CN102985099B - 用于戒毒的药物组合物 - Google Patents

用于戒毒的药物组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN102985099B
CN102985099B CN201180028036.5A CN201180028036A CN102985099B CN 102985099 B CN102985099 B CN 102985099B CN 201180028036 A CN201180028036 A CN 201180028036A CN 102985099 B CN102985099 B CN 102985099B
Authority
CN
China
Prior art keywords
crude drug
flos daturae
gelsemium elegans
elegans benth
thick paste
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201180028036.5A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102985099A (zh
Inventor
常开义
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sichuan Tak Feng Pharmaceutical Co., Ltd.
Yunnan Mingjinghengli Parmaceutical Co., Ltd.
Original Assignee
YUNNAN MINGJINGHENGLI PARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by YUNNAN MINGJINGHENGLI PARMACEUTICAL CO Ltd filed Critical YUNNAN MINGJINGHENGLI PARMACEUTICAL CO Ltd
Priority to CN201180028036.5A priority Critical patent/CN102985099B/zh
Publication of CN102985099A publication Critical patent/CN102985099A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102985099B publication Critical patent/CN102985099B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/56—Loganiaceae (Logania family), e.g. trumpetflower or pinkroot
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/36—Opioid-abuse

Abstract

一种用于戒毒的药物组合物，所述药物组合物包含原药材重量比为2:1～6:1的断肠草和洋金花，并且任选包含药学上可接受的赋形剂。

Description

用于戒毒的药物组合物
技术领域
本发明涉及一种用于戒毒的药物组合物，尤其涉及一种包含中药材断肠草和洋金花的药物组合物；本发明还涉及中药材断肠草和洋金花在制备药物中的用途，其中所述药物用于在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该成瘾性物质。
背景技术
近些年来，毒品在世界各地日益泛滥，危害人类的健康和国际社会的安宁。世界卫生组织的统计数据表明，每年有1000万人因为吸毒而丧失正常的生活工作能力，并且每年有10万人因此而丧命。世界卫生组织（WHO）将当成毒品使用的物质分成8大类：吗啡类、巴比妥类、酒精类、可卡因类、印度大麻类、苯丙胺类、柯特（KHAT）类和致幻剂类。其他还有烟碱、挥发性溶液等。其中吗啡类即阿片类药物有海洛因、吗啡等，具有较强的成瘾性和耐受性，滥用后易产生依赖。海洛因在全球范围内传播范围广，危害大。传统的戒毒方法有替代递减疗法、自然戒断法、亚冬眠脱毒疗法、拮抗剂疗法、和采用电刺激、针灸、理疗仪等的非药物戒断法。就目前所知，现在世界范围内的戒毒常用药主要有以下种类：海洛因依赖脱毒治疗用药有美沙酮、阿片制剂、丁丙诺啡、可乐定、路脱菲、氯丙嗪。这些药物多属阿片受体激动剂类以及镇静催眠类药物。实践中，阿片受体激动剂类药物如美沙酮、丁丙诺啡等，被作为替代递减疗法的常用药，主要是通过替代毒品抑制神经兴奋，减轻戒断症状，脱除毒瘾较慢，容易转为另种依赖，容易中毒、易成瘾。非替代疗法多使用可乐定等，用于轻中度阿片类药物依赖的吸毒人员，脱毒效果较好，但是不良反应较多，不宜长期使用。冬眠疗法中常用镇压催眠类药物，这种药物因需大量使用，对脑神经损害过大，用药不当还可能危及生命，且对解除心理依赖作用欠佳。用于拮抗剂疗法的纳曲酮是一种阿片受体拮抗剂，脱毒后服用纳曲酮可以大大降低吸毒引起的欣快感，阻断强化作用，预防复吸，但对改善稽延性症状作用不明显，而且需长期坚持服用，患者多不能坚持。
长期滥用毒品会造成吸毒者的身体依赖和精神依赖。由于阿片类毒品药物的长期使用，导致身体机能状态的改变。神经细胞适应了药物的存在，产生耐受性。身体内的药物必需维持一定浓度，才能保持身体机能状态的稳定。如果中断或骤然减少药物，导致神经细胞发生脱抑制现象，而出现流涕、流泪、打哈欠、瞳孔散大、立毛肌收缩、出汗、腹泻、全身酸痛、自发射精、血压升高、脉搏加快、发热、失眠及焦虑烦躁等一系列的戒断症状，同时伴有对阿片类药物的强烈渴求感。戒断症状的出现，表明躯体依赖性已形成。这种急性戒断症状使患者感到十分痛苦，而化学药往往可以很好地控制急性戒断症状，缓解或减轻痛苦。但阿片类药物依赖者经脱毒治疗后，随着外源性阿片类药物的逐渐消除，内源性阿片肽的合成及阿片受体数量的增加难以在短期内达到正常水平，在相当长的时间内会出现躯体、精神的不适，称为稽延性戒断症状。主要表现为顽固性失眠、焦虑烦躁、周身疼痛、疲乏无力、心境恶劣等。化学药多数对于缓解稽延性戒断症状效果不佳。通常会与躯体依赖伴随发生精神依赖，精神依赖性指的是已形成药物依赖者的心理觅药渴求与通过重复用药所达到的欣快感的内心体验，又称“想瘾”或“心瘾”。由于受情绪上的驱使，导致成瘾者持续用药不停，从而改变其生活方式、行为和人格模式。用药产生的欣快感和松弛宁静感，属于正性强化；而停药产生的难受的戒断症状，为了避免这种痛苦又只能继续用药，这属于负性强化。这两种强化使成瘾者难于自拔。急性脱瘾治疗后，躯体依赖消除了，但精神依赖难以消除，所谓“心瘾难除”，所以复吸率极高，据报道其复吸率高达90％以上，降低复吸率是戒毒治疗最大的挑战！目前尚无药物能有效地治疗精神依赖。
吸毒已成为当今世界一大公害，既伤害自身又给社会造成危害，一旦吸毒又很难戒掉，常出现复吸现象，给戒毒者造成很大痛苦和精神和经济负担。身体不适、失眠等稽延性戒断症状是产生复吸的主要生理因素，难以抗拒的对药物的心理渴求是产生复吸的主要心理因素，吸毒环境和毒友引诱是产生复吸的主要社会因素，心理、生理、社会诸因素造成海洛因依赖者脱毒后容易复吸。目前经国家食品药品监督管理局批准的戒毒中药近10种，适用于轻、中度阿片类药物依赖的吸毒人员，常用药有康灵片、福康片、济泰片、益安回生口服液、灵益胶囊、新生戒毒灵冲剂、香藤胶囊等等。对重度依赖的吸毒人员单纯使用中药疗效尚不够理想，需要与其他药物联合使用。
发明内容
本发明的发明人通过实验令人意外地发现，包含一定比例的断肠草和洋金花原药材或它们的提取物的药物组合物可用于在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度并且防止该受试者再使用该成瘾性物质，对各种程度的药物依赖患者均有效，可单独使用也可搭配其他药物使用。基于此发现，本发明人完成了本发明。
一方面，本发明提供断肠草和洋金花在制备药物中的用途，所述药物用于在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该成瘾性物质，其中断肠草和洋金花以其原药材或原药材的提取物使用。
在该方面的一个实施方案中，断肠草和洋金花以它们各自的原药材使用，其中按重量计断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～85%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～15%；优选断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～80%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～20%。
在该方面的另一个实施方案中，断肠草和洋金花以其原药材的提取物使用，该提取物可以是断肠草和洋金花各自单独的溶剂（例如水和乙醇）提取物，也可以是断肠草和洋金花混合物的溶剂（例如水和乙醇）提取物。在一个具体的实施方案中，断肠草提取物是通过如下方法制备的：将断肠草粗粉用乙醇提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；然后合并所述稠膏备用；洋金花提取物是通过如下方法制备的：将洋金花的粗粉用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，并将滤液浓缩成稠膏；或将洋金花粗粉用乙醇提取一次或多次，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏备用。
可替代地，本发明提供一种在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该成瘾性物质的方法，该方法包括将有效量的断肠草和洋金花给予该受试者，其中断肠草和洋金花以其原药材或原药材的提取物使用，并且按重量计断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～85%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～15%；优选断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～80%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～20%。
另一方面，本发明提供断肠草和洋金花在制备药物中的用途，所述药物用于在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该成瘾性物质，其中断肠草和洋金花以其原药材或原药材的提取物使用。
在该方面的一个实施方案中，断肠草和洋金花以其原药材使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1；优选为3:1～5:1，最优选为4:1。
在该方面的另一个实施方案中，断肠草和洋金花以其提取物使用，该提取物可以是断肠草和洋金花各自单独的溶剂（例如水和乙醇）提取物，也可以是断肠草和洋金花混合物的溶剂（例如水和乙醇）提取物。在一个具体的实施方案中，断肠草提取物是通过如下方法制备的：将断肠草粗粉用乙醇提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；然后合并所述稠膏备用；洋金花提取物是通过如下方法制备的：将洋金花的粗粉用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，并将滤液浓缩成稠膏；或将洋金花粗粉用乙醇提取一次或多次，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏备用。
可替代地，本发明提供一种在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该成瘾性物质的方法，该方法包括将有效量的断肠草和洋金花给予该受试者，其中断肠草和洋金花以其原药材或原药材的提取物使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1；优选为3:1～5:1，最优选为4:1。
再一方面，本发明提供一种药物组合物，其包含断肠草和洋金花，并且任选包含药学上可接受的赋形剂，其中断肠草和洋金花以其原药材或提取物使用，并且按重量计断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～85%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～15%；优选断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～80%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～20%。
在该方面的一个实施方案中，其中断肠草和洋金花以其原药材使用，并且按重量计断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～85%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～15%；优选断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～80%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～20%。
在该方面的另一个实施方案中，断肠草和洋金花以其提取物使用，并且按重量计断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～85%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～15%；优选断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～80%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～20%，其中所述提取物可以是断肠草和洋金花各自单独的溶剂（例如水和乙醇）提取物，也可以是断肠草和洋金花混合物的溶剂（例如水和乙醇）提取物。在一个具体的实施方案中，断肠草提取物是通过如下方法制备的：将断肠草粗粉用乙醇提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；然后合并所述稠膏备用；洋金花提取物是通过如下方法制备的：将洋金花的粗粉用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，并将滤液浓缩成稠膏；或将洋金花粗粉用乙醇提取一次或多次，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏备用。
再一方面，本发明提供一种药物组合物，其包含断肠草和洋金花，并且任选包含药学上可接受的赋形剂，其中断肠草和洋金花以其原药材或提取物使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1；优选为3:1～5:1，最优选为4:1。
在该方面的一个实施方案中，断肠草和洋金花以其原药材使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1；优选为3:1～5:1，最优选为4:1。
在该方面的另一个实施方案中，断肠草和洋金花以其原药材的提取物使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1；优选为3:1～5:1，最优选为4:1，其中所述提取物可以是断肠草和洋金花各自单独的溶剂（例如水和乙醇）提取物，也可以是断肠草和洋金花混合物的溶剂（例如水和乙醇）提取物。在一个具体的实施方案中，断肠草提取物是通过如下方法制备的：将断肠草粗粉用乙醇提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；然后合并所述稠膏备用；洋金花提取物是通过如下方法制备的：将洋金花的粗粉用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，并将滤液浓缩成稠膏；或将洋金花粗粉用乙醇提取一次或多次，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏备用。
在上述组合物方面的任一实施方案中，所述组合物还可以进一步包含适量的其它中药材，该其它中药材可以选自甘草、木香和槟榔或它们的提取物。
在上述组合物方面的任一实施方案中，所述组合物用于在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该成瘾性物质。
再一方面，本发明提供一种药物组合物，其由断肠草、洋金花和任选包含的药学上可接受的赋形剂组成，其中断肠草和洋金花以其原药材或提取物使用，并且按重量计断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～85%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～15%；优选断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～80%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～20%。
在该方面的一个实施方案中，其中断肠草和洋金花以其原药材使用，并且按重量计断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～85%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～15%；优选断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～80%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～20%。
在该方面的另一个实施方案中，断肠草和洋金花以其原药材的提取物使用，并且按重量计断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～85%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～15%；优选断肠草原药材占这两种药材总重量的70%～80%，洋金花原药材占这两种药材总重量的30%～20%，其中所述提取物可以是断肠草和洋金花各自单独的溶剂（例如水和乙醇）提取物，也可以是断肠草和洋金花混合物的溶剂（例如水和乙醇）提取物。在一个具体的实施方案中，断肠草提取物是通过如下方法制备的：将断肠草粗粉用乙醇提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；然后合并所述稠膏备用；洋金花提取物是通过如下方法制备的：将洋金花的粗粉用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，并将滤液浓缩成稠膏；或将洋金花粗粉用乙醇提取一次或多次，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏备用。
再一方面，本发明提供一种药物组合物，其由断肠草、洋金花和任选包含的药学上可接受的赋形剂组成，其中断肠草和洋金花以其原药材或提取物使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1；优选为3:1～5:1，最优选为4:1。
在该方面的另一个实施方案中，断肠草和洋金花以其原药材使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1；优选为3:1～5:1，最优选为4:1。
在该方面的另一个实施方案中，断肠草和洋金花以其原药材的提取物使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1；优选为3:1～5:1，最优选为4:1，其中所述提取物可以是断肠草和洋金花各自单独的溶剂（例如水和乙醇）提取物，也可以是断肠草和洋金花混合物的溶剂（例如水和乙醇）提取物。在一个具体的实施方案中，断肠草提取物是通过如下方法制备的：将断肠草粗粉用乙醇提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；然后合并所述稠膏备用；洋金花提取物是通过如下方法制备的：将洋金花的粗粉用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，并将滤液浓缩成稠膏；或将洋金花粗粉用乙醇提取一次或多次，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏备用。
本发明中所述的术语“断肠草”，又名钩吻，意指马钱科植物断肠草Gelsemium elegans Benth.，药用全草，即其根、茎、叶及全株均可入药。
本发明中所述的术语“洋金花”意指茄科植物白花曼陀罗Daturametel L.的花。
本发明中所述的术语“成瘾性物质”包括本领域中已知的能使使用者产生躯体依赖和精神依赖的任何物质，但不限于，吗啡类、巴比妥类、可卡因类、印度大麻类、苯丙胺类、柯特（KHAT）类和致幻剂类。
本发明中所述的“有效量”意指所涉及的组合物被给予有需要的受试者时，有效地在该受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该成瘾性物质的量。本领域的技术人员根据本申请公开的内容可以轻易地确定和调整该有效量。
本领域的技术人员可以使用本领域中的常规技术和方法，将所述比例的组分单独粉碎成粉末并均匀混合，或者将各组分先混合再粉碎成粉末，从而制备得到本发明药物组合物。
可替代地，本领域的技术人员也可以使用本领域中的常规技术和方法，将所述比例的组分单独或混合在一起，用适合的溶剂进行提取或煎煮，合并提取物或煎煮液，从而制备得到本发明药物组合物。
本发明药物组合物中所述的提取物可以是水提取物、醇（例如甲醇、乙醇、丙醇、丁醇等）提取物或者其他脂溶性提取物，提取方法可以是本领域中已知的提取方法中的任意一种或多种的组合，包括但不限于，冷浸提取、加热回流提取、超声波提取、微波提取和超临界提取方法。
本发明药物组合物的最简单、最易用的应用方法是将断肠草和洋金花两种原药材打成细粉，按比例混合均匀，填装胶囊即可。还可以将该两种原药材或其提取物，辅以适当的药用辅料，制成医药上可接受的制剂，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、锭剂、茶剂等。根据所需的具体剂型，所述药用辅料可以选自适合的稀释剂、吸收剂、填充剂、分散或悬浮助剂、表面活性剂、等渗剂、增稠剂、乳化剂、防腐剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、助流剂和润滑剂等。
本发明所述药物组合物可以口服使用，全疗程约二十天。第一阶段为脱瘾阶段：首次服药半小时后，患者戒断症状终止，安静而嗜睡。然后可能进入烦乱阶段，此阶段患者自觉吸烟饮食无味，心烦意乱，全身软弱无力、口干、眼花、失眠，此时患者多处于兴奋状态，易怒、话多、语无伦次、谵语，并可能导致出现幻觉和意识障碍，但不会出现重度急性戒断症状，患者不会感到痛苦难忍。随后可能又进入相对安静阶段，烦乱阶段的体征和症状不同程度地减轻或消失，特别是患者自觉梦幻减少，逐渐安静下来，恢复精神、食欲和睡眠。此一过程大约需要三天。第二阶段为康复期：此阶段可能出现较轻微的稽延性戒断症状，如口干、眼花、无力、出汗、心慌等，并会对毒品和毒友有亲近感，随后症状会消失。此一过程大约需要七天。第三阶段为巩固期：此阶段其焦虑、失眠、食欲差、心慌、烦躁不安等稽延性戒断症状得到全面改善，患者食欲好、睡眠好，精神饱满，基本消除了吸毒者对毒品的渴求，恢复正常的生活习惯。该过程大约需要十天。
本发明所用断肠草和洋金花均源自天然植物，不含阿片类等成瘾性毒品成分，无成瘾性。本发明的药物组合物或药物不但保持了戒毒的疗效，还通过相互间的配合降低了毒性，毒副作用小而疗效显著。本发明的药物组合物或药物不但可以有效减轻戒断期症状，还可以有效消除心瘾，复吸可能性大为降低，极大地降低戒毒人员的复吸率，无需辅助用药，使用剂量小，使用周期短，并且无成瘾性，因此可以作为优异的戒毒药物。
具体实施方式
提供以下实施例仅为了对本发明作进一步的说明，本发明的范围不受这些实施例的限制。
实施例1：散剂的制备
取断肠草原药材150g，洋金花原药材50g，分别粉碎成细粉，过筛，混匀，分装成500袋，即得。
实施例2：胶囊剂的制备（1）
取断肠草原药材160g，洋金花原药材40g，分别粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例3：胶囊剂的制备（2）
取断肠草原药材160g，洋金花原药材40g，甘草药材20g，分别粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例4：胶囊剂的制备（3）
取断肠草原药材160g，洋金花原药材40g，甘草原药材60g，木香原药材70g，槟榔原药材70g，其中30g断肠草粉碎成细粉备用，其余药材及130g断肠草分别粉碎成粗粉。洋金花粗粉用乙醇提取三次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏；其余药材及130g断肠草的粗粉合并，用乙醇提取三次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏；合并上述两种稠膏，加入上述细粉，混匀。加入糊精40g、淀粉60g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁2g混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例5：丸剂的制备
取断肠草原药材165g，洋金花原药材35g，分别粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜130g制成小蜜丸，即得。
实施例6：片剂的制备
取断肠草原药材155g，洋金花原药材45g，分别粉碎成细粉，过筛，混匀。加入蔗糖粉400g、糊精100g、淀粉100g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁10g混匀，压制成2000片，即得。
实施例7：颗粒剂的制备
取断肠草原药材170g，洋金花原药材30g，其中洋金花和30g断肠草分别粉碎成细粉备用。其余140g断肠草粉碎成粗粉，用乙醇冷浸过夜，滤过，滤渣再用乙醇加热回流提取两次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取三次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏；合并上述稠膏，加入上述细粉，混匀。加入蔗糖粉400g、糊精100g，混匀，制粒，干燥，分装成500袋，即得。
实施例8：锭剂的制备
取断肠草原药材140g，洋金花原药材60g，其中断肠草和30g洋金花分别粉碎成细粉备用。其余30g洋金花粉碎成粗粉，用水进行超声波提取三次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏，稠膏中加入上述细粉，混匀。另取糯米粉320g，加水做成团块，蒸熟，与上述粉末混匀，压制成锭，低温干燥，即得。
实施例9：茶剂的制备
取断肠草原药材160g，洋金花原药材40g，分别粉碎成粗粉。断肠草的粗粉用乙醇提取三次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取三次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏；洋金花的粗粉用水进行微波提取三次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏；合并上述三份稠膏，按每100g生药加蔗糖粉200g、糊精100g，混匀，制成颗粒，干燥，混匀，压块，即得。
实施例10：急性毒性试验
实施例1中所得的生药粉研细并用蒸馏水配成最大浓度0.3g/ml的糊状物，再往下按0.75的等比依次用蒸馏水稀释为4个剂量组。选18～20g ICR小鼠60只（来源为昆明制药集团股份有限公司动物房），雌雄各半，按性别和体重随机分为6组，每组10只。禁食不禁水6小时后，除空白对照组给予蒸馏水外，各组动物均按剂量设置分别一次灌胃给药，给药容积约为40ml/kg。观察小鼠给药后即时反应，死亡动物进行解剖观察，存活动物继续观察1周，并记录1周内死亡情况。1周后将存活动物进行解剖，观察实质性病变，具有实质性病变的脏器需作病理检查。根据各组动物的死亡数，以孙氏改进寇氏法计算LD50。单次灌胃对ICR小鼠的急性毒性LD50为7.57±1.08g/kg，95%的可信限为6.57～8.73g/kg。最大耐受量为3.8g/kg，约相当于临床人一日用量的158倍。
实施例11：临床疗效观察
临床治疗海洛因依赖病例20例，其中男18例，女2例；入围病例全部符合以下条件：
（1）符合中国医学会精神科学会制定的CCMD-2-R依赖综合征诊断标准；
（2）年龄21～43岁，平均31.4岁；
（3）海洛因滥用史2～20年，平均11.2年，多数有5～20年吸毒史；
（4）血、尿常规、肝肾功能以及心电图检查正常。
治疗方法：
按每日服用本发明胶囊（根据实施例2制备）2粒，每日服2次进行治疗。经过3天脱毒期、7天康复期和10天抗复吸巩固治疗。疗程结束后不再给药，疗程中不使用任何辅助戒毒药。
结果评价方法：
按北京大学中国药物依赖研究所修订的《海洛因稽延性戒断症状评定量表》进行评分，考察肌肉或关节疼痛、全身难受、四肢不适、全身无力、食欲差、心慌、烦躁不安、入睡困难、早睡、早醒等症状项目，采用0～3分四级评分，严重程度评分标准为：0—无症状；1—轻度，询问出来，症状轻微；2—中度，主诉症状，但能忍受；3—重度，不能忍受。
临床观察结果：
通过临床观察检测显示，疗程结束后所有病例纳洛酮催瘾试验阴性，本发明药物治疗海洛因依赖者的有效率达100%。在脱毒治疗的第二天戒断症状较为明显，评分达到峰值，为8.23±2.15；第三天戒断症状评分明显下降，尤以乏力、焦虑和失眠等类症状下降最为明显，10天以后分值低且较平稳。治疗结束后稽延性戒断症状最终总评分为1.95±0.83，接近正常人水平。整个过程的戒断症状从分值看均比多数戒毒药物轻微，治疗过程中未见明显毒副反应。疗程结束后患者没有再索要本发明药物。经过半年以上随访，除1例在半年后复吸外，其他均无复吸，复吸率仅5%。
实施例12：典型病例
例1：患者张×，男，28岁，汉族。因朋友引诱开始吸食海洛因，已有10年，现采用静脉注射方式，平均日用量1g。同时还服用安定。按本发明方法使用根据实施例2制备药物进行治疗，第一日开始安静嗜睡，后来开始烦躁，口干，眼花，语无伦次，失眠，第二日话多，爱发脾气，出现幻觉，第三日眼花、口干、语无伦次等戒断症状逐渐消失，幻觉消失，食欲大增，精神状态好转，失眠减轻。3～10天偶尔会有“想瘾”，10天以后完全正常。疗程结束后体重增加8kg。经过6年随访，未复吸。
例2：患者宋××，女，36岁，汉族。因受兄弟影响开始吸食海洛因，已有20余年，现平均日用量0.8g。按本发明方法使用根据实施例2制备药物进行治疗，第一日开始安静嗜睡，后来开始烦躁，出汗，口干，语无伦次，失眠，第二日话多，爱发脾气，出现幻觉，第三日出汗、口干、语无伦次等戒断症状逐渐消失，幻觉消失，食欲大增，精神状态好转，失眠减轻。3～10天偶尔会有“想瘾”，10天以后完全正常。疗程结束后体重增加6kg。经过1年随访，未复吸。
例3：患者马×，男，23岁，回族。因受朋友影响开始吸食海洛因，已有5年余，现平均日用量1.0g。按本发明方法使用根据实施例4制备药物进行治疗，第一日开始安静嗜睡，后来开始烦躁，失眠，出现幻觉，第二日话多，常语无伦次，第三日烦躁、失眠、语无伦次等戒断症状逐渐消失，幻觉消失，食欲大增，精神状态好转，失眠减轻。3～10天偶尔会有“想瘾”，10天以后完全正常。疗程结束后体重增加3kg。经过8年随访，未复吸。
例4：患者黄×，男，40岁，汉族。因追求刺激开始吸食冰毒，已有4年，平均日用量0.8g。按本发明方法使用根据实施例2制备药物进行治疗，前三日感觉心烦意乱，3～10日后心烦意乱的感觉逐渐消失。随即结束治疗。疗程结束后体重增加3kg。经过1年随访，未复吸。
例5：患者肖××，男，26岁，汉族。因精神空虚，受人引诱开始吸食可卡因，已有半年，每日吸食可卡因多次。按本发明方法使用根据实施例2制备药物进行治疗，前10日感觉心烦意乱，时有出汗，10日后心烦意乱的感觉逐渐消失。20日后结束治疗。疗程结束后精神状态好。经过半年随访，未复吸。
例6：患者李××，男，19岁，汉族。在歌舞厅受朋友怂恿开始服用摇头丸，已有4年，每日服食可摇头丸多片。按本发明方法使用根据实施例2制备药物进行治疗，前10日感觉心烦意乱，10日后心烦意乱的感觉逐渐消失。20日后结束治疗。疗程结束后精神状态好。经过10个月随访，未复吸。

Claims (12)

1.断肠草和洋金花在制备药物中的用途，所述药物用于在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该物质，其中断肠草和洋金花以其原药材或原药材的提取物使用，其中断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1。
2.权利要求1所述的用途，其中断肠草和洋金花以其原药材的提取物使用，并且断肠草提取物是通过如下方法制备的：将断肠草粗粉用乙醇提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；然后合并所述稠膏备用；洋金花提取物是通过如下方法制备的：将洋金花的粗粉用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，并将滤液浓缩成稠膏；或将洋金花粗粉用乙醇提取一次或多次，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏备用。
3.权利要求1或2所述的用途，其中所述的成瘾性物质选自吗啡类、可卡因类和苯丙胺类。
4.一种药物组合物，其包含断肠草和洋金花，并且任选包含药学上可接受的赋形剂，其中断肠草和洋金花以其原药材或原药材的提取物使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为4:1，该组合物用于在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该物质。
5.一种药物组合物，其包含断肠草和洋金花，并且任选包含药学上可接受的赋形剂，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1-6:1，该组合物用于在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该物质，其中断肠草和洋金花以其原药材的提取物使用，并且断肠草提取物是通过如下方法制备的：将断肠草粗粉用乙醇提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；然后合并所述稠膏备用；洋金花提取物是通过如下方法制备的：将洋金花的粗粉用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，并将滤液浓缩成稠膏；或将洋金花粗粉用乙醇提取一次或多次，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏备用。
6.权利要求4或5所述的药物组合物，其中所述的成瘾性物质选自吗啡类、可卡因类和苯丙胺类。
7.权利要求4或5所述的药物组合物，其中该药物组合物还包含甘草、木香和槟榔中的一种或几种。
8.一种药物组合物，其由断肠草和洋金花以及任选包含的药学上可接受的赋形剂组成，其中断肠草和洋金花以其原药材或原药材的提取物使用，并且断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为2:1～6:1，该组合物用于在有需要的受试者中消除或缓解由成瘾性物质引起的急性断瘾症状和稽延性症状、消除或降低该受试者对成瘾性物质的渴求程度以及防止该受试者再使用该物质。
9.权利要求8所述的药物组合物，其中断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为3:1～5:1。
10.权利要求9的药物组合物，其中断肠草原药材与洋金花原药材的重量/重量比为4:1。
11.权利要求8～10任一项所述的药物组合物，其中断肠草和洋金花以其原药材的提取物使用，并且断肠草提取物是通过如下方法制备的：将断肠草粗粉用乙醇提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；滤渣用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏；然后合并所述稠膏备用；洋金花提取物是通过如下方法制备的：将洋金花的粗粉用水提取一次或多次，合并提取液，滤过，并将滤液浓缩成稠膏；或将洋金花粗粉用乙醇提取一次或多次，提取液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏备用。
12.权利要求8所述的药物组合物，其中所述的成瘾性物质选自吗啡类、可卡因类和苯丙胺类。
CN201180028036.5A 2010-06-07 2011-05-26 用于戒毒的药物组合物 Active CN102985099B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201180028036.5A CN102985099B (zh) 2010-06-07 2011-05-26 用于戒毒的药物组合物

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201010192182.9 2010-06-07
CN2010101921829A CN102266426B (zh) 2010-06-07 2010-06-07 一种用于戒毒的药物组合物
CN2010101921829 2010-06-07
CN201180028036.5A CN102985099B (zh) 2010-06-07 2011-05-26 用于戒毒的药物组合物
PCT/CN2011/000900 WO2011153819A1 (zh) 2010-06-07 2011-05-26 用于戒毒的药物组合物

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102985099A CN102985099A (zh) 2013-03-20
CN102985099B true CN102985099B (zh) 2015-06-03

Family

ID=45049008

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2010101921829A Active CN102266426B (zh) 2010-06-07 2010-06-07 一种用于戒毒的药物组合物
CN201180028036.5A Active CN102985099B (zh) 2010-06-07 2011-05-26 用于戒毒的药物组合物

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2010101921829A Active CN102266426B (zh) 2010-06-07 2010-06-07 一种用于戒毒的药物组合物

Country Status (9)

Country Link
US (1) US9572851B2 (zh)
EP (1) EP2578223B1 (zh)
JP (1) JP5764655B2 (zh)
CN (2) CN102266426B (zh)
BR (1) BR112012031318B1 (zh)
HK (1) HK1178044A1 (zh)
RU (1) RU2546522C2 (zh)
WO (1) WO2011153819A1 (zh)
ZA (1) ZA201209537B (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103549206A (zh) * 2013-11-10 2014-02-05 镇江天和生物技术有限公司 一种猪用钩吻提取物颗粒的制备方法
CN115282212B (zh) * 2022-07-22 2023-09-29 宿州亿帆药业有限公司 一种断金胶囊及其制备方法和应用

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101698024A (zh) * 2009-10-28 2010-04-28 北京大北农动物保健科技有限责任公司 一种猪用治疗呼吸道疾病、促生长的中药及其制备方法

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3865933A (en) * 1972-05-24 1975-02-11 C And A Lab Inc Analgesic composition
CN1058885C (zh) * 1996-10-09 2000-11-29 昆明市强制戒毒所 戒毒脱瘾胶囊
CN1256925A (zh) 1998-12-11 2000-06-21 涂远生 戒毒药
WO2001076613A1 (fr) * 2000-04-11 2001-10-18 Zhizhong Zuo Extrait permettant d'arreter de consommer des drogues et sa preparation
DE60143350D1 (de) * 2001-01-04 2010-12-09 Mitsui Chemicals Inc Verfahren zur herstellung von 1,3-dialkyl-2-imidazolidinon-derivaten
CN1446531A (zh) * 2002-03-22 2003-10-08 董景平 一种中草药消毒护理液及其生产方法
US20030228379A1 (en) * 2002-05-28 2003-12-11 Wenyuan Shi Herbs and herbal combinations useful for the treatment of microbial infections
CN1416877A (zh) 2002-11-14 2003-05-14 莫平 一种纯中草药组成的戒毒药
CN1281269C (zh) * 2003-07-01 2006-10-25 王德顺 一种止瘾戒毒的中药制剂及其制备方法
US20050100513A1 (en) * 2003-11-10 2005-05-12 Watkins Mary B. Homeopathic method and system for treating nicotine addiction
CN1679652A (zh) * 2004-04-08 2005-10-12 王永清 一种戒毒药物
CN100429977C (zh) * 2007-01-15 2008-11-05 柳厚先 一种农药及其制备方法
CN101181609A (zh) * 2007-11-08 2008-05-21 李祖科 一种抗癌的外用中草药
CN101444560B (zh) * 2008-12-15 2011-05-11 李凤霞 一种治疗顽癣的中药

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101698024A (zh) * 2009-10-28 2010-04-28 北京大北农动物保健科技有限责任公司 一种猪用治疗呼吸道疾病、促生长的中药及其制备方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
中药戒(阿片类)毒研究进展;段佳葳等;《中医药信息》;19990630(第3期);8-12 *
解痉镇痛和清热泻火中药对吗啡成瘾大鼠脱毒效应的观察;胡军等;《上海中医药大学学报》;19990930;第13卷(第3期);58-60 *
钩吻碱的提取及初步临床应用;陈忠良;《海军医学杂志》;19840831;第2卷(第3期);52-53 *

Also Published As

Publication number Publication date
BR112012031318B1 (pt) 2022-04-05
JP2013528188A (ja) 2013-07-08
WO2011153819A1 (zh) 2011-12-15
WO2011153819A4 (zh) 2012-04-05
RU2012157720A (ru) 2014-07-20
CN102266426A (zh) 2011-12-07
US20130209593A1 (en) 2013-08-15
EP2578223A1 (en) 2013-04-10
CN102266426B (zh) 2012-12-26
BR112012031318A2 (pt) 2020-10-06
HK1178044A1 (zh) 2013-09-06
CN102985099A (zh) 2013-03-20
WO2011153819A8 (zh) 2013-01-10
EP2578223A4 (en) 2013-11-13
RU2546522C2 (ru) 2015-04-10
JP5764655B2 (ja) 2015-08-19
EP2578223B1 (en) 2016-11-30
US9572851B2 (en) 2017-02-21
ZA201209537B (en) 2014-03-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Gourlay et al. Antismoking products
CN101332258B (zh) 一种具有安神作用的药物组合物
CN103099866B (zh) 一种治疗焦虑、失眠的中药组合物及其制备方法
CN102579554B (zh) 花生茎叶提取物及其制备方法用途
CN112386589B (zh) 一种抗焦虑/抗抑郁药用组合物及其用途
CN102985099B (zh) 用于戒毒的药物组合物
CN100459999C (zh) 一种治疗风湿类疾病的药物
CN103446272A (zh) 一种改善睡眠的组合物及其制备方法和用途
CN105770482A (zh) 一种具有改善睡眠作用的外用组合物及其制备方法
CN101632729B (zh) 一种中药组合物在制备治疗更年期综合征的药物中的应用
CN100372553C (zh) 安神养血口服液
CN101244066B (zh) 甾体总皂苷提取物的新用途
CN101670035B (zh) 一种治疗癌性疼痛的中药组合物的制备方法
CN101120969A (zh) 一种治疗糖尿病及其并发症的药物及其制备方法
CN100363006C (zh) 一种戒毒制剂及其制备方法
CN103549072A (zh) 一种益气护脑茶及其制备方法
CN102772461B (zh) 药物组合物在制备预防或治疗老年性痴呆的药物中的应用
CN102552481A (zh) 一种通络降压中药组合物及其制备方法
CN108524658B (zh) 一种治疗不安腿综合征的中药及其制备方法
CN105362739A (zh) 一种具有安神作用的药物组合物
CA2942525A1 (en) Anti-addictive composition
CN104815061A (zh) 一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法
CN108553528A (zh) 戒毒药物及其制备方法
CN112999218A (zh) 一种具有镇静助眠功效的组合物及用途
CN101444609A (zh) 一种具有戒毒作用的中药及其制备工艺

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: GR

Ref document number: 1178044

Country of ref document: HK

TR01 Transfer of patent right
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20190425

Address after: 650108 No. 1 Tuanjie Grassland Road, Xishan District, Kunming City, Yunnan Province

Co-patentee after: Sichuan Tak Feng Pharmaceutical Co., Ltd.

Patentee after: Yunnan Mingjinghengli Parmaceutical Co., Ltd.

Address before: 650108 No. 1 Tuanjie Grassland Road, Xishan District, Kunming City, Yunnan Province

Patentee before: Yunnan Mingjinghengli Parmaceutical Co., Ltd.