CN102973901B - 一种降血脂的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及降血脂的中药组合物，现有药物存在疗效不明确，有些药物处方过大，使用名贵药材导致价格过高的问题，其解决的技术方案是，该中药组合物是由以下中药按重量份计的：柴胡12-25份、赤芍9-20份、益智仁10-25份、黄精10-30份、山楂10-40份、挂金灯12-30份和姜黄3-10份组成，本发明具有较好的降血脂功效，且处方简单，价格便宜，使用效果好，是降血脂药物上的创新。

Description

一种降血脂的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种降血脂的中药组合物。

背景技术

    高脂血症主要是指血清总胆固醇(TC)或甘油三酯（TG）水平过高或血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平过低，高脂血症是动脉粥样硬化的首要危险因素，动脉粥样硬化所致的心脑血管疾病是当前危及人类健康和生命的主要疾病之一，降血脂能延缓或减轻动脉粥样硬化病变的发展，并促进其消退。

    目前公认调脂最有效并广泛应用的西药是他汀类，但此类药物具有肝脏和肌肉毒副作用。相对于西药，中药降脂药疗效肯定，副作用小，现代中医普遍认为高脂血症属本虚标实，血瘀，痰浊范畴，临床辨证分型多属痰湿内阻、肝肾阴虚、脾肾阳虚，临床治疗多采用补益肝肾，健脾益气、祛湿化痰类药物。目前治疗高脂血脂的中成药较多，但一些药物存在疗效不明确，有些药物处方过大，使用名贵药材导致价格很高，不利于推广应用。因此，降血脂药物的改进是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种降血脂的中药组合物，可有效解决现有药物存在疗效不明确，有些药物处方过大，使用名贵药材导致价格过高的问题。

 本发明解决的技术方案是，该中药组合物是由以下中药按重量份计的：柴胡12-25份、赤芍9-20份、益智仁10-25份、黄精10-30份、山楂10-40份、挂金灯12-30份和姜黄3-10份组成。

    本发明可与药学上可接受的辅料制成片剂、汤剂、散剂、丸剂或颗粒剂。

本发明具有较好的降血脂功效，且处方简单，价格便宜，使用效果好，是降血脂药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

该中药组合物是由以下中药按重量份计的：柴胡12份、赤芍9份、益智仁10份、黄精10份、山楂10份、挂金灯12份和姜黄3份组成。

还可由重量计的：柴胡120g、赤芍90g、益智仁100g、黄精100g、山楂100g、挂金灯120g和姜黄30g组成。

 实施例2

 该中药组合物是由以下中药按重量份计的：柴胡18.5份、赤芍14.5份、益智仁17.5份、黄精20份、山楂25份、挂金灯21份和姜黄6.5份组成。

 还可由重量计的：柴胡185g、赤芍145g、益智仁175g、黄精200g、山楂250g、挂金灯210g和姜黄65g组成。

 实施例3

该中药组合物是由以下中药按重量份计的：柴胡25份、赤芍20份、益智仁25份、黄精30份、山楂40份、挂金灯30份和姜黄10份组成。

还可由重量计的：柴胡250g、赤芍200g、益智仁250g、黄精300g、山楂400g、挂金灯300g和姜黄100g组成。

本发明中药组合物还可采用常规方法制备成水提物或醇提物，再按常规方法制成片剂、汤剂、散剂、丸剂或颗粒剂，以水提物为例，将柴胡加其8～10倍量的水回流提取2次，每次1h，合并提取液，离心后，过D101大孔吸附树脂，先用水冲洗，再用体积浓度为40%的乙醇洗脱，得第一洗脱液，第一洗脱液减压浓缩，干燥，得第一提取物，备用；将赤芍、益智仁、黄精、山楂、挂金灯、姜黄混合在一起，加赤芍、益智仁、黄精、山楂、挂金灯、姜黄10倍量的水，以水蒸汽蒸馏法提取挥发油12h, 收集挥发油，备用；提取液滤除后，药渣再加赤芍、益智仁、黄精、山楂、挂金灯、姜黄8倍量的水提取1次，合并两次提取液，离心后，过D101大孔吸附树脂，先用水冲洗，再用体积浓度为70%的乙醇洗脱，得第二洗脱液，第二洗脱液减压浓缩，干燥，得第二提取物，将第一提取物、第二提取物和挥发油混匀，即得。

本发明提取物经实验，与中药组合物有相同的功能，并经试验取得了满意的效果，有关试验资料如下：

一、降血脂药效实验

1.材料与方法

1.1材料

实验动物取Wister大鼠，大鼠体重为160-190g，雄性，60只。

1.2动物分组及方法

     60只大鼠，分为2组，正常对照组给予普通饲料，其余动物给予高脂饲料。高脂饲料的制备：常规饲料81%，加入精炼猪油15%，胆固醇2%（纯品），蔗糖2%。动物自由饮水。第15天高脂组动物眼眶静脉丛取血，测定血清总胆固醇和甘油三酯，根据血脂水平，随机分为高脂模型组，普伐他汀钠组（西药对照组），本发明组。正常对照组灌胃给予生理盐水，高脂模型组给予高脂饲料和生理盐水，其余各给药组给予高脂饲料以及相应药物，本发明中药组合物组，分别给予相当于生药量3g/kg体重，普伐他汀钠组按3.6mg/kg体重给药。连续给药40天后，处死动物，腹腔静脉取血，全自动生化分析仪上测定测定总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇浓度等指标。

2.实验结果

各组大鼠的血清TC（总胆固醇），TG(甘油三酯)，HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）和LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)含量变化见表1，结果表明，高脂模型组较正常对照组TC、TG、LDL-C水平显著提高，HDL-C显著降低，提示高脂血症大鼠造模成功。本发明中药组合物组较之高脂模型组可显著降低TC、TG、LDL-C水平，提高HDL-C水平，实验结果提示本发明中药组合物具有明显的降血脂作用。

表1 中药复方提取物对大鼠血脂的影响（mean ± SD）（mmol/L）

   与正常对照组比较，△P <0.05; △△P < 0.01；与高脂模型组比较，*P <0.05; **P < 0.01。

二、降血脂临床实验

1.材料与方法

   1.1材料

本组病例82例，均符合高脂血症诊断标准，全部病例均严格按照卫生部制定的《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》[郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].11版.北京：中国医药科技出版社，2002:85.]中的诊断、病例选择标准。病人被随机分为两组，治疗组41例，其中男21例，女20例；平均年龄（54.1±5.8）岁；对照组41例，其中男20例，女21例；平均年龄（53.8±4.1）岁。 

1.2治疗方法

治疗组服本发明中药组合物，每天2次，每次10-15g；对照组口服血脂康胶囊，每次0.6g,每日2次。两组疗程均为10周，治疗过程中不应用其他降脂药。服药 10周后检查血 TC、TG、HDL-C、LDL-C。

    1.3疗效标准

    参照 2002 年《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》疗效标准[郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].11版.北京：中国医药科技出版社，2002:85]。 显效：治疗后

TC 下降至正常范围或下降≥20%；TG 下降至正常范围或下降≥40%；HDL-C 上升≥0．26mmol/L；LDL-C下降 20%。有效：TC下降 10-20%；TG 下降 20%～40%；HDL-C 上升0.104-0.26 mmol/L；LDL-C下降10-20%。无效：治疗后血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准。结果见表2、表3。

表2两组临床疗效比较（n=41）

表3两组治疗前后血脂变化与比较（mmol/L, mean ± SD, n=41）

注：各组治疗前后比较*P <0.05；**P < 0.01；与对照组比较△P < 0.05

本发明具有较好的降血脂功效，且处方简单，价格便宜，使用效果好，是降血脂药物上的创新，具有良好的经济和社会效益。

Claims (4)

1.一种降血脂的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下中药按重量份计的：柴胡12-25份、赤芍9-20份、益智仁10-25份、黄精10-30份、山楂10-40份、挂金灯12-30份和姜黄3-10份组成。

2.根据权利要求1所述的降血脂的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下中药按重量份计的：柴胡12份、赤芍9份、益智仁10份、黄精10份、山楂10份、挂金灯12份和姜黄3份组成。

3.根据权利要求1所述的降血脂的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下中药按重量份计的：柴胡18.5份、赤芍14.5份、益智仁17.5份、黄精20份、山楂25份、挂金灯21份和姜黄6.5份组成。

4.根据权利要求1所述的降血脂的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下中药按重量份计的：柴胡25份、赤芍20份、益智仁25份、黄精30份、山楂40份、挂金灯30份和姜黄10份组成。