CN102949613A - 一种用于治疗泌尿系结石的保健品颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于泌尿系结石的保健品颗粒及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为：金钱草30份、生地15份、广木香5份、鸡内金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份。本发明的一种用于泌尿系结石的保健品颗粒及其制备方法，本发明的颗粒剂依据中药处方配伍原则制定，具有利水通淋，化石排石的功效，主治泌尿系结石等症。与已有治疗相关功效的丸、胶囊比较具有服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单等优点。

Description

一种用于治疗泌尿系结石的保健品颗粒及其制备方法

技术领域

本发明属于保健药品技术领域，特别是一种用于治疗泌尿系结石的保健品颗粒及其制备方法。

背景技术

泌尿系结石是泌尿系的常见病。结石可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部位。但以肾与输尿管结石为常见。临床表现因结石所在部位不同而有异。肾与输尿管结石的典型表现为肾绞痛与血尿，在结石引起绞痛发作以前，病人没有任何感觉，由于某种诱因，如剧烈运动、劳动、长途乘车等，突然出现一侧腰部剧烈的绞痛，并向下腹及会阴部放射，伴有腹胀、恶心、呕吐、程度不同的血尿；膀胱结石主要表现是排尿困难和排尿疼痛。 

尿石症病人的年龄高峰在25-40岁之间，女性有两个高峰，即25-40岁及50-65岁。出现第二个高峰可能与女性绝经及骨质疏松有关，2-3%的结石病发生在2-6岁的儿童身上，常与尿路染、先天畸形有关。男：女约为3.1-9.46/1，各地区差异较大，其中男性患上尿路结石约是女性的1-2倍。尿石症的发病情况，地区差异非常明显。根据北1976年和1980-1983年两次的调查，我国尿结石的发病大致是黄河以北低于14%，长江以南为22-45%，个别省市可达50%以上（占泌尿外科住院病人的比率）。我国的部分地区是结石高发区，如珠江三角洲，湖南南部山区，山东省胶东地区，河南豫西地区，广西玉林地区，淮河中下游地区，东北松嫩平原地区等。

其临床表现为发病突然，剧烈腰痛，疼痛多呈持续性或间歇性，并沿输尿管向髂窝、会阴及阴囊等处放射；出现血尿或脓尿，排尿困难或尿流中断等。目前，随着人们生活水平的不断提高，其结石的发病率也在不断增高，虽然现在泌尿结石的情况在不断的上升，但是只要我们从生活中多加注意，就能起到预防的作用。虽然用中医药治疗泌尿系结石已取得了一些经验，但目前还存在着治愈率低和疗程长的问题。机理研究尚未很好地开展，药理研究主要重单味药，而对复方的研究则较少。本发明从这几方面进行全面深入的研究，进一步提高治愈率，缩短疗程。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种用于治疗泌尿系结石的保健品颗粒及其制备方法，具有利水通淋，化石排石的功效，主治泌尿系结石等症。它服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。

 本发明的技术方案是：设计一种用于治疗泌尿系结石的保健品颗粒，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：金钱草30份、生地15份、广木香5份、鸡内金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份。

　　　所述一种用于治疗泌尿系结石的保健品颗粒的制备方法它包括以下步骤：

１）按下述重量比称取原料药：金钱草30份、生地15份、广木香5份、鸡内金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份；

２）以上八味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，分次滤过，合并滤液，用喷雾干燥器喷粉，备用；　　

　　3）将步骤2中所述干粉加入5份淀粉、10份无水葡萄糖、15份甜菊糖，混合均匀；

　　4）将上述混合物加浓度为80%乙醇制软材；

5）用软材14目筛制粒，整理；

6）分装、入库即可。

本发明的优点为：依据中医传统组方方法结合现代中医理论组方，具有利水通淋，化石排石的功效，主治泌尿系结石等症。其中组方中君药金钱草具有清热解毒，散瘀消肿，利湿退黄之功效，可用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石等症。 现代研究，该品主要含酚性成分和甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱、钾盐等。还具有排石，抑菌，抗炎作用，对体液免疫、细胞免疫均有抑制作用。生地有清热凉血、益阴生津之功效。李时珍对生地黄的评价是：“服之百日面如桃花，三年轻身不老。”。广木香行气止痛，温中和胃。用于胸腹胀痛，呕吐，泄泻，痢疾里急后重。鸡内金消食健胃，涩精止遗。白茅根凉血，止血，清热，利尿。治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。木通性味苦，凉。泻火行水。通利血脉。主治小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛，遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。内无湿热，津亏，气弱，精滑，溲频及孕妇忌服。珍珠草赤白痢疾，暑热痢疾，伤暑发热，目赤肿痛，小儿疳积，夜盲；外治毒蛇咬伤，头蛇疮，皮肤飞蛇卵，小儿暑疖。本发明实施例服用剂量小、口感好、服用方便吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例1

用于治疗泌尿系结石的保健品颗粒的制备方法它包括以下步骤：

    １）按下述重量比称取原料药：金钱草30份、生地15份、广木香5份、鸡内金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份；

２）以上八味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，分次滤过，合并滤液，用喷雾干燥器喷粉，备用；　　

　　3）将步骤2中所述干粉加入5份淀粉、10份无水葡萄糖、15份甜菊糖，混合均匀；

　　4）将上述混合物加浓度为80%乙醇制软材；

5）用软材14目筛制粒，整理；

6）分装、入库即可。

下面是本发明实施例一种用于泌尿系结石的保健品颗粒用于治疗泌尿系结石的临床观察：

1资料与方法

1.1一般资料  

选择自愿接受治疗的尿石症患者180例，男93例，女87例，参照《中药新药临床研究指导原则》纳入病例标准:（1）年龄 18-65 岁；（2）经B超或X线摄片检查证实为泌尿系结石者；（3）有发作时腰痛、肾绞痛及放射痛，伴有血尿等临床症状和体征者；（4）难以自排的结石，横径>0.5cm而小于0.8cm，纵径>0.6cm，<1.0cm；（5）肾、输尿管连接部，或结石远端输尿管无畸形、狭窄、梗阻及手术疤痕粘连；（6）患侧肾功能良好，若患侧有肾积水，则肾积水程度需在中度以下者；（7）一般情况尚好，生活能自理。所有患者随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组，每组45例；各组患者性别、年龄、病变部位和结石大小无显著差异。具有可比性(P>0.05)。

1.2治疗方法 

治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组1用本发明实施例1，每日三次，一次1袋。治疗组2用南京同仁堂排石颗粒，开水冲服，每次１袋，每日３次；治疗组3用复方金钱草颗粒，广西万通制药有限公司生产，一次1袋，一日3次。

2 结果

2.1疗效判定标准 

痊愈：小便时排出结石，复查B超或X线腹部平片，结石阴影消失 。有效：临床症状减轻或消失，B超检查结石减少或位置下移。无效：临床症状无改变，B超显示结石无明显变化。

2.2治疗结果 

	痊愈	有效	无效	有效率
					对照			45	0
治疗组1	10	29	6	87%
					治疗组2	9	28	8	82%
治疗组3	10	26	9	80%

3 讨论

    泌尿系结石是泌尿系统的常见病及多发病，包括肾结石、输尿管结石和尿道结石，多属祖国医学“石淋”范畴。《诸病源侯论·淋病诸侯》有云：“诸淋者，由肾虚而膀胱热故也”。“肾主水”，“气对津液有推动作用，气虚则津液停聚”。肾气虚弱，导致人体水液代谢障碍是泌尿系结石形成的主要原因，肾气旺盛，尿中沉渣自然容易排出，肾气虚弱，气化推动无力，尿中沉渣易沉积于体内而为结石 。因此，本病发病病机为肾虚而膀胱气化不利，湿热蕴结下焦，阻滞尿路，日久瘀积而成结石。故治宜攻补兼施。采用中药导入给药，采用利水通淋，化石排石，达到治愈目的。进而说明该发明中实施例1所属组方可靠有效。

Claims (2)

1.一种用于治疗泌尿系结石的保健品颗粒，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：金钱草30份、生地15份、广木香5份、鸡内金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份。

2.上述一种用于治疗泌尿系结石的保健品颗粒的制备方法它包括以下步骤：

    １）按下述重量比称取原料药：金钱草30份、生地15份、广木香5份、鸡内金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份；

２）以上八味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，分次滤过，合并滤液，用喷雾干燥器喷粉，备用；　　

　　3）将步骤2中所述干粉加入5份淀粉、10份无水葡萄糖、15份甜菊糖，混合均匀；

　　4）将上述混合物加浓度为80%乙醇制软材；

5）用软材14目筛制粒，整理；

6）分装、入库即可。