CN102935130A - 一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物，含有黄芪10-30份、仙桃草20-40份、党参15-25份、蒺藜10-30份、铁蚂蝗10-30份和九里香10-30份，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂，还公开了制备方法为加水煎煮，浓缩，醇沉，喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂，还公开了其在制备具有提高缺氧耐受力药物中的应用。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
氧是人体进行新陈代谢的关键物质，是人体生命活动的第一需要。由肺吸入的氧转化为人体内可利用的血氧，血液携带血氧向全身输入生物氧化所需的能源，因此氧是正常生命活动中不可或缺的重要物质。成人在静息状态下，每分钟耗氧量约为250ml，若活动时，耗氧量就明显增加。正常机体内氧的储备量（包括存留于肺泡内以及同血红蛋白及红蛋白结合的氧）大约只有1.5L左右。当呼吸停止，即使体内储氧充分利用也只能维持几分钟的生命活动。可是，一般机体的各种代谢活动都远在体内的氧还没有完全耗尽之前，就可出现明显障碍。这样，机体必须依赖于外界氧的供给和通过呼吸、血液、血液循环不断地完成氧的摄取和运输，以保证细胞生物氧化的需要。
呼吸功能不全可导致缺氧症。由于呼吸中枢抑制，呼吸肌麻痹，呼吸道堵塞，肺部疾患（肺炎、肺水肿等），胸廓疾患（胸腔积液、气胸等）及其他一些疾病（如甲状腺机能减退、代谢性碱中毒等）所致的肺的通气和（或）换气功能障碍，可引起低张性低氧血症。
临床应用于提高缺氧耐受力的药物和补品很多，但这些品种毒副作用较大，而且不方便服用，迄今为止，人们正在寻找一种制作简单、服用方便的提高缺氧耐受力的中药。
发明内容
发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可提高缺氧耐受力的中药制剂。
技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
一种具有抗疲劳功效的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪10-30份、仙桃草20-40份、党参15-25份、蒺藜10-30份、铁蚂蝗10-30份和九里香10-30份。
上述一种具有抗疲劳功效的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪20份、仙桃草30份、党参20份、蒺藜20份、铁蚂蝗20份和九里香20份。
上述具有抗疲劳功效的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
上述具有抗疲劳功效的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
上述具有抗疲劳功效的中药组合物的方法，制备步骤为：取黄芪、仙桃草、党参、蒺藜、铁蚂蝗和九里香药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。
上述中药组合物在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。
有益效果：
1、从中医理论看，本方中黄芪补气为君药、仙桃草化瘀止血；清热消肿、党参养阴生津，润肺清心。蒺藜平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。铁蚂蝗强筋壮骨；活血祛瘀。九里香行气活血；散瘀止痛；解毒消肿。黄芪与铁蚂蝗为君药，补气活血，仙桃草和九里香化瘀为臣药，党参与蒺藜为佐使药，诸药相合，共奏益气活血作用，用于提高缺氧耐受力。
2、本发明处方设计合理，配伍严谨。
3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：
按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g
| 黄芪 | 仙桃草 | 党参 | 蒺藜 | 铁蚂蝗 | 九里香 | |
| 实施例1 | 30 | 20 | 25 | 10 | 30 | 10 |
| 实施例2 | 20 | 30 | 20 | 20 | 20 | 20 |
| 实施例3 | 10 | 40 | 15 | 30 | 10 | 30 |
本发明中，黄芪、党参为药典品种，仙桃草为玄参科婆婆属植物仙桃草Veronicaperegrina L.的带虫瘿的全草入药。蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。铁蚂蝗为铁角蕨科植物巢蕨的全草或根茎。拉丁植物动物矿物名：Neottopterisnidus（L.）J.Smith[Asplenium nidus L.]九里香为芸香科植物九里香Murraya exotica L.的全草。
2.制备实施例
以上表中原料配比为例，包括以下步骤：
实施例1：颗粒剂的制备
取黄芪30g、仙桃草20g、党参25g、蒺藜10g、铁蚂蝗30g、九里香10g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达65%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精，用适量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。
实施例2：片剂的制备
取黄芪20g、仙桃草30g、党参20g、蒺藜20g、铁蚂蝗20g、九里香20g药材混合，，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入淀粉，混合均匀，用适量80%乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包脂衣，分装，外包装，送检合格，得成品。
实施例3：
取黄芪10g、仙桃草40g、党参15g、蒺藜30g、铁蚂蝗10g、九里香30g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浸膏，加水、蔗糖、0.1%苯甲酸钠，得口服液成品。
实施例4：胶囊剂的制备
取黄芪20g、仙桃草30g、党参20g、蒺藜20g、铁蚂蝗20g、九里香20g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。
3.3.提高缺氧耐受力的药效学研究
本发明的提高缺氧耐受力功效，以下用实验情况来进一步说明本发明的效果。
实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。
实验药物：按上述口服液实施例的制备方法制备：即取黄芪10g、仙桃草40g、党参15g、蒺藜30g、铁蚂蝗10g、九里香30g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浸膏，加水、蔗糖、0.1%苯甲酸钠，得口服液成品10支。规格：10ml/支（相当于含生药13.5g）
给药剂量：按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为135g，每日每只20g小鼠的用量为135*0.0026=0.351g，因每支口服液10ml含生药量为13.5g，即每只小鼠的用量为0.26ml，因此确定小剂量每只灌胃0.3ml口服液，中剂量和高剂量分别灌胃0.6ml和1.2ml，每日每只20g小鼠灌胃的口服液含生药量分别为0.4g，0.8g，1.2g，则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为20g生药量/kg、40g生药量/kg和80g生药量/kg。
阳性药金日牌心源素胶囊，厦门金日科技有限公司，卫食健字（1999）第0249号，批号：20110423。规格：每粒装0.5g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量2g，相当于每只20g小鼠用量为2*0.0026=0.0052g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予金日牌心源素胶囊0.26g/kg。
仪器与试剂：250mL磨口广口瓶、手术剪，1mL注射器、秒表、凡士林、钠石灰。
常压耐缺氧实验：选健康小鼠50只，随机分出10只作为正常组，其余40只小鼠，随机分成4组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药金日牌心源素胶囊组，其中3个剂量组、金日牌心源素胶囊组按上述剂量灌胃给药，正常组给0.2ml的水，每天上午1次，连续30d，末次给予实验用受试物1小时后，将小鼠分别放入盛有5g钠石灰的250mL磨口广口瓶中(每瓶一只小鼠)；用凡士林涂抹瓶口，盖严，使之不漏气；立即记录时间，以呼吸停止为指标，记录小鼠因缺氧而死亡时间。
本发明对小鼠常压缺氧存活时间的影响((X士D)
*与正常组比较p<0.05;**与正常组比较p<0.01
本发明组小鼠的常压缺氧存活时间显著长于正常组，并具有显著性差异，说明本发明具有提高缺氧耐受力，与阳性药相比，存活时间长，说明提高缺氧耐受力效果优于阳性药。
Claims (8)
1.一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪10-30份、仙桃草20-40份、党参15-25份、蒺藜10-30份、铁蚂蝗10-30份和九里香10-30份。
2.如权利要求1所述一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪20份、仙桃草30份、党参20份、蒺藜20份、铁蚂蝗20份和九里香20份。
3.如权利要求1或2所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于，所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
4.根据权利要求3所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
5.一种制备如权利要求1或2所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为：取黄芪、仙桃草、党参、蒺藜、铁蚂蝗和九里香药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
6.如权利要求5所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
7.如权利要求5所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。
8.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有提高缺氧耐受力药物中的应用。
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