CN102614281A

CN102614281A - 一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法和应用

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Publication number: CN102614281A
Application number: CN2012101205372A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Individual
Current assignee: Dou Yuanyuan
Priority date: 2012-04-23
Filing date: 2012-04-23
Publication date: 2012-08-01
Anticipated expiration: 2032-04-23
Also published as: CN102614281B

Abstract

本发明公开了一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物，含有红景天10-30份、大血藤20-40份、苦杏仁5-10份、墓头回10-30份和九里香10-30份，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂，还公开了制备方法为加水煎煮，浓缩，醇沉，喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂，还公开了其在制备具有提高缺氧耐受力药物中的应用。

Description

一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着人们生活水平的提高，对各种提高缺氧耐受力保健品的需求也逐年增加，提高缺氧耐受力保健品对提高人们的生活质量具有十分重要的作用。目前，市面上的各种提高缺氧耐受力保健口服液种类繁多，功能与作用也各不相同。但很多保健品存在添加化学药物、长期服用对人体有害的不足。临床应用于提高缺氧耐受力的药物和补品很多，但这些品种毒副作用较大，而且不方便服用，迄今为止，人们正在寻找一种制作简单、服用方便的提高缺氧耐受力的中药。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可提高缺氧耐受力的中药制剂。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红景天10-30份、大血藤20-40份、苦杏仁5-10份、墓头回10-30份和九里香10-30份。

上述一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红景天20份、大血藤30份、苦杏仁5份、墓头回20份和九里香20份。

上述具有提高缺氧耐受力的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。

上述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的方法，制备步骤为：取处方量的红景天、大血藤、苦杏仁、墓头回和九里香药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为110-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。

上述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的制备方法，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。

上述的中药组合物在制备具有提高缺氧耐受力药物中的应用。

有益效果：

1、从中医理论看，本方中红景天性甘，苦，平，归肺、心经，能益气活血，通脉平喘，用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。山茱萸能增强机体的抗应激能力，提高小鼠耐缺氧、抗疲劳能力，增强记忆力，山茱萸酸、涩，微温，归肝、肾经，能补益肝肾，涩精固脱，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴，能提高红细胞中SOD活性，对抗脂质过氧化，其醇提物还有降血脂作用，可降低血清甘油三酯、胆固醇的含量，抗动脉硬化。石菖蒲化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智，用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。枸杞子养肝；滋肾；润肺，主治肝肾亏虚；头晕目眩；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。方中红景天配伍大血藤、苦杏仁、墓头回和九里香，诸药相合，共奏益气活血作用，用于提高缺氧耐受力。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨。

3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g

	红景天	大血藤	苦杏仁	墓头回	九里香
						实施例1	30	40	10	30	10
实施例2	20	30	5	20	20
						实施例3	20	20	5	20	20
实施例4	10	20	10	10	30

本发明中，红景天、大血藤为药典品种，墓头回为败酱科败酱属植物异叶败酱Patriniaheterophylla Bunge及糙叶败酱(山败酱)P.scabra Bunge，以根或全草入药，九里香为芸香科植物九里香Murraya exotica L.的全草，苦杏仁为蔷薇科植物山杏。

2.制备实施例

以上表中原料配比为例，包括以下步骤：

实施例1：颗粒剂的制备

取红景天30g、大血藤40g、苦杏仁10g、墓头回30g和九里香10g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达65％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精、可溶性淀粉、甘露醇等其中一种或几种辅料，用适量80％乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

实施例2：片剂的制备

取红景天20g、大血藤30g、苦杏仁5g、墓头回20g和九里香20g药材混合，，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入淀粉、糊精、微晶纤维素等其中的一种或几种辅料，混合均匀，用适量80％乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包脂衣，分装，外包装，送检合格，得成品。

实施例3：口服液的制备

取红景天20g、大血藤20g、苦杏仁5g、墓头回20g和九里香20g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10/s。)，粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算：按1∶0.05～0.15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖，将蔗糖制成单脂浆后与清膏混匀，加入丙酸0.1％或者苯甲酸钠0.1％～0.25％等作为防腐剂，得口服液成品。

实施例4：胶囊剂的制备

取红景天10g、大血藤20g、苦杏仁10g、墓头回10g和九里香30g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。

3.3.提高缺氧耐受力的药效学研究

本发明的提高缺氧耐受力功效，以下用实验情况来进一步说明本发明的效果。

实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。

实验药物：按上述口服液实施例的制备方法制备：即取红景天20g、大血藤20g、苦杏仁5g、墓头回20g和九里香20g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10/s。)，粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算：按1∶0.05～0.15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖，将蔗糖制成单脂浆后与清膏混匀，加入丙酸0.1％或者苯甲酸钠0.1％～0.25％等作为防腐剂，得口服液成品5支。规格：5ml/支(相当于含生药17g)

给药剂量：按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为85g，每日每只20g小鼠的用量为85*0.0026＝0.221g，因每支口服液5ml含生药量为17g，即每只小鼠的用量为0.065ml，因此确定小剂量每只灌胃0.1ml口服液，中剂量和高剂量分别灌胃0.2ml和0.4ml，每日每只20g小鼠灌胃的口服液含生药量分别为0.34g，0.68g，1.36g，则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为17g生药量/kg、34g生药量/kg和68g生药量/kg。

阳性药金日牌心源素胶囊，厦门金日科技有限公司，卫食健字(1999)第0249号，批号：20110423。规格：每粒装0.5g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量2g，相当于每只20g小鼠用量为2*0.0026＝0.0052g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予金日牌心源素胶囊0.26g/kg。

仪器与试剂：250mL磨口广口瓶、手术剪，1mL注射器、秒表、凡士林、钠石灰。

常压耐缺氧实验：选健康小鼠50只，随机分出10只作为正常组，其余40只小鼠，随机分成4组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药金日牌心源素胶囊组，其中3个剂量组、金日牌心源素胶囊组按上述剂量灌胃给药，正常组给0.2ml的水，每天上午1次，连续30d，末次给予实验用受试物1小时后，将小鼠分别放入盛有5g钠石灰的250mL磨口广口瓶中(每瓶一只小鼠)；用凡士林涂抹瓶口，盖严，使之不漏气；立即记录时间，以呼吸停止为指标，记录小鼠因缺氧而死亡时间。

本发明对小鼠常压缺氧存活时间的影响((X±D)

^*与正常组比较p＜0.05；^**与正常组比较p＜0.01

本发明组小鼠的常压缺氧存活时间显著长于正常组，并具有显著性差异，说明本发明具有提高缺氧耐受力，与阳性药相比，存活时间长，说明提高缺氧耐受力效果优于阳性药。

Claims

1.一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红景天10-30份、大血藤20-40份、苦杏仁5-10份、墓头回10-30份和九里香10-30份。

2.如权利要求1所述一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红景天20份、大血藤30份、苦杏仁5份、墓头回20份和九里香20份。

3.如权利要求1或2所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。

4.一种制备如权利要求1或2所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为：取处方量的红景天、大血藤、苦杏仁、墓头回和九里香药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为110-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。

5.如权利要求4所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

6.如权利要求4所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。

7.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有提高缺氧耐受力药物中的应用。