CN102614372B - 一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有抗疲劳功效的中药组合物，含有红景天10-30份、大血藤20-40份、麦冬5-10份、墓头回10-30份和九里香10-30份，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂，还公开了制备方法为加水煎煮，浓缩，醇沉，喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂，还公开了其在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
目前，随着工作生活节奏的加快，人们会时常感到疲劳。为了消除疲劳，通常会采用喝茶、喝咖啡或吃糖块、嚼口香糖等方法来提神，但这些方法存在保健功能差，作用单一，并且喝茶、喝咖啡还存在携带不方便的问题。临床应用于缓解体力疲劳的药物和补品很多，但这些品种毒副作用较大，而且不方便服用，或没有经过药理验证，迄今为止，人们正在寻找一种制作简单、服用方便的抗疲劳的中药。
发明内容
发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种抗疲劳的中药制剂。
技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
一种具有抗疲劳功效的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红景天10-30份、大血藤20-40份、麦冬5-10份、墓头回10-30份和九里香10-30份。
上述一种具有抗疲劳功效的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红景天20份、大血藤30份、麦冬5份、墓头回20份和九里香20份。
上述具有降低血脂功效的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。
上述具有抗疲劳的中药组合物的方法，制备步骤为：取处方量的红景天、大血藤、麦冬、墓头回和九里香药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。
上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。
上述的中药组合物在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。
有益效果：
1、从中医理论看，本方中红景天性甘，苦，平，归肺、心经，能益气活血，通脉平喘，用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘，配伍大血藤、麦冬、墓头回和九里香，诸药相合，共奏益气活血作用，用于缓解体力疲劳。
2、本发明处方设计合理，配伍严谨。
3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：
按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g
| 红景天 | 大血藤 | 麦冬 | 墓头回 | |
| 实施例1 | 30 | 40 | 10 | 30 |
| 实施例2 | 20 | 30 | 5 | 20 |
| 实施例3 | 20 | 20 | 5 | 20 |
| 实施例4 | 10 | 20 | 10 | 10 |
本发明中，红景天、大血藤、麦冬为药典品种，墓头回为败酱科败酱属植物异叶败酱Patrinia heterophylla Bunge及糙叶败酱（山败酱）P. scabra Bunge，以根或全草入药，九里香为芸香科植物九里香Murraya exotica L.的全草。
2.制备实施例
以上表中原料配比为例，包括以下步骤：
实施例1：颗粒剂的制备
取红景天30g、大血藤40g、麦冬10g、墓头回30g和九里香10g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达65%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精、可溶性淀粉、甘露醇等其中一种或几种辅料，用适量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。
实施例2：片剂的制备
取红景天20g、大血藤30g、麦冬5g、墓头回20g和九里香20g药材混合，，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入淀粉、糊精、微晶纤维素等其中的一种或几种辅料，混合均匀，用适量80%乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包脂衣，分装，外包装，送检合格，得成品。
实施例3：口服液的制备
取红景天20g、大血藤20g、麦冬5g、墓头回20g和九里香20g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10/s。），粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算：按1：0.05～0.15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖，将蔗糖制成单脂浆后与清膏混匀，加入丙酸0.1%或者苯甲酸钠0.1%～0.25%等作为防腐剂，得口服液成品。
实施例4：胶囊剂的制备
取红景天10g、大血藤20g、麦冬10g、墓头回10g和九里香30g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。
本发明具有明显的抗疲劳功效，以下用实验情况来进一步说明本发明的效果。
实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。
实验药物：按上述口服液实施例的制备方法制备：即取红景天20g、大血藤20g、麦冬5g、墓头回20g和九里香20g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10/s。），粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算：按1：0.05～0.15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖，将蔗糖制成单脂 浆后与清膏混匀，加入丙酸0.1%或者苯甲酸钠0.1%～0.25%等作为防腐剂，得口服液成品5支。规格：5ml/支（相当于含生药17g）
给药剂量：按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为85g，每日每只20g小鼠的用量为85*0.0026=0.221g，因每支口服液5ml含生药量为17g，即每只小鼠的用量为0.065ml，因此确定小剂量每只灌胃0.1ml口服液，中剂量和高剂量分别灌胃0.2ml和0.4ml，每日每只20g小鼠灌胃的口服液含生药量分别为0.34g，0.68g，1.36g，则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为17g生药量/kg、34g生药量/kg和68g生药量/kg。
阳性药精方堂牌养和胶囊，上海精方堂生物科技有限公司，国食健字G20050641，批号：20110321。规格：每粒装0.5g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量2g，相当于每只20g小鼠用量为2*0.0026=0.0052g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予精方堂牌养和胶囊0.26g/kg。
实验过程：选健康小鼠50只，随机分出10只作为正常组，其余40只小鼠，随机分成4组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药精方堂牌养和胶囊组，其中3个剂量组、精方堂牌养和胶囊组按上述剂量灌胃给药，正常组给0.2ml的水，每天上午1次，连续30d，进行小鼠负重游泳试验，小鼠尾部负小鼠体重5%的铅皮，放入水温为25℃，水深35cm的游泳箱中，用秒表记录自游泳至力竭死亡的时间，各组数据以均值±标准差表示，组间进行t测验。结果见表1
表1.本中药组合物对小鼠负重游泳试验的影响（n=10）
注:同正常组相比*p<0.05**<0.01
结论：本中药组合物与正常组比较，明显延长小鼠负重游泳时间，说明本发明具有抗疲劳作用，与阳性药比较，时间延长，说明本发明抗疲劳效果优于阳性药。
Claims (6)
1.一种具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红景天10-30份、大血藤20-40份、麦冬5-10份、墓头回10-30份和九里香10-30份，制备步骤为：取上述红景天、大血藤、麦冬、墓头回和九里香药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。
2.如权利要求1所述一种具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红景天20份、大血藤30份、麦冬5份、墓头回20份和九里香20份。
3.如权利要求1所述具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。
4.如权利要求1所述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
5.如权利要求1所述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。
6.如权利要求1所述的中药组合物在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。
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