CN102935111B - 一种增强人体免疫力的中药组合物及其制备工艺 - Google Patents

一种增强人体免疫力的中药组合物及其制备工艺 Download PDF

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一种增强人体免疫力的中药组合物及其制备工艺，为了解决由于免疫力低下，导致发热时采用滋补扶正药物会增加热毒和升高体温，从而加重病情的技术问题，采用的技术方案是中药组合物中各原料的重量组成包括：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体5～50份、西洋参10～120份、红景天10～120份、黄芪10～90份、桑椹10～90份、茯苓10～80份、赋形剂2～80份、润滑剂0.1～6份。有益效果是蝙蝠蛾拟青霉菌丝体补肺益肾；红景天益气活血，通脉平喘；黄芪补气升阳，固表止汗；西洋参补气养阴、清热生津；桑椹补血滋阴，生津润燥；茯苓利水渗湿，健脾宁心。扶正和祛邪两方面同时进行，对免疫力低下有更好的预防和治疗作用。

Description

一种增强人体免疫力的中药组合物及其制备工艺
技术领域
本发明属于药品制造技术领域，涉及到一种中药组合物，特别是一种增强人体免疫力的中药组合物及其制备工艺。
背景技术
祖国医学理论与现代免疫理论中的免疫防御、免疫自稳、免疫监视三大功能精神实质上具有一致性，具有相通之处。中医药理论治疗疾病，不外扶正、祛邪两大法则，所谓扶正，包括益卫气、补元气、养血气，就是调动机体的抗病力，提高机体的免疫功能，增强其稳定性；所谓祛邪，就包括了祛散风邪、清热解毒、活血化瘀等具体治则，具有抑制免疫反应和调节免疫平衡的作用，从而提高机体的抗病能力。免疫力低下主要症状为经常性的感冒发热，通常为气虚或阴虚发热，对于这类发热，中医通常用扶正和祛邪相结合的方法来治疗，如果只采用滋补扶正药物，对免疫力低下有一定的疗效，但是缺少了祛邪的药物，补药就会增加热毒和升高体温，反而会加重病情。
发明内容
本发明的目的是为了解决由于免疫力低下，导致发热时采用滋补扶正药物会增加热毒和升高体温，从而加重病情的技术问题，为了解决这个问题我们设计了一种增强人体免疫力的中药组合物及其制备工艺，尤其适用于免疫力低下的人群，扶正祛邪并重，对免疫力低下有更好的预防和治疗作用。
本发明为实现发明目的所采用的具体技术方案是：一种增强人体免疫力的中药组合物，中药组合物中各原料的重量组成是：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体7～45份、西洋参20～105份、红景天25～110份、黄芪15～85份、桑椹18～86份、茯苓25～70份、赋形剂4～75份、润滑剂0.2～5份。
本发明的有益效果是：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体补肺益肾；红景天益气活血，通脉平喘；黄芪补气升阳，固表止汗，能增强网状内皮系统的吞噬功能，使血白细胞及多核白细胞数量显着增加，使巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数显著上升，对体液免疫、细胞免疫均有促进作用；西洋参味甘、微苦、性凉，归心、肺、肾经，具有益肺阴、清虚火、生津止渴之作用，长期服用可以提高机体的免疫功能；桑椹味酸、性微寒，归肝、肾经，具有提高人体免疫力、补血滋阴、生津止渴、润肠道的功效；茯苓利水渗湿，健脾宁心。扶正和祛邪两方面同时进行，对免疫力低下有更好的预防和治疗作用。
具体实施方式
一种增强人体免疫力的中药组合物，中药组合物中各原料的重量组成是：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体5～50份、西洋参10～120份、红景天10～120份、黄芪10～90份、桑椹10～90份、茯苓10～80份、赋形剂2～80份、润滑剂0.1～6份。
上述中药组合物中各原料的重量组成是：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体7～45份、西洋参20～105份、红景天25～110份、黄芪15～85份、桑椹18～86份、茯苓25～70份、赋形剂4～75份、润滑剂0.2～5份。
上述中药组合物中各原料的重量组成是：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体10份、西洋参40份、红景天40份、黄芪35份、桑椹35份、茯苓25份、赋形剂5份、润滑剂0.3份。
上述中药组合物中各原料的重量组成是：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体25份、西洋参66份、红景天50份、黄芪40份、桑椹40份、茯苓35份、赋形剂15份、润滑剂0.8份。
上述中药组合物的制备过程是：
a、按照所述的重量份数配比原料；
b、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉碎后过筛，得细粉备用；
c、将西洋参、红景天、黄芪、桑椹、茯苓净选除杂后，加溶剂浸泡，然后煎煮提取，提取液合并过滤，再将得到的提取液减压浓缩成稠浸膏；
d、取上述稠浸膏进行真空干燥，得干浸膏，干浸膏用粉碎机粉碎，过筛，得干浸膏细粉备用；
e、取上述干浸膏细粉、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体细粉、及辅料细粉赋形剂和润滑剂混合均匀，得总混合粉备用；
f、上述总混合粉按照常规工艺，制备成片剂、或胶囊剂、或散剂、或丸剂、或颗粒剂、或膏剂、或口服液、或缓释制剂、或速释制剂。
上述的步骤b是将蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉碎后过80目筛，得细粉备用。
上述的步骤c是将西洋参、红景天、黄芪、桑椹、茯苓净选除杂后，加10倍量溶剂水浸泡0.5h后煎煮提取2次，每次1.5h，提取液合并后过120目筛，得提取液，把得到的提取液在70～80℃，0.06～0.08Mpa的环境下减压浓缩成在60℃时相对密度为1.25～1.30的稠浸膏。
上述的步骤d是把稠浸膏在70～80℃，0.06～0.08Mpa的环境下进行真空干燥，得干浸膏，干浸膏用粉碎机粉碎过80目筛，得干浸膏细粉备用。
上述的步骤e是把干浸膏细粉、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体细粉、糊精和硬脂酸镁细粉混合0.5h，使混合粉色泽均匀一致，得总混合粉备用。
下面给出该中药组合物中各原料的重量组成的具体实施例：
实施例1、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体8份、西洋参20份、红景天30份、黄芪25份、桑椹30份、茯苓28份、赋形剂20份、润滑剂3份。
实施例2、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体35份、西洋参105份、红景天80份、黄芪70份、桑椹75份、茯苓65份、赋形剂60份、润滑剂5份。
实施例3、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体25份、西洋参66份、红景天50份、黄芪40份、桑椹40份、茯苓35份、赋形剂15份、润滑剂0.8份。
实施例4、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体10份、西洋参40份、红景天40份、黄芪35份、桑椹35份、茯苓25份、赋形剂5份、润滑剂0.3份。
实施例5、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体30份、西洋参90份、红景天70份、黄芪60份、桑椹55份、茯苓60份、赋形剂40份、润滑剂4份。
在上述5个实施例中，实施例4为最优实施例。
为了进一步证明本发明的中药组合物的效果，进行如下实验：
1、动物分组及饲养
选用四川省医学科学院实验动物研究所提供的昆明种小鼠160只，全雌，体重18-22g，生产许可证号为SCXK(川)2004-16SPF级，试验动物房为SPF级，使用许可证号为川实动管043，温度20-25℃，相对湿度40～70％。每40只小鼠为一组，分别为免疫一组、二组、三组、四组，其中一组用于小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；二组用于NK细胞活性测定及淋巴细胞转化实验；三组用于抗体生成细胞实验、血清溶血素测定和迟发性变态反应实验；四组用于小鼠碳廓清实验。受试物设250mg／kg.BW、500mg／kg.BW、750mg／kg.BW三个剂量组(分别相当于人体推荐摄入量的10倍、20倍、30倍)，分别称取3.13g、6.25g、9.38g受试物加蒸馏水至250ml混匀，冷藏保存，用完再配，另设蒸馏水阴性对照组，上述每个免疫组的小鼠分为四小组，每小组10只，其中一小组为阴性对照组，其它三小组的小鼠按20ml/kg.BW体重一次经口灌胃，连续给予30天，每周称一次体重，调整灌胃体积。
2、检测结果
2.1本产品对小鼠体重的影响
表1本产品对小鼠体重增重的影响
Figure GSB0000120521770000051
Figure GSB0000120521770000052
由表1可见，试验期间小鼠体重的增长与阴性对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，表明该产品对小鼠体重的增长无明显影响。
2.2脏器／体重比值测定：试验结束时称体重后处死动物，取脾脏和胸腺在电子分析天平上称重，并计算脏器／体重比值，结果如表2所示：
表2本产品对小鼠脏器／体重比值的影响
Figure GSB0000120521770000053
由表2可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的脾脏／体重比值、胸腺／体重比值与阴性对照组相比，经统计学处理，均无显著性差异(P>0.05)，表明该产品对小鼠的免疫器官重量无明显影响。
2.3本产品对小鼠细胞免疫功能的影响
2.3.1本产品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
灌胃30天后，给小鼠腹腔注射2％压积SRBC(0.2ml／每鼠)致敏4天后，测量左后足跖厚度，然后在测量部位皮下注射20％(v/v)SRBC(20μl／每鼠)，于注射后24h测量左后足跖厚度，同一部位测量三次取平均值，以攻击前后足跖厚度差值(足跖肿胀度)来表示DTH的程度，结果如表3所示：
表3本产品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
Figure GSB0000120521770000061
剂量(mg／kg.BW) 动物数(只) 足跖肿胀度(mm) P值
0 10 1.02±0.16
250 10 1.41±0.40 0.040
500 10 1.28±0.36 0.222
750 10 1.51±0.40 0.009
由表3可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的足跖肿胀度与阴性对照组相比，经统计学处理，低、高剂量组有显著性差异(P<0.05、P<0.01)，表明该产品具有促进小鼠迟发型变态反应的作用。
2.3.2本产品对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验(MTT法)的影响
表4本产品对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验的影响
Figure GSB0000120521770000062
Figure GSB0000120521770000063
由表4可见，连续灌胃小鼠30天后，三个剂量组动物的淋巴细胞增殖能力与阴性对照组相比，经统计学处理，均无显著性差异(P>0.05)，表面该产品对小鼠淋巴细胞转化无明显影响。
由表3、表4可见，本产品对小鼠的细胞免疫试验结果呈阳性。
2.4本产品对小鼠体液免疫的影响
2.4.1本产品对抗体生成细胞的影响
表5本产品对小鼠抗体生成细胞的影响
Figure GSB0000120521770000071
Figure GSB0000120521770000072
由表5可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的溶血空斑数与阴性对照组相比，经统计学处理，中、高剂量组有显著性差异(P<0.01，P<0.01)，表明该样品具有促进小鼠的抗体生成细胞增殖的作用。
2.4.2本产品对小鼠血清溶血素的影响
表6本产品对小鼠血清溶血素的影响
Figure GSB0000120521770000074
由表6可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的抗体积数与阴性对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，表明本产品对小鼠血清溶血素无明显影响。
由表5、表6可见，本产品对小鼠的体液免疫试验结果呈阳性。
2.5本产品对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响
2.5.1本产品对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响
表7本产品对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响
Figure GSB0000120521770000081
Figure GSB0000120521770000082
由表7可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物的碳廓清能力与阴性对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，表明本产品对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清功能无明显影响。
2.5.2本产品对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
表8本产品对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
Figure GSB0000120521770000083
由表8可见.连续灌胃30天后，三个剂量组动物的吞噬率和吞噬指数与阴性对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，表明该产品对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力无明显影响。
由表7、8可见，本产品对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能试验结果呈阴性。
2.6本产品对小鼠NK细胞活性的影响
表9本产品对小鼠NK细胞活性的影响
Figure GSB0000120521770000085
Figure GSB0000120521770000086
由表9可见，连续灌胃30天后，三个剂量组动物NK细胞活性与阴性对照组相比，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，表明该产品对小鼠NK细胞活性无明显影响。
综上所述，本产品连续灌胃小鼠30天后，对小鼠的体重、脏器／体重比值无明显影响，对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能试验结果呈阴性，对小鼠的NK细胞活性试验结果呈阴性，对小鼠的细胞免疫试验结果呈阳性，对小鼠的体液免疫试验结果呈阳性。由此可见，本产品具有增强自身免疫力的功能。

Claims (8)

1.一种增强人体免疫力的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料的重量组成是：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体7～45份、西洋参20～105份、红景天25～110份、黄芪15～85份、桑椹18～86份、茯苓25～70份、赋形剂4～75份、润滑剂0.2～5份。
2.根据权利要求1所述的一种增强人体免疫力的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料的重量组成是：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体10份、西洋参40份、红景天40份、黄芪35份、桑椹35份、茯苓25份、赋形剂5份、润滑剂0.3份。
3.根据权利要求1所述的一种增强人体免疫力的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料的重量组成是：蝙蝠蛾拟青霉菌丝体25份、西洋参66份、红景天50份、黄芪40份、桑椹40份、茯苓35份、赋形剂15份、润滑剂0.8份。
4.根据权利要求1所述的一种增强人体免疫力的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备过程是：
a、按照所述的重量份数配比原料；
b、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉碎后过筛，得细粉备用；
c、将西洋参、红景天、黄芪、桑椹、茯苓净选除杂后，加溶剂浸泡，然后煎煮提取，提取液合并过滤，再将得到的提取液减压浓缩成稠浸膏；
d、取上述稠浸膏进行真空干燥，得干浸膏，干浸膏用粉碎机粉碎，过筛，得干浸膏细粉备用；
e、取上述干浸膏细粉、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体细粉、及辅料细粉赋形剂和润滑剂混合均匀，得总混合粉备用；
f、上述总混合粉按照常规工艺，制备成片剂、或胶囊剂、或散剂、或丸剂、或颗粒剂、或膏剂、或口服液、或缓释制剂、或速释制剂。
5.根据权利要求4所述的一种增强人体免疫力的中药组合物，其特征在于：步骤b是将蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉碎后过80目筛，得细粉备用。
6.根据权利要求4所述的一种增强人体免疫力的中药组合物，其特征在于：步骤c是将西洋参、红景天、黄芪、桑椹、茯苓净选除杂后，加10倍量溶剂水浸泡0.5h后煎煮提取2次，每次1.5h，提取液合并后过120目筛，得提取液，把得到的提取液在70～80℃，0.06～0.08Mpa的环境下减压浓缩成在60℃时相对密度为1.25～1.30的稠浸膏。
7.根据权利要求4所述的一种增强人体免疫力的中药组合物，其特征在于：步骤d是把稠浸膏在70～80℃，0.06～0.08Mpa的环境下进行真空干燥，得干浸膏，干浸膏用粉碎机粉碎过80目筛，得干浸膏细粉备用。
8.根据权利要求4所述的一种增强人体免疫力的中药组合物，其特征在于：步骤e是把干浸膏细粉、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体细粉、糊精和硬脂酸镁细粉混合0.5h，使混合粉色泽均匀一致，得总混合粉备用。
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