发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗急性黄疸型肝炎的中药。
本发明的目的是这样实现的,根据中医药理论,利用中药独特的药性,采用化血胆、十两叶、四方草、金银花、定心散、孩儿茶、木豆、北豆根、大黄、大腹皮、白术、甘草按照一定的配伍要求,经过加工制成。
制备本发明中药由下述原料药制成,化血胆30-50份、十两叶20-40份、四方草20-40份、金银花20-40份、定心散20-40份、孩儿茶15-25份、木豆15-25份、北豆根15-25份、大黄10-20份、大腹皮10-20份、白术8-15份、甘草8-15份。
本发明中药原料药的最佳重量份为:化血胆40份、十两叶30份、四方草30份、金银花30份、定心散30份、孩儿茶20份、木豆20份、北豆根20份、大黄15份、大腹皮15份、白术10份、甘草10份。
本发明中药的药理作用如下:
化血胆:微苦,凉。清热利湿,活血散瘀。用于黄疸型肝炎,跌打损伤,痛经等症。
十两叶:淡、平。利胆退黄,祛风止痛。用于黄疸型肝炎,肝硬化腹水,风湿痹痛,跌打损伤。
四方草:清热利湿,活血散瘀。用于急性黄疸型肝炎,急性胆囊炎,水肿,中暑,跌打损伤等症。
金银花:甘、寒,归肺、心、胃经。清热解毒,疏散风热。用于痈肿疔疮、热毒血痢。
定心散:微苦、凉。归心、肝、胆经。养心安神,清热消肿,止咳。用于神经衰弱,精神分裂症,黄疸型肝炎,痄腮,痈肿,蛇咬伤,肺炎,咳嗽,冠心病等症。
孩儿茶:苦、凉。归心、肺经。收湿敛疮,止血定痛,清热化痰。用于疮疡,久溃不敛,湿疮流水,口疮,咯血,吐血,尿血,便血,血崩,外伤出血,痔疮痈肿,痰热咳嗽等症。
木豆:辛、涩、平。归肝、脾经。利湿、消肿、散瘀、止血。用于风湿痹痛,跌打损伤,衄血,便血,疮疖肿毒,产后恶露不尽,水肿,黄疸型肝炎等。
北豆根:苦、寒、有小毒。归肺、胃、大肠经。清热解毒、消肿止痛、利湿。用于咽喉肿痛,肺热咳嗽,痄腮,泻痢,黄疸,风湿痹痛,痔疮肿痛,蛇虫咬伤等。
大黄:苦、寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞,清湿热,泻火,凉血,祛瘀,解毒的功效。用于实热便秘,热结胸痞,湿热泻痢,黄疸,淋病,水肿腹满,小便不利,目赤等。
大腹皮:辛、微温。归脾、胃、大肠、小肠经。下气宽中,行水消肿。用于胸腹胀闷,水肿,脚气,小便不利等症。
白术:苦、甘、温。归脾、胃经。补气健脾,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾胃气虚,运化无力,食少便溏,脘腹胀满,脾虚水停,而为痰饮、水肿、小便不利,胎动不安等。
甘草:甘、平,归心、肺、脾、胃经。益气补中,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和药性。用于心气不足的心动悸、脉结代,热毒疮疡,咽喉肿痛。
急性黄疸型肝炎属于祖国医学“黄疸”、“胁疼”、“急黄”范畴,其病因多为湿热邪毒侵入人体,湿热羁留,熏蒸肝胆,阻遏气机,肝失疏泄,胆汁不循常道入血而发黄疸。脾为湿困,运化失司,故有纳差恶心呕吐,湿热之邪,雍塞脉道,气血运行不畅,故有胁痛不适。
本发明中化血胆、十两叶、四方草清热利湿,利胆退黄,活血散瘀,为君药;金银花、定心散、大黄、北豆根清热解毒,为臣药,孩儿茶、木豆、大腹皮、白术利湿、行水,甘草调和诸药。诸药合用共奏清热利湿、利胆退黄之功效,经过临床实践发现,对急性黄疸型肝炎具有独特的疗效。
本发明中药于2006年至2010年临床观察急性黄疸型肝炎80例患者,临床报告如下:
1、一般资料
80例患者中,年龄18-67岁,发病平均时间3天,平均年龄42岁。
2、诊断标准
诊断标准以中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》(1993年第一辑)为本方案的诊断标准,其具体内容如下:
1)中医辨证
身目俱黄,黄色鲜明,发热口渴,腹部胀满,口干而苦,纳呆,恶心呕吐,小便短少,大便秘结,舌苔黄腻脉象弦数。
主证:
(1)身目俱黄,黄色鲜明,发热口渴;(2)纳呆;(3)恶心呕吐;(4)苔黄腻;(5)脉弦数。
次证:
(1)口干而苦;(2)腹部胀满;(3)小便短赤;(4)大便秘结。
凡具备主证(1)及(2)、(3)、(4)、(5)中任何一项,或主证及次证中任何二项均可属本证。
2)西医诊断标准
(1)临床分型诊断标准
急性黄疸型肝炎:凡急性发病,具有不同程度的肝炎症状、体征及化验异常,血清总胆红素(SB)在17.1μmol/L以上,尿胆红素阳性,并排除其他原因引起的黄疸,可诊断为急性黄疸型肝炎。
3、治疗方法
3.1处方:化血胆40g、十两叶30g、四方草30g、金银花30g、定心散30g、孩儿茶20g、木豆20g、北豆根20g、大黄15g、大腹皮15g、白术10g、甘草10g。
3.2制备及使用方法:上述药物按常规工艺制成汤剂,每日1剂,每日2次,7天为1疗程。
4、治疗结果:
4.1参照《中医药新药临床研究指导原则》制定:
痊愈:症状消失,皮肤,巩膜黄染及体征消失,肝功能恢复正常,血清总胆红素降至17μmol/L以下;
显效:症状明显改变,皮肤,巩膜黄染及体征大有好转,血清总胆红素下降至17-25.5μmol/L;有效:症状有所改善,皮肤,巩膜黄染及体征好转,血清总胆红素下降至25.6-34μmol/L;
无效:症状无改善,体征,血清总胆红素无变化,甚或加重。
4.2结果:80例患者中,痊愈65例(81.25%),显效10例(12.5%),有效3例(3.75%),无效2例(2.5%),总有效率为97.5%。
5、典型病例
5.1刘某,男,32岁,者于1周前出现恶寒发热,恶心呕吐,继见皮肤、巩膜黄染,色泽鲜明,胃脘胀满,食欲不振,倦怠乏力,右胁隐痛,尿黄如浓茶水色,大便秘结,总胆红素28μmol/L。肝右胁下肿胀,疼痛。舌红、苔黄腻,脉弦数,诊断为急性黄疸型肝炎。服用本发明药物,治疗1个疗程,症状明显减轻,继续服用2个疗程,总胆红素为16.5μmol/L痊愈,半年后随访无复发。
5.2陈某,女,42岁,因厌食无力1周伴皮肤黄染伴发热3日,时有右胁部隐痛不适,恶心欲呕,小便黄,大便正常,舌质红苔白腻,脉滑数,诊断为急性黄疸性肝炎。服用本发明药物,每日1剂,1个疗程后,症状明显好转,巩膜,皮肤黄染明显好转,继续服用1个疗程黄染及症状消失,抽血化验肝功能正常,血清总胆红素17μmol/L,痊愈,一年后随访无复发。
5.3宋某,男,42岁,因长期饮酒,于3天前出现身目尿黄,并呈进行性加重,伴头晕、恶心、纳差、厌食油腻,右胁胀闷不适,尿黄如浓茶水样,大便干结,总胆红素26μmol/L,舌红、苔黄腻,脉弦数,诊断为急性黄疸型肝炎。服用本发明药物,治疗1个疗程,症状明显减轻,继续服用2个疗程,总胆红素为16.8μmol/L痊愈,半年后随访无复发。