CN102885956A - 一种助眠中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种助眠的中药组合物及其制备方法。本发明所述中药组合物由天竺黄、钩藤、防风、蝉脱、淡竹叶、灯芯、绿豆壳、茯神、柏子仁为原料制备而成，具有清热、定惊、安神的功效。本发明所述中药组合物中各味中药相互影响，协同作用，定惊、安神定志，起到很好的安心养神、延长睡眠时间、提高睡眠质量的作用，改善睡眠疗效显著，疗程短、见效快。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期失眠的患者使用，具有广阔的市场前景。

Description

一种助眠中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种助眠中药组合物及其制备方法。

背景技术

失眠通常指患者睡眠时经常不易入眠，或睡眠短浅易醒，甚至整夜不能入眠，常以夜间不易入睡或睡而易醒为主要症状的病证。轻者入睡困难，时寐时醒，醒后不能再寐，重者可彻夜不眠。失眠有虚实之分，虚者多属阴虚火旺，心脾两虚，心胆气虚，实者多为肝郁化火、痰热内扰。阴虚火旺型用黄连阿胶汤以滋阴清心，心脾两虚型用归脾汤以补益心脾，心胆气虚型用安神定志丸以益气安神，肝郁化火型用龙胆泻肝汤以疏肝泄热，痰热内扰型用温胆汤以清热化痰。

目前，国内外多采用西药治疗失眠，如安定、舒乐安定、佳静安定、氯硝基安定、氟安定等苯巴比妥类药物，这些药物疗效确切，初期能达到立竿见影的效果，起到较少夜间觉醒次数、增加总睡眠时间、改善睡眠质量等作用，但长期服用会对身体产生一定的副作用，产生耐药性和依赖性，出现困倦、嗜睡、乏力、头晕等症状，大剂量时还可能出现共济失调、暂时性的遗忘和意识障碍等不良反应。而中医治疗是从整体出发，在补虚泻实、调整脏腑气血阴阳的基础上辅以安神定志，临床疗效良好，副作用小且药材均无毒可长期使用。

中医称失眠为不寐、不得眠等，以肝郁化火、痰热内绕、淤扰心神、阴虚火旺、心脾两虚、心胆气虚等为失眠的基本病机。目前市售的中成药治疗失眠作用缓和，确有一定疗效，但大多配伍复杂、服药疗程长、治愈率低。因此，研究开发服用配伍简单、疗效显著、治愈高的中药制剂对改善睡眠具有重要意义。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种疗效肯定、药源充足、效果显著的助眠的中药组合物。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种助眠的中药组合物，由如下重量份的原料药制成：

埔姜籽290～310份  萱草根90～110份    草决明290～310份

合欢皮140～160份  柏子仁90～110份    远志90～110份

茯神190～210份。

中医古籍记载：“阳气尽，阴气盛，则目瞑；阴气尽，而阳气盛，则寤矣。”这是对睡眠的经典解释，当阳气衰落、阴气上升时，就会引起睡眠；当阳气强盛，阴气变衰弱时，人就会觉醒。此外，睡眠还与肝、心、脾、肺、肾以及它们之间的协同作用密切相关。本发明所述中药组合物针对睡眠不好所形成的主要机制，选用天竺黄、钩藤、防风、蝉脱、淡竹叶、灯芯、绿豆壳、茯神和柏子仁等八味中药材制成，从根本上调节体内阴阳，定惊安神，从而使有一个良好的睡眠。

其中，埔姜籽，又名布惊籽、黄荆子、黄金子、布荆子、不惊籽，为马鞭草科植物黄荆Vitex negundo L.的果实。埔姜籽性温，味辛、苦，归肺、胃、肝经，具祛风解表，止咳平喘、理气消食、止痛等功效，主伤风感冒、咳嗽、哮喘、胃痛吞酸、消化不良、食积泻痢、胆囊炎，胆结石、疝气等病症。而用埔姜籽做枕芯的枕头具有舒筋活血、祛风除湿、清热解暑、防高血压、月日头风、颈椎增生、肩周炎、抗疲劳、改善睡眠等功效。埔姜籽通风透气，散热快，且绝不会发霉，能使睡眠者凉爽舒适、消除烦燥。药籽的流动能按摩头、颈部，激活头、颈神筋，对颈椎病、一般性头晕头痛、类风湿性头晕头痛、产后头晕头痛等能起到辅助治疗的作用。

萱草根，又名漏芦果、漏芦根果、地人参，为百合科植物萱草Hemerocallisfulva L.的根。萱草根性凉，味甘，入脾、肺经，具清热利尿，凉血止血等功效，用于小便不利、尿血、膀胱炎、乳汁缺乏、月经不调、便血等病症。

草决明，又名决明子，为豆科一年生草本植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L的干燥成熟种子。草决明性微寒，味甘、苦、咸，归肝、大肠经，具清热明目，润肠通便，清肝泻火，养阴明目，降压降脂等功效，主要用于治疗目赤涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、目暗不明、大高血压结等病症。

合欢皮，又名合昏皮、夜台皮、合欢木皮，为豆科（Legumin0sae）植物合欢的干燥树皮。合欢皮味甘，平，归心、肝经，具安神解郁，活血消痈等功效，主要用于心神不安、忧郁失眠、肺痈疮肿、跌扑伤痛等病症。

柏子仁，又名柏子、柏实、侧柏仁，为柏科植物侧柏Biotaorientalis（L.）End1.的种仁。柏子仁性平味甘，归心、肾、大肠经，具有养心安神、润肠通便的功效，主要用于惊悸、失眠、遗精、盗汗、便秘等症。

茯神，又名茯神木，为茯苓菌核中间（白茯苓）抱有松根或细松木心者的部份。茯神性淡，味甘，归心、脾经，具有宁心、安神、利水等功效，主要用于心虚惊悸、健忘、失眠、惊痫、小便不利等病症。

远志，又名葽绕、蕀蒬、棘菀，为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根。远志性微温，味苦、辛，归心、肾、肺经，具有安神益智、祛痰、消肿等功效，主要用于安神益智、祛痰、消肿、心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚、咳痰不爽、疮疡肿毒、乳房肿痛等病症。

本发明中所述的埔姜籽、萱草根、草决明、合欢皮、柏子仁、远志和茯神是本领域技术人员公知的，可以通过商业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收得到，其规格符合国家或行业标准即可。同时所用药材均无毒，长期服用药物依赖性小，且价格低廉，适合普通消费者使用。

作为优选，本发明所述中药组合物，由如下重量份原料制成：

埔姜籽300份  萱草根100份  草决明300份 合欢皮150

柏子仁100份  远志100份    茯神200份

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，为取290～310重量份埔姜籽、90～110重量份萱草根、290～310重量份草决明、140～160重量份合欢皮、90～110重量份柏子仁、90～110重量份远志和190～210重量份茯神共研为粗末混合即得。

本发明还提供了所述中药组合物的临床制剂。本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型是所需的各种药学上常规的辅料，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制成常用制剂。

优选的，本发明所述中药组合物的临床制剂为胶囊剂，易于使用，针对性强，疗效明显。

本发明的药物组合物的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括患者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、使用时间、代谢速率、病程严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定药物组合物的使用剂量和使用方法。

本发明还提供了包含本发明所述中药组合物的保健品。

优选的，本发明所述中药组合物的保健品为保健枕。

本发明还提供了所述保健枕的制备方法，为将本发明所述中药组合物装入制好的布袋中封口，固定于枕芯表面即得。

其中，所述枕芯可以为本领域目前常见的不同材料的填充物，如荞麦壳、谷糠、棉等。

本发明经临床疗效观察，在150例失眠患者中，服用本发明所述中药组合物胶囊10天后，治愈132例，治愈率占88%，好转16例，显效率占10.7%，总有效率为98.7%，无效2例，无效率占1.3%。表明本发明所述助眠的中药组合物疗效显著。在180例失眠患者中，用本发明所述中药组合物保健枕治疗，显效率为81.7%，有效率为96.1%，表明本发明所述助眠的中药组合物保健枕疗效显著。在所治疗的患者中没有一例出现不良反应，表明本发明所述中药组合物及所述中药组合物保健枕对人体安全无毒。

本发明提供了一种助眠的中药组合物。本发明所述中药组合物由埔姜籽、萱草根、草决明、合欢皮、柏子仁、远志和茯神为原料制备而成，所述中药组合物中各味中药相互影响，协同作用，补虚泻实、调整脏腑气血阴阳、安神定志，可起到很好的安心养神、延长睡眠时间、提高睡眠质量的作用，改善睡眠疗效显著，疗程短、见效快。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期失眠的患者使用，具有广阔的市场前景。

具体实施方式

本发明实施例公开了一种助眠的中药组合物及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供进行详细说明。

实施例1：本发明所述助眠的中药组合物

所述中药组合物是由如下原料药制成：埔姜籽290g，萱草根110g，草决明290g，合欢皮160g，柏子仁90g，远志110g，茯神190g。

制备方法为上述药物在常温下按重量配比筛选混合后共研为粗末混合即得。

实施例2：本发明所述助眠的中药组合物

所述中药组合物是由如下原料药制成：埔姜籽310g，萱草根90g，草决明310g，合欢皮140g，柏子仁110g，远志90g，茯神210g。

制备方法为上述药物在常温下按重量配比筛选混合共研为粗末混合即得。

实施例3：本发明所述助眠的中药组合物

所述中药组合物是由如下原料药制成：埔姜籽300g，萱草根100g，草决明300g，合欢皮150g，柏子仁100g，远志100g，茯神200g。

制备方法为上述药物在常温下按重量配比筛选混合后共研为粗末混合即得。

实施例4：本发明所述助眠中药组合物的胶囊剂

取实施例3所得的中药组合物按常规方法与常用辅料混合制得本发明所述助眠的中药胶囊。

实施例5：本发明所述助眠中药组合物的保健枕

取实施例3得的中药组合物装入制好的布袋中封口，固定在七孔棉枕芯表面即得。每个布袋长50cm、宽30cm，每个布袋装药末200g。

实施例6：本发明所述中药组合物的疗效观察

观察应用本发明所述中药组合物治疗失眠的疗效。

将300例失眠患者随机分为实验组和对照组，每组150例，分别应用实施例4制备的中药组合物的胶囊及中医经典方剂酸枣仁汤进行治疗。

诊断标准：参照临床诊断标准，并以症状分度轻、中、重度。

治疗方法：实验组早晚服用本发明所述中药组合物的胶囊，治疗期间停止其他中西药治疗。对照组早晚服用中医经典方剂酸枣仁汤，治疗期间停止其他中西药治疗。

疗效观察：本发明在临床上取得了较好的疗效，在150例失眠患者中，服用本发明所述中药组合物胶囊15天后，治愈132例，治愈率占88%，好转16例，显效率占10.7%，总有效率为98.7%，无效2例，无效率占1.3%。对照组治愈率为62.7%，两组治愈率比较有显著性差异(P<0.05)。

实施例7：本发明所述中药组合物的临床疗效观察：

许某，男61岁，退休工人。患失眠症多年，每天久久难以入睡，时常仅能睡3小时左右，睡眠较浅，且多梦，易醒，从而导致身体消瘦，精神不振，食欲不佳，常感到头晕、心情烦躁。使用本发明实施例4制得的胶囊，连续使用1周后，睡眠质量日益渐佳，精神不振、食欲不佳的症状慢慢消退；连续使用2周后，睡眠安稳，睡眠较深、少梦，每晚能睡5小时。连续服药3周后，睡眠恢复正常，失眠症状完全消失，心情舒畅，精神焕发。

张某，女30岁，教师。患失眠已有1年，一直以来睡眠不佳，时常凌晨12点以后都不能入眠，严重时整晚无法入眠，人消瘦，精神不佳，心情烦躁，第二天也没有精力工作。使用本发明实施例4制得的胶囊，连续服用1周后，夜间11-12点即可入眠，睡眠安稳，能睡5-6小时；连续服药2周，各种失眠症状消失，心情舒畅，精神焕发。

实施例8：本发明所述保健枕的临床疗效观察

观察应用本发明所述保健枕治疗失眠的疗效。

选择门诊或病房的病例180例，男98例，女82例，年龄界于29～60岁，病程最短2个月，最长10年。

治疗方法：使用本发明实施例5所述中药组合物保健枕，连续使用2个月，期间停止使用其他中西药及保健品。

治疗结果：治愈147例，占81.7%；有效26例，占14.4%；无效7例，占3.9%。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种助眠的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：

埔姜籽290～310份  萱草根90～110份  草决明290～310份

合欢皮140～160份  柏子仁90～110份  远志90～110份

茯神190～210份。

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成：

埔姜籽300份  萱草根100份 草决明300份 合欢皮150

柏子仁100份  远志100份   茯神200份。

3.一种助眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，取290～310重量份埔姜籽、90～110重量份萱草根、290～310重量份草决明、140～160重量份合欢皮，90～110重量份柏子仁、90～110重量份远志和190～210重量份茯神共研为粗末混合即得。

4.权利要求3所述制备方法制备的中药组合物。

5.一种助眠的中药制剂，其特征在于，由权利要求1、2或4所述的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。

6.根据权利要求5所述临床制剂，其特征在于，其为胶囊剂。

7.包含权利要求1、2或4所述的助眠中药组合物的保健品。

8.根据权利要求7所述保健品，其特征在于，其为保健枕。

9.一种助眠的保健枕的制备方法，其特征在于，将权利要求1、2或4所述的中药组合物装于布袋内，固定于枕芯表面即得。