CN106072646A - 一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其制备方法 - Google Patents
一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN106072646A CN106072646A CN201610497548.0A CN201610497548A CN106072646A CN 106072646 A CN106072646 A CN 106072646A CN 201610497548 A CN201610497548 A CN 201610497548A CN 106072646 A CN106072646 A CN 106072646A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- compositions
- calcium carbonate
- semen cuscutae
- herba cistanches
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 42
- 230000037182 bone density Effects 0.000 title claims abstract description 28
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 20
- 230000009245 menopause Effects 0.000 title claims abstract description 17
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 title abstract description 19
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 104
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 60
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims abstract description 58
- 241000005787 Cistanche Species 0.000 claims abstract description 57
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 claims abstract description 52
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 claims abstract description 44
- 235000010469 Glycine max Nutrition 0.000 claims abstract description 44
- GOMNOOKGLZYEJT-UHFFFAOYSA-N isoflavone Chemical compound C=1OC2=CC=CC=C2C(=O)C=1C1=CC=CC=C1 GOMNOOKGLZYEJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 44
- CJWQYWQDLBZGPD-UHFFFAOYSA-N isoflavone Natural products C1=C(OC)C(OC)=CC(OC)=C1C1=COC2=C(C=CC(C)(C)O3)C3=C(OC)C=C2C1=O CJWQYWQDLBZGPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 44
- 235000008696 isoflavones Nutrition 0.000 claims abstract description 44
- 108010001441 Phosphopeptides Proteins 0.000 claims abstract description 42
- 229940071162 caseinate Drugs 0.000 claims abstract description 41
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 62
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 56
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 claims description 34
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 34
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 29
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 28
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 25
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 25
- 239000011812 mixed powder Substances 0.000 claims description 23
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 claims description 14
- 238000002481 ethanol extraction Methods 0.000 claims description 14
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 14
- 238000004064 recycling Methods 0.000 claims description 14
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 14
- FYHXNYLLNIKZMR-UHFFFAOYSA-N calcium;carbonic acid Chemical compound [Ca].OC(O)=O FYHXNYLLNIKZMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 13
- 238000007907 direct compression Methods 0.000 claims description 11
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 abstract description 34
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 abstract description 18
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 15
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 10
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 abstract description 10
- 239000011575 calcium Substances 0.000 abstract description 10
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 abstract description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 abstract description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 4
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 abstract description 3
- 230000001009 osteoporotic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000003075 phytoestrogen Substances 0.000 abstract description 2
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 abstract description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 33
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 24
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 13
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 12
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 9
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 9
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 8
- 230000006870 function Effects 0.000 description 8
- 230000036541 health Effects 0.000 description 8
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 239000000047 product Substances 0.000 description 7
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 6
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 6
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 5
- 208000032023 Signs and Symptoms Diseases 0.000 description 4
- 235000013339 cereals Nutrition 0.000 description 4
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 4
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 4
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 4
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 4
- 230000035558 fertility Effects 0.000 description 4
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 4
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 4
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 3
- 208000008454 Hyperhidrosis Diseases 0.000 description 3
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 3
- QYSXJUFSXHHAJI-XFEUOLMDSA-N Vitamin D3 Natural products C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)CCCC(C)C)=C/C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C QYSXJUFSXHHAJI-XFEUOLMDSA-N 0.000 description 3
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 3
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 3
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 3
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 3
- 210000004914 menses Anatomy 0.000 description 3
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N vitamin D3 Chemical compound C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)CCCC(C)C)=C\C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N 0.000 description 3
- 235000005282 vitamin D3 Nutrition 0.000 description 3
- 239000011647 vitamin D3 Substances 0.000 description 3
- 229940021056 vitamin d3 Drugs 0.000 description 3
- 208000006820 Arthralgia Diseases 0.000 description 2
- 206010003694 Atrophy Diseases 0.000 description 2
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 description 2
- 206010033557 Palpitations Diseases 0.000 description 2
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 2
- 230000037444 atrophy Effects 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 2
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 2
- -1 fluidizer Substances 0.000 description 2
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 2
- 210000004209 hair Anatomy 0.000 description 2
- 235000013402 health food Nutrition 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 2
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 206010025482 malaise Diseases 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 230000002611 ovarian Effects 0.000 description 2
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 2
- 230000001850 reproductive effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 230000007958 sleep Effects 0.000 description 2
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 description 2
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 2
- 230000035900 sweating Effects 0.000 description 2
- 206010054196 Affect lability Diseases 0.000 description 1
- 206010063659 Aversion Diseases 0.000 description 1
- 208000008035 Back Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010065687 Bone loss Diseases 0.000 description 1
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010013911 Dysgeusia Diseases 0.000 description 1
- 206010013954 Dysphoria Diseases 0.000 description 1
- 239000001828 Gelatine Substances 0.000 description 1
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010062767 Hypophysitis Diseases 0.000 description 1
- 240000003483 Leersia hexandra Species 0.000 description 1
- 208000008930 Low Back Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010027304 Menopausal symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000019255 Menstrual disease Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 240000005373 Panax quinquefolius Species 0.000 description 1
- 235000003140 Panax quinquefolius Nutrition 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 208000009205 Tinnitus Diseases 0.000 description 1
- 241000209140 Triticum Species 0.000 description 1
- 235000021307 Triticum Nutrition 0.000 description 1
- 229920001617 Vinyon Polymers 0.000 description 1
- 208000031975 Yang Deficiency Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 238000002835 absorbance Methods 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 238000013019 agitation Methods 0.000 description 1
- 230000001166 anti-perspirative effect Effects 0.000 description 1
- 239000003213 antiperspirant Substances 0.000 description 1
- 235000019606 astringent taste Nutrition 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 201000008275 breast carcinoma Diseases 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-N carbonic acid Chemical compound OC(O)=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 1
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000035568 catharsis Effects 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 230000005059 dormancy Effects 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 238000009547 dual-energy X-ray absorptiometry Methods 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 230000008451 emotion Effects 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 235000021480 entrance food Nutrition 0.000 description 1
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 1
- 210000002436 femur neck Anatomy 0.000 description 1
- 239000003337 fertilizer Substances 0.000 description 1
- 229930003944 flavone Natural products 0.000 description 1
- 150000002213 flavones Chemical class 0.000 description 1
- 235000011949 flavones Nutrition 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 208000013403 hyperactivity Diseases 0.000 description 1
- 230000037315 hyperhidrosis Effects 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 1
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 description 1
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000005906 menstruation Effects 0.000 description 1
- 230000003340 mental effect Effects 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 230000001537 neural effect Effects 0.000 description 1
- 230000000474 nursing effect Effects 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 238000005453 pelletization Methods 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 108010048734 sclerotin Proteins 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 1
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 1
- 235000019615 sensations Nutrition 0.000 description 1
- 230000001568 sexual effect Effects 0.000 description 1
- 238000009097 single-agent therapy Methods 0.000 description 1
- 230000021595 spermatogenesis Effects 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 238000012109 statistical procedure Methods 0.000 description 1
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 231100000886 tinnitus Toxicity 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 208000012991 uterine carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 description 1
- 239000011800 void material Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种增加更年期妇女骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙14～22份、大豆异黄酮2.5～4份、酪蛋白磷酸肽0.3～1份、肉苁蓉15～20份、菟丝子10～15份、麦冬20～25份、枸杞15～20份。本发明还公开了一种上述组合物的制备方法，包括中药有效成分提取、按照配方制备成成品。本发明的组合物充分考虑了更年期妇女骨质疏松的发病机理，采用钙源及植物雌激素快速缓解症状，并利用中医理论通过滋补肾阴肾阳达到机体内部强壮从而从根本上达到增加更年期妇女骨密度的效果，而且组分之间产生了协同增效，标本兼治，疗效确切，较现有技术的更年期妇女补钙产品具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健食品，尤其是一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其制备方法。
背景技术
妇女到了一定年龄会自然绝经，这原本是一种自然生理过程。更年期也称围绝经期，是女性卵巢功能逐渐减退到消失的一个过渡时期，可以表现一系列不适应的症状。更年期是女性一生中经历的一个重要时期，一般出现在45—55岁之间，约85％更年期妇女可出现症状，25％症状较重，有些人症状很轻，持续时间也短，通过心理适应与心活调整就能减轻或消失，但是，还有一些人症状较重，需要通过药物干预来进行调理。从西医角度讲，女性进入到绝经期后，由于卵巢功能不断下降，体内雌性激素的分泌量较比以前有了明显的减少，而与此同时女性体内垂体的功能与绝经以前并没有太大的改变，这就导致促性腺激素与雌性激素之间明显失衡，从而引起女性体内植物神经出现功能性的紊乱，进而引起不同程度的不适症状，这些症状在生理上最明显的表现就是月经的消失，其次就是心悸、身体乏力、多汗异常以及失眠等等，在心理上主要表现为抑郁、焦躁不安、脾气暴躁、思绪不定、情绪失稳等等，这些症状给绝经后的女性正常生活带来了极大的阻碍。从中医角度讲，肾为人体先天之本，内藏元阴而寓元阳，为“五脏六腑之本，阴阳水火之宅，十二经脉之根”，其阴阳宜保持相对平衡。正如《妇人大全良方》“女子四十九岁而断经”、《内经》“七七之年天癸竭，地道不通，形坏而无子”记载，女子“形坏”在内表现为生殖器官萎缩，生育能力衰退；在外则表现为形体衰老，发鬓斑白，皮肤皱褶，牙齿松动等特征，故七七之数是女子肾精从旺盛至衰退，天癸将竭的分水岭。此期肾精日趋不足，由于肾精化肾气，肾气化元阴元阳，若精气亏虚，阴阳化源不足，易见阴阳相对失衡，导致肾阴阳偏盛偏衰，脏腑功能紊乱而出现更年期症状。
现代医学已经证实，女性更年期期间更容易出现骨质疏松症状：一方面是由于体内雌激素水平下降，使人体骨质形成和再吸收之间出现不平衡，从而加速骨质的流失；另一方面由于从日常膳食中摄入的钙质不足，同时钙吸收率较低；再一方面当人体处于亚健康或者机体机能不正常的情况下，也会造成钙的流失增加并且钙的吸收率降低。因此很多更年期的妇女都会出现腰痛、腿痛、关节痛、牙齿松动等等因骨质流失引起的症状。
更年期妇女骨质疏松的出现，严重影响了妇女的生活质量，对于很多女性来说，这段特殊时期会比较难捱辛苦，除了家人悉心的关怀照顾以及自我在精神、饮食上的调节外，可以通过一些药物或保健食品进行调理以期顺利平稳地度过。目前市场上补钙或增加骨密度的产品有很多，但针对更年期妇女的很少，即便有也仅是钙源加雌激素配伍的产品治标不治本，其他就是单纯治疗妇女更年期综合征的产品，西医治疗以调节神经及适当应用安眠药物来改善症状，疗效往往不理想；雌激素替代疗法虽然疗效显著，但长期应用易引起肥胖、子宫癌、乳腺癌等不良后果；而中药根据其证候特点，并采取辨证论治的原则，往往收到良好的疗效，这在《临床合理用药》2015年12月第8卷第12期中“女性更年期综合征的中医证候特点及辨证论治体会”、《世界中医药》2015年11月第10卷中“中药联合治疗女性更年期综合征的疗效”等论文中都有明确记载。但是现有技术中所提到的中药调理的方法，存在以下弊端：1、起效慢；2、需要到医院找医生进行辨证论治，需要耽误患者很多的时间；3、医生会根据患者的情况开具中药，大部分为药材煎药服，即便为中成药也需要好几种配合服用，给患者用药带来很大的不便，甚至是负担。另外市场上存在的相关的补钙的片剂、胶囊剂等成药中，在制备过程中均添加了一些辅料，如助流剂、粘合剂、填充剂等，随着人们对生活品质的追求越来越高，保健意识也在进一步增强，崇尚健康绿色的生活理念使他们对入口食物的营养、安全性要求越来越高，很多人在摄入对人体有益的原料的同时，不愿意食入更多的辅料，尤其以以普通碳酸钙为主要原料组方的保健品在不添加一些压片辅料如粘合剂、填充剂、助流剂的情况下不能够制成片剂或者顺利填充胶囊。
因此，亟需开发一种针对更年期妇女的增加骨密度的产品，一方面可以增加骨密度，另一方面可以改善更年期综合征，而且可以标本兼治，疗效确切，安全无毒副作用，方便患者服用；另外制备过程中不添加辅料，满足人们对于绿色健康理念的需求。
发明内容
本发明的目的是提供一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物。
本发明的另一目的是提供一种所述的组合物的制备方法。
本发明组合物由以下原料制成：
碳酸钙、大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽、肉苁蓉、菟丝子、麦冬、枸杞。
为达到上述目的，本发明的组合物中，由以下重量份的组分制成：
碳酸钙14～22份、大豆异黄酮2.5～4份、酪蛋白磷酸肽0.3～1份、肉苁蓉15～20份、菟丝子10～15份、麦冬20～25份、枸杞15～20份；
优选的，本发明组合物中，由以下重量份的组分制成：
碳酸钙16～20份、大豆异黄酮3～4份、酪蛋白磷酸肽0.5～1份、肉苁蓉15～18份、菟丝子12～15份、麦冬20～23份、枸杞17～20份；
更优选的，本发明组合物中，由以下重量份的组分制成：
碳酸钙17～19份、大豆异黄酮3～3.5份、酪蛋白磷酸肽0.5～0.8份、肉苁蓉16～18份、菟丝子12～14份、麦冬21～23份、枸杞17～19份；
进一步优选的，本发明组合物中，由以下重量份的组分制成：
碳酸钙18份、大豆异黄酮3.2份、酪蛋白磷酸肽0.6份、肉苁蓉17份、菟丝子13份、麦冬22份、枸杞18份。
本发明所述的组合物，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量8～10倍量的60～70％的乙醇提取2～4次，每次1～2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50～55℃测得比重为1.08～1.12g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量10～12倍量的水，提取2～4次，每次1～2小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至50～55℃测得比重为1.08～1.12g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨2～4遍；
(5)喷雾干燥，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，或填充胶囊。
优选的，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速2800～3200r/min。
进一步优选的，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速2900～3050r/min。
优选的，步骤(5)中喷雾干燥设置进风温度180～200℃，进液速度30～50ml/min，雾化压力0.30～0.50MPa。
进一步优选的，步骤(5)中喷雾干燥设置进风温度185～195℃，进液速度30～40ml/min，雾化压力0.30～0.40MPa。
优选的，步骤(5)喷雾干燥所得碳酸钙与中药提取物的混合干粉的水分为3.0～4.0％。
本发明所述的碳酸钙为生物碳酸钙，碳酸钙含量≥97.6％；本发明所述的大豆异黄酮含量≥60％；酪蛋白磷酸肽、肉苁蓉、菟丝子、麦冬、枸杞均为市售的大宗原料。
本发明的有益效果：
查阅大量的文献资料，很多研究人员从中医角度对妇女更年期的一些病理病因进行了研究分析，绝大多数都是从更年期的一些症状来对应相应的脏器的一些失调反应，如阴亏血少，水不涵木，虚阳上越，火热上扰，则面部烘热；上逆冲心，则心中悸动，甚至发作欲死；心肾不交，则心烦少寐；气虚失于固摄，或肝之疏泄失职，则燥汗阵作；阴虚火旺，则手足心热；肾阳亏虚，则腰膝发凉，畏寒喜暖。
虽说中医讲究的是辨证施治，但是有一些症状是由于某个主脏器的病变而引起其他脏器出现一些表象上的异常，所谓斩草要除根，本申请发明人结合大量的中医理论研究，发现肾为人体先天之本，内藏元阴而寓元阳，为“五脏六腑之本，阴阳水火之宅，十二经脉之根”，其阴阳宜保持相对平衡。正如《妇人大全良方》“女子四十九岁而断经”、《内经》“七七之年天癸竭，地道不通，形坏而无子”记载，女子“形坏”在内表现为生殖器官萎缩，生育能力衰退；在外则表现为形体衰老，发鬓斑白，皮肤皱褶，牙齿松动等特征，故七七之数是女子肾精从旺盛至衰退，天癸将竭的分水岭。此期肾精日趋不足，由于肾精化肾气，肾气化元阴元阳，若精气亏虚，阴阳化源不足，易见阴阳相对失衡，导致肾阴阳偏盛偏衰，脏腑功能紊乱而出现更年期症状。《景岳全书》云“五脏之阴非此不能滋，五脏之阳非此不能发”，肾阴亏虚则阳失潜藏；肾阳虚衰则失于温养，肾中阴阳失调，导致其他脏腑气血失衡，功能紊乱，则出现诸多更年期症状，故有“肾中精气亏虚，必及他脏”之说。
综合以上，本申请发明人研究得出，女性更年期肾精渐衰，天癸将竭，冲任虚损，阴阳俱虚的生理变化是导致更年期容易阴阳失衡的根本原因，因此本发明根据这一根本病因，采用中西结合，标本兼治，达到短期改善症状，长期从根本解决病症的目的。肉苁蓉味甘、咸，性温，质地柔润，补阳而不燥热，入肾能补肾阳；菟丝子味辛、甘，性平，具有滋补作用，察气中和，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点；麦冬味甘，微苦，性微寒，养阴生津；枸杞子甘平而润，性滋补，能补肾、生精、益气，为平补之药；这四味中药通过科学合理的配伍，既补肾阳又补肾阴，肾阴肾阳均衡且肾气充盛，则与之相关联的其它脏器的相应的所谓的更年期症状均会好转直至消失，肾为先天之本，性命之根，肾藏精，主骨生髓，肾气充盛则骨强健。本发明采用碳酸钙、大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽，协同增效，一方面补充流失的钙质，另一方面补充植物雌激素，达到短期缓解更年期症状，增加骨密度的目的，其为治标；肉苁蓉、菟丝子、麦冬、枸杞相互配伍，相辅相成，滋补肾阴肾阳，从而达到骨不失养，肾气充盛则其他脏器均安的目的，其为治本。
本发明在组合物的组分及配比选择上已经非常考究，在组合物的制备工艺设计方面更是以现代人崇尚的绿色、健康为指导原则，在摄入有效成分的同时少摄入甚至不摄入辅料。本领域技术人员知晓，在以碳酸钙、大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽、中药粉或中药提取物(肉苁蓉、菟丝子、麦冬、枸杞)为原料做成片剂或胶囊剂剂型时，均须考虑加入一些片剂或胶囊剂常用的辅料，如粘合剂、助流剂、填充剂等，使片子能够顺利成型或胶囊能够顺利填充。本发明基于前面所述的绿色健康的理念，试图在不添加任何辅料而通过制备工艺的设计而达到直接压片或填充胶囊的效果。针对这一难点问题，发明人研究了每种原料的物理特性，设计了一系列的试验方案，考察不同的工艺条件是否能导致原料物理特性发生一些改变。经过大量的试验之后，发明人发现了使用本发明内容中的制备工艺，使喷雾干燥后的碳酸钙和中药提取物的混合干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合后具有了可直接压片原料的特性，并且能够顺利压片或填充胶囊，实现了本发明的目的，即提供一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其一种不添加辅料的制备方法。
试验例
下面通过临床试验数据，进一步说明本发明的有益效果：
一、功效试验：
1资料与方法
1.1一般资料：
病例总数为120例，女性，年龄44～52岁，为本单位的产品服用志愿者，所有病例使用美国Lunar公司的双能X线骨密度仪测定骨密度均低于正常值，为骨流失或骨质疏松。并伴有潮热汗出，心悸失眠，易发怒或烦躁忧郁，头晕乏力，腰膝酸软，浮肿，情绪不稳定及性功能减退等一系列症候群。其中五心烦热、烘热汗出65例，月经紊乱54例，情绪烦躁不宁45例，失眠多梦、倦怠乏力46例，头痛或头晕耳鸣40例，骨节酸痛40例，阴部干涩不适或带下明显减少32例。随机分成试验A组、试验B组、试验C组、试验D组、试验E组和对照组，试验A组20例，年龄在44～51岁，平均年龄为(48.6±13.6)岁，试验B组20例，年龄在45～51岁，平均年龄为(48.3±13.1)岁，试验C组20例，年龄在44～52岁，平均年龄为(48.4±13.3)岁，试验D组20例，年龄在46～52岁，平均年龄为(49.0±13.0)岁，试验E组20例，年龄在45～51岁，平均年龄为(48.7±14.0)岁，对照组20例，年龄在44～52岁，平均年龄为(48.8±13.8)岁。六组志愿者在年龄、病情等一般资料上不存在显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
1.2用药方法
试验A组给予本发明实施例1的药物，每次2片，每日2次；试验B组给予本发明实施例2的药物，每次2片，每日2次；试验C组给予本发明实施例3的药物，每次2片，每日2次；试验D组给予申请号为200810007194.2(发明名称：一种骨宝片及其生产制作工艺)中实施例3的药物，每次2片，每日2次；试验E组给予本发明实施例1中四种中药提取物的粉末(制备方法：步骤(1)到步骤(3)，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至50℃测得比重为1.35g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得。)，每次1克，每日2次；对照组给予亚宝药业太原制药有限公司生产的更年安片，每次6片，每日3次，以及本发明中碳酸钙、大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽的混合粉末，每次0.5克，每日2次。所有病例均服用3个月治疗。
1.3观察项目和疗效标准
1.3.1观察指标骨密度(BMD)：分别于治疗前后采用双能X线骨密度测量仪(法国Midlink公司生产)测量腰椎正位(L1～L4)及股骨颈BMD值，单位采用g/cm2。
1.3.2疗效标准(1)高效：患者的临床症状消失，骨密度达到正常范围值；(2)有效：患者的临床症状有所好转，骨密度有所增加但未达到正常范围值；(3)无效：患者的临床症状没有消失，甚至患者病情加重；(4)治疗有效率＝(高效病例数+有效病例数)/总病例数×100％。
1.4统计学处理
计数资料采用X2检验，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验进行统计分析。
2结果
2.1六组患者治疗前后骨密度值对比
表1 六组治疗前后BMD值比较(g/cm2，)
注：*与治疗前比较，P＜0.05；**与治疗前比较，P＜0.01
△与试验D组、试验E组、对照组比较，P＜0.05；△△与试验D组、试验E组、对照组比较，P＜0.01
2.2六组患者治疗有效率对比
表2 六组治疗有效率对比
注：#与试验D组、试验E组、对照组比较，P＜0.05
3结论
本发明的实施例试验A组、试验B组、试验C组在增加更年期妇女骨密度方面具有显著的效果，P＜0.01，并且优于申请号为200810007194.2的一种骨宝片及其生产制作工艺的补钙产品，P＜0.05，还优于实验组D、实验组E，P＜0.05，证明本发明组合物之间的组分在本发明技术方案下具有协同增效的有益效果。发明人对本发明所写到的所有的实施例均按照上述试验方法进行了试验，并得到了类似的试验结果。
二、制备方法试验
1几种原料的物理指标：
1.1碳酸钙：购自山东蓬莱海洋生物有限公司，粒度98％以上通过100目标准筛
1.2大豆异黄酮：购自浙江惠松制药有限公司，粒度80％以上通过80目标准筛
1.3酪蛋白磷酸肽：购自广州绿萃生物科技有限公司
1.4维生素D3：购自帝斯曼(瑞士)(DSM)，粒度90％以上通过40目标准筛
2肉苁蓉、菟丝子、麦冬、枸杞四种中药提取物粉的物理指标：
提取物粉A：以实施例1中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至50℃测得比重为1.35g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉B：以实施例2中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至53℃测得比重为1.33g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉C：以实施例3中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至55℃测得比重为1.30g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉D：以实施例4中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至51℃测得比重为1.34g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉E：以实施例5中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至54℃测得比重为1.32g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉F：以实施例6中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至50℃测得比重为1.33g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉G：以实施例7中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至52℃测得比重为1.33g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉H：以实施例8中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至55℃测得比重为1.33g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉I：以实施例9中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至52℃测得比重为1.35g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉J：以实施例10中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至50℃测得比重为1.33g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉K：以实施例11中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至53℃测得比重为1.35g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
提取物粉L：以实施例12中的四种中药原料的配比，按照步骤(1)到步骤(3)操作，将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至54℃测得比重为1.31g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得；
注：吸湿性对比测试：将测试物料分别于聚乙烯塑料瓶中密封，于恒温恒湿箱(温度38±2℃，湿度75％)内存放3个月，对比3个月后物料的水分数据较初始水分数据增加的比例。以下吸湿性对比均采用此方法。
3按照实施例1～实施例12中的原料份额比，依次将2中的各提取物粉与1中的碳酸钙、大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽及维生素D3混合均匀，得混合粉A～混合粉L，混合粉的物理指标如下：
4以上混合粉，根据原料的特性，本领域普通技术人员采用常规的制片技术，须加入片剂常用辅料，可压制成片。以混合粉A为例：将混合粉A投入沸腾式干燥制粒机，取淀粉3份制成质量浓度为10.0％的明胶浆，喷浆进行制粒并干燥、20目筛整粒；整粒后的颗粒与微晶纤维素8份、硬脂酸镁0.5份混合均匀后压片。制成的片子符合药典标准及企业内控标准，具体检测数据如下：
| 外观 | 片重差异 | 硬度 | 脆碎度 |
| 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±3.0％ | 80N | 0.56％ |
5本发明实施例中步骤(5)所得干粉的物理指标：
| 物料名称 | 水分(％) | 松密度(g/cm3) | 休止角(度) | 吸湿性(％) |
| 实施例1 | 3.34 | 0.631 | 30.0 | 2.08 |
| 实施例2 | 3.26 | 0.661 | 29.1 | 2.28 |
| 实施例3 | 3.32 | 0.640 | 28.1 | 2.06 |
| 实施例4 | 3.18 | 0.639 | 28.2 | 2.98 |
| 实施例5 | 3.16 | 0.650 | 29.4 | 2.98 |
| 实施例6 | 3.05 | 0.640 | 28.7 | 2.04 |
| 实施例7 | 3.08 | 0.638 | 27.1 | 2.10 |
| 实施例8 | 3.14 | 0.645 | 27.8 | 2.24 |
| 实施例9 | 3.10 | 0.650 | 28.2 | 2.04 |
| 实施例10 | 3.20 | 0.656 | 27.4 | 2.95 |
| 实施例11 | 3.28 | 0.623 | 28.9 | 2.23 |
| 实施例12 | 3.09 | 0.664 | 28.0 | 2.11 |
6本发明实施例中压片前粉料的物理指标及压片效果数据：
7本发明实施例制成片子的检测数据：
| 名称 | 外观 | 片重差异 | 硬度(N) | 脆碎度(％) |
| 实施例1 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±2.5％ | 92 | 0.43 |
| 实施例2 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±1.5％ | 95 | 0.31 |
| 实施例3 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±1.3％ | 96 | 0.42 |
| 实施例4 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±1.5％ | 98 | 0.45 |
| 实施例5 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±1.5％ | 95 | 0.40 |
| 实施例6 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±1.5％ | 80 | 0.43 |
| 实施例7 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±2.5％ | 93 | 0.32 |
| 实施例8 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±1.5％ | 99 | 0.34 |
| 实施例9 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±1.5％ | 92 | 0.44 |
| 实施例10 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±2.5％ | 96 | 0.32 |
| 实施例11 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±1.5％ | 94 | 0.31 |
| 实施例12 | 颜色均匀，片面光滑 | 0.5g±2.5％ | 92 | 0.41 |
碳酸钙、大豆异黄酮原料各自压片可压性差，肉苁蓉、菟丝子、麦冬、枸杞的中药提取物粘性大，极易吸湿，上述几种物料在压制片子的过程中必须要借助于压片辅料才能够顺利压片。本发明在构思不添加辅料的情况下，通过筛选工艺条件，得出本发明的技术方案，将碳酸钙和中药提取物(肉苁蓉、菟丝子、麦冬、枸杞)一起喷雾干燥后，改善了碳酸钙的流动性，增加了其可压性，通过观察高温高湿试验数据，喷干后的碳酸钙和中药提取物的混合粉的吸湿性改善了，与大豆异黄酮、维生素D3混合后，压片过程片重差异稳定，未出现粘冲、分层现象，能够在不添加辅料的情况下制备出了同用常规加辅料所制得的片剂同等质量的片子。这种制备工艺大大契合了现代人崇尚绿色健康，摄入功效原料而不摄入过多辅料的追求。
具体实施方式
实施例1
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙16份、大豆异黄酮3份、酪蛋白磷酸肽0.5份、肉苁蓉15份、菟丝子12份、麦冬20份、枸杞17份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量8倍量的60％的乙醇提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50℃测得比重为1.12g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量10倍量的水，提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至50℃测得比重为1.12g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨2遍，设置胶体磨头转速2800r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度180℃，进液速度30ml/min，雾化压力0.30MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，0.5g/片。
实施例2
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙20份、大豆异黄酮4份、酪蛋白磷酸肽1份、肉苁蓉18份、菟丝子15份、麦冬23份、枸杞20份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量10倍量的70％的乙醇提取4次，每次2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在55℃测得比重为1.08g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量12倍量的水，提取4次，每次2小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至55℃测得比重为1.08g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨4遍，设置胶体磨头转速3200r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度200℃，进液速度50ml/min，雾化压力0.50MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接填充胶囊，0.5g/粒。
实施例3
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙18份、大豆异黄酮3.2份、酪蛋白磷酸肽0.6份、肉苁蓉17份、菟丝子13份、麦冬22份、枸杞18份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量9倍量的65％的乙醇提取3次，每次1.5小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在53℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量11倍量的水，提取3次，每次1.5小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至53℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨3遍，设置胶体磨头转速3000r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度190℃，进液速度40ml/min，雾化压力0.40MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，0.5g/片。
实施例4
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙14份、大豆异黄酮2.5份、酪蛋白磷酸肽0.3份、肉苁蓉15份、菟丝子10份、麦冬20份、枸杞15份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量8倍量的60％的乙醇提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50℃测得比重为1.08g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量10倍量的水，提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至50℃测得比重为1.12g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨2遍，设置胶体磨头转速3200r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度180℃，进液速度30ml/min，雾化压力0.30MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，0.5g/片。
实施例5
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙22份、大豆异黄酮4份、酪蛋白磷酸肽1份、肉苁蓉20份、菟丝子15份、麦冬25份、枸杞20份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量10倍量的70％的乙醇提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在55℃测得比重为1.12g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量12倍量的水，提取4次，每次1小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至55℃测得比重为1.08g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨4遍，设置胶体磨头转速2800r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度200℃，进液速度50ml/min，雾化压力0.50MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，0.5g/片。
实施例6
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙17份、大豆异黄酮3份、酪蛋白磷酸肽0.5份、肉苁蓉16份、菟丝子12份、麦冬21份、枸杞17份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量9倍量的65％的乙醇提取3次，每次1.5小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在52℃测得比重为1.09g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量11倍量的水，提取3次，每次1.5小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至53℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨3遍，设置胶体磨头转速2900r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度190℃，进液速度40ml/min，雾化压力0.40MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接填充胶囊，0.5g/粒。
实施例7
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙19份、大豆异黄酮3.5份、酪蛋白磷酸肽0.8份、肉苁蓉18份、菟丝子14份、麦冬23份、枸杞19份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量8倍量的60％的乙醇提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量10倍量的水，提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至55℃测得比重为1.08g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨2遍，设置胶体磨头转速3000r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度180℃，进液速度40ml/min，雾化压力0.40MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，0.5g/片。
实施例8
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙14份、大豆异黄酮4份、酪蛋白磷酸肽0.3份、肉苁蓉20份、菟丝子10份、麦冬25份、枸杞15份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量10倍量的70％的乙醇提取3次，每次1小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在51℃测得比重为1.12g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量10倍量的水，提取4次，每次2小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至53℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨4遍，设置胶体磨头转速3050r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度190℃，进液速度45ml/min，雾化压力0.50MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，0.5g/片。
实施例9
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙22份、大豆异黄酮2.5份、酪蛋白磷酸肽1份、肉苁蓉15份、菟丝子15份、麦冬20份、枸杞20份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量9倍量的68％的乙醇提取3次，每次1.5小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量11倍量的水，提取3次，每次1.5小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至55℃测得比重为1.09g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨3遍，设置胶体磨头转速2950r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度190℃，进液速度40ml/min，雾化压力0.40MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接填充胶囊，0.5g/粒。
实施例10
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙20份、大豆异黄酮3份、酪蛋白磷酸肽1份、肉苁蓉15份、菟丝子15份、麦冬20份、枸杞20份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量10倍量的65％的乙醇提取2次，每次2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50℃测得比重为1.12g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量11倍量的水，提取2次，每次1.5小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至53℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨2遍，设置胶体磨头转速3200r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度195℃，进液速度45ml/min，雾化压力0.50MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接填充胶囊，0.5g/粒。
实施例11
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙16份、大豆异黄酮4份、酪蛋白磷酸肽0.5份、肉苁蓉18份、菟丝子12份、麦冬23份、枸杞17份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量10倍量的70％的乙醇提取2次，每次2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在54℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量11倍量的水，提取2次，每次2小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至51℃测得比重为1.12g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨3遍，设置胶体磨头转速3100r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度200℃，进液速度50ml/min，雾化压力0.40MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，0.5g/片。
实施例12
一种针对更年期妇女增加骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙14份、大豆异黄酮3份、酪蛋白磷酸肽0.7份、肉苁蓉18份、菟丝子13份、麦冬23份、枸杞18份，采用以下方法制备：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量9倍量的70％的乙醇提取3次，每次1小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50℃测得比重为1.12g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量12倍量的水，提取2次，每次1.5小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至55℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨4遍，设置胶体磨头转速3100r/min；
(5)喷雾干燥，设置进风温度192℃，进液速度45ml/min，雾化压力0.40MPa，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，0.5g/片。
本发明的实施例仅是对技术方案的具体描述，并非是对技术方案的限制，本领域技术人员在不改变本发明的实质内容的条件下所做的替换或改动均落入本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种增加更年期妇女骨密度的组合物，由以下重量份的组分制成：碳酸钙14～22份、大豆异黄酮2.5～4份、酪蛋白磷酸肽0.3～1份、肉苁蓉15～20份、菟丝子10～15份、麦冬20～25份、枸杞15～20份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下重量份的组分制成：碳酸钙16～20份、大豆异黄酮3～4份、酪蛋白磷酸肽0.5～1份、肉苁蓉15～18份、菟丝子12～15份、麦冬20～23份、枸杞17～20份。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下重量份的组分制成：碳酸钙17～19份、大豆异黄酮3～3.5份、酪蛋白磷酸肽0.5～0.8份、肉苁蓉16～18份、菟丝子12～14份、麦冬21～23份、枸杞17～19份。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下重量份的组分制成：碳酸钙18份、大豆异黄酮3.2份、酪蛋白磷酸肽0.6份、肉苁蓉17份、菟丝子13份、麦冬22份、枸杞18份。
5.一种权利要求1～4任一权利要求所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)肉苁蓉破碎；
(2)称取菟丝子，加入药材重量8～10倍量的60～70％的乙醇提取2～4次，每次1～2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至在50～55℃测得比重为1.08～1.12g/cm3的浓缩液；
(3)醇提后的菟丝子的药渣、枸杞、麦冬和肉苁蓉，加入药材重量10～12倍量的水，提取2～4次，每次1～2小时，提取液过滤，滤液减压浓缩至50～55℃测得比重为1.08～1.12g/cm3的浓缩液；
(4)将浓缩后的醇提液与水提液合并，加入碳酸钙，搅拌均匀，使用胶体磨研磨2～4遍；
(5)喷雾干燥，得碳酸钙与中药提取物的混合干粉；
(6)将步骤(5)所得干粉与大豆异黄酮、酪蛋白磷酸肽混合均匀；
(7)不添加任何辅料，直接压片，或填充胶囊。
6.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速2800～3200r/min。
7.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速2900～3050r/min。
8.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(5)中喷雾干燥设置进风温度180～200℃，进液速度30～50ml/min，雾化压力0.30～0.50MPa。
9.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(5)中喷雾干燥设置进风温度185～195℃，进液速度30～40ml/min，雾化压力0.30～0.40MPa。
10.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(5)喷雾干燥所得碳酸钙与中药提取物的混合干粉的水分为3.0～4.0％。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201610497548.0A CN106072646A (zh) | 2016-06-27 | 2016-06-27 | 一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201610497548.0A CN106072646A (zh) | 2016-06-27 | 2016-06-27 | 一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN106072646A true CN106072646A (zh) | 2016-11-09 |
Family
ID=57213894
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201610497548.0A Pending CN106072646A (zh) | 2016-06-27 | 2016-06-27 | 一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN106072646A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114651980A (zh) * | 2022-03-29 | 2022-06-24 | 马玉芝 | 增加更年期女性骨密度的组合物、制剂及制备方法 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1543857A (zh) * | 2003-11-13 | 2004-11-10 | 上海奥医高科技实业有限公司 | 具有延缓衰老和增加骨密度功能的保健食品 |
| CN101428056A (zh) * | 2008-12-16 | 2009-05-13 | 江西本草天工科技有限责任公司 | 一种改善中老年女性骨质疏松症的保健制剂及制备方法 |
| CN103495011A (zh) * | 2013-09-24 | 2014-01-08 | 巫军 | 一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法 |
| CN103622980A (zh) * | 2013-12-12 | 2014-03-12 | 宁夏医科大学 | 肉苁蓉苯乙醇苷类化合物作为制备治疗骨质疏松症药物的应用及药物组合物 |
| CN105435091A (zh) * | 2015-09-18 | 2016-03-30 | 朱玲 | 一种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物及其制备方法 |
-
2016
- 2016-06-27 CN CN201610497548.0A patent/CN106072646A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1543857A (zh) * | 2003-11-13 | 2004-11-10 | 上海奥医高科技实业有限公司 | 具有延缓衰老和增加骨密度功能的保健食品 |
| CN101428056A (zh) * | 2008-12-16 | 2009-05-13 | 江西本草天工科技有限责任公司 | 一种改善中老年女性骨质疏松症的保健制剂及制备方法 |
| CN103495011A (zh) * | 2013-09-24 | 2014-01-08 | 巫军 | 一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法 |
| CN103622980A (zh) * | 2013-12-12 | 2014-03-12 | 宁夏医科大学 | 肉苁蓉苯乙醇苷类化合物作为制备治疗骨质疏松症药物的应用及药物组合物 |
| CN105435091A (zh) * | 2015-09-18 | 2016-03-30 | 朱玲 | 一种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物及其制备方法 |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114651980A (zh) * | 2022-03-29 | 2022-06-24 | 马玉芝 | 增加更年期女性骨密度的组合物、制剂及制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102342992B (zh) | 一种用于治疗失眠的中药组合物及其制剂的制备方法 | |
| CN103417837B (zh) | 一种药食两用的枸杞养生膏及其制备方法 | |
| CN103041209B (zh) | 一种治疗肾阴虚的中药制剂及其制备方法 | |
| CN102526474A (zh) | 一种治疗神经衰弱的中药组合物 | |
| CN104922475A (zh) | 一种改善亚健康的铁皮石斛复方制剂及其制备方法 | |
| CN101507776B (zh) | 一种治疗肾虚、腰膝酸软的中药制剂及其制备方法 | |
| CN104940645A (zh) | 一种具有美容养颜功能的铁皮石斛中药组合物及其制剂 | |
| CN102366538A (zh) | 一种补血养颜中药制剂及制备方法 | |
| CN102266052A (zh) | 一种具有改善睡眠功能的保健食品 | |
| CN103989996B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN105796981A (zh) | 用于改善亚健康状态的中药口服液及其制备方法 | |
| CN106072646A (zh) | 一种增加更年期妇女骨密度的组合物及其制备方法 | |
| CN104127663A (zh) | 一种治疗阴虚火旺型经行失眠的中成药 | |
| CN106389950A (zh) | 一种治疗慢性肾炎综合征蛋白尿的中药制剂 | |
| CN104940766A (zh) | 一种调理亚健康的铁皮石斛中药组合物 | |
| CN110384782A (zh) | 一种干预痰湿体质的中药组合物、破壁组合物及其制备方法 | |
| CN110339291A (zh) | 一种干预阴虚体质的中药组合物、破壁组合物及其制备方法 | |
| CN102885956B (zh) | 一种助眠中药组合物及其制备方法 | |
| CN106177415A (zh) | 一种治疗失眠症的中西药组合物及制备方法 | |
| CN106177437A (zh) | 一种改善女性阳虚体寒的玛咖组合物 | |
| CN105796881A (zh) | 一种含有艾叶的治疗脓毒症的药物组合物及其制备方法 | |
| CN104922535A (zh) | 治疗贫血的保健药膳及制法 | |
| CN105233134B (zh) | 一种用于治疗更年期综合征的中药组合物及其制备方法 | |
| CN105796962A (zh) | 一种安神的药物组合物及其制备方法 | |
| CN104826080A (zh) | 一种治疗心绞痛的中药制剂 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20161109 |