CN102883668A - 在通过侧向进入槽道的脊椎外科手术中用于稳定椎骨的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于使得上部椎骨相对于下部椎骨稳定的系统，该系统包括板，该板具有：第一表面，用于与上部椎骨和下部椎骨匹配；以及第二表面，该第二表面与第一表面相对。板具有设置成用于放置在上部椎骨上的第一孔以及设置成用于放置在下部椎骨上的第二孔。对准仪器具有前部部分和后部部分。前部部分具有固定机构，该固定机构设置成用于可拆卸地附接在板的紧固机构上。对准仪器还包括对准突出部，当板附接在紧固机构上时，该对准突出部延伸越过板的第一表面。对准突出部向对准仪器的后部部分提供了触觉信息，用于相对于上部椎骨和下部椎骨定位该板。

Description

在通过侧向进入槽道的脊椎外科手术中用于稳定椎骨的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/241705和美国临时专利申请No.61/160544的优先权，该美国临时专利申请No.61/241705的申请日为2009年9月11日，标题为“System and Method for Optimizing thePositioning of a Spinal Plate with Respect to an Interbody Spacer”，该美国临时专利申请No.61/160544的申请日为2009年3月16日，标题为“System and Method for Optimizing the Positioning of a SpinalPlate with Respect to an Interbody Spacer”，这两篇文献的内容整个被本文参引。

技术领域

本发明装置通常涉及一种用于稳定椎骨的系统和方法，更特别是涉及一种用于在脊椎外科手术过程中使得板相对于间隔件进行最佳对准和/或附接以便稳定椎骨的系统和方法。

背景技术

椎体间间隔件和脊椎板组件用于恢复椎间盘高度，从而能够在两个相邻椎骨本体之间产生融合，并在融合处理过程中提供稳定性。板可以与间隔件机械连接，以便在治愈过程中提供植入件的稳定性，减少外科手术步骤的数目，以及在植入过程中定向多个骨锚固件的轨迹。包括侧向进入腰椎的外科手术技术减少了前路进入或后路进入所固有的、对患者产生的危险，但是，间隔件和板的侧向植入通常需要使得间隔件和板机械连接，用于适当地对准。

希望在板并不与间隔件机械连接的情况下使得板相对于间隔件最佳对准，特别是当进行通过侧向进入槽道至腰椎的外科手术时，其中，大量的组织缩回，且目视可能受到限制。不过，这样的最佳对准可能很难实现。

发明内容

简要地说，示例装置的一个方面涉及用于使得上部椎骨相对于下部椎骨稳定的系统。上部椎骨和下部椎骨具有位于它们之间的间隔件。板具有：第一表面，该第一表面设置成用于与上部椎骨和下部椎骨匹配；以及第二表面，该第二表面大致与第一表面相对。板具有在第一表面和第二表面之间的第一孔以及在第一表面和第二表面之间的第二孔。第一孔设置成用于放置在上部椎骨上，该第二孔设置成用于放置在下部椎骨上。板还包括紧固机构。对准仪器具有前部部分和后部部分。前部部分具有固定机构，该固定机构设置成用于可拆卸地附接在板的紧固机构上。对准仪器还包括对准突出部，当板附接在紧固机构上时，该对准突出部延伸越过板的第一表面。对准突出部向对准仪器的后部部分提供了触觉信息，用于相对于上部椎骨和下部椎骨定位该板。

另一方面涉及一种用于在通过侧向进入槽道的脊椎外科手术中使得上部椎骨相对于下部椎骨稳定的方法。该方法包括将间隔件插入在上部椎骨和下部椎骨之间的脊椎盘空间中。间隔件具有远端、近端、第一侧表面和第二侧表面。第一侧表面具有在近端附近形成于其中的狭槽。该方法包括将对准仪器的前端附接在板的近侧表面上。当前端和近侧表面附接时，对准突出部向外延伸超过对准仪器的前端和超过板的远侧表面。该方法还包括通过将对准突出部的至少一部分插入间隔件的狭槽的至少一部分中而使用对准仪器来使得板相对于间隔件对准。该方法包括将至少一个螺钉穿过板插入上部椎骨中和将至少另一螺钉穿过板插入下部椎骨中，以便将板牢固附接在上部椎骨和下部椎骨上。该方法还包括使得对准仪器的前端与板分离和退回的步骤。

附图说明

当结合附图阅读时将更好地理解前面的概述以及后面对本申请的装置和方法的详细说明。为了示例说明本申请的装置和方法，附图中表示了示例性实施例。不过应当知道，示例性装置和方法并不局限于所示的确切结构和工具。附图中：

图1是根据本发明的示例实施例使用对准仪器来相对于相邻椎骨和间隔件对准的板的等距视图；

图1A是图1的一部分的放大前视图；

图2是图1的一部分的放大前视图，它类似于图1A，但是表示螺钉插入其中以便将板固定在椎骨上；

图3是成两级结构的、两个间隔组的间隔件、板和锚固件(如图1-2中所示)的前视图；

图4是图1-3中所示的板的俯视图；

图5是用于保持多种尺寸的板(与图1-4中所示的板类似)的一套工具的俯视图；

图6是在用于保持多种尺寸的瞄准装置的一套工具中的、在对准仪器的瞄准装置的近侧的、对准仪器的轴的侧向等距视图；

图7是图6的一部分的放大侧向等距视图，该部分包括对准仪器和多个瞄准装置；

图8是如图1-3、6和7中所示的轴和瞄准装置处于与对准仪器的定位引导件间隔的结构中的侧向等距视图；

图9是图8中所示的轴、瞄准装置和定位引导件的侧向等距视图，其中轴、瞄准装置和定位引导件处于装配结构，以便形成装配的对准仪器；

图10是图1-3中所示的间隔件的顶部等距视图；

图11是图10中所示的间隔件的侧视图；

图12是根据本发明第二示例实施例的板的俯视图；

图13A是根据本发明第二示例实施例的、图12中所示的板在与对准仪器连接之前的侧向等距视图；

图13B是图12和13A中所示的板的侧向等距视图，该板与图13A中所示的对准仪器连接；

图14是图12-13B中所示的板的侧向等距视图，所述板处于植入结构，用于将间隔件固定在两个相邻椎骨之间；

图15是根据本发明第三示例实施例的板的底部等距视图；

图16是图15中所示的板的前视图，所述板处于植入结构，用于将间隔件固定在两个相邻椎骨之间；

图17是根据本发明第四示例实施例的板的底部等距视图；以及

图18是图10的间隔件和图17的板的剖视俯视图，该间隔件和板处于植入结构，用于将间隔件固定在两个相邻椎骨之间，其中为了清楚省略了螺钉。

具体实施方式

下面的说明书中使用的某些术语只是为了方便，而不是限定。词语“右”、“左”、“下侧”、“上侧”、“顶部”、“底部”、“中间”、“近侧”和“远侧”表示所参考的图中的方向。词语“内侧”和“外侧”是指分别朝向和远离病人、椎骨、间隔件、板或对准仪器以及它们的所指示部件的几何中心的方向。词语“前面”、“后面”、“上面”、“下面”、“侧面”、“中间”和相关词语和/或短语是指所参考的人体的示例性位置和方位，而不是进行限制。除非这里明确说明，术语“一”、“该”并不局限于一个元件，而是应当理解为意思是“至少一个”。术语包括上述词语、它们的衍生词和类似意思的词。

详细参考附图，在全部附图中，相同参考标号表示相同元件，在图1-18中表示了用于在通过侧向进入槽道16(图1A中以虚线表示)的脊椎外科手术中使得上部椎骨12相对于下部椎骨14稳定的系统，该系统总体以10表示。尽管这里介绍了具有多个单独部分和/或部件(这些部分和/或部件使得外科医生能够将脊椎板最佳地对准和/或附接在椎骨间隔件和/或一个或多个椎骨上)的系统10，但是系统10并不局限于包括各部件，并可以使用更少或更多的部件来实现稳定椎骨12、14的预定功能。特别地，在第一示例实施例中，系统10大致包括至少一个椎体间间隔件18、至少一个椎骨固定板20和至少一个对准仪器22。不过，系统10并不局限于包括上述部件，因为更多或更少的部件可以构成“系统10”，以便实现稳定相邻椎骨12、14的所需功能，从而允许椎骨12、14之间的融合。

间隔件18、板20和对准仪器22设置成用于通向腰椎的侧向外科手术中，例如椎间孔外后部、横过腰部和前侧部进入，以便融合腰部椎骨。尽管间隔件18、板20和对准仪器22通常设置成用于侧向腰部用途，但是系统10的部件可以用于多种间隔件和板的结构及指示，例如前部颈部板和间隔件、侧向胸部间隔件等。

参考图1-3、10、11、14、16和18，间隔件18的示例实施例的尺寸和形状设置成在植入结构中(图1-3、14、16和18)大致完全装配在脊椎盘空间DS(图1A)中。间隔件18大致包括远端或前端24、相对的近端或后端26、第一或右侧表面28、相对的第二或左侧表面30、第三或顶部表面29以及相对的第四或底部表面31。在第一示例实施例中，第一侧表面28包括形成于其中的一个或多个接合结构或狭槽32，该接合结构或狭槽至少大致在近端26附近。更特别地，近端26通常包括两个间隔的狭槽32，该狭槽32位于间隔件18的纵向轴线的各侧，沿侧表面28、30延伸，并暴露或开口于近端26处。例如，如图10中所示，间隔件18大致包括在第一侧表面28上或第一侧表面28中的、在近端26附近的第一狭槽32a以及在第二侧表面30上或第二侧表面30中的、在近端26附近的第二狭槽32b。间隔件18通常还包括中心开口25，该中心开口25用于容纳骨移植材料(未示出)，并提供用于通过间隔件18产生骨融合的通路。间隔件18可以由一定范围的可生物相容材料来形成，例如金属，包括不锈钢和钛；聚合物，例如聚醚醚酮(PEEK)；复合材料；同种异体移植骨等。

如图10和11中所示，间隔件18具有：间隔件长度Ls，从近端26的最远点至远端24的最远点沿间隔件18的纵向轴线测量；以及间隔件宽度Ws，从右侧表面28的最远点至左侧表面30的最远点沿与间隔件18的纵向轴线垂直的轴线测量。间隔件18大致还包括间隔件高度Hs，从顶表面29的最高点至底表面31的最低点沿与纵向轴线垂直的轴线测量。

在示例实施例中，间隔件长度Ls明显大于间隔件宽度Ws，它们都大于间隔件高度Hs。不过，间隔件长度Ls可以是间隔件宽度Ws的大约两倍或更多倍。例如，间隔件长度Ls可以为大约38至50毫米(38-50mm)，间隔件宽度Ws可以为大约18至20毫米(18-20mm)。不过，间隔件18并不局限于具有上述长度和宽度范围，并可以包括在该范围内的其它合适占地面积和各种高度，包括但并不局限于：对于间隔件高度Hs为7至17毫米(7-17mm)。间隔件18也可以制造成其它尺寸。

间隔件18的远端24通常包括渐缩或子弹形的突出端，以便使得间隔件18容易插入在相邻椎骨12、14之间的脊椎盘空间DS中。此外，间隔件18的顶表面和/或底表面29、31通常至少部分粗糙，以便与相应椎骨12、14接合，从而将间隔件18初始固定在椎骨12、14上。特别是，整个顶表面和底表面29、31通常包括多个间隔的凸起或齿27，该凸起或齿27例如可以成金字塔或锯齿形状。齿27还可以为锯齿形，以便防止间隔件18从脊椎盘空间DS中退出。齿27例如可以具有大约1毫米(1mm)的高度。顶表面和底表面29、31还可以沿间隔件长度Ls为凸形形状，以便与病人的解剖结构一致。也可选择或者另外，顶表面和底表面29、31可以在前-后平面以及在矢状平面中为凸形。而且，顶表面和底表面29、31可以采取脊柱前凸(lordotic)或楔形，以便大致适合相邻椎骨12、14的解剖学定位。例如，顶表面和底表面29、31可以形成为例如在前-后平面中具有200毫米(200mm)、在矢状平面中具有50毫米(50mm)的曲率半径。

图1-5表示了根据第一示例实施例的板20，该板20的尺寸和形状设置成在植入结构中在间隔件18的近端26附近牢固附接在上部椎骨和下部椎骨12、14中的至少一个上，但是通常附接在两者上。而且，板20通常设置成跨过植入间隔件18的脊椎盘空间DS。板20包括近侧或第二表面38(图4)和相对的远侧或第一表面40(图1A)。远侧表面40在植入结构中大致面向和/或与上部椎骨和下部椎骨12、14的至少一部分接合，间隔件20具有预定厚度，使得远侧或第一表面40在植入结构中与间隔件18的近侧表面38间隔预定距离。至少远侧表面40通常包括设置成与相邻椎骨12、14的侧向面的解剖结构匹配的表面几何形状。因此，至少远侧表面40大致为至少稍微凹形形状。而且，近侧表面38可以为凸形(见图1A-3)、平的或平面形。

如图4中所示，板20通常具有至少一个上部或第一螺纹孔34和至少一个下部或第二螺纹孔36。在第一示例实施例中，上部螺纹孔34包括与第二或上部右侧螺纹孔34b间隔预定距离的第一或上部左侧螺纹孔34a。而且，下部螺纹孔36通常包括与第四或下部右侧螺纹孔36b间隔预定距离的第三或下部左侧螺纹孔36a。在植入结构中，各螺纹孔34、36的尺寸和形状设置成接收穿过的骨锚固件或螺钉62，以便将板20固定在相邻椎骨12、14上。各螺纹孔34、36可以包括大致平滑的内壁，或者内壁可以包括一系列的螺纹(未示出)，以便与骨锚固件62的螺纹接合。螺纹孔34、36的内壁还可以包括用于防止螺钉62退出的结构，如本领域普通技术人员所知。

再参考图4，在第一示例实施例中，板20通常包括上部或第一部分42a、相对的下部或第二部分42b、以及位于在该上部部分和下部部分42a、42b之间的中间部分或颈部42c。更特别地，颈部42c大致位于上部和下部螺纹孔34、36之间。颈部42c通常具有比上部或下部部分42a、42b更窄的宽度，且板20的相对侧具有大致平滑的轮廓或形状，在上部部分和下部部分42a、42b之间在颈部42c处限定凹形表面。因此，当从上面或下面看时(图4)，板20通常具有沙漏或狗骨形状，但是板20并不局限于此。而且，板20的、靠近上部部分42a的上侧(即顶侧)以及板20的、靠近下部部分42b的下侧(即底侧)为大致稍微弯曲的、非线性或凹形。不过，板20的上侧和下侧的凹形形状通常比板20的、靠近颈部42c的相对侧的凹形形状更不明显或程度更小。板20还可以包括至少一个孔或紧固机构35，该孔或紧固机构35具有螺纹，并至少大致沿中心布置在板20内。孔35通常至少部分地穿过板20的近侧表面38延伸，并从近侧或第二表面38完全穿过板20延伸至远侧或第一表面40。紧固机构35并不局限于第一示例实施例中所示和所述的螺纹孔35，并可以包括能够可释放地将板20固定在对准仪器22上的任意机构，例如夹子、磁性装置、粘接剂、突出部或者能够使得对准仪器22与板20可释放地接合的其它机构。

参考图1-2和6-9，对准仪器22的第一示例实施例包括轴52，该轴52具有前端或远端44以及相对的后端或近端46。如后面详细所述，轴52的前端44的尺寸和形状大致设置成用于可拆卸地附接在板20上。对准仪器22通常包括对准突出部48，该对准突出部48从对准仪器22向外延伸，且尺寸和形状大致设置成在插入位置中至少部分地位于间隔件18的狭槽32内，从而使得板20相对于间隔件18对准，用于附接在上部椎骨和下部椎骨12、14上。此外，轴52的远端44的一部分包括一系列的螺纹或固定机构69，该螺纹或固定机构69的尺寸和形状通常设置成与板20的孔或紧固机构35的至少一部分匹配地接合。固定机构69并不局限于包括所述一系列螺纹69，并可以包括能够使轴52与板20可释放地接合的几乎任意机构。例如，固定机构可以包括夹子、磁性机构、粘接剂、卡口锁或者能够使得轴52与板20可释放地接合的任意机构。

在第一示例实施例中，对准仪器22还包括瞄准装置50，该瞄准装置50在装配结构中大致位于轴52的远端44附近或该远端44处。更特别地，轴52的远端44能够选择地、可拆卸地附接在瞄准装置50上。瞄准装置50的远侧表面64(图9)具有与板20的近侧表面40的尺寸、形状和截面面积至少大致相同或匹配的形式。瞄准装置50的近侧表面63(图8和9)(该近侧表面63大致与远侧表面64相对，并与远侧表面间隔预定距离)具有与瞄准装置50的远侧表面64大致相同的截面面积。近侧表面63为大致平的或平面形，但是近侧和远侧表面63、64的尺寸和形状并不局限于上述说明。而且，瞄准装置50的厚度(从近侧表面63至远侧表面64测量)明显大于板20的厚度(从板的近侧表面38至远侧表面40测量)，例如大三倍。与板20类似，通常瞄准装置50包括上部或第一部分66a、相对的下部或第二部分66b以及中间部分或颈部66c。与板20类似，瞄准装置50在从上面或下面看时大致具有沙漏或狗骨形状(大致见图6和7)。具有螺纹的通道或开口78大致在颈部22处完全穿过瞄准装置50延伸，例如从近侧表面63延伸至远侧表面64。

如图1A、2、8和9中所示，瞄准装置50大致包括至少一个(通常两个)间隔开、和沿径向相对的延伸部分77。在第一示例实施例中，一个延伸部分77靠近上部部分66a布置，第二延伸部分77靠近瞄准装置50的下部部分66b布置。而且，各延伸部分77的至少一部分延伸超过瞄准装置50的远侧表面64，例如超过距离大致等于板20的厚度。延伸部分77通常使得外科医生或其它用户在装配过程中能够使得瞄准装置50相对于板20适当地对准。特别是，各延伸部分77的尺寸和形状设置成接合或装配在板20的上侧和下侧的稍微凹形形状内。另外，当轴52穿过瞄准装置50的通道78和板20的孔35被插入时，延伸部分77防止板20相对于瞄准装置50旋转。

参考图8和9，对准仪器22的瞄准装置50大致包括从它的近侧表面63延伸至远侧表面64的第一、第二、第三和第四对准孔56a-56d。在装配结构中和在插入位置，第一、第二、第三和第四对准孔56a-56d的尺寸和形状大致设置成分别与板20的第一、第二、第三和第四螺纹孔34a、34b、36a、36b对准。瞄准装置50通常还包括：引导槽58(图8)，该引导槽58靠近它的颈部66c和远侧表面64，或者在该颈部66c和远侧表面64处。引导槽58从瞄准装置50的远侧表面64伸入瞄准装置的内部和颈部42c的整个宽度。两个大致相对的凸缘68向内伸入引导槽58的内部，以便限定引导槽58的狭窄部分。因此，瞄准装置50用作钻孔引导件，以便保证用于钻孔和插入螺钉62的合适轨迹，从而将板20固定在椎骨12、14上。瞄准装置50的对准孔56a-56d大致定位和倾斜成将螺钉62引导到各椎骨12、14的大致最硬或最致密的部分，以便建立与椎骨12、14的可靠连接。特别是，对准孔56a-56d定位和定向成将各螺钉62引导到各椎骨12、14的区域，该区域大致靠近椎骨12、14的角部和在椎骨12、14的端板处或附近，但是并不穿过端板，这样，螺钉62的远端向外延伸超过端板。

此外，对准仪器22通常包括定位引导件54，该定位引导件54的尺寸和形状设置成能够可选择地、可拆卸地附接在瞄准装置50上。特别是，定位引导件54通常具有基部臂60，该基部臂60可选择地安装在瞄准装置50的引导槽58中。一对凸缘70从基部臂60的相对侧壁向外延伸，且尺寸和形状设置成与瞄准装置50的引导槽58的凸缘68匹配地接合。而且，具有螺纹的通道或孔71从基部臂60的近侧表面72延伸至远侧表面73。通道71的尺寸和形状设置成与轴52的远端44的螺纹69选择地接合。唇缘67(图8)从基部臂60的一部分向外延伸，以便防止定位引导件54完全滑过引导槽58。

轴52的螺纹69与定位引导件54的通道71的接合使得定位引导件54相对于瞄准装置50和轴52大致锁定，并当基部臂60定位在引导槽58内时大致防止定位引导件54相对于轴52的无意地旋转。不过，定位引导件54可以与对准仪器22为整体制成并成一体，并因此永久附接在该对准仪器22上。在轴52的近端46处的把手或旋钮82通常使得在远端44处的螺纹69能够在板20的孔35、瞄准装置50的通道78和定位装置54的基部臂60的通道71内前进或退回。

在第一示例实施例中，定位引导件54包括在它上面的对准突出部48。换句话说，对准突出部48形成定位引导件54的至少一部分。而且，对准突出部48包括与第二对准突出部48b间隔预定距离的第一对准突出部48a。第一对准突出部和第二对准突出部48a、48b的尺寸和形状通常设置成在插入位置中位于板20的颈部42附近。而且，在插入位置，对准仪器22的第一对准突出部48a大致定位成至少部分地在间隔件18的第一狭槽32a内，第二对准突出部48b定位成至少部分地在第二狭槽32b内。在装配结构中，第一对准突出部和第二对准突出部48a、48b沿轴向延伸离开板20的第一或远侧表面40大约5至10毫米(5-10mm)，但是并不局限于此。第一对准突出部和第二对准突出部48a、48b可以从远侧表面40延伸更短距离，例如2毫米(2mm)或3毫米(3mm)，用于相对较小间隔件18，或者可以从远侧表面40延伸更大距离，例如11毫米(11mm)或20毫米(20mm)，以便与间隔件18中的相对较长狭槽32接合，或者用于相对较大间隔件18。在第一示例实施例中，第一对准突出部和第二对准突出部48a、48b在装配结构中延伸离开板20的第一或远侧表面40大约7.5毫米(7.5mm)。第一对准突出部和第二对准突出部48a、48b并不局限于从第一或远侧表面40延伸上述距离，并可以从远侧表面40延伸几乎任意长度或距离(该距离向在52处的外科医生提供了触觉反馈)。

在操作中，首先在病人的侧部形成切口，并形成进入槽道16，以便提供通向需要修复的脊椎盘空间DS的通路。在脊椎盘空间DS上进行至少部分椎间盘切除术，然后，间隔件18插入相邻椎骨12、14之间，且远端24首先进入脊椎盘空间DS，这样，一旦间隔件18处于脊椎盘空间DS内的所需位置，近端26将靠近切口和进入槽道16。然后，轴52的远端44与瞄准装置50连接，组合的轴和瞄准装置50再与板20连接，如上面详细所述。也可选择，定位引导件54在与板20接合之前与组合的瞄准装置50和轴52连接，如前所述，以便形成装配的对准仪器22。此外，定位引导件54可以在瞄准装置50与轴52连接之前与瞄准装置50连接。单个定位引导件54可以用于一套工具的各瞄准装置50，或者各瞄准装置50可以与不同定位装置54相关联。

然后，通过将轴52的远端插入板20的孔35中而使得板20与装配的对准仪器22连接。在该结构中，瞄准装置50的延伸部分77和定位引导件54的对准突出部48a、48b的至少一部分环绕板20的至少一部分。然后，装配的对准仪器22用于将板20沿进入槽道16向下插入，并通过使得超过板20的远侧表面40凸出的对准突出部48a、48b与间隔件18的狭槽32a、32b匹配而使得板20相对于植入的间隔件18定位。一旦一个或多个对准突出部48与一个或多个狭槽32匹配，多个螺钉62利用螺丝刀65、钻头或其它驱动器仪器而穿过板20的螺纹孔34、36和瞄准装置50的对准孔56a-56d而被驱动到相邻椎骨12、14内。瞄准装置50的相对较长对准孔56a-56d帮助外科医生将螺钉62的轨道设置在椎骨12、14中，以便优化螺钉62相对于间隔件18和椎骨12、14的位置和对准。

一旦螺钉62穿过板20的螺纹孔34、36插入相邻椎骨12、14中，轴52就从板20的孔35中松开。这时，板20与椎骨12、14牢固连接。然后，装配的对准仪器22被拉动离开板20和间隔件18，对准突出部48与间隔件18的狭槽32分开或脱开。对准突出部48和狭槽32通常并不相互锁定，但是进行相接，以便提供触觉和视觉反馈，从而使得板20相对于间隔件18定位。一旦板20在植入结构中牢固附接在椎骨12、14上，在间隔件18的近端26和板20的远侧表面40之间通常具有间隙G(图3)。该间隙G由至少板20的远侧表面40的曲率来形成，以便与椎骨12、14靠近脊椎盘空间DS的自然解剖结构匹配。间隙G用于防止间隔件18和板20之间的接触，并通过间隔件18在脊椎盘空间DS内的稳定性来保持，即间隔件18一旦植入就固定就位。

如图3中所示，系统10可以包括定位在脊柱内并与它间隔的两个或更多间隔的间隔件18(即第一间隔件和第二间隔件)，在图3中表示为两级的外科手术。两个间隔件18可以基本相同，这样，各间隔件18可以在脊椎盘空间DS内互换，而不会影响系统10的功能和可操作性。系统10还可以包括两个或更多间隔的板20(即第一板和第二板)，其中在植入结构中，在第二间隔件18的近端26附近，第一板20牢固附接在上部椎骨和下部椎骨12、14上，第二板20牢固附接在上部椎骨12和椎骨15上，该椎骨15在下部椎骨14的相对侧临近上部椎骨12。在本实施例中，两个板20基本相同，这样，各板20可以互换，而不会影响系统10的功能和可操作性。系统10还可以选择地使用单个的两级板，如本领域普通技术人员所知。

而且，系统10可以包括两个或更多单独的瞄准装置50(即第一瞄准装置和第二瞄准装置)，这些瞄准装置50各自可拆卸地安装在两个板20中的一个上，这样，当第二瞄准装置50安装在第二板20上时，第二瞄准装置50的第一和第三螺纹对准孔56a、56b分别与第二板20的上部和下部螺纹孔34、36对准。各瞄准装置50通常包括引导槽58。两个瞄准装置50可以基本相同，这样，各瞄准装置50可以与一个或多个对准仪器22互换，而并不影响系统10的功能和可操作性。

如图5中所示，系统10可以包括板的成套工具，该成套工具包括板箱74，用于储存和/或运输例如至少两个和可能多个不同尺寸和/或形状的板20。在本实施例中，板箱74表示为装有5对板20，但是系统10并不局限于此。板箱74包括基部75和盖(未示出)，以便将板20封装于其中。一个或多个铰链76可以使得盖能够枢转地附接在基部75上。在第一示例实施例中，基部75包括顶部排，该顶部排具有一系列的凹入部分或切口，该凹入部分或切口的尺寸和/或形状从顶部排的左侧向顶部排的右侧增加。各切口的尺寸和形状设置成例如大致保持或环绕一个板20。相似地，基部75的下部排包括一系列的凹入部分或切口，该凹入部分或切口的尺寸和形状设置成例如大致环绕一个板20。尽管在该示例实施例中表示为连续切口保持或环绕递增尺寸和/或形状的板20(与相邻切口相比)，但是板箱74并不局限于此。也可选择，板箱74可以包括突出部(未示出)，以便将板20固定于其中。

另外或者也可选择，如图6和7中所示，系统10可以包括瞄准装置的成套工具，该成套工具包括瞄准装置箱79，用于储存和/或运输例如至少两个和大致多个不同尺寸和/或形状的瞄准装置50。在本实施例中，瞄准装置箱79表示为装有增大尺寸和/或形状的5个瞄准装置50，但是系统并不局限于此。瞄准装置箱79包括基部80和盖(未示出)，以便将瞄准装置50封装于其中。一个或多个铰链81可以使得盖能够枢转地附接在基部80上。基部80可以包括一系列的凹入部分或切口，该凹入部分或切口的尺寸和/或形状从基部80的左侧向基部80的右侧增加，其中各切口的尺寸和形状大致保持或环绕一个瞄准装置50。连续切口大致保持或环绕递增尺寸和/或形状的瞄准装置50(与相邻切口相比)，但是瞄准装置箱79并不局限于此。也可选择，基部80的底部内表面可以包括一个或多个凸起(未示出)，该凸起从底部内表面向上延伸，且尺寸和形状设置成接合或环绕各瞄准装置50的至少一部分，以便保持各瞄准装置50大致就位。板箱74和瞄准装置箱79也可以组合至单个箱中，该单个箱还可以装有一个或多个间隔件18和/或对准仪器22的其余部分。板箱74、瞄准装置箱79和/或成套工具的其它部件可高压灭菌，或者能够允许成套工具在外科手术后消毒。

图12-14表示了板(总体表示为220)和对准仪器(总体表示为222)的第二示例实施例，其中，在多个视图中，相同参考标号用于表示相同元件。第二示例实施例的参考标号与第一示例实施例的区别在于前缀“2”，但是其它数字表示与第一示例实施例中相同的元件，除非另外说明。第二示例实施例的板220和对准仪器222大致与第一示例实施例中的类似(如果并不基本类似)。例如，板220可以包括近侧表面238、相对的远侧表面240以及至少一个和多个螺纹孔234a、234b、236a、236b。板220可以包括具有螺纹的中心定位孔235。而且，如图13A和13B中所示，对准仪器220包括杆或轴252，该杆或轴252能够可拆卸地附接在板220上。这里，为了简明和方便，省略了第一和第二示例实施例之间的其它类似点，且它们的省略并不是限制。

在第二示例实施例中，板220包括上部或第一部分242a、相对的下部或第二部分242b、以及位于上部部分和下部部分242a、242b之间的中间部分或颈部242c。更特别地，中间部分242c通常位于上部螺纹孔234a、234b和下部螺纹孔236a、236b之间。与第一示例实施例相反，中间部分242c的宽度大致等于(如果并不精确)上部或下部部分242a、242b的宽度。因此，板220的相对侧在上部部分和下部部分242a、242b之间大致为直的或线性。不过，板220的上侧(即顶侧)(靠近上部部分242a)和板220的下侧(即底侧)(靠近下部部分242b)至少为大致弯曲、非线性或凹形。因此，当从上面或下面看时(即图12)，板220具有大致正方形形状，但是板220并不局限于此。

如图12-13B中所示，板220包括至少一个和通常两个间隔的通孔290。通孔290靠近板220的中部部分242c或在该中部部分242c内，并从近侧表面238完全穿过板220延伸至远侧部分240。在第二示例实施例中，通孔290各自表示为具有正方形或直线形截面，且各通孔290的截面面积表示为小于任意一个螺纹孔234a、234b、236a、236b的截面面积。不过，通孔290的尺寸和形状可以变化。而且，通孔290位于孔235的相对侧。

特别参考图13A和13B，对准仪器222的轴252的远端244包括一个或多个接合结构，例如两个间隔的对准突出部248。在第二示例实施例中，各突出部248的尺寸和形状设置成穿过或装配至板220的一个通孔290内，并与间隔件18的狭槽32接合或匹配。尽管各突出部248在这里表示为具有矩形形状，但是突出部248并不局限于此，并可以形成为能够与板220(例如通孔290)和间隔件18(例如狭槽32)的一部分接合的任意尺寸和形状。而且，尽管在附图中未示出，板220的上侧和下侧的凹形形状的尺寸设置成接收第一示例实施例的瞄准装置50的延伸部分77。因此，第二示例实施例的板220可以与第二示例实施例的对准仪器222或者第一示例实施例的对准仪器22一起使用。

图15和16表示了板(总体表示为320)的第三示例实施例，其中，在多个视图中，相同参考标号用于表示相同元件。第三示例实施例的参考标号与第一示例实施例的区别在于前缀“3”，但是其它数字表示与第一示例实施例中相同的元件，除非另外说明。第三示例实施例的板320与第二示例实施例中的基本类似。例如，板320包括近侧表面338、相对的远侧表面340以及至少一个、基本为多个螺纹孔334a、334b、336a、336b。板320还可以包括具有螺纹的中心定位孔335。这里，为了简明或方便，省略了在第三和第二示例实施例之间的其它类似处，且它们的省略并不是限制。

特别参考图15，板320包括上部或第一部分342a、相对的下部或第二部分342b、以及至少位于该上部部分和下部部分342a、342b之间的中间部分342c。更特别地，中间部分342c位于上部螺纹孔334a、334b和下部螺纹孔336a、336b之间。与第一示例实施例类似，中间部分342c具有比上部或下部部分342a、342b更小或更窄的宽度，且板320的相对侧具有大致平滑的轮廓或形状，该轮廓或形状限定了在上部部分和下部部分342a、342b之间在中间部分342c处的凹形表面。而且，板320的上侧(即顶侧)(靠近上部部分342a)和板320的下侧(即底侧)(靠近下部部分342b)为大致稍微弯曲、非线性或凹形。不过，板320的上侧和下侧的凹形形状通常比板320的相对侧的凹形形状更不明显或程度更小。

如图15中所示，板320的远侧表面340通常包括从它向外延伸或凸出的突伸部392。在第三示例实施例中，突伸部392大致横跨板320的中间部分342c的整个宽度延伸，并完全环绕远侧表面340上的孔335。而且，在该实施例中，突伸部392横跨中间部分342c的宽度从远侧表面340向外延伸相同的距离。突伸部392的尺寸和形状设置成相对于脊椎盘空间DS定位椎骨本体端板边缘的头尾面和使板320相对于间隔件18定位。尽管通常板320与第一示例实施例的对准仪器22联合使用，但是板320并不局限于此。

图17和18是板的第四示例实施例，该板总体表示为420，其中，在多个视图中，相同参考标号用于表示相同元件。第四示例实施例的参考标号与第一示例实施例的区别在于前缀“4”，但是其它数字表示与第一示例实施例中相同的元件，除非另外说明。第四示例实施例的板420与至少第二和第三示例实施例中的基本类似。例如，板420包括近侧表面438、相对的远侧表面440以及至少一个和可能多个螺纹孔434a、434b、436a、436b。板420还可以包括具有螺纹的中心定位孔435。这里，为了简明或方便，省略了在第四和第二或第三示例实施例之间的其它类似处，且它们的省略并不是限制。

在第四示例实施例中，板420包括上部或第一部分442a、相对的下部或第二部分442b以及至少位于上部部分和下部部分442a、442b之间的中间部分442c。更特别地，中间部分442c大致位于上部螺纹孔434a、434b和下部螺纹孔436a、436b之间。与第二示例实施例类似，中间部分442c的宽度大致等于(如果并不精确)上部或下部部分442a、442b的宽度。因此，板420的相对侧在上部部分和下部部分442a、442b之间大致为直的或线性。不过，板420的上侧(即顶侧)(靠近上部部分442a)和板420的下侧(即底侧)(靠近下部部分442b)至少略微或大致为弯曲的、非线性或凹形。

如图17中所示，板420的远侧表面440包括至少一个、通常为两个间隔的内部突伸部493，该内部突伸部493与板420一体形成。突伸部493从远侧表面440相对于插入方向并远离远侧表面440地轴向延伸。突伸部493位于凹入部分或凹形区域494的各侧，该凹入部分或凹形区域494完全环绕在远侧表面440上的孔435。突伸部493大致位于中间部分442c上或该中间部分442c内，并在它的相对最外侧。而且，在第四示例实施例中，各突伸部493包括内表面，该内表面限定了向凹形区域494的平滑或无缝过渡部。突伸部493的尺寸和形状大致设置成与间隔件18的近端26上的狭槽32匹配，且凹形区域494的尺寸和形状设置成环绕或接合间隔件18的近端26的至少一部分。突伸部493和凹形区域494用于与间隔件18接合，以便使得间隔件18和板420彼此相对定位和定向以及使板420相对于椎骨12、14定位和定向。板420大致与第一示例实施例的对准仪器22结合使用，但是并不局限于此，并可以与用于使得板420与间隔件18和/或病人的椎骨12、14对准的可选插入仪器(未示出)一起使用。

用于在通过侧向进入槽道16的脊椎外科手术中使得上部椎骨12相对于下部椎骨14稳定的方法包括将间隔件18插入在上部椎骨和下部椎骨12、14之间的脊椎盘空间DS中。间隔件18具有远端24和近端26、第一侧表面28和第二侧表面30，其中，第一侧表面28具有在近端26附近形成于其中的狭槽32，如上面所述。该方法还包括将对准仪器22、222的前端44、244附接在板20、220、320、420上，当前端44、244和板20、220、320、420附接时，对准突出部48、248从对准仪器22、222的前端44、244向外延伸，超过板20、220、320、420的远侧表面40、240、340、440。对准仪器22可以包括瞄准装置50、可拆卸轴52和定位引导件54，如上所述。而且，定位引导件54可以包括它上面的对准突出部22。该方法还可以包括将可拆卸轴52的至少一部分插入各瞄准装置50、定位引导件54和板20中的开口78、71、35内，以便使得瞄准装置50和定位引导件54与板20对准。

此外，该方法通常包括通过将对准突出部48、248的至少一部分插入间隔件18的狭槽32的至少一部分中而使用对准仪器22、222将板20、220、320、420相对于间隔件18对准。该方法还包括使用普通螺丝刀65(图2)等来将至少一个螺钉62穿过板20、220、320、420插入上部椎骨12中，并将至少另一螺钉62穿过板20、220、320、420插入下部椎骨14中，以便将板20、220、320、420牢固附接在上部椎骨和下部椎骨12、14上。如果需要，临时固定螺钉(未示出)可以用于将板20、220、320、420保持就位，同时进行最终制备和螺钉62的插入。类似地，椎骨12、14、15的皮质壳可以在螺钉62插入之前使用锥子(未示出)来穿孔。为了将螺钉70紧固在最终位置，对准仪器20、222的轴52、252可以用作反力矩把手。

该方法通常还包括将对准仪器22、222的前端44、244与板20、220、320、420分离和从该板20、220、320、420处取出。该方法还可以包括从板20的开口35中取出轴25，以便使得瞄准装置50和定位引导件54与板20分离，并从狭槽32中取出对准突出部48，以便能够使对准仪器22的前端44从板20中退出。

本领域技术人员应当知道，在不脱离本发明的广义概念的情况下能够对上述实施例和/或方法进行改变。因此，应当知道，上述示例装置和方法并不局限于所述的特殊实施例和/或方法，而是将覆盖在由附加权利要求限定的示例实施例的精神和范围内的变化形式。

Claims (26)

1.一种用于使得上部椎骨相对于下部椎骨稳定的系统，上部椎骨和下部椎骨具有位于它们之间的间隔件，所述系统包括：

板，所述板具有：第一表面，所述第一表面设置成用于与上部椎骨和下部椎骨匹配；以及第二表面，所述第二表面大致与第一表面相对，板具有在第一表面和第二表面之间的第一孔以及在第一表面和第二表面之间的第二孔，第一孔设置成用于放置在上部椎骨上，所述第二孔设置成用于放置在下部椎骨上，板还包括紧固机构；以及

对准仪器，所述对准仪器具有前部部分和后部部分，前部部分包括固定机构，所述固定机构设置成用于可拆卸地附接在板的紧固机构上，对准仪器还包括对准突出部，所述对准突出部从对准仪器的前部部分轴向延伸，使得当板附接在紧固机构上时，所述对准突出部延伸越过板的第一表面，对准突出部向对准仪器的后部部分提供了触觉信息，用于相对于上部椎骨和下部椎骨定位所述板。

2.根据权利要求1所述的系统，其中：当板附接在对准仪器的紧固机构上时，对准突出部延伸超过板的第一表面大约5至10毫米(5-10mm)。

3.根据权利要求1所述的系统，其中：间隔件限定狭槽，对准仪器的对准突出部设置成与狭槽匹配。

4.根据权利要求1所述的系统，其中：对准仪器包括第一对准突出部和第二对准突出部，当板附接在对准仪器的紧固机构上时，第一对准突出部和第二对准突出部各自延伸超过板的第一表面大约5至10毫米(5-10mm)，间隔件限定第一狭槽和第二狭槽，对准仪器的第一对准突出部和第二对准突出部设置成与所述第一狭槽和第二狭槽匹配，从而将板与间隔件至少在二维上对准。

5.根据权利要求4所述的系统，其中：将板与间隔件对准还使得用于放置在上部椎骨上的第一孔和用于放置在下部椎骨上的第二孔对准。

6.根据权利要求1所述的系统，其中：对准仪器包括第一瞄准装置、可拆卸地安装在所述瞄准装置上的轴以及对准突出部，所述对准突出部与第一瞄准装置可拆卸地连接。

7.根据权利要求6所述的系统，其中：对准突出部从基部臂轴向延伸，第一瞄准装置包括第一引导槽，基部臂可拆卸地安装在第一引导槽内。

8.根据权利要求7所述的系统，还包括：

第二瞄准装置，所述第二瞄准装置具有第二引导槽，基部臂可选择地安装在第一引导槽和第二引导槽中。

9.根据权利要求1所述的系统，其中：对准仪器包括第一瞄准装置、可拆卸的轴和定位引导件，对准突出部包括与定位引导件相关联的第一对准突出部和第二对准突出部。

10.根据权利要求1所述的系统，其中：第一孔包括第一螺纹孔和第二螺纹孔，第二孔包括第三螺纹孔和第四螺纹孔，板包括在第一螺纹孔和第二螺纹孔之间的颈部。

11.根据权利要求10所述的系统，其中：对准仪器包括瞄准装置、可拆卸轴和定位引导件，所述瞄准装置具有第一对准孔、第二对准孔、第三对准孔和第四对准孔，所述第一对准孔、第二对准孔、第三对准孔和第四对准孔在插入位置中与第一螺纹孔、第二螺纹孔、第三螺纹孔和第四螺纹孔对准。

12.根据权利要求1所述的系统，其中：对准突出部包括第一对准突出部和第二对准突出部，所述第一对准突出部和第二对准突出部在插入位置中位于板的颈部附近。

13.根据权利要求1所述的系统，其中：板的第一表面在植入位置中与间隔件间隔。

14.一种用于在脊椎外科手术中使得上部椎骨相对于下部椎骨稳定的系统，所述系统包括：

间隔件，所述间隔件具有远侧部分、近侧部分、第一侧表面和第二侧表面，所述第一侧表面具有在近侧部分附近形成于第一侧表面中的狭槽，所述间隔件设置成定位在上部椎骨和下部椎骨之间，并具有间隔件长度和间隔件宽度，所述间隔件长度大于间隔件宽度；

板，所述板具有：第一表面，所述第一表面设置成与上部椎骨和下部椎骨匹配；以及突伸部，所述突伸部从第一表面轴向向外延伸，所述板具有设置成用于放置在上部椎骨上的第一孔和设置成用于放置在下部椎骨上的第二孔，突伸部设置成当板安装在上部椎骨和下部椎骨上时接收在狭槽内；以及

对准仪器，所述对准仪器具有前端和后端，所述前端与板可拆卸地连接。

15.根据权利要求14所述的系统，其中：突伸部包括两个间隔的内部突伸部，这两个内部突伸部与板一体形成。

16.根据权利要求15所述的系统，其中：这两个间隔的内部突伸部位于板的上部部分和下部部分之间的中间部分处，突伸部沿轴向离开第一表面延伸大约7.5毫米(7.5mm)。

17.根据权利要求14所述的系统，其中：所述突伸部位于第一孔和第二孔之间。

18.根据权利要求14所述的系统，其中：第一孔包括一系列的第一螺纹孔，第二孔包括一系列的第二螺纹孔。

19.一种用于在通过侧向进入槽道的脊椎外科手术中使得上部椎骨相对于下部椎骨稳定的方法，所述方法包括以下步骤：

a)将间隔件插入上部椎骨和下部椎骨之间的脊椎盘空间中，间隔件具有远端、近端、第一侧表面和第二侧表面，第一侧表面具有在近端附近形成于第一侧表面中的狭槽；

b)将对准仪器的前端附接在板上，当前端和板附接时，对准突出部从对准仪器的前端向外延伸并超过板的远侧表面；

c)通过将对准突出部的至少一部分插入间隔件的狭槽的至少一部分中而使用对准仪器将板相对于间隔件对准；

d)将至少一个螺钉穿过板插入上部椎骨中和将至少另一螺钉穿过板插入下部椎骨中，以便将板牢固地附接在上部椎骨和下部椎骨上；以及

e)使得对准仪器的前端与板分离和退回。

20.根据权利要求19所述的方法，其中：对准仪器包括瞄准装置、可拆卸轴和定位引导件，所述定位引导件包括在它上面的对准突出部，步骤b)还包括：

b1)将可拆卸轴的至少一部分插入第一瞄准装置、定位引导件和板的每一个中的开口内，以便使得瞄准装置和定位引导件与板对准。

21.根据权利要求20所述的方法，其中：步骤e)还包括：

e1)从板中的开口取出可拆卸轴，以便使得瞄准装置和定位引导件与板分离，并从间隔件的狭槽中取出对准突出部，以便使得对准仪器的前端从板中退出。

22.根据权利要求19所述的方法，还包括以下步骤：

f)在步骤b)之前将定位引导件安装在瞄准装置上，所述定位引导件包括对准突出部。

23.根据权利要求22所述的方法，其中：定位引导件包括基部臂，所述基部臂在步骤f)中滑入瞄准装置的引导槽内。

24.根据权利要求19所述的方法，其中：在步骤b)中，对准仪器可螺纹附接在板上。

25.根据权利要求19所述的方法，其中：对准突出部包括第一突出部和第二突出部，狭槽包括在第一侧表面上的第一狭槽和在第二侧表面上的第二狭槽，在步骤c)中，第一突出部至少部分地定位在第一狭槽内，第二突出部至少部分地定位在第二狭槽内。

26.根据权利要求19所述的方法，其中：对准仪器还包括一对延伸部分，在步骤b)中，所述一对延伸部分接收在板的上侧和下侧。

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