CN102858257B - 正颌植入体和使用方法 - Google Patents

Abstract

一种用于在上颌骨的正颌手术中使用的植入体可以包括纵向板构件和多个预成形的指状件，所述指状件从板构件的上边缘延伸。纵向板构件预成形为对应于上颌骨的术前形状；并且指状件预成形为对应于上颌骨的形状。指状件可以预成形为对应于上颌骨的术前形状或术后形状。

Description

正颌植入体和使用方法

技术领域

背景技术

通常实施正颌手术以矫正有关结构、成长、睡眠呼吸暂停、颞下颌关节功能障碍的颌部和面部状况，或者校正正畸问题。例如，上颌显著退缩或开牙合的个体可能受益于上颌骨切骨术。在这样的程序中，医生在双眼眶下方切割以使上颌骨的分割部分与上颌骨的整体部分分离。包括上颚和所有上牙的整个分割部分能够如单一单元一样移动。然后移动分割部分直到上牙和下牙适当地咬合为止。一旦重新对准牙齿，则使用小螺丝和板将上颌骨的分割部分固定在其新位置中，直到骨头自然愈合为止。

一些正颌手术将多个板固定到上颌骨，以相对于第二整体部分保持上颌骨的所切割的分割部分。正如所料，适用及使用多个板使得程序不必要的冗长且复杂。

其它板固定系统需要多学科（诸如外科医生、牙科医生、口腔正畸科医生等）来完成程序。结果，在多学科之间常常存在误解。这些和其它缺点归因于正颌手术中使用的该种板固定系统。

因此，期望以一种更好且更准确的方式来计划和实施正颌手术。

发明内容

本公开大体涉及在正颌手术中使用的植入体的改进，并且具体地涉及用于在正颌手术中使用的患者专用板。然而，公开的植入体并不局限于这个具体应用。

在一个实施例中，用于在正颌手术中使用的植入体可以包括板构件和多个指状件，所述指状件从板构件延伸出来。板构件预成形为对应于上颌骨的术前形状。板构件包括至少一个固定孔隙，所述固定孔隙延伸穿过板构件并且构造成接收骨固定元件，以便将板构件固定到上颌骨。指状件预成形为对应于上颌骨的形状。

在另一个实施例中，公开了一种植入体，所述植入体构造成在使上颌骨的第一部分与上颌骨的第二部分分离的分割程序之后将上颌骨的第一部分连结到上颌骨的第二部分。植入体包括板构件和从板构件延伸的保持结构。板构件在分割程序之前预成形，以便在分割程序之后对应于上颌骨的第一部分的外表面。板构件包括至少一个孔隙，所述孔隙构造成接收固定元件，以便将板构件固定到上颌骨的第一部分。保持结构预成形，以便在分割程序之后对应于上颌骨的第二部分。

在另一个实施例中，公开了一种用于在正颌手术中使用的切骨术引导植入体。切骨术引导植入体可以包括板构件和从板构件延伸的多个指状件。板构件和指状件预成形为对应于上颌骨的术前形状。每个指状件均限定了孔隙，使得指状件的孔隙布置成提供术前钻孔的模板，所述孔在上颌骨上限定了切割引导路径，以便使上颌骨的分割部分与上颌骨的整体部分分开。

在另一个实施例中，植入体可以包括板构件，所述板构件具有被桥接部分分开的第一部分和第二部分。第一部分和第二部分均包括至少一个孔隙，所述孔隙构造成接收固定元件，以便将板构件固定到骨上。至少一个指状件从第一部分和第二部分中的每一个延伸，其中，每个指状件均包括至少一个孔隙，所述孔隙构造成接收固定元件，以便将每个指状件固定到骨上。在已经将板构件固定到骨上之后，桥接部分是可移除的，从而使板构件的第一部分与板构件的第二部分分离。

还公开了一种用于校正上颌骨形状的方法。优选地，在上颌骨上确定多个位置，多个孔将位于所述多个位置处。引导植入体定位在上颌骨上，使得引导植入体的引导孔隙布置成与多个位置对准。然后，使用引导植入体的引导孔隙在上颌骨中形成孔。基于孔的位置，实施切骨术，以将上颌骨分成至少第一部分和第二部分。一旦完成切骨术，预成形的骨固定植入体就定位在上颌骨上并且布置成保持上颌骨处于校正的形状。骨固定植入体预成形为对应于上颌骨的术后形状。一旦就位，使用固定元件将骨固定植入体固定到上颌骨。

还公开了一种定制用于在上颌骨的正颌手术中使用的预成形的植入体的方法。为了定制植入体，首先在计算机中获得患者上颌骨的术前三维模型，由此，上颌骨的第一部分和上颌骨的第二部分限定了第一相对位置。然后，将上颌骨的术前三维模型操作成术后形状，由此，上颌骨的第一部分和上颌骨的第二部分限定了不同于第一相对位置的第二相对位置。一旦位于期望位置中，将骨固定植入体定制构造成匹配上颌骨的计划术后形状。植入体可以包括纵向板构件和多个指状件，所述多个指状件从板构件的上边缘延伸。

附图说明

当结合所附概略性附图阅读时，将更加充分理解前述内容以及示例性实施例的以下详细描述。为了说明本发明，附图示出了目前优选的实施例。然而，本发明并不局限于在附图中公开的具体机构。

图1是具有固定到上颌骨的骨固定植入体的颅骨的立体图；

图2A是根据一个实施例构造的骨固定植入体的立体图；

图2B是图2A中示出的骨固定植入体的正视图；

图2C是图2A中示出的骨固定植入体的俯视图；

图2D是图2A中示出的骨固定植入体的左侧视图；

图3A是根据一个实施例构造的切骨术引导植入体的立体图；

图3B是图3A中示出的切骨术引导植入体的正视图；

图3C是图3A中示出的切骨术引导植入体的俯视图；

图3D是图3A中示出的切骨术引导植入体的左侧视图；

图4是示出用于定制图2A至图2D的骨固定植入体和图3A至图3D的切骨术引导植入体以对应于个体患者上颌骨的方法的简图；

图5A是包括待接受手术的上颌骨骨头的颅骨的正视图；

图5B是示出了图5A中所示的颅骨的上颌骨的术前形状的放大细节图;

图5C是图5B中示出的上颌骨的正视图，其示出了图3A至图3D的正在附接到上颌骨的切骨术引导植入体；

图5D是图5C中示出的上颌骨的正视图，其示出了穿过由切骨术引导植入体界定的引导孔钻入到上颌骨中的孔；

图5E是图5D中示出的上颌骨的正视图，其示出了钻孔；

图5F是图5E中示出的上颌骨的正视图，其示出了使用作为切割引导件的孔在上颌骨上实施的切骨术；

图5G是图5F中示出的上颌骨的正视图，其示出了上颌骨的正在重新定位成术后形状的分割部分；

图5H是图5G中示出的上颌骨的正视图，其示出了图2A至图2D的正在附接到上颌骨的骨固定植入体；

图5I是图5H中示出的上颌骨的正视图，其示出了附接到上颌骨的骨固定植入体；以及

图5J是图5I中示出的上颌骨的正视图，其示出了骨固定植入体的移除了的桥接部分。

具体实施方式

参照图1，将在正颌手术中使用的骨固定植入体10设计成固定到诸如患者颅骨12的底层骨（underlying bone）上，并且尤其在通过诸如切骨术的分割程序已将上颌骨14分成第一“分割”部分18和第二“整体”部分22之后固定到患者的上颌骨14上。上颌骨14的第一部分18通常承载上牙并且在已经实施切骨术之后完全与颅骨12分离，而上颌骨14的第二部分22与颅骨12保持完整。骨固定植入体10构造成附接到上颌骨的第一部分和第二部分，并且从而在骨形成的同时相对于第二部分22支撑并保持上颌骨的第一部分18。术前定制植入体10，以便将手术期间的并发症降至最少并将患者在手术室中停留的时间降至最短。

仅为了方便而非限制目的，在以下描述中使用某些术语。词语“右”、“左”、“下”和“上”指代所参照的附图中的方向。词语“内”或“远侧”和“外”或“近侧”指的是分别朝向和远离植入体和植入体的相关部分的几何中心的方向。词语“前面”、“后面”、“上面”、“下面”、“中间”、“侧面”，以及相关词语和/或短语指代所参照的人体中的优选位置和定向而非意味着限定。术语包括上述列举的词语、其派生词语以及类似导出的词语。

参照图2A至图2D，在此描述了植入体10和植入体的各种部件，所述植入体10和植入体的各种部件沿着纵向方向“L”和侧向方向“A”水平延伸并且沿着横向方向“T”竖直延伸。除非在此特殊说明，术语“侧向”、“纵向”和“横向”均用于描述各种部件中的正交方向分量。当将植入体10植入到诸如上颌骨14的上颌骨上时，横向方向T大体沿着上下方向（或人体纵轴方向）竖直延伸，而由纵向方向L和侧向方向A限定的平面大体在由中间-侧面方向和前后方向限定的解剖平面中水平延伸。相应地，如仅仅为了清晰和说明的目的所图解的那样，方向术语“竖直”和“水平”用于描述植入体10和其部件。

如图2A至图2D所示，骨固定植入体10包括：纵向板构件30，所述纵向板构件30沿着纵向方向L是细长的并且弯曲；和保持结构34，所述保持结构34从纵向构件30竖直延伸。纵向板构件30包括：上边缘38；骨接合表面，所述骨接合表面构造成基本与上颌骨齐平；和相对于骨接合表面的外表面。因此，保持结构34从纵向构件30的上边缘38向上延伸。如图1所示，骨固定植入体10在骨形成的同时相对于第二部分22支撑且保持上颌骨的第一部分18。骨固定植入体10和其部件能够由多种生物相容材料（例如，钴铬钼合金（CoCrMo）、钛、和钛合金、不锈钢、陶瓷、或诸如聚醚醚酮（PEEK）、聚醚酮酮（PEKK）的聚合物）和生物吸收性材料制成。可以将涂层添加或施加到骨固定植入体10，以提高物理或化学特性或提供药物治疗。涂层的示例包括等离子喷涂钛涂层或羟基磷灰石。

如图1和图2A至图2D所示，纵向构件30构造成附接到上颌骨14的第一部分18。大体上，纵向构件30包括中央桥接构件42，所述中央桥接构件42将纵向构件30分成第一部分46和第二部分50。第一部分46和第二部分50自相应的接合部54从桥接构件42延伸。如图所示，第一部分46从桥接构件42沿着第一方向延伸，而第二部分50从桥接构件42沿着大体与第一方向相反的第二方向延伸。如图2C充分所示，当第一部分46和第二部分50纵向延伸时，它们均沿着侧向方向A弯曲。因此，如图2C充分所示，纵向构件30弯曲，使得其形成大体C状结构。而且，如图2B和2D充分所示，当第一部分46和第二部分50纵向延伸时，它们均沿着横向方向T向上成一角度。纵向构件30的曲率和形状大体对应于上颌骨14的形状。

另外，纵向构件30的第一部分46和第二部分50包括多个固定元件接收孔隙/孔58，所述固定元件接收孔隙/孔58从纵向构件30的外表面延伸并穿过至骨接合表面。每个孔58均构造成接收固定元件，诸如螺丝。但是，应当理解的是，任何固定元件都足以发挥作用。植入体10构造成通过将固定元件插入穿过纵向构件30的每个孔58并且插入到上颌骨14的第一部分18中而被紧固到上颌骨14的第一部分18。

纵向构件30的桥接构件42包括：板62，所述板62沿着纵向方向L是细长的；延伸部66，所述延伸部66沿着侧向方向A从板62的每个端部延伸；和中央定位的突出部70，所述中央定位的突出部70也从板62的内表面侧向延伸。接合部54定位在每个延伸部66的后端处。因此，纵向构件30的第一部分46和第二部分50均从桥接构件42的相应延伸部66的后端延伸。一旦将植入体10固定到上颌骨14上，就可以在接合部54处从纵向构件30移除桥接构件42。接合点54较为薄弱，从而一旦植入体10被固定到上颌骨14，就可以轻易地移除桥接构件42。例如，接合部54可以变薄、或者穿孔、或者另外地进行构造，以便可以通过折断桥接构件42来移除桥接构件42。然而，应当理解的是，可以通过使用剪子或钳子切割接合点54移除桥接构件42。因为桥接构件42是可移除的，所以可以使留在患者体内的植入体10的数量降至最少。

如图2B所示，桥接构件还包括参照孔74，所述参照孔74侧向延伸穿过桥接构件42的板62和突出部70。初始，可以通过将固定元件插入穿过参照孔74并且插入到上颌骨14中而将植入体10紧固到上颌骨14。当医生正确地对准植入体10的同时，插入到参照孔74中的固定元件可以暂时地将植入体10固定到上颌骨14，以用于完成固定到上颌骨14的操作。

使纵向构件30以及尤其是第一部分46和第二部分50预成形为对应于上颌骨14的第一部分18的术后形状。就这一点而言，在分割程序之前使纵向构件预成形，以便在分割程序之后对应于上颌骨的第一部分的外表面。虽然优选的是使构件30预成形为使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前不需要进行手工弯曲，但是可以使构件30预成形为使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前仅需要进行最小的弯曲（例如，当将构件30紧固到上颌骨14时可以进行的弯曲）。如图2C充分所示，第一部分46和第二部分50包括若干非线性的波状件78，所述波状件78对应于上颌骨14的第一部分18的特定表面部分。然而，应当理解的是，上颌骨14的第一部分18的形状可以在上颌骨14的术前形状和术后形状之间保持不变。因此，可以使纵向构件30预成形为对应于上颌骨14的第一部分18的术前形状和术后形状。

如图2A-2D所示，植入体10的保持结构34包括至少一个指状件80，诸如从纵向构件30的上边缘38向上延伸的多个指状件80。根据图解的实施例，两个指状件80从纵向构件30的第一部分46和第二部分50中的每一个延伸。然而，应当理解的是，任何数量的指状件80均可以从第一部分46和第二部分50向上延伸。如所示出的那样，每个指状件80均包括至少一个固定元件接收孔隙或孔84，所述固定元件接收孔隙或孔84构造成接收诸如螺丝的固定元件，以便使指状件80固定到上颌骨14的第二部分22。但是，应当理解的是，任意固定元件都足以发挥作用。虽然图解的实施例示出了每个指状件80均具有两个孔84，但是应当理解的是每个指状件均可以具有任意数量的孔，例如，1个、2个、3个、4个等。

如图2B充分所示，指状件80沿着纵向构件30的第一部分46和第二部分50间隔开并且相对于部分46、50上的所述指状件80由此延伸的点基本垂直延伸。即，纵向板构件30是非线性的并且将沿着其边缘38在不同点处限定切线。因此，每个指状件80将相对于边缘38上的指状件80由此延伸的点处的切线垂直延伸。但是，应当理解的是，指状件80不必垂直延伸，而是可以相对于纵向构件30成某一角度延伸。优选地，每个指状件80均从纵向构件30延伸，使得纵向构件30的固定元件孔58与这样的点对准，在所述点处，相应的指状件80从纵向构件30的边缘38延伸，以进一步提高在整个植入体10上的相等的力分布。

使保持结构34或指状件80预成形为对应于上颌骨14的第二部分22的术后形状，并且所述保持结构34或指状件80从第一部分46和第二部分50延伸，以便提供对应于上颌骨的第一部分的形状和关系的固定构件。就这一点而言，在分割程序之前使指状件80预成形，以便在分割程序之后对应于上颌骨的第二部分的外表面。虽然优选的是使指状件30预成形为使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前不需要任何手工弯曲，但是可以使指状件80预成形为使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前仅需要进行最小的弯曲。因此，如图2C充分所示，指状件80包括若干非线性的波状件90，所述波状件90对应于上颌骨14的第二部分22的特定表面部分。因为使指状件80预成形，所以它们将仅仅正确地安装在上颌骨14的期望位置处并且向医生提供确保它们实现正确的对准并且因此实现期望的校正形状的积极保障。

在使植入体10固定到上颌骨之前，实施切骨术以将上颌骨14分成第一部分18和第二部分22。在对上颌骨14实施切骨术之前可以使临时切骨术引导植入体110固定到上颌骨14，从而为医生产生引导。具体地，切骨术引导板110提供用于医生在实施切骨术时遵循的模板。例如，切骨术引导植入体110允许医生在上颌骨中制成实施切骨术时遵循的引导孔。以此种方式，切骨术引导植入体作为钻孔引导植入体。切骨术引导植入体还提供用于医生植入骨植入体10时遵循的模板。此外，术前定制切骨术引导植入体110，以便将手术期间并发症降至最少并且将患者在手术室中停留的时间降至最短。

如图3A至图3D所示，切骨术引导植入体110包括：纵向板构件130，所述纵向板构件130沿着纵向方向L是细长的并且弯曲；和模板部分132，所述模板部分132包括多个指状件/突出件134，所述指状件/突出件134沿着横向方向T从纵向构件130竖直延伸。与植入体10一样，切骨术引导植入体110包括：上边缘138；骨接合表面，所述骨接合表面构造成基本与上颌骨齐平；和与骨接合表面相对的外表面。切骨术引导植入体110和其部件能够由多种生物相容材料（例如，钴铬钼合金（CoCrMo）、钛、和钛合金、不锈钢、陶瓷、或诸如聚醚醚酮（PEEK）、聚醚酮酮（PEKK）的聚合物）和生物吸收性材料制成。可以将涂层添加或施加到切骨术引导植入体110，以提高物理或化学特性或提供药物治疗。涂层的示例包括等离子喷涂钛涂层或羟基磷灰石。

如图3C充分所示，纵向板构件130包括第一部分146和第二部分150，所述第一部分146和第二部分150从中央接合部154沿着相反方向延伸。第一部分146和第二部分150当纵向延伸时，均沿着侧向方向A弯曲。因此，如图3C充分所示，纵向构件130弯曲，使得其形成类似与骨固定植入体10的大体C状结构。而且，如图3B和3D充分所示，第一部分146和第二部分150当纵向延伸时，均沿着横向方向T向上成一角度。纵向构件130的曲率和形状应当构造成对应于上颌骨14的形状。

如图3B所示，纵向板构件130还包括参照孔174，所述参照孔174在中央接合部154附近从外表面延伸穿过板构件130到骨接合表面。初始，可以通过将固定元件插入穿过参照孔174并且插入到上颌骨14中而将切骨术引导植入体110紧固到上颌骨14。插入到参照孔174中的固定元件可以是临时的，并且当医生正确地对准植入体110的同时使用该固定元件，以便可以形成切骨术引导件。

如图3A至3D所示，纵向板构件130限定了多个孔隙或孔176。如图3B充分所示，图解的实施例在每个部分146和150中均包括三个孔176。孔176间隔开并且向医生提供了模板以将预设孔钻入到上颌骨14中，所述预设孔将与由骨植入体10的纵向构件30所限定的孔58对准。因此，在实施切骨术之后，通过使骨植入体10的孔58与预先钻制的孔对准，医生将知道何处将骨植入体10固定到上颌骨14的第一部分18。但是，应当理解的是，在一些情况中，纵向板构件130不具有孔176，并且因此，预先钻制的孔不需要适当对准骨植入体10。

如图3A至3D所示，切骨术引导植入体的指状件134从纵向构件130的上边缘138向上延伸。具体地，两个指状件134从纵向构件130的第一部分146和第二部分150中的每一个延伸。然而，应当理解的是，任何数量的指状件134均可以从第一部分146和第二部分150向上延伸。

如图3B充分所示，指状件134沿着纵向构件130间隔开并且相对于纵向构件130上的所述指状件134由此延伸的点基本垂直延伸。即，纵向构件130是非线性的并且将沿着其边缘138在不同点处限定切线。因此，指状件134相对于边缘138上的指状件134由此延伸的点处的切线垂直延伸。但是，应当理解的是，指状件134不必垂直延伸，而是可以相对于纵向构件130成一角度延伸。

如图3B所示，切骨术引导植入体110的每个指状件134均限定了孔隙或孔180。孔180构造成接收钻头，以便可以将引导孔钻入到上颌骨14中，从而限定沿着其可以实施切骨术的引导路径。如所示出的那样，指状件134的孔180定位成使得将沿着其实施切骨术的引导路径设置在适当的位置中，以便骨固定植入体10可以相对于第二部分22牢固地保持上颌骨14的第一部分18。即，将实施切骨术的位置设置为使得骨植入体10的指状件80长到足以延伸横跨切骨术，以便相对于第二部分22牢固地保持上颌骨的第一部分18。

使切骨术引导植入体110以及尤其是纵向构件130和指状件134预成形为对应于上颌骨14的第一部分18和第二部分22的术前形状和相对位置。如图3C充分所示，纵向构件130和指状件134包括若干非线性的波状件190，所述波状件190对应于上颌骨14的第一部分18和第二部分22的特定部分。

参照图4，术前制造且术前成形骨固定植入体10和切骨术引导植入体110。在实施正颌手术之前，获得患者颅骨的三维图像并且尤其是诸如上颌骨14的患者上颌骨的三维图像。这将由CT扫描装置200等来完成，其中，切片优选地小于1mm，并且最佳介于0.2mm至1mm之间。优选的是高分辨率切片，原因在于应从CT扫描片确定上颌骨14的准确形状。应当理解的是，可以使用除CT扫描装置之外的其它扫描装置200，只要其提供对应于上颌骨14形状的三维数据即可。

一旦获得患者颅骨/上颌骨的三维图像，就将图像加载到计算机204中，以产生用于由用户（诸如医生）操作的颅骨虚拟模型。计算机204可以位于本地（与CT扫描装置200相同的大体区域）或位于须经网络传输图像的远处。类似地，加载到计算机204上的图像可以由本地或远程工作的用户来操作。然而，通常，由将实施正颌手术的医生来远程操作图像。

可以由医生使用本领域中典型的标准软件来处理颅骨的虚拟模型。例如，可以使用Mimics（一种来自Materialise可商业获得的软件，Materialise在比利时勒芬拥有经营场所）来处理并操作由CT扫描装置200获得的虚拟模型。软件允许医生分析患者的上颌骨并且术前计划患者的正颌手术（包括骨固定植入体以及切骨术引导植入体的形状和设计）。

使用患者颅骨/上颌骨的虚拟模型，医生可以首先制作切骨术引导植入体（诸如图3A至图3D中示出的切骨术引导植入体110）的虚拟模型。这通过如下来完成：在颅骨的虚拟模型上确定何处实施切骨术，并且然后在虚拟模型上真正实施虚拟切骨术。一旦完成虚拟切骨术，医生就能够开始制作切骨术引导植入体110的虚拟模型。此时，应当理解的是，颅骨的虚拟模型并且尤其是上颌骨的虚拟模型仍然具有其术前形状和位置。所以，正在制造的切骨术引导植入体110的纵向板构件130和指状件134将对应患者上颌骨的术前形状。在虚拟模型中将制成形成在切骨术引导植入体110的指状件134中的孔180，以对应在颅骨虚拟模型上实施的虚拟切骨术。因此，使用虚拟模型制造的切骨术引导植入体110将限定孔180，所述孔180产生用于医生在实施切骨术时遵循的引导路径。以此种方式，在患者身体上实施的真正切骨术将与在虚拟模型上实施的虚拟切骨术一致。

在完成切骨术引导植入体110的虚拟模型之后，医生或其它操作者可以将上颌骨14的虚拟模型的第一部分18（切断部分）从第一非期望位置操作到第二期望位置。一旦定位第一部分18并且虚拟模型描绘出医生所认可的患者上颌骨的术后形状和位置，就能够制造骨固定植入体（诸如图2A至图2D中示出的骨固定植入体10）的虚拟模型。此时，应当理解的是，颅骨的虚拟模型并且尤其是上颌骨的虚拟模型具有术后形状和位置。因此，正在制作的骨固定植入体10的纵向板构件30和指状件80将对应于患者上颌骨的术后形状。

切骨术引导植入体110和骨固定植入体10的虚拟模型可以从计算机204下载或传输到CAD/CAM铣床220等中。铣床220将用任何期望的材料加工出切骨术引导植入体110和骨固定植入体10。一旦已经制造出切骨术引导植入体110和骨固定植入体10，医生就可以开始在患者身上进行正颌手术。

图5A至5J示出了使用切骨术引导植入体110和骨固定植入体10实施正颌手术的示例性方法。应当理解的是，在手术之前，使切骨术引导植入体110和骨固定植入体10预成形为基本对应于个体患者的上颌骨。图5A示出了具有需要重新定位的上颌骨14的示例性颅骨12。图5B是图5A中示出的上颌骨14的细节图。如图所示，此时的上颌骨14具有术前形状。如将在下文所描述的那样，将在上颌骨14上实施切骨术，从而将上颌骨14分成第一部分18和第二部分22，以便能够重新定位第一部分18。

如图5C所示，切骨术引导植入体110可以放置到上颌骨14上。如之前所声明的那样，使切骨术引导植入体110预成形为对应于上颌骨14的术前形状，并且因此将与上颌骨14齐平。换言之，使纵向板构件130和指状件134预成形为对应于上颌骨14的术前形状。一旦进行适当地定位，就通过将螺丝300插入到切骨术引导植入体110的参照孔174中并且利用驱动件300将其旋拧到上颌骨14中而可以将切骨术引导植入体110暂时固定到上颌骨14。

如图5D所示，然后，医生可以使用钻头304将孔钻入到上颌骨14中。如图所示，钻头304可以插入由切骨术引导植入体110的指状件134所限定的孔180中。如先前所述，孔180预先计划并定位成使得医生能够制作用于医生在实施切骨术时所遵循的切割路径。例如，如图5E所示，使用切骨术引导植入体110将四个孔320钻入到上颌骨14中。尽管示出了四个孔320，但是应当理解的是，切骨术引导植入体110可以构造成使得可以使用切骨术引导植入体110制成任何数量的孔320。例如，切骨术引导植入体110可以制成具有六个指状件134，以便可以在上颌骨中制造六个孔320。

如图5D所示，可以将钻头304或者其它钻头插入到由切骨术引导植入体110的纵向构件130所限定的孔176中。如图5E所示，使用切骨术引导植入体110将六个孔324钻入到上颌骨14中。尽管示出了六个孔324，但是应当理解的是，切骨术引导植入体110可以构造成使得可以使用切骨术引导植入体110制造任何数量的孔324。孔324将作为用于医生将骨植入体10适当放置到上颌骨上的引导件。为了确保将骨植入体10牢固地固定到上颌骨14，孔324小于由骨植入体10所限定的孔58。因此，当固定螺丝时，螺丝的螺纹将抓持骨头的一部分。

如图5F所示，可以移除切骨术引导植入体110并且医生可以沿着由孔320所产生的切割路径在上颌骨14上实施切骨术330。在图解的实施例中，切割路径从一个孔320延伸到毗邻的孔320，直到完成切骨术为止。如图5G所示，切骨术330将上颌骨分成第一部分18和第二部分22。尽管第二部分22与颅骨保持完整，但是第一部分18可以由医生随意地进行重新定位，例如如图5G所示。

一旦重新定位上颌骨14的第一部分18，就可以将骨固定植入体10放置到上颌骨14上。如先前所述的那样，使骨固定植入体10预成形为对应于上颌骨14的术后形状，并且因此即使在上颌骨14的第一部分18已重新定位之后，所述骨固定植入体10也将与上颌骨14齐平。换言之，使骨板10的纵向板构件30和指状件80预成形为对应于上颌骨14的术后形状。一旦适当地定位，就可以通过将螺丝插入到骨固定植入体10的参照孔74中并且利用驱动件300将其旋拧到上颌骨14中而将骨固定植入体10暂时固定到上颌骨14。在多数情况中，骨固定植入体10的参照孔74将与通过螺丝在上颌骨14中产生的孔排成一行，所述螺丝用于将切骨术引导植入体110暂时地固定到上颌骨14上。

如图5H和5I所示。可以将多颗螺丝340插入到骨固定植入体10的孔58和孔84中。如图所示，利用螺丝340将骨固定植入体10的指状件80固定到上颌骨14的第二部分22，并且利用螺丝340将骨固定植入体10的纵向构件30固定到上颌骨14的第一部分18。因此，在截骨330的两侧，将骨固定植入体10固定到上颌骨14。

如图5J所示，然后，可以从骨固定植入体10移除桥接构件42，从而将骨固定植入体10分成两个分离的部分350。以这种方式，骨固定植入体10可以为单个骨固定植入体10，所述单个骨固定植入体10构造成在已经将骨固定植入体10固定到骨头之后分成两个分离的植入体分段或段。如之前所述那样，可以通过折断桥接部分42或通过使用钳子或剪子在接合部54处将桥接部分42切断而移除桥接构件42。然而，应当理解的是，可以使用任何本领域中已知的方法移除桥接构件42。

一旦移除桥接构件42，就完全安装了骨固定植入体10。因此，可以完成手术，并且植入体10可以保留在患者体内或可以稍后被移除。

应当理解的是，骨固定植入体10和切骨术引导植入体110可以单独购买或作为套件购买。然而，应当理解的是，切骨术引导植入体110和骨固定植入体10即使作为同一套件的一部分，也可以在不同时间制造和运输。套件还可以包括将骨固定植入体10固定到上颌骨14所需的所有固定元件以及完成程序所需的所有工具。

本领域的技术人员应当理解的是，在不悖离本发明的广泛的创造性构思的前提下，可以对上述实施例做出改变。因此，应当理解的是，本发明并不局限于所公开的特定实施例，而是旨在涵盖如本说明书所限定的本发明的精神和范围内的修改方案。例如，尽管骨固定植入体10示出为具有可移除的桥接构件42，但是应当理解的是，骨固定植入体可以在其被安装之后保持完整。换言之，骨固定植入体10的纵向构件30可以是单个连续的板，所述单个连续的板构造成在安装骨板10之后保持为一整体。而且，尽管切骨术引导植入体110的孔180定位在植入体110的指状件134中从而产生用于将沿着孔实施的切骨术的引导路径，但是孔180可以定位成产生替代的引导件。例如，孔180可以定位成在上颌骨14中产生孔，所述孔与由骨固定植入体10的纵向构件30所限定的孔58排成一行。在这种情况中，将在孔180上方实施切骨术。而且，尽管骨固定植入体10和切骨术引导植入体110已经被描述为用于包括上颌骨的正颌手术，但是应当理解的是，骨固定植入体10和切骨术引导植入体110还可以用于包括下颌骨的正颌手术。另外，骨固定植入体10和切骨术引导植入体110、以及所述构思并不局限于正颌手术，而是也可以在这样的手术中加以利用，所述手术用于身体的需相对于骨头的第二整体部分固定骨头的第一分割部分的其它部分。

Claims (19)

1.一种切骨术引导植入体，所述切骨术引导植入体包括：

板构件，使所述板构件预成形为对应于上颌骨的术前形状；

从所述板构件延伸的模板部分，所述模板部分预成形为对应于所述上颌骨的术前形状，所述模板部分限定了多个孔隙，使得所述孔隙布置成提供用于在切骨术前钻出孔眼的模板，所述孔眼沿着所述上颌骨中的切割引导路径对准，以便限定使所述上颌骨的第一部分与所述上颌骨的第二部分分开的边界，由此在切割器械已沿着所述切割引导路径切割穿过所述上颌骨之后，所述第一部分从所述第二部分分割出。

2.根据权利要求1所述的切骨术引导植入体，其中，所述模板部分包括多个指状件，每个指状件均限定了所述孔隙中的一个。

3.根据权利要求1所述的切骨术引导植入体，其中，所述板构件限定了构造成接收钻头的多个孔隙。

4.根据权利要求1所述的切骨术引导植入体，其中，所述板构件包括参照孔。

5.一种正颌手术套件，所述正颌手术套件包括：

切骨术引导植入体，所述切骨术引导植入体包括板构件并且限定了多个孔隙，所述孔隙布置成提供用于在切骨术前钻出孔眼的模板，所述孔眼沿着上颌骨中的切割引导路径对准，以便限定使所述上颌骨的第一部分与所述上颌骨的第二部分分离的边界，由此在切割器械已沿着所述切割引导路径切割穿过所述上颌骨之后，所述第一部分从所述第二部分分割出；以及

骨固定植入体，所述骨固定植入体包括

板构件，所述骨固定植入体的板构件预成形为在所述第一部分已从所述第二部分分割出后对应于所述上颌骨的第一部分；

至少一个指状件，所述指状件从所述骨固定植入体的板构件延伸并且预成形为在所述第一部分已从所述第二部分分割出后对应于所述上颌骨的第二部分。

6.根据权利要求5所述的手术套件，其中，所述切骨术引导植入体的板构件预成形为在所述第一部分从所述第二部分分割出之前对应于所述上颌骨的形状。

7.根据权利要求5所述的手术套件，其中，(i)所述切骨术引导植入体的板构件包括从所述切骨术引导植入体的板构件延伸的多个指状件。

8.根据权利要求5所述的手术套件，所述手术套件还包括多个固定元件。

9.根据权利要求5所述的手术套件，其中，所述骨固定植入体的板构件包括桥接部分，所述桥接部分将所述骨固定植入体的板构件分成第一部分和第二部分。

10.根据权利要求9所述的手术套件，其中，所述桥接部分是能够移除的。

11.根据权利要求5所述的手术套件，其中，(i)所述切骨术引导植入体的板构件和所述骨固定植入体的板构件均包括参照孔隙，并且(ii)所述参照孔隙均对应于形成在所述上颌骨中的共用固定元件接收孔。

12.根据权利要求5所述的手术套件，其中，所述引导路径位于所述孔眼之间。

13.根据权利要求5所述的手术套件，其中，所述切骨术引导植入体还限定了多个第二孔隙，所述第二孔隙布置成提供用于在分割前钻孔的模板，所述分割前钻孔在所述上颌骨上限定了放置并且固定所述骨固定植入体的位置。

14.一种定制预成形的植入体的方法，所述植入体构造成固定至上颌骨的第一手术部分和第二手术部分，所述方法包括：

在计算机中获得患者上颌骨的术前三维模型，从而限定所述上颌骨的第一模型部分和上颌骨的第二模型部分，所述第一模型部分和第二模型部分限定了相对于彼此的第一位置；

将所述上颌骨的术前三维模型处理成计划的术后形状，由此所述上颌骨的第一模型部分和所述上颌骨的第二模型部分限定了与相对于彼此的所述第一位置不同的相对于彼此的第二位置；并且

定制构造骨固定植入体，以匹配所述上颌骨的计划的术后形状，从而构造成附接至所述上颌骨的第一手术部分和第二手术部分，所述第一手术部分和第二手术部分中的至少一个已相对于另一个操作移动，以使得所述上颌骨的第一手术部分和第二手术部分限定相对于彼此的第二位置，所述骨固定植入体包括：板构件，所述板构件预成形为附接到所述上颌骨的第一手术部分；和至少一个指状件，所述指状件从所述板构件延伸且成形为附接到所述上颌骨的第二手术部分。

15.根据权利要求14所述的方法，所述方法还包括定制构造引导植入体，以匹配所述上颌骨的术前形状，所述引导植入体包括板构件，所述引导植入体的板构件限定了多个孔隙，所述孔隙布置成提供用于在切骨术之前在所述上颌骨中钻制孔的模板。

16.根据权利要求14所述的方法，其中，所述骨固定植入体由钛构造而成。

17.一种骨固定植入体，所述骨固定植入体构造成被分成至少两个分离的骨植入体分段，所述骨固定植入体包括：

板构件，所述板构件具有第一弯曲部分和沿着伸长方向与所述第一弯曲部分间隔开的第二弯曲部分，所述第一弯曲部分限定构造成接收固定元件以将所述第一弯曲部分固定到骨上的至少一个孔隙，所述第二弯曲部分限定构造成接收固定元件以将所述第二弯曲部分固定到骨上的至少一个孔隙，所述板构件还包括桥接部分，所述桥接部分包括桥接板以及第一延伸部和第二延伸部，所述第一延伸部和第二延伸部从所述桥接板的各外端部伸出，以在各自的第一接合部和第二接合部处与所述第一弯曲部分和第二弯曲部分接合，其中，所述桥接板沿着与所述伸长方向垂直的方向与所述第一弯曲部分和第二弯曲部分中的每一个偏离开；和

从所述第一弯曲部分延伸的至少一个指状件和从所述第二弯曲部分延伸的至少一个指状件，所述至少一个指状件中的每个均限定构造成接收固定元件的至少一个孔隙，以便将各自的指状件中的每个固定到骨上，

其中，所述第一接合部和第二接合部相对于所述板构件的剩余部分是薄弱的，从而在所述第一弯曲部分和第二弯曲部分已固定到骨上之后，所述第一接合部和第二接合部是能够断裂的，从而能够将所述桥接部分从所述第一弯曲部分和第二弯曲部分移除，从而限定沿着伸长方向在所述板构件的第一弯曲部分与所述板构件的第二弯曲部分之间延伸的间隙。

18.根据权利要求17所述的骨固定植入体，其中，所述第一弯曲部分在所述第一接合部处从所述桥接部分延伸，而所述第二弯曲部分在所述第二接合部处从所述桥接部分延伸。

19.根据权利要求18所述的骨固定植入体，其中，所述第一接合部和第二接合部包括穿孔。