CN102844063A - 针筒产品及相关的方法和用途 - Google Patents
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Abstract
一种针筒产品(40),包括具有流体容纳壁的针筒筒体(42),所述流体容纳壁(48)使用包括茂金属聚丙烯聚合物和有机磷酸酯透明剂的聚合物组合物制造。针筒产品可以在使用之前预填充有可注射医用制剂(62)。针筒产品可以用于给患者输送可注射医用制剂。
Description
相关申请
本申请要求于2010年2月15日递交的、标题为“SYRINGE PRODUCTSAND RELATED METHODS AND USES”的美国临时申请61/304,537的优先权。
技术领域
本发明通常涉及针筒领域,且更具体地涉及具有用聚合物组合物制造的针筒筒壁的针筒领域。
背景技术
各种医用过程需要将一种或多种医用流体注射给患者。例如,医用成像过程通常涉及将造影剂(可能与盐水和/或其它流体一起)注射给患者。其它医用过程涉及将一种或多种流体注射给患者,以用于治疗或缓解目的。动力注射器可以用于许多应用,且尤其是需要高注射流量和高度受控的速率进行注射的那些应用。在任一路径中,要被注射的流体在注射之前包含在针筒中,且更具体地包含在针筒的针筒筒体中。在注射操作期间,流体通常由于通过针筒柱塞或活塞在针筒筒体中的前进而形成的流体压力而从针筒排出,其使得流体流到与前进的针筒柱塞的相反定位的排出口以外。通过手持针筒,针筒柱塞通过抵抗推杆的手的推动而前进,所述推杆施加力以使得针筒柱塞在针筒筒体中前进。
动力注射器一般包括通常被称为动力头的部件。一个或多个针筒可以以各种方式(例如,可拆卸地;后装载;前装载;侧装载)安装到动力头。针筒柱塞被设计为与适当的针筒柱塞驱动器相互作用(例如接触和/或暂时地互连),所述针筒柱塞驱动器被并入到动力头中,从而针筒柱塞驱动器的操作使得相关针筒柱塞在针筒筒体内部且相对于针筒筒体轴向前进(即朝向或远离针筒的排出口)。一个典型的针筒柱塞驱动器具有推杆的形式,该推杆安装在螺纹导杆或驱动螺杆上。驱动螺杆沿一个旋转方向的旋转能沿一个轴向方向推进相关联的推杆,而驱动螺杆沿相反旋转方向的旋转能沿相反的轴向方向推进该相关联的推杆。
针筒筒体的壁(其将流体包含在针筒筒体中且在存储和使用期间流体与其接触)应具有与具体应用的需要相符合的某些性能。针筒筒壁应用于具有在注射操作期间针筒筒体中遇到的压力的足够压力定额。壁应是充分透明的以允许对针筒筒体中内容物的视觉检查,以在使用之前识别内容物的不规则性。壁应是充分硬的,其在存储、运输、处理或使用期间不易于在结构上损坏。壁应相对于针筒的与壁接触的内容物具有充分的惰性。例如,壁不应包含大量的易被萃取到针筒的流体内容物中的组分,否则这会导致针筒内容物的污染或甚至化学改变。壁材料的组分被萃取针筒中包含的流体中的倾向性通常被称为“可萃性”。低的可萃性通常是需要的。
从操作效率和质量控制的角度看,有利的是具有单一材料的构造,其可用于制造被设计为用于不同种类的应用且用在不同权限(jurisdiction)的针筒。但是,如应理解的,不同的针筒应用具有不同的需求,尤其是在高压应用相对于低压应用的压力定额方面。例如,一些动力注射应用会要求针筒筒体具有非常高的压力定额,然而许多手持针筒应用不要求这样高的压力定额。还有,不同的权限要求不同的规则要求,甚至对同一类型的针筒应用也是如此。
玻璃组合物已经长久地用作构造针筒筒体的材料,且由于相对高的机械、高的透明度和低的可萃性具有足以用于许多不同应用的性能。但是玻璃是非常昂贵的。
基于聚合物的组合物也已经用作构造针筒筒体的材料。但是,与低压应用可能需要的相比,提供高压力定额、透明度、刚硬性、和低的可萃性的组合通常会导致设计和使用更昂贵材料的构造以适应高压应用。高压和低压应用之间机械需求之间的差异以及不同权限的调整需求的差异通常通过针对不同应用和不同权限使用不同的构造材料或通过对不同应用和权限使用一致的构造材料而得到适应,但是一致的材料相对于一些或一些权限的需求比必要的情况要更昂贵。
例如,基于聚烯烃聚合物的组合物且尤其是基于聚丙烯聚合物的组合物已经用于通过注射模制制造针筒筒体。已经被使用的聚丙烯聚合物包括均聚物(其仅包含丙烯重复单元(repeating unit))和共聚物(其中丙烯重复单元占主导但是也有小百分比的其他重复单元,通常是乙烯重复)。为了在这样的成分中获得好的透明度,经常有必要增加向成分中添加透明剂(clarifier)。但是添加透明剂会损害一种或多种机械性能和成分的可萃性。虽然在已经成功地针对针筒本体使用聚丙烯成分,但是难以在透明度、机械性能和可萃性之间获得良好平衡,尤其是对于适用于不同应用和权限的具有经济性的组合物来说。
最近,环烯烃共聚物(COC)已经用于通过注射模制制造针筒筒体。COC是环烯烃和直链烯烃之间的共聚物。可以通过美国的Topas AdvancedPolymers Inc.和德国的Topas Advanced Polymers GmbH的商标为Topas的商品获得COC。COC具有良好透明度、良好机械性能和低的可萃性的组合性能,这是的其是针对许多不同针筒应用和不同权限的具有广阔应用性的构造材料。但是COC是非常昂贵的。
发明内容
本发明的第一方面为提供一种针筒产品,所述针筒产品包括流体容纳壁和至少部分地通过所述流体容纳壁限定的内部空间。针筒柱塞可动地设置在内部空间中且在内部空间可动以实现在内部空间的中形成流体吸引或形成流体压力中的至少一种。流体容纳壁(基本上)由聚合物组合物制造,所述聚合物组合物包括茂金属聚丙烯聚合物(metallocene polypropylene polymer)和有机磷酸酯透明剂(organophosphate clarifier)。聚合物组合物可以制造到针筒筒体中,所述针筒筒体具有透明度、机械性能和低可萃性的组合,所述针筒筒体适用于在高压和低压应用中,使用且费用比环烯烃共聚物极大地下降。
如在本文使用的,“茂金属聚丙烯聚合物”是丙烯重复单元占主导(至少按丙烯重复单元的重量占多数)且使用茂金属催化剂制造,可选地一起使用一种或多种其他催化剂制造。茂金属催化剂是基于茂金属化合物的。茂金属聚丙烯(有时是缩写为mPP)与不使用茂金属催化剂制造的聚丙烯聚合物不同,例如一些使用不存在茂金属催化剂的齐格勒-纳塔催化剂制造的常规聚丙烯。茂金属催化剂和茂金属聚丙烯聚合物在聚烯烃聚合物制造领域是公知的。例如,参考美国专利6,376,407和6,518,377(其内容通过参考合并于此)涉及一些茂金属聚丙烯和茂金属催化剂。一些商业上可用的茂金属聚丙烯聚合物的例子包括ExxonMobil Chemical的AchieveTM 1605和AchieveTM 3854、Lyondell Basell的Metocene HM560R和Total Petrochemicals的M3766。
茂金属聚丙烯可以具有适用于注射模制的性能。在一个优选实施方式中,茂金属聚丙烯可以具有适用于注射模制的范围的熔融流率。熔融流率例如可以根据ASTM D 1238或ISO 1133确定。
茂金属聚丙烯聚合物可以包括单个茂金属聚丙烯制品,或可以包括两个或多个不同茂金属聚丙烯制品,其可以在制成聚合物组合物之前预先混合,或可以在聚合物组合物的制造期间首先混合在一起。例如,多个茂金属聚丙烯制品可以包括一个或多个下列的差异:不同分子量,均聚物对共聚物,不同共聚物,不同少量成分组和不同添加剂(例如用于处理)。
在本文使用的“共聚物”意味着含有两个或多于两个的不同类型重复单元的聚合物。在茂金属聚丙烯聚合物是或含有共聚物时,共聚物优选包括的丙烯重复单元为按重量至少百分之95,更优选为按重量至少百分之97,甚至更优选为按重量至少百分之98。共聚物优选包括乙烯重复单元,乙烯重复单元相对于共聚物以一定重量百分比存在,其优选为按重量不大于百分之5,更优选为按重量不大于百分之3,更优选为按重量不大于百分之2,且更优选为按重量不大于百分之1.5。当存在时,乙烯重复单元通常在共聚物中以按重量至少百分之0.25的百分比存在。
透明剂可以是任何有机磷酸酯透明剂。有机磷酸酯可以是有机磷酸酯或其金属盐。例如有机磷酸盐可以是环状有机磷酸酯的碱式多价金属盐。一些非限制的有机磷酸酯透明剂的例子在美国专利4,463,113和5,342,868中给出,其通过参考合并于此。优选的有机磷酸酯透明剂是;来自Amfine ChemicalCorporation的NA-11和NA-21,更优选的是NA-21
茂金属聚丙烯聚合物可以占聚合物组合物的重量的大部分,且优选地聚合物组合物包括的茂金属聚丙烯聚合物为按重量至少百分之97,更优选地为按重量至少百分之98,甚至更优选为按重量至少百分之99。聚合物组合物可以包含任何合适浓度的有机磷酸酯透明剂。有机磷酸酯透明剂的浓度应充分地大,从而为聚合物组合物提供期望水平的澄清度。有机磷酸酯透明剂的浓度应充分地小,从而不会在聚合物组合物中引入不期望水平的可萃取物。优选地,聚合物组合物含有的有机磷酸酯透明剂为按重量至少百分之0.03,更优选地为按重量至少百分之0.05,甚至更优选地为按重量至少百分之0.1且更优选地为按重量至少百分之0.15。聚合物组合物含有的有机磷酸酯透明剂优选为按重量不大于百分之0.4,更优选地为按重量不大于百分之0.3,甚至更优选地为按重量不大于百分之0.25且更优选地为按重量不大于百分之0.20。用于聚合物组合物的一个优选实施方式是包含按重量至少百分之99的茂金属聚丙烯聚合物和按重量百分之0.1到按重量百分之0.25的有机磷酸酯透明剂。聚合物组合物可以包含少量其他添加剂,例如加工助剂。
许多特征改进和额外特征可用于本发明的第一方面。这些特征改进和额外的特征可以个别地使用或以任何组合使用。从而将被描述的每一个下列特征可以但不必须与第一方面的任何其他特征或特征的组合一起使用。直到本发明的第二方面的描述开始之前,以下的讨论适用于第一方面。
针筒筒体的流体容纳壁可以完全地或部分地用聚合物组合物制造。在一个优选实施方式中,柱塞可运动通过的基本上所有的针筒筒体部分都用聚合物组合物制造。在另一优选实施方式中,针筒筒体可以基本上完全地用聚合物组合物制造,例如作为单个部件通过针筒筒体的注射模制制造。
针筒可以具有促动机构,其可手动操作或机器操作,以造成柱塞在内部空间中的运动。在一个实施方式中,针筒产品可以是手持针筒的形式。在另一实施方式中,针筒产品可以是用于与动力注射器(例如Covidien的OptiVantageTM DH注射系统,Medrad的Stellent CT注射系统,Nemato的DualShotAlpha注射系统)一起使用的动力注射器针筒的形式。
流体容纳壁可以具有至少45%的透明度,优选至少48%且更优选地至少49%。在一个优选实施方式中,流体容纳壁可以具有至少50%的透明度。例如,透明度可以如日本药典中规定的确定。
流体容纳壁可以具有至少0.1英尺磅力(0.0138千克力米)的冲击抗力,且优选至少0.2英尺磅力(0.0277千克力米)的冲击抗力。
针筒筒体可以具有抵抗因至少200psi(1.38MPa)或至少250psi(1.72MPa)或至少300psi(2.07MPa)或至少350psi 2.41的内部压力而破裂失效的抗力。在一个优选实施例中,针筒筒体可以具有抵抗因至少370psi的内部压力而破裂失效的抗力。除非以其他方式指出,压力是表压力而不是绝对压力。
按照萃取测试,针筒筒体可以具有低的可萃性,对于220到240纳米的紫外线波谱具有不大于0.08的吸收率,且对于241到350纳米的紫外线波谱具有不大于0.05的吸收率。例如,可萃性可以如日本药典中规定的确定。
针筒筒体的流体容纳壁可以具有管状部段,具有让柱塞可动地设置其在其中的圆柱形内部空间。
针筒产品可以包含设置在内部空间中的可注射医用制剂,例如用于将可注射医用制剂输送给患者。可注射医用制剂可以具有任何组分且用于任何医疗有关的用途,包括用于治疗、缓解、诊断、药物输送或处理目的。“可注射的”意味着制剂可充分流动以由于柱塞在针筒筒体中的前进而从针筒排出。可注射医用制剂通常是液体的形式或散布有足够液体以赋予流动性的形式。可注射医用制剂的液体的组分通常是水性液体。可以设置在内部空间中的一些可注射的医用制剂的例子是X射线造影剂、磁共振造影剂、超声波成像试剂盐水、肝磷脂和镇痛剂。针筒可以是被预填充的针筒,其包括密封在内部空间中的一定量可注射医用制剂。在使用之前,密封件可以被破坏掉,以允许可注射医用制剂在使用期间从针筒筒体排出,以将可注射医用制剂输送给患者。在这方面,密封件可以考虑为是临时的密封件,其设计为仅直到被破坏掉以允许使用针筒产品之前都是持久的。
针筒筒体可以包含与柱塞相对的流体排出口,可选地具有设置在柱塞和流体排出口之间的可注射医用制剂。流体排出口可以通过穿过颈部部分的直径受限的孔通过,所述颈部部分位于针筒筒体的远端与柱塞的前进方向相对,且流体通过所述颈部部分离开针筒筒体用于注射输送。流体排出口可以被密封以防止可注射医用制剂在使用之前的运输、存储和处理期间意外地离开针筒筒体。在针筒使用之前,密封件可以被破坏掉以允许使用针筒产品,用于将可注射医用制剂输送给患者。再次,在这方面,密封件可考虑为是临时密封件,其设计为仅直到被破坏掉以允许使用针筒产品之前都是持久的。
针筒产品可以包括与针筒筒体的内部空间流体连通的皮下针头。替换地,针筒产品可以不存在皮下针头,在这种情况下针筒产品可以适于在使用之前与皮下针头接合,或可以适于在没有皮下针头的情况下使用。
本发明的第二方面通过用于制备填充针筒的方法提供,包括向针筒产品(例如本发明第一方面的针筒产品)的内部空间引入一定量的可注射医用制剂。
许多特征改进和额外特征可用于本发明的第二方面。这些特征改进和额外的特征可以个别地使用或以任何组合使用。从而将被描述的每一个下列特征可以但不必须与第二方面的任何其他特征或特征的组合一起使用。直到本发明的第三方面的描述开始之前,以下的讨论适用于第二方面。
方法可以包括,在针筒产品的内部空间中引入一定量的可注射医用制剂之后,将该一定量的可注射医用制剂密封在内部空间中,例如可以是针筒产品为预填充针筒产品的情况下时,其可以在使用之前以填充的状态运输和/或存储。
针对本发明第一方面所述的任何特征改进和额外的特征可同样地应用为适用于本发明第二方面的针筒产品的特征改进和额外的特征。
本发明的第三方面通过用于将可注射医用制剂输送给患者的方法提供,包括从针筒产品(其可以是本发明第一方面的针筒产品)向患者注射一定量的可注射医用制剂。
许多特征改进和额外特征可用于本发明的第三方面。特征改进和额外的特征可以个别地使用或以任何组合使用。从而将被描述的每一个下列特征可以但不必须与第三方面的任何其他特征或特征的组合一起使用。直到本发明的第四方面的描述开始之前以下的讨论适用于第三方面。
注射可以直接地从针筒产品进入患者(例如在针筒产品是皮下针筒时)。替换地,注射可以从针筒产品通过中间设备进入患者(例如在针筒产品是动力注射器针筒时)。例如,在使用期间,针筒产品可以远离患者且注射可以经由中间注射管路(设置为与针筒筒体的出口流体连通)提供到患者或患者体内或接近患者的注射设备。在注射之前,可注射医用制剂可以被密封在针筒产品的内部空间中,例如可以是用于预填充针筒产品的情况。注射可以在解封(破坏其密封件)该一定量可注射医用制剂之后执行。
针对本发明第一方面所述的任何特征改进和额外的特征可同样地应用为适用于本发明第三方面的针筒产品的特征改进和额外的特征。
本发明的第四方面通过使用聚合物组合物提供,聚合物组合物包括茂金属聚丙烯聚合物和有机磷酸酯透明剂。所述使用可以用于针筒筒体的流体容纳壁,用于包括这样的流体容纳壁的针筒筒体或用于包括这样的针筒筒体的针筒产品。
许多特征改进和额外特征可用于本发明的第四方面。这些特征改进和额外的特征可以个别地使用或以任何组合使用。从而将被描述的每一个下列特征可以但不必须与第四方面的任何其他特征或特征的组合一起使用。
流体容纳壁可以是在针对本发明第一方面描述的针筒筒体中,或在本发明第一方面的针筒产品中。关于本发明第一方面的针筒筒体、流体容纳壁或聚合物组合物中任一个的本发明第一方面的特征和改进可同样地应用于本发明的第四方面。针筒筒体可以是本发明第一方面针筒产品的一部分,第一方面的针筒产品的特征改进和额外的特征同样地可应用于本发明第四方面的这种针筒产品。
许多特征改进和额外的特征可分开适用于本发明上述第一、第二、第三和第四方面每一个。这些特征改进和额外的特征可以针对上述第一、第二、第三和第四方面每一个个别地使用或以任何组合使用。本发明任何其他各个方面的被有意地限定为"单数"情况等的任何特征将通过例如"仅"、"单个"、"限制为"等术语来清楚地表述。仅根据通常接受的先行词基本含义来解释一特征并不是要将相应特征限制为单数(例如若说主体物质包括一特征则不单独意味着该主体物质仅包括单个存在的特征)。而且,没有使用例如"至少一个"这样的术语也不是要将相应特征限制为单数(例如若说主体物质包括特征则不单独意味着该主体物质仅包括单个存在的特征)。针对具体的特征使用短语"至少大致"等涵盖了相应特性和其非实质性的变化(例如若说针筒筒体至少大致是圆柱形的涵盖针筒筒体是圆柱形的情况)。最后,与短语"在一个实施例中",“在一种构造中”,“在一个变化例中”等一起使用的特征并不是要将该特征的使用限制于该单独的实施例、构造、变化例等。
附图说明
图1是针筒产品的一个实施例的透视图。
图2是针筒产品的一个实施例的透视图。
图3是针筒产品的一个实施例的透视图。
图4是针筒产品的一个实施例的透视图。
图5是针筒产品的一个实施例的透视图。
图6示出了的动力注射器的一个实施例的示意图。
图7A示出了安装在可动立架上的双头动力注射器的一个实施例的透视图。
图7B是图7A的动力注射器使用的动力头的放大至少部分分解透视图。
图7C是图7A的动力注射器使用的针筒柱塞驱动组件的一个实施例的示意图。
具体实施方式
聚合物组合物(其包含通过有机磷酸酯透明剂得以澄清的茂金属聚丙烯聚合物)可以用在具有任何设计的针筒筒体中且任何这样的针筒筒体可以被包括在任何针筒产品中。
用于针筒产品的一种构造显示在图1中。如图1所示,针筒产品10包括针筒筒体12和可动地设置在针筒筒体12的圆柱形内部空间16中的针筒柱塞14。针筒筒体12包括绕内部空间16形成的流体容纳壁18。针筒筒体12的前壁部分19在使用期间用作柱塞前进的止动部。前壁部分例如可以是平坦的表面或可以是锥形的,以与柱塞14的前进表面一致。在针筒筒体18的远端且邻近前壁部分19的是颈部22,该颈部具有穿过其中的孔24。针筒柱塞14在内部空间16中是可动的,以沿纵向轴线20朝向颈部22前进或远离颈部22退回。针筒促动构件28与柱塞14和手柄30连接。凸缘32位于针筒筒体12的近端以有助于操作筒体。通过操作手柄30,针筒促动构件28可以被推进内部空间16或从内部空间16退出,以让柱塞14在内部空间16中朝向或远离颈部22运动,以在内部空间16中分别形成流体压力或流体吸力。针筒产品10适于被手动操作,即通过在凸缘32附近抓住筒体并推动或拉动手柄30以让柱塞14相对于针筒筒体12在内部空间16中运动。
图2示出了预填充的针筒形式的针筒产品的另一构造。构造类似于图1的构造,但是被预填充有可注射的医用制剂且在出口处被封盖。如图2所示,针筒产品40包括针筒筒体42,其具有在远端处的颈部44、在近端处的凸缘46、流体容纳壁48和内部空间52。针筒柱塞50可动地设置在针筒筒体42的内部空间52中,且通过操作手柄54以将柱塞促动构件56推到内部空间52中或从内部空间52退回,针筒柱塞50可动。颈部44具有穿过其中的孔,所述孔在远端处被帽60封闭,所述帽60位于颈部44的远端部分上方。在如图2所示的构造中,可注射的医用制剂62被设置在位于柱塞50和颈部44之间的内部空间52的一部分中,所述制剂被密封在帽60和柱塞50之间的内部空间中。为了使用针筒产品40将可注射的医用制剂62注射到患者,帽60可以被去除且穿过颈部44的孔可以流体地连接到皮下的针头或注射管路,用于输送至少一部分可注射的医用制剂62给患者。
图3显示了针筒产品的另一构造,其是皮下针筒的形式。图3的构造类似于图1的构造,但是具有皮下针头。如图3所示,针筒产品70包括针筒筒体72,所述针筒筒体72具有在远端的颈部74、在近端的凸缘76、流体容纳壁78和内部空间80。针筒柱塞82可动地设置在内部空间78中,通过操作手柄86而将柱塞促动构件84推到内部空间80中或从内部空间80退出,针筒柱塞82可动。皮下针头88在筒体72的远端处,所述皮下针头含有与内部空间80流体连通的内部通道,且通过向手柄84施加压力以让柱塞80朝向颈部74运动,以迫使可注射的医用制剂经过穿过颈部的孔且经过针头88的内部通道,可注射的医用制剂可通过皮下针头从内部空间78注射到患者。
图4示出了预填充的皮下针筒形式的针筒产品的一个具体构造。图4的构造类似于图3的,但是被预填充有可注射的医用制剂且在皮下针头上方被保护性地封盖。在图4所示的,针筒产品100包括针筒筒体102,所述针筒筒体102具有在远端的颈部104、在近端的凸缘106、流体容纳壁108和内部空间110。柱塞112可动地设置在内部空间110中,且通过操作手柄116将柱塞促动构件114推到内部空间110中或从内部空间110退出,柱塞112可以在内部空间110中运动。针筒产品100包括皮下针头118,所述皮下针头具有与内部空间110流体连通的内部通道。在图4所示的构造中,可注射的医用制剂122被设置在内部空间110的一部分中,且皮下针头118和颈部104被保护性的帽120覆盖。为了使用针筒产品100将可注射的医用制剂122到患者,保护性的帽120可以被去除,且穿过颈部104的孔允许连通到皮下针头118,用于经由皮下针头118输送至少一部分可注射的医用制剂122给患者。
图5显示了针筒产品的一个构造,其是预填充的动力注射器针筒的形式。在图5所示的,针筒产品130具有针筒筒体132,针筒筒体132具有位于在远端处的颈部134、位于在近端处的凸缘136、流体容纳壁138和内部空间140。柱塞142设置在内部空间140中,柱塞联接件连接到柱塞,所述柱塞联接件包括轴144和头部146,适于与动力注射器针筒柱塞驱动器接合(例如咬合)。穿过颈部134的孔148提供了在使用中用于可注射的医用制剂150从针筒产品130输送的流体排出口。孔148在远端被颈部134远端上方的帽152封闭。可注射的医用制剂150(其被密封在帽152和柱塞142之间的针筒筒体中)被设置在内部空间140的一部分中。为了使用针筒产品130将可注射的医用制剂150注射给患者,帽152可以被去除且柱塞联接件可以接合动力注射器的针筒柱塞驱动器,以让针筒柱塞142前进到内部空间中,以迫使至少一部分可注射的医用制剂150通过孔148且流出针筒筒体132,例如经由与孔148流体地互连注射管路,以将可注射的医用制剂150输送给患者。
预填充针筒(例如图2的针筒产品40,图4的针筒产品100,图5的针筒产品130)可以被分开地包装(例如封装在箱、塑料容器或其他包装结构中)或作为成组包装的多个预填充针筒的集合。这种经包装的预填充针筒可以通过制造商和/或通过中间经销商分配给消费者,以暂时地准备好被消费者按照需要使用。在使用之前,消费者可以从包装中去除预填充的针筒且准备好针筒用于使用(例如通过从图2的针筒产品40去除帽60、从图4的针筒产品100去除保护性的帽120,从图5的针筒产品130去除帽152)。
用于制备经填充的针筒的方法包括将一定量的可注射医用制剂引入到针筒产品的内部空间,该针筒产品具有例如图1-5中任一个所示的针筒产品的任何构造。在该方法的一个变化例中,在引入一定量的可注射医用制剂到针筒产品的内部空间之后,该方法可以包含将该一定量的可注射医用制剂密封在内部空间中。这种变化例例如可以用在预填充针筒的准备过程中。
例如,如图1所示的针筒产品构造,可通过让针筒柱塞退回而形成流体吸取以通过颈部中的孔将可注射的医用制剂吸入到针筒筒体内部空间中,在针筒筒体的内部空间中填充有医用注射制剂,在此之后穿过颈部的孔可被盖住,由此制备图2所示的预填充的针筒产品。填充内部空间的替换方法可包括,在将柱塞插入内部空间中之前,或随着将柱塞插入内部空间,通过穿过针筒筒体颈部的孔将可注射的医用制剂引入到内部空间中,将可注射的医用制剂通过针筒筒体的打开近端引入到内部空间中。在填充内部空间之后,该方法的一个变化例可以包括将针筒筒体与皮下针头装配,且可以进一步包括例如通过保护性的帽覆盖皮下针头,以生产例如图4所示的预填充的针筒产品。在制备在图5所示的预填充动力注射器针筒产品的方法中可以使用相似的过程。
控制注射给患者的可注射医用制剂的方法包括将一定量的可注射医用制剂的至少一部分从针筒产品的内部空间注射给患者。针筒产品例如可以具有图1-5中任何一个所示的构造。在方法的一个变化例中,针筒产品最初可以包含密封在内部空间中的可注射医用制剂,且该方法可以包括在注射之前解封针筒产品内部空间中的该一定量可注射医用制剂。
在用于控制注射给患者的可注射医用制剂的方法的一个变化例中,注射可以是经由动力注射器的。参考图6-7C,描述了用于动力注射器的一个构造。
图6示出了具有动力头212的动力注射器210的一个实施例的示意图。一个或多个图形用户界面或GUI 211可与动力头212相关联。每个GUI 211:1)可具有任何适当的尺寸、形状、构造和/或类型;2)可与动力头212以任何适当的方式操作性地相互连接;3)可被布置在任何适当的位置;4)可被构造为提供下面任何功能:控制动力注射器210的操作的一个或多个方面;输入/编辑与动力注射器210的操作相关联的一个或多个参数;以及显示适当的信息(例如与动力注射器210的操作相关联的);或5)以上情况的组合。可使用任何适当数目的GUI 211。在一个实施例中,动力注射器210包括GUI211,该GUI 211被控制台并入,该控制台与动力头212分开但是与其通讯。在另一实施例中,动力注射器210包括GUI 211,该GUI 211为动力头212的一部分。在又一实施例中,动力注射器210使用一个GUI 211,该GUI 211位于与动力头212通讯的单独控制台上,且还使用位于动力头212上的另一GUI 211。每个GUI 211可提供相同的功能或一组功能,或GUI 211可在它们的各自的功能有关的至少一些方面不同。
针筒228可被安装在该动力头212上,且当安装时可被认为是动力注射器210的一部分。一些注射过程可导致相对较高的压力产生于针筒228中。由此,可希望把针筒228布置在压力套226中。压力套226通常与动力头212相关联,其方式是允许针筒228布置在其中以作为动力头212的一部分,或在针筒228安装在动力头12之后将压力套26与动力头212相关联。相同的压力套226通常保持与动力头212相关联,因为各种针筒228被定位在压力套226中或从该压力套去除,以用于各种注射过程。如果动力注射器210被构造/用于低压注射和/或如果针筒(一个或多个)228与具有对于高压注射具有足够耐受性的动力注射器210一起使用而不需要压力套226提供额外支撑,则动力注射器210可不具有压力套226。在任何情况下,从针筒228排出的流体可被引入到适当尺寸、形状、构造和/或类型的管道238中,该管道可与针筒228以任何合适的方式流体地相互连接,且其可引导流体至任何适当的位置(例如至患者)。
动力头212包括针筒柱塞驱动组件或针筒柱塞驱动器214,其与针筒228(例如其柱塞232)相互作用,以从针筒228排出流体。该针筒柱塞驱动组件214包括为驱动输出件218(例如可旋转驱动螺杆)提供动力的驱动源216(例如任何适当尺寸、形状、构造和/或类型的马达,可选的齿轮传动装置等)。推杆220可沿适当的路径(例如轴向地)被驱动输出件218推进。推杆220可包括联接件222,用于与针筒228的相应部分以下面所述的方式相互作用或相互配合。
针筒228包括柱塞或活塞232,其可移动地布置在针筒筒体230内(例如用于沿与双箭头B一致的轴线做轴向往复运动)。柱塞232可包括联接件234。该针筒柱塞联接件234可与推杆联接件222相互作用或相互配合以允许针筒柱塞驱动组件214把针筒柱塞232退回到针筒筒体230内。针筒柱塞联接件234可以是从针筒柱塞232的主体延伸的轴236a加上头部或按钮236b的形式。但是,针筒柱塞联接件234可以具有任何适当的尺寸、形状、构造和/或类型。
通常,动力注射器210的针筒柱塞驱动组件214可与针筒228的针筒柱塞232以任何适当的方式(例如通过机械接触;通过适当的联接(机械或其它方式))相互作用,以能沿至少一个方向(相对于针筒筒体230)移动或推进针筒柱塞232(例如用于从相应针筒228排出流体)。即,尽管针筒柱塞驱动组件214能双方向运动(例如,经由相同驱动源216的操作),动力注射器210可被构造为使得针筒柱塞驱动组件214的操作实际上仅沿一个方向移动动力注射器210使用的每个针筒柱塞232。但是,针筒柱塞驱动组件214可被构造为与被动力注射器210使用的每个针筒柱塞232相互作用,以能沿两个不同方向(例如沿公共轴向路径的不同方向)的每个移动每个这种针筒柱塞232。
针筒柱塞232的退回可被用于将流体装填至针筒筒体230内以用于随后的注射或排出、可被用于实际上把流体抽入到针筒筒体230内以用于随后的注射或排出,或用于任何其它适当的目的。特定构造可以不需要针筒柱塞驱动组件214能退回针筒柱塞232的,在这种情况下,可以不需要推杆联接件222和针筒柱塞联接件234。在这种情况下,针筒柱塞驱动组件214可被退回以用于执行另一流体输送操作的目的(例如,在另一预装填针筒228已被安装后)。甚至当推杆联接件222和针筒柱塞联接件234被使用时,这些部件也会在推杆220推进针筒柱塞232以从针筒228排出流体时可以或可以不被联接(例如,推杆220可简单地“推压”在针筒柱塞联接件234上或直接推压在针筒柱塞232的近端上)。沿任何适当维度或维度组合的任何单个运动或运动组合都可被用于把推杆联接件222和针筒柱塞联接件234布置为联接状态或状况、或把推杆联接件222和针筒柱塞联接件234布置为未联接状态或状况、或这两种情况都有。
针筒228可被以任何适当的方式安装在动力头212上。例如,针筒228可被构造为被直接安装在动力头212上。在所示的实施例中,壳体224被适当地安装在动力头212上,以提供针筒228和动力头212之间的相互配合。该壳体224可以是适配器的形式,针筒228的一种或多种构造可被安装到该适配器上,且其中至少一种用于针筒228的构造可被直接安装在动力头212上而不使用任何这种适配器。壳体224还可以是花盘(faceplate)的形式,针筒228的一种或多种构造可被安装到该花盘。在这种情况下,需要用花盘把针筒228安装在动力头212上——没有花盘则针筒228不能被安装在动力头212上。当压力套226被使用时,其可被以这里针对针筒228所述的各种方式安装在动力头212上,且此后针筒228被安装在压力套226中。
当安装针筒228时,壳体224可被安装在相对于动力头212上并保持在相对于动力头12的固定位置中。另一选择是把壳体224和动力头212可移动地相互连接,以适于安装针筒228。例如,壳体224可在包含双箭头A的平面内移动,以提供推杆联接件222和针筒柱塞联接件234之间的一个或多个联接状态或状况以及非联接状态或状况。
一种具体的动力注射器构造在图7A中示出,由附图标记240指示,且至少部分地与图1的动力注射器210一致。动力注射器240包括安装在可动立架248上的动力头250。用于动力注射器240的两个针筒286a、286b被安装在动力头250上。在动力注射器240的操作过程中,流体可从针筒286a、286b中排出。
可动立架248可以具有任何适当的尺寸、形状、构造和/或类型。轮子、滚轮、脚轮等可被用于使得立架248可动。动力头250可被保持在相对于可动立架248的固定位置中。但是,希望允许动力头250的位置被能相对于可动立架248以至少一些方式调节。例如,希望在将流体装到一个或多个针筒286a、286b中时,使得动力头250相对于可动立架248处于一个位置中,并希望使得动力头250相对于可动立架248处于不同位置中以执行注射过程。因此,动力头250可移动地与可动立架248以适当的方式相互连接(例如,使得动力头250可枢转过至少一定运动范围,且此后被保持在期望的位置中)。
应认识到,可以以任何适当的方式支撑动力头250,以提供流体。例如,代替安装在可动结构上,动力头250可与支撑组件互相连接,该支撑组件又被安装到适当的结构(例如,天花板、墙、地板)。用于动力头250的任何支撑组件在至少一定程度上可调节位置(例如,通过设置一个或多个支撑段,所述一个或多个支撑段可相对于一个或多个其它支撑段重新定位),或可被保持在固定位置中。而且,动力头250可与任何这种支撑组件整合,以被保持在固定位置或可相对于支撑组件调节。
动力头250包括图形用户界面或GUI 252。该GUI 252可被构造为提供下面功能中的一种或任何组合:控制动力注射器240的操作的一个或多个方面;输入/编辑与动力注射器240的操作相关联的一个或多个参数;以及显示适当的信息(例如,与动力注射器240的操作相关联的)动力注射器240还可包括控制台242和动力组246,控制台和动力组每个都可以任何适当的方式(例如,经由一个或多个缆线)与动力头250通讯,且可被放置在工作台上或安装在检查室内的电子支架上或处于任何其它合适的位置,或两种情况都有。动力组246可包括以下组件的一个或多个或任何适当组合:用于注射器240的动力源;用于在控制台242和动力头250之间提供通讯的接口电路;用于允许动力注射器240连接到远程单元的电路,远程单元例如是远程控制台,远程手或脚控开关,或其它原装备制造商(OEM)远程控制连接件(例如用于允许动力注射器240的操作与成像系统的X射线曝光同步);以及任何其它适当的部件。控制台242可包括触摸屏显示器244,其又可提供下面功能中的一种或多种以及任何适当组合:允许操作者远程地控制动力注射器240的操作的一个或多个方面;允许操作者输入/编辑与动力注射器240的操作相关联的一个或多个参数;允许操作者指定和储存用于动力注射器240的自动操作的过程(其可随后在被操作者启动时被动力注射器240自动地执行);以及显示与动力注射器240相关的适当信息,包括其操作的任何方面。
关于针筒286a、286b与动力头250的整合的各细节在图7B中示出。针筒286a、286b每一个都包括相同的一般部件。针筒286a包括可移动地设置在针筒筒体288a中的柱塞或活塞290a。柱塞290a经由动力头250的操作而沿轴线300a(图7A)的运动把流体从针筒筒体288a中通过针筒286a的嘴289a排出。适当的管道(未示出)通常以适当的方式流体地与嘴289a相互连接,以把流体引导至希望的位置(例如,患者)。类似地,针筒286b包括柱塞或活塞290b,其可移动地设置在针筒筒体288b中。柱塞290b经由动力头250的操作而沿轴线300b(图7A)的运动把流体从针筒筒体288b中通过针筒286b的嘴289b排出。适当的管道(未示出)通常以适当的方式流体地与嘴289b相互连接,以把流体引导至希望的位置(例如,患者)。
针筒286a经由中间花盘302a与动力头250相互连接。该花盘302a包括托架304,该托架支撑针筒筒体288a的至少一部分且该托架可提供/适于任何附加功能或功能的组合。安装件282a被布置在动力头250上且相对于该动力头固定,以与花盘302a相互配合。推杆274的推杆联接件276(图7C)——其是用于针筒286a的针筒柱塞驱动组件或针筒柱塞驱动器256(图7C)的每一部分——在安装到动力头250上时被定位在花盘302a的附近。关于针筒柱塞驱动组件256的细节将结合图7C详细讨论如下。通常,推杆联接件276可与针筒286a的针筒柱塞290a联接,且推杆联接件276和推杆274(图7C)随后可相对于动力头250移动,以把针筒柱塞290a沿轴线300a(图7A)移动。情况是,推杆联接件276在移动针筒柱塞290a以把流体通过针筒286a的嘴289a排出时与针筒注射290a接合,但是并不真正联接到该针筒柱塞。
花盘302a可至少大致在正交于轴线300a、300b的平面内移动(分别与针筒柱塞290a、290b的运动相关联,且在图7A中示出),以把花盘302a安装在动力头250上的其安装件282a上或把花盘302a从该安装件去除。花盘302a可被用于将针筒柱塞290a与动力头250上的其相应推杆联接件276联接。因此,花盘302a包括一对手柄306a。通常且在针筒286a初始定位在花盘302a中的情况下,手柄306a可被移动,以由此至少大致在正交于轴线300a、300b的平面内移动/平移针筒86(分别与针筒柱塞290a、290b的运动相关联,且在图7A中示出)。将手柄306a移动到一个位置使得针筒286a(相对于花盘302a)沿至少大致向下方向移动/平移针筒86a,以把其针筒柱塞290a与其相应的推杆联接件276联接。将手柄306a移动到另一位置使得针筒286a(相对于花盘302a)沿至少大致上方方向移动/平移针筒86a,以把其针筒柱塞290a与其相应的推杆联接件276联接。
针筒286b经由中间花盘302b与动力头250相互连接。安装件282b被布置在动力头250上且相对于该动力头固定,以与花盘302b相互配合。推杆274的推杆联接件276(图7C)——其为用于针筒286b的针筒柱塞驱动组件256的各部分——在被安装到动力头250时被定位在花盘302b附近。关于针筒柱塞驱动组件256的细节将再次结合图7C详细讨论如下。通常,推杆联接件276可与针筒286b的针筒柱塞290b联接,且推杆联接件276和推杆274(图7C)可相对于动力头250移动,以把针筒柱塞290b沿轴线300b(图7A)移动。情况是,推杆联接件276在移动针筒柱塞290b以把流体通过针筒286b的嘴289b排出时与针筒注射290b接合,但是并不真正联接到该针筒柱塞。
花盘302b可至少大致在正交于轴线300a、300b的平面内移动(分别与针筒柱塞290a、290b的运动相关联,且在图7A中示出),以把花盘302b安装在动力头250上的其安装件282b上或把花盘302b从该安装件去除。花盘302b还可被用于将针筒柱塞290b与动力头250上的其相应推杆联接件276联接。因此,花盘302b可包括手柄306b。通常且在针筒286b被初始定位在花盘302b中的情况下,针筒286b可沿其长轴线300b(图7A)且相对于花盘302b旋转。该旋转可通过移动手柄306b、或通过抓持和转动针筒286b或通过这两者来实现。在任何情况下,该旋转使得针筒286b和花盘302b两者至少大致在正交于轴线300a、300b的平面内移动/平移(分别与针筒柱塞290a、290b的运动相关联,且在图7A中示出)。沿一个方向旋转针筒286b使得针筒286b和花盘302b沿大致向下方面移动/平移,以把针筒柱塞290b与其相应推杆联接件276联接。沿相反方向旋转针筒286b使得针筒286b和花盘302b沿至少大致向上方面移动/平移,以将针筒柱塞290b从其相应推杆联接件276分离。
如图7B所示,针筒柱塞290b包括柱塞主体292和针筒柱塞联接件294。该针筒柱塞联接件294包括从柱塞主体292延伸的轴298以及与柱塞主体292间隔开的头部296。推杆联接件276每一个都包括较大的槽,该槽定位在推杆联接件276的表面上的较小的槽之后。当针筒柱塞290b和其相应推杆联接件276处于联接状态或状况下时,针筒柱塞联接件294的头部296可被定位在推杆联接件276的较大的槽中,且针筒柱塞联接件294的轴298可延伸通过推杆联接件276的表面上的较小的槽。针筒柱塞290a可包括类似的针筒柱塞联接件294,用于与其相应推杆联接件276相互配合。
在动力注射器240的情况下,动力头250用于从针筒286a、286b排出流体。即,动力头250提供原动力,以将流体从针筒286a、286b每一个排出。以针筒柱塞驱动组件或针筒柱塞驱动器为特征的一个实施例在图7C中示出,由附图标记256指示,且可被动力头250使用,以从针筒286a、286b每一个排出流体。分开的针筒柱塞驱动组件256可并入到动力头250,以用于每个针筒286a、286b。因此且参考图7A-B,动力头250可包括手操作的钮280a和280b,以用于分开控制每个针筒柱塞驱动组件256。
起初且与图7C的针筒柱塞驱动组件256相关,其各部件的每一个可以具有任何适当的尺寸、形状、构造和/或类型。针筒柱塞驱动组件256包括马达258,其具有输出轴260。驱动齿轮262被安装在马达258的输出轴260上且与其一起旋转。驱动齿轮262与从动齿轮264啮合或至少可与其啮合。该从动齿轮264被安装在驱动螺杆或轴266上且与其一起旋转。驱动螺杆266旋转所绕的轴线由附图标记268标识。一个或多个轴承272适当地支撑驱动螺杆266。
支架(carriage)或推杆274被可移动地安装在驱动螺杆266上。通常,驱动螺杆266沿一个方向的旋转沿驱动螺杆266(且由此沿轴线268)并在相应针筒286a、b的方向轴向地推进推杆274,而驱动螺杆266沿相反方向的旋转沿驱动螺杆266(且由此沿轴线268)并远离相应的针筒286a/b而轴向地推进推杆。因此,驱动螺杆266的至少一部分的外周包括螺旋螺纹270,该螺纹与推杆274的至少一部分相互配合。推杆274也被可移动地安装在适当的轴衬278内,该轴衬不允许推杆274在驱动螺杆266的旋转过程中旋转。因此,驱动螺杆266的旋转规定了推杆274沿由驱动螺杆266的旋转方向确定的方向做轴向运动。
推杆274包括联接件276,其可被可拆卸地与相应针筒286a/b的针筒柱塞290a/b的针筒柱塞联接件294联接。当推杆联接件276和针筒柱塞联接件294被适当地联接时,针筒柱塞290a/b与推杆274一起移动。图7C示出了一种构造,其中针筒286a/b可沿其相应轴线300a/b移动,而不联接至推杆274。当针筒286a/b沿其相应轴线300a/b移动,以使得其针筒柱塞290a/b的头部296与推杆联接件276对齐,但是轴线268仍处于图7C中的偏移构造中时,针筒286a/b可在正交于轴线268的平面内平移,推杆274沿该轴线68移动。这里建立了推杆联接件276和针筒柱塞联接件296之间的以上述方式的联接接合。
图6和7A-C的动力注射器210、240可被用于任何适当的应用,包括且不限于医疗成像应用,其中流体被注射给目标(例如患者)。对于动力注射器210、240的代表性的医疗成像应用包括但不限于计算机断层成像或CT成像、磁共振成像或MRI、单光子发射计算机断层成像或SPECT成像、正电子发射断层成像或PET成像、X射线成像、造影成像、光学成像和超声波成像。动力注射器210、240每个可单独使用或与一个或多个其他部件组合使用。动力注射器210、240每个可操作地与一个或多个部件相互连接,例如使得信息可在动力注射器210、240和一个或多个其它部件之间传递(例如,扫描延迟信息、注射开始信号、注射流量)。
每个动力注射器210、240可使用任何数量的针筒,包括不限于单头配置(用于单个的针筒)和双头配置(用于两个针筒)。在多个针筒配置的情况下,每个动力注射器210、240能以任何合适的方式并且根据任何时序从各个针筒排出流体(例如,从两个或更多针筒顺序排出,同时从两个或多个针筒排出,或者它们的任何结合)。多个针筒可排入到共同的导管(例如,用于提供给单个的注射位置),或者一个针筒可排入到一个导管(例如,用于提供给一个注射位置),而另一针筒可排入到不同的导管(例如,用于提供给不同的注射位置)。被每个动力注射器210、240采用的每个这样的针筒可包括任何合适的流体(例如,医用流体),例如造影剂、放射性药物、生理盐水、以及其任何结合。被每个动力注射器210、240采用的每个这样的针筒能以任何合适的方式进行安装(例如,可采用后部装载的构造;可采用前部装载的构造;可采用侧部装载的构造)。
例子
多种聚丙烯聚合物制品和透明剂用于制造聚合物测试组合物(用于作为针筒筒体进行测试)。透明剂添加到一些聚合物产品中。一些聚合物产品也可以包含制造商加入的少量添加剂,其可以包括已经通过制造商添加的一些透明剂。一些受测试的代表性的聚丙烯制品在表格1中示出。表格2总结了通过添加到各种聚丙烯制品中而进行测试的代表性透明剂。
表格1
表格2
*报告称含有(N,NI,NII-三[2-甲基环己基]-1,2,3-丙烷三甲酰胺)
**报告称其为包含66.67%环己二甲酸,钙盐((1:1)和33.33%的硬脂酸锌。
使用由多种测试聚合物组合物制造的针筒筒体而制造测试针筒。表格3显示了一些测试聚合物组合物的组分和用于要添加透明剂的组分的、相对于聚合物制品的重量添加的透明剂的量。起始的聚合物制品和添加的透明剂通过制造商和产品名识别。在一些聚合物制品中聚丙烯聚合物是聚丙烯均聚物,而在其他聚合物制品中,聚丙烯聚合物是含有小量乙烯重复单元的聚丙烯共聚物。
用于测试针筒的针筒筒体通过注射模制用测试聚合物组合物制造。针筒筒体略微不同,但是通常是直径为4cm、长为约20cm,且具有约125mL的内部空间。针筒筒体经历各种用于评估的测试。不是都针对所有测试聚合物组合物或所有测试针筒筒体执行所有的测试。
破裂测试:执行破坏性的破裂测试,该测试中针筒组件包括测试针筒筒体和安装了活塞(柱塞)活塞背衬板,且是经过度液压加压至失效——由于针筒筒体中的内部压力造成流体容纳壁破裂。针筒组件的出口通过小孔针头限制且活塞背衬板被附接到配备有适当应变计量仪表的直线促动器。直线促动器以预定速率前进直到针筒筒体的破坏失效发生。通过针筒组件获得的最高压力随后被计算和记录。
冲击测试:执行破坏性的冲击测试,在该测试中针筒组件被保持在托架上,在中间筒体处发生TUP冲击。仪表处理信号且受训练的操作者解读该结果。最高的吸收能量随后被记录。一些测试针筒筒体能承受冲击而没有损坏。
可萃性测试:针对来自针筒筒体流体容纳壁的组分的可萃性来测试针筒组件。测试过程在日本药典中有规定。在从220到240纳米的第一UV波长范围中和241-350纳米的第二UV波长范围中确定UV吸收率。更高的吸收率表明来自针筒筒体壁的组分的更高水平可萃性。对于一些针筒来说,视觉观察足以识别特定测试聚合物组合物的显著可萃性问题。对于一些测试来说,仅在单个波长下获得信息,而对于一些其他测试,可进行多个测试,如表格4所示。
透明度测试:针筒筒体流体容纳壁透明度根据日本药典提供的过程测量。
表格3所示的测试组合物的代表性结果在表格4中总结。使用茂金属聚丙烯和有机磷酸酯透明剂组合的测试(测试号3、5、13和30)通常提供接近过或高于50%的透明度、在223-240nm下不大于0.08的UV吸收率和在241-350nm下不大于0.05的UV吸收率的低可萃性、至少370psi(2.55MPa)的破裂压力和至少0.2英尺磅力(0.0277千克力米)的冲击抗力。具有茂金属聚丙烯和非有机磷酸酯透明剂的测试组合物(测试号4和14)呈现显著的更高水平的可萃性。对于不含有茂金属聚丙烯的测试组合物,仅两个测试组合物(测试号8和10)显示合理的结果,但是具有比所述的具有茂金属聚丙烯和有机磷酸酯的透明剂的测试有显著更高水平的可萃性。
表格3
注1报告称含有(N,NI,NII-三[2-甲基环己基]-1,2,3-丙烷三甲酰胺)
注2.**报告称其为包含66.67%环己二甲酸,钙盐((1:1)和33.33%的硬脂酸锌。
表格4
出于展示和描述的目的已经在前面给出了本发明的描述。进而,描述并不是要将本发明限制为本文所述的形式。因此,与上述教导以及相关领域的技术和知识相适应的改变和修改也落入本发明的范围内。上述实施例进一步的目的是解释实施本发明的最佳模式并让本领域技术人员能在本发明的具体应用(一个或多个)或使用(一个或多个)所需的各种改变例和其他实施例中使用本发明。目的是所附权利要求包括现有技术所允许的替换实施例。
Claims (19)
1.一种针筒产品,包括:
针筒筒体,包括流体容纳壁和至少部分地通过所述壁限定的内部空间;
针筒柱塞,可动地设置在内部空间中且在内部空间中可动,以实现以下动作中的至少一种:在内部空间的至少一部分中形成流体吸引和在内部空间的至少一部分中形成流体压力;
针筒筒体的壁基本上由聚合物组合物组成,所述聚合物组合物包括茂金属聚丙烯聚合物和有机磷酸酯透明剂。
2.如权利要求1所述的针筒产品,其中聚丙烯聚合物是聚丙烯均聚物。
3.如权利要求1所述的针筒产品,其中聚丙烯聚合物是共聚物,其包括至少百分之97重量百分比的丙烯重复单元和至多百分之3重量百分比的乙烯重复单元。
4.如权利要求1-3中任一项所述的针筒产品,其中聚合物组合物包括至少百分之99重量百分比的茂金属聚丙烯聚合物和从百分之0.1到百分之0.25重量百分比的有机磷酸酯透明剂。
5.如权利要求1-4中任一项所述的针筒产品,其中所述壁具有至少48%的透明度。
6.如权利要求1-5中任一项所述的针筒产品,其中针筒筒体对因大于200psi(1.38MPa)的内部压力造成的破裂失效具有抵抗力。
7.如权利要求1-6中任一项所述的针筒产品,其中所述壁具有至少0.1英尺磅力(0.0138公斤力米)的冲击抗力。
8.如权利要求1-7中任一项所述的针筒产品,其中通过针对220到240纳米的紫外线波谱下不大于0.08的吸收率和针对241到350纳米的紫外线波谱下不大于0.05的吸收率的萃取测试,针筒筒体具有低可萃性。
9.如权利要求1-8中任一项所述的针筒产品,其中针筒筒体基本上完全地用聚合物组合物制造。
10.如权利要求1-9中任一项所述的针筒产品,其中所述壁是管状的且内部空间是圆柱形的。
11.如权利要求1-10中任一项所述的针筒产品,其中针筒产品是预填充针筒,其包括密封在内部空间中的一定量可注射医用制剂。
12.如权利要求11所述的针筒产品,其中针筒筒体包括与柱塞相对的流体排出口,可注射医用制剂设置在柱塞和流体排出口之间,其中流体排出口被密封以防止可注射医用制剂通过流体排出口离开。
13.如权利要求11所述的针筒产品,其中流体排出口不与皮下针头流体连通。
14.如权利要求11-14中任一项所述的针筒产品,其中可注射医用制剂包括从以下试剂构成的组中选择的试剂:X射线造影剂、磁共振造影剂、超声波成像试剂、光学成像试剂、盐水、肝磷脂和镇痛剂。
15.一种用于制备填充的针筒的方法,包括向根据权利要求1-10中任何一项所述的针筒产品的内部空间中引入一定量的可注射医用制剂。
16.如权利要求所述的方法,包括在引入之后,将该一定量的可注射医用制剂密封在内部空间中。
17.一种用于给患者输送可注射医用制剂的方法,包括从权利要求1-10任何一项所述的针筒产品注射一定量可注射医用制剂给患者。
18.一种用于给患者输送可注射医用制剂的方法,包括
解封权利要求11-14中任何一项所述的针筒产品的内部空间中的该一定量可注射医用制剂;和
将该一定量可注射医用制剂的至少一部分注射给患者。
19.使用聚合物组合物用于针筒筒体的流体容纳壁,所述聚合物组合物包括茂金属聚丙烯聚合物和有机磷酸酯透明剂。
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