CN102837891A

CN102837891A - 功能型医疗专用导管套装

Info

Publication number: CN102837891A
Application number: CN2012103628282A
Authority: CN
Inventors: 宋龙富
Original assignee: SHANGHAI JIANZHONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS PACKING CO Ltd
Current assignee: SHANGHAI JIANZHONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS PACKING CO Ltd
Priority date: 2012-09-25
Filing date: 2012-09-25
Publication date: 2012-12-26

Abstract

本发明提供一种功能型医疗专用导管套装，包括导管和外包装袋，所述导管的外壁上涂有明胶；所述导管与所述外包装袋之间设有容纳纯水的内包装袋。本发明的功能型医疗专用导管套装，通过使涂于导管外壁上的明胶与设于导管与外包装袋之间的内包装袋中的纯水结合，增加了导管外壁的润滑性能，可有效减轻病患痛苦，通过由复合材料制成的底层和面层构成的外包装袋，实现灭菌后的微生物屏障作用，并且设置由杜邦特卫强材料制成的撕开层，满足了灭菌、解析、烫合强度大、防渗透和打开时“易拉手”牢度大的多重功效，保证病患使用安全。

Description

功能型医疗专用导管套装

技术领域

本发明涉及用于医疗机构手术室或与人体自然腔口关联的医疗器械，具体涉及一种功能型医疗专用导管套装。

背景技术

目前的医疗专用导管其导管材料必须柔软可弯曲，因此通常采用聚丙烯（PP）注塑管材制成，其外包覆有由聚乙烯（PE）材料制成的外包装袋。由于导管外壁的润滑功能欠缺，容易导致病患痛苦。另外，医疗器械包装的主要预期用途是灭菌后的无菌屏障，起到保持器械在一定时间内无菌的作用，而外包装袋由于是纯粹的PE袋，不利于灭菌或解析，不具备灭菌的可信性或安全性，威胁病患安全。

发明内容

本发明的目的是提供一种功能型医疗专用导管套装，解决现有导管无润滑使用或有菌使用的缺失，实现医疗专用导管的有润滑使用和无菌使用，减轻病患痛苦，保证病患安全。

基于上述目的，本发明所采用的技术方案为：

一种功能型医疗专用导管套装，包括导管和外包装袋，所述导管的外壁上涂有明胶；所述导管与所述外包装袋之间设有容纳纯水的内包装袋。

所述内包装袋采用由内到外依次为聚乙烯膜、铝箔和聚脂膜的复合材料制成。

所述外包装袋包括底层和面层。

所述底层采用聚酯膜和聚乙烯膜的复合材料制成，所述面层采用由内到外依次为聚乙烯膜、聚酯膜和聚乙烯膜的复合材料制成。

所述面层上开有透气孔，所述透气孔上覆盖有撕开层。

所述透气孔为方形。

所述撕开层由杜邦特卫强材料制成。

所述撕开层上设有半圆孔状易拉手。

所述导管由聚丙烯材料制成。

本发明的功能型医疗专用导管套装，通过使涂于导管外壁上的明胶与设于导管与外包装袋之间的内包装袋中的纯水结合，增加了导管外壁的润滑性能，可有效减轻病患痛苦，通过由复合材料制成的底层和面层构成的外包装袋，实现灭菌后的微生物屏障作用，并且设置由杜邦特卫强材料制成的撕开层，满足了灭菌、解析、烫合强度大、防渗透和打开时“易拉手”牢度大的多重功效，保证病患使用安全。

附图说明

图1是本发明的功能型医疗专用导管套装的结构示意图。

具体实施方式

下面根据附图，给出本发明的较佳实施例，并予以详细描述，使能更好地理解本发明的功能、特点。

图1示出了本发明的功能型医疗专用导管套装的结构示意图，其包括外包装袋1和容纳于外包装袋1中而未示出的导管，该导管是由高分子注塑的聚丙烯材料制成的直径为3-6mm的塑料管，其外壁上涂有明胶；导管与外包袋1之间设有容纳纯水的内包装袋（未示出），该内包装袋采用由内到外依次为聚乙烯膜、铝箔（Al）和聚脂（PET）膜的高分子复合密闭材料制成，其中，聚乙烯膜的主要功能是防渗漏以及制袋的烫粘合；铝箔的主要功能是避光；聚脂膜的主要功能是增加物理抗强度，因此，该复合材料具有强度大、制袋烫合边的牢度大、密闭性好、抗穿透性强等优点。使用时，通过外力挤压使得容纳有纯水的内包装袋破裂，致使导管被纯水浸透，通过涂于导管外壁上的医用明胶与纯水结合的物理作用，使得导管外壁润滑，使用阻力小，从而减轻病患痛苦。

如图1所示，外包装袋1包括底层2和面层3，其中，底层2采用聚酯膜和聚乙烯膜的复合材料制成，可满足烫合工艺要求，面层3采用由内到外依次为聚乙烯膜、聚酯膜和聚乙烯膜的复合材料制成，其中聚乙烯膜内层的主要功能是防渗漏以及制袋的烫粘合；聚酯膜的主要功能是增加物理抗强度；聚乙烯膜外层的主要功能是方便印刷以及与下面将要提到的撕开层5烫合。外包装袋1的主要功能是容装容纳有纯水的内包装袋和导管，在灭菌后起到微生物屏障的作用，即时使用时起到纯水与导管壁上的明胶结合后防渗透的作用。

目前常用的三种灭菌方式包括伽马灭菌、蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌。由于构成导管的聚丙烯材料不能选用伽马灭菌，而内包装袋中的纯水系液体不能接受134℃的高温蒸汽灭菌，所以该导管套装的灭菌方式只能在唯一的环氧乙烷灭菌工艺环境下进行。环氧乙烷（EO）是一种光谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。EO可以与蛋白质上的羧基（-COOH）、氨基（-NH₂）、硫氢基（-SH）和羟基（-OH）发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。而环氧乙烷的灭菌有一个工艺要求，被灭菌物品要具备可穿透性，如果包装袋使用塑料类的材料是不能满足灭菌概率10^-6，即便加大剂量满足了，导管空间小也是很难达到灭菌有效性确认的。还有一个至关安全的指标——解析，由于环氧乙烷是有毒性气体，对被灭菌物品要在7天内能够自然解析，密闭的塑料类材料几乎是无法解析的。这样就必须在外包装袋上设立一个易灭菌好解析的窗口，该窗口包括位于面层上的方形透气孔4以及覆盖在透气孔4上的撕开层5。

在窗口关闭时，需保证撕开层5与面层3的烫合区域6强度大，密封严实，从而防止即时使用时内包装袋被物理压破后纯水从窗口渗透；窗口打开时，由于导管是从窗口取出的，需保证窗口的剥离口无脱落物产生，从而便于取出导管；灭菌时能让灭菌介质顺利进入袋内作用于导管，使其达到灭菌效果，灭菌后自然解析和生物屏障作用同时具备。另外，撕开层5上还设有半圆孔状易拉手7，便于打开窗口。为实现上述功能和要求，本发明的撕开层5优选由美国杜邦公司的最新材料TYVEK（特卫强）系列之1073B制成，这种材料具有极强的穿透性，因而透析性极好，并且抗拉、抗戳强度极大，保证了烫合强度大、防渗透和打开时易拉手牢度大的多重功效，同时又具备很强的解析和微生物屏障作用，是目前有技术资料表明的最符合性的包装和灭菌材料。通过近一年的有效性确认和验证结果表明，技术方案可行，系列参数满足国家行业标准YY/T0698之技术法规要求，完全能解决传统的导管有菌使用或无润滑使用的医护难题。

以上所述的，仅为本发明的较佳实施例，并非用以限定本发明的范围，本发明的上述实施例还可以做出各种变化。即凡是依据本发明申请的权利要求书及说明书内容所作的简单、等效变化与修饰，皆落入本发明专利的权利要求保护范围。

Claims

1.一种功能型医疗专用导管套装，包括导管和外包装袋，其特征在于，所述导管的外壁上涂有明胶；

所述导管与所述外包装袋之间设有容纳纯水的内包装袋。

2.如权利要求1所述的功能型医疗专用导管套装，其特征在于，所述内包装袋采用由内到外依次为聚乙烯膜、铝箔和聚脂膜的复合材料制成。

3.如权利要求1或2所述的功能型医疗专用导管套装，其特征在于，所述外包装袋包括底层和面层。

4.如权利要求3所述的功能型医疗专用导管套装，其特征在于，所述底层采用聚酯膜和聚乙烯膜的复合材料制成，所述面层采用由内到外依次为聚乙烯膜、聚酯膜和聚乙烯膜的复合材料制成。

5.如权利要求3所述的功能型医疗专用导管套装，其特征在于，所述面层上开有透气孔，所述透气孔上覆盖有撕开层。

6.如权利要求5所述的功能型医疗专用导管套装，其特征在于，所述透气孔为方形。

7.如权利要求5所述的功能型医疗专用导管套装，其特征在于，所述撕开层由杜邦特卫强材料制成。

8.如权利要求5所述的功能型医疗专用导管套装，其特征在于，所述撕开层上设有半圆孔状易拉手。

9.如权利要求1或2所述的功能型医疗专用导管套装，其特征在于，所述导管由聚丙烯材料制成。