CN201631673U - 一种双层无菌包装输液 - Google Patents

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张�杰
赵从康
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SICHUAN TAIPINGYANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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SICHUAN TUOPAI PHARMACEUTICAL CO Ltd
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Abstract

本实用新型涉及的是一种双层无菌包装输液,主要包括内包装、灌装在内包装内的药剂、套在内包装外层的外保护包装袋;内包装与外保护包装之间夹层为真空负压结构。外保护包装可以为PVC材质或非PVC材质。因本实用新型可以在套入外包装袋后再进行灭菌,让内包装从灭菌后一直到使用,均处在无菌条件下,当用于卫生等级要求严格的医疗场所,不会对环境进行污染,且不需要医护人员再次对输液内包装进行消毒处理,以此提高医护人员的工作效率,并减少医疗事故,保证了人民的身体健康。

Description

一种双层无菌包装输液
所属技术领域
本实用新型涉及一种医用输液制造领域,尤其是一种无菌包装。
背景技术
大容量输液直接运用于人体静脉,药液的本身安全性对于人体的生命健康影响不言而喻,在此不必论述。为了保证输液安全,在各个生产环节,大容量输液都力争做到无菌生产。目前对于大容量输液的生产工艺过程大至为:灌装药液至内包装、对灌装好的输液进行灭菌、封装外保护袋、装箱出厂。在医疗场所,拆开保护外袋即使用。
在经以上工艺过程生产出的输液产品,内包装的表面也经过了灭菌处理,但是在封装入外保护袋过程中,内包装表面还是会被污染,通过上述工艺过程生产出的输液,可以达到普通医疗场所的卫生安全所需。但是对于一些卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)则达不到无菌等级要求,也就无法完全保证病人的生命健康安全。目前,为了在这种特定的医疗场所达到无菌要求,使用输液前,都需采用再次进行消毒处理方式,这就增加了医护人员的工作和相关消毒成本。
所以,为了保护一些特定医疗场所的无菌环境,为了保证病人的生命安全,提高医护人员的工作效率,急需一种可以直接用于特定无菌环境的输液。
实用新型内容
为了克服现有的输液的不足,本实用新型提供一种生产简单、使用方便,能保证直接使用到特定的无菌医疗场所而不构成污染的输液。本实用新型解决上述问题的方案如下:本实用新型主要包括内包装1、灌装在内包装内的药剂3、套在内包装外层的外保护包装袋2;内包装1与外保护包装2之间夹层为真空负压结构。所述的外保护包装2可以为PVC材质或非PVC材质。
因本实用新型包括双层包装(内包装1和外保护包装袋2),因此在进行灭菌程序环节中,可以在套入外包装袋后再进行灭菌,这样就能保证内包装从灭菌后一直到医疗场所的使用,均处在无菌条件下,未受到污染,所以,包括内包装袋表面在内,均为无菌状态,当用于卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等),不会对环境进行污染,不携带细菌进入医疗场所,而且不需要医护人员再次对输液内包装进行消毒处理,以此提高医护人员的工作效率,并减少医疗事故,保证了人民的身体健康。
本实用新型的外保护包装袋2可以采用PVC、非PVC材料(非PVC通常指非PVC复合膜,包括外层如聚丙烯PP、聚乙烯PE、聚酰胺PA及多种弹性材料SEBS,在100级洁净条件下共挤出膜的。内层通常采用聚丙烯PP、聚乙烯PE。中层为聚丙烯PP、聚酰胺PA等,外层采用的材料通常有聚丙烯PP、聚酰胺PA等),这些材质具有较强的化学稳定性,且有较强的耐高温能力,因此在与内包装一起进入高温灭菌柜经过摄氏121度,持续进间长达20至30分钟的高温后,外保护包装袋2不改变性质,不破裂,不变形,保持外保护包装袋2与内包装之间的真空负压状态,内包装表里无菌,并能保证外保护包装袋的外观不受到影响。
附图说明
图1本实用新型的结构图
具体实施方式
为了保证输液从生产到使用场所均为无菌状态,本实用新型可以由以下实施方式完成:(按5%葡萄糖输液例举)。
1.在无菌车间裁剪内包装袋,并在在内包装内灌装入5%葡萄糖并封装。
2.将灌装好的5%葡萄糖输液封装入外保护包装2内,该过程也在无菌车间内进行。
3.将外保护包装2封口完整,该过程同样在无菌车间内进行。
4.将已加装外保护包装2的5%葡萄糖输液置入灭菌装置进行灭菌,灭菌温度为高温摄氏121度,持续时间:20~30分钟。
5.将灭菌后的5%葡萄糖输液晾干,然后进行进入后续流程,如检验合格等。
6.将合格的5%葡萄糖输液包装成品,出厂。
当用于卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)时,可以先除去外保护包装2,只携带处于无菌状态的输液进入医疗场所。
若内包装采用的是非PVC材料,则外包装也采用非PVC材料,两种材料一至,能承受同样时间内和温度下的高温灭菌。同样,不管内包装采用是哪一种包装材料,外保护包装均可采用PVC或者非PVC材料。
此种无菌包装生产方法同样可以用于复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等等大容量输液。

Claims (3)

1.一种双层无菌包装输液,其特征在于,它主要包括内包装(1)、灌装在内包装内的药剂(3)、套在内包装外层的外保护包装(2);所述的内包装(1)与外包装袋(2)之间夹层为真空负压结构。
2.根据权利要求1所述的一种双层无菌包装输液,其特征在于,所述的外保护包装(2)为PVC材质。
3.根据权利要求1所述的一种双层无菌包装输液,其特征在于,所述的外保护包装(2)为非PVC材质。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN114786612A (zh) * 2019-12-04 2022-07-22 蛇牌股份公司 用于简化医药产品的灭菌展示的复合包装

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Legal Events

Date Code Title Description
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
C56 Change in the name or address of the patentee

Owner name: SICHUAN PACIFIC PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Free format text: FORMER NAME: SICHUAN TUOPAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

CP01 Change in the name or title of a patent holder

Address after: The New Road West High Tech Development Zone Chengdu city Sichuan province 610000 No. 6

Patentee after: SICHUAN TAIPINGYANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Address before: The New Road West High Tech Development Zone Chengdu city Sichuan province 610000 No. 6

Patentee before: Sichuan Tuopai Pharmaceutical Co., Ltd.

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Granted publication date: 20101117

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