CN202052024U - 真空防漏双层无菌非pvc软袋输液 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及到真空防漏双层无菌非PVC软袋输液，本实用新型的包装为：在包装层内灌装有药液，在包装层外封装有至少一层保护层，其包装层和封装层均采用PVC材料，在包装层和封装层之间为真空结构。本实用新型的药液包装在包装层内，保护层套在最外面，在包装层和保护层之间设置为真空结构，且药液的生产环节均在无菌车间内进行，利用本实用新型，可以将已产生微漏的软袋输液排除掉，并且本实用新型为无菌包装，保护了人民的生命健康。
Description
技术领域
本实用新型涉及到一种医疗用输液，尤其是一种软袋输液。
背景技术
输液袋，直接运用于人体静脉输液。输液又名打点滴或者挂水，是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质，由于其用量大而且是直接进入血液的，所以质量要求特别高。输液通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，根据输液的发展，从安全角度考虑，输液袋是优于玻璃瓶和塑料瓶的，输液袋将逐步成为输液包装的主流。
对于输液的质量要求，应当在无菌、澄明度及无热源这三项更加特别注意，它们也是输液生产中经常出现的主要问题。这三项，对于药液生产中的包装环节和使用环节，就是要杜绝污染。但是软袋包装因为其不可避免的因素太多，如药液的生产、出厂、运输等等过程中，都很可能因为包装本身的原因、搬运药液至使药液包装受到的外部挤压、其它硬物的划伤等，让输液袋包装产生一种细微的渗漏现象，对于细微的渗漏现象，人的肉眼是无法看到的，但表明包装上一定已存在微孔，这种微孔就直接将包装袋内的药液与外界连接起来了，这无疑是为周围环境中的细菌打开了一扇门，让细菌进到药液里边，产生安全问题。由于任何液体都存在着一种表面张力（或者说是液体表面的粘滞力），这种表面张力（或者说是液体表面的粘滞力）使用得输液袋内的液体并不能通过或者很明显地通过细微的微孔，所以人肉眼不可见，在检测环节，很难排除这种已产生微孔的软袋输液。
产生了细菌污染的药液存在着极大的安全隐患，一旦使用到病人身上，会产生严重的临床不良反应，尤其严重的，可以导致病人死亡现象，目前全国所出厂的软袋输液中，有高达0.5‰的产生细微的渗漏，且无法检出，这一现象，为人民的健康，埋下了巨大的安全隐患。
实用新型内容
为了保证人民生命健康安全，进一步消除医疗安全隐患，在输液的生产到使用的各个环节均为安全提供保障，本实用新型提供了一种真空防漏双层无菌非PVC软袋输液，本实用新型主要包括药液包装、包装袋内的药液2、输液/加药口1；所述的包装为：在包装层4内灌装有药液2，在包装层外封装有至少一层保护层3，其包装层4和封装层3均采用PVC材料，在包装层4和封装层3之间为真空结构。
本实用新型包括包装层和至少一层保护层，其药液包装在包装层内，保护层套在最外面，在包装层和保护层之间设置为真空结构，使包装层内的药液其压力大于包装层外的压力，相对来讲，包装层内的药液构成对包装层外的正向压力，并且大大高于正常大气压。这种正向压力，足以打破包装层内药液表面的张力，使得药液更快速更多地通过包装体，并在包装层和保护层之间形成肉眼可以的很明显的水雾或水珠，在检测的时候，就可以将这种已产生微漏的软袋输液排除掉，保护了人民的生命健康。
附图说明
图1是本实用新型结构图；
图2是本实用新型左视图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
本实用新型提供的是一种真空防漏双层无菌非PVC软袋输液，从结构上来讲，本实用新型主要包括药液包装、包装袋内的药液2、输液/加药口1；所述的包装为：在包装层4内灌装有药液2，在包装层外封装有至少一层保护层3，其包装层4和封装层3均采用PVC材料，在包装层4和封装层3之间为真空结构。
在本实用新型的生产环节，在药液的灌装和生产包装袋体的生产，均在无菌生产车间进行，生产方式如下：
在无菌车间生产输液/加液口；在无菌车间生产包装体包装材料；将包装材料内进行药液的灌装，并进行焊接输液/加药口，焊接好后，将包装层置入保护层里，密封保护层，并在保护层和包装层之间抽取真空，其相对真空度为-0.8。在抽取真空后，再次进行整体消毒灭菌。
本实用新型的检测漏液方式如下：
在按以上方式生产软袋输液后，将其入库，置于库房中20天或20天以上，这段时间，能让潜在的漏液包装加速形成漏液，并在包装层和保护层之间形成明显可见的水雾或水珠；然后从为库房中取出，将软袋输液置于检测灯下进行肉眼检测，并剔出已漏液产品。
上面已结合附图对本实用新型的具体实施方式进行了示例性的描述，显然本实用新型不限于此，在本实用新型范围内进行的各种改型均没有超出本实用新型的保护范围。
Claims (1)
1.真空防漏双层无菌非PVC软袋输液，包括药液包装、包装袋内的药液（2）、输液/加药口（1）；其特征在于，所述的包装为：在包装层（4）内灌装有药液（2），在包装层外封装有至少一层保护层（3），其包装层（4）和封装层（3）均采用PVC材料，在包装层（4）和封装层（3）之间为真空结构。
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| CN105125402A (zh) * | 2015-08-14 | 2015-12-09 | 石家庄四药有限公司 | 一种直立袋输液双层无菌包装系统及其制备方法 |
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