CN201631671U - 一种软袋双阀双层无菌包装输液 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及的是一种软袋双阀双层无菌包装输液，它主要包括药剂以及内包装袋和外包装袋；外包装袋可以为PVC材质或非PVC材质。内包装袋与外包装袋之间夹层为真空结构；在内包装袋上设置输液口，输液口上包括至少两个加药/输液阀门。本实用新型可以在套入外包装袋后再进行灭菌，这样就能保证内包装无菌状态，当用于卫生等级要求严格的医疗场所不会对环境进行污染，而且不需要医护人员再次对输液内包装进行消毒。本实用新型的双阀无菌式输液，保证了输液阀在输液之前未受到任何污染且不需要再次对输液/加药阀消毒，保护了人体健康。

Description

一种软袋双阀双层无菌包装输液

所属技术领域

本实用新型涉及一种医用输液制造领域，尤其是一种输液软袋。

背景技术

软袋输液直接运用于人体静脉，药液的本身安全性对于人体的生命健康影响不言而喻，在此不必论述。为了保证输液安全，在各个环节，软袋输液都力争做到无菌生产、包装及包括使用。目前对于大容量输液的生产工艺过程大至为：灌装药液至内包装、对灌装好的输液进行灭菌、封装外保护袋、装箱出厂。在医疗场所，拆开保护外袋即使用。

在经以上工艺过程生产出的输液产品，内包装的表面也经过了灭菌处理，但是在封装入外保护袋过程中，内包装表面还是会被污染，通过上述工艺过程生产出的输液，可以达到普通医疗场所的卫生安全所需。但是对于一些卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)则达不到无菌等级要求，也就无法完全保证病人的生命健康安全。目前，为了在这种特定的医疗场所达到无菌要求，使用输液前，都需采用再次进行消毒处理方式，这就增加了医护人员的工作和相关消毒成本。其次，医护人员对软袋输液加药后，有可能已经对输液/加药阀产生污染，在插入输液管前，仍然需要对输液/加药阀进行消毒。

所以，为了保护一些特定医疗场所的无菌环境，为了保证病人的生命安全，提高医护人员的工作效率，急需一种可以直接用于特定无菌环境的输液。

实用新型内容

为了克服现有的软袋输液的不足，本实用新型提供一种使用方便，在生产中，有效地杜绝污染，让内包装处于无菌状态，可以直接使用于一些特定无菌医疗场所而不污染医疗环境的软袋输液。

本实用新型解决问题的方案为：它主要包括药剂以及包装，包装包括内包装袋1及套在内包装外层的外包装袋2；外包装袋2可以为PVC材质或非PVC材质。内包装袋1与外包装袋2之间夹层为真空负压结构；在内包装袋1上设置输液口4，输液口上包括至少两个加药/输液阀门3。

因本实用新型所述应用技术包括双层包装(内包装袋1和外包装袋2)，在进行灭菌程序环节中，可以在套入外包装袋后再进行灭菌，这样就能保证内包装从灭菌后一直到医疗场所的使用，均处在无菌条件下，未受到污染，所以，包括内包装袋表面在内，均为无菌状态，当用于卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)，不会对环境进行污染，不携带细菌进入医疗场所，而且不需要医护人员再次对输液内包装进行消毒处理，以此提高医护人员的工作效率，并减少医疗事故，保证了人民的身体健康。

本实用新型的外包装袋采用的材质与内包装袋为同一材质，或者可以采用PVC、非PVC材料(非PVC通常指非PVC复合膜，包括外层如聚丙烯PP、聚乙烯PE、聚酰胺PA及多种弹性材料SEBS，在100级洁净条件下共挤出膜的。内层通常采用聚丙烯PP、聚乙烯PE。中层为聚丙烯PP、聚酰胺PA等，外层采用的材料通常有聚丙烯PP、聚酰胺PA等)，这些材质具有较强的化学稳定性，且有较强的耐高温能力，因此在与内包装袋一起进入高温灭菌柜经过摄氏121度，持续进间长达20至30分钟的高温后，外包装袋不改变性质，不破裂，不变形，保持外包装袋与内包装袋之间的真空负压状态，内包装袋表里无菌，并能保证包装的外观不受到影响。

在医护人员作业的过程中，本实用新型的双阀无菌式输液，加药阀和输液阀各自独立，在加药时只打开加药阀，在输液时再打开输液阀，这样就保证了输液阀在输液之前未受到任何污染且不需要再次对输液/加药阀消毒。

附图说明

图1本实用新型的结构图

具体实施方式

为了保证输液从生产到使用场所均为无菌状态，本实用新型可以由以下实施方式完成：(按5％葡萄糖输液例举)。

1.加药/输液阀门采用易折型加药/输液阀门，加药/输液阀门其加工过程均在清洁度1万级的车间内进行，保证其无菌。

2.在无菌车间裁剪内包装袋，并在在内包装内灌装入5％葡萄糖并封装。

3.将灌装好的5％葡萄糖输液封装入外包装袋内，该过程也在无菌车间内进行。

4.将外包装袋封口完整，该过程同样在无菌车间内进行。

5.将已加装外包装袋的5％葡萄糖输液置入灭菌装置进行灭菌，灭菌温度为高温摄氏121度，持续时间：20～30分钟。

6.将灭菌后的5％葡萄糖输液晾干，然后进行进入后续流程，如检验合格等。

7.将合格的5％葡萄糖输液包装成品，出厂。

当用于卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)时，可以先除去外包装袋，只携带处于无菌状态的内包装袋及药液进入医疗场所。在医护人员加药过程中只打开加药阀，这样就保证了输液阀在输液之前未受到任何污染，然后在输液时，打开输液阀便可插入管，不必另作消毒。

若内包装采用的是非PVC材料，则外包装也采用非PVC材料，两种材料一至，能承受同样时间内和温度下的高温灭菌。

此种无菌包装生产方法同样可以用于复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等等大容量输液

上面已结合附图对本实用新型的具体实施方式进行了示例性的描述，显然本实用新型不限于此，在本实用新型范围内进行的各种改型均没有超出本实用新型的保护范围。

Claims (3)

1.一种软袋双阀双层无菌包装输液，它主要包括药剂以及包装，其特征在于，所述的包装包括内包装袋(1)及套在内包装外层的外包装袋(2)；内包装袋(1)与外包装袋(2)之间夹层为真空负压结构；在内包装袋(1)上设置输液口(4)，输液口上包括至少两个加药/输液阀门(3)。

2.根据权利要求1所述的一种软袋双阀双层无菌包装输液，其特征在于，所述的外包装袋(2)为PVC材质。

3.根据权利要求1所述的一种软袋双阀双层无菌包装输液，其特征在于，所述的外包装袋(2)为非PVC材质。

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