JP6827419B2 - 個別に密封された消毒アプリケータ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、「Individually Sealed Antiseptic Applicators」と題する２０１４年１２月３１日に出願された米国特許出願第１４／５８８，２２９号の優先権と利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

院内感染（Healthcare acquired infection （ＨＡＩ））は、予防可能な死亡率及び罹患率の重大な原因として認識されている。いくつかの例では、ＨＡＩは、微生物を静脈内（ＩＶ）ライン、例えば、末梢ＩＶライン及び中枢ＩＶラインに導入することによって感染され得る。例えば、このＩＶラインの注入口の表面に存在する微生物は、ＩＶラインへの流体投与またはＩＶラインからの回収の、準備または開始中に患者に導入され得る。したがって、ＩＶアクセスポート及び／または内部ポート領域の外面を洗浄して微生物の定着及び感染のリスクを低減するための方法及び装置を開発することが有利であり得る。さらに、ＩＶアクセスポート及び／または内部ポート領域の外面を覆い、微生物の定着及び感染のリスクを低減するための方法及び装置を開発することが有利であり得る。

概要
本開示は、感染を低減及び／または予防するように設計された医療用アプリケータ及び保護キャップ装置を記載する。一実施形態では、本開示は、個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置を記載する。他の実施形態では、本開示は、個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置を備える二重キャップ装置を記載する。個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置は、例えば、清浄性、消毒性または抗菌性組成物でコーティングまたは充填され得る浸透性発泡体アプリケータ材料を含めることができる。いくつかの実施形態では、各個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置の開口端部は、それぞれのキャップ内にアプリケータ材料及びクレンジング、抗菌性または消毒性組成物を維持するための取り外し可能な保護フィルムまたはカバーで密封されてもよい。いくつかの実施形態では、個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置または二重キャップ装置の開口端部（すなわち、上端部）以外の表面は、例えばテープまたはストリップなどの基材に直接、連続的に接着または接合されてもよい。

他の実施形態では、本開示は、外部キャップ装置の空洞内に内部キャップ装置を保持または格納するように構成された外部キャップ装置を含むアプリケータ及びキャップ装置を記載する。いくつかの実施形態では、各アプリケータまたはキャップ装置は、個別に密封されていてもよい。他の実施形態では、内部キャップ装置、アプリケータ材料及び／または清浄性、抗菌性、または消毒性組成物をそれぞれのキャップ装置内に維持するために、外部キャップ装置のみを開口端部を覆って取り外し可能な保護フィルムまたはカバーで密封することができる。いくつかの実施形態では、外部キャップ装置の開口端部以外の表面は、例えばテープまたはストリップのような基材に複数の他のキャップ装置を用いて直接結合または接合することができる。例えば、各キャップ装置の上端部は、巻くことの可能な（roll-able）ストリップに連続して接着されてもよい。

節の表題を含むこの概要は、以下にさらに説明する簡略化された概念の選択を紹介するために提供される。この概要は、読み手の便宜のために提供されるものであって、請求の範囲または前節を限定しようとするものではない。

例示的組成物
１つの例示的な実施形態において、本明細書に記載のアプローチに関連して使用され得る抗菌性組成物または消毒性組成物は、例えば、Ｔｅｎｎｉｃａｎらによる２０１０年１１月１０日に出願された米国仮特許出願第６１／４１２，３７５号に記載されているものを含めることができ、これは参照により本明細書に組み込まれる。例えば、抗微生物組成物は、水（Ｈ₂Ｏ）、強力で非毒性のキレート剤例えばエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）（例えば、ＥＤＴＡ二ナトリウム、カルシウムＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡマグネシウム、ＥＤＴＡカリウム、ＥＤＴＡガリウム）またはクエン酸ナトリウム（またはＥＤＴＡまたはクエン酸ナトリウムの酸、塩、誘導体もしくは他の形態）、短鎖一価アルコール（例えば、分子式Ｃ₂Ｈ₅ＯＨ及び実験式Ｃ₂Ｈ₆Ｏを有するエタノール）、及び強力な小分子酸化剤例えば過酸化水素（Ｈ₂Ｏ₂）を含めることができる。１つの特定の例において、組成物は、本質的に水、ＥＤＴＡ、エタノール及び過酸化水素からなってよい。追加の成分としては、増粘剤、ゲル化剤（例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、メチルセルロース、メチルヒドロキシエチルセルロース（ＭＨＥＣ）、ヒドロキシエチルセルロース、ナトリウムヒドロキシアルキルセルロース、ジメチコン、シリコンゲル、またはそれらの組み合わせ）、界面活性剤、発泡剤及び／または泡安定剤を含めることができる。しかし、他の実施例では、他の抗菌性組成物を、本開示に記載のアプリケータ及び装置と組み合わせて使用することができる。

いくつかの実施形態では、抗菌性組成物は、水、約２０体積％〜約７０体積％のエタノール、約０．５体積％〜約７．５体積％の過酸化水素、約５ｍｇ／ｍＬ〜約５０ｍｇ／ｍＬのエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡの酸、ＥＤＴＡの塩、クエン酸エステル、クエン酸の塩、またはそれらの任意の組み合わせを含めることができる。

抗菌性組成物は、液体形態またはゲル形態であってもよく、特定の用途の必要性に応じて、１つ以上の担体または希釈剤と組み合わせてもよい。例えば、抗菌性組成物が清浄剤として使用される場合、抗菌性組成物は液体形態であってもよい。その場合、種々の成分の濃度は、例えば、組成物が生体組織に直接適用されるか、または医療機器に適用されるかにかかわらず、所望のレベルの衛生及び／または消毒に、及び／または組成物が直接または間接的に（例えば、組成物が適用されるかまたは適用された医療装置を介して）適用される組織の炎症の回避に、依存し得る。

適用時に消毒を提供することに加えて、抗菌性組成物はまた、汚染に対して持続的なバリアを提供し得る。例えば、組成物の揮発物（例えば、水、アルコール、過酸化水素など）が蒸発した後であっても、キレート剤は、処理表面（例えば、複数回使用されるバイアルまたはポートの清浄／保護装置、聴診器、指、周囲組織など）の上に、抗菌性、抗真菌性すなわち殺胞子性（例えば、胞子の発芽を防止する）、駆虫性、殺精子性すなわち精子不活性化（例えば、精子の運動性を低減させる）、及び抗ウイルス性の品質を提供するバリアとして、残り得る。細菌、胞子、寄生虫、真菌及びウイルスが繁殖するのに必要な成分（例えば、鉄、マグネシウム及びマンガン）を環境から奪うことによって、キレート剤は、抗菌性組成物の他の成分が蒸発した後でも、汚染に対する持続的な防御を可能にする。さらに、抗菌性組成物の中の過酸化水素は、抗菌性組成物が塗布される材料（例えば、シリコン材料）の表面上に電荷を誘起することができ、このことにより、細菌または他の微生物に対して材料をより耐性にすることができる。

いくつかの実施形態では、上記の抗菌性組成物は、表面または材料に適用されたときに汚染の視覚的表示を与えてもよく、そのような表示により、使用者は表面を識別して清浄にして感染を防ぐことができる。

例示的な抗菌性組成物を記載する文脈で使用される「約」または「およそ」という用語は、当技術分野において許容可能及び／または既知である妥当な誤差の範囲を含むと解釈されるべきである。

本明細書で使用される場合、用語「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、１つ以上を意味する。

本明細書で使用される場合、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」は、用語の前に列挙された対象から、その用語の後に列挙される１つ以上の要素へ移行するために使用される制限のない移行の用語であり、移行の用語の後に列挙される要素または複数の要素は必ずしも対象を構成する唯一の要素ではない。

本明細書で使用する「ｈａｖｉｎｇ」、「ｈａｓ」、「ｃｏｎｔａｉｎ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」、「ｉｎｃｌｕｄｅ」及び「ｈａｖｅ」という用語は、「上記で提供された「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」のような同様の制限のない意味を有する。

本説明は、本発明に関連する特定のパラメータを定量化するために数値範囲を使用することができる。数値範囲が提供される場合、そのような範囲は、範囲の下限値のみを記載する請求項における限定ならびに範囲の上限値のみを記載する請求項の限定に対する文字通りのサポートを提供するものとして解釈されるべきであると理解するべきである。例えば、１０〜１００の開示された数値範囲は、「１０を超える」（上限なし）及び「１００未満」（下限なし）を記載する請求項に対して文字通りのサポートを提供し、そして１０と１００の終点に対して文字通りのサポートを提供し、それを含む。

本説明は、特定の数値が明示的に数値範囲の一部ではない場合、本発明に関連する特定のパラメータを定量化するために特定の数値を使用することができる。本明細書で提供される各特定の数値は、幅広い、中間の及び狭い範囲の文字通りのサポートを提供するものと解釈されるべきと理解するべきである。それぞれの特定の数値に関連する広い範囲は、数値プラスマイナスその数値の６０パーセントであり、２桁の有効数字に丸められている。それぞれの特定の数値に関連する中間範囲は、数値プラスマイナスその数値の３０パーセントであり、２桁の有効数字に丸められている。それぞれの特定の数値に関連する狭い範囲は、数値プラスマイナスその数値の１５パーセントであり、２桁の有効数字に丸められている。これらの幅広い、中間の及び狭い数値範囲は、特定の値だけでなく、これらの特定の値の差にも適用するべきである。

一重キャップ装置または二重キャップ装置に使用され得る例示的なアプリケータ及びキャップ装置を図示する。 一重キャップ装置または二重キャップ装置に使用され得る例示的なアプリケータ及びキャップ装置を図示する。 一重キャップ装置または二重キャップ装置に使用され得る例示的なアプリケータ及びキャップ装置を図示する。 一重キャップ装置または二重キャップ装置に使用され得る例示的なアプリケータ及びキャップ装置を図示する。 二重キャップ装置に使用される個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置の例示的な実施形態を図示する。 二重キャップ装置に使用される個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置の例示的な実施形態を図示する。 二重キャップ装置に使用される個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置の例示的な実施形態を図示する。 個別に密封された一重キャップ装置及び／または二重キャップ装置の構成及び包装の例を図示する。 二重キャップ装置に使用される個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置の例示的な一実施形態及びその構成及び包装を図示する。

詳細な説明を、添付図面を参照して説明する。図面において、参照番号の最も左の桁は、参照番号が最初に現れる図を特定する。異なる図面における同じ参照番号の使用は、類似または同一の項目または特徴を示す。

例示的アプリケータ及びキャップ装置
図１〜図４は、いくつかの例示的なアプリケータ及びキャップ装置を示す。各実施形態において、例示的なアプリケータ及びキャップ装置は、医療機器及び／または実験室用機器に固定するように構成されてもよい。例えば、例示的なアプリケータ及びキャップ装置は、雄または雌型Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）接続フィッティング、スリップチップＬｕｅｒ−Ｓｌｉｐ（登録商標）フィッティング、中心または末梢ＩＶポート、カテーテルポート（すなわち、中心静脈カテーテルの末梢から中心静脈まで挿入したカテーテル）、ＰＯＲＴ−Ａ−ＣＡＴＨ（登録商標）、複数回投与バイアルなどでシリンジに接続するように構成することができる。また、図１〜図４は、アプリケータ及びキャップ装置の例を略円形状を有するものとして示しているが、例えば、正方形、長方形、楕円形、多角形などの代替形状が考えられる。さらに、例示的なアプリケータ及びキャップ装置は、アプリケータ及びキャップ装置が取り付けられ得る様々なサイズのポートまたはコネクタを収容するために、任意のサイズで製造され得る。

例示的なアプリケータ及びキャップ装置の組成物のための例示的な材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン及び／または他のコポリマー材料が挙げられるが、これらに限定されない。例示的なアプリケータ及びキャップ装置はまた、保管、輸送などの間に、前節で説明したような組成物の完全性を保つためにＵＶ保護性である材料または薬剤をさらに含むことができる。他の実施形態では、例示的なアプリケータ及びキャップ装置は、「Port and Surface Cleaning Devices and Techniques」と題されたＴｅｎｎｉｃａｎらによる２０１２年１１月２８日に出願された米国特許出願第１３／６８８，０４４号に記載されているようなキャップを含むことができ、これは参照により本明細書に組み込まれる。

図１は、第１の例示的なキャップ装置１００を図示する。図１に示すように、例示的キャップ装置１００の内部表面は、空洞の内部表面に成形されたネジ山１０２を含む。このアタッチメントの特徴は、使用者が、例えば雄型Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタのような表面上に、例示的なキャップ装置をねじる動作でねじり込むのを可能にすることである。図１はまた、開口部の底面（矢印１０６で示されるキャップ装置１００の底面／端部及び矢印１０８で示されるキャップ装置の上面／端部）に沿ってフランジ１０４を有し、キャップ装置の開口部から離れるように延びるキャップ装置１００を図示する。いくつかの実施形態では、フランジ１０４は、キャップ装置１００が、例えば、雌型Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタのような表面に固定されるようにしてもよい。

図２は、第１の内部表面２０２及び第２の内部表面２０４を含む階段状の内部表面を有する例示的なキャップ装置２００を図示し、第２の内部表面２０４は、第１の内部表面よりも小さい平均直径を有する。第１の内部表面２０２及び第２の内部表面２０４は、市販の一般的な医療機器用コネクタ（すなわち、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標））の外径（「ＯＤ」）、市販の医療機器コネクタの最大及び最小外径のまたは他の基準に基づく外径と適合するように選択された直径を有することができる。さらに、第１の内部表面２０２及び第２の内部表面２０４の両方は、第１及び第２の内部表面の直径が、例示的なキャップ装置２００の開口部付近で最も大きく、そして例示的なキャップ装置２００の上部閉鎖端部に向かって減少するように、テーパ状（すなわち、抜き勾配角θを有する）であってよい。第１の内部表面２０２の抜き勾配角は、第２の内部表面２０４の抜き勾配角と同じであってもよく、それよりも大きくてもよく、あるいはそれより小さくてもよい。例示的なキャップ装置２００が医療用コネクタの表面上に置かれると、例示的なキャップ装置２００は、第１の内径２０２（比較的大きいＯＤを有するコネクタ表面の場合）または第２の内径２０４（比較的小さなＯＤを有するコネクタ表面の場合）のいずれかにおいて、表面のＯＤが例示的なキャップ装置２００の内部表面に接触してシールされるまで、表面上を摺動する。

図３及び図４は、連続した滑らかな内部表面を有するスリップフィットキャップ装置３００及び４００である代替の実施形態をそれぞれ図示する。図２の実施形態のように段差があるのではなく、保護キャップ装置３００及び４００は、連続した滑らかな内部表面を有する。キャップ装置３００及び４００の内部表面は、様々なＯＤのコネクタ表面を収容するようにテーパ状になっている。しかしながら、広範囲のＯＤを有するコネクタ表面を収容するためには、保護キャップ装置３００の場合のようにキャップ装置の抜き勾配角θを大きくする（すなわち、より強いテーパ）必要があり、及び／または保護キャップ装置４００の場合のように、保護キャップ装置をより深くする必要がある。

いくつかの実施形態では、例示的キャップ装置１００、２００、３００、及び／または４００のそれぞれは、キャップ装置の空洞の開口部における内部表面にフランジを備えて構成されてもよい。この実施形態では、例示的なキャップ装置の内部表面は、そうでなければ連続した滑らかな表面を有することができる。さらに、フランジのサイズは、部分的に、キャップ装置に取り付けられるコネクタ表面のＯＤに応じて変化してもよい。この実施形態の例示的キャップ装置がコネクタ表面上に配置されると、フランジは、例示的キャップ装置がコネクタ表面上の定位置にはめ込まれることを可能にする。

図５〜図７は、二重キャップ装置を形成することができる個別に密封されたアプリケータまたはキャップ装置の例示的な実施形態を図示する。図５〜図７に図示する各例では、第１のアプリケータまたはキャップ装置は、第２のアプリケータまたはキャップ装置の空洞内に収容され得る。図５〜図７は、図１〜図４を参照して上述した特定のアプリケータまたはキャップ装置を図示したが、図５〜図７は、特に図示されたアプリケータまたはキャップ装置に限定されないことに留意すべきである。例えば、上述したアプリケータ及びキャップ装置の任意の組み合わせを、図５〜図７を参照して説明した二重キャップ装置を形成するための個別に密封されたアプリケータまたはキャップ装置の例示的な実施形態と組み合わせて使用することができる。

図５は、第２のキャップ装置５０４の空洞５０２内に取り外し可能に格納され得る第１のキャップ装置５００を図示する。いくつかの実施形態では、第２のキャップ５０４の空洞５０２は、取り外し可能な保護フィルム５０６によって密封されてもよい。取り外し可能な保護フィルム５０６は、空洞５０２の上の適所にある間に、第１キャップ装置５００や、アプリケータ材料または抗菌性組成物などの他の内容物が漏れるのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、取り外し可能な保護フィルム５０６は、例えば接着剤（例えば、シリコン、シリコンゴム、合成樹脂、メチルメタクリレートなど）、熱可塑性物質、超音波溶接、マイクロ波溶接、熱接合、誘導加熱などによって第２のキャップ装置５０４の空洞５０２の周囲に密封されてもよい。いくつかの実施形態では、保護フィルム５０６は、酸化アルミニウム、酸化ケイ素などの、気体／液体不透過性、孔のない（すなわち、１ミクロンより厚い）可撓性材料であってもよい。

図５は、第１のキャップ装置５００及び第２のキャップ装置５０４の両方が、第２のキャップ装置５０４の空洞５０２などの各キャップ装置の空洞内に配置されたアプリケータ材料５０８及び５１０をそれぞれ含む例示的な一実施形態を図示する。アプリケータ材料５０８及び５１０（または本明細書に記載されている他のもの）は、前節で説明したもののような、清浄性、抗菌性または消毒性組成物でコーティングまたは含浸されていてもよい連続気泡の通気性発泡体またはスポンジ材料であってもよい。アプリケータ材料５０８及び５１０の組成物の例示的な材料には、デンプンポリマー、セルロースゲル、ポリウレタン、シリコン、シリコンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマーまたはそれらの混合物が含まれ得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置５００が第２のキャップ装置５０４内に格納されるとき、アプリケータ材料５０８は圧縮状態にあってよい。いくつかの実施形態では、アプリケータ材料５０８は、所望の部位表面を洗浄または消毒する際に使用するために（例えば、血管内ポートラインを消毒するため、医療処置のための部位の準備等のために）、第１のキャップ装置５００の内部空洞から膨張し及び／またははみ出てよい。いくつかの実施形態では、アプリケータ材料は、アプリケータ材料の一方または両方の軸方向端部に独立気泡領域を含むことができる。いくつかの実施形態では、独立気泡領域は、表面の把持及び／またはスクラビングを容易にするために、異なる表面仕上げ、処理、または外形（ｃｏｎｔｏｕｒ）（例えば、マクロ構造、マイクロ構造、またはナノ構造など）を有することができる。

いくつかの実施形態では、第２のキャップ装置５０４の空洞５０２内に収容されたアプリケータ材料５１０は、第１のキャップ装置５００を固定するための開口部５１２を含めてよい。いくつかの実施形態では、開口部５１２は、第１のキャップ装置５００の外径よりも小さい直径であってもよい。開口部５１２は、略円形として図示されているが、開口部５１２は、任意のサイズまたは形状の第１のキャップ装置を固定または保持するための任意の適切な形状であってもよい。例えば、開口部５１２は多角形であってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、開口部５１２は円錐体であって、アプリケータ材料５１０の外部部分に向かって配置され得る円錐体の基部の直径が第１のキャップ装置５００の直径よりわずかに小さく、及び前記円錐体の直径は、アプリケータ材料５１０の内部に向かって配置されてもよい円錐の頂点に向かってテーパ状である円錐体として構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、アプリケータ材料５０８及び／または５１０は、これらに限定されないが、異なる表面処理（例えば、サイピング、スリッティングなど）、表面仕上げ（例えば、マクロ構造、マイクロ構造またはナノ構造）及び／または外形（例えば、丸みを帯びた、リブ付き、突起形、指状など）を含めることができ、洗浄及び／またはスクラビングの有効性を提供することができる。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置５００内のアプリケータ材料５０８は、第２のキャップ装置５０４内のアプリケータ材料５１０と同様に（例えば、同じ表面処理、仕上げ及び／または外形で）構成される。しかし、他の実施形態では、第１のキャップ装置５００のアプリケータ材料５０８は、第２のキャップ５０４のアプリケータ材料５１０とは異なる表面処理、仕上げ及び／または外形を有するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、各キャップ装置５００及び５０４は、アプリケータ材料５０８及び５１０、ならびにそれぞれのキャップ装置内の清浄性、抗菌性、または消毒性組成物を維持する空洞上の取り外し可能な保護フィルムまたはカバーによって個別に密封されてもよい。いくつかの実施形態では、各キャップ装置の各アプリケータ材料５０８及び５１０は、異なる清浄性、抗菌性または消毒性組成物及び／またはこのような組成の異なる濃度を含むことができる。

図５は、第１のキャップ装置５００のアプリケータ材料５０８がキャップ装置の空洞から突出しているのに対し、第２のキャップ装置５０４のアプリケータ材料５１０は、使用時にキャップ装置の空洞５０２内に完全にはめ合うか、及び／またはキャップ装置の空洞５０２内に陥凹される。この場合、突出したアプリケータ材料５０８を有する第１のキャップ装置５００を使用して、表面（例えば、血管内ライン、バルブ、またはポート、注入部位など）を洗浄し、陥凹したアプリケータ材料５１０を有する第２のキャップ装置５０４を使用してポート、バイアル、シリンジ、または他の構成要素（例えば、血管内ラインポート、カテーテルなど）に接続して保護することができる。

第１のキャップ装置または第２のキャップ装置が、上述のように表面に接続及び／または保護するように構成され得るいくつかの実施形態では、第１及び第２のキャップ装置の各々は、図１〜図４で上述したように、各キャップを表面に取り付けるための様々な例示的機構のうちの１つを有することができる。

図６は、第１のキャップ装置６００を第２のキャップ装置６０４の空洞６０２内に取り外し可能に格納することができる別の例示的な実施形態を図示する。図６は、図３及び図４に図示したキャップ装置と同様の第１のキャップ装置６００及び第２のキャップ装置６０４をそれぞれ図示する。しかしながら、第１のキャップ装置及び第２のキャップ装置は、図１〜図４に関して上述したキャップ装置の任意の組み合わせであってもよい。

図６に示すように、第１のキャップ装置６００は、第１のキャップ装置の空洞内にアプリケータ材料６０６を含むことができる。アプリケータ材料の詳細は、図５に関して上述した。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置６００及び第２のキャップ装置の、両方とも、いずれでもない、またはそれらの任意の組み合わせがアプリケータ材料を有してもよい。いくつかの実施形態では、アプリケータ材料は、抗菌剤溶液などの組成物でコーティングまたは飽和されていてもよい。

いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置６００は、保護フィルム６０８で密封されてもよい。保護フィルムの詳細は、図５に関して上述している。いくつかの実施形態では、保護フィルム６０８は、第１のキャップ装置６００の空洞内にアプリケータ材料６０６及び／または任意の組成物を含有するために、液体及び／または気体不透過性バリアを作成することができる。

いくつかの実施形態では、個々に密封された第１のキャップ装置６００は、第１のキャップ装置が第２のキャップ装置６０４の空洞６０２内に完全に入るように、第２のキャップ装置６００内にはめ合うように構成されてもよい。他の実施形態では、第１のキャップ装置６００は第２のキャップ装置６０４の空洞６０２を部分的に充填するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、第２のキャップ装置６０４の空洞６０２は、抗菌剤溶液などの組成物で処理またはコーティングすることができる。いくつかの実施形態では、第２のキャップ装置６０４の空洞６０２は、抗菌剤溶液などの組成物でコーティングまたは飽和されたアプリケータ材料を含めることができる。

図６は、第２のキャップ装置６０４のフランジに取り外し可能に取り付けることができる第２の保護フィルム６１０を図示する。いくつかの実施形態では、第２の保護フィルム６１０は、第２のキャップ装置６０４の空洞６０２内に個別に密封された第１のキャップ装置６００を保持するバリアを作成できる。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置６００上の保護フィルム６０８及び第２のキャップ装置６０４上の第２の保護フィルム６１０は、同じ材料から構成されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、保護フィルム６０８及び６１０は、キャップ装置のそれぞれの空洞の空洞内容物（すなわち、アプリケータ材料、組成物、他のキャップ）及び／または保護フィルムの密封の機構の種類（すなわち、音波溶着、マイクロ波溶着、熱接合等）に応じて、異なる材料から構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、保護フィルム６１０を、第２のキャップ装置６０４から取り外して、空洞６０２を露出させることができる。空洞６０２内には、第１のキャップ装置６００が保護フィルム６０８によって個別に密封されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置６００を、第２のキャップ装置６０４の空洞６０２から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置６００及び／または第２のキャップ装置６０４（アプリケータ材料（図示せず）を含み得る）は、ポート、バイアル、シリンジ、または他の構成要素（例えば、血管内ラインポート、カテーテルなど）のような表面を洗浄し及び／または保護することができる。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置６００及び／または第２のキャップ装置６０４は、表面にしっかりと取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置６００を使用して表面を洗浄することができ、その後第２のキャップ装置６０４を表面上に配置して、表面を再汚染から保護することができる。

いくつかの実施形態では、保護フィルム６０８を第１のキャップ装置６００から取り外してアプリケータ材料６０６及び／またはその中の組成物を露出させることができる。次いで、第１のキャップ装置６００は、ポート、バイアル、シリンジ、注入部位、または他の構成要素（例えば、血管内ラインポート、カテーテルなど）の表面を洗浄及び／または保護するために使用することができる。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置６００は、表面にしっかりと取り付けられてもよい。

図７は、第１のキャップ装置７００を第２のキャップ装置７０４の空洞７０２内に取り外し可能に格納することができる別の例示的な実施形態を図示する。図７は、図３に図示したキャップ装置と同様の第２のキャップ装置７０４を示す。しかしながら、第１のキャップ装置７００及び第２のキャップ装置７０４は、図１〜図４に関して上述したキャップ装置の任意の組み合わせであってもよい。

図７に示すように、第１のキャップ装置７００は、第２のキャップ装置７０４の空洞７０２にはめ合うように構成されてもよく、同時に保護フィルム７０６は、第２のキャップ装置７０４のフランジに取り外し可能に密封して、空洞７０２の少なくとも一部において第１のキャップ装置７００を固定してよい。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置７００の空洞及び／または第２のキャップ装置７０４の空洞７０２は、上記のアプリケータ材料及び／または組成物を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置７００は、第２の装置７０４の空洞７０２内に固定された状態で、空洞上に保護フィルムを含むこともできる。

図８は、個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置の構成及び包装の例を図示する。図示されているように、個別に密封されたキャップ装置８００（１）〜（４）は、それぞれ、保護フィルム８０４（１）〜（４）によって密封された端部の反対側の端部で基材（例えば材料ストリップまたはシート）８０２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、任意の数のキャップ装置を基材８０２に取り付けることができる。例えば、基材８０２は、２つのキャップ装置または１００のキャップ装置を含むことができる。いくつかの実施形態では、個別に密封されたキャップ装置８００（１）〜（４）は、図１〜図４を参照して示され及び説明されるような一重キャップ装置であってもよい。他の実施形態では、個別に密封されたキャップ装置８００（１）〜（４）は、図５〜図７を参照して示され説明された個別に密封された二重キャップ装置を含めることができる。いくつかの実施形態では、基材８０２上の個別に密封されたキャップ装置８００（１）〜（４）は、同じキャップ装置（すなわち、すべての一重キャップ装置）であってもよいが、いくつかの実施形態では、基材８０２上の個別に密封されたキャップ装置８００（１）〜（４）は、異なるキャップ装置（すなわち、１つ以上の一重キャップ装置及び１つ以上の二重キャップ装置）の組み合わせであってもよい。

図８は、キャップ装置を単列で図示しているが、他の実施形態は、基材８０２を横切って一列に２つ以上のキャップ装置を含むことができる。いくつかの実施形態では、各キャップ装置８００（１）〜（４）は、保護フィルム８０４（１）〜（４）によって密封された空洞端部の反対側の端部以外のキャップ装置表面上において基材８０２に取り付けられてもよい。例えば、個別に密封されたキャップ装置８００（１）〜（４）の各々は、キャップ装置８００（１）〜（４）の側面によって基材８０２に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、各個別に密封されたキャップ装置８００（１）〜（４）は、接着剤、音波溶接、マイクロ波溶接、熱接合などによって基材８０２に取り付けられてもよい。

いくつかの実施形態では、基材８０２は、可撓性で巻くことの可能な熱可塑性材料から構成されてもよい。個別に密封されたキャップ装置は、その後、基材８０２のキャップ装置８００（１）〜（４）の間を切断することによって分配することができる。別法として、基材８０２は、基材８０２の個別に密封されたキャップ装置間にミシン目またはスコアラインを含めることができる。

他の実施形態では、保護フィルム８０４（１）〜（４）で覆われた開口部の端部によって、個別に密封されたキャップ装置８００（１）〜（４）を基材８０２に取り付けることができる。例えば、各保護フィルム８０４（１）〜（４）は、各キャップ装置８００（１）〜（４）が基材８０２から剥がされるか、さもなければ基材８０２から取り外され、同時に保護フィルム８０４（１）〜（４）がそれぞれのキャップ上に残るように、基材８０２に接合することができる。

図９は、第１のキャップ装置９００（１）〜（４）がそれぞれ、第２のキャップ装置９０４（１）〜（４）の空洞９０２（１）〜（４）内に取り外し可能に格納され、それぞれ保護フィルム９０６（１）〜（４）で密封されて、二重キャップ装置９１０（１）を作成できる他の例示的な実施形態を図示する。図９はさらに、個々の密封された二重キャップ装置を基材９０８に取り付け得ることを図示する。

いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置９００（１）〜（４）及び第２のキャップ装置９０４（１）〜（４）の両方は、アプリケーション材料及び／または組成物を含めることができる。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置９００（１）〜（４）及び第２のキャップ装置９０４（１）〜（４）の両方は、密封されたときに各それぞれのキャップ装置の空洞の汚染を防ぐ保護フィルムを含むことができる。

いくつかの実施形態では、個別に密封された二重キャップ装置９１０（１）は、基材９０８から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、保護フィルム９０６（１）を第２のキャップ装置９０４（１）から取り外して、第１のキャップ装置９００（１）を固定する空洞９０２（１）を露出させることができる。いくつかの実施形態では、第１のキャップ装置９００（１）が空洞９０２（１）内にある間、第２のキャップ装置９０４（１）の外部表面を操作することによって、第１のキャップ装置の空洞９１２を第１の表面（例えば、血管内ラインポートの雌型Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタ、カテーテルなど）に固定することができる。第１のキャップ装置９００（１）が第１の表面に固定されると、空洞９０２（１）は第１のキャップ装置９００（１）を解放することができる。いくつかの実施形態では、第２のキャップ装置９０４（１）を使用して、ポート、バイアル、シリンジ、注入部位、または他の構成要素などの第２の異なる表面（例えば、血管内ラインポートの雄型Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタ、カテーテルなどである）を洗浄及び／または保護することができる。いくつかの実施形態では、第２のキャップ装置９０４（１）は、第２の異なる表面にしっかりと取り付けることができる。

結論
本開示は、特定の構造的特徴及び／または方法論的作用を有する実施形態を説明しているが、特許請求の範囲は、記載された特定の特徴または作用に必ずしも限定されないことを理解するべきである。むしろ、前記特定の特徴及び作用は、開示の特許請求の範囲に入るいくつかの実施形態の単なる例示に過ぎない。

Claims (6)

1. 基材に取り外し可能に接着された複数の医療用キャップ装置であって、各医療用キャップ装置は、少なくとも、
   空洞を有する底端部と、
   前記底端部に固定され、前記空洞を密封する保護フィルムと、
   前記底端部に対向する上部閉鎖端部と、を含み、
   各医療用キャップ装置は、前記上部閉鎖端部によって前記基材に取り外し可能に接着され、
   前記空洞は、清浄剤、消毒剤または抗菌剤を含むアプリケータ材料を保持するように構成され、
   前記基材は、可撓性で巻くことが可能である、装置。
2. 前記基材は、可撓性熱可塑性材料を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記保護フィルムは、可撓性の、気体不透過性の、液体不透過性の、孔のない材料を含む、請求項１に記載の装置。
4. 各医療用キャップ装置は、第２の、より小さい医療用キャップ装置を前記空洞内に格納するようにさらに構成されている、請求項１に記載の装置。
5. 前記第２の、より小さい医療用キャップ装置は、第２の取り外し可能な保護フィルムで覆われた第２の空洞を含んで、前記第２の空洞内に清浄剤、消毒剤または抗菌剤を含む第２のアプリケータ材料を固定する、請求項４に記載の装置。
6. 前記空洞内に清浄剤、消毒剤または抗菌剤を含むアプリケータ材料をさらに含み、
   前記清浄剤、消毒剤または抗菌剤が、
   約５〜約５０ｍｇ／ｍｌのエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）と、
   最大約７０体積％のエタノールと、
   最大約７．５体積％の過酸化水素と、
   水と、を含む、請求項１に記載の装置。