JP2020075147A - 個別に密封された消毒アプリケータ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、「Individually Sealed Antiseptic Applicators」と題する2014年12月31日に出願された米国特許出願第14/588,229号の優先権と利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、感染を低減及び/または予防するように設計された医療用アプリケータ及び保護キャップ装置を記載する。一実施形態では、本開示は、個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置を記載する。他の実施形態では、本開示は、個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置を備える二重キャップ装置を記載する。個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置は、例えば、清浄性、消毒性または抗菌性組成物でコーティングまたは充填され得る浸透性発泡体アプリケータ材料を含めることができる。いくつかの実施形態では、各個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置の開口端部は、それぞれのキャップ内にアプリケータ材料及びクレンジング、抗菌性または消毒性組成物を維持するための取り外し可能な保護フィルムまたはカバーで密封されてもよい。いくつかの実施形態では、個別に密封されたアプリケータ及びキャップ装置または二重キャップ装置の開口端部(すなわち、上端部)以外の表面は、例えばテープまたはストリップなどの基材に直接、連続的に接着または接合されてもよい。
1つの例示的な実施形態において、本明細書に記載のアプローチに関連して使用され得る抗菌性組成物または消毒性組成物は、例えば、Tennicanらによる2010年11月10日に出願された米国仮特許出願第61/412,375号に記載されているものを含めることができ、これは参照により本明細書に組み込まれる。例えば、抗微生物組成物は、水(H2O)、強力で非毒性のキレート剤例えばエチレンジアミン四酢酸(EDTA)(例えば、EDTA二ナトリウム、カルシウムEDTA二ナトリウム、EDTAマグネシウム、EDTAカリウム、EDTAガリウム)またはクエン酸ナトリウム(またはEDTAまたはクエン酸ナトリウムの酸、塩、誘導体もしくは他の形態)、短鎖一価アルコール(例えば、分子式C2H5OH及び実験式C2H6Oを有するエタノール)、及び強力な小分子酸化剤例えば過酸化水素(H2O2)を含めることができる。1つの特定の例において、組成物は、本質的に水、EDTA、エタノール及び過酸化水素からなってよい。追加の成分としては、増粘剤、ゲル化剤(例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、カルボキシメチルセルロース(CMC)、メチルセルロース、メチルヒドロキシエチルセルロース(MHEC)、ヒドロキシエチルセルロース、ナトリウムヒドロキシアルキルセルロース、ジメチコン、シリコンゲル、またはそれらの組み合わせ)、界面活性剤、発泡剤及び/または泡安定剤を含めることができる。しかし、他の実施例では、他の抗菌性組成物を、本開示に記載のアプリケータ及び装置と組み合わせて使用することができる。
図1〜図4は、いくつかの例示的なアプリケータ及びキャップ装置を示す。各実施形態において、例示的なアプリケータ及びキャップ装置は、医療機器及び/または実験室用機器に固定するように構成されてもよい。例えば、例示的なアプリケータ及びキャップ装置は、雄または雌型Luer−Lok(登録商標)接続フィッティング、スリップチップLuer−Slip(登録商標)フィッティング、中心または末梢IVポート、カテーテルポート(すなわち、中心静脈カテーテルの末梢から中心静脈まで挿入したカテーテル)、PORT−A−CATH(登録商標)、複数回投与バイアルなどでシリンジに接続するように構成することができる。また、図1〜図4は、アプリケータ及びキャップ装置の例を略円形状を有するものとして示しているが、例えば、正方形、長方形、楕円形、多角形などの代替形状が考えられる。さらに、例示的なアプリケータ及びキャップ装置は、アプリケータ及びキャップ装置が取り付けられ得る様々なサイズのポートまたはコネクタを収容するために、任意のサイズで製造され得る。
本開示は、特定の構造的特徴及び/または方法論的作用を有する実施形態を説明しているが、特許請求の範囲は、記載された特定の特徴または作用に必ずしも限定されないことを理解するべきである。むしろ、前記特定の特徴及び作用は、開示の特許請求の範囲に入るいくつかの実施形態の単なる例示に過ぎない。
Claims (13)
- 医療用キャップ装置であって、
第1の空洞を有する第1のキャップであって、前記第1の空洞は第1のアプリケータ材料または第1の抗菌性組成物のうちの少なくとも1つを保持するように構成されている、第1のキャップと、
第2の空洞を有する第2のキャップであって、前記第2の空洞は前記第1のキャップと、第2のアプリケータ材料または第2の抗菌性組成物のうちの少なくとも1つとを保持するように構成されている、第2のキャップと、
前記第2の空洞内に前記第1のキャップを固定するために、前記第2のキャップの前記第2の空洞上にかかるフィルムと、を含む、装置。 - 複数の前記医療用キャップ装置が、前記第2の空洞に対向する面によって基材に取り外し可能に取り付けられている、請求項1に記載の装置。
- 前記第1のキャップが前記第2のキャップの空洞内に固定される間、前記第1のキャップの前記アプリケータ材料は圧縮状態に維持され、前記第1のキャップが前記第2のキャップの前記空洞から取り外されたとき、前記第1のキャップの前記アプリケータ材料は前記第1の空洞の外側に伸びるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記第1のアプリケータ材料及び前記第2のアプリケータ材料は、デンプンポリマー、セルロースゲル、ポリエチレン発泡体、ポリウレタン発泡体、シリコン連続気泡発泡体、またはそれらの混合物を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記第1のアプリケータ材料及び前記第2のアプリケータ材料は、種々の表面処理、仕上げ、外形、またはそれらの組み合わせを有する透過性材料を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記第1の抗菌性組成物及び前記第2の抗菌性組成物は、異なる濃度の組成物であって、
約5mg/mL〜約50mg/mLの、エチレンジアミン四酢酸(EDTA)、EDTAの酸、EDTAの塩、クエン酸エステル、クエン酸の塩またはそれらの任意の組み合わせと、
約20体積%〜約70体積%のエタノールと、
約0.5体積%〜約7.5体積%の過酸化水素と、
水と、を含む、請求項1に記載の装置。 - 複数の医療用装置であって、各医療用装置は、
第1の空洞を有する第1のキャップであって、第2のキャップの第2の空洞内に、前記第2の空洞上にかかるフィルムによって密封された第1のキャップを含み、各医療用装置は、前記空洞の開口部以外の前記第2のキャップの表面によって、基材に連続的に取り付けられている、装置。 - 前記第1のキャップの前記第1の空洞及び前記第2のキャップの前記第2の空洞は、清浄剤、消毒剤または抗菌剤で浸透させたアプリケータ材料を保持するように構成されている、請求項7に記載の装置。
- 前記清浄剤、消毒剤または抗菌剤は、界面活性剤、水、低分子量アルコール、過酸化物もしくは過酸化物発生剤またはキレート剤を含む、請求項8に記載の装置。
- 前記第1のキャップの前記第1の空洞及び前記第2のキャップの前記第2の空洞は、ゲル状の清浄剤、消毒剤または抗菌剤を保持するように構成されている、請求項7に記載の装置。
- 前記基材は、可撓性熱可塑性材料を含む、請求項7に記載の装置。
- 前記第2のキャップの前記第2の空洞は、前記第1のキャップを固定するためのテーパ付き段差面、テーパ付き平滑面、段差面、またはネジ山のうちの1つを含む、請求項7に記載の装置。
- 前記第1のキャップの前記第1の空洞は、前記第2のキャップの前記第2の空洞内に密封される間、第2のフィルムで密封される、請求項7に記載の装置。
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