CN102824630A - 一种治疗鸡腺胃炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗鸡腺胃炎的药物组合物，按重量比计算其药效原料包括：胃蛋白酶5-20、维生素B₁ 20-50、黄芪60-200、猪苓10-50、制白术100-200、陈皮40-100；其制备步骤包括：A、称取各药效原料；B、将胃蛋白酶平铺于水中，用盐酸调节pH值到1-5，加入维生素B₁，搅拌溶解后备用；C、将组方中除胃蛋白酶和维生素B₁外的其他药材进行粉碎并混合，加热煎煮，浓缩，放置，取上清液；D、浓缩上清液至无醇味，然后用盐酸调节溶液pH值到1-5，过滤；E、上步所得滤液与步骤B制备的溶液混匀，灭菌，分装即得。本发明结合禽类的饮食特征优化设计，不仅能够弥补抗生素疗法的不足之处，同时具有处方简单、价格低廉、适宜规模化生产的特点，并且具有优良的疗效。

Description

一种治疗鸡腺胃炎的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，尤其是一种治疗鸡腺胃炎的口服液制剂及其制备方法。

背景技术

鸡腺胃炎一种以腺胃炎性肿大、粘膜出血、溃疡、脱落、腺胃壁穿孔等为主要特征的常见疾病，其主要表现为鸡生长不良、消瘦、整齐度差，过料等症状。鸡腺胃炎发病率高、病程长、淘死率高，发生率呈逐年上升趋势。由于该病的发生，给养殖业造成严重的经济损失。

鸡腺胃炎的主要是由致病病原体感染、饲料营养不均衡导致的神经性炎症以及饲料中鱼粉、油饼等成分不易被禽类消化几种因素造成的。目前，对鸡腺胃炎治疗主要采用抗生素、抗菌类药物进行给药，忽视了禽类本身的对饲料的消化能力，且长期使用上述药物增加了病源微生物对药物的耐药性。在剂型方面，目前临床上治疗鸡腺胃炎主要采用的剂型为散剂，未能够结合家鸡消化道短的特点，存在着药物吸收差、给药不方便的缺陷，且服用后易造成腺胃水肿，加重病情。

CN102309606A公开了一种治疗鸡传染性腺胃炎的中药口服液，其特征在于：其原料药为：板蓝根45～55g，荆芥45～55g，绞股蓝25～35g，黄芪45～55g，黄连25～35g，金银花45～55g，野菊花45～55g，山豆根25～35g，桔梗15～25g，地黄25～35g，苦杏仁15～25g，红花子25～35g，连翘15～25g，石膏25～35g，甘草15～25g；其制作工艺为：①分拣，②超微粉碎，③浸泡，④超声提取，⑤膜分离，⑥过滤，⑦添加防腐剂，⑧分装。该口服液选用的药物的不足在于：1.未针对禽腺胃炎的致病机理选用促进饲料蛋白消化的有效成分；2.该处方中中药种类繁多，未明确起效成分；3.药物的制备需要膜分离，工艺对设备要求较高，不适宜规模化、低成本兽药生产。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗鸡腺胃炎的药物组合物，结合禽类的饮食特征优化设计，不仅能够弥补抗生素疗法的不足之处，同时具有处方简单、价格低廉、适宜规模化生产的特点，并且具有优良的疗效。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案如下。

一种治疗鸡腺胃炎的药物组合物，按重量比计算其药效原料包括：胃蛋白酶5-20、维生素B₁ 20-50、黄芪60-200、猪苓10-50、制白术100-200、陈皮40-100。

作为本发明的一种优选技术方案，每1000mL药液中含有：胃蛋白酶5-20g、维生素B₁ 20-50 g、黄芪60-200g、猪苓10-50g、制白术100-200g、陈皮40-100g、盐酸1-5ml，余量为水。

作为本发明的一种优选技术方案，每1000mL药液中含有：胃蛋白酶10-15g、维生素B₁ 30-40g、黄芪100-150g、猪苓20-40g、制白术130-170g、陈皮60-80g、盐酸1-5ml，余量为水。

作为本发明的一种优选技术方案，每1000mL药液中含有：胃蛋白酶15g、维生素B₁ 40g、黄芪150g、猪苓10g、制白术150g、陈皮40g、盐酸1-5ml，余量为水。

作为本发明的一种优选技术方案，每1000mL药液中含有：胃蛋白酶5g、维生素B₁ 20g、黄芪200g、猪苓50g、制白术200g、陈皮100g、盐酸1-5ml，余量为水。

作为本发明的一种优选技术方案，每1000mL药液中含有：胃蛋白酶20g、维生素B₁50g、黄芪60g、猪苓30g、制白术100g、陈皮80g、盐酸1-5ml，余量为水。

作为本发明的一种优选技术方案，每1000mL药液中含有：胃蛋白酶12g、维生素B₁ 15g、黄芪75g、猪苓30g、制白术150g、陈皮40g、盐酸1-5ml，余量为水。

上述治疗鸡腺胃炎的药物组合物的制备方法，其步骤包括：

A、按所述配比称取各药效原料；

B、将胃蛋白酶平铺于水中，溶胀3-6小时，用盐酸调节pH值到1-5，加入维生素B₁，搅拌溶解后备用；

C、将组方中除胃蛋白酶和维生素B₁外的其他药材进行粉碎并混合，过20目筛，加热煎煮，第一次加8-10倍量水煎煮2-2.5小时，第二次加6-8倍量水煎煮1-1.5小时，合并煎液，煎液浓缩至与原药材体积比为1:（0.8-1.2）时加入乙醇，调节溶液中乙醇浓度为60%-80%，放置24小时，取上清液；

D、浓缩上清液至无醇味，使浓缩液与原药材的体积比为1:（0.8-1.2），然后用盐酸调节溶液pH值到1-5，过滤；

E、上步所得滤液与步骤B制备的溶液混匀，灭菌，分装即得。

上述治疗鸡腺胃炎的药物组合物的另外一种制备方法，其步骤包括：

A、按所述配比称取各药效原料；

B、将组方中除胃蛋白酶和维生素B₁外的药材进进行粉碎并混合，过20目筛，加热煎煮，第一次加5-8倍量水煎煮2-2.5小时，第二次加6-10倍量水煎煮1-1.5小时，合并煎液，煎液浓缩至与原药材体积比为1:（0.8-1.2）时加入乙醇，调节溶液中乙醇浓度为60%-80%，放置24小时，取上清液；

C、浓缩上清液至无醇味，使浓缩液与原药材体积比为1:（0.8-1.2），过滤，将胃蛋白酶平铺于滤液中，溶胀3-6小时，用盐酸调节pH值为1-5；

D、加入维生素B₁，搅拌溶解后灭菌，分装即得。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

①本发明充分考虑了禽类的饮食特征进行优化设计，最大程度的利用禽类自身的消化能力助益治疗效果，不仅能够弥补抗生素疗法的不足之处，同时具有处方简单、价格低廉、适宜规模化生产的特点，临床试验结果表明，本发明的药物配方具有十分优良的疗效；

②本发明结合了禽类饮食特征，饮水给药，具有给药方便的特点；

③针对禽腺胃炎的致病机理添加了胃蛋白酶及猪苓，有助于饲料中鱼粉、油饼所含蛋白纤维成分的消化；

④药物成分安全、绿色、无毒；

⑤对生产要求程度不高，生产成本低廉；在药物复配配方中，容易出现各药效原料不相容的情况，导致药物生物利用度不高，药效不够理想；本发明通过大量试验摸索出了一套优化的药物复配制备方法，分两次煎煮，第一次加5-8倍量水煎煮2-2.5小时，第二次加6-10倍量水煎煮1-1.5小时，同时利用乙醇、酸性助溶剂完善复配工艺，实现了各药效原料的充分溶解及混溶，解决了现有技术中的一个难题，大大提高各药效原料的利用率。

申请人针对本发明的制剂进行了一些列的临床试验。本发明复方制剂的使用方法是：本发明1000mL兑水200kg或拌料100kg，用量为禽一次正常饮水量，一日一次，2-5日即可痊愈。

临床试验1

河北维润创业研发生产基地从内蒙古赤峰市鸡场购买的2000只北京AA肉鸡，30日鸡龄时发病，病鸡约占50%，病鸡表现为采食量下降，精神欠佳，羽毛松乱，鸡粪含有未完全消化的黄色饲料。剖检显示腺胃乳头水肿，腺胃壁增厚呈球形，临床及剖检诊断为腺胃炎。随机将鸡群分为2组，每组1000只，两组间差异不明显（P>0.05）。第一组使用实施例1制备的药液饮水治疗（1000mL兑水200kg），第二组采用西药常规青霉素+雷尼替丁饮水治疗（按20万单位/kg·日给药）。4天后对比试验结果如表1所示：

表1  试验1对比试验结果

注：治愈率为（总鸡数-未治愈只数-死亡只数）/组内鸡总数×100%；有效率为（总鸡数-死亡只数）/组内鸡总数×100%。

对比结果表明，使用本发明治疗肉鸡腺胃炎，症状明显减轻，4天后全部痊愈，治愈率100%，有效率100%，治疗效果明显优于对照组（P<0.05）。

临床试验2

山东临沂苍山县一养殖基地1500只817肉鸡，23日龄时发病，肉鸡表现为羽毛蓬乱，精神不振，采食和饮水量均有明显下降，鸡粪呈白色或绿色，偶见未消化的饲料颗粒。剖检显示鸡纤维肿大呈乒乓球状，腺胃硬，切开可见腺胃壁增厚，水肿，肠道表现出黏连。经诊断为腺胃炎。随机将肉鸡分为2组，每组750只，两组间无明显差异。第一组为治疗组，采用本发明实施例2制备药物制剂进行拌料（1000ml拌料100kg）。第二组为对照组采用CN102309606A的中药口服液拌料治疗。5天后对比结果如表2所示：

表2  试验2对比试验结果

注：治愈率为（总鸡数-未治愈只数-死亡只数）/组内鸡总数×100%；有效率为（总鸡数-死亡只数）/组内鸡总数×100%。

对比结果显示，使用本发明治疗肉鸡腺胃炎，症状明显减轻，4天后全部痊愈，治愈率和有效率分别较对照组高4.6%和3.1%，治疗效果明显优于对照组（P<0.05）。

临床试验3

河南开封一养殖户饲养海兰褐壳蛋鸡600只，饲养46日时发病，每日死亡10只，临床表现为采食量下降，羽毛蓬乱，精神沉郁，排白色稀便，偶见未消化的饲料颗粒，病鸡有扎堆现象。剖检显示鸡腺胃外有出血点，黏膜增厚，有褶皱，乳头轮廓模糊不清，外观呈灰白色斑驳样，浆膜下散有灰白色多角形病灶，部分腺体肿胀，轻压有白色黏性物流出。临床和剖检诊断为腺胃炎。取其中500只随机分为4组，每组125只，组别间无明显差异（P<0.05）。第一组使用本发明实施例3制备的液体饮水治疗，第二组采用本发明实施例4制备的液体拌料治疗，第三组采用头孢噻呋钠（按20万单位/kg·日给药）+维生素C饮水给药，第四组用按第三组给药量拌料给药。4天后对比结果表3所示：

表3  试验3对比试验结果

注：治愈率为（总鸡数-未治愈只数-死亡只数）/组内鸡总数×100%；有效率为（总鸡数-死亡只数）/组内鸡总数×100%。

实验结果表明，使用本发明治疗鸡腺胃炎，治愈率和有效率均在95%以上，且采用本发明治疗效果明显优于西药饮水或拌料给药组（P<0.05）。

具体实施方式

以下实施例详细说明了本发明。本发明所使用的各种原料及各项设备均为常规市售产品，均能够通过市场购买直接获得。其中各药效原料的来源如下。

上述技术方案所提到的药物的来源如下：

胃蛋白酶：为猪、牛、羊的胃粘膜中提取的胃蛋白酶（郑州绿博化工产品有限公司，酶活力：10万）；

维生素B₁：水溶性B族维生素之一，有保护神经系统，促进肠胃蠕动，增加食欲的作用（郑州华耀生物科技有限公司）；

黄芪：为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根（安国市金草中药饮片有限公司）；

猪苓：为多孔菌科植物猪苓的干燥菌核，具有消肿利尿，抗菌的作用（安国市金草中药饮片有限公司）；

制白术：为菊科植物白术的干燥根茎炒制、淋水、晾干制成，有健脾益气，燥湿利水的功能（安国市汇安中药材有限公司）；

陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；有健脾开胃、燥湿散气的功效；（安国市汇安中药材有限公司）；

水：去离子水和纯净水中的一种，为常规市售产品。

本发明的使用方法是：本发明1000mL兑水200kg或拌料100kg，用量为禽一次正常饮水量，一日一次，2-5日即可痊愈。

实施例1

本发明实施例1制剂按重量份由下列原料制成（1000mL药液）：

胃蛋白酶15g、维生素B₁40g、黄芪150g、猪苓10g、制白术150g、陈皮40g，水余量。

本实施例1的制备方法是：

a）按上述组方重量称取原料中药材；

b）将胃蛋白酶平铺于水中，溶胀3小时，用盐酸调节pH值在1.5。加入维生素B₁，搅拌溶解后备用；

c）将组方中除胃蛋白酶和维生素B₁外的药材进行粉碎后，混合，过20目筛；加热煎煮，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水；合并煎液，煎液浓缩至与原药材比例1:1时，加入乙醇调节浓度为60%，放置24小时，倒出上清液；

d）将上清液浓缩，调节pH值到1.5，过滤。滤液与b）中制备溶液混匀，灭菌，分装制成。

实施例2

本发明实施例2制剂按重量份由下列原料制成（1000mL药液）：

胃蛋白酶5g、维生素B₁20g、黄芪200g、猪苓50g、制白术200g、陈皮100g，水余量。

本实施例2的制备方法是：

a）按上述组方重量称取原料中药材；

b）将组方中除胃蛋白酶和维生素B₁外的药材进行粉碎后，混合，过20目筛；加热煎煮，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水；合并煎液，煎液浓缩至与原药材比例1:1时，加入乙醇调节浓度为60%，放置24小时，倒出上清液。

c)浓缩上清液，过滤；将胃蛋白酶平铺于滤液中，溶胀3小时，用盐酸调节pH值在1.5；

d）加入维生素B₁，搅拌溶解后灭菌，分装制成。

实施例3

本发明实施例3制剂按重量份由下列原料制成（1000mL药液）：

胃蛋白酶20g、维生素B₁50g、黄芪60g、猪苓30g、制白术100g、陈皮80g，水余量。

本实施例3的制备方法是：

a）按上述组方重量称取原料中药材；

b）将胃蛋白酶平铺于水中，溶胀3小时，用盐酸调节pH值在1.5；加入维生素B₁，搅拌溶解后备用；

c）将组方中除胃蛋白酶和维生素B₁外的药材进行粉碎后，混合，过20目筛；加热煎煮，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水；合并煎液，煎液浓缩至与原药材比例1:1时，加入乙醇调节浓度为60%，放置24小时，倒出上清液；

d）将上清液浓缩，调节pH值到1.5，过滤。滤液与b）中制备溶液混匀，灭菌，分装制成。

实施例4

本发明实施例2制剂按重量份由下列原料制成（1000mL药液）：

胃蛋白酶12g、维生素B₁15g、黄芪75g、猪苓30g、制白术150g、陈皮40g，水余量。

a）按上述组方重量称取原料中药材；

b）将组方中除胃蛋白酶和维生素B₁外的药材进行粉碎后，混合，过20目筛；加热煎煮，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水；合并煎液，煎液浓缩至与原药材比例1:1时，加入乙醇调节浓度为60%，放置24小时，倒出上清液；

c)浓缩上清液，过滤。将胃蛋白酶平铺于滤液中，溶胀3小时，用盐酸调节pH值在1.5；

d）加入维生素B₁，搅拌溶解后灭菌，分装制成。

上述参照实施例是对该一种治疗鸡腺胃炎的口服液制剂及其制备方法的详细描述，是说明性的而不是限定性的，因此不脱离本发明总体构思下的变化和修改，均应属落于本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗鸡腺胃炎的药物组合物，其特征在于：按重量比计算其药效原料包括：胃蛋白酶5-20、维生素B₁ 20-50、黄芪60-200、猪苓10-50、制白术100-200、陈皮40-100。

2.根据权利要求1所述的治疗鸡腺胃炎的药物组合物，其特征在于每1000mL药液中含有：胃蛋白酶5-20g、维生素B₁ 20-50g、黄芪60-200g、猪苓10-50g、制白术100-200g、陈皮40-100g、盐酸1-5ml，余量为水。

3.根据权利要求1所述的治疗鸡腺胃炎的药物组合物，其特征在于每1000mL药液中含有：胃蛋白酶10-15g、维生素B₁ 30-40g、黄芪100-150g、猪苓20-40g、制白术130-170g、陈皮60-80g、盐酸1-5ml，余量为水。

4.根据权利要求1所述的治疗鸡腺胃炎的药物组合物，其特征在于每1000mL药液中含有：胃蛋白酶15g、维生素B₁ 40g、黄芪150g、猪苓10g、制白术150g、陈皮40g、盐酸1-5ml，余量为水。

5.根据权利要求1所述的治疗鸡腺胃炎的药物组合物，其特征在于每1000mL药液中含有：胃蛋白酶5g、维生素B₁ 20g、黄芪200g、猪苓50g、制白术200g、陈皮100g、盐酸1-5ml，余量为水。

6.根据权利要求1所述的治疗鸡腺胃炎的药物组合物，其特征在于每1000mL药液中含有：胃蛋白酶20g、维生素B₁50g、黄芪60g、猪苓30g、制白术100g、陈皮80g、盐酸1-5ml，余量为水。

7.根据权利要求1所述的治疗鸡腺胃炎的药物组合物，其特征在于每1000mL药液中含有：胃蛋白酶12g、维生素B₁ 15g、黄芪75g、猪苓30g、制白术150g、陈皮40g、盐酸1-5ml，余量为水。

8.上述治疗鸡腺胃炎的药物组合物的制备方法，其特征步骤包括：

A、按所述配比称取各药效原料；

B、将胃蛋白酶平铺于水中，溶胀3-6小时，用盐酸调节pH值到1-5，加入维生素B₁，搅拌溶解后备用；

C、将组方中除胃蛋白酶和维生素B₁外的其他药材进行粉碎并混合，过20目筛，加热煎煮，第一次加8-10倍量水煎煮2-2.5小时，第二次加6-8倍量水煎煮1-1.5小时，合并煎液，煎液浓缩至与原药材体积比为1:（0.8-1.2）时加入乙醇，调节溶液中乙醇浓度为60%-80%，放置24小时，取上清液；

D、浓缩上清液至无醇味，使浓缩液与原药材的体积比为1:（0.8-1.2），然后用盐酸调节溶液pH值到1-5，过滤；

E、上步所得滤液与步骤B制备的溶液混匀，灭菌，分装即得。

9.上述治疗鸡腺胃炎的药物组合物的制备方法，其特征步骤包括：

A、按所述配比称取各药效原料；

B、将组方中除胃蛋白酶和维生素B₁外的药材进进行粉碎并混合，过20目筛，加热煎煮，第一次加5-8倍量水煎煮2-2.5小时，第二次加6-10倍量水煎煮1-1.5小时，合并煎液，煎液浓缩至与原药材体积比为1:（0.8-1.2）时加入乙醇，调节溶液中乙醇浓度为60%-80%，放置24小时，取上清液；

C、浓缩上清液至无醇味，使浓缩液与原药材体积比为1:（0.8-1.2），过滤，将胃蛋白酶平铺于滤液中，溶胀3-6小时，用盐酸调节pH值为1-5；

D、加入维生素B₁，搅拌溶解后灭菌，分装即得。