CN102824547A - 治疗干眼症的中药超声波雾化剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗干眼症的中药超声波雾化剂及其制备方法，它由以下重量配比的中药原料与水制成；中药原料8-25%，水75-92%；其中中药原料各组份及重量比是麦冬5-15%、沙参5-15%、柴胡5-15%、白芷5-15%、菊花5-15%、枸杞子5-15%、石斛5-15%、桑叶5-15%、防风5-15%、蔓荆子5-15%、薄菏2-12%。其中药组合为辩证筛选，制剂纯度高，澄明度好，适合干眼症超声波雾化仪使用，药液到达眼结膜和眼周围皮肤通过血液循环吸收利用度高，患者易于接受。与单纯的眼药水滴眼、中药内服、中药薰洗外治等方法治疗干眼症相比，疗效确切，无毒副作用。为眼科常见病、多发病增加了一种新的有效、无毒治疗药物和方法。具有制做简单，方便安全、疗效高、价格廉、无毒副作用的优点。

Description

治疗干眼症的中药超声波雾化剂及其制备方法

 

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，涉及一种治疗干眼症的中药超声波雾化剂及其制备方法。

背景技术

随着电视、电脑和电子游戏机等视频的普及，人们阅读方式发生了很大改变， 研究表明，久视屏幕的人，在荧光屏前工作和阅读，可引起瞬目减少，暴露间隔时间延长，泪液蒸发加速而导致干眼。因为眨眼频率降低，泪膜稳定性随之降低，出现视频终端综合征(VDT)；生活在人工空调环境中的时间增加，以及戴角膜接触镜的人和近视手术的人越来越多，患干眼症的人也随之增加。电脑辐射、环境污染、气候干燥、药物等因素和干眼症都有着密切联系；据资料统计，我国干眼症发病率10.71%～12.91%。近年来人们阅读方式的改变和生活节奏的加快发病还有不断上升趋势，而在未来，干眼症患者人数还将以每年10％以上的速度上升。

中医学认为干眼症属“燥症”范畴，阴液亏损，气血亏虚，燥邪损伤气血津液不能上荣于目，目失濡养所致。也有人将干眼症命名为“虚劳”、“痹证”、“燥毒证”。是由于邪热流恋，肺阳不足，脾胃积热及肝肾阴亏，阴血不足而导致目失濡养所致干眼症。泪为津液，肝肾功能失调或肝血不足，会导致目失肝血及津液的濡养，从而导致眼目干涩，引发本症，故本病中医的治病机制应为补肝益肾，滋阴生津，清热明目。

  干眼症患者主要表现为眼部干涩感、异物感、眼疲劳、眼酸痛和烧勺感，病情严重者可引起视力明显下降而影响工作和生活。

已有多种方法治疗干眼症。一种常见的方法是用人泪液，或一些添加防腐剂的眼药水滴入眼睑内保湿或润滑。因滴入眼睑内药液不能吸收于眼内或吸收有限，眼药水随着眨眼瞬目运动很快地挥发掉，滴眼液挥发过快影响药物作用的发挥。同时，滴眼液在结膜囊内存留时间过短被泪液稀释而由鼻腔排出，治标不治本。

中医治疗干眼症历史悠久，多采用口服中药丸剂，或中药煮成汤剂饮用，也有中药薰洗眼睛，有的采用药物喷雾治疗干眼症。这些治疗方法虽然能滋阴生津，湿润眼睛，治疗和改善干眼的症状，但仍有顾此失彼，没有超声波雾化器治疗仪的中药雾化吸入增强作用，治表不治本，或不能标本兼治。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗干眼症的中药超声波雾化剂及其制备方法，它能通过我们研制的干眼症超声波雾化治疗仪或眼科超声雾化器给药装置，实现中药通过超声波雾化吸入，连续直接作用于病灶，达到给药精确、治疗舒适和显著提高干眼症治疗效果。同时达到了中医中药标本兼治的传统治病理论体系，以及中药直达病所，药物和物理疗法的相辅相成的协同增强作用。

为解决现有技术中的问题，本发明采用以下技术方案予以实现：

本发明的目的是提供一种标本兼治且起到相辅相成作用的多种中药，以及物理疗法与中药药理作用相结合的起到增强疗效的治疗干眼症的中药超声波雾化剂。使之与我们研制的已经获得中国专利授权的《干眼症超声波雾化治疗仪》（中国专利号为201020231509.4）和《眼科超声雾化器给药装置》（中国专利号为201020261279.6）治疗干眼症相配套、相适应，增加治疗效果，同时，是我们利用超声波雾化和中药治疗干眼症系列研究的继续。

   本发明是这样实现的，它由以下重量配比的中药原料与水制成；中药原料8-25%，水75-92%；其中中药原料各组份及重量比是麦冬5-15%、沙参5-15%、柴胡5-15%、白芷5-15%、菊花5-15%、枸杞子5-15%、石斛5-15%、桑叶5-15%、防风5-15%、蔓荆子5-15%、薄菏2-12%。

本发明上述中药超声波雾化剂，其各原料的药理作用，以及中药方剂主药、辅药、佐药和使药的组织原则为：

麦冬、沙参、枸杞子和石斛补肝益肾，滋补生液，滋阴生津，养肝明目等功效；

柴胡、白芷和防风具有散风通窍，清热养阴等功效；

蔓荆子、菊花、薄菏和桑叶具有清热解毒，抗炎消毒，润目明睛等功效；

本发明主药：麦冬、石斛和薄荷，是针对病因或主症而起主要治疗作用的药物。

本发明辅药：柴胡、枸杞子和菊花，是协助主药以加强治疗作用的药物，起到协同作用。

本发明佐药：蔓荆子、沙参和桑叶，是治疗兼证或次要症候的药物。

本发明使药：白芷和防风，即引经药，或调和药性的药物。

本发明中药方剂针对性强，组织严谨，方义明确，重点突出，达到多而不杂，少而精要，不需要不添加防腐剂，是一个疗效确切的的中药方剂。

本发明严格按照中医方剂的基本原则由君药、臣药、佐药、使药四部分组成。君、臣、佐、使的提法最早见于《内经》，在《素问·至真要大论》中有“主病之为君，佐君之谓臣，应臣之谓使”的记载。可见“君、臣、佐、使”的涵义是逐渐完善的系统的中医治疗体系。君药是方剂中针对主证起主要治疗作用的药物，是必不可少的，其药味较少，药量相对较其他药大。臣药协助君药，以增强治疗作用。

麦冬：养阴生津，以通脉道；

石斛：滋养肾阴，常与枸杞子同用生津润目，治疗眼睛干涩，目昏眼花，视力减退；

薄荷：辛能发散发汗，凉能清利，眼目、头痛，头风诸病；

柴胡：治目赤肿痛；

枸杞子：善能治目，益精明目；

菊花：利血气，明目；

蔓荆子：清利头目，用于目暗不明，明目，治目睛内痛；

沙参：活血生津，热病伤阴；

桑叶：去风明目；

白芷：白芷治疗风痛头眩，目痒；

防风：治风热损目，目眩头痛。

本中药超声波雾化剂的制备方法是：取上述重量配比的原料（薄菏除外）干饮片，放入陶瓷煮药锅内，为使中药有效成分易于溶解煎出，加冷水2000ml浸泡2h后，武火煮沸改为文火煮30min煎出的药液倒在一个清洁的容器甲内，此时加入上述剂量的薄菏原料；再往药锅内加入1000ml冷水继续煎煮，用文火煮第二遍，煎出的药液倒再在容器甲内。如此煎法共三遍，所得药液在容器甲内混合后，重叠5层沙布作滤网过滤2遍，再沉淀2h，再过滤1遍取其上清液，煮至100℃时即熄火，待药液温度降至30℃后，分别装入消毒过的容量为100ml玻璃瓶内，加盖封闭备用。

本发明是以中医药传统理论为指导，将具有补肝益肾，滋阴生津、养肝明目、促进泪液分泌的中药麦冬、沙参、菊花、枸杞子和石斛辩证组合，再辅助加上具有祛风通窍、清热明目和保肝解毒的柴胡、白芷、防风、荆介子、薄菏和桑叶，共同达到产生津液滋润和濡养眼睛对治疗干眼症有确切疗效。这些中药制成的中药雾化剂，再通过我们专门为干眼症患者制做的超声波雾化仪（中国专利号为201020231509.4，它是针对干眼症病因和眼结构特点，运用超声波雾化工作原理为基础，设计出专门适合干眼症治疗的超声波雾化装置），以及眼科超声雾化器给药装置（中国专利号为201020261279.6）的超声波雾化作用，达到了中药和超声波雾化吸入双重治疗作用，特别是同时达到了中药内治和外治、内外兼治，以及物理疗法和药物作用相结合的第三种治疗作用，实现了中医药内外兼治，标本同治和标本兼治的指导思想。中药超声波雾化剂，不含防腐剂，其中药组合为辩证筛选，制剂纯度高，澄明度好，适合干眼症超声波雾化仪使用，药液到达眼结膜和眼周围皮肤通过血液循环吸收利用度高，患者易于接受。与单纯的眼药水滴眼、中药内服、中药薰洗外治等方法治疗干眼症相比，疗效确切，无毒副作用。为眼科常见病、多发病增加了一种新的有效、无毒治疗药物和方法。由于采取了上述技术方案，与现有技术相比，具有制做简单，方便安全、疗效高、价格廉、无毒副作用的优点。

下面结合实施例对本发明做以说明。

具体实施方式：

实施例一：

中药原料与水间重量比：中药原料与水间重量比：中药原料20%，水80%。其中中药原料各组份及重量比：麦冬5%、沙参7%、柴胡8%、白芷12%、菊花8%、枸杞子18%、石斛7%、桑叶8%、防风7%、蔓荆子8%、薄菏12%；水100%。

制备方法：

1）将上述中药（饮片）去杂、洗净、按配方称料；

2）将上述中药（薄菏除外）放入陶瓷煮药锅内，加入饮用水2000ml浸泡（煎煮前充分浸泡使中药有效成分易于溶解煎出），覆盖浸渍，不搅拌，常温下放置2h。因薄菏为气味芳香中药，煎煮时属于“后下”，故不用浸泡；

3）陶瓷煮药锅稳妥放在燃气灶上，点火，大火煎煮至开锅后，改文火，此时加入上述剂量的薄菏原料；

4)文火煎煮20min，其中，不断搅拌；熄火后，陶瓷煮药锅内的中药汤剂倒入清洁的容器甲内；

5）第二次向陶瓷煮药锅内加入饮用水1000ml，点火，煎煮20min后，陶瓷煮药锅内的中药汤剂再倒入容器甲内；

6）第三次向陶瓷煮药锅内加入饮用水500ml，文火煎煮20min后，陶瓷煮药锅内的中药汤剂再倒入容器甲内；

7）容器甲内三次所得药液混合后过滤，经重叠的5层沙布过滤网，倒入消毒的容器乙内过滤，常温下密封放置2 h；

8）将容器乙的中药汤剂上清液再经过滤网倒入空药锅内，大火煮至100℃时即熄火；

9）待药锅内的药液温度降至30℃后，分装在消毒过的容量为100ml玻璃瓶内，得到的中药超声波雾化剂，最终使之无菌、无杂质、无混浊的棕色药液。加盖封闭备用。

实施例二：

中药原料与水间重量比：中药原料15%，水85%。其中中药原料各组份及重量比：麦冬12%、沙参10%、柴胡10%、白芷8%、菊花12%、枸杞子8%、石斛10%、桑叶8%、防风8%、蔓荆子10%、薄菏4%；水100%。

制备方法同实施例一。

实施例三：

中药原料与水间重量比：中药原料与水间重量比：中药原料10%，水90%。其中中药原料各组份及重量比：麦冬10%、沙参10%、柴胡10%、白芷10%、菊花10%、枸杞子10%、石斛10%、桑叶5%、防风10%、蔓荆子8%、薄菏7%；水100%。

制备方法同实施例一。

本发明取上述中药超声波雾化剂，倒入干眼症超声波雾化器治疗仪的雾化罐中20ml，接通电源，预热2分钟后打开雾化开关开始雾化；患者面对仪器端坐，两眼正对雾化器药物出口；每次雾化吸入5～10min，每日一次，7次为一疗程。

  本发明中药超声波雾化剂，每瓶装100ml，常温下保存一周；打开盖后24h内使用，如有剩余，弃掉。

  本发明上述中药超声波雾化剂，需要连续使用时,中间应间隔12h。

  本发明上述中药超声波雾化剂，可单独口服治疗干眼症，但其疗效远低于干眼症超声波雾化治疗仪的治疗效果。

本发明上述中药超声波雾化剂，可单独湿敷眼部用于治疗干眼症，但其疗效远低于干眼症超声波雾化治疗仪治疗效果。

本发明中药超声波雾化剂通过临床使用结果表明具有如下特点： 

1、充分考虑引起干眼症的内因和外因，使用中药组合方剂制成中药雾化剂，辩证施治，达到标本兼治的目的，其中的中药有效成份通过干眼症超声波雾化仪直达病所，有力地增强了治疗效果。

2、适用范围，对中医辨证肺阴不足、 阴虚湿热、气阴两虚和肝肾亏虚四型，按照《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》判定，均有显著的疗效，且无毒副作用。

临床治疗结果表明，中药超声波雾化剂治疗各型干眼症420例，按照《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》判定，均有显著疗效，而且，治疗中未发现不良反应。

本发明治疗干眼症病案举例如下：

例1：刘某，女，43岁，职员，黑龙江省林甸县人，2010年4月就诊，临床表现：眼睛干涩，少泪少汗，目赤口渴，诊断为干眼症（阴虚湿热型）。经过本中药超声波雾化剂治疗3次后目赤消退，一个疗程后眼干和口渴症状明显缓解，诸症减轻，两个疗程后眼干消失，诸症消退，随访稳定。

例2：王某，女，63岁，退休工人，黑龙江省大庆市龙凤区人，2011年10月就诊，自诉难以名状的眼睛不适感和眼睛酸痛，易怒和眼痒，检查眼脸内有黏性分泌物，诊断为干眼症（肝肾亏虚型）。经过本发明中药超声波雾化剂治疗2次后眼内黏性分泌物消失，一个疗程后眼痒消退，自诉眼睛不再酸痛，感觉眼睛光滑清爽，两个疗程后诸症逐渐缓解，直至消退痊愈。

例3：高某，男，61岁，退休，黑龙江省大庆市让胡路区人，2010年4月就诊，主诉看电脑屏幕20min就发生眼干，带有眼痒，干咳多年。未经医院检查诊断，自行点眼药水半月无效。来诊时检查双眼睑球结膜增厚、水肿和充血，泪膜破裂时间（BUT）10s。诊断肺阴不足型干眼症。经过本中药超声波雾化剂治疗3次后眼睑球结膜充血消退，自我感觉眼干明显好转，眼睛湿润，干咳次数减少，一个疗程后眼干和眼痒消失，两个疗程后复查双眼睑球结膜水肿消退，泪膜破裂时间（BUT）20s。

例4：张某，女，42岁，职员，黑龙江省大庆市萨尔图区人，2011年11月就诊，自诉眼睛不适感和眼睛酸痛5年，眼痒，眼干，视力不如以前，有时腰腿酸痛，爱生气易发怒。来诊时检查双眼睑球结膜充血，泪膜破裂时间（BUT）8s，泪液分泌试验阳性。诊断为干眼症（肝肾亏虚型）。经过本发明中药超声波雾化剂治疗2次后感觉眼睛清爽光滑，医生检查眼睑球结膜充血消失， 3次后，眼痒消退，5次后眼睛不再酸痛，一个疗程后自诉眼干、眼痒和眼睛酸痛全部消退，复查泪膜破裂时间（BUT）和泪液分泌试验，转为正常。

例5：齐某，女，55岁，家务。黑龙江省大庆市红岗区人，2011年5月就诊，自诉怕光，眼睛有烧热感，看一会电视就感觉眼睛干涩；同时伴有气短，爱出汗，检查泪液分泌试验阳性，泪膜破裂时间（BUT）8s，诊断为干眼症（气阴两虚型）。经过本发明中药超声波雾化剂治疗3次后感觉眼睛清爽光滑，4次后，不再眼痒，5次后眼睛不再干涩，看电视可以连续看4h不感觉眼睛疲劳。两个疗程后医生复查，泪膜破裂时间（BUT）和泪液分泌试验转为正常，痊愈，电话跟踪随访至2012年4月6日未复发。

Claims (2)

1.一种治疗干眼症的中药超声波雾化剂，其特征是：它由以下重量配比的中药原料与水制成；中药原料8-25%，水75-92%；其中中药原料各组份及重量比是麦冬5-15%、沙参5-15%、柴胡5-15%、白芷5-15%、菊花5-15%、枸杞子5-15%、石斛5-15%、桑叶5-15%、防风5-15%、蔓荆子5-15%、薄菏2-12%。

2.如权利要求1所述的治疗干眼症的中药超声波雾化剂，其特征在于该中药超声波雾化剂的制备方法是：取上述重量配比的原料（薄菏除外）干饮片，放入陶瓷煮药锅内，为使中药有效成分易于溶解煎出，加冷水2000ml浸泡2h后，武火煮沸改为文火煮30min煎出的药液倒在一个清洁的容器甲内，此时加入上述剂量的薄菏原料；再往药锅内加入1000ml冷水继续煎煮，用文火煮第二遍，煎出的药液倒再在容器甲内；如此煎法共三遍，所得药液在容器甲内混合后，重叠5层沙布作滤网过滤2遍，再沉淀2h，再过滤1遍取其上清液，煮至100℃时即熄火，待药液温度降至30℃后，分别装入消毒过的容量为100ml玻璃瓶内，加盖封闭备用。