CN102802541A - 在组织中形成管道的装置、方法和成套用具 - Google Patents

在组织中形成管道的装置、方法和成套用具 Download PDF

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Abstract

本文描述用于在组织中形成一个或多个管道的装置、方法和成套用具。所述管道可形成在任何适当或希望的组织中，并且可相对快速地密封而不需要附加封闭装置。在一些变型中，所述方法可包括使组织刺穿构件沿着管道形成装置的预定路径前进，以在组织(例如，脉管壁)中形成一个或多个管道。所述一个或多个管道可例如提供用于一个或多个工具的通道。

Description

在组织中形成管道的装置、方法和成套用具
对相关申请的交叉引用
本申请要求2009年5月15日提交的申请号为61/178,895的美国临时申请的优先权，该申请整体引用在此作为参考。
技术领域
本文描述用于在组织中形成一个或多个管道(tract)的装置、方法和成套用具。更具体地，本文描述用于使用沿着通过一装置的一个或多个部件(例如槽)预先确定的路径移动的组织刺穿构件在组织中形成一个或多个管道的装置、方法和成套用具。
背景技术
之前描述过许多用于在组织中或穿过组织形成管道的装置和方法。例如，申请号为10/844,247(公开号为US 2005/0267520 A1)；11/544,196(公开号为US 2007/0027455 A1)；11/545,272(公开号为US 2007/0032804 A1)；11/544,365(公开号为US 2007/0032803 A1)；11/544,177(公开号为US2007/0027454 A1)；11/544,149(公开号为US 2007/0032802 A1)；10/888,682(公开号为US 2006/0009802 A1)；11/432,982(公开号为US 2006/0271078A1)；11/544,317(公开号为US 2007/0106246 A1)；11/788,509(公开号为US 2007/0255313 A1)；11/873,957(公开号为US 2009/0105744 A1)；12/507,038(公开号为US 2010/0016786 A1)和12/507,043(公开号为US2010/0016810 A1)的美国专利申请中描述了用于在组织中形成管道的装置和方法，所有这些申请的全文引用在此作为参考。一般而言，这些申请中描述的管道可自密封，或者可利用最少的或不需要附加封闭装置或技术而在它们已形成之后密封。这些管道在提供通向组织位置(例如器官的腔)的通道时非常有用，使得一个或多个工具可以前进穿过管道并可执行一个或多个手术。希望在组织中形成管道的这些方法、附加的装置和方法可得到非常广泛的应用。
发明内容
本文描述用于在组织中形成一个或多个管道的装置、方法和成套用具。一般而言，用于在组织中形成管道的装置可用于使组织刺穿构件沿着预定路径前进。该组织刺穿构件可在其沿着预定路径前移之前、期间或之后在某个点进入组织。当组织刺穿构件前进穿过组织时，它可在组织中形成管道。然后，所述管道可被用于使一个或多个工具或其它装置前进到目标部位。
在一些变型中，一种用于在组织中形成一个或多个管道的装置可包括壳体和联接到该壳体的组织刺穿构件，其中该组织刺穿构件可沿着由壳体中的一个或多个部件(例如槽)预先确定的路径相对于壳体移动。组织刺穿构件沿着预定路径的前进可允许组织中的管道相对受控的形成(例如需要操作员对装置的操控较少)。例如，预定路径的存在可允许组织刺穿构件在刺穿组织之前相对于组织适当定位。
本文描述的装置、方法和成套用具可提供可再现的管道形成。例如，本文描述的装置的一些变型可用于形成穿过两个不同的脉管壁或者穿过同一脉管壁中的两个不同的位置的大致类似的管道。由此，可在术前相对容易地预测结果。此外，作为这种可预测性的结果，给定手术中出错的可能性低。在一些变型中，组织刺穿构件的路径可基于例如要形成管道的组织的厚度、机械特征和/或生物特征来选择。
本文描述的装置的某些变型可以相对容易使用。例如，一种装置可被用于在组织中形成管道而不需要操作员用力施加扭矩或其它操控。在一些变型中，本文描述的装置可由受过的训练相对少和/或对将要进行的特定手术的经验有限的操作员成功地使用。例如，对执行动脉切开术的经验有限的操作员能够使用该装置成功地执行动脉切开术。本文描述的装置不易被误用。例如，在一些变型中，一种装置可通过简单地按压按钮或者操作滑动式致动器来致动。这种致动的简单性可限制在该装置的操作过程中混淆的可能性，并且还可允许由具有不同技能水平的操作员来操作该装置。作为示例，在一些情况下，一种装置既能由非常熟练的操作员来操作，又能由经验相对不足的操作员来操作。另外，相对容易使用的装置可能比其它装置更安全，这是因为例如它们引起操作员失误的可能性降低。
在一些变型中，操作员能够在与经历手术的人员的身体相距一定距离处操作本文描述的装置，同时对组织刺穿构件的前进和/或定位进行局部控制。例如，操作员能够通过操控联接到该装置的张紧构件和/或通过压紧或致动一个或多个按钮、开关等来致动该装置而不显著操控装置的本体本身。这又可防止操作员必须使长形组织刺穿构件沿曲折或弯曲路径向下前进到长形组织刺穿构件端口而到达目标部位。这种前进会引起组织刺穿构件与组织刺穿构件端口之间的高摩擦力，从而需要操作员施加相当大的力来克服高摩擦力并使组织刺穿构件前进或收回组织刺穿构件。当操作员施加相当大的力时，所述装置和/或周围组织可能被损坏，和/或组织刺穿构件可能过度前进(例如由于随后不可预测地释放的初始粘滞作用)。本文描述的装置可通过实质上消除需要沿着它们的长度推动和/或拉动组织刺穿构件而避免这些问题。此外，可在曲折位置致动组织刺穿构件而不需要笨重的组织刺穿构件轴操纵相同的曲折路径。
在某些变型中，本文描述的装置、方法和/或成套用具可用于形成自密封组织管道。自密封组织管道不需要干预装置或方法来帮助其密封——即，它自行密封。例如，自密封组织管道不需要插塞、能量、密封剂、夹子、缝合线等来帮助其密封。相反，自密封组织管道在沿着所述管道的相对的组织部分彼此接触并形成密封时能够密封。这例如可发生在管道相对于组织壁的角度相对浅时，该角度可引起管道具有相对长的长度和/或大表面积。血压可导致组织部分彼此接触并且自然凝结因素等可导致它们形成密封。当然，应理解，如后文所述，可对自密封管道施加手动压力或挤压以促进其密封而不影响管道的自密封性质。
在一些变型中，一种装置可包括带有至少一个槽的壳体，和联接到该壳体上的至少一个组织刺穿构件(即，一个组织刺穿构件或多个组织刺穿构件，例如两个、三个、四个或五个组织刺穿构件)。所述组织刺穿构件可包括具有组织刺穿梢端的远端，并且可沿着通过槽的构型预先确定的路径相对于壳体移动。
在某些变型中，所述装置还可包括联接到组织刺穿构件并可滑动地设置在所述槽内的至少一个突出构件(例如至少一个销)。在一些变型中，所述装置可包括组织刺穿构件引导装置(例如将组织刺穿构件联接到壳体的组织刺穿构件引导装置)。在其中所述装置还包括至少一个突出构件的一些这样的变型中，突出构件和组织刺穿构件两者都可联接到组织刺穿构件引导装置。在某些变型中，组织刺穿构件引导装置可包括可滑动地设置在所述槽内的至少一个部分。例如，所述组织刺穿构件引导装置可包括本体和从该本体突出并可滑动地设置在所述槽内的至少一个突出构件(例如至少一个销)。在一些变型中，所述组织刺穿构件引导装置的本体可限定组织刺穿构件穿过的孔(例如通路)。
在某些变型中，所述装置可包括至少一个张紧构件，例如缆索。在其中所述装置包括突出构件的一些变型中，所述张紧构件可联接(例如融合)到突出构件。替换地或另外，所述突出构件可限定穿过它的孔。所述张紧构件可穿过该孔，并且在一些情况下，所述张紧构件可在该孔内联接到突出构件。在某些变型中，所述装置可包括联接到壳体或与壳体成整体的可旋转构件，并且所述张紧构件可联接到该可旋转构件。所述可旋转构件可以例如包括带轮，并且所述张紧构件可被卷绕在该带轮周围。在一些变型中，所述装置可包括联接到壳体或者与壳体成整体的突出构件(例如支柱)，其中所述张紧构件联接到(例如卷绕在)突出构件(周围)。在某些变型中，所述张紧构件朝近侧的平移可引起组织刺穿构件朝远侧的平移。
在一些变型中，所述组织刺穿构件可在枢转点联接到壳体。在某些变型中，所述组织刺穿构件的至少一部分可设置在管状构件内，该管状构件在枢转点联接到壳体。所述装置可包括至少一个张紧构件，该张紧构件既联接到壳体又联接到组织刺穿构件，并且可操控以使组织刺穿构件绕枢转点枢转。组织刺穿构件可包括针状件。所述组织刺穿构件可包括至少一种形状记忆材料和/或至少一种超弹性材料。
在一些变型中，所述装置可包括管状构件。所述管状构件可以相对于壳体关节式转动(articulatable)和/或可通过至少一个柔性构件(例如至少一个铰链)联接到壳体。在某些变型中，所述组织刺穿构件的一部分可设置在管状构件内。在一些变型中，所述管状构件可联接到组织刺穿构件。在一些这样的变型中，所述管状构件可将端口(例如壳体上的端口)联接到组织刺穿构件使得该端口和组织刺穿构件彼此流体连通。在某些变型中，壳体可在其中包括至少两个槽，并且管状构件可定位在可滑动地设置在所述槽内的至少两个销之间。
所述壳体可包括至少一个锯齿状部分。在一些变型中，所述装置可包括位于锯齿状部分中的真空端口。替换地或另外，所述壳体可包括从锯齿状部分突出的至少一个钩状件或倒钩件，和/或可在锯齿状部分中具有粗糙表面和/或涂层。
所述装置可包括至少一个传感器。例如，所述装置可包括一个或多个温度传感器、压力传感器和/或血液流动传感器(例如多普勒仪)。
在一些变型中，一种用于在组织中形成管道的方法可包括将管道形成装置定位在组织附近，该管道形成装置包括壳体和联接到该壳体的组织刺穿构件，并使组织刺穿构件沿着由壳体中的至少一个槽限定的预定路径(例如曲线路径)前进。所述管道形成装置可包括联接到组织刺穿构件和壳体的张紧构件，并且所述方法可包括操控张紧构件以使组织刺穿构件沿着预定路径前进。在一些变型中，可通过朝近侧收回张紧构件来操控张紧构件。在某些变型中，所述组织刺穿构件可至少部分设置在联接到壳体的管状构件内，并且所述方法可包括操控管状构件以使组织刺穿构件沿预定路径前进。在一些变型中，所述方法可包括使组织刺穿构件前进到组织中。
在某些变型中，一种用于在脉管壁(例如动脉壁)中形成管道的方法可包括将管道形成装置定位在脉管壁附近，并使组织刺穿构件沿着管道形成装置的预定路径前进以在脉管壁中形成管道，其中管道的一部分(例如小部分或大部分)大致平行于脉管壁的纵向轴线横穿脉管壁。
在某些变型中，一种用于在脉管壁(例如动脉壁)中形成管道的方法可包括将管道形成装置定位在脉管壁附近，并使至少一个组织刺穿构件沿着管道形成装置的预定路径前进以在脉管壁中形成管道，其中所述管道相对于脉管壁的纵向轴线形成小于或等于约30°(例如小于或等于约19°、小于或等于约15°、小于或等于约10°、小于或等于约5°、从约1°至约19°、从约1°至约15、从约1°至约10°、从约1°至约5、从约5°至约15°、从约5°至约10°)的角度。
管道形成装置可包括壳体，当组织刺穿构件在脉管壁中形成管道时，该壳体保持在大致相同的位置。在一些变型中，所述管道形成装置可包括壳体和既联接到组织刺穿构件又联接到该壳体的张紧构件。在一些这样变型中，所述方法可包括操控张紧构件以使组织刺穿构件沿着所述预定路径前进。通过朝近侧收回张紧构件来操控张紧构件。
组织刺穿构件可在第一位置进入组织，并在第二位置离开组织，并且第一位置和第二位置之间的长度可大于组织或组织壁(例如脉管壁)的厚度。在某些变型中，管道的长度可大于组织或组织壁(例如，脉管壁)的厚度。在一些变型中，所述方法可包括使一个或多个工具和/或封闭装置前移到管道中和/或穿过管道。例如，在某些变型中，可使外鞘(例如导引器外鞘)前进到管道中和/或穿过管道。该外鞘可以例如被用于扩张管道以便穿过其执行手术。在手术已完成之后，可收回外鞘并且管道可密封(例如自密封)。在一些变型中，所述方法可包括对管道施加压力。
本文描述的方法的某些变型可包括从组织或组织壁(例如脉管壁)收回组织刺穿构件。管道可在组织刺穿构件已被收回之后自密封。如上所述，自密封组织管道不需要干预装置或方法来帮助其密封——即，它自行密封。例如，自密封组织管道不需要插塞、能量、密封剂、夹子、缝合线等来帮助其密封。
这里形成的管道可相对快速地自密封。例如，管道可在15分钟或更短的时间内(例如在12分钟或更短的时间内、在10分钟或更短的时间内、在9分钟或更短的时间内、在6分钟或更短的时间内、在5分钟或更短的时间内、在3分钟或更短的时间内、在1分钟或更短的时间内，等等)密封。当然，如果希望这样，一个或多个附加封闭装置可与所述的装置和方法相结合地使用。
所述方法可包括感测温度、压力和血液流动中的至少一者。在一些变型中，一种方法可另外包括对组织施加真空和/或夹持组织。在某些变型中，一种方法可包括在对组织施加真空和/或夹持组织之后使组织刺穿构件前移到组织中。本文描述的方法的一些变型还可包括夹持或以其它方式隔离组织，并定位组织以用于组织刺穿构件相对容易前进穿过组织，以在组织的至少一部分中形成管道。用于对组织施加真空或抽吸作用以及夹持方法和其它组织定位或隔离方法例如在申请号为12/507,038(公开号为US2010/0016786 A1)和12/507,043(公开号为US 2010/0016810 A1)的美国专利申请中描述，前文已将这两个申请的全文引用在此作为参考。
在一些变型中，一种用于在主体的组织(例如脉管壁)中形成管道的方法可包括在组织中形成单个管道。该单个管道可以例如是自密封的。如上所述，自密封组织管道不需要干预装置或方法来帮助其密封——即，它自行密封。例如，自密封组织管道不需要插塞、能量、密封剂、夹子、缝合线等来帮助其密封。该单个管道可例如通过仅使一个组织刺穿构件前进穿过组织而形成。这可以例如产生对组织的最小应力。此外，组织可相对快速地痊愈，由此产生相对短的手术时间。在某些变型中，该单个管道可用于提供到达由该组织限定的区域(例如由脉管壁限定的腔)的通道。在一些变型中，一种用于在主体的组织(例如脉管壁)中形成管道(例如自密封管道)的方法可包括通过使至少一个组织刺穿构件前进穿过组织的至少一部分而在组织中形成管道，其中管道的形成仅需使一个或多个组织刺穿构件前移通过组织的至少一部分。
所述组织刺穿构件可以例如是针状件，例如中空针状件或实心针状件。该针状件可具有包括任何适当形状的任何适当的梢端。例如，该梢端可以是圆锥形的、偏圆锥形的、钝的、锋利的或尖的、有斜面的、无斜面的等。
利用本文描述的装置、方法和/或成套用具形成的管道可在任何适当的或希望的组织中形成。例如，该组织可以是任何身体系统(例如心血管系统、消化系统、呼吸系统、排泄系统、生殖系统、神经系统等)的器官。在某些变型中，该组织可以是心血管系统的器官，例如心脏或动脉。在其它变型中，该组织可以是消化系统的器官，例如胃或肠。在一些变型中，该组织可以是脉管壁(例如动脉壁)的组织。所述装置和方法可用于适合它们的用途的任何组织中。
附图说明
图1A-1F是示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置的一个变型的组织刺穿构件的展开的侧视截面图；图1G-1J示出在组织刺穿构件前进过程中在不同时间点的图1A-1F的装置；并且图1K-1Q示出利用图1A-1J的装置在组织中形成管道。
图1R-1T示出组织中的管道的不同变型。
图1U是用于在组织中形成一个或多个管道的装置的另一个变型的侧视截面图。
图1V是贯穿脉管壁的自密封管道的一个变型的示例性截面图。
图2A-2G示出用于利用图1A-1J的装置在组织中形成一个或多个管道的方法的一个变型。
图3A-3C示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置的不同变型。
图4A-4D是用于在组织中形成一个或多个管道的装置的局部截面图，示出所述装置的组织刺穿构件的展开。
图5A和5B是示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置和方法的另外的变型的局部截面图。
图5C是用于在组织中形成一个或多个管道的装置的一个变型的局部截面图。
图6A和6B示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置和方法的变型。
图7A-7C示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置的另一个变型的组织刺穿构件的展开。
图8A和8B示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置的另一个变型，和相关的方法。
图9A是可用于在组织中形成一个或多个管道的示例性装置的远端的示意图，且图9B-9N示出用于利用图9A的装置在组织中形成管道的示例性方法，其中图9H和9I具体示出用于供本文描述的方法使用的导引线的匹配的远侧可膨胀部件。
图10A是本文描述的装置如何前进穿过自然人体腔道并用于在组织中形成管道的总体视图，在该示例中，所述组织是胃部。
图10B和10C提供了流体输送和收集结构的示例性变型。
图11A-11I示出用于在胃部组织中或穿过胃部组织形成管道的示例性方法。
图12A-12D示出根据本文描述的方法接近心脏外围空间的示例性方法。
图13A-13K示出用于在心脏组织中形成管道的示例性方法。
具体实施方式
本文描述用于在组织中形成管道的装置、方法和成套用具。例如，本文描述的装置、方法和成套用具可用于穿过组织壁例如脉管壁形成管道。一般而言，所述管道可相对容易地并以受控的方式形成。特定管道的形成也可以是可再现的。因此，本文描述的装置、方法和/或成套用具可提供具有提高的可预测性的手术。本文描述的装置、方法和成套用具可允许相对精确、容易和有效地形成管道。在某些变型中，本文描述的装置、方法和/或成套用具可由经验有限或者没有经验(例如用于培训)的操作员使用。由于所述装置、方法和/或成套用具使用起来可相对容易和简单，所以经验相对不足的操作员能够利用所述装置、方法和/或成套用具成功地执行手术。
在一些情况下，利用本文描述的装置、方法和/或成套用具形成的管道能够以最少的附加密封动作或没有附加密封动作而自密封。如上所述，自密封组织管道不需要干预装置或方法来帮助其密封——即，它自行密封。例如，自密封组织管道不需要插塞、能量、密封剂、夹子、缝合线等来帮助其密封。但应理解，通过使用一种或多种附加的封闭机构或技术(例如封闭装置、能量输送、施加压力等)，可以对本文描述的装置、方法和成套用具进行补充。例如，在一些变型中，可施加压缩以实现止血。
在某些变型中，本文描述的装置和/或方法可用于在组织中形成单个管道(例如其中该单个管道是自密封的)。
本文描述的装置、方法和成套用具可供希望在其中形成一个或多个管道的任何组织使用。例如，该组织可以是器官，例如任何身体系统(例如心血管系统、呼吸系统、排泄系统、消化系统、生殖系统、神经系统等)的器官。在一些变型中，该组织可以是消化系统的器官，例如胃或肠。在其它变型中，所述装置、方法和成套用具可供心血管系统的组织例如脉管系统(例如动脉)或心脏使用。作为示例，可穿过心脏的肌肉壁和/或隔膜形成一个或多个管道，以到达左心室、主动脉、主动脉瓣、二尖瓣、主动脉弓等。例如，组织刺穿构件可用于从心脏的周面穿过心脏的肌肉壁并进入心脏的隔膜而形成管道。在某些变型中，组织刺穿构件可用于形成进入心脏的经心尖(transapical)管道。在一些变型中，所述组织可以是动脉，并且所述方法可与执行动脉穿刺相结合地使用。在一些变型中，可穿过自然的腔道而到达所述组织(例如用以执行用内窥镜通过人体自然腔道为入路开展的微创手术/经自然腔道内窥镜手术“NOTES”)。所述组织可以是例如生殖系统、排泄系统、消耗系统等的组织。当然，应理解，也可以想到在组织中无论是穿过类似的还是不同的组织形成多个管道的方法。
尽管本文描述的装置、方法和成套用具被描述成与组织管道形成相关，但所述装置、方法和/或成套用具的一些变型可以替换地或另外用于一个或多个其它目的。例如，它们可用于将一种或多种诊断用和/或治疗用制剂(例如药剂)输送到组织。
图1A-1F示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置(100)的示例性变型及其操作。如图1A所示，装置(100)包括壳体(102)，该壳体具有在其中的两个槽(104)和(106)。壳体(102)具有锯齿状部分(119)，该锯齿状部分可例如用于帮助定位组织以用于组织刺穿，如下文更详细地描述的。装置(100)还包括组织刺穿构件引导装置(108)，该组织刺穿构件引导装置包括本体(110)和从该本体突出的两个突出构件(如图所示，销(112)和(114))。销(112)和(114)可滑动地设置在槽(104)和(106)内。组织刺穿构件引导装置(108)联接到具有组织刺穿梢端(117)和管腔(121)的组织刺穿构件(116)。如图所示，组织刺穿构件(116)穿过组织刺穿构件引导装置(108)的本体(110)中的孔(这里，通路(123))。但是，在一些情况下，组织刺穿构件能以不同的方式联接到组织刺穿构件引导装置。例如，组织刺穿构件可附接(例如焊接)到组织刺穿构件引导装置的外表面。在一些变型中，组织刺穿构件可与组织刺穿构件引导装置成整体。
在该变型中，组织刺穿构件引导装置(108)还联接到张紧构件(118)。张紧构件(118)可例如延伸穿过组织刺穿构件引导装置(108)的本体(110)中的孔(未示出)。通常，张紧构件(118)可联接到本体(110)。例如，所述张紧构件可焊接、融合、粘附、模塑或包覆模塑或附接或者以任何其它适当的方式在所述孔内连接到所述本体。由于这种联接，对张紧构件的操控能够借助组织刺穿构件引导装置引起对应的移动。虽然描述了一个孔，但在一些情况下，张紧构件可延伸穿过组织刺穿构件引导装置的本体中的多个(即，至少两个)孔。在某些变型中，张紧构件(118)可替换地或另外联接到销(112)和(114)中的一者或两者。作为示例，所述张紧构件可被卷绕在所述销中的至少一个周围。在一些变型中，所述张紧构件可被融接到所述销中的至少一个，和/或可穿过所述销中的至少一个中的一个或多个孔。
在某些变型中，一种装置可包括多个张紧构件，例如两个、三个、四个或五个张紧构件。例如，图1U示出了用于在组织中形成一个或多个管道的装置(180)。该装置包括组织刺穿构件引导装置(182)，该组织刺穿构件引导装置具有本体(184)、从该本体突出的两个销(186)和(188)以及张紧构件(190)和(192)，每个销都连接有一个张紧构件。张紧构件中的一个、两个或者没有张紧构件可穿过组织刺穿构件引导装置(182)的本体(184)中的一个或多个孔(未示出)。也可使用张紧构件的其它布置。
虽然示出了销(112、114、186和188)，但本文描述的任何装置中可使用任何适当的突出构件或不同的突出构件(例如支柱等)的组合。此外，装置可包括任何合适数量的突出构件或突出构件的组合，并且在一些情况下，突出构件可被固定到装置上(例如使得该突出构件不可以在该装置的导轨或槽内滑动)。在包括多个突出构件的装置中，突出构件可具有相同的形式、尺寸和/或形状，或者可以在这些方面中的至少一个不同。在某些变型中，突出构件可被单独致动。在一些变型中，突出构件可被弹簧加载。这可例如允许突出构件能够在弹簧张力下顺着槽而不需要张紧构件。可替换地或另外附加地，使用弹簧加载的突出构件可帮助适应槽内的未对准和/或可防止在致动过程中的卡滞。
如图1A所示，装置(100)还包括形式为联接到壳体(102)的带轮(120)的可旋转构件。张紧构件(118)被卷绕在带轮(120)周围并被引导通过管状构件(122)。因此，张紧构件(118)在第一位置(124)进入壳体，联接到组织刺穿构件引导装置(108)，卷绕在带轮(120)周围，穿过管状构件(122)，并在第二位置(126)离开壳体(102)。虽然张紧构件(118)被引导通过管状构件(122)，但装置的一些变型可以不包括这样的引导管状构件，或者可包括多个这样的引导管状构件(例如定位在装置的不同区段中)。在某些变型中，一种装置可包括可用于帮助引导张紧构件的一个或多个其它组件。在这种变型中，所述装置可以还包括也可以不包括一个或多个引导管状构件。
由于张紧构件(118)卷绕在带轮(120)周围，所以带轮(120)可帮助改变张紧构件(118)中的张力的方向。虽然装置(100)包括带轮(120)，但装置的一些变型可以替换地或附加地包括可用于改变张紧构件中的张力方向的一个或多个其它类型的组件。作为示例，一种装置可包括卷绕在凸块(nub)或支柱周围的张紧构件(例如嵌埋在塑料中，用以减少凸块或支柱和张紧构件之间的摩擦)。作为另一个示例，在某些变型中，一种装置可包括可用于改变张紧构件中的张力的方向的杠杆。也可使用其它合适的组件。
张紧构件(118)可以是可被施加张力的任何适当的构件，和/或可用于传输张力的任何适当的构件。适当的张紧构件的非限制性示例包括单丝或多丝(例如编织)缝合线或线绳(string)、金属缆索、和包含一种或多种金属、塑料和/或纤维增强聚合物的平带、条带或皮带。
现参见图1B，当张紧构件(118)在第二位置(126)离开壳体(102)的部分朝近侧被拉动(沿箭头(A1)的方向)时，组织刺穿构件引导装置(108)沿着通过槽(104)和(106)预先确定的路径朝远侧前进。由于组织刺穿构件(116)联接到组织刺穿构件引导装置(108)，所以组织刺穿构件(116)随同组织刺穿构件引导装置(108)前进。结果，组织刺穿构件(116)大致沿箭头(A2)的方向前进。然而，组织刺穿构件的前进路径可根据槽(104)和(106)的构型变化。例如，当槽中的一个或两个弯曲时，组织刺穿构件引导装置(108)可在其横穿弯道时改变其前进方向。
当然，虽然图1B示出具有特定构型和形状的槽，但可使用任何其它适当的构型和形状。此外，一种装置可具有任何合适数量的槽。例如，一种装置可具有仅一个槽，或者可具有多于两个槽。所述槽可具有任何适当的尺寸。在其中一种装置包括至少两个槽的变型中，所述槽中的至少两个可具有相同的尺寸和/或形状，或者所有槽都可具有不同的尺寸和/或形状。槽可以是弯曲的、成角度的、直的，等等。在一些变型中，槽可包括明显不同的导轨或狭槽，或者可具有半球形截面形状。槽的尺寸、形状和构型可例如基于组织刺穿构件前进穿过组织的希望路径来选择。
另外，虽然组织刺穿构件引导装置(108)借助于销的滑移在槽内前进，但可使用任何其它适当的机构。作为示例，代替具有槽，组织刺穿构件引导装置可包括具有一个或多个轨道的壳体，并且可包括适于沿着所述轨道可滑动地前进的部件。作为另一个示例，代替具有销(或除具有销之外)，组织刺穿构件引导装置可包括构造成沿着装置的壳体中的槽或导轨滚动的辊子或轴承。
现参见图1C，随着操作员继续沿箭头(A1)的方向拉动张紧构件(118)的所述部分，组织刺穿构件引导装置(108)由于槽(104)和(106)的弯曲而改变其取向。这使得组织刺穿构件(116)被改变方向，这样它现在沿箭头(A3)的方向朝远侧前进。类似地，随着组织刺穿构件(116)继续前进，它被再次被改变方向，使得它沿箭头(A4)的方向前进，如图1D所示。现参见图1E，然后，组织刺穿构件(116)又一次被改变方向，使得它沿箭头(A5)的方向前进。当然，图1B-1E仅示出组织刺穿构件的各种变向和前进的一个示例，并且可使用合适的任何组合。组织刺穿构件的前进和变向的具体组合可基于目标解剖组织、主体的其它生理特征(例如估计的凝血时间)、将被引导穿过所形成的管道的工具的形状等来选择。
如图1F所示，在一些变型中，组织刺穿构件(116)也可以是可退回的，使得它能够被朝近侧收回到装置(100)的壳体(102)中。更具体而言，通过在张紧构件(118)在第一位置(124)离开壳体(102)的部分上拉动(沿箭头(A6)的方向)，组织刺穿构件(116)可沿箭头(A7)的方向被收回到壳体(102)中。
现参见图1G-1I，随着组织刺穿构件(116)从装置(100)前进，组织刺穿构件相对于装置的位置改变。这是由于组织刺穿构件引导装置(108)在它沿槽(104)和(106)前移时改变其取向而发生的。如图中所示，组织刺穿构件(116)在组织刺穿构件(116)前进时采取相对于装置(100)越来越陡的取向。但是，应理解，用于在组织中形成管道的装置的其它变型可包括在使用过程中沿着不同的轨迹前进的组织刺穿构件。
图1G示出在组织刺穿构件的展开起始处附近的装置(100)。如图中所示，组织刺穿构件(116)具有纵向轴线(LA1)，并且壳体(102)的底面(130)具有纵向轴线(LA2)。纵向轴线(LA1)和(LA2)之间具有角α1。在一些变型中，如图1G所示的角α1可为至少约0°和/或至多约30°。例如，如图1G所示的角α1可以是从约0.5°至约30°(例如从约0.5°至约20°、从约0.5°至约10°、从约0.5°至约5°)或从约0°至约10°(例如从约0°至约5°)。
现参见图1H，随着组织刺穿构件(116)继续前进，角α1增大(例如增大到约1°至约45°的范围，例如约2°至约30°)。类似地，图1I和1J示出了角α1的大小在组织刺穿构件(116)继续前进时的进一步增大。如图1I所示，例如，角α1可以是从约10°至约60°(例如从约10°至约30°)。替换地或另外附加地，如图1J所示，角α1可以是从约12°至约90°(例如从约12°至约60°或从约20°至约90°)。
在组织管道形成方法过程中形成的展开角可例如基于组织的特征来选择。作为示例，在其中一种装置用于在相对薄的组织(例如肠壁组织)中形成管道的一些变型中，所述装置的组织刺穿构件展开角可以相对小。在某些情况下，最终的组织刺穿构件展开角(例如用于穿过组织并进入腔的角度)可以相对大。例如，在组织可被支起(tent)或可被前进的组织刺穿构件推开的情况下，可能希望采用相对大的展开角，以便能够成功地刺穿组织。
应理解，图1G-1J所示的不同展开角只是示例性的，并且装置的其它变型可具有展开角的其它配置。例如，一种装置可具有较少的不同展开角，或者可具有较大数量的不同展开角。此外，虽然图1G-1I示出纵向轴线(LA1)和(LA2)之间的角度在展开过程中增大，但在一些情况下，这样一个角度可在展开过程中在特定部位减小。在某些变型中，可操作组织刺穿构件引导装置以实现组织刺穿构件的规定前进角度。在一些变型中，组织刺穿构件的希望前进角度可随着组织壁变厚而变得更陡。
图1K-1Q示出用于在组织壁(200)中形成管道的装置(100)。首先，装置(100)被传送到目标部位，这里为组织壁(200)。可利用例如NOTES手术将装置(100)传送到目标部位。作为示例，如果组织壁(200)是胃壁，那么可经由食道将装置(100)传送到组织壁(200)。在这种经食道应用中，所述装置可具有构造成配合在具有例如约13毫米的直径的食道内的尺寸。其它接近目标部位的NOTES手术可以是经胃、经阴道或经直肠。另外，所述装置和/或方法的一些变型可用于既包含NOTES技术又包含腹腔镜技术的混合NOTES手术中，或其它混合手术中。
装置(100)的壳体(102)可包含任何合适的材料或材料的组合，并且通常可包含一种或多种生物相容的材料。在一些变型中，壳体(102)或其一部分(例如其外周缘和/或组织接触面)可由一种或多种相对柔软的材料(例如相对柔软的塑料或聚合物)制成，而装置(100)的内组件和/或壳体(102)的更中间的区域可以更有刚性。这可以例如允许在手术过程中相对容易地将装置(100)操纵到目标部位，同时仍维持结构完整性和充分的牢固程度。
可适合用于壳体(102)的材料的示例包括聚合物，例如聚缩醛(例如
Figure BDA0000129540870000161
缩醛树脂)、聚苯乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚碳酸酯、聚四氟乙烯(例如
Figure BDA0000129540870000162
聚合物)、聚酰亚胺、尼龙、硅树脂、
Figure BDA0000129540870000163
热塑性硫化橡胶和聚氯乙烯(PVC)。一些类型的聚合物或聚合物族能以不同的硬度获得，并且在这种情况下可使用对于所希望的特征而言合适的一种或多种聚合物。相对刚性的材料的示例包括PEEK、PEKK、ABS或硅树脂，而相对柔软的材料的示例包括硅树脂、
Figure BDA0000129540870000164
热塑性硫化橡胶和
Figure BDA0000129540870000165
聚合物。当然，这些只是示例性材料，并且如果合适，也可使用其它相对刚性或相对柔软的材料。另外，可使用不特别柔软或刚性的材料。此外，在一些变型中，可使用不同材料的组合(例如混合物)。例如，可使用聚合物的共混物，或者可使用一种和多种聚合物和填充材料(例如玻璃纤维和/或颗粒、碳纤维等)的复合材料。
在一些变型中，装置(100)可通过腹腔镜被传送到目标部位，并且可被调节(scale)以配合在用于腹腔镜手术的套管针内。在某些变型中，装置(100)可在外鞘内前进到目标部位。装置(100)可具有可协助其前进穿过这样的外鞘的平滑和/或圆形轮廓(例如杯形或蛤壳形)。在一些变型中，装置(100)可经由一个或多个手术切口被传送到目标部位。例如，装置(100)可经由被下切至脉管的皮肤中的切口被直接传送到脉管。在某些变型中，装置(100)可被结合在较大的总体装置内，该总体装置然后可被传送到目标部位，如下文更详细地说明的。虽然本文说明了装置(100)，但应理解，在合适时，装置(100)的特征和应用可适用于本文描述的其它装置，且反之亦然。此外，在合适时，本文描述的任何方法的特征可适用于本文描述的其它方法。
如图1K所示，第一装置(100)与组织壁(200)的表面(202)对准。例如，如果组织壁(200)是心脏组织壁，那么表面(202)可以是心脏组织壁的外表面。装置(100)可被对准使得壳体(102)与表面(202)齐平，如图所示，或者可被对准使得壳体(102)仅一部分接触表面(202)，或使得壳体(102)一点也不接触表面(202)。再参见图1K，如图所示，组织壁(200)的一部分被拉引到壳体(102)的锯齿状部分(119)中。这可例如通过抵靠在组织的表面上接触表面(202)并沿箭头(A8)的方向移动装置(100)来实现。替换地或另外，在一些变型中，一种装置可包括具有抽吸或真空部件的锯齿状部分，或不呈锯齿状但具有抽吸或真空部件的部分，其可用于将组织拉引到希望的位置。此外，虽然已描述了锯齿状部分，但在一些变型中，可使用具有不同构型的部分来向内拉引组织或以其它方式定位或隔离组织。例如，一种装置可包括起到与锯齿状部分119类似作用的更呈圆形的槽部。
如图1L所示，在装置(100)已被安放在希望的位置之后，可沿箭头(A1)的方向拉动张紧构件(118)在第二位置(126)离开壳体(102)的部分，以使得组织刺穿构件(116)开始前进到组织壁(200)内。然后，可继续使组织刺穿构件前进穿过组织壁(图1M)，直到它已穿过组织壁(图1N和1O)。例如，在组织壁(200)是脉管壁的情况下，组织刺穿构件可前进穿过脉管壁直到组织刺穿构件进入由脉管壁限定的腔。这样，组织刺穿构件(116)在组织壁(200)中形成管道(204)(图1Q)。管道(204)的特征可例如基于组织壁(200)的一个或多个特征来选择。
在一些情况下，可利用装置(100)和/或利用本文描述的其它装置和/或方法中的一个或多个而相对容易地形成管道例如管道(204)。例如，通过在适当地定位装置(100)之后在张紧构件(116)上简单地拉动，操作员可形成组织管道。当然，虽然已描述张紧构件，但可替换地或另外采用其它形式的控制装置。作为示例，在一些变型中，可使用一个或多个滑动式致动器、开关、按钮或其它类似部件来操作组织形成装置。这些致动部件可定位在近侧，或者能以其它方式位于构造成易于由操作员使用的位置。
装置(100)可用于在组织具有相对一致厚度的部分中或组织具有变化的厚度的部分中形成管道。另外，在一些变型中，一种装置可具有能够横穿两种或多种不同组织的组织刺穿构件。例如，一种装置可具有带有两条不同轨迹的组织刺穿构件，其中一条可用于横穿胃的浆膜，而其中另一条可用于横穿胃的粘膜。
虽然以上示出和描述的方法是穿过组织形成管道的一种方式，但当然可使用其它适当的方法。例如，一些方法可采用装置致动的组织刺穿构件前进和手动的组织刺穿构件前进的组合。另外，在某些变型中，管道的第一部分可由第一组织刺穿构件形成，而管道的第二部分可由第二不同的组织刺穿构件形成。可使用任何适当数量的组织刺穿构件和组织刺穿构件的组合来形成装置管道。
在一些变型中，在组织刺穿构件已在组织壁中形成管道之后，组织刺穿构件可保持在该组织壁内，而一个或多个导引线和/或其它工具或装置前进穿过或超过组织刺穿构件。这样，该组织刺穿构件可为导引线、工具和/或装置提供穿过或进入组织壁的通道和通路。在某些变型中，导引线可穿过组织刺穿构件，并且组织刺穿构件可被收回。然后，该导引线可用于使一个或多个工具或装置前进穿过组织壁。前进穿过管道的工具可用于例如诊断手术和/或治疗手术。
图1P示出在已在组织壁(200)中形成管道(204)之后正从组织壁(200)被收回的组织刺穿构件(116)。如图中所示，可朝近侧(沿箭头(A6)的方向)拉动张紧构件(118)在第一位置(124)离开壳体(102)的部分，以从组织壁收回组织刺穿构件。例如，当不再需要组织刺穿构件时，或者当组织刺穿构件已被意外展开到非目标部位时，操作员可选择收回组织刺穿构件。
现参见图1Q，并且如上所述，管道(204)由组织刺穿构件(116)形成。如图1Q所示，管道(204)具有平缓倾斜的形状，具有长度(L)和高度(H)。但是，应理解，管道(204)只是可穿过组织形成的管道构型的一个示例，并且可替换地或另外附加使用其它合适的构型。作为示例，管道的角度可以更大，或者可以是对角的，或者可具有一个或多个对角部分。在一些变型中，管道可包括一个或多个倾斜区域、一个或多个平直区域、和/或与组织壁的纵向轴线和/或表面大致平行的一个或多个区域。在其中在脉管壁(例如动脉壁)中形成管道的某些变型中，所述管道可包括与该脉管的腔的纵向轴线大致平行和/或与脉管壁的表面大致平行的一个或多个区域。在一些变型中，组织刺穿构件可构造成沿起伏路径前进到组织内，并且从而可形成穿过组织的波状管道。该波状管道可例如具有比由顺着相对较直的路径的其它组织刺穿构件形成的管道大的表面积。该较大的表面积可允许该管道相对容易自密封(例如由于下文所述的一个或多个原因)。管道中的起伏程度在某些情况下可以是轻微的或明显的。如果对于当前的特定应用来说适合，则也可以形成管道的其它构型(例如锯齿形管道、摆动管道等)。
管道的长度(例如管道(204)的长度(L))可以是任何适当或希望的长度。在一些变型中，该长度可以选择成有利于管道相对快速的密封。例如，当本文描述的装置和方法供脉管使用时，可能希望较长的管道，因为相信较长的管道将呈现可协助密封管道的有帮助的生物因素(例如生长因素、组织因素等)。其它组织也可能是这种情况。另外，较长的管道将具有较大的用于作用机械压力的面积，这可使管道更快速地密封。在一些变型中，长度(L)可大于组织壁(200)的厚度(例如在组织壁(200)中形成管道(204)的位置，或者相对于组织壁(200)的平均厚度))。这里，当然，管道(204)的高度(H)等于组织壁(200)的厚度。然而，在一些情况下，管道可具有小于组织壁厚度的高度。例如，可形成管道以将一种或多种治疗用药剂沉淀在一部分组织的内区段中。在其中在脉管壁中形成管道的某些变型中，管道的一部分(例如小部分或大部分)可与脉管壁的纵向轴线和/或脉管壁的表面大致平行地横穿脉管壁。
管道可相对于它们形成在其中的组织具有任何合适的取向或构型。作为示例，图1R示出组织壁(208)中的示例性管道(206)。如图中所示，管道(206)形成穿过组织壁(208)的对角路径。组织壁(208)具有外表面(210)和内表面(212)。例如，在一些变型中，组织壁(208)可以是脉管壁，并且内表面(212)可正对该脉管壁的腔。如图1R所示，管道(206)和内表面(212)之间存在角度(α2)。在一些变型中，角(α2)可小于或等于约30°(例如小于或等于约19°、小于或等于约15°、小于或等于约10°、小于或等于约5°)。在某些变型中，角(α2)可以是从约1°至约30°(例如从约1°至约19°、从约1°至约15°、从约1°至约10°、从约1°至约5°、从约5°至约15°或从约5°至约10°)。在一些变型中，角(α2)可基于组织或即将执行的手术来选择。
图1S示出穿过具有腔(220)的脉管(218)的壁(216)的另一个管道(214)。如图中所示，腔(220)具有纵向轴线(LA3)，并且管道(214)与纵向轴线(LA3)形成角(α3)。在一些变型中，角(α3)可小于或等于约30°(例如小于或等于约19°、小于或等于约15°、小于或等于约10°、小于或等于约5°)。在某些变型中，角(α2)可以是从约1°至约30°(例如从约1°至约19°、从约1°至约15°、从约1°至约10°、从约1°至约5°、从约5°至约15°或从约5°至约10°)。
在某些变型中，穿过组织的管道可具有多个(即，至少两个)不同的区域，这些区域相对于基准例如该组织的表面、该组织的纵向轴线或在脉管的情况下该脉管的腔的纵向轴线成不同的角度。作为示例，图1T示出穿过具有外表面(226)和内表面(228)的组织壁(224)的管道(222)。管道(222)包括第一区域(230)、与第一区域成角度的第二区域(232)和与第二区域成角度的第三区域(234)。在图1T中，与内表面(228)平行的虚线(228′)和(228″)用于帮助示出管道(222)的不同区域相对于内表面(228)的位置。如图中所示，第一区域(230)相对于虚线(228″)(并因此相对于内表面(228))形成角(α4)，第二区域(232)相对于虚线(228′)(并因此相对于内表面(228))形成不同的角度(α5)，并且第三区域(234)相对于内表面(228)形成又一个不同的角度(α6)。在一些变型中，角(α4)可以是从约0.5°至约45°(例如从约1°至约30°)，角(α5)可以是从约1°至约90°(例如从约5°至约60°)，和/或角(α6)可以是从约0.5°至约45°(例如从约1°至约45°)。当然，虽然这些角中的每一者都与其它角不同，但在一些变型中，穿过组织的管道的至少两个不同区域可相对于该组织的表面和/或该组织的纵向轴线形成相同的角度。此外，并且如上所述，管道不必具有本文所示的构型，本文所示的构型只是示例性的。例如，管道可具有比本文所示的区域更多或更少的区域，可具有弯曲区域、成角度的区域和/或摆动区域的组合，或者可具有任何其它合适的构型。
压力例如血液压力可作用在使用本文描述的装置和/或方法中的一个或多个形成的管道上，并从而可使得管道相对快速地密封而不需要附加封闭装置。例如，该管道可在15分钟或更短的时间(例如12分钟或更短的时间、10分钟或更短的时间、9分钟或更短的时间、6分钟或更短的时间、5分钟或更短的时间、3分钟或更短的时间、1分钟或更短的时间等)内密封，从而缩短可能需要的任何外部压缩的持续时间。当然，如果希望，可使用一个或多个附加封闭装置(例如插塞、夹子、胶粘物、缝合线等)，和/或可使用附加封闭方法(例如施加机械压力、施加抽吸作用、涂敷一种或多种密封剂等)。这些附加封闭装置和/或方法可帮助促进密封过程。
如上所述，在某些变型中，可形成自密封组织管道。自密封组织管道不需要干预装置或方法来帮助其密封——即，它自行密封。例如，自密封组织管道不需要插塞、能量、密封剂、夹子、缝合线等来帮助其密封。在一些情况下，所述组织刺穿构件和所述组织的表面或组织壁(例如脉管壁)的纵向轴线之间的角度可选择成形成自密封管道。例如，该角度可以相对浅，例如小于或等于约30°(例如小于或等于约19°、小于或等于约15°、小于或等于约10°、小于或等于约5°、从约1°至约30°、从约1°至约19°、从约1°至约15°、从约1°至约10°、从约1°至约5°、从约5°至约15°或从约5°至约10°)
图1V示出穿过脉管(284)的壁(283)的一部分(282)的示例性自密封管道(280)，其中该脉管具有腔(286)。如图中所示，管道(280)大致是对角的，并具有长度(L2)。该管道的长度可以是任何适当的或希望的长度，以有助于该管道相对快速的密封。例如，当本文描述的装置和方法供脉管系统使用时，可能希望较长的管道。这是因为相信，如以上简短描述，较长的管道可显现可协助密封管道的有帮助的生物因素(例如，生长因素等)。其它组织也可能是这种情况。另外，较长的管道可具有相对大的用于作用机械压力的面积，这可使管道更快速地密封。在一些变型中，长度(L2)可大于壁(283)的部分(282)的厚度(例如，在形成管道(280)的部分(282)的位置)。
图1V中所示的箭头示出作用在管道上的压力可如何使管道相对快速地密封而不需要附加封闭装置。该管道可在沿着该管道的相对的组织部分(例如相对的组织部分(290)和(292))彼此接触并形成密封时密封。在一些变型中，该管道可在15分钟或更短的时间、12分钟或更短的时间、10分钟或更短的时间、9分钟或更短的时间、6分钟或更短的时间、3分钟或更短的时间、1分钟或更短的时间内密封等，从而缩短可能需要的任何外部压缩(如果存在)的持续时间。当然，如果希望，可使用一个或多个附加封闭装置(例如，插塞、夹子、胶粘物、缝合线等)。
本文描述的方法可包括除上述管道形成之外的其它方面。例如，所述方法也可以包括施加能量、输送一种或多种流体或有用的制剂、输送一个或多个有用的工具到组织部位(例如，通过该管道)、感测温度、压力和/或血液流动、进行一个或多个手术、显像、确定所述装置相对于组织的位置、这些方法步骤的组合等。例如，虽然未示出，但在一些变型中，组织刺穿构件(116)可联接到管状构件，该管状构件又可联接到(例如所述装置上的或与所述装置分离的)一个或多个端口。该管状构件可与组织刺穿构件一致地移动，并且可使组织刺穿构件与所述一个或多个端口流体连通。这样，一种或多种治疗用制剂可经由所述一个或多个端口和管状构件输送通过组织刺穿构件，并且可最终进入正被治疗的组织。
在一些变型中，本文描述的装置中的一个或多个可被旋转、重新定位和/或以其它方式操控。在某些变型中，本文描述的装置中的一个或多个可构造成用于机器人和/或远程操控或操作。
虽然已描述穿过组织的单个管道的形成，但在一些变型中，可穿过组织形成多个管道。所述管道可由同一装置形成，或者可由多个不同的装置形成。作为示例，在一些变型中，单个装置可包括可同时或先后展开的两个不同的组织刺穿构件，以便在组织中形成两个不同的管道。
与本文描述的装置和/或方法一起使用的组织刺穿构件可具有任何合适的尺寸、形状和构型。它们还可包含任何合适的材料，例如不锈钢或超弹性和/或形状记忆材料(例如，镍钛合金)。在一些变型中，组织刺穿构件可以是中空的，而在其它变型中，组织刺穿构件可以是实心的。组织刺穿构件的某些变型可包括一个或多个腔和/或孔。这可以例如允许线前进穿过组织刺穿构件(并且在组织包括脉管的情况下，例如进入脉管腔)。在一些变型中，一种装置可包括形式为针状件套针状件的组织刺穿构件。装置的某些变型可包括多于一个组织刺穿构件。作为示例，一种装置可包括具有相对较大的截面直径的第一组织刺穿构件，和具有相对较小的截面直径的第二组织刺穿构件。相对较大的组织刺穿构件可例如选择成形成用于将相对较大的工具展开到目标部位的管道，而相对较小的组织刺穿构件可例如选择成形成用于将相对较小的工具展开到目标部位的管道。这种选择性可允许对多个不同的手术使用一个接近装置。在其中一种装置包括多个组织刺穿构件的一些变型中，组织刺穿构件中的至少两个可联接到一个组织刺穿构件引导装置，而在其它变型中，组织刺穿构件中的至少两个可联接到不同的组织刺穿构件引导装置，和/或组织刺穿构件中的至少一个可以不联接到任何组织刺穿构件引导装置。在某些变型中，一种装置可包括形式为微型针状件的多个组织刺穿构件。多个微型针状件可以例如用于药物输送应用。其它类型的组织刺穿构件也可用于药物输送应用。
在一些变型中，用于在组织中形成一个或多个管道的装置可用于帮助将导引线安放在目标部位。该导引线在组织刺穿构件前进穿过组织以在组织中形成管道之前、期间和/或之后可至少部分设置在组织刺穿构件内。或者，该导引线可在管道已形成并且组织刺穿构件已被收回之后定位在管道中。
图2A-2G示出用于将导引线(250)安放在组织壁(252)中的装置(100)。如图2A所示，导引线(250)在组织刺穿构件前进穿过组织壁之前定位在组织刺穿构件(116)的腔(121)内。装置(100)可以例如随售或以其它方式设置有预先定位在腔(121)内的导引线(250)，或者操作员或其他医务人员可在使用前将导引线(250)装载到腔(121)内。在一些变型中，不过未示出，导引线可在组织刺穿构件已经开始前进或者甚至在组织刺穿构件已经被用于在组织中形成管道之后被装载到组织刺穿构件中。
现参见图2B，当组织刺穿构件(116)前进到组织壁(252)中时，导引线(250)可以不随同组织刺穿构件前进。然而，在一些变型中，导引线可临时联接到组织刺穿构件，使得导引线与组织刺穿构件一致地移动。作为替换，在某些变型中，操作员可在组织刺穿构件前进时手动使导引线前进。
如图2C和2D所示，组织刺穿构件(116)继续前进到组织壁(252)中，直到组织刺穿构件已在组织壁中形成管道。然后，并且现在参见图2E，导引线(250)可沿箭头(A9)的方向前进穿过组织刺穿构件(116)，使得导引线(250)进入在组织壁(252)另一侧的空间(254)。此后，并且如图2F所示，组织刺穿构件(116)可从组织壁(252)被收回，将导引线(250)留在适当位置。如图2G所示，结果导引线(250)定位在由组织刺穿构件(116)形成的管道(256)内。应注意，虽然图2A-2G示出穿过组织安放导引线，但在合适时，构件或装置的其它变型也可以使用相同的方法或类似的方法来定位。
在一些变型中，用于在组织中形成一个或多个管道的装置的一个或多个表面可构造成帮助在管道形成的过程中抓持或其它方式固定组织。例如，一种装置可具有至少一个纹理化表面、带槽表面、齿形表面、多孔表面、尖状表面、粗糙表面等。在一些变型中，一种装置可包括可用于接合组织的一个或多个特征(例如，脊状件、钩状件、倒钩件等)。
作为示例，图3A示出可用于帮助使组织刺穿构件(302)前进穿过组织(304)的装置(300)。如图中所示，装置(300)包括壳体(306)，该壳体具有包括指状件(310)的锯齿状部分(308)。指状件(310)可帮助临时将装置(300)联接到组织(304)，如图3A所示。该临时联接可例如在组织刺穿构件(302)前进进入并穿过组织(304)以在其中形成管道时稳定组织(304)。作为另一个示例，图3B示出装置(320)，该装置包括壳体(322)、可前进穿过该壳体并进入组织的组织刺穿构件(324)和包括倒钩件或钩状件(328)的锯齿状部分(326)。倒钩件或钩状件(328)可用于接合组织(如图所示，组织(330))，从而帮助定位组织以用于被组织刺穿构件(324)刺穿。作为另一个示例，图3C示出装置(340)，该装置包括壳体(342)、可前进穿过该壳体并进入组织的组织刺穿构件(344)和包括尖头(348)的锯齿状部分(346)。类似于指状件(310)和倒钩件或钩状件(328)，尖头(348)可用于接合组织(如图所示，组织(350))，并从而帮助定位或隔离组织以用于被组织刺穿构件(344)刺穿。当然，这些只是示例性部件，并且可使用任何其它合适的用于接合、隔离和/或定位组织的部件。例如，在一些变型中，一种装置可包括壳体，该壳体具有包括真空端口的锯齿状部分。可施加真空以将组织拉引到该锯齿状部分中。
另外，应注意，在一些变型中，通过这种部件接合组织可有助于相对于组织稳定所述装置。此外，在一些变型中，可使用不同类型的表面和/或特征的组合。例如，一种用于在组织中形成一个或多个管道的装置可具有包括带槽表面的部分和包括带尖头表面的部分，或者包括齿形表面的部分和包括平滑表面的部分，等等。这种表面和/或部件不必局限于装置的锯齿状部分；相反，它们可以用在装置上任何适当的位置，并且在一些情况下可用于不包括任何锯齿状部分的装置中。
在某些变型中，一种用于在组织中形成一个或多个管道的装置可包括至少一个表面，该表面包括一个或多个涂层，例如聚合物涂层。该一个或多个涂层例如可提供增强的组织表面握持。作为示例，在一些变型中，一种装置可包括具有硅树脂涂层的表面。在某些变型中，一种装置可包括具有一个或多个亲水涂层和/或一个或多个疏水涂层的表面。作为示例，装置的一部分可被涂覆有亲水涂层，而装置的另一部分被涂覆有疏水涂层。涂层的一些变型可以是多孔涂层，和/或可包括纤维、织物和/或其它吸收材料。涂层的一些这样的变型可协助去除或提取水分或粘液(例如，从而增加对联接或匹配的组织表面的牵引)。在某些变型中，用在用于在组织中形成一个或多个管道的装置的至少一部分上的涂层的类型可以基于所包括的组织的类型来选择。
虽然上文已描述了组织刺穿构件引导装置的一个变型，但组织刺穿构件引导装置的其它变型也可用于在组织中形成一个或多个管道。作为示例，在一些变型中，一种装置可包括可被操控以帮助定位、引导组织穿刺构件和/或使组织刺穿构件前进的至少一个管状构件。例如，图4A-4D示出包括壳体(402)和形成在该壳体内的导轨(404)的组织刺穿构件引导装置(400)。导轨(404)可以例如是壳体内的凹槽或狭槽的形式。两个突出构件(406)和(408)设置在该导轨内并且能够在导轨内滑移。
装置(400)还包括具有定位在突出构件(406)和(408)之间的远侧部分(412)的管状构件(410)。管状构件(410)可以由例如一种或多种弹性材料形成。在一些变型中，管状构件(410)可以由一种或多种相对柔性的材料例如硅树脂、不锈钢、钴铬合金、镍钛合金或任何其它柔性金属合金或聚合物形成。管状构件(410)的远端(414)在该管状构件可绕其枢转的枢转点(416)(图4A)联接到壳体(402)。例如，远端(414)可通过一个或多个销联接到壳体(402)，和/或可设置在联接到壳体(402)的一个或多个销之间。在一些变型中，远端(414)本身可包括可在壳体(402)内的对应凹部内旋转的销或突出部。在某些变型中，所述凹部可被覆盖(例如，用薄涂层材料覆盖)以捕获枢转的销或突出部。销或突出部可以例如被焊接、安装、压合和/或模铸在管状构件(410)上。枢转点(416)的存在可允许管状构件(410)的远端(414)不论管状构件(410)相对于壳体(402)的底面的角度如何都相对于组织壁保持在相同的总体位置。
如图4A-4C所示，突出构件(406)和(408)中的一个或两个可移动到不同位置，以改变管状构件(410)的远端(414)的取向。远端(414)的取向可变化，这是因为当突出构件移动到不同位置时，远端(414)可绕枢转点(416)旋转或枢转。当已实现远端的希望位置或取向时，可使组织刺穿构件(418)(图4D)前进穿过管状构件(410)(并例如进入组织壁)。在某些情况下，管状构件(410)本身的移动可致使突出构件(406)和(408)中的一个或两个移动。例如，当管状构件相对于壳体(402)的底面的角度变得更浅时，突出构件可变成彼此更加分开。
与组织刺穿构件引导装置一起使用的管状构件可以是柔性的、可变形的、铰接的和/或关节转动式的等，使得它们能够相对容易地定位以用于组织刺穿构件展开。在一些变型中，管状构件和/或前进穿过管状构件的组织刺穿构件可以相对有弹性。这可以帮助管状构件相对容易地改变位置(例如，使用仅一个用于定位的突出构件)。在某些变型中，组织刺穿构件引导装置的管状构件可具有允许管状构件的梢端和/或任何其它特征相对于管状构件的其余部分优先更具柔性的锥形壁区段。这可以例如使得相对容易地使管状构件在某一区域内变形。在一些变型中，一种装置可包括不是管状构件形式的至少一个组织刺穿构件定位组件。例如，一种装置可包括形式为细长线圈的组织刺穿构件定位组件，其中组织刺穿构件构造成通过该线圈的中心。
在某些变型中，一种装置可包括设置在一个或更多个可滑动构件上的一个或多个突出构件。该一个或多个可滑动构件又可与所述装置的壳体的一个或多个导轨可滑动地接合。例如，图5A示出装置(550)，该装置包括具有形成在其中的导轨(554)的壳体(552)，和与导轨(554)可滑动地接合的可滑动构件(556)。两个突出构件(558)和(560)从可滑动构件(556)突出并且可用于帮助定位和定向管状构件(562)。如图5A所示，突出构件(558)和(560)相对于彼此偏移。然而，所述装置的其它变型可以替换地或额外包括对准的突出构件。作为示例，图5B示出装置(564)，该装置包括壳体(566)、在壳体(556)内的导轨(568)、可滑动地设置在导轨(568)内并具有从该导轨突出的两个突出构件(572)和(574)的可滑动构件(570)、以及设置在两个突出构件之间的管状构件(576)。如图5B所示，突出构件(572)和(574)沿着可滑动构件(570)对准。在一些情况下，对本文描述的管状构件的调节可引起突出构件的被动分开或其它移动。例如，当管状构件的曲率减小时和/或当管状构件相对于壳体的底面的角度减小(即，变得更浅时)，管状构件的任一侧上的突出构件可进行调节以适应该变化。
用于帮助定位和定向管状构件的构件不必设置在一个导轨内，并且可具有不同的构型。它们可以被一致地操控，或者在一些情况下，它们能够被彼此独立地操控。例如，图5C示出包括壳体(502)和形成在该壳体内的两个导轨(504)的组织刺穿构件引导装置(500)的一个变型。可滑动构件(508)或(510)设置在每个导轨内，并且每个可滑动构件都包括从其突出的突出构件(512)或(514)。可滑动构件(508)和(510)可利用操控线(516)和(518)沿着导轨(504)和(506)独立地移动。虽然未示出，但装置(500)可包括设置在突出构件(512)和(514)之间的至少一个管状构件。如上所述，该管状构件可用于定位和定向组织刺穿构件以用于沿着希望路径前进到组织中。
可使用组织刺穿构件引导装置的其它变型。例如，图6A和6B示出组织刺穿构件引导装置(600)，该组织刺穿构件引导装置包括具有形成在其中的导轨(604)的壳体(602)和可滑动地设置在该导轨内并且包括突出构件(608)的可滑动构件(606)。装置(600)还包括管状构件(610)和可用于定位该管状构件或使该管状构件移位的凸起部(612)。例如，在使用过程中，凸起部(612)和/或可滑动构件(606)可被移动和调节直到已实现用于管状构件(610)的希望位置和取向。作为示例，可对这些部件中的一者或两者进行调节以使管状构件(610)从图6A所示的位置移至图6B所示的位置。或者，在某些变型中，凸出部(612)可以是不可移动的，而是可提供管状构件的一部分可靠在其上定位和/或稳定的位置。例如，在一些变型中，凸起部(612)可提供用于触发管状构件(610)偏离的基准点。管状构件(610)可联接到突出构件(608)和/或凸起部(612)，或者可以不联接到这些部件中的任一个(例如，管状构件可仅定位在这两个部件之间)。此外，在一些变型中，一种装置可包括凸起部和可一起用于定位和定向该装置的管状构件的至少两个可滑动构件。
组织刺穿构件引导装置的附加构型可用于组织管道形成手术中。例如，图7A-7C示出组织刺穿构件引导装置(700)，该组织刺穿构件引导装置(700)包括具有形成在其中的导轨(704)的壳体(702)、设置在该导轨(704)内的可旋转构件(706)、联接到壳体(702)或者与壳体(702)成整体的凸起部(707)、和管状构件(708)。管状构件(708)被设置到凸起部(707)下方，并且管状构件(708)的远侧部分(710)穿过可旋转构件(706)内的通路(712)。除能够旋转以外，可旋转构件(706)可滑动地设置在导轨(704)内。因此，该凸起部和/或可旋转构件可被操控以如图7A和7B所示改变管状构件(708)的远端(714)的方向。现参见图7C，然后可使组织刺穿构件(716)前进穿过管状构件(708)(并例如进入组织壁)。
管状构件(708)可联接到可旋转构件(706)和/或凸起部(707)，或者可以不连接到任何部件。另外，在一些变型中，管状构件可联接到装置壳体。作为示例，管状构件(708)可联接到装置(700)的壳体(702)。例如，该管状构件的更近侧部分可联接到装置壳体(从而提供管状构件的远侧部分的更容易的操控)，和/或该管状构件的远端可在枢转点联接到装置壳体。
虽然已描述可旋转的构件、凸起部、突出构件和可滑动构件，但任何这些部件的任何组合可用于组织刺穿构件引导装置中。可以使用每一个这种部件中的至少一个，或者在一些变型中仅可以使用某些部件，而其它部件可以不被包括在装置内。一种装置可包括仅一个这样的部件，或者可包括多个这样的部件(例如，相同类型或不同类型的部件)。此外，作为使用一个或多个上述部件的替换或除使用一个或多个上述部件以外，可使用适合于定位管状构件和/或组织刺穿构件的其它部件。
可用于引导组织刺穿构件的部件的另一个示例是柔性构件。作为示例，图8A和8B示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置(800)，其中该装置包括其中具有槽(804)的壳体(802)，和部分设置在该槽内的柔性构件(806)。柔性构件(806)连接到保持件(808)，组织刺穿构件(810)穿过该保持件设置。然而，在一些变型中，柔性构件可直接联接到组织刺穿构件。在使用过程中，柔性构件(806)可被操控(例如，如图8B所示)以重新定位保持件(808)。结果，组织刺穿构件(810)被重新定位并且其组织刺穿梢端(812)的位置改变。如图所示，这里组织刺穿构件(810)相对于壳体(802)既平移又旋转。这可允许旋转点在装置(800)外侧，并在枢转过程中能够移动。结果，可以使在组织刺穿构件前进过程中的组织偏离最小化。装置(800)只是具有柔性构件的装置的一种构型，并且可以替换地采用其它构型。作为示例，在一些构型中，可采用包括多个柔性构件的装置。此外，虽然已描述柔性构件，但装置的一些变型可替换地或另外包括其它类型的折曲或移动机构。例如，一种装置包括联接到针状件端口并且能够调节该针状件端口位置的一个或多个铰链或关节转动式构件。
诸如上述的组织刺穿构件引导装置可单独使用，或者可以结合在另一类型的装置中。例如，图9A提供了可用于定位和隔离组织以便通过组织刺穿构件形成管道的装置(938)的图示。在一些变型中，组织刺穿构件引导装置(未示出)可结合在装置(938)中。装置(938)可对组织施加抽吸以将组织拉引到某一位置。这种组织拉引可尤其例如在难以处理组织的胃手术过程中有帮助。然后，所述装置中的组织刺穿构件可前进穿过组织以在组织中形成一个或多个管道。在一些变型中，通过施加抽吸并定位组织，所述装置可防止组织刺穿构件掠过(skim)组织表面。如图9A所示，装置(938)包括抽吸构件(940)、长形构件(942)和真空软管或连接器(944)。在使用中，抽吸构件(940)可帮助定位或隔离组织，如以下另外详细描述的。
在一些变型中，可使具有一个或多个抽吸构件的装置前进到组织附近，可施加抽吸作用以将组织拉引抵靠在一个或多个抽吸构件上，然后可使组织刺穿构件前进穿过被拉引的组织，以在组织中(或穿过组织)形成管道。在前进过程中，组织刺穿构件可顺着由组织刺穿构件引导装置预先确定的路径。虽然图9A示出特定装置(938)，但在一些变型中，一种装置可包括多个抽吸构件、一个或多个能量施加装置(例如超声波、RF、光、磁、这些能量形式的组合等)、一个或多个传感器(例如用以感测温度、压力、血液流动、这些目的的组合等)、多于一个组织刺穿构件、多于一个组织刺穿构件引导装置等。
现在参见具体的附图，图9B-9N示出一种用于在组织中形成管道的示例性方法。如图9B所示，使包括抽吸构件(940)的装置(938)前进到组织(904)附近。然后，可对抽吸构件(940)施加抽吸使得抽吸构件被拉向组织直到它接触组织，如图9C所示。该组织也可上升或靠在抽吸构件上变形或进入抽吸构件，和/或所述装置的组织接触区域中的任何部件或开口内，如图9D中的箭头所示。当然，可在组织管道形成方法的任何阶段施加抽吸。例如，可以总是保持抽吸，并且可以在保持抽吸的同时使所述装置前进。相反，可使所述装置前进到组织附近然后施加抽吸作用，如图中所示。或者，可断续地触发、调节或以其它方式调整抽吸作用，以控制真空强度或流量。
回到附图，一旦将组织拉引抵靠到抽吸构件上，便可使用组织刺穿构件引导装置(未示出)来使组织刺穿构件前进穿过被拉引的组织，以在组织中形成管道(图9E)。该管道可具有任何长度，并且可以横穿过组织，如图9F所示。一旦形成管道，便可使一个或多个工具前进穿过管道。例如，如图9G所示，导引线(908)可前进穿过组织刺穿构件，并通过管道。
导引线(908)可以是具有适用于相应的组织刺穿构件(906)的直径的任何导引线。导引线(908)也可以具有位于其远端(910)上的一个或多个可扩展/可膨胀的构件(例如，如图9H所示的可扩展的囊；如图9I所示的可扩展的骨架结构或花状线形式；可扩展的臂件；等等)或类似的这些部件。这样，导引线的远端可用于帮助相对于组织定位或安置所述装置，并用于在一部分手术中保持所述装置的位置。例如，可使导引线(908)前进穿过组织(904)，并且使远侧可扩展部件展开。然后可以朝近侧(即沿组织的方向)轻轻地拉动导引线(908)。一旦可扩展构件贴靠组织(例如通过触觉反馈来确定)，便已确定了组织的位置，并且该信息可用作对手术剩余部分的引导。另外，可扩展构件可防止导引线在装置更换或取下的过程中和/或在不同装置沿着导引线前进的过程中意外脱落。当然，当使用可用于本文描述的任何方法的间接(例如荧光引导、超声波等)或直接(例如摄像机、观测仪器等)显像时，上述组织定位方法不是必要的。在确定组织的位置或装置相对于组织的位置时，真空检查也可以是有用的。
现在回过去参见图9J，在导引线(908)已前进穿过组织(例如经由组织刺穿构件中的腔)后，可收回组织刺穿构件(906)。如果需要，可关闭抽吸，并且可朝近侧收回所述装置，如图9K所示。然后，如果需要使组织管道膨胀，可使一个或多个扩张器(或单个的逐步增大的扩张器)或导引器(912)(图9L)在导引线(908)上前进。一旦获得对目标位置的足够接近，便可收回导引线(908)，如图9L-9N所示。然后可导引一个或多个另外的工具通过导引器，以执行任何适当的手术。在一些变型中，本文描述的方法用于执行动脉切开术，以提供到达脉管系统的通道。一旦所有手术都已执行，便可取出工具和导引器，从而允许管道自密封。当然，如上所述，可通过机械加压、输送能量(RF、超声波、微波等)、和/或使用一种或多种制剂或封闭装置、上述方式的组合等来促进或加快管道的密封。
图10A是抽吸装置(1000)可如何用于在胃部或胃部组织中或者穿过胃部或胃部组织形成一个或多个管道的总体示图。在该变型中，所述装置不与单独的胃窥镜一起使用，而是通过一系列摄像机或其它显像装置(1002)结合光源或照明源(1004)进行显像。该特定的方法例如在经自然腔道内窥镜手术中非常有用。图10A还详细示出装置(1000)的示例性近侧控制装置，在该示例中，该控制装置为滑动式致动器(1006)的形式。该滑动式致动器(1006)可用于例如使组织刺穿构件前进和退回，可用于打开和关闭一个或多个显像装置(1002)，可用于打开和关闭照明源(1004)，或用于这些用途的一些组合。在一种包括滑动式致动器及组织刺穿构件引导装置的装置中，该滑动式致动器能够使组织刺穿构件前进和/或退回，和/或可用于操作组织刺穿构件引导装置。作为示例，在某些变型中，滑动式致动器可用于以受控的次序致动组织刺穿构件和组织刺穿构件引导装置两者，以实现希望的组织刺穿路径。
装置的一些变型可包括多个滑动式致动器。例如，一种装置可包括能够用于致动该装置的组织刺穿构件的滑动式致动器，以及能够用于致动该装置的组织刺穿构件引导装置的单独的滑动式致动器。当然，虽然已描述滑动式致动器，但一种装置可包括任何数量和类型的近侧控制装置(滑动件、开关、按钮等)，以控制任何数量的功能(例如真空、显像、组织刺穿构件和/或组织刺穿构件引导装置的致动、照明、流体清洗等)或这些功能的组合。
图10A还示出抽吸、流体注入等的示例性使用。这里，示出三通阀(1008)，该三通阀连接到并帮助控制真空(1010)、袋注入器(1012)以及洗涤注射器(1014)的使用。也就是说，三通阀(1008)可在其各个位置之间触发，以(经由袋注入器或洗涤注射器)关闭或打开真空或流体。例如在所述装置变得吸附或抵靠着一个或多个组织表面的情况下，能够打开和关闭真空可以特别有用。当希望清洗、冲洗、清除阻塞、或向组织输送一种或多种物质时，打开和关闭流体注入或输送例如可特别有用。当然，图10A中所示的控制装置仅仅是控制或操作所述的功能的一种方式。应理解，可使用任何合适的构型(具有两通阀以控制某些部件而不控制其它部件、具有另外的近侧控制装置、上述构型的组合等)。
图10B和10C示意性示出其中在抽吸构件仍处于真空时将一种或多种流体(治疗、清洗、消毒等流体)输送到组织(1024)的变型。例如，图10B示出抽吸构件(1020)，在该抽吸构件上或沿着该抽吸构件具有一个或多个周边端口(1022)，以通过端口(由箭头(1023)所示)输送或使一种或多种流体流通。在该变型中，可将流体注入或输送通过一个或多个周边端口(1022)或其它端口(例如针状件的端口等)，然后在组织(1024)仍被抽吸捕获时通过真空端口(1026)收集流体。图10C示出其中不通过真空端口(1036)收集流体的替换变型。图中示出抽吸构件(1030)，在该抽吸构件上或沿着该抽吸构件具有一个或多个用于将一种或多种流体(例如治疗、清洗、消毒等流体)输送到组织(1038)的周边端口(1032)。在该变型中，通过第一注入器(1040)或其它输送系统将流体注入，并通过分开的第二注入器(1042)或其它合适的收集系统收集流体，从而真空端口(1036)不需要用于收集流体。该变型的推拉式注入器可例如帮助防止真空将注入器内容物清空。
图11A-11I示出用于在胃部组织中(例如穿过胃部组织)形成管道的方法。应理解，在这些附图中仅示出了所述装置的远侧部分，无论所述装置是孤立的装置还是与胃窥镜一起使用或前进穿过一些其它的带外壳的结构(包括：所述装置反装在任何类型胃窥镜、内窥镜、腹腔镜等的工作通路中的情况，其中具有或不具有转向、显像、照明等(功能))，所述方法都可用于形成如图所示的管道。现在参见图11A，包括抽吸构件(1102)的装置(1100)示出为前进到组织附近，在该示例中，该组织是胃部组织。在图11B中，已开启真空或抽吸，组织被拉引抵靠着或被拉入抽吸构件(1102)，如该图中的箭头所示。接着，使组织刺穿构件(1104)(例如针状件或其它组织刺穿套管)从所述装置前进并穿过被拉引的组织，以在组织中形成管道，如图11C所示。
一旦形成管道，便可使导引线(1106)、引导元件等前进穿过管道(例如通过前进穿过组织刺穿构件中的腔)，如图11D所示，并收回组织刺穿构件(1104)，如图11E所示。然后可使一逐步增大的扩张器(1108)或一系列扩张器(未示出)在导引线(1106)上前进，如图11F所示。这样，例如，可扩展或增大管道的横截面面积。在已使管道膨胀后，可以是扩张器(1108)的一部分的导引器(1110)能够留在合适的位置并用作将另外的工具引导通过管道的导管，如图11G所示。图11H示出一种示例性方法，其中，使具有端部操纵器(如图所示，抓持件(1114)，不过可使用其它合适的端部操纵器)的工具(1112)前进穿过导引器(1110)，以用于手术。可以以这种方式使任何数量或类型的工具前进穿过导引器。在执行完手术后，可取出所述工具和导引器，从而使得管道(1116)可自密封(图1I)。当然，可通过任何合适的附加机制(例如经由机械加压、超声波、一个或多个封闭装置等)促进密封。
管道也可形成在一个或多个其它身体区域中的组织中。例如，图12A-12D示出使本文描述的装置前进到心脏周围的空间以形成穿过心脏(H)组织的管道的一种方法。如这些附图所示，可(例如在剑突下等位置)形成切口(1200)并穿过该切口安放端口(1202)，以通过该端口提供工具的合适的输送或更换。一旦已安放端口(1202)，便可通过端口(1202)安放本文描述的任何装置(1204)，以在心脏(H)的组织中或穿过该组织形成管道，这将结合图13A-13K更详细地描述。
现在参见图13A，包括抽吸构件(1302)的装置(1300)前进到心脏组织附近。该装置可以任何合适的方式(例如通过上文描述的端口(1202))前进到心脏组织附近。然后可施加真空或抽吸，以将心脏组织拉引抵靠着抽吸构件(1302)或拉入抽吸构件(1302)，如图13B所示。接着，组织刺穿构件引导装置(未示出)可用于使组织刺穿构件(1304)从所述装置前进(例如通过抽吸构件)并通过被拉引的组织，以形成组织管道，如图13C所示。然后，导引线(1306)或其它适当的引导元件可前进穿过管道(例如通过前进穿过组织刺穿构件(1304)中的腔，如图13D所示)。然后，可取出组织刺穿构件(1304)和装置(1300)，分别如图13E和13F所示。
然后可使一逐步增大的扩张器(1308)或一系列扩张器(未示出)在导引线(1306)上前进，如图13G所示。这样，例如，可扩展或增大管道的横截面面积。在已使管道膨胀后，可以是扩张器(1308)的一部分的导引器(1310)能够留在合适的位置并用作将另外的工具引导通过管道的导管，如图13H所示。图13I示出一个示例性方法，其中，工具(1312)已前进穿过导引器(1310)以用于手术。这里已完成左心室通道，因此在修护或更换主动脉瓣或二尖瓣/僧帽瓣时使用这些方法可提供特定的效用。可以以这种方式使任何数量或类型的工具前进穿过导引器。在执行完手术后，可取出工具和导引器，从而使得管道(1314)可自密封，如图13J和13K所示。当然，可通过任何合适的附加机制(例如经由机械加压、超声波、一个或多个封闭装置等)促进密封。
虽然已示出和描述装置的某些变型，但组织刺穿构件引导装置可形成一种或多种其它类型装置的组件。例如，组织刺穿构件引导装置可以是夹持装置的构件。该夹持装置可包括夹持组织并固定组织使得组织刺穿构件能够刺穿组织的特定区段的夹持臂件。因此，该夹持装置结合组织刺穿构件引导装置可提供组织刺穿构件穿过组织的相对可预测的展开和前进。夹持装置例如在申请号为12/507,043(公开号为US 2010/0016810A1)的美国专利申请中描述，前文已将该申请整体引用在此作为参考。在一些变型中，一种装置可包括夹持和抽吸两种部件。
在某些变型中，一种装置可包括一个或多个可膨胀构件，该可膨胀构件可帮助定位组织以用于被组织刺穿构件刺穿。例如，该一个或多个可膨胀构件可定位组织使得组织刺穿构件以特定角度进入组织。除了帮助定位组织外，该一个或多个可膨胀构件可帮助在使用过程中稳定所述装置(例如通过临时将所述装置锚固在目标部位)。例如，当用于在脉管壁中形成管道时，该一个或多个可膨胀构件可接触脉管的相对的腔壁表面。这可帮助防止所述装置滑动或以其它方式变得移位或错位。可膨胀构件可以是球形的、圆环形的等。此外，在一些变型中，一种装置可包括具有不同尺寸和/或形状的多个可膨胀构件。虽然已描述可膨胀构件，但可采用任何适当的可膨胀区域，包括但不限于箍或环(包括例如多丝箍)和支架或支架状结构。
在一些变型中，本文描述的装置和/或方法中的一个或多个可用于在旋转的组织中形成一个或多个管道。例如，一种方法可包括将装置定位在一部分组织壁附近，使该部分组织壁旋转(例如利用所述装置)，并使组织刺穿构件前进穿过该旋转的组织以形成管道。该旋转可帮助相对于组织壁定位组织刺穿构件。该组织可绕组织圆周沿任意方向旋转(例如，从0°至360°、从0°至180°、从0°至45°、从45°至90°等)。然而，组织不需要旋转很大的量(例如组织可旋转1°、5°、10°、15°等)并且整体组织厚度不需要被旋转。
在一些变型中，一部分组织可仅被旋转一次，而在其它变型中，它可以被旋转多次(例如，沿相同方向或沿不同方向)。组织在管道形成之前和/或过程中的旋转可用于实现希望的组织刺穿构件位置，该位置又可用于形成在任一侧上具有适当的组织厚度的管道。这可帮助确保管道足够牢固以耐受各种工具的反复插入。另外，在管道的任一侧上具有充足的组织厚度可帮助管道更快速地密封。组织刺穿构件远离组织壁的一个或多个表面的初始定位还可帮助形成较长的管道，这可用于确保更快速的密封。该部分组织可以替换地或附加地以一种或多种其它方式来操控。例如，该部分组织可被支起。操控组织和/或对组织施加真空的方法例如在申请号为11/873,957(公开号为US 2009/0105744A1)和12/507,038(公开号为US2010/0016786 A1)的美国专利申请中描述，前文已将这两个申请整体引用在此作为参考。
本文描述的装置的一些变型可包括一个或多个加热元件、电极和/或传感器(例如多普勒仪、温度传感器、压力传感器、神经传感器、血液流动传感器、超声波传感器等)、一个或多个沿着其表面的给药端口、一个或多个有助于显像的不透辐射的标识器等。作为示例，在一些变型中，一种装置可包括可用于帮助监控管道形成的一种或多种不透辐射的材料(例如，在该装置的一个或多个部分中)。例如，组织刺穿构件可由一种或多种不透辐射的材料制成或者可包括在X射线透视检查下使组织刺穿构件可见的不透辐射的标记。在其中一种装置包括一个或多个传感器的某些变型中，该装置可用于感测至少一个有用参数，例如脉管内的温度、压力、组织识别或位置(例如神经或各种解剖结构)和/或血液流动。例如，如果该参数是脉管内的血液流动，则在检测到脉管内的血液流动的情况下可重新定位该装置。
在一些变型中，所述装置可包括一个或多个能量施加装置，并且可用于对组织施加能量。这可例如帮助密封组织。能量可来自合适的能量源(例如选自由超声波、射频(RF)、光、磁或其组合所组成的组的能量)。另外，所述装置的某些变型可包括一个或多个摄像机(例如有利于直接显像)。该一个或多个摄像机可具有也可以不具有相应的光源或照明源，并且可设置在装置上的任何适当的位置。
在一些变型中，装置的组件可例如包括用于接触皮肤表面的一个或多个相对柔软的构件。作为示例，装置的组件可包括当装置在使用时接触皮肤表面的可膨胀构件，例如相对柔软的囊。替换地或另外附加地，装置的构件可包括当装置在使用时接触皮肤表面的一个或多个弹簧(例如以提供抵靠在皮肤表面上的充足张力以用于隔离一部分组织)。
在一些变型中，一个或多个管道可形成在具有一个或多个不规则的组织表面的组织中。所述不规则表面的形式可以是例如起伏、弯曲、曲线、凹部、突出体、这些形式的任何组合等。用于在不规则的组织表面中形成管道的方法例如在申请号为11/873,957(公开号为US 2009/0105744 A1)的美国专利申请中描述，前文已将该申请整体引用在此作为参考。
在一些变型中，成套用具可结合一个或多个本文描述的装置和/或装置组件。在某些变型中，该成套用具可包括一个或多个本文描述的用于穿过组织形成管道的装置、一个或多个本文描述的装置构件(例如组织刺穿构件)和/或一个或多个附加工具。例如，该工具可以是在执行手术的过程中前进穿过管道的工具(例如，导引线、剪刀、抓持件、结扎器械等)、用于辅助封闭的一个或多个补充工具(例如能量输送装置、封闭装置等)、一个或多个在手术中用于辅助的工具(例如，胃窥镜、内窥镜、摄像机、光源等)、这些工具的组合等。当然，也可以与成套用具一起提供使用说明。
虽然本文借助图示和示例较详细地描述了装置、方法和成套用具，但这种图示和示例只是出于清楚理解的目的。本领域的普通技术人员在本文的教导下应该很容易理解的是，可以对本文的教导作出某些改变和修改而不脱离所附权利要求的精神和范围。作为示例，虽然已描述了联接到组织刺穿构件的组织刺穿构件引导装置，但在一些变型中，组织刺穿构件引导装置可用于输送未联接到组织刺穿构件引导装置的本体的组织刺穿构件。

Claims (72)

1.一种用于在组织中形成管道的装置，所述装置包括：
包括至少一个槽的壳体；和
至少一个组织刺穿构件，所述组织刺穿构件联接到所述壳体并包括具有组织刺穿梢端的远端，
其中，所述至少一个组织刺穿构件能够沿着通过所述至少一个槽的构型预先确定的路径相对于所述壳体移动。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括将所述至少一个组织刺穿构件联接到所述壳体的组织刺穿构件引导装置。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件引导装置包括可滑动地设置在所述至少一个槽内的至少一个部分。
4.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件引导装置包括本体和从所述本体突出的至少一个突出构件，其中所述至少一个突出构件可滑动地设置在所述至少一个槽内。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括至少一个张紧构件。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述至少一个张紧构件包括至少一根缆索。
7.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述装置还包括联接到所述壳体或与所述壳体成整体的可旋转构件，其中所述至少一个张紧构件联接到所述可旋转构件。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述可旋转构件包括带轮，并且所述至少一个张紧构件卷绕在所述带轮周围。
9.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述至少一个张紧构件朝近侧的平移引起所述至少一个组织刺穿构件朝远侧的平移。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述至少一个组织刺穿构件在枢转点联接到所述壳体。
11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述装置还包括至少一个张紧构件，所述张紧构件联接到所述壳体和所述至少一个组织刺穿构件，并且可被操控以使所述至少一个组织刺穿构件绕所述枢转点枢转。
12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述壳体包括在其中的至少两个槽。
13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述装置还包括定位在至少两个销之间的管状部件，所述两个销可滑动地设置在所述至少两个槽内。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述至少一个组织刺穿构件的一部分设置在所述管状构件内。
15.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括管状构件，其中所述至少一个组织刺穿构件的一部分设置在所述管状构件内。
16.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，所述管状构件可相对于所述壳体关节式转动。
17.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述壳体包括至少一个锯齿状部分。
18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述装置还包括位于所述至少一个锯齿状部分中的真空端口。
19.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述壳体还包括从所述至少一个锯齿状部分突出的至少一个钩状件或倒钩件。
20.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述至少一个组织刺穿构件包括至少一个针状件。
21.一种用于在组织中形成管道的方法，所述方法包括：
将管道形成装置定位在所述组织附近，所述管道形成装置包括壳体和联接到所述壳体的至少一个组织刺穿构件；和
使所述至少一个组织刺穿构件沿着由所述壳体中的至少一个槽限定的预定路径前进。
22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使所述至少一个组织刺穿构件前进到所述组织中。
23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述管道的形成仅需要所述至少一个组织刺穿构件前进穿过所述组织，并且其中所述管道是自密封的。
24.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法包括在所述组织中形成单个管道。
25.根据权利要求24所述的方法，其特征在于，所述单个管道是自密封的。
26.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述预定路径是曲线形的。
27.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述管道形成装置还包括联接到所述至少一个组织刺穿构件和所述壳体的张紧构件，并且其中所述方法包括操控所述张紧构件以使所述至少一个组织刺穿构件沿着所述预定路径前进。
28.根据权利要求27所述的方法，其特征在于，操控所述张紧构件包括朝近侧收回所述张紧构件。
29.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法还包括对所述组织施加真空。
30.根据权利要求29所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在对所述组织施加真空之后使所述至少一个组织刺穿构件前进到所述组织中。
31.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述组织包括器官。
32.根据权利要求31所述的方法，其特征在于，所述器官选自由心血管系统的器官、消化系统的器官、呼吸系统的器官、排泄系统的器官、生殖系统的器官和神经系统的器官组成的群组。
33.根据权利要求31所述的方法，其特征在于，所述器官是心血管系统的器官。
34.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述器官是动脉。
35.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法还包括从所述组织收回所述至少一个组织刺穿构件，其中所述管道在所述至少一个组织刺穿构件被收回之后自密封。
36.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短的时间内自密封。
37.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，所述管道在10分钟或更短的时间内自密封。
38.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短的时间内自密封。
39.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使一个或多个工具前进穿过所述管道。
40.一种用于在脉管壁中形成管道的方法，所述方法包括：
将管道形成装置定位在所述脉管壁附近；和
使至少一个组织刺穿构件沿着所述管道形成装置的预定路径前进，以在所述脉管壁中形成管道，其中所述管道的一部分大致平行于所述脉管壁的纵向轴线横穿所述脉管壁。
41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述管道的形成仅需要所述至少一个组织刺穿构件前进穿过所述脉管壁，并且其中所述管道是自密封的。
42.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述方法包括在所述脉管壁中形成单个管道。
43.根据权利要求42所述的方法，其特征在于，所述单个管道是自密封的。
44.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述管道形成装置包括壳体，所述壳体在所述至少一个组织刺穿构件在所述脉管壁中形成管道时保持处于大致相同的位置。
45.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述管道形成装置包括壳体和既联接到所述至少一个组织刺穿构件又联接到所述壳体的张紧构件，并且其中所述方法包括操控所述张紧构件以使所述至少一个组织刺穿构件沿着所述预定路径前进。
46.根据权利要求45所述的方法，其特征在于，操控所述张紧构件包括朝近侧收回所述张紧构件。
47.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述脉管是动脉。
48.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述方法还包括从所述脉管壁收回所述至少一个组织刺穿构件，其中所述管道在所述至少一个组织刺穿构件被收回之后自密封。
49.根据权利要求48所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短的时间内自密封。
50.根据权利要求48所述的方法，其特征在于，所述管道在10分钟或更短的时间内自密封。
51.根据权利要求48所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短的时间内自密封。
52.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使一个或多个工具前进穿过所述管道。
53.一种用于在脉管壁中形成管道的方法，所述方法包括：
将管道形成装置定位在所述脉管壁附近；和
使至少一个组织刺穿构件沿着所述管道形成装置的预定路径前进，以在所述脉管壁中形成管道，其中所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成小于或等于约30°的角度。
54.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成小于或等于约19°的角度。
55.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成小于或等于约15°的角度。
56.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成小于或等于约10°的角度。
57.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成小于或等于约5°的角度。
58.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成约1°至约30°的角度。
59.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成约1°至约19°的角度。
60.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成约1°至约15°的角度。
61.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成约1°至约10°的角度。
62.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成约1°至约5°的角度。
63.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成约5°至约15°的角度。
64.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道相对于所述脉管壁的纵向轴线形成约5°至约10°的角度。
65.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道的形成仅需要所述至少一个组织刺穿构件前进穿过所述脉管壁，并且其中所述管道是自密封的。
66.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述方法包括在所述脉管壁中形成单个管道。
67.根据权利要求66所述的方法，其特征在于，所述单个管道是自密封的。
68.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道形成装置包括壳体，所述壳体在所述至少一个组织刺穿构件在所述脉管壁中形成管道时保持处于大致相同的位置。
69.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道形成装置包括壳体和既联接到所述至少一个组织刺穿构件又联接到所述壳体的张紧构件，并且其中所述方法包括操控所述张紧构件以使所述至少一个组织刺穿构件沿着所述预定路径前进。
70.根据权利要求69所述的方法，其特征在于，操控所述张紧构件包括朝近侧收回所述张紧构件。
71.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述脉管是动脉。
72.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述方法还包括从所述脉管壁收回所述至少一个组织刺穿构件，其中所述管道在所述至少一个组织刺穿构件被收回之后自密封。
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