CN102793097A - 一种具有保护胃黏膜功能的保健食品 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有保护胃黏膜功能的保健食品，属保健食品技术领域。该保健食品用白及多糖3～10份，黄芪3～10份，白芍1～6份，姜黄1～6份和甘草1～5份为原料制备而成。该保健食品采用国家规定的既是食品又是药品的物品和可用于保健食品的物品为原料巧妙搭配，起到了协同增效的作用，对胃溃疡的抑制率达到60%～82%。

Description

一种具有保护胃黏膜功能的保健食品

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及用常用的中药材为原料制成的具有保护胃黏膜功能的保健食品。 

背景技术

消化性溃疡是一类常见病、多发病，随着药物治疗的进展，消化性溃疡的愈合率也日趋提高，但不能避免复发。一般将胃溃疡和十二指肠溃疡总称为消化性溃疡，其中胃溃疡在临床尤为多见。胃溃疡是我国人群中常见病、多发病之一。作为消化性溃疡中的常见类型，胃溃疡的地理分布大致有北方向南方升高趋势，且好发于气候变化较大的冬春两季。此外，男性发病率明显高于女性，可能与吸烟、生活及饮食不规律、工作及外界压力以及精神心理因素密切相关。

胃溃疡的发生主要与胃十二指肠黏膜的损害因素和黏膜自身防御修复因素之间失平衡有关。幽门螺杆菌感染、非甾体抗炎药(如阿司匹林)、胃酸分泌异常是引起溃疡的常见病因；此外，药物，应激，激素也可导致溃疡的产生，各种心理因素及不良的饮食生活习惯可诱发溃疡的出现。典型的溃疡疼痛具有长期性、周期性和节律性的特点。近年的研究已经表明，幽门螺杆菌和非甾体抗炎药是损害胃肠保护机制导致溃疡发病的最常见病因，胃酸在溃疡形成中起关键作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种通过健脾和胃、疏肝解郁、理气止痛、活血通络而具有保护胃黏膜功能的安全有效的保健食品。

本发明所提供的一种具有保护胃黏膜功能的保健食品是由以下重量份配比的中药材和白及多糖为原料制备而成：

白及多糖3～10份，黄芪3～10份，白芍1～6份，姜黄1～6份，甘草1～5份。

所述的具有保护胃黏膜功能的保健食品中各中药材和白及多糖的最佳重量份配比为：

白及多糖5份，黄芪5份，白芍3份，姜黄3份，甘草2份。

上述具有保护胃黏膜功能的保健食品通过常规工艺制成，可以制成药剂学上的任何常规内服制剂，如丸剂、片剂、胶囊、冲服剂（粉剂、颗粒剂等）、水剂或口服液。

本发明所述的保健食品是以“卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知”（卫法监发[2002]51号）所规定的既是食品又是药品的物品和可用于保健食品的物品的安全的中药材为原料，具有很高的安全性，其保健食品的配方中白及多糖是从可用于保健食品的药材白及中提取的多糖有效部位，黄芪、白芍和姜黄属于国家卫生部所规定的可用于保健食品的药材，甘草属于国家卫生部所规定的既是食品又是药品的药材；从中医理论看，胃溃疡多由饮食不节、损伤脾胃、肝气郁结、失于疏泄所致，而本发明所述的保健食品以健脾和胃、疏肝解郁、理气止痛、活血通络为调理大法；方中黄芪补气健脾、消肿生肌；姜黄疏肝理气、活血止痛；白及多糖分子中含有极性基团，溶解于胃酸，形成黏稠的胶，附着在胃壁上形成一层保护膜，阻止胃酸和胃蛋白酶对溃疡面的腐蚀，促进溃疡修复和愈合；白芍养血柔肝、解痉止痛；甘草健脾和胃、缓急止痛。

本发明所述的保健食品符合中医药理论，搭配合理，起到了协同增效的作用，动物实验表明，对胃溃疡的抑制率达到60%～82%，产生了非常显著的抗溃疡、保护胃黏膜的作用。其中实施例3的保健食品配方对胃溃疡的抑制率达到76.8%～82.5%，与对照相比，有显著性差异，产生了预料不到的技术效果。

本发明所述的保健食品所用的原料的特性是：

白及（Bletilla striata (Thunb.ex A.Murray)Rchb.f.）,味苦、甘、涩，微寒，归肺、肝、胃经。功能收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。白及多糖是将白及按常规提取方法提取而得。

黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.)），味甘，微温，归心、肝经。功能　补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。

白芍（Paeonia sterniana Fletcher in Journ.），味苦，平，归肝、脾经。具有　养血调经，柔肝止痛，敛阴止汗的作用。用于治疗胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。

姜黄（Curcuma longa L.）,味辛、苦、温，归脾、肝经。功能破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，症瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。

甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch.）味甘平，入十二经，实为脾胃之正药，能调和药性，解百药毒，使补而不致于骤，使泻而不致于速。

具体实施方式

以下通过实施例进一步阐述本发明所述的效果及其制剂和制备方法，下列实施方案，都只是举例说明，并不是仅有的。所有在本发明范围内或等同本发明的范围内的改变均被本发明包含。

实施例1   本发明所述的保健食品的3个配方

本发明所述的保健食品可以以表1所列3个配方的组分及其用量制成： 

 实施例2   本发明所述的保健食品的制备方法及制成的剂型。

按实施例1所述的保健食品的3个配方，按常规工艺制成药剂学上的任何常规内服制剂，具体可以分别按以下方法制成胶囊剂、片剂、丸剂、冲服剂、膏剂、水剂。

（1）、白及多糖的提取：白及多糖是按常规提取方法提取得到，具体操作可以用以下方法提取得到：取白及生药材，粉碎成粗粉，用其粗粉重量的10倍量的体积分数为75%的乙醇回流提取3次，取提取后的药渣晾干至无醇味，将晾干至无醇味的药渣，用其重量的15倍量的水煮沸2小时，提取3次，合并提取液，减压浓缩，干燥，粉碎后即得白及多糖。

（2）、本发明保健食品的软胶囊剂的制备

将配方中除白及多糖之外的其余原料药材粉碎成粗粉，用6倍量水提取2次，减压浓缩至浸膏，75℃干燥，将干浸膏粉碎成细粉，再将实施例2中（1）所述的白及多糖的提取所得到的白及多糖按配方中的比例加入该浸膏粉，混匀后再加入2-3倍量的基质，经研磨、过滤和压丸，即得软胶囊，所述的基质是明胶、植物油或聚乙二醇400。

（3）、本发明保健食品的片剂的制备

将配方中除白及多糖之外的其余原料药材粉碎成粗粉，用6倍量质量分数为75%的乙醇提取2次，减压浓缩至浸膏，75℃干燥，将干浸膏粉碎成细粉，再再将实施例2中（1）所述的白及多糖的提取所得到的白及多糖按配方中的比例加入浸膏粉，混匀后过80目筛后，再用质量分数为80%的乙醇水溶液制软材，过30目筛后制粒，40℃烘干，再过30目整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，即得。

（4）、本发明保健食品的冲服剂的制备

将配方中除白及多糖之外的其余原料药材粉碎成粗粉，用6倍量水提取2次，减压浓缩至浸膏，按生药6g浓缩成1g浸膏，再将实施例2中（1）所述的白及多糖的提取所得到的白及多糖按配方中的比例加入浸膏，混匀后加入白糖粉和淀粉适量，充分搅拌，以8-10目筛制颗粒，在80℃下干燥，放冷，喷入食用香精．分装于5g塑料袋内压封即为成品。

（5）、本发明保健食品的口服液的制备

将配方中除白及多糖之外的其余原料药材粉碎成粗粉，用6倍量水提取2次，减压浓缩至相对密度约为1.2，加入乙醇使含醇量达70%，并于5～10℃保存8小时，过滤除渣回收乙醇，浓缩至原体积，再将实施例2中（1）所述的白及多糖的提取所得到的白及多糖按配方中的比例加入浓缩液，混匀后再加入炼蜜搅匀，静置滤过，即得。

（6）、本发明保健食品的胶囊剂的制备

将配方中除白及多糖之外的其余原料药粉碎成粗粉，用6倍量质量分数为75%的乙醇提取2次，减压浓缩至浸膏，75℃干燥，将干浸膏粉碎成细粉，再将实施例2中（1）所述的白及多糖的提取所得到的白及多糖按配方中的比例加入浸膏粉，混匀后过120目筛，然后装入胶囊，即得。

实施例3   本发明保健食品保护胃黏膜作用的实验研究

1.材料

1.1实验动物 

SD大鼠，雌雄各半，体重180-220g，由昆明医学院实验动物中心提供，动物合格证号SCXK(滇)2005-0008。

1.2药物与试剂  

本发明提取物是由云南植物药业有限公司技术中心提供：实施例1的3个剂量配方，用水提取后，通过减压浓缩、真空干燥，分别获得了所述3个配方的本发明提取物；

硫糖铝片，江苏大洋制药有限公司，批号：20120503。硫糖铝片是常用效果较好的胃黏膜保护剂，用它作为对照。

戊巴比妥钠：国药集团化学试剂有限公司，批号：WBO20060413。

1.3剂量设计       

本发明保健食品生药材人用量约18g，人体重以60kg计，则人用剂量为0.3g生药/kg，本发明提取物得率为15%，则提取物人用剂量为0.045g/kg；大鼠等效剂量以5倍计算（按体表面积换算），则大鼠剂量为0.225g/kg，试验中以0.225g/kg为中剂量进行试验。

硫糖铝片的用量为一次1g，一日4次，则人每天最大用量为4.0g，人体重以60kg计，人用剂量为0.067g/kg，大鼠等效剂量以5倍计算（按体表面积换算），则大鼠剂量为0.335g/kg。

1.4仪器

三用电热恒温水浴箱：北京长安科学仪器厂；旋涡混合器：浙江乐城电器厂。

方法

2.1实验方法

2.1.1乙酸烧灼型胃溃疡模型

取大鼠50只，雌雄各半，实验前禁食24小时，自由饮水，以戊巴比妥钠30mg/kg（给药体积为1mL/100g）腹腔注射麻醉，常规消毒腹部皮肤，于胸骨剑突下沿腹中线开腹，暴露胃。按文献方法造模，将20%乙酸溶液0.1mL注射至腺胃部前壁窦体交界处浆膜下造成损伤模型，然后缝合腹壁，结束手术。术后正常饮食、饮水，第2天将其随机分成5组，每组10只，分别为：模型组，本发明配方1、2、3三个剂量组，硫糖铝片对照组。各组大鼠按如下方法给药，每天1次，连续12天：本发明3个配方组分别灌胃给予相应配方药物，剂量0.225g/kg；硫糖铝片对照组灌胃给予硫糖铝片0.335g/kg；模型组灌胃给予等量生理盐水（1mL/100g）。给药后第13天脱颈椎处死大鼠，解剖取胃，结扎幽门和贲门，摘出全胃，用1%福尔马林溶液固定5min；将胃切开，用蒸馏水洗除内容物，平展在玻璃板上，观察胃黏膜损伤情况，按Guth标准记分，计算溃疡指数和溃疡抑制百分率。

2.1.2乙醇致胃粘膜损伤模型

取大鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只，分别为：模型组，本发明配方1、2、3三个剂量组，硫糖铝片对照组。各组大鼠按如下方法给药，每天1次，连续12天：本发明3个配方组分别灌胃给予相应配方药物，剂量0.225g/kg；硫糖铝片对照组灌胃给予硫糖铝片0.335g/kg；模型组灌胃给予等量生理盐水（1mL/100g）。末次给药后1h，各组动物均按文献方法造模：实验前，大鼠禁食不禁水48h，实验时每只大鼠灌服1mL无水乙醇。1h后脱颈椎处死大鼠剖腹取胃，夹闭贲门端，自幽门端注入1%甲醛溶液8mL，夹闭幽门端，并将胃浸入1%甲醛溶液固定10min，10min后沿胃大弯剪开胃壁，按Guth标准记分，观察胃部溃疡的发生情况，计算溃疡指数和溃疡抑制百分率。

2.2指标检测方法

溃疡程度评定：Guth标准记分—点状出血记1分；线状出血，若宽度<1 mm，糜烂长度<1mm记2分，1~2mm记3分，2~4mm记4分，>4 mm记5分；若宽度>1 mm，以上分值×2。溃疡抑制率：溃疡抑制率= (模型对照组溃疡指数-治疗组溃疡指数)/模型对照组溃疡指数×100%。胃液量：量筒测量。胃液PH值：酸度计测定。

2.3统计学方法 

数据以（

±s）表示，组间比较采用SPSS11.5统计软件，进行T 检验。

结果

3.1对乙酸烧灼型胃溃疡大鼠溃疡指数的影响

由表2可见，给大鼠胃前壁注射乙酸后可引起急性胃黏膜损伤，出现胃溃疡。本发明的3个配方和硫糖铝片对照组均能明显抑制胃溃疡大鼠的溃疡指数，与空白组相比有显著差异（P<0.01），其中以配方3的效果最佳, 与硫糖铝片对照组相比有显著性差异（P<0.05）；而配方1和配方2与硫糖铝片对照组相比没有显著差异（P>0.05）。

 

 

3.2对乙醇致胃粘膜损伤大鼠溃疡指数的影响

由表3可见，给大鼠灌服无水乙醇后可引起急性胃黏膜损伤，出现胃溃疡。本发明的3个配方和硫糖铝片对照组均能明显抑制胃溃疡大鼠的溃疡指数，与空白组相比有显著差异（P<0.01），其中以配方3的效果最佳, 与硫糖铝片对照组相比有显著性差异（P<0.05）；而配方1和配方2与硫糖铝片对照组相比没有显著差异（P>0.05）。

 

 硫糖铝片是现有技术常用效果较好的胃黏膜保护剂，表2和表3的实验数据表明，本发明保健食品配方1和配方2对胃溃疡的抑制效果与硫糖铝片对照组的效果相当，但硫糖铝的使用常存在便秘、口干、消化不良、恶心等消化道的不良反应，并且肾功能不全的病人服用硫糖铝后，血浆中铝的含量增加，容易造成蓄积中毒。而本发明保健食品所用的原料均是我国卫生部规定的既是食品又是药品的物品和可用于保健食品的物品，更适宜食用，安全性高，组方符合中医药理论，可克服便秘、口干、消化不良、恶心的不足，又不会造成血中金属离子蓄积中毒。

本发明保健食品配方3与硫糖铝片对照组相比，有显著性差异，与硫糖铝片对照组相比，对胃溃疡的抑制效果产生了预料不到的技术效果。

Claims (3)

1.一种具有保护胃黏膜功能的保健食品，其特征在于由以下重量份配比的中药材和白及多糖为原料制备而成：

白及多糖3～10份，黄芪3～10份，白芍1～6份，姜黄1～6份，甘草1～5份。

2.根据权利要求1所述的一种具有保护胃黏膜功能的保健食品，其特征在于：所述的中药材和白及多糖的重量份配比为：

白及多糖5份，黄芪5份，白芍3份，姜黄3份，甘草2份。

3.权利要求1或2所述的一种具有保护胃黏膜功能的保健食品的剂型，其特征在于：所述的剂型是丸剂、片剂、胶囊、冲服剂、水剂或口服液。