CN102791297A - 活性氧消毒系统及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了用于消毒和/或清洁隐形眼镜的镜片护理试剂盒。本发明的镜片护理试剂盒包含:(1)镜片护理溶液;(2)用于盛放镜片护理溶液及浸泡在该镜片护理溶液中的隐形眼镜的镜片盒;(3)单态氧产生剂,其溶解或分散于镜片护理溶液中;以及(4)光辐射源,其用于将单态氧产生剂辐射足够长的时间以在该镜片护理溶液中产生足以消毒隐形眼镜的量的单态氧。

Description

活性氧消毒系统及其用途
一般地讲,本发明涉及可用于清洁和消毒隐形眼镜(contact lens)的方法、溶液及试剂盒(kit)。
背景技术
隐形眼镜为很多消费者提供了视力矫正的工具。佩戴隐形眼镜有诸多优点。与带框眼镜相比,提高的方便性及改良的外观对大多数消费者而言可能是两个最重要的优点。然而,隐形眼镜需要严格的护理方案以确保舒适并避免眼部感染。隐形眼镜的适当护理通常需要消费者定期清洁并消毒镜片;由此防止感染或可能与佩戴隐形眼镜相关的其它对眼部健康有害的影响。
目前市售的一种镜片护理系统使用多用途溶液来清洁、消毒及冲洗隐形眼镜而不需要以机械方式擦拭镜片。这些新型“多用途”系统目前主导镜片护理市场。这种普及性可能源于这些新型系统为消费者提供的简易性及方便性。为达到令人满意的消毒结果,隐形眼镜必须在MPS溶液中保持足够的时间。但是,患者没有直接的方法来确定其镜片是否已在镜片护理溶液中待了足以消毒镜片的时间。
另一镜片护理系统使用过氧化氢溶液,如以下美国专利中所描述:US4,585,488、US4,748,992、US4,812,173、US4,889,689、US4,899,914、US5,011,661、US5,275,784、US5,302,352、US5,468,448、US5,523,012、US5,196,174、US5,089,240、US5,558,846、US5,576,028、US5,609,264、US5,609,837、US5,756,044、US5,807,585、US5,958,351、US6,210,639、US6,440,411、US6,569,824、US6,945,389及于2009年11月17日提交的同时待审的美国专利申请61/261,844及于2009年11月19日申请的同时待审的美国专利申请61/262,674,将其全文引入本文中作为参考。然而,这一镜片护理系统的一个缺点在于:在可将隐形眼镜舒适地插入患者眼睛中之前,含有隐形眼镜的溶液中的过氧化氢必须基本上被分解或者通过其它方式去除,诸如连续稀释或萃取。
共同拥有的PCT专利申请公开WO2008/021349号公开了一种镜片护理系统,其包含着色的镜片护理溶液(多用途溶液或过氧化氢溶液);镜片盒,其具有共价连接至该镜片盒的溶液接触表面的单态氧产生剂;及光源,其用于逐步分解该着色镜片护理溶液中的着色剂,并使得该着色镜片护理溶液在特定时间内变为无色,由此指示通过着色镜片护理溶液消毒和清洁的镜片可以使用。WO2008/021349中所公开的用于消毒隐形眼镜的方法仍基于多用途溶液或过氧化氢溶液。
因此,提供用于消毒隐形眼镜的新的镜片护理系统是合乎需要的。
发明概述
一般来讲,本发明提供了用于清洁及消毒隐形眼镜的镜片护理系统(或试剂盒),其包含:(1)镜片护理溶液;(2)用于盛放镜片护理溶液及浸泡在该镜片护理溶液中的隐形眼镜的镜片盒;(3)单态氧产生剂,其溶解或分散于镜片护理溶液中和/或共价连接至该镜片盒与镜片护理溶液接触的表面上;以及(4)光辐射源,其用于将单态氧产生剂辐射足够长的时间以在该镜片护理溶液中产生足以消毒该隐形眼镜的量的单态氧。
本发明还提供了用于消毒和/或清洁隐形眼镜的镜片护理溶液,其包含溶解或分散在水溶液中的一种或多种氧产生剂。
本发明进一步提供了应用本发明的镜片护理系统来消毒和/或清洁隐形眼镜的方法。
本发明提供了前述或其它特征,并且通过本文阐述的实例实施方案的以下详细说明,本发明的优点将变得更加明显。详细说明仅用于阐明本发明,并且不限制由所附权利要求及其等效方式所界定的本发明范围。
优选实施方案的详述
参照本发明的以下详细说明可更容易地理解本发明,这些详细说明构成本公开内容的一部分。除非另外定义,否则本文所用的所有技术及科学术语均具有与本发明所属领域普通技术人员通常所理解的相同的含义。一般而言,本文所使用的命名法是公知的且本领域中通常使用的。使用常规方法来进行所公开的操作,例如,现有技术及各种一般参考文献中所提供的那些。应当理解,本发明不限于本文所述和/或显示的具体装置、方法、条件或参数,并且本文使用的术语仅用于通过实例的方式来描述具体实施方案的目的,而并不意欲限制所要求保护的发明。此外,除非上下文另有明确说明,否则在说明书(包括所附权利要求)中使用时,所提及的诸如“一个(a/an)”、及“该(the)”等单数形式包括复数,并且所提及的具体数值包括至少该具体值。本文中的范围可表达为从“约”或“大约”一个具体值和/或至“约”或“大约”另一具体值。当表达这种范围时,另一实施方案包括从该一个具体值和/或至另一个具体值。类似地,当值是通过使用先行词“约”表达为近似值时,应当理解,该具体值形成了另一实施方案。
在一个方面中,本发明提供了用于清洁和消毒隐形眼镜的镜片护理试剂盒(系统)。本发明的镜片护理试剂盒(系统)包含:(1)镜片护理溶液;(2)用于盛放镜片护理溶液及浸泡在该镜片护理溶液中的隐形眼镜的镜片盒;(3)单态氧产生剂,其溶解或分散于镜片护理溶液中和/或共价连接至该镜片盒与该镜片护理溶液接触的表面上;以及(4)光辐射源,其用于将单态氧产生剂辐射足够长的时间以在该镜片护理溶液中产生足以消毒该隐形眼镜的量的单态氧。
本发明的镜片护理试剂盒可用于消毒及清洁包括硬性(PMMA)隐形眼镜、软性(亲水性)隐形眼镜及刚性透气性(RGP)隐形眼镜在内的隐形眼镜。软性隐形眼镜是水凝胶隐形眼镜或硅氧烷水凝胶(silicone hydrogel)隐形眼镜。
对于本发明的目的,术语“消毒”是指使处于生长状态的基本上所有的病原微生物(包括革兰氏阴性及革兰氏阳性细菌、以及真菌)都不存活。
“水凝胶”是指当其完全水合时可吸收至少10%重量的水的聚合物材料。一般而言,水凝胶材料是通过至少一种亲水性单体在存在或不存在其它单体和/或大分子单体时聚合或共聚而获得的。
“硅氧烷水凝胶”是指通过包含至少一种含有硅氧烷的乙烯系(vinylic)单体或至少一种含有硅氧烷的大分子单体的可聚合组合物共聚而获得的水凝胶。
本文所使用的“亲水性”描述相比与脂质结合而言可更容易地与水结合的材料或其部分。
本发明的镜片护理试剂盒(系统)允许消费者消毒和清洁隐形眼镜。本发明依靠单态氧来消毒和清洁隐形眼镜。单态氧是高反应性物质,其已在光动力疗法中被用来杀死癌细胞。本文发现单态氧可有效地用于消毒隐形眼镜。单态氧还可分解佩戴过的隐形眼镜上或其内的沉积物(诸如蛋白质、脂质等),并且由此有助于从佩戴过的隐形眼镜中去除沉积物。
用于消毒隐形眼镜的时间是足够长的。其可从约5分钟至约8小时或更长,优选为至多约6小时,更优选为至多约4小时,甚至更优选为至多约1小时。
根据本发明,单态氧产生剂用来描述在UV/可见光辐射下能够产生单态氧的化合物或部分。单态氧产生剂包括本领域技术人员已知的光敏剂。优选的示例性单态氧产生剂包括但不限于玫瑰红(Rose Bengal)、亚甲蓝、天青A(Azure A)、各种卟啉及金属卟啉(例如,四羟基苯基卟啉锌、四羧基苯基卟啉锌、尿卟啉锌、原卟啉锌、四磺酸基苯基卟啉、Zn-四磺酸基苯基卟啉、四甲基吡啶卟啉、Zn-四甲基吡啶
Figure BDA00002110788600042
卟啉、血卟啉、Zn-血卟啉等)、各种酞菁和金属酞菁(例如,阳离子水溶性吡啶
Figure BDA00002110788600043
Zn酞菁、磺化的酞菁、磺化的金属酞菁等),及其组合。
在一个实施方案中,单态氧产生剂溶解或分散于用于消毒隐形眼镜的本发明镜片护理溶液中。
在一优选实施方案中,首先通过将其连接至具有足够高分子量以致于防止单态氧产生剂被镜片材料吸收的亲水聚合物从而修饰单态氧产生剂,然后将其上连接有单态氧产生剂的亲水聚合物溶解或分散于用于消毒隐形眼镜的本发明镜片护理溶液中。亲水聚合物的分子量为约600道尔顿至5,000,000道尔顿,优选为约2000道尔顿至2,000,000道尔顿,更优选为约5000道尔顿至1,000,000道尔顿,甚至更优选为约10,000道尔顿至1,000,000道尔顿。
例如,可基于已知的偶联反应通过已知的偶联剂将聚乙二醇尿素(分子量为约1000道尔顿至约1,000,000道尔顿的PEG-尿素)或氨基-葡聚糖(M.W.=约100,000道尔顿至1,000,000道尔顿)共价连接至单态氧产生剂(上文所述的或本领域技术人员已知的)。本领域技术人员将知道如何将聚合物共价连接至单态氧产生剂。
本领域已公知可在本领域技术人员公知的各种反应条件下利用一对匹配的官能团之间的偶联反应来形成共价键或连接,所述反应条件例如氧化-还原条件、脱水缩合条件、加成条件、取代(或置换)条件、狄尔斯-阿尔德(Diels-Alder)反应条件、阳离子交联条件、开环条件及环氧基硬化条件。
出于阐释的目的,在下面给出一对匹配的共反应的官能团之间的偶联反应的非限制性实例,所述一对匹配的共反应的官能团选自优选由下列组成的组:氨基基团(-NHR,其中R是氢或未取代或取代的直链或支链C1-C20烷基)、羟基、羧酸基团、酰卤基团(-COX,X=Cl、Br或I)、酸酐基团、醛基、二氢
Figure BDA00002110788600051
唑酮基团
Figure BDA00002110788600052
其中p是0或1;R3和R4可独立地是具有1至14个碳原子的烷基、具有3至14个碳原子的环烷基、具有5至12个环原子的芳基、具有6至26个碳及0至3个硫、氮和/或氧原子的芳烃基,或R3及R4连同它们所连接的碳一起可形成含有4至12个环原子的碳环)、异氰酸酯基团、环氧基团、氮丙啶基团及酰氨基团(-CONH2)。氨基基团与醛基反应形成希夫碱(Schiff base),该希夫碱可被进一步还原;氨基基团-NHR与酰氯或酰溴基团反应或与酸酐基团反应形成酰胺连接(linkage)(-CO-NR-);氨基基团-NHR与异氰酸酯基团反应形成脲连接(-NR-C(O)-NH-);氨基基团-NHR与环氧基团或氮丙啶基团反应形成胺键(C-NR);氨基基团与二氢
Figure BDA00002110788600061
唑酮基团反应(开环)形成连接(-(-C(O)NH-CR3R4-(CH2)p-C(O)-NR-);氨基基团-NHR与羧酸基团在偶联剂碳二亚胺(例如,1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺(EDC)、N,N’-二环己基碳二亚胺(DCC)、1-环己基-3-(2-吗啉代乙基)碳二亚胺、二异丙基碳二亚胺或其混合物)存在下反应形成酰胺连接;羟基与异氰酸酯反应形成氨基甲酸酯(urethane)连接;羟基与环氧或氮丙啶反应形成醚连接(-O-);羟基与酰氯或酰溴基团或与酸酐基团反应形成酯连接;羟基与二氢
Figure BDA00002110788600062
唑酮基团在催化剂存在下反应形成连接(-C(O)NH-CR3R4-(CH2)p-C(O)-O-)。
还应理解,在偶联反应中可使用具有两个官能团的偶联剂。例如,在两个羟基或氨基基团或其组合的偶联中可使用二异氰酸酯或二-酰卤、二-羧酸、二-二氢唑酮、二-环氧或二-氮丙啶化合物;在两个异氰酸酯、环氧、氮丙啶、羧酸、酰卤或二氢唑酮基团或其组合的偶联中可使用二胺或二羟基化合物。
在另一优选实施方案中,具有一种或多种单态氧产生剂的颗粒分散于用于消毒隐形眼镜的本发明的镜片护理溶液中。颗粒可由一种或多种无机材料或一种或多种聚合物材料制成。本领域技术人员将熟知如何制备其上具有官能团的颗粒以及如何根据上文所述的偶联反应通过表面官能团将一种或多种单态氧产生剂共价连接至颗粒表面。颗粒就直径而言具有小于约1毫米、优选小于约500微米、更优选小于约100微米、甚至更优选小于约1微米的平均尺寸。
可将单态氧产生剂掺入/分布于颗粒中,或优选共价连接至颗粒表面上。
期望单态氧产生剂不被隐形眼镜吸收。若被吸收,则需要使之失活、将其洗掉或使其浓度低至使得在暴露于强(光)辐射时所吸收的单态氧产生剂不会不利地在眼睛中产生刺激或毒性水平的单态氧。通过将单态氧产生剂共价连接至具有高分子量(约1000道尔顿至5,000,000道尔顿、优选约2000道尔顿至2,000,000道尔顿、更优选约5000道尔顿至1,000,000道尔顿、甚至更优选约10,000道尔顿至1,000,000道尔顿)的亲水聚合物上或连接至颗粒表面,可最小化或消除隐形眼镜对本发明镜片护理溶液中的单态氧产生剂的吸收。
根据本发明,本发明的镜片护理溶液优选是眼科安全的。关于镜片护理溶液的术语“眼科安全的”是指经该溶液处理的隐形眼镜未经冲洗直接放置于眼睛上是安全的,也就是说,该溶液是安全的且十分适用于经由隐形眼镜或直接安装而每日与眼睛接触。眼科安全的溶液具有与眼睛相容的张力及pH且包含这样的材料和其量,该材料和其量根据国际ISO标准及美国FDA规定是无细胞毒性的。
术语“与眼睛相容的”是指可与眼睛长时间密切接触而不会显著损害眼睛且使用者不会明显不适的溶液。
本发明的镜片护理溶液优选以使其在生理学上可接受的pH和/或期望粘度范围内基本上与泪液等渗(同渗浓度)的方式配制。
与泪液等渗的溶液通常理解为其浓度相当于0.9%氯化钠溶液的浓度(308mOsm/kg)的溶液。
本发明的镜片护理溶液优选具有至少一种选自以下性质:pH在约6.0至约8.0的生理学上可接受范围内,优选为约6.5至约7.5,更优选为约6.8至约7.3;张力为约200至约450毫渗摩尔(mOsm),优选为约250mOsm至350mOsm;在25℃下粘度为约1.0厘泊至约20厘泊,优选为在25℃下约1.5厘泊至约15厘泊,更优选为在25℃下约2.0厘泊至约8厘泊;及其组合。
偏离上述浓度范围也是完全可行的,前提是不损坏待处理的隐形眼镜。
本发明的镜片护理溶液可具有上文所述pH、张力及粘度的优选实施方案的任意组合。
根据本发明,本发明的镜片护理溶液可进一步包含一种或多种选自以下的成分:一种或多种缓冲剂、一种或多种润滑剂、一种或多种调节剂/润湿剂、一种或多种增粘剂、一种或多种张力剂、一种或多种表面活性剂、一种或多种螯合剂、一种或多种杀微生物剂/防腐剂、及其组合。
本发明的溶液优选含有缓冲剂。缓冲剂使pH优选保持在期望范围内,例如,在约6.0至约8.0的生理学上可接受范围之内。可使用任何已知的生理学相容的缓冲剂。适合作为本发明隐形眼镜护理组合物的成分的缓冲剂是本领域技术人员已知的。实例是硼酸、硼酸盐(例如硼酸钠)、柠檬酸、柠檬酸盐(例如柠檬酸钾)、碳酸氢盐(例如碳酸氢钠)、TRIS(氨基丁三醇、2-氨基-2-羟基甲基-1,3-丙二醇)、双-氨基多元醇、磷酸盐缓冲剂(例如Na2HPO4、NaH2PO4和KH2PO4)或其混合物。每一缓冲剂的量为有效实现约6.5至约7.5的组合物pH所需的量。其通常以0.001重量%至2重量%、优选0.01重量%至1重量%、最优选约0.05重量%至约0.30重量%的量存在。
优选的缓冲剂为式(I)的双-氨基多元醇
Figure BDA00002110788600081
其中a、b、c、d、e、f、g及h独立地为1至6的整数;且R及R’独立地选自-H、-CH3、-(CH2)2-6-H和-(CH2)1-6-OH。在本发明中,由式(I)描述的缓冲剂可以各种水溶性盐形式提供。最优选的双-氨基多元醇是式II所示的1,3-双(三[羟基甲基]甲基氨基)丙烷(双-TRIS-丙烷)
Figure BDA00002110788600082
该二元化合物的解离常数为pKa1=6.8和pKa2=9.5,其使得该化合物的水溶液可用作约6.3至9.3的宽pH范围的缓冲剂。本发明中所用的浓度下的双-TRIS-丙烷对眼睛及已知的隐形眼镜材料无害,并且因此是眼科相容的。
本发明的镜片护理溶液优选还包含润滑剂。本文所用的“润滑剂”是指可增强隐形眼镜和/或眼睛表面的湿润性或减小隐形眼镜表面摩擦性质的任何化合物或材料。润滑剂的实例包括但不限于黏蛋白样材料及亲水聚合物。
例示性黏蛋白样材料包括但不限于聚乙醇酸、聚交酯、胶原及明胶。黏蛋白样材料可用于减轻与干眼综合征相关的症状。黏蛋白样材料优选以有效量存在。
可使用任何合适的亲水聚合物,只要其是眼科相容的。示例性亲水聚合物包括但不限于聚乙烯醇(PVAs)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚内酯、乙烯基内酰胺的均聚物、至少一种乙烯基内酰胺在存在或不存在一种或多种亲水性乙烯系共聚单体时的共聚物、烷基化聚乙烯基吡咯烷酮、丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺的均聚物、丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺与一种或多种亲水性乙烯系单体的共聚物、聚环氧乙烷(PEO)、聚氧乙烯衍生物、聚-N-N-二甲基丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚2乙基
Figure BDA00002110788600091
唑啉、肝素多糖、多糖及其混合物。
N-乙烯基内酰胺的实例包括N-乙烯基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-2-哌啶酮、N-乙烯基-2-己内酰胺、N-乙烯基-3-甲基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-3-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-3-甲基-2-己内酰胺、N-乙烯基-4-甲基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-4-甲基-2-己内酰胺、N-乙烯基-5-甲基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-5-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-5,5-二甲基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-3,3,5-三甲基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-5-甲基-5-乙基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-3,4,5-三甲基-3-乙基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-6-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-6-乙基-2-哌啶酮、N-乙烯基-3,5-二甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-4,4-二甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-7-甲基-2-己内酰胺、N-乙烯基-7-乙基-2-己内酰胺、N-乙烯基-3,5-二甲基-2-己内酰胺、N-乙烯基-4,6--二甲基-2-己内酰胺及N-乙烯基-3,5,7-三甲基-2-己内酰胺。
非常有用的亲水聚合物为聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)。本发明的组合物中所用的聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)为包含至少90%衍生自1-乙烯基-2-吡咯烷酮单体的重复单元的线性均聚物或基本上线性的均聚物,该聚合物更优选包含至少约95%的此类重复单元或基本上全部为此类重复单元,其余部分选自聚合相容的单体,优选为中性单体,诸如烯烃或丙烯酸酯。PVP的其它同义词包括聚维酮(povidone,polyvidone)、1-乙烯基-2-吡咯烷酮(1-vinyl-2-pyrolidinone,1-ethenyl-2-pyrolionone)(CAS登记号9003-39-8)。这些材料由不同公司出售,其包括ISP Technologies公司以商标PLASDONETM K-29/32出售的及BASF以商标KOLLIDONTM出售的USP级PVP,例如KOLLIDONTM K-15、K-30、K-60、K-90、K-120。尽管本发明不限于任何特定PVP,但K-90PVP是优选,更优选为医药级的。
n-乙烯基吡咯烷酮与一种或多种乙烯系单体的共聚物的实例包括但不限于乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物、乙烯基吡咯烷酮/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物(例如,购自ISP公司的Copolymer 845、Copolymer 937、Copolymer 958)、乙烯基吡咯烷酮/乙烯基己内酰胺/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物及其组合。
烷基化聚乙烯基吡咯烷酮共聚物的实例包括但不限于来自ISP公司的
Figure BDA00002110788600101
烷基化聚乙烯基吡咯烷酮共聚物家族。
亲水聚合物的数均分子量Mn优选为5,000至5,000,000,更优选为10,000至1,000,000。
该溶液还可含有一种或多种增粘剂。适合的增粘成分包括但不限于聚乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基吡咯烷酮与一或多种亲水乙烯系单体的共聚物、水溶性天然树胶、纤维素衍生的聚合物及其组合。有用的天然树胶包括瓜尔胶、黄蓍胶等。可用作增粘剂的纤维素衍生的聚合物的实例包括但不限于纤维素醚。
优选的示例性纤维素醚是甲基纤维素(MC)、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)或其混合物。更优选地,纤维素醚是羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)及其混合物。纤维素醚以隐形眼镜护理组合物总量的约0.01重量%至约5重量%、优选约0.05重量%至约3重量%、甚至更优选约0.1重量%至约1重量%的量存于组合物中。据信纤维素醚可用于增加镜片护理组合物的粘度并还可以在镜片护理组合物中充当润滑剂。
在优选的实施方案中,本发明的镜片护理系统中的镜片护理溶液包含一种或多种选自以下的成分:聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物、乙烯基吡咯烷酮/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物、乙烯基吡咯烷酮/丙烯酸共聚物、乙烯基吡咯烷酮/甲基丙烯酸共聚物、乙烯基吡咯烷酮/乙烯基己内酰胺/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物、具有给定水解度(例如,至少如下的水解度:至少约70%、优选至少约80%、甚至更优选至少约90%)的乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、透明质酸或其盐、羧甲基纤维素、聚乙醇酸、聚交酯、胶原、明胶、黄原胶、阿拉伯胶、淀粉、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、丙烯酰胺与丙烯酸的共聚物及其组合。上文所述那些成分的全部优选实施方案均可纳入这一优选实施方案中。根据该优选实施方案,本发明镜片护理溶液中的任何成分的量为隐形眼镜护理溶液总量的约0.01重量%至约5重量%、优选约0.05重量%至约3重量%、甚至更优选约0.1重量%至约1重量%。
可通过添加影响张力的有机或无机物质(张力剂)来调节与泪液的等渗性或甚至另一期望的张力。适合的眼科可接受的张力剂包括但不限于氯化钠、氯化钾、甘油、丙二醇、多元醇、右泛醇、甘露醇、木糖醇、山梨醇及其混合物。优选地,溶液张力是由一种或多种选自含非卤化物的电解质(例如,碳酸氢钠)及非电解质化合物的化合物提供。通常将溶液张力调节至约200毫渗摩尔至约450毫渗摩尔(mOsm)之间,优选为约250mOsm至350mOsm。
本发明的镜片护理溶液还可以包含一种或多种调节剂/润湿剂(例如,聚乙烯醇、泊洛沙姆(polyoxamer)、聚乙烯基吡咯烷酮、羟丙基纤维素及其混合物)。
根据本发明,镜片护理溶液可进一步包含用于清洁隐形眼镜的表面活性剂。任意适宜的已知表面活性剂均可用于本发明中。适宜表面活性剂的实例包括但不限于聚乙二醇或聚环氧乙烷的均聚物;以商品名Pluronic购自BASF公司的泊洛沙姆(PluronicTM及Pluronic-RTM),其为由环氧丙烷与环氧乙烷的嵌段共聚物组成的非离子型表面活性剂;泊洛沙胺(poloxamine),其为环氧乙烷及环氧丙烷以及乙二胺的嵌段共聚物衍生物;泰洛沙泊(tyloxapol),其为与甲醛及环氧乙烷的4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚聚合物;乙氧基化烷基酚,诸如以商品名TRITON(Union Carbide,Tarrytown,N.Y.,USA)及IGEPAL(Rhone-Poulenc,Cranbury,N.J.,USA)可得的各种表面活性剂;聚山梨酯,例如聚山梨酯20,包括以商品名TWEEN(ICI Americas公司,Wilmington,Del.,USA.)可得的聚山梨酯表面活性剂;烷基葡萄糖苷及聚葡萄糖苷,例如可以商品名PLANTAREN(Henkel公司,Hoboken,N.J.,USA)可得的产品;及以商品名为CREMAPHOR的从BASF可购得的聚乙氧基化蓖麻油;及其组合。
优选的表面活性剂包括聚乙二醇或聚环氧乙烷的均聚物;及某些泊洛沙姆,诸如以商品名
Figure BDA00002110788600121
17R4、F-68NF、F68LF和F127从BASF可购得的材料,其中
Figure BDA00002110788600125
F-68NF(国家处方集级别的)是最优选的。更优选地,使用
Figure BDA00002110788600126
17R4和
Figure BDA00002110788600127
F127的组合。当存在时,泊洛沙姆可以以约0.001重量%至约5重量%、优选约0.005重量%至约1重量%、更优选约0.05重量%至约0.6重量%使用。
本发明的镜片护理溶液可包含有效量的螯合剂。任何适宜(优选眼科可接受)的螯合剂均可包括在本发明的组合物中,但乙二胺四乙酸(EDTA)、其盐及其混合物是尤其有效的。EDTA是低水平无刺激性螯合剂并且可与PHMB协同作用以增加抗微生物效力。EDTA的典型量为隐形眼镜护理组合物总量的约0.001重量%至约1重量%,优选约0.002重量%至约0.5重量%,更优选约0.004重量%至约0.1重量%,甚至更优选约0.005至约0.05。
本发明的镜片护理溶液可包含防腐剂。防腐剂的实例包括但不限于苯扎氯铵及其它季铵防腐剂、苯汞盐、山梨酸、氯丁醇、依地酸二钠、硫柳汞、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯、苄醇及苯乙醇。
本发明的镜片护理溶液可含有足以实现隐形眼镜预期消毒的浓度的杀微生物剂。可用于本发明的杀微生物剂所需的具体浓度必须针对每一杀微生物剂根据经验确定。影响有效浓度的一些因素是杀微生物剂对指定病原体的比活性、杀微生物剂的分子量及杀微生物剂的溶解度。所选杀微生物剂以生理学可耐受的浓度使用也是很重要的。可用于本发明的杀微生物剂的清单包括但不限于双胍及其盐、双胍聚合物及其盐、聚季铵盐(polyquaternium)(其为一类聚阳离子型聚合物,例如,根据化妆品成分国际命名法(International Nomenclature for Cosmetic Ingredients)命名的聚季铵盐-1(Polyquaternium-1)至聚季铵盐-47)、溴硝丙二醇、苯扎氯铵、过氧化氢及其组合。当前有用的抗微生物双胍包括双胍、双胍聚合物、其盐及其混合物。优选地,双胍选自阿来西定(alexidine)游离碱、阿来西定的盐、氯己定(chlorhexidine)游离碱、氯己定的盐、海克替啶(hexetidine)、六亚甲基双胍和其聚合物、及其盐。最优选的,双胍是六亚甲基双胍聚合物(PHMB),也称为聚氨基丙基双胍(PAPB)。
典型地,杀微生物剂PHMB以约0.01ppm至约10ppm、优选约0.05ppm至约5ppm、更优选约0.1ppm至约2ppm、甚至更优选约0.2ppm至约1.0ppm的量存于镜片护理溶液中。
尽管PHMB对细菌具有广谱活性及非特定的作用模式,但PHMB可能会导致某种水平上的角膜染色(Lyndon Jones等人“Asymptomaticcorneal staining associated with the use of balafilcon silicon-hydrogelcontact lenses disinfected with a polyaminopropyl biguanide-preservedcare regimen”,Optometry and Vision Science 79:753-61(2002))。因此,降低镜片护理溶液中PHMB量而同时保持该镜片护理溶液的抗微生物效力是合乎需要的。
本发明的镜片护理溶液以已知方式制备,具体而言通过组分与水的常规混合或将组分溶解于水中来制备。用于制备本发明的镜片护理溶液的溶剂可为水、水或盐的水溶液与生理学可耐受的极性有机溶剂(例如,甘油)的混合物。
任何适宜的镜片盒均可用于本发明。一类镜片盒是可在本发明中使用的基于过氧化氢镜片护理系统的用于消毒隐形眼镜的容器,例如,
Figure BDA00002110788600131
Cup及在以下美国专利中描述的那些:US5,089,240、US5,196,174、US5,275,784、US5,292,488、US5,520,227、US5,558,846、US5,609,264、US5,609,837、US5,756,044、US5,958,351、US6,210,639和US6,569,824(其以全文并入本文作为参考)。另一类镜片盒是本领域技术人员已知的那些,其通常包括主体部分,该主体部分包括一对分开并离散的井孔(空腔或储液池)及一定量的镜片护理溶液,其中所述每一井孔适于接收一片隐形眼镜。每一井孔具有一个开口端,该开口端具有限定开口的基本上圆形、椭圆形或雨滴形的边缘。该镜片盒进一步包含一个或两个适于在井孔的开口端被固定在井孔上以提供基本上不可渗透液体的密封的盖。每一盖进一步包括适于与围绕井孔的边缘匹配的密封边(rim)或表面。该镜片盒可由结实的、并且镜片溶液中所含化学品不能透过的材料构造而成。例如,聚苯乙烯、高密度聚乙烯或聚丙烯为可选择的构造材料,但还可使用其它材料。
优选地,单态氧产生剂可共价连接至用于处理隐形眼镜的镜片盒的溶液接触表面、或固体载体(诸如玻璃、树脂或织布(cloth tissue))的表面。单态氧产生剂层可如下共价连接至固体载体或镜片盒上:首先任选地将固体载体或镜片盒的表面官能化(若表面上无官能团存在)以获得官能团,然后共价连接单态氧产生剂层。固体载体的表面修饰(或官能化)是本领域技术人员公知的。可使用任意已知的适宜方法。
优选地,可根据上文所述的或本领域技术人员已知的任何偶联反应将单态氧产生剂共价结合至固体载体的官能化表面或直接共价结合至固体载体表面上的官能团或直接共价结合至镜片盒表面上。可将其上共价连接有单态氧产生剂的固体载体置于用于盛放隐形眼镜及给定量镜片护理溶液的镜片盒的井孔中。
根据本发明,光辐射源可为本领域技术人员已知的任何光源,只要该光源可发射可激发单态氧产生剂以产生单态氧的光。优选的光源是发光装置(LED)。在镜片盒的镜片盒盖以置放于密封状态位置后,LED将在镜片盒内部打开。本领域技术人员将熟知如何针对给定的单态氧产生剂选择LED。
该试剂盒可任选地包括如何使用镜片护理溶液清洁及直接在眼睛中润滑隐形眼镜的说明书。
可通过将镜片浸于镜片盒中的本发明镜片护理溶液中而使用本发明的镜片护理系统来消毒隐形眼镜。可例如通过摇动含有溶液及隐形眼镜的镜片盒来搅动含有隐形眼镜的溶液以至少帮助从镜片去除沉积材料,但这并非是必须的。
本发明的镜片护理试剂盒(系统)可用于消毒隐形眼镜以对抗多种微生物包括但不限于腐皮镰刀菌(Fusarium solani)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)、粘质沙雷菌(Serratia marcescens)、白色念珠菌(Candida albicans)以及棘阿米巴角膜炎(acanthamoeba keratitis)。
在另一方面,本发明提供了上文已述的镜片护理溶液。
在另外一方面,本发明提供用于清洁和/或消毒隐形眼镜的方法。该方法包括以下步骤:使一个或多个隐形眼镜与镜片盒中所含的镜片护理溶液接触,其中该镜片护理溶液及该镜片盒中之一或两者包含单态氧,其中若该镜片盒包含单态氧产生剂,则该单态氧产生剂共价连接至该镜片盒的溶液接触表面上;将该单态氧产生剂辐射足以在该镜片护理溶液中产生用于消毒该隐形眼镜的足量的单态氧的时间。
上文所述的镜片护理溶液、光辐射源及镜片盒的各实施方案皆可用于本发明的这一方面中。
由于本发明的溶液对酶(诸如
Figure BDA00002110788600151
的蛋白水解活性无负面作用,因此本发明的溶液及方法可与酶联合使用以从隐形眼镜去除碎屑或沉积材料。在此接触步骤后,任选地可使用盐水手动擦拭隐形眼镜,或甚至没有擦拭而冲洗(rinse),以进一步从镜片去除沉积材料。该清洁方法还可包括在将镜片放回佩戴者眼睛之前冲洗基本上不含液体水性介质的镜片。
尽管已使用特定术语、装置及方法描述本发明的各实施方案,但这些描述仅用于阐释的目的。所用词语是说明性而非限制性词语。应当理解,本领域技术人员可在不背离下文权利要求所述的本发明的精神或范围的情况下做出改变及变化。另外,应当理解,各实施方案的各方面可整体或部分互换。此外,提供题目、标题等以增强读者对该文件的理解,但不应理解为限制本发明的范围。因此,所附权利要求的精神及范围不应限于其中包含的优选版本的说明。
实施例1
绿脓杆菌(9027)从ATCC获得,并在10%甘油溶液中冷冻之前根据ATCC建议在营养培养液中重构(reconstituted)。使绿脓杆菌在营养培养液中生长约18小时以使细菌进入对数生长期,然后通过离心旋转沉降,并将沉淀物重新混悬于无菌磷酸盐缓冲盐水(PBS)中。然后稀释细菌混悬液至在540nm下获得0.9的OD。随后以1∶500稀释该细菌储备液,获得含有约105-106cfu/ml的测试溶液。
使用五种光敏剂:获自Aldrich(Poole,Dorset,England)的四(N-甲基-4-吡啶基)卟吩四甲苯磺酸盐(TMPyP)、亚甲蓝(MB)、甲苯胺蓝O(TBO)及玫瑰红(RB),以及获自Frontier Scientific(Logan,Utah,U.S.A.)的内消旋-四(4-磺酸基苯基)卟吩二盐酸盐(TSPP)。以两倍待测浓度制备该五种光敏剂之一的溶液。
通过向5mL细菌溶液中添加5mL光敏剂溶液来制备测试溶液(镜片护理溶液)。
通过向5mL细菌溶液中添加5mL无菌PBS来制备两个对照溶液。将两个对照溶液之一保持在黑暗中(即,暗对照),并且另一个暴露在与光敏剂测试溶液相同的光条件下(即,光对照)。
然后在暴露于相关光条件之前,在37℃下在黑暗中在轨道式培养箱中将所有溶液(测试及对照)温育约5分钟。所使用的光源提供宽谱可见光并使用风扇来控制温度。然后在实验的最初1小时每隔15分钟且此后以1小时间隔监测活菌,监测至最长4小时。
在温育过夜后,定量在可最佳计数的稀释度下的集落形成单位并计算每mL的集落形成单位数量。
包含TMPyP作为敏化剂的测试溶液对抗约105cfu/mL绿脓杆菌的结果显示于表1中。
表1
Figure BDA00002110788600171
还使用发射630nm波长(接近TMPyP Q带吸收的λmax)的红光的替代光源针对约105cfu/ml绿脓杆菌对含5μg/mL TMPyP的测试溶液进行测试,以确定在该波长下辐射光敏剂能否使单态氧产量最大化并同时限制引发细菌细胞死亡所需的光源功率输出以及所需的光敏剂浓度。在使用该红光光照1小时后,观察到细菌活力降低2Log。
在以利用约1mg/mL TSPP(接近TSPP溶解度限值)作为敏化剂的测试溶液针对约105cfu/mL绿脓杆菌进行测试时,没有观察到显著的杀生物活性。TSPP似乎对绿脓杆菌无效。
在以利用250μg/mL TBO作为敏化剂的测试溶液针对约105cfu/mL绿脓杆菌进行测试时,观察到细菌活力未降低。使用两种不同浓度的TBO作为敏化剂的测试溶液对抗约105cfu/mL绿脓杆菌的结果显示于表2中。
表2
Figure BDA00002110788600172
在以利用250μg/mL MB作为敏化剂的测试溶液针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在光照4小时后,观察到细菌活力降低1Log。当测试溶液中的MB浓度分别增加至750μg/mL及1mg/mL时,在曝光4小时后,观察到活菌未减少。当测试溶液中的敏化剂RB浓度为约250μg/mL时,在曝光30分钟后,观察到针对约105cfu/ml绿脓杆菌,细菌活力降低5-6Log。
实施例2
根据实施例1中所述方法制备细菌储备液(绿脓杆菌),随后以1∶500稀释,获得含有约105-106cfu/ml的测试溶液。根据实施例1中所述方法制备敏化剂溶液(TMPyP、MB及TBO)。根据实施例1中所述方法制备测试溶液及对照溶液。然后在暴露于相关光条件之前,在37℃下在黑暗中在轨道式培养箱中将所有溶液温育约5分钟。
使用两种光源来评估所述系列光敏剂的抗菌活性。一种是发射跨越可见光谱的光的宽谱光源。该光源会产生热,因此在进行杀死率实验时使用风扇来控制溶液温度。所用另一光源是发射630nm单波长光的红色LED。该光源不会发出任何热,因此在实验期间不必控制温度。
两种光源具有相当的功率;宽谱光源具有26.7mW/cm2的功率输出。红色LED光源以27mW/cm2的功率发射。在这两种情况下,均使用ILT-1400A辐射计/光度计来量测功率。
在实验的最初1小时每隔15分钟且此后以1小时间隔监测活菌,监测至最长4小时。在温育过夜后,定量在其可最佳计数的稀释度下的集落形成单位,并计算每mL的集落形成单位数量。
在以利用TMPyP(5μg/mL)作为敏化剂的测试溶液及红色LED针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在曝光1小时后,观察到细菌活力降低2Log。当光源为宽谱光源时,在曝光1小时后,观察到针对约105cfu/ml绿脓杆菌,细菌活力降低2Log,但在曝光2小时后,细菌活力降低5-6Log。当测试溶液中的TMPyP浓度增加至10μg/mL时,在曝光(红色LED或宽谱光源)约45分钟后,观察到针对约105cfu/ml绿脓杆菌细菌活力降低5-6Log。
在以利用MB(50μg/mL)作为敏化剂的测试溶液及宽谱光源针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在曝光1小时后,观察到细菌活力降低3Log,且在曝光2小时后,观察到细菌活力降低5-6Log。
在以利用MB(10μg/mL)作为敏化剂的测试溶液及宽谱光源针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在曝光约45分钟后,观察到细菌活力降低5-6Log。
在以利用MB(1μg/mL或5μg/mL)作为敏化剂的测试溶液及红色LED光源针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在曝光1小时后,未观察到细菌活力降低。
在以利用MB(10μg/mL)作为敏化剂的测试溶液及红色LED光源针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在曝光约45分钟后,观察到细菌活力降低3Log,且在曝光约60分钟后,观察到细菌活力降低5-6Log。
在以利用TBO(50μg/mL)作为敏化剂的测试溶液及宽谱光源针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在经历30至45分钟曝光后,观察到细菌活力降低3Log。
在以利用TBO(10μg/mL)作为敏化剂的测试溶液及宽谱光源针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在曝光约45分钟后,观察到细菌活力降低5-6Log。
在以利用TBO(5μg/mL)作为敏化剂的测试溶液及红色LED光源针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在曝光1小时后,观察到针对约105cfu/ml绿脓杆菌细菌活力降低5-6Log。
在以利用TBO(5μg/mL)作为敏化剂的测试溶液及宽谱光源针对约105cfu/ml绿脓杆菌进行测试时,在曝光约30分钟后,观察到细菌活力降低5-6Log。
实施例3
该实施例阐释隐形眼镜对光敏剂吸收的测定。所有光敏剂均以10μg/mL的浓度测试。对于每种光敏剂均测试5个镜片。通过将镜片浸于光敏剂溶液中并使其静置过夜实施实验。使用医用棉纸(medical tissue)去除镜片表面上任何多余的液体并记录镜片的任何可见的颜色变化。还使用UV光谱测定法来评估镜片以定量任何吸收,使用空白镜片来提供光谱基线。结果显示于表3中。
表3
实施例4
该实施例阐释光敏剂与过氧化氢(例如,SoftWear Salne)的组合对粘质沙雷菌的细菌活力影响的研究。
所用的全部材料及用于测定细菌杀死率的方法均如实施例1中所述。在所有情形下,细菌攻击量为至少5x 105cfu/mL。使用SoftWear Saline作为稀释剂,以两倍待测浓度配制SoftWear Saline(提供0.003%H2O2)、光敏剂溶液。然后将2.5mL该溶液与2.5mL细菌混合以形成测试溶液。
在以利用TMPyP(10μg/mL)作为敏化剂并利用0.003%H2O2作为杀微生物剂的测试溶液及红色LED(630nm)针对约105cfu/ml粘质沙雷菌进行测试时,在曝光1小时后,观察到细菌活力降低约3Log。
在以利用MB(10μg/mL)作为敏化剂并利用0.003%H2O2作为杀微生物剂的测试溶液及红色LED(630nm)对约105cfu/ml粘质沙雷菌进行测试时,在曝光1小时后,观察到细菌活力降低5-6Log。然而,当测试溶液仅含有MB(20μg/mL)但不含H2O2时,在曝光1小时后,观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌细菌活力未降低。
在以利用TBO(2.5μg/mL)作为敏化剂并利用0.003%H2O2作为杀微生物剂的测试溶液及红色LED(630nm)针对约105cfu/ml粘质沙雷菌进行测试时,在曝光30分钟后,观察到细菌活力降低5-6Log。然而,当测试溶液仅含有TBO(5μg/mL)但不合H2O2时,在曝光45分钟后,观察到细菌活力降低5-6Log。
实施例5
该实施例阐释光敏剂与杀微生物剂聚六亚甲基双胍PHMB(例如,Cosmocil CQ溶液)的组合对粘质沙雷菌的细菌活力影响的研究。
所用的全部材料及用于测定细菌杀死率的方法均如实施例1中所述。在所有情形下,细菌攻击量为至少5x 105cfu/mL。含有光敏剂及PHMB的溶液分别以四倍待测浓度制备。然后将1.25mL各溶液添加至2.5mL细菌混悬液中以产生正确的待测浓度。
在以利用TMPyP(10μg/mL)作为敏化剂并利用0.0005%PHMB作为杀微生物剂的测试溶液及红色LED(630nm)针对约105cfu/ml粘质沙雷菌进行测试时,在曝光约15分钟后,观察到细菌活力降低5-6Log。当测试溶液中的PHMB浓度减小至0.00005%而保持TMPyP浓度在10μg/mL时,在曝光约45分钟后,观察到针对约105cfu/mL粘质沙雷菌细菌活力降低3Log。
在以利用MB(10μg/mL)作为敏化剂并利用0.0005%PHMB作为杀微生物剂的测试溶液及红色LED(630nm)针对约105cfu/ml粘质沙雷菌进行测试时,在曝光约15分钟后,观察到细菌活力降低5-6Log。当测试溶液中的PHMB浓度减小至0.00005%而保持MB浓度在10μg/mL时,在曝光1小时后,观察到针对约105cfu/mL粘质沙雷菌,细菌活力降低超过3Log。
在以利用TBO(2.5μg/mL)作为敏化剂并利用0.0005%PHMB作为杀微生物剂的测试溶液及红色LED(630nm)针对约105cfu/ml粘质沙雷菌进行测试时,在曝光约15分钟后,观察到细菌活力降低5-6Log。当测试溶液中的PHMB浓度减小至0.00005%而保持TBO浓度在2.5μg/mL时,在曝光约30分钟后,观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌,细菌活力降低5-6Log。当测试溶液中的PHMB浓度及TBO浓度分别为0.00005%及1.25μg/mL时,在曝光约15分钟后,观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌,细菌活力降低3Log,且在曝光约45分钟后,观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌,细菌活力降低5-6Log。当测试溶液中的PHMB浓度及TBO浓度分别为0.00005%及0.625μg/mL时,在曝光约15分钟后,观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌,细菌活力降低3Log,且在于LED(630nm)下曝光约30分钟后,观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌细菌活力降低5-6Log。
作为对照,使用含有0.00005%PHMB且不含任何敏化剂的测试溶液的实验,在1小时后,观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌,细菌活力仅降低1Log。
当测试溶液含有10μg/mL RB且不合H2O2或PHMB时,在暴露于LED(630nm)后,观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌,细菌活力未降低。当测试溶液含有10μg/mL RB及0.003%H2O2时,在暴露于LED(630nm)后,观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌,细菌活力未降低。当测试溶液含有10μg/mL RB及0.00005%PHMB时,在暴露于LED(630nm)15分钟后,可观察到针对约105cfu/ml粘质沙雷菌,细菌活力仅降低2Log,且再曝光达1小时不降低针对约105cfu/ml粘质沙雷菌的细菌活力。
当测试溶液含有10μg/mL TMPyP及0.00005%PHMB时,在暴露于LED(630nm)1小时后,观察到针对约107cfu/ml白色念珠菌,细菌活力降低5Log。
实施例6
该实施例阐明各种市售隐形眼镜在镜片护理溶液中的光敏剂吸收的测定。根据实施例4及5中所述的方法制备具有表4中所示组成的镜片护理溶液。
通过将镜片浸于镜片护理溶液中并使它们在其中过夜从而实施实验。使用医用棉纸去除镜片表面上任何多余的液体并记录镜片的任何可见的颜色变化。还使用UV光谱测定法来评估镜片以定量任何吸收,使用空白镜片来提供光谱基线。结果显示于表5中。
表4
Figure BDA00002110788600231
表5

Claims (15)

1.用于消毒和/或清洁隐形眼镜的镜片护理溶液,其包含:
(1)溶解或分散在镜片护理溶液中的单态氧产生剂;以及
(2)一种或多种选自以下的成分:缓冲剂、润滑剂、调节剂/润湿剂、增粘剂、张力剂、表面活性剂、螯合剂、杀微生物剂、防腐剂及其组合。
2.权利要求1的镜片护理溶液,其中所述单态氧产生剂是玫瑰红、亚甲蓝、天青A、卟啉、金属卟啉、酞菁、金属酞菁或其组合。
3.权利要求1或2的镜片护理溶液,其中所述镜片护理溶液具有至少一种选自以下的性质:约6.0至约8.0的pH、约200至约450毫渗摩尔(mOsm)的张力、在25℃下约1.0厘泊至约20厘泊的粘度及其组合。
4.权利要求1至3中任一项的镜片护理溶液,其中所述单态氧产生剂溶解或分散于所述镜片护理溶液中。
5.权利要求4的镜片护理溶液,其中所述单态氧产生剂共价地连接至分散于所述镜片护理溶液中的颗粒的表面。
6.权利要求4的镜片护理溶液,其中将所述单态氧产生剂共价连接至亲水聚合物,该亲水聚合物具有足够高的分子量,以致仅基于尺寸即可防止单态氧产生剂被在消毒的隐形眼镜吸收,其中其上连接有单态氧产生剂的亲水聚合物被溶解或分散于所述镜片护理溶液中。
7.权利要求1至6中任一项的镜片护理溶液,其中所述镜片护理溶液包含至少一种选自以下的缓冲剂:硼酸、硼酸钠、硼酸钾、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢钾、碳酸氢钠、TRIS(氨基丁三醇、2-氨基-2-羟基甲基-1,3-丙二醇)、双-氨基多元醇、Na2HPO4、NaH2PO4、K2HPO4和KH2PO4或其混合物,其中所述缓冲剂的量是有效实现约6.5至约7.5的pH所需的量。
8.权利要求1至7中任一项的镜片护理溶液,其中所述镜片护理溶液包含一种或多种选自以下的成分:聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物、乙烯基吡咯烷酮/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物、乙烯基吡咯烷酮/丙烯酸共聚物、乙烯基吡咯烷酮/甲基丙烯酸共聚物、乙烯基吡咯烷酮/乙烯基己内酰胺/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物、烷基化聚乙烯基吡咯烷酮共聚物、具有给定水解度(例如,至少以下的水解度:至少约70%、优选至少约80%、甚至更优选至少约90%)的乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、透明质酸或其盐、羧甲基纤维素、聚乙醇酸、聚交酯、胶原、明胶、黄原胶、阿拉伯胶、淀粉、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、丙烯酰胺与丙烯酸的共聚物及其组合。
9.权利要求1至8中任一项的镜片护理溶液,其中所述镜片护理溶液包含一种或多种选自以下的张力剂:氯化钠、氯化钾、甘油、丙二醇、多元醇、右泛醇、甘露醇、木糖醇、山梨醇及其混合物。
10.权利要求1至9中任一项的镜片护理溶液,其中所述镜片护理溶液包含选自以下的表面活性剂:聚乙二醇或聚环氧乙烷的均聚物;泊洛沙姆,其为由环氧丙烷与环氧乙烷的嵌段共聚物组成的非离子型表面活性剂;泊洛沙胺,其为环氧乙烷及环氧丙烷以及乙二胺的嵌段共聚物衍生物;泰洛沙泊,其为与甲醛及环氧乙烷的4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚聚合物;乙氧基化烷基酚;聚山梨酯;烷基葡萄糖苷及聚葡萄糖苷;聚乙氧基化蓖麻油;及其组合。
11.权利要求1至10中任一项的镜片护理溶液,其中所述镜片护理溶液包含优选选自以下的至少一种杀微生物剂:双胍及其盐、双胍聚合物及其盐、聚季铵盐(其为一类聚阳离子型聚合物,例如,根据化妆品成分国际命名法命名的聚季铵盐-1至聚季铵盐-47)、溴硝丙二醇、苯扎氯铵、过氧化氢及其组合,更优选的是以约0.05ppm至约5ppm、优选约0.1ppm至约2ppm、更优选约0.2ppm至约1.0ppm的量的六亚甲基双胍聚合物。
12.包含权利要求1至11中任一项的镜片护理溶液的镜片护理试剂盒,其中所述镜片护理试剂盒还包含:用于盛放所述镜片护理溶液的镜片盒及浸泡在该镜片护理溶液中的隐形眼镜;和光辐射源,其用于将所述单态氧产生剂辐射足够长的时间以在所述镜片护理溶液中产生足以消毒该隐形眼镜的量的单态氧。
13.权利要求12的镜片护理试剂盒,其中所述镜片盒包含为发光装置(LED)的光辐射源。
14.权利要求13的镜片护理试剂盒,其中在镜片盒的镜片盒盖置于密封状态位置后,LED将在镜片盒内部打开。
15.用于清洁和/或消毒隐形眼镜的方法,其包括以下步骤:
(1)使一个或多个隐形眼镜与镜片盒中所含的镜片护理溶液接触,其中所述镜片护理溶液及所述镜片盒之一或两者包含单态氧产生剂,其中若该镜片盒包含单态氧产生剂,则所述单态氧产生剂共价连接至该镜片盒的溶液接触表面上;和
(2)将所述单态氧产生剂辐射足够长的时间,以在所述镜片护理溶液中产生足以消毒一个或多个隐形眼镜的量的单态氧。
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