CN102784144A - 治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物及其制备方法，该组合物由以下组分按所述重量份数比均匀混合制成：克霉唑3～5份、酮康唑2～4份、十二烷基硫酸钠1～3份、硬脂酸3～5份、白凡士林3～5份、液体石蜡24～28份、蓖麻油2～4份、尼泊金乙酯0.4份、PEG-4001～3份、香精1～3份、蒸馏水40～60份等组成。本发明的有益效果是：组方合理，制备简单，疗效非常显著，临床应用证明对治疗家畜皮肤真菌病有特效。

Description

治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物及其制备方法，属于动物医药领域，特别涉及一种治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物及其制备方法。

背景技术

家畜皮肤真菌病是由真菌寄生于家畜皮肤和粘膜而引起的一种发病率高、传染性强、较难治愈的人畜共患传染病。患畜表现为皮肤潮红，并伴有渗出性炎症，后变为铁锈色或褐色斑块病灶，最后波及全身。此时患畜食欲减退，生长发育受阻，抵抗力降低，可继发感染其他疾病或过分瘦弱而死。

在家畜中该病主要感染牛、羊、猪、兔等。本病不仅影响家畜的生长发育和畜产品质量，而且可降低饲料报酬率和家畜抵抗力，增加饲养成本、发病率和死亡率，给我国畜牧业带来巨大的经济损失。

目前治疗该病多用抗真菌药，由于该类疾病的病原多数同时寄生于患畜皮肤的表面和深部，而现今抗真菌药又多为单方制剂，同时口服抗真菌药有致癌和致畸等毒副作用；治疗该类疾病的透皮制剂因为透皮促进作用不明显，治疗深部真菌感染时，很难到达病原寄生部位，目前该类疾病的治疗药物效果不够突出，

因此研发一种治疗家畜皮肤真菌病的特效药物是该领域科研技术人员急待解决的新课题之一。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种组方合理、制备简单、效果明显、有效治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物及其制备方法。

为实现上述目的本发明所采用的实施方式如下：一种治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物，由以下组分按所述重量份数比均匀混合制成：克霉唑3～5份、酮康唑2～4份、十二烷基硫酸钠1～3份、硬脂酸3～5份，白凡士林3～5份、液体石蜡24～28份、蓖麻油2～4份、尼泊金乙酯0.4份、PEG-4001～3份、香精1～3份、蒸馏水40～60份。

在上述方案的基础上，所述各种组分优选配比量为：克霉唑4份、酮康唑3份、十二烷基硫酸钠2份、硬脂酸4份，白凡士林4份、液体石蜡26份、蓖麻油3份、尼泊金乙酯0.4份、PEG-4002份、香精2份、蒸馏水50份等。

一种治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物的制备方法，按如下步骤进行：

(1)按重量份数称取硬脂酸、白凡士林、液体石蜡、蓖麻油、尼泊金乙酯，在60℃～65℃水浴中混合加热至熔融后，加入酮康唑和克霉唑，搅拌至均匀；

(2)称取十二烷基硫酸钠、PEG-400、蒸馏水，以同样的温度加热，搅拌至均匀；

(3)将(1)缓缓加入(2)中，加入香精，搅拌均匀后过滤即得。

各组分的药物特性如下：

克霉唑：白色或微黄色结晶性粉末，属吡咯类广谱抗真菌药，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。对浅表真菌及某些深部真菌均有抗菌作用，如对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属等均有较好抗菌作用。局部应用后可穿透表皮，少量吸收至全身。

酮康唑：类白色结晶性粉末，属吡咯类广谱抗真菌药，作用机制为抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成，影响细胞膜的通透性，抑制其生长。可用于治疗浅表和深部真菌病，对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具有抗菌活性。

上述两者虽同属于抗真菌药物，但作用原理不同，可很好地避免了交叉耐药性的产生；克霉唑主要用于浅表真菌的感染，酮康唑主要用于深部真菌的感染，按本发明限定配比制备效果更佳，可有效治疗家畜皮肤真菌病。

本发明的有益效果是：组方合理，制备简单，分步混合更加均匀，疗效非常显著。本发明为复方制剂，采用药理学实验方法，优选出该两种药物，并使它们按照最佳配比组成复方制剂，又加以蓖麻油等作为透皮促进剂，使抗真菌作用显著增强。临床应用证明，对治疗家畜皮肤真菌病有特效。

具体实施方式

以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下：

实施例1

一种治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物的制备方法，按如下步骤进行：(每份按10g计)

(1)按重量份数称取硬脂酸30份、白凡士林30份、液体石蜡240份、蓖麻油20份、尼泊金乙酯4份，在60℃～65℃水浴中混合加热至熔融后，加入酮康唑20份和克霉唑30份，搅拌至均匀；

(2)称取十二烷基硫酸钠10份、PEG-40010份、蒸馏水600份，以同样的温度加热，搅拌至均匀；

(3)将(1)缓缓加入(2)中，加入香精10份，搅拌均匀后过滤即得。

实施例2

一种治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物的制备方法，按如下步骤进行：(每份按10g计)

(1)按重量份数称取硬脂酸40份、白凡士林40份、液体石蜡260份、蓖麻油30份、尼泊金乙酯4份，在60℃～65℃水浴中混合加热至熔融后，加入酮康唑30份和克霉唑40份，搅拌至均匀；

(2)称取十二烷基硫酸钠20份、PEG-400 20份、蒸馏水500份，以同样的温度加热，搅拌至均匀；

(3)将(1)缓缓加入(2)中，加入香精20份，搅拌均匀后过滤即得。

实施例3

一种治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物的制备方法，按如下步骤进行：(每份按10g计)

(1)按重量份数称取硬脂酸50份、白凡士林50份、液体石蜡280份、蓖麻油40份、尼泊金乙酯4份，在60℃～65℃水浴中混合加热至熔融后，加入酮康唑40份和克霉唑50份，搅拌至均匀；

(2)称取十二烷基硫酸钠30份、PEG-400 30份、蒸馏水400份，以同样的温度加热，搅拌至均匀；

(3)将(1)缓缓加入(2)中，加入香精30份，搅拌均匀后过滤即得。

临床试验：

临床实验动物选用100-150日龄、体重在25kg-35kg，实验室确诊为羊皮肤真菌病的患病羊。将患病羊隔离单独饲养，饲喂全价饲料，并随机分为3组，每组30头，3组饲养环境完全相同，实验时间7天；空白对照组不做任何处理，药物对照组用“擦疥散”按说明书使用治疗；本发明组合物组可将本发明产品(本发明实施例1所制得的组合物)直接涂于患处，每天一次，连用5-7天。计算方法：死亡率＝死亡动物数/试验动物数×100％，治愈率＝治愈动物数/试验动物数×100％。下表是实验结束时的结果(实验第7天)。

表是本发明与其它药物治疗羊皮肤真菌病的情况对比：

编号	组别	死亡率％	治愈率％	结束时有症状率％
					I	空白对照组	16.7	50.0	33.3
II	擦疥散组	6.7	78.1	16.7
					III	本发明组合物组	3.3	86.7	10.0

本次临床结果经统计分析，本发明组合物治疗组与擦疥散组在治愈率方面相比差异极显著(P＜0.01)。

安全性试验：

选取150日龄健康羊10只，依照本发明实施例1所制组合物推荐剂量的5倍涂擦患处5天，用药期间，健康羊没有任何不良或异常行为表现，采食饮水正常，体重增加和空白对照组(即健康不给药组)相比差异不显著。

上述参照实施例对该治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物，其特征是由以下组分按所述重量份数比均匀混合制成：克霉唑3～5份、酮康唑2～4份、十二烷基硫酸钠1～3份、硬脂酸3～5份，白凡士林3～5份、液体石蜡24～28份、蓖麻油2～4份、尼泊金乙酯0.4份、PEG-4001～3份、香精1～3份、蒸馏水40～60份。

2.根据权利要求1所述的治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物，其特征是由以下组分按所述重量份数比均匀混合制成：克霉唑4份、酮康唑3份、十二烷基硫酸钠2份、硬脂酸4份，白凡士林4份、液体石蜡26份、蓖麻油3份、尼泊金乙酯0.4份、PEG-4002份、香精2份、蒸馏水50份。

3.一种根据权利要求1或2所述的治疗家畜皮肤真菌病的复方克霉唑组合物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)按重量份数称取硬脂酸、白凡士林、液体石蜡、蓖麻油、尼泊金乙酯，在60℃～65℃水浴中混合加热至熔融后，加入酮康唑和克霉唑，搅拌至均匀；

(2)称取十二烷基硫酸钠、PEG-400、蒸馏水，以同样的温度加热，搅拌至均匀；

(3)将(1)缓缓加入(2)中，加入香精，搅拌均匀后过滤即得。