CN102781496B - 用于为体外血液治疗监测血管通路的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于监测具有体外血液回路的体外血液治疗设备的通往患者的通路的装置和方法。此外，本发明涉及带有用于监测所述血管通路的装置的体外血液治疗设备。根据本发明的所述装置和根据本发明的所述方法是基于监测血液的特征性性质，特别是在体外血液治疗设备A的体外血液回路I的动脉血液管线中流动的血液中的血红蛋白浓度。在血管通路不正确的情况下，互连的体内和体外血液循环系统中的流动状况发生变化。流动状况的这些变化可以作为血红蛋白浓度的变化被检测到。用于所述患者通路的静脉穿刺套管8的断开连接，通过动脉血液管线6中的血液中所述血红蛋白浓度的降低来确认。

Description

用于为体外血液治疗监测血管通路的装置和方法

本发明涉及用于为具有体外血液回路的体外血液治疗设备监测通往患者的通路的装置。此外，本发明涉及用于在体外血液治疗中监测患者通路的方法。本发明还涉及带有用于监测所述血管通路的装置的体外血液治疗设备。

在医疗技术领域中，包含体外血液回路的各种体外血液治疗设备是已知的。所述已知的体外血液治疗设备包括例如透析设备，其需要通往患者血管系统的通路。在体外血液治疗中，通过带有动脉穿刺套管的动脉软管线从患者抽取血液，并通过带有静脉穿刺套管的静脉软管线将所述血液再次馈送返回到所述患者。体外血液治疗设备包含用于在体外血液回路中输送血液的血液泵。

尽管在体外血液治疗期间由医院工作人员定期监测血管通路，但在原则上存在着静脉穿刺套管未被注意地从患者血管滑脱的风险。尽管动脉套管的滑脱伴有空气吸入到动脉软管线中，但静脉套管的滑脱引起可怕的血液自由流动到环境中。因此，如果静脉套管的滑脱未被立即检测到，存在着患者流血致死的风险。

已知各种具有不同设计的装置可用于监测血管通路。已知的监测装置一般依靠按照标准存在于血液治疗设备中的安全装置，其在血管通路不正确的情况下，触发对体外血液回路中血液流动的立即中断。

从WO99/29356A1可以了解到一种用于血管通路的监测装置，其中测量通过软管线中的流体流动的电流的强度。US2004/0254513A1描述了一种监测装置，其中测量配置在动脉和静脉软管线上的两个电极之间的阻抗。缺点在于所述已知装置需要产生与在软管线中流动的流体的电连接。

能够检测血液在穿刺点处的流出的监测装置，可以从WO2006/008866A1和US2005/0038325A1了解到。这些装置包含湿度传感器。

已知各种方法可用于确定患者血液中特定组分的浓度，例如用于确定血液中的血红蛋白浓度或血细胞比容。作为现有技术，需要获取血样以测量血液组成成分的浓度的方法是已知的。然而，其中通过非侵入性方式测量流过软管线的血液中组成成分的浓度的测量方法，也是已知的。在体外血液治疗中，当血液通过体外血液回路的软管线流动时，这些方法是特别有用的。

WO2008/000433A1描述了用于在体外血液治疗设备的体外血液回路的填充有血液的透明软管线中，确定特定血液组成成分的浓度的方法和装置。所述已知方法和已知装置允许特别是确定全部血液体积中的血红蛋白浓度和红血球（红细胞）比例。在测量期间，在两个平行接触面之间将软管线夹紧。血红蛋白浓度或血细胞比容的测量是基于电磁辐射在血液中的散射或透射。使用光发射体将特定波长的光通过透明软管线偶联到血液中，而使用光检测器测量散射或透射的光。然后从进入血液和离开血液的光的强度比确定血细胞比容。

在体外血液治疗方法例如血液透析、血液过滤和血液透滤中，通常通过外科手术手段施加动静脉瘘管作为通往患者血管系统的通路。使用植入物也是可行的。当在下文中提到“瘘管”时，它应该被理解为是指在静脉和动脉之间产生血管通路的任何类型的连接。

在未透析期间，所述瘘管中的血流对应于有功能的左/右支路，其中来自于心脏每分输出量（HMV）的一部分动脉血绕过外周使用而直接进入静脉系统和心脏。所述瘘管流经心脏和肺再循环。所述心脏每分输出量中瘘管流的部分被定义为心肺再循环。在透析治疗期间，从心脏的左心室离开的血液大部分流入所有器官的毛细血管系统，少部分进入瘘管。在体外血液回路中的血流小于流入瘘管或流出瘘管的血液流的情况下，一部分瘘管血液通过体外血液回路流动，其余部分通过瘘管流动。体外血液、流过瘘管的血液和来自于毛细血管系统的血液最终在通往心脏的返回流中合为一体。另一方面，如果体外血流大于瘘管流，来自于体外血液回路的血液再循环，一部分血流通过瘘管从静脉连接流向动脉连接。

从WO2009/065611A1可以了解一种用于确定瘘管中的再循环或心肺再循环的方法和装置。所述已知方法和已知装置是基于下述事实，即对于两种不同的血液流率确定所述瘘管再循环（R_A）和心肺再循环部分（R_CP）的总和，即总再循环（R）。WO2009/065611A1还描述了瘘管再循环和心肺再循环的效应的理论背景。这些效应也描述在和Polaschegg的技术文章AutomaticMeasurementofRecirculation（“再循环的自动测量”），EDTNA-ERCAJournalvol.XIX,no.3（1993）中。

本发明的根本问题是在不对血液治疗设备进行大量改变并且不使用独立构件的前提下，以高度可靠性监测通往患者血管的通路。

根据本发明，使用独立的权利要求书中陈述的特征，该问题得以解决。本发明的有利实施方案是从属权利要求项的主题内容。

根据本发明的装置和根据本发明的方法是基于监测体外血液回路的动脉血液管线中流动的血液的特征性性质，特别是体外血液回路中流动的血液中的血红蛋白浓度。

在血管通路不正确的情况下，相连通的体内和体外血液回路系统中的流动状况发生变化。流动状况的这些变化可以作为血液参数的变化被检测到。只要监测单一血液参数就已足够。然而，为了增加根据本发明的测量的可靠性，也可以监测许多血液参数，当所有被监测的血液参数改变时，可以得出存在不正确血管通路的结论。

对于本发明的装置和根据本发明的方法来说，血液特征性性质的测量必须在所述动脉血液管线中或其上、即透析器与动脉套管之间执行。

在患者不具有瘘管的情况下，全部血液流过经心脏和肺以及所有内部器官、肌肉和皮肤等的毛细血管系统的通道，然后再次流回到心脏。在透析患者具有瘘管的情况下，一部分流通的血液不再流过毛细血管系统，而是绕过后者并采取经并行于毛细血管系统施加的瘘管的通道。这种所谓的“心肺再循环”在患者具有瘘管的情况下，更准确来说在透析治疗期间和患者未连接到体外血液回路时两种情况下总是存在。因此，当连接到体外血液回路时，在透析器中被处理并通过静脉针返回到瘘管中的一部分血液，绕过毛细血管系统并通过心脏和肺脏被直接输送回到瘘管中。这种心肺再循环总是存在并且不可避免。独立于心肺再循环，在瘘管中可能发生瘘管再循环的情况下，经静脉套管馈送返回到瘘管中的一部分处理过的血液也能再次进入该直接通道上的动脉套管中。

两个再循环过程对于动脉管线中的各种血液参数的测量值都有影响。在静脉针被拔出瘘管的情况下，在静脉血液管线中流动的新鲜处理过的血液突然不再通入瘘管中。一方面，因此不存在已经处理的血液经可能存在的所述瘘管再循环的短流通通道混入动脉管线，而在另一方面，总是不存在新鲜处理的血液经所述心肺再循环的旁路混入动脉管线。

在透析器后的下游、即在静脉管线中，在透析期间由于透析器中的水提取，例如血红蛋白浓度、血细胞比容浓度和粘度与动脉管线中相应的测量值相比增加，即在透析器中发生浓度的增加。在静脉针断开连接的情况下，在动脉侧上不存在更高度浓缩的血液混入瘘管，导致相应测量值的降低。

已经显示，在静脉针断开连接的情况下，不存在已经在透析器中处理过的血液经心肺再循环和可能存在的瘘管再循环的通道混合进入动脉血液管线。因此，在静脉针断开连接的情况下，可以检测到体外血液回路的动脉血液管线中各种血液参数的变化。由于心肺再循环总是存在，因此即使在瘘管再循环不存在的情况下也可以监测患者通路。

原则上，引起动脉血液管线中参数的可检测的增加或降低的所有血液参数都可以用作测量变量。血液参数可以是选自下列列表的参数：血红蛋白浓度，血细胞比容，粘度，氧饱和度，温度，pH值，离子浓度、例如选自Na+、Cl-、Ca++、K、Mg++的至少一种离子浓度，碳酸氢盐浓度或葡萄糖浓度。

如果在体外血液回路的动脉血液管线中测量到所监测血液参数的相应测量值降低，其中假设血管通路无故障，在透析器后位点处的相同血液参数的相应值高于透析器之前的值，则可以得出存在静脉针断开连接的结论。

类似地，如果在体外血液回路的动脉血液管线中测量到所监测血液参数的相应测量值增加，其中假设血管通路无故障，在透析器后位点处的相同血液参数的相应值低于透析器之前的值，则可以得出存在静脉针断开连接的结论。

因此，测量值在透析器之前和之后表现出不同量的血液参数，适合用于根据本发明监测静脉针的断开连接。

透析器中血液参数的变化可能是例如由于在透析器中由超滤造成的水提取而引起的血液的“增稠”。然而，在血液一侧与透析液一侧之间存在的热交换也能引起参数的变化。

例如，作为体外血液回路中可能的血液参数的血液温度的行为，取决于透析液一侧上的加热方式。在从透析器中的血液提取少量热量的情形中，在血管通路无故障的情况下，透析器下游的血液温度略低于动脉一侧的相应温度。因此，较凉的血液在瘘管中混合并被经心肺再循环和瘘管再循环的路径被输送到动脉管线中。在静脉针断开连接的情况下，不存在较凉血液混入动脉管线，这导致其中可测量的温度增加。在相反情况下，当将少量热量供应给透析器中的血液时，可以通过动脉管线中血液温度的下降来检测静脉针的断开连接，因为这时不存在较暖血液混入动脉管线。

测量血红蛋白浓度的优点在于可以使用现有技术中已知的方法，使用所述方法可以快速确定血红蛋白浓度。用于确定血红蛋白浓度的所有测量方法在原则上都可以使用。有利情况下，使用已知的光学方法。然而，也可以利用已知的超声波方法来确定血红蛋白浓度。有利情况下，血红蛋白浓度的测量通过非侵入性方式进行。

根据本发明的用于监测患者通路的装置，包含用于测量体外血液回路的动脉血液管线中流动的血液中的血红蛋白浓度的模块，以及控制和计算单元，其被设计成使得如果血红蛋白浓度的减少量超过预设量，则得出存在不正确血管通路的结论。血红蛋白浓度的减少量超过预设量，可以通过各种数学评估方法来建立。

在本发明的优选实施方案中，控制和计算单元包含用于对测量的血红蛋白浓度和预设阈值进行比较的模块，以及用于在测量的血红蛋白浓度与预设阈值之间的差异量大于零时产生控制信号的模块。

在可选优选实施方案中，控制和计算单元包含用于对在第一在先时间时测量到的第一血红蛋白浓度与在第二在后时间时测量到的第二血红蛋白浓度进行比较的模块。如果第一与第二血红蛋白浓度之间的差异量大于预设阈值，产生控制信号。有利的是，即使存在由其他情况引起的血红蛋白浓度变化，如果在两次测量之间的时间间隔被选择成足够短，使得在所述时间间隔中预期不发生由所述其他情况引起的血红蛋白浓度变化，则仍可以以高度可靠性检测到由针断开连接造成的血红蛋白浓度降低。例如，测量应该在这样的两个时间点进行，在所述两个时间点之间血液流率和/或超滤速率不变。在两个相继时间点的测量优选在整个处理期间进行。

为了增加根据本发明的测量方法的可靠性，可以测量心肺再循环并将其与预设的上限阈值和下限阈值进行比较，在血红蛋白浓度的减少量超过预设量的情形中，如果测量的心肺再循环位于预设上限阈值与下限阈值之间，可以得出存在不正确血管通路的结论。然而，代替值的范围，也可以仅设定上限阈值或仅设定下限阈值用于对测量的心肺再循环进行比较。

根据本发明的监测装置的另一个优选实施方案提供有警报单元，其在控制和计算单元确立血管通路不正确时发出声学和/或光学和/或触觉警报。

根据本发明的用于体外血液治疗的设备包含根据本发明的用于监测血管通路的装置。有利的是，根据本发明的装置和根据本发明的方法不使用需要附加操作或不必要地限制患者行动自由的外部构件。

根据本发明的血液治疗设备的优选实施方案做出了规定，使得如果监测装置的控制和计算单元在存在不正确血管通路时产生控制信号，血液治疗设备的控制单元执行对机器控制的干预。控制单元优选被设计成使得配置在体外血液回路中的血液泵被停止作为对机器控制的干预。此外，配置在静脉血液管线中的关闭元件优选被关闭。这在血管通路不正确的情况下，例如当静脉穿刺套管滑脱或软管系统中存在渗漏时，有效地防止血液进入到周围环境中。

下面通过参考附图对本发明的实施方案的实例进行更详细解释。

在附图中：

图1以简化的示意图显示了带有根据本发明的用于监测血管通路的装置的、根据本发明的体外血液治疗设备的主要构件，并且

图2显示了血红蛋白浓度根据超滤速率的变化而变化。

根据本发明的用于监测血管通路的装置可以形成独立单元，或者也可以是体外血液治疗设备的构件部分。如果根据本发明的监测装置是血液治疗设备的构件部分，根据本发明的监测装置可以利用在任何情况下存在于血液治疗设备中的特定子组件或构件。

下面描述体外血液治疗设备A，其包含用于监测血管通路的装置B。所述图仅仅以示意图显示了血液治疗设备的主要构件，这是因为血液治疗设备例如血液透析设备、血液过滤设备或血液透滤设备对于本技术领域的专业人员来说是公知的。

血液治疗设备是已知的血液透析设备，其包含由半透膜2分隔成血液室3和透析液室4的透析器1。通过动脉穿刺套管5与患者的瘘管F的动脉部分5A相连的是动脉软管线6，其通往透析器的血液室3的入口。从透析器的血液室3的出口引出的是静脉软管线7，其通过静脉穿刺套管8与瘘管F的静脉部分8A相连。通过提供在动脉软管线6上的血液泵9，在体外血液回路I中输送血液。

血液透析设备的透析液回路II包含透析液源10，其连有透析液供应管线11，所述管线11通往透析器的透析液室4的入口。从透析器的透析液室4的出口通出的是透析液排放管线12，其通往排液件13。通过配置在透析液排放管线12上的透析液泵14，在透析液回路II中输送透析液。

透析设备的控制由中央控制单元15承担，其通过控制线路16、17来控制血液泵和透析液泵9、14。使用血液泵9调节血液流率Q_B。

在静脉软管线7上位于透析器1的血液室3下游的是电磁操作的软管夹18，其可以由中央控制单元15通过另一个控制线路19打开或关闭。当静脉软管夹18关闭时，体外血液回路I中的流体流动被中断，使得血液不能进入到周围环境中。

除了图中所示的构件之外，透析设备还包括其他子组件，然而它们出于简明的目的没有被示出。这些子组件包括例如用于平衡新鲜和用过的透析液的平衡装置以及超滤装置，以便能够以预设的超滤速率Q_UF从患者抽取流体。

用于监测静脉血管通路的装置B包含控制和计算单元20，其在图中被显示为独立的单元。然而，控制和计算单元20也可以是血液治疗设备的中央控制单元15的构件。

此外，监测装置B包含用于测量体外血液回路I的动脉血液管线中流动的血液中的血红蛋白浓度的模块。然而，代替用于测量血红蛋白浓度的模块，也可以提供用于确定血红蛋白浓度之外的血液参数的模块。因此，当在下面以血红蛋白浓度为例提到时，它也可以是指选自包括以下参数的列表中的一种或多种参数：血红蛋白浓度、血细胞比容、氧饱和度、粘度、温度、离子浓度、碳酸氢盐浓度或葡萄糖浓度。

用于测量血红蛋白浓度的模块HB包含非侵入性光学测量单元21，其被配置在动脉血液管线6上动脉穿刺套管5的下游且在血液泵9的上游。测量单元21的测量值通过数据线22被控制和计算单元20接收。用于血红蛋白浓度的非侵入性光学测量的装置对于本技术领域的专业人员来说是公知的。然而，代替光学测量装置，也可以使用在超声波测量的基础上用于确定血红蛋白浓度的已知装置。对于本发明来说，如何测量血红蛋白浓度是不相关的。

例如，WO2008/000433A1描述了一种用于测量血红蛋白浓度的已知装置，其包含测量单元21，所述测量单元21包含光发射器21A和光检测器21B，以便能够偶联和解偶联通过动脉血液管线6进入血液的具有预定波长的光，所述血液管线是透明的软管线，例如可透过红外光。血红蛋白浓度从偶联和解偶联的光的强度比来确定。偶联和解偶联的光的强度比与血红蛋白浓度之间的分配可以储存在计算和评估单元20的存储器C中。

为了测量血红蛋白浓度，也可以使用光学血容量监测器（OBVM），其可以从EP1748292A1了解。

在实施方案的第一个实例中，监测装置的控制和计算单元20包含用于对测量的血红蛋白浓度与预设阈值进行比较的模块20A。此外，控制和计算单元20包含用于产生控制信号的模块20B，所述控制信号通过数据线23被中央控制单元15接收。

对于体外血液治疗来说，由主治医生设置特定的血液流率Q_B和特定的超滤速率Q_UF。血液治疗设备的中央控制单元15设置离心泵9的速度n，以便以预设的流率Q_B输送体外血液回路I中的血液。超滤装置（未示出）确保以预设的超滤速率Q_UF从患者抽取流体。

在体外血液治疗期间连续监测血红蛋白浓度HB。将测量的血红蛋白浓度不断与预设阈值进行比较，以便能够确认血红蛋白浓度的降低。如果测量的血红蛋白浓度与预设阈值之间的差异量大于零，控制和计算单元20确认出现不正确的血管通路，即静脉穿刺套管已经滑脱。预设阈值不依赖于血液流率Q_B和超滤速率Q_UF。因此，指派给不同血液流率和超滤速率的不同阈值可以储存在控制和计算单元的存储器C中，以便控制和计算单元20能够为即时的血液流率Q_B和超滤速率Q_UF选择适合的阈值。

血红蛋白浓度或另一种血液参数的阈值可以是在治疗开始前或开始时固定预设的阈值。然而，它也可以是动态阈值，其根据血液流率Q_B和超滤速率Q_UF被确定，并在治疗期间连续地或以特定的时间间隔更新。根据本发明，然后将血液参数的测量值与更新的阈值进行比较。因此可以进一步提高评估的可靠性。对于使用血红蛋白浓度作为血液参数的实施方案的实例来说，然后使用下面的方程进行计算并为血红蛋白浓度更新预设阈值Thresh：

$\mathrm{Thresh}=k\·\mathrm{HB}\·\frac{\mathrm{\α}\·(R_A+R_{\mathrm{CP}})}{1-\mathrm{\α}-(R_A+R_{\mathrm{CP}})}=k\·\mathrm{HB}\·\frac{\mathrm{\α}\·R_{\mathrm{BTM}}}{1-\mathrm{\α}-R_{\mathrm{BTM}}}$ (1>k>0,例如k=0.5)

在这里，R_A是瘘管中的再循环，R_CP是体外血液回路中的心肺再循环部分。R_BTM是在透析期间测量的总再循环。总再循环可以使用本技术领域的专业人员已知的测量装置来测量。这样的测量装置可以从例如WO2009/065611A1来了解。该测量装置26是已知透析设备的构件部分，在图中仅仅指示性地示出。测量装置26通过数据线27与控制和计算单元26相连。

监测装置B包含警报单元24，其通过数据线25接收控制和计算单元20的控制信号。警报单元24然后发出声学和/或光学和/或触觉警报。然而，警报单元也可以是血液治疗设备的构件部分。当血液治疗设备的中央控制单元15接收控制和计算单元20的控制信号时，中央控制单元15立即停止血液泵9并立即关闭软管夹18，以便血液不能进入到周围环境中。

在可选实施方案中，将在两个相继时间点测量的血红蛋白浓度进行相互比较，以便确定血红蛋白浓度HB的降低作为血管通路不正确的结果。控制和计算单元20的模块20A对在第一在先时间t₁时测量到的第一血红蛋白浓度HB_t1与在第二在后时间t₂时测量到的第二血红蛋白浓度HB_t2进行比较。如果第一血红蛋白浓度HB_t1与第二血红蛋白浓度HB_t2之间的差异量大于预设阈值，控制和计算单元20产生控制信号，使得透析设备的中央控制单元15作为对机器控制的干预而停止血液泵9并关闭静脉软管夹18。在实施方案的可选实例中，在原则上不需预先选择多个阈值，因为在血红蛋白浓度在整个治疗时间段上变化的情况下，作为静脉穿刺套管8滑脱的结果而发生的血红蛋白浓度的突然变化，可以通过对静脉套管滑脱之前的时间t₁时的血红蛋白浓度与静脉套管滑脱之后的时间t₂时的血红蛋白浓度HB_t2进行比较来可靠地检测。

为了增加测量的可靠性，还提供了用于心肺再循环的监测的实施方案的另一个实例。

在具有无故障的患者通路的正常透析操作中，馈送返回到患者并被清洁和“增稠的”一小部分血流，由于心肺再循环和可能的瘘管再循环，没有连续通入到患者的毛细血管系统中，而是与未处理的血液一起再次经瘘管进入到动脉血液管线中。因此，在静脉针断开连接的情况下，“增稠的”血液不再来到动脉一侧，而是只有来自于患者的未处理的血液来到动脉一侧。因此，总的来说，在动脉软管线中可以测量到浓度的下降。为了进一步增加本发明的测量以检测静脉针断开连接的可靠性，可以检查测量值以核对心肺再循环是否事实上位于预期值范围内。

心肺再循环通过测量装置26来测量。控制和计算单元26将由测量装置26测量到的心肺再循环与预设上限阈值和预设下限阈值进行比较。在血红蛋白浓度的减少量超过预设量的情况下，在该实施方案中，只有当测量的心肺再循环位于预设上限阈值和预设下限阈值之间时，控制和计算单元才产生控制信号。

作为静脉穿刺套管8滑脱的结果的、血红蛋白浓度的降低的理论背景，在下文中详细解释。

静脉穿刺套管8的滑脱导致体外血液回路I的中断，使得不存在具有升高的血红蛋白浓度的血液通过心肺再循环和可能的瘘管再循环的通道混掺进入动脉血液管线。这引起动脉血液管线6中血红蛋白浓度的下降（ΔHB），其被根据本发明的监测装置B检测。

动脉穿刺套管8处的血细胞比容从下述公式计算：

Hct_A＝Hct·(1-R)+Hct_v·R

(1)

令Hct_V=Hct_A/（1–α）并且α=Q_UF/Q_B，得到下述结果

${\mathrm{Hct}}_A=\mathrm{Hct}\·(1-R)\·\frac{1-\mathrm{\α}}{1-\mathrm{\α}-R}---\left(2\right)$

在变换并插入R=R_A+R_cp后，得到下述结果

$\frac{{\mathrm{Hct}}_A-\mathrm{Hct}}{\mathrm{Hct}}=\frac{\mathrm{\α}\·(R_A+R_{\mathrm{CP}})}{1-\mathrm{\α}-(R_A+R_{\mathrm{CP}})}---\left(3\right)$

符号：

QB:	血流率
		QUF:	超滤速率
R:	总再循环
		RA:	瘘管中的再循环
Rcp:	体外血液回路中的心肺再循环部分
		Hct:	透析患者的血细胞比容
HctA:	动脉针处的血细胞比容
		HctV∶	静脉针处的血细胞比容
HB:	血液中的血红蛋白浓度

方程（3）表示由中断具有升高的血红蛋白浓度的血液经心肺再循环和可能的瘘管再循环的通道混入动脉血液管线而引起的血细胞比容的变化（ΔHct）。下面的计算实例显示了变化的显著性程度。

下面显示了静脉穿刺套管的滑脱引起血红蛋白浓度的显著下降ΔHB。在计算实例中，假设瘘管中的再循环R_A=2％，并且心肺再循环部分R_cp=10％。下表中显示的值产生了200ml/min和300ml/min的不同血液流率Q_B和从500至4000ml/h的不同超滤速率：

在上表中，使用经验方程ΔHB[单位为g/dl]=[ΔHct单位为％]/3将血细胞比容转换成血红蛋白浓度，这是数值方程（“量身定制的量方程”）。

上表和图2显示了对于两个所选恒定血液流率Q_B=200ml/min（上图）和Q_B=300ml/min（下图）来说，由静脉针断开连接造成的动脉血液管线中血红蛋白浓度HB下降的量ΔHB根据超滤速率Q_UF而变化，其中随着超滤速率增加，血红蛋白浓度下降的量ΔHB变得更大，这是因为清洁过的血液的“增稠”随着超滤速率的增加而增加。

Claims (10)

1.一种用于监测具有体外血液回路的体外血液治疗设备的通往患者的通路的装置，所述装置包含具有动脉患者连接的动脉血液管线和具有静脉患者连接的静脉血液管线，其中在所述动脉或静脉血液管线中配置有用于在所述体外血液回路中输送血液的血液泵，

其特征在于

用于监测血管通路的装置包含：

用于测量在所述体外血液回路的动脉血液管线中流动的血液的血红蛋白浓度的模块(21)，以及

控制和计算单元(20)，其被设计成使得在所述动脉血液管线中流动的血液的血红蛋白浓度的降低量超过预设量的情况下，得出存在不正确血管通路的结论。

2.根据权利要求1的装置，其特征在于，所述控制和计算单元(20)包含用于比较测量的血红蛋白浓度与预设阈值的模块(20A)，以及用于在所述测量的血红蛋白浓度与所述预设阈值之间的差异量大于零时产生控制信号的模块(20B)。

3.根据权利要求1的装置，其特征在于，所述控制和计算单元(20)包含用于对在第一在先时间时测量到的第一血红蛋白浓度与在第二在后时间时测量到的第二血红蛋白浓度进行比较的模块(20A)，以及用于在所述第一血红蛋白浓度与所述第二血红蛋白浓度之间的差异量大于预设阈值时产生控制信号的模块(20B)。

4.根据权利要求1至3中任一项的装置，其特征在于，所述用于监测血管通路的装置包含用于测量心肺再循环的模块(26)，所述控制和计算单元(20)包含用于对测量的心肺再循环与预设的上限和下限阈值进行比较的模块，其中所述控制和计算单元(20)被设计成使得在所述血红蛋白浓度的降低量超过预设量的情况下，当所测量的心肺再循环处于预设上限和下限阈值之间时，得出存在不正确血管通路的结论。

5.根据权利要求1至3中任一项的装置，其特征在于，所述用于监测血管通路的装置包含警报单元(24)，其在所述控制和计算单元(20)确认血管通路不正确时发出声学和/或光学和/或触觉警报。

6.根据权利要求1至3中任一项的装置，其特征在于，用于测量所述血红蛋白浓度的模块(21)是用于对所述动脉血液管线中流动的血液中的血红蛋白浓度进行非侵入性测量的模块。

7.一种用于体外血液治疗的设备，其特征在于，所述体外血液治疗设备包含根据权利要求1至6中任一项的用于监测通往患者的通路的装置(B)。

8.根据权利要求7的设备，其特征在于，所述体外血液治疗设备包含中央控制单元(15)，其被设计成当用于监测血管通路的所述装置(B)的控制和计算单元(20)确认血管通路不正确时，使得所述控制单元对机器控制执行干预。

9.根据权利要求8的设备，其特征在于，血液治疗设备(A)的所述控制单元(15)被设计成使得配置在所述体外血液回路(I)中的血液泵(9)被停止作为对机器控制的干预。

10.根据权利要求8或9的设备，其特征在于，血液治疗设备(A)的所述控制单元(15)被设计成使得用于关闭所述血液治疗设备的静脉血液管线(7)的关闭元件(18)被关闭作为对机器控制的干预。