CN102698001A - 一种用于偏瘫康复的保健品 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于偏瘫康复的保健品，它是由以下重量配比的原料制成：人参总皂苷50-80，黄芪总皂苷25-60，天麻素10-25，茯苓多糖5-20，银杏叶提取物20-25，番茄红素10-25，石菖蒲挥发油10-25，灵芝孢子油8-12，冰片5-8。

Description

一种用于偏瘫康复的保健品

技术领域

本发明涉及一种保健品，具体的说涉及一种用于偏瘫康复的保健品。

背景技术

偏瘫是指一侧上下肢、面肌和舌肌下部的运动障碍，其临床常见症状是：半身肢体不遂，口眼喁斜，语言障碍，口角流涎，吞咽困难，并伴有颜面、手足麻木，肢体沉重或手指震颤等。对于长期口角流涎，吞咽困难的偏瘫病人的长期给药过程比较困难，很多药物因难以通过血脑屏障而进入脑部来发挥药效。

喷鼻剂适用于无法口服的患者，给药迅速，起效快，适于急救、自救，因此，研究用于偏瘫康复的中药喷鼻剂制剂比较有临床实用价值。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术不足，提供一种用于偏瘫康复的保健品。

为实现本发明的目的，现提供了如下的技术方案。

一种用于偏瘫康复的保健品，是由以下重量配比的原料制成：

人参总皂苷50-80；

黄芪总皂苷25-60；

天麻素10-25；

茯苓多糖5-20；

银杏叶提取物20-25；

番茄红素10-25；

石菖蒲挥发油10-25；

灵芝孢子油8-12；

冰片5-8。

上述保健品的优选临床制剂为喷鼻剂，称取各原料，加入辅料，制成喷鼻剂即可。

具体制备过程：

将除冰片以外的其他原料混合均匀，用60-75%乙醇溶解；加入大豆磷脂，聚氧乙烯醚（40）氢化蓖麻油混合均匀；搅拌，冷却至室温后，溶入冰片，加50%乙醇，于高压均质机中循环3-5次，压力1000～1500bar，灌入喷鼻剂容器中即得。

本发明中所使用原料的来源如下：

（1）人参总皂苷（Total Ginsenoside Ginseng Root)，为黄白色或淡黄色无定形粉末；微臭，味苦；具吸湿性。在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。市售产品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的根经加工制成的总皂苷。制法（中国药典）取人参根，切成厚片，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，通过D101大孔吸附树脂，水洗脱至无色，再用60%乙醇洗脱，收集60%乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08（80℃）的清膏，干燥，粉碎，即得。鉴别方法参见中国药典。市售产品较多。

（2）黄芪总皂苷，为黄芪有效成分的提取物，提取来源为：豆科植物膜荚黄芪A.membranaceus(Fisch.)Bunge的干燥根。提取方法有：水提法、水提醇沉法、乙醇超生提取法等。市售产品外观为白色粉末，可溶于水、甲醇，不溶于石油醚、氯仿等溶剂。如成都曼思特生物科技有限公司出售的黄芪总皂苷产品，以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于50%，黄芪甲苷含量不得少于2.8%。

（3）天麻素，是天麻的主要成分，根据其化学性质既可水提又可醇提。优选的提取方法为：选用600ml／L乙醇为最佳提取溶媒，选用6倍药材量的乙醇提取3次，每次1．5h为最佳提取工艺。市售产品如南京市泽朗医药科技有限公司出售的天麻素产品，为兰科植物天麻的干燥块根提取，又名天麻酚甙，化学名称为：4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷半水化合物；

分子式：C13H18O7

分子量：295.38

含量可达98%~102%，白色结晶粉末，易溶于水、甲醇、乙醇。

（4）茯苓多糖，为我国传统中药茯苓的主要有效成分。茯苓多糖主要存在于茯苓细胞壁中,按照溶解度的不同又分为水溶性茯苓多糖和碱溶性茯苓多糖。通常采用水提醇沉法、碱提醇沉法提取。另外还有微波辅助提取法和发酵醇沉法。

水提醇沉法的过程为：称取一定量茯苓粉末→热水浸提→抽滤→滤液减压浓缩(浸提液∶浓缩液=10∶1)→95%乙醇沉淀(含醇量达80%)→于冰箱中静置过夜→离心→沉淀物用无水乙醇、丙酮、乙醚洗涤→真空干燥得茯苓多糖粗品。

市售产品如上海康舟真菌多糖有限公司出售的茯苓多糖产品，茯苓多糖含量10%~40%。

（5）银杏叶提取物，主要运用的提取方法有溶剂提取、超声提取、微波提取和超临界萃取法等。其中溶剂提取有丙酮提取法、乙醇提取法,酮类提取一氢氧化铅过滤法等，其中乙醇提取法具有工艺简便,效率高、经济等优点。银杏叶提取物中的总黄酮含量测定采用分光光度法测定。市售产品如陕西创升生物科技有限公司出售的产品，为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶提取物，性状为棕黄色粉沫，略有银杏叶香味；按干燥品计，总黄酮醇苷≥24.0%，萜类内脂≥6%；检测方法HPLC。

（6）番茄红素，番茄红素（Lycopene）是类胡萝卜素的一种，呈红色，由于最早从番茄中分离制得，故称番茄红素。本品具有独特的长链分子结构，不仅提供了鲜艳的红色，而且有强有力的消除自由基和抗氧化能力的抗氧化性和防癌抗癌作用，是一种天然食品添加剂。本品作为脂肪烃，不溶于水，难溶于甲醇，可溶于乙醚、石油醚、乙烷、丙酮，易溶于氯仿、二硫化碳、苯、油脂等有机溶剂。可用溶剂法粗提取，再利用柱层析纯化。番茄红素主要存在于茄科植物西红柿的成熟果实中，在西瓜、葡萄和其它一些水果蔬菜中也存在。成熟番茄果实中番茄红素含量可达3～14mb/100g，新疆番茄红素含量高达40mb/100g以上。

提取方法：由于番茄红素在番茄皮的下表皮细胞中含量较高，一般在10-15mg/100g，因此，可利用番茄皮提取番茄红素。选用亲油性有机溶剂从番茄或番茄制品的废弃物中提取这种色素。一般步骤为：新鲜番茄或番茄皮经过预处理、干燥、粉碎，选用一种有机溶剂或混合溶剂作为萃取液进行固液萃取，最后将萃取液真空浓缩，得到番茄红素的粗制品。产品的番茄红素含量约在5%-15%左右。

市售产品如西安天本生物工程有限公司出售的番茄红素产品，提取来源为番茄皮，外观为红色粉末，检测方法HPLC。番茄红素含量约在10%.

（7）石菖蒲挥发油，是石菖蒲镇静、催眠、抗惊厥作用的主要有效部位，其中细辛醚是其主要活性成分。在制剂工艺中常以水蒸汽蒸馏法提取挥发油。其中一种提取方法为：取石菖蒲药材200g，粉碎过20目筛，加10倍量水，连接挥发油提取器，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，加热回流6小时，收集挥发油，无水硫酸钠脱水，得浅黄色挥发油。

（8）灵芝孢子油，为黄色透明液体，主要成份是灵芝酸、不饱和脂肪酸、灵芝多糖等。多为丸状透明胶囊，一般通过颜色、气味可分辨优劣，色泽越通透说明杂质越少，品质越好，纯度高者气味芳香，劣者味苦。灵芝孢子油是灵芝药效的主要成份，为灵芝孢子内的油脂质生物活性物质（孢子油），可采用超临界CO2萃取技术萃取，市售产品多为软胶囊，使用时去除胶囊壳即可。市售公司如恩华堂生物科技（上海）有限公司。

本发明的保健品和喷鼻剂产品，原料配伍合理，药效显著，临床具有显著的抗偏瘫作用。喷鼻剂使用方便，用药持久且药效显著。使用疗程为：每天3次，每次5ml。持续90天或尊医嘱。

具体实施方式

实施例1

一种用于偏瘫康复的保健品，它是由以下重量配比的原料制成：

人参总皂苷80克，黄芪总皂苷60克，天麻素25克，茯苓多糖20克，银杏叶提取物25克，番茄红素25克，石菖蒲挥发油25克，灵芝孢子油12克，冰片8克。

具体制备过程：

将除冰片以外的其他原料混合均匀，用75%乙醇500克溶解，加入大豆磷脂50克、聚氧乙烯醚（40）氢化蓖麻油50克混合均匀；搅拌，冷却至室温后，溶入冰片，加50%乙醇50克，于高压均质机中循环5次，压力1500bar，混合均匀后灌装入喷鼻容器中即可。

实施例2

一种用于偏瘫康复的保健品，它是由以下重量配比的原料制成：

人参总皂苷50克，黄芪总皂苷25克，天麻素10克，茯苓多糖5克，银杏叶提取物20克，番茄红素10克，石菖蒲挥发油10克，灵芝孢子油8克，冰片5克。

具体制备过程：

将除冰片以外的其他原料混合均匀，用65%乙醇300克溶解，加入大豆磷脂30克、聚氧乙烯醚（40）氢化蓖麻油30克混合均匀；搅拌，冷却至室温后，溶入冰片，加50%乙醇30克，于高压均质机中循环3次，压力1000bar，混合均匀后灌装入喷鼻容器中即可。

实施例3

一种用于偏瘫康复的保健品，它是由以下重量配比的原料制成：

人参总皂苷70克，黄芪总皂苷40克，天麻素15克，茯苓多糖10克，银杏叶提取物20克，番茄红素15克，石菖蒲挥发油15克，灵芝孢子油10克，冰片6克。

具体制备过程：

将除冰片以外的其他原料混合均匀，用65%乙醇300克溶解，加入大豆磷脂30克、聚氧乙烯醚（40）氢化蓖麻油30克混合均匀；搅拌，冷却至室温后，溶入冰片，加50%乙醇30克，于高压均质机中循环3次，压力1000bar，混合均匀后灌装入喷鼻容器中即可。

实验例：

实验例1：

本发明实施例1的产品缩短大鼠的僵直时间

1.实验模型：采用大鼠习得性无助实验模型。

2.动物来源及饲养：雄性SD大鼠，体重180-220g。自由饮食、光/暗周期为12hr/12hr、温度为20-25℃、清洁级。

3.动物分组：40只大鼠，随机分为4组，每组10只。

4.模型建立

模型组动物共接受7天电击足底刺激：(电流强度1.0mA，每次10msec，间隔1min刺激1次，共30次)。分别在实验前1天和实验结束后1天测定动物行为变化。

5.本发明实施例1组：产品真空干燥，再用水溶解，生药含量为0.5g/kg，

6.复方丹参片组：药片粉末用水溶解，生药含量为0.5g/kg，

7.正常对照组：灌胃生理盐水

8.给药途径：灌胃给药，连续7天，

*P<0.05

本发明实施例1组能明显缩短大鼠的僵直时间，增加大鼠的探索次数，显示出良好的抗偏瘫活性。

实验例2：

本发明对10例病例临床观察，男5人，女5人，年龄50岁~70岁，病程2~5年，全部都是口角流涎，吞咽困难的偏瘫后遗症。排除哮喘病人。采用鼻腔喷本发明实施例1的产品，每天3次，每次5ml。持续90天。

30天时，能吞咽食物的有3人，口角流涎消失的有5人，运动功能部分恢复的有2人。

45天时，能吞咽食物的又增加2人，口角流涎消失的又增加1人，运动功能部分恢复的又增加有2人。

90天时，能吞咽食物的又增加3人，口角流涎消失的又增加2人，运动功能部分恢复的又增加1人。

90天时，吞咽无改善的共计2人。口角流涎无改善的共计2人。运动功能无改善的共计5人。

典型病例1：李某，男，65岁，3年前，突发脑中风后遗症，右下肢运动障碍，右上肢抬起受限，不能伸屈；脚麻木，手无力，出汗多，口角流涎，吞咽困难。采用鼻腔喷本发明实施例1的产品，每天3次，每次5ml，30天时，口角流涎消失，吞咽困难消失，出汗多消失，其他症状改善，90天时，脚麻木消失，右下肢运动部分恢复。

本发明说明书和权利要求书中涉及的%如没有特殊说明，均指的是重量百分比。

Claims (3)

1.一种用于偏瘫康复的保健品，其特征在于：它是由以下重量配比的原料制成：

人参总皂苷50-80；

黄芪总皂苷25-60；

天麻素10-25；

茯苓多糖5-20；

银杏叶提取物20-25；

番茄红素10-25；

石菖蒲挥发油10-25；

灵芝孢子油8-12；

冰片5-8。

2.一种用于偏瘫康复的喷鼻剂，其特征在于：取权利要求1所述的原料混合均匀，加入辅料，制成喷鼻剂。

3.权利要求2所述的喷鼻剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

将除冰片以外的其他原料混合均匀，用60-75%乙醇溶解；加入大豆磷脂，聚氧乙烯醚（40）氢化蓖麻油混合均匀；搅拌，冷却至室温后，溶入冰片，加50%乙醇，于高压均质机中循环3-5次，压力1000～1500bar，灌入喷鼻剂容器中即得。