CN102670744A - 一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法，属中药领域，以中药猫爪草、布渣叶、火炭母、岗梅根、荜茇、罗布麻为原料组合制成活性组分，然后与药物常用辅料制成口服制剂。该中药制剂能够达到治疗痛风的作用。

Description

一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

痛风是由嘌岭代谢紊乱致尿酸生成增多或排泄减少引起的一种临床综合征。其特点为高尿酸血症、特发性急性关节炎反复发作、痛风石沉积以及痛风石性慢性关节炎，且常累及肾脏。不论男女，当血清尿酸值≥416μmol/L，则称为高尿酸血症。高尿酸血症是痛风的前提与生化基础，痛风常常伴有高尿酸血症，故在痛风的防治上，高尿酸血症往往是其标志；但高尿酸血症与痛风的发生无直接关系，只是高尿酸有更高发生痛风的可能，一些人高尿酸血症一生都不会引发痛风，而一些人在发现高尿酸血症一周或者一个月之内会发生第一次痛风。由于尿酸在人体血液中浓度过高，在软组织如关节膜或肌腱里形成针状结晶，导致身体免疫系统过度反应而造成痛苦的炎症。一般发作部位为大母趾关节，踝关节，膝关节等。长期痛风患者有发作于手指关节，甚至耳廓含软组织部分的病例。急性痛风发作部位出现红、肿、热、剧烈疼痛，一般多在子夜发作，可使人从睡眠中惊醒。痛风初期，发作多见于下肢。

中医学中亦有“痛风”病名，且历代医家有所论述。元·朱丹溪《格致余论》就曾列痛风专篇，云：“痛风者，大率因血受热已自沸腾，其后或涉水或立湿地......寒凉外搏，热血得寒，汗浊凝滞，所以作痛，夜则痛甚，行于阳也。”明·张景岳《景岳全书·脚气》中认为，外是阴寒水湿，今湿邪袭人皮肉筋脉；内由平素肥甘过度，湿壅下焦；寒与湿邪相结郁而化热，停留肌肤......病变部位红肿潮热，久则骨蚀。现代医学所讲的痛风往往类同于中医的“痛痹”、“历节”等症。

随着我国饮食结构的改变，高尿酸血症和痛风的发病率呈上升趋势，并且逐步年轻化，治疗高尿酸血症的药物逐步显得更加急迫和重要。

本发明是从中药材中筛选具有治疗痛风的中药组合物，能达到降低血清高尿酸值，改善痛风症状的作用。与西药相比，具有毒副作用小，适于长期服用的优点，适于痛风患病人群。

中国发明专利公开号CN101843848A公开了“一种治疗痛风的中药组合物”，采用中药材黄芪、土茯苓、川牛膝、山慈菇、防风、威灵仙组成；中国发明专利公开号CN101843811A公开了“一种专治痛风病的口服制剂”，采用中药材黄柏、赤芍、萆薢、金钱草、乳香、没药、鸡血藤、苍术、泽泻、川牛膝、秦艽组成；中国发明专利公开号CN101837093A公开了“一种治疗痛风的中药组合物”，采用中药材黄芪、土茯苓、川牛膝、山慈菇组成；中国发明专利号CN101745030A公开了“一种治疗痛风的中药组合物及制备方法”，采用中药材黄芪、当归、茯苓、川牛膝、山慈菇、败酱草、泽泻、银冬藤、独活、防风、甘草组成。目前公开的各种专利文献基本上中药材集中在的黄芪，土茯苓、川牛膝、山慈菇、独活等，体现益气活血、解毒止痛方面。虽然对痛风具有一定疗效，起到止痛祛瘀等功效；但针对该疾患内在“湿邪”病因和由该疾患诱发其他并发症的角度治疗意义不大，尤其目前大多患此疾病者，多为饮食肥甘，湿邪内生等因素为多；同时该疾患往往并发高血压、高血脂、动脉硬化以及代谢综合征等等。目前现代医学对本病尚无根治方法，西药主要包括秋水仙碱、非甾体类消炎药、别嘌呤醇等药虽可减轻症状、降低血尿酸，但具有胃肠道不适、影响肾功能等副作用，同时也无法改善痛风并发症等。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，结合中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，降低血清高尿酸值，改善痛风症状具有有很好的预防和治疗效果。

本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。

本发明所述治疗痛风的中药组合物，选择猫爪草、布渣叶、火炭母、岗梅根、荜茇、罗布麻为原料；其中猫爪草性温，味甘、辛，入肝、肺经，具有利湿消肿功效；布渣叶淡、微酸，性平，入肝经，具有清热利湿功效；火炭母味苦，性平，入肝、脾、大肠三经，具有解毒燥湿功效；岗梅根味苦，性平，入肺、肝经，具有清热解毒；荜茇味辛、性热，入肺、肾经，具有温中散寒止痛功效；罗布麻味甘、苦，性凉，具有清火利尿功效；上述诸中药材合用，基本药性为温、热、平为主，起到祛湿散寒止痛功效，达到治疗痛风作用。

制备本发明药物活性组分的原料用量为：猫爪草5-30份，布渣叶5-30份，火炭母5-30份，岗梅根5-30份，荜茇5-30份，罗布麻5-30份。优选为：猫爪草18份，布渣叶12份，火炭母9份，岗梅根12份，荜茇9份，罗布麻12份。

本发明中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。

将猫爪草18份，布渣叶12份，火炭母9份，岗梅根12份，荜茇9份，罗布麻12份混合，加8倍量水浸泡2.5小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清夜；上清液浓缩至相对密度1.1，进喷雾干燥器，进风温度控制140℃，出风温度110℃，雾化器转速50转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎喷雾干燥粉，过筛后得细粉，即该中药组合物的活性组分。该细粉可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，如润滑剂、粘合剂等，用常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、口服液、胶囊剂、冲剂等。

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述，但不局限于此。

实施例1 本发明的胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)

1.按下述重量配比称取各原料药

猫爪草180克，布渣叶120克，火炭母90克，岗梅根120克，荜茇90克，罗布麻120克备用；

2.上述重量配比的药材加8倍量水浸泡2.5小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；

3.上述上清液浓缩至相对密度为1.1时，进喷雾干燥器，进风温度控制140℃，出风温度110℃，雾化器转速50转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；

4.上述喷雾干燥粉加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。

实验例1 本发明中药组合物对大鼠佐剂性关节炎原发性病变的影响

药物制备：按重量比称取猫爪草18份，布渣叶12份，火炭母9份，岗梅根12份，荜茇9份，罗布麻12份。加8倍量水浸泡2.5小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液减压浓缩，按受试药物需要配制不同浓度备用。

动物及实验方法：SD大鼠50只，雄性，体重160-180g，按体重平均分为5组，每组10只，以Freund’s完全佐剂致炎，从致炎前2天开始灌胃给药，给药方法为：本发明中药组合物高剂量(30g/kg)、中剂量(15g/kg)、低剂量(7.5g/kg)组，每日给药一次；阳性对照组用醋酸氢化可的松25mg/kg皮下注射，隔天1次，致炎后第21天各组停药。采用容积法测量致炎足(原发性)及致炎前、后间隔不同时间点的体积，按公式计算肿胀度，结果见下表。

表 本发明中药组合物对大鼠佐剂性关节炎原发性病变的影响(X±SD)

N＝10，^*P＜0.01(与空白组比较)

实验结果表明，可的松组各时间点与空白组比较均有非常显著性差异P＜0.01；本发明中药组合物各剂量与空白组比较，在3h和21d两时间点各剂量组与空白组比较均有非常显著性差异P＜0.01；在12d时间点高剂量组与空白组比较有非常显著性差异P＜0.01。上述结果说明本发明中药组合物对大鼠关节炎性肿胀具有一定抑制作用。

实验例2 本发明中药组合物对小鼠高尿酸血症的影响

药物制备：按重量比称取猫爪草18份，布渣叶12份，火炭母9份，岗梅根12份，荜茇9份，罗布麻12份。加8倍量水浸泡2.5小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液减压浓缩，按受试药物需要配制不同浓度备用。

动物及实验方法：健康ICR小鼠60只，随机分为6组，每组10只，为空白组、模型组、阳性对照组(别嘌醇)、中药组合物高、中、低三个剂量组；除空白对照组外，每只小鼠按600mg/kg腹腔注射一次黄嘌呤，并灌胃给予抑制尿酸排泄的药物烟酸100mg/kg；注射后第二天除空白组和模型组外开始给药，阳性对照组(别嘌醇)50mg/kg，本中药组合物高剂量(30g/kg)、中剂量(15g/kg)、低剂量(7.5g/kg)组，灌胃给药，1次/d，空白组和模型组给予体积生理盐水；连续给药14天后，从眼眶取血分离血清，用试剂盒测定血清尿酸水平。

表 本发明中药组合物对小鼠血清尿酸含量的影响(X±SD)

N＝10，^*P＜0.01(与模型组比较)

上述实验结果显示，模型组血清尿酸含量明显增高，与空白组比较有非常显著性差异P＜0.01，说明本实验模型成功；本发明中药组合物各组与模型组比较，具有非常显著性差异P＜0.01，说明本中药组合物具有降低小鼠血清尿酸含量的作用。

Claims (4)

1.一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于它的活性组分主要是由下列重量份的原料制成口服制剂：猫爪草5-30份，布渣叶5-30份，火炭母5-30份，岗梅根5-30份，荜茇5-30份，罗布麻5-30份。

2.根据权利要求1的中药组合物，其中各原料药的用量为：猫爪草18份，布渣叶12份，火炭母9份，岗梅根12份，荜茇9份，罗布麻12份。

3.根据权利要求1或2所述的制剂制备方法，包括如下步骤：

1)称取各原料药猫爪草、布渣叶、火炭母、岗梅根、荜茇、罗布麻备用；

2)按上述重量配比的猫爪草、布渣叶、火炭母、岗梅根、荜茇、罗布麻混合，加8-10倍量水浸泡2-4小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6-8倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清夜。

3)上清液浓缩至相对密度1.08-1.12，进喷雾干燥器，进风温度控制130-150℃，出风温度100-120℃，雾化器转速40-60转/分钟，进料速度为4-6ml/分钟，得喷雾干燥粉。

4)粉碎喷雾干燥粉，过筛后得细粉，即该中药组合物的活性组分。

4.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与药剂学常见辅料制备出常见口服剂型。