CN102657758A - 一种中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和用途，属于中药技术领域。所述中药原料药的重量份为：皂角5-20份、半夏5-20份、松香3-12份、冰片1-6份、薄荷1-6份、牛黄0.1-2份、麝香0.1-1份。该药物的制备方法将所述皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香干燥混合，粉碎至粒径为30～150μm。本发明的中药组合物用于治疗脑积水、硬脑膜下积液、癫狂症、美尼尔氏眩晕症、粉刺。

Description

一种中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和用途，属于中药技术领域。

背景技术

脑积水是因颅内疾病引起的脑脊液分泌过多或（和）循环、吸收障碍而致颅内脑脊液存量增加，脑室扩大的一种顽症，属中医“解颅”的范畴。临床小儿多见头颅增大、囟门扩大、紧张饱满、颅缝开裂愈期不合、落日目、呕吐、抽搐、语言及运动障碍，智力低下；成人多见间断性头痛、头胀、头沉、头晕、耳鸣耳堵、视力下降、四肢无力等。脑积水可由多种原因引起，临床诱因多样，常见的颅内炎症，脑血管，脑外伤，各种内源性或外源性神经毒素，缺氧水和电解质紊乱，酸中毒，肝肾功能衰竭等都可通过不同机制造成液体在脑组织内的积聚。

目前西医治疗脑积水采用手术疗法与非手术疗法两类。手术疗法中目前最普及的疗法是脑室-腹腔分流术，也称微创分流术，但手术疗法容易堵塞管道，且容易造成继发感染。非手术治疗多应用利尿剂或脱水剂，但只能用于早期或病情较轻的患者。

中医认为“头为诸阳之会”，“脑为清灵之府”，头上布有“五官七窍”，人脑主宰着全身各部的生理功能，故又可以说“脑为精明之府”。脑的生理特点是“喜清宁，恶浊扰”。因于种种原因致使脑脊液失去正常代谢和循环，瘀积于蛛网膜下或脑室内，形成外部或脑内积水，使脑室扩大，脑组织受挤压而萎缩，导致脑功能障碍，形成所谓“浊邪上犯，清窍受阻”，甚则颅内压力升高，头痛、头晕及肢体功能失常等病症迭出。

目前中医治疗脑积水采用中药治疗与针灸治疗。最近10余年来，针灸治疗本病，较大样本的临床观察文章日渐增多，不仅在穴位刺激方法上作了多方面的实践，如以针刺配合艾条温和灸、药线灼灸、中药外敷等，而且在临床证治规律上作了比较深入的探索，从中医辨证分型看，以肾阳虚者疗效好，而脾肾阴虚者针灸效果为差。

中药治疗以辛、苦、温、香中药组方，经鼻和口腔给药，外用和内服相结合，以辛散疏通气机，使气血流畅，苦温祛浊邪通经络，加速气血流能，使脑络得到濡养，而香窜经鼻入脑，以开脑窍醒神。使浊邪祛除，脑窍开通，神明伸张，恢复脑的正常功能和健康。中国专利文献CN101099781B公开了一种治疗中晚期脑肿瘤的外用中药，包括全蝎、川乌、草乌、蛤壳、穿山甲、僵蚕、马钱子、壁虎、斩龙草、红大戟、甘遂、五倍子、土牛膝、冰片、蜣螂、斑蝥、樟脑、麝香、牛黄、塞隆骨，配以红花、甘草、蜈蚣、山西老陈醋制成的赋形剂。该外用中药通过其渗透功能、排除脑积液功能，能够消除癫痫、将死亡癌细胞组织液排除体外。该中药组方含有多味药物，用麝香、牛黄倾心开窍，全蝎、川乌、草乌、塞隆骨等多味药组合发挥药力，外敷使用。

中国专利文献CN1231239C公开了一种治疗脑积水、脑脓肿、脑肿瘤的药物及其制备方法，包括白芷、天花粉、泽泻、昆布、海藻、白茯苓、黄芩、黄柏、荆芥、升麻、当归尾、川芎、制川乌、桂枝、鹿茸、海马、牛黄、麝香。该药物具有降低颅内压、改善大脑微循环、消除颅内水肿，血肿、脓肿、囊肿及脑部肿瘤的作用。该中药组方含有多味药物，君药为泽泻、昆布、海藻、白茯苓、牛黄、麝香。多味药组合发挥药力，口服使用。

但是，上述中药组方中药味太多，并且使用鹿茸、海马等较贵药材，成本高，而且其中一些药味需要醋制或酒制以后炮制而成，制备方法复杂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中用于治疗脑积水的中药用药复杂、成本高，而提供一种药物使用较少，各药味组方合理，成本低廉，制备方法简单，疗效显著的中药组合物。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脑积水的中药组合，所述中药原料药的重量份为：皂角5-20份、半夏5-20份、松香3-12份、冰片1-6份、薄荷1-6份、牛黄0.1-2份、麝香0.1-1份。

所述中药原料药的重量份为：皂角10份、半夏10份、松香6份、冰片3份、薄荷3份、牛黄0.3份、麝香0.1份。

一种制备所述中药组合物的方法，将所述皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香干燥混合，粉碎至粒径为30～150μm。

所述的中药组合物在制备治疗脑积水或治疗硬脑膜下积液药物中的用途。

所述的中药组合物在制备治疗癫狂症药物中的用途。

所述的中药组合物在制备治疗美尼尔氏眩晕症药物中的用途。

所述的中药组合物在制备治疗粉刺药物中的用途。

在上述治疗脑积水的中药组合物中，取皂角和半夏为君药，皂角味甘苦，性平，入肝、肾、脾三经，用于清肝明目、和脾利水；半夏味辛，温，有毒，入肝、脾、肺三经，用于燥湿化痰、消痞散结。辅以松香，松香味苦，性温，入肝、脾二经，用于祛风，燥湿，排脓，拔毒。取冰片、薄荷为佐药，冰片味辛苦，性凉，入心、肺经，用于通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛；薄荷味辛，性凉，入肺、肝经，用于止痛止痒、散热，辟秽，解毒。牛黄味苦甘，性凉，入心、肝二经用于清心，化痰，利胆，镇惊，入心、肝二经；麝香味辛，性温，入心、肝二经用于开窍，辟秽，通络，散瘀。本发明所述的中药组合物具有清热解毒、化痰除湿、利水通络的功效。用于治疗脑积水、美尼尔氏综合症引起的眩晕、脑瘤以及脑外伤手术后脑压增高产生的积液、硬脑膜下积液，对于癫痫症和粉刺，也有一定疗效。

与现有技术相比，本发明所述的治疗脑积水的中药组合物具有如下优点：

本发明所述的中药组合物选择原料药皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香，上述七种原料药合理配伍，以芳香药物作为引领，使药力透过皮层到达病灶，各味药协同作用，实现了有效成分的发挥，保证了有效成分可以经脾、肾、肝、心、肺经全面进入人体内，清热解毒、化痰除湿、利水通络，可实现清脑解毒，有效治疗脑积水的功效。本发明所用药味少，牛黄和麝香用量小，无毒副作用，制备简单，成本低廉。使用时，本发明所述中药无须煎煮，患者吸入即可。

具体实施方式

以下将结合实施例对本发明进行详细阐述。

实施例1

精选皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香待用。

称取5克的皂角、5克的半夏、3克的松香、1克的冰片、1克的薄荷、0.1克的牛黄，0.1克的麝香，混合，粉碎至粒径为50μm，即可。

实施例2

精选皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香待用。

称取20克的皂角、20克的半夏、12克的松香、6克的冰片、6克的薄荷、2克的牛黄，1克的麝香，混合，粉碎至粒径为60μm，即可。

实施例3

精选皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香待用。

称取10克的皂角、10克的半夏、8克的松香、3克的冰片、3克的薄荷、1克的牛黄，1克的麝香，混合，粉碎至粒径为30μm，即可。

实施例4

精选皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香待用。

称取10克的皂角、10克的半夏、6克的松香、3克的冰片、3克的薄荷、0.3克的牛黄，0.1克的麝香，混合，粉碎至粒径为80μm，即可。

实施例5

精选皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香待用。

称取7克的皂角、8克的半夏、7克的松香、5克的冰片、4克的薄荷、0.5克的牛黄，0.5克的麝香，混合，粉碎至粒径为100μm，即可。

实施例6

精选皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香待用。

称取12克的皂角、11克的半夏、5克的松香、2克的冰片、2克的薄荷、0.2克的牛黄，0.1克的麝香，混合，粉碎至粒径为150μm，即可。

实施例7

精选皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香待用。

称取15克的皂角、15克的半夏、7克的松香、4克的冰片、4克的薄荷、0.5克的牛黄，0.3克的麝香，混合，粉碎至粒径为70μm，即可。

实验例

为了表明该中药组合物对脑积水的治疗效果，本发明经100例系统临床观察，并记录其病史、病情、年龄及原始治疗方法进行对比疗效实验。

该100例患者中患有脑积水30人、美尼尔氏综合症20人、硬脑膜下积液20人、先天性脑积水引起的癫狂症15人、粉刺15人。在上述患者中，大多数表现为间断性头痛、头胀、头沉、头晕、耳鸣耳堵、视力下降、四肢无力，有的患者病程长的达十几年，多种治疗方法效果不佳。

脑积水、美尼尔氏综合症、硬脑膜下积液、先天性脑积水引起的癫狂症的临床治疗效果的判断标准为：

临床治愈：头疼、头胀、耳鸣耳堵等症状完全消失。

显效：头疼、头胀、耳鸣耳堵基本消失，仅偶有微痛。

好转：原有病情有所减轻。

无效：症状体征无变化。

粉刺临床治疗效果的判断标准为：

临床治愈：粉刺完全消失。

显效：粉刺基本消失，仅留有微量皮肤损伤。

好转：粉刺有所减轻，尚有少量触痛。

无效：粉刺无变化。

给药方法为：患者经鼻吸入实施例4制备的药物，每次吸入适量。

疗程：十五天为一疗程，每天使用三次。

临床实验结果表明，仅使用一疗程该中药组合物，头疼、头胀、耳鸣耳堵明显停止，癫狂症状减轻。据统计，5%症状较轻患者，可一次治愈，使用一疗程后，达到95%的治愈率，5%显效或好转，无无效情况（见表1）。

表1

在上述临床实验中，对患者用药前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录，对比未发现异常，可见该中药组合物无毒副作用，两年后对上述病例进行回访，无复发患者。

对比例

精选白芷、天花粉、泽泻、昆布、海藻、白茯苓、黄芩、黄柏、荆芥、升麻、当归尾、川芎、制川乌、桂枝、鹿茸、海马、牛黄、麝香，待用。

称取27重量份的白芷、17重量份的天花粉、26重量份的泽泻、12重量份的昆布、12重量份的海藻、27重量份的白茯苓、16重量份的黄芩、15重量份的黄柏、10重量份的荆芥、16重量份的升麻、10重量份的当归尾、17重量份的川芎、20重量份的制川乌、17重量份的桂枝、12重量份的鹿茸、17重量份的海马、1.5重量份的牛黄、0.1重量份的麝香，将黄芩酒制、川乌醋制、黄柏盐炒，分别炮制后烘干，和白芷、天花粉、泽泻、昆布、海藻、白茯苓、荆芥、升麻、当归尾、川芎、桂枝、鹿茸、海马、牛黄、干燥后一起粉碎，与麝香充分混合后制成胶囊。

使用该中药对相同体质、病情状态的100例患者进行临床试用，其中，脑积水患者30例，美尼尔氏眩晕症患者20例，硬脑膜下积液患者20例，癫狂症15例，粉刺患者15例。每天口服3次，每次3粒，每粒0.3克，连续服用15天后，结果如表2所示，其脑积水、美尼尔氏眩晕症、硬脑膜下积液的平均治愈率只能达到40%，且停药后易反复。

表2

经上述临床试用证明该中药对癫狂症和粉刺无疗效。

虽然本发明已经通过具体实施方式对其进行了详细阐述，但是，本专业普通技术人员应该明白，在此基础上所做出的未超出权利要求保护范围的任何形式和细节的变化，均属于本发明所要保护的范围。

Claims (7)

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物原料药的重量份为：皂角5-20份、半夏5-20份、松香3-12份、冰片1-6份、薄荷1-6份、牛黄0.1-2份、麝香0.1-1份。

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物原料药的重量份为：皂角10份、半夏10份、松香6份、冰片3份、薄荷3份、牛黄0.3份、麝香0.1份。

3.一种制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于，将所述皂角、半夏、松香、冰片、薄荷、牛黄、麝香干燥混合，粉碎至粒径为30～150μm。

4.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗脑积水或硬脑膜下积液药物中的用途。

5.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗癫狂症药物中的用途。

6.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗美尼尔氏眩晕症药物中的用途。

7.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗粉刺药物中的用途。