CN102631418B - 一种消炎、镇痛中药提取物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种消炎、镇痛中药提取物及其制备方法，具体是一种象蜡树茎皮提取物及其制备方法。本发明提取物是通过将象蜡树茎皮经水或质量百分浓度为20％-95％的醇进行提取、纯化得到。该提取物克服目前西药毒副作用大和中药复方使用剂量大、纯度不高、质量不稳定等缺点，具有消炎、镇痛效果显著的同时、服用量小、纯度高、质量稳定、毒副作用小、无依赖性和成瘾性等特点。可广泛用于人体各系统、器官、组织的炎性病变以及创伤、手术、骨折等引起的各种疼痛。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，涉及一种消炎、镇痛中药提取物及其制备方法，具体地说是一种木犀科梣属植物象蜡树茎皮提取物及其制备方法。
背景技术
消炎、镇痛药是临床上运用较多的一类药。目前主要以化学合成药为主，也有相当数量的中药复方制剂，但均存在许多缺点。
消炎、镇痛化学合成药主要有甾体类，如地塞米松、可的松等为强效消炎药，但存在严重的副作用，如长期使用可引起免疫抑制和骨质疏松等；非甾体类主要有阿司匹林，具有很好的消炎、镇痛作用，但可引起胃肠道和肝、肾等的不良反应；还有强效镇痛药，如杜冷丁、吗啡等，但存在严重的成瘾性、依赖性等副作用。中药有一定的消炎、镇痛作用，但中药都是多味中药混合的复方制剂，其成分复杂、服用量大、纯度不高、质量不稳定和疗效不确切等缺点。
本发明探索了木犀科梣属的植物象蜡树的提取物，并对其进行消炎、镇痛方面的研究。象蜡树，种拉丁名：Fraxinus platypoda Oliver，为木犀科梣属的植物，别名宽果梣(华北树木志)为中国的特有植物。分布在中国大陆的贵州、陕西、湖北、四川、甘肃、云南等地，生长于海拔1,200米至2,800米的地区，见于山坡和溪谷的杂木林中，目前尚未由人工引种栽培。据文献查阅，目前没有相关木犀科梣属植物象蜡树提取物及其在消炎、镇痛方面的研究报道和开发利用。
发明内容
基于上述情况，针对象蜡树提取物的药用价值和社会效应，本发明目的是开发利用具有消炎、镇痛作用的象蜡树提取物及克服目前西药毒副作用大和中药复方使用剂量大、纯度不高、质量不稳定等缺点，提供一种毒副作用小、无依赖性和成瘾性、服用量小、纯度高、质量稳定、疗效显著的单味中药提取物作为治疗消炎、镇痛的理想药物。本发明还提供消炎、镇痛中药提取物的制备方法。
本发明通过以下方案实现：
一种消炎、镇痛中药提取物，指木犀科梣属植物象蜡树茎皮经水或质量百分浓度为20％-95％的醇提取、纯化而得。所述的醇优选甲醇或乙醇。所述的纯化是将象蜡树茎皮经水或醇提取后得到的提取物浓缩成浸膏，浸膏用石油醚萃取(萃取的作用为脱脂)，萃取后的浸膏加入乙醇沉淀，过滤，滤液浓缩。所述的乙醇沉淀指向浸膏中加入乙醇，使含醇量到60％-95％。
上述消炎、镇痛中药提取物的制备方法是将象蜡树茎皮经水或质量百分浓度为20％-95％的醇进行提取、纯化。
上述消炎、镇痛中药提取物的制备方法，具体包括以下步骤：
a)提取：取象蜡树茎皮粉碎后经水煎煮或质量百分浓度为20％-95％的醇加热回流提取；所得提取液浓缩成相对密度为1.10-1.20g/ml的浸膏；
b)纯化：向浸膏中加入石油醚萃取1-3次，弃石油醚液，向萃取后的浸膏中加入乙醇，使含醇量到60％-95％，沉淀，过滤，滤液浓缩。
所述的水煎煮提取，指加入药材重8-30倍的水，提取1-3次，每次煎煮1-3小时。
所述的醇加热回流提取，指加入药材重6-12倍的醇，回流提取1-3次，每次1-3小时。
所述的醇优选甲醇或乙醇。
与现有技术比较本发明的有益效果：本发明制备的中药提取物消炎、镇痛效果显著、服用量小、产品纯度高、质量稳定、毒副作用小、无依赖性和成瘾性；本发明采用的原料成本低、来源广泛，制备方法和提取设备简单、成本低廉，提取溶剂容易回收、可重复利用、不污染环境。本发明制备的中药提取物可广泛用于人体各系统、器官、组织的各种炎性病变以及创伤、手术、骨折等引起的各种疼痛，具有较高的经济价值和社会效益。同时，依据需求，可以按常规方法把中药提取物加入药剂上接受的辅料和辅助性成分制成各种制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、酊剂、浸膏剂、滴丸剂、软膏剂等。
具体实施方式
以下结合具体情况对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1中药提取物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响
1试验材料
1.1实验动物：昆明种小鼠，体重18～20g，南京市江宁区青龙山动物繁殖场提供。
1.2阳性对照药物：阿司匹林，江苏平光制药有限责任公司。
1.3试验试剂：甲醇，乙醇，石油醚：国药集团化学试剂有限公司，分析纯。蒸馏水，由本校实验室提供。生理盐水，本实验室配置。
1.4中药提取物1的制备
(1)干燥：将象蜡树茎皮在80℃烘干箱干燥；
(2)粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过20目筛，得粉末；
(3)提取：取2千克粉末，第一次加入药材粉末重25倍量的水，浸泡1小时，煎煮1小时，过滤；滤渣再加药材粉末重20倍量的水，煎煮1小时，过滤；滤渣再加药材粉末重15倍量的水，煎煮1小时，过滤，合并3次滤液；
(4)减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.20g/ml；
(5)纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取2次脱脂，弃石油醚液，向浸膏中加入乙醇，使含醇量到80％，沉淀12小时，过滤，得滤液；
(6)得中药提取物：将过滤液60℃下减压浓缩，喷雾干燥，粉碎为细粉，封口包装，用时用温水溶解。
中药提取物2的制备
(1)干燥：将象蜡树茎皮在60℃烘干箱干燥；
(2)粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过40目筛，得粉末；
(3)提取：取2千克粉末，第一次加入药材粉末重10倍量的95％乙醇，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤；滤渣再加药材粉末重8倍量的95％乙醇回流提取1.5小时，过滤；滤渣再加药材粉末重6倍量的95％乙醇回流提取1小时，过滤，合并3次滤液；
(4)减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.10g/ml；
(5)纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取3次脱脂，弃石油醚液，向水溶液中加入乙醇，使含醇量到95％，沉淀24小时，过滤，取滤液；
(6)得中药提取物：将过滤液60℃下减压浓缩，真空干燥，粉碎为细粉，封口包装，用时用温水溶解。
中药提取物3的制备
(1)干燥：将象蜡树茎皮在60℃烘干箱干燥；
(2)粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过40目筛，得粉末；
(3)提取：取2千克粉末，第一次加入药材粉末重10倍量的20％乙醇，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤；滤渣再加药材粉末重8倍量的20％乙醇回流提取1.5小时，过滤；滤渣再加药材粉末重6倍量的20％乙醇回流提取1小时，过滤，合并3次滤液；
(4)减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.15g/ml；
(5)纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取3次脱脂，弃石油醚液，向水溶液中加入乙醇，使含醇量到60％，沉淀12小时，过滤，取滤液；
(6)得中药提取物：将过滤液60℃下减压浓缩，真空干燥，粉碎为细粉，封口包装，用时用温水溶解。
中药提取物4的制备
(1)干燥：将象蜡树茎皮在60℃烘干箱干燥；
(2)粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过40目筛，得粉末；
(3)提取：第一次加入药材粉末重12倍量的60％甲醇，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤；滤渣再加药材粉末重10倍量的60％甲醇回流提取2小时，过滤，合并2次滤液；
(4)减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.20g/ml；
(5)纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取2次脱脂，弃石油醚液，向水溶液中加入乙醇，使含醇量到60％，沉淀，过滤，取滤液；
(6)得中药提取物：将过滤液60℃下减压浓缩，真空干燥，粉碎为细粉，封口包装，用时用温水溶解。
2实验方法
小鼠50只，♀各半，随机分为14组：阴性对照组(生理盐水)、阳性对照组(阿司匹林)和中药提取物1、2、3和4各自的高、中、低三个剂量组。各组小鼠灌胃给予相应药物，每日1次，连续7天，于末次给药后60min，每只小鼠右耳正反两面涂二甲苯0.1ml，30min后，脱颈椎处死，剪下耳壳，用直径为8.0mm打孔器取出双侧对称处的耳片称重，以左右耳片重量之差为炎症肿胀度；肿胀抑制率＝(生理盐水组肿胀度-给药组肿胀度)/生理盐水组肿胀度×100％。结果如表1。
3数据处理
所有数据用SPPS16.0软件进行单因素方差分析，进行多个样本均数间的两两比较，以均数表示。
4实验结果
表1中药提取物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(n＝10)
注：与生理组比较，*P＜0.01。
从以上实验结果看出，中药提取物1、2、3和4的各剂量组和阿司匹林组与生理盐水组比较，差异极显著(p＜0.01)。高剂量组与阿司匹林组相当，差异不显著(p＞0.05)。说明中药提取物具有良好消炎作用。
实施例2中药提取物对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
1试验材料
1.1实验动物：同上。
1.2阳性对照药物：同上。
1.3试验试剂：同上。
2实验方法
小鼠50只，♀各半，随机分为14组：阴性对照组(生理盐水)、阳性对照组(阿司匹林)和中药提取物1、2、3和4的高、中、低三个剂量组。各组小鼠灌胃给予相应药物，每日1次，连续7天，于末次给药后60min，腹腔注入0.6％冰醋酸10ml/kg体重，观察15min内小鼠的扭体次数。其扭体表现为腹部内凹、躯干与后腿伸展、臂部高起。计算抑制率，抑制率＝(生理盐水组扭体次数-给药组扭体次数)/生理盐水组扭体次数×100％。结果如表2。
3数据处理
所有数据用SPPS16.0软件进行单因素方差分析，进行多个样本均数间的两两比较，以均数表示。
4实验结果
表2中药提取物对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(n＝10)
注：与生理盐水组比较，*P＜0.01。
从以上实验结果可知，中药提取物1、2、3和4的各剂量组和阿司匹林组与生理盐水组比较，差异极显著(p＜0.01)。高剂量组与阿司匹林组相当，差异不显著(p＞0.05)。说明中药提取物具有良好镇痛作用。
实施例3中药提取物的毒性试验
1实验材料
1.1动物：同上。
1.2试验试剂：同上。
1.3中药提取物5的制备
(1)干燥：将象蜡树茎皮在40℃烘干箱干燥；
(2)粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过40目筛，得粉末；
(3)提取：取2千克粉末，第一次加入药材粉末重30倍量的水，浸泡2小时，煎煮3小时，过滤；滤渣再加药材粉末重8倍量的水，煎煮1小时，过滤，合并2次滤液；
(4)减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.10g/ml；
(5)纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取1次脱脂，弃石油醚液，向水溶液中加入乙醇，使含醇量到90％，沉淀12小时，过滤，取滤液；
(6)得消炎、镇痛中药提取物：将过滤液减压浓缩，真空干燥，粉碎为细粉，封口包装。应用时用温水配成所需浓度。
2实验方法
取中药提取物1、2、3、4和5均分别用温水配制成4.00g(生药)/ml、2.00g(生药)/ml、1.00g(生药)/ml、0.50g(生药)/ml的浓度，按0.40ml/10g体重给药。给药途径为经口灌胃。
3实验结果
连续观察7天小鼠未出现死亡，无法测定LD50。第8天处死全部小鼠后剖检，肉眼观察给药组与对照组的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏和胃肠等主要脏器无明显差异。说明中药提取物没有明显毒副作用。
实施例4胶囊剂制备
1.干燥：将象蜡树茎皮在40℃烘干箱干燥；
2.粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过60目筛，得粉末；
3.提取：第一次加入药材粉末重12倍量的20％甲醇，浸泡2小时，回流提取3小时，过滤；滤渣再加药材粉末重8倍量的20％甲醇回流提取2小时，过滤；滤渣再加药材粉末重6倍量的20％甲醇回流提取1小时，过滤，合并3次滤液；
4.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.20g/ml；
5.纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取1次脱脂，弃石油醚液，向剩余浸膏中加入乙醇，使含醇量到70％，沉淀12小时，过滤，取滤液；
6.得中药提取物胶囊剂：将过滤液减压浓缩，冷冻干燥，粉碎为细粉，加适量淀粉，制成颗粒，干燥。把颗粒装入胶囊，每粒装0.27克。服用方法，每次7-8粒，1日3次。
实施例5片剂制备
1.干燥：将象蜡树茎皮在100℃烘干箱干燥；
2.粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过80目筛，得粉末；
3.提取：第一次加入药材粉末重12倍量的20％乙醇，浸泡2小时，回流提取2小时，过滤；滤渣再加药材粉末重10倍量的20％乙醇回流提取1.5小时，过滤。合并2次滤液；
4.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.15g/ml；
5.纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取1次脱脂，弃石油醚液，向剩余浸膏中加入乙醇，使含醇量到80％，沉淀12小时，过滤，取滤液；
6.减压浓缩：滤液减压浓缩成稠膏壮；
7.得中药提取物片剂：稠膏壮中加15％可溶性淀粉糊精，混匀，60℃烘干，粉碎，加1％硬酸镁混匀，过20目筛，整粒，压片，制成薄衣片，每粒含药量0.25克/片。服用方法，每次7-8片，1日3次。
实施例6胶囊剂制备
1.干燥：将象蜡树茎皮在40℃烘干箱干燥；
2.粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过60目筛，得粉末；
3.提取：加入药材粉末重12倍量的80％乙醇，浸泡3小时，回流提取3小时，过滤，收集滤液；
4.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.20g/ml；
5.纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取2次脱脂，弃石油醚液，向向剩余浸膏中加入乙醇，使含醇量到85％，沉淀24小时，过滤，取滤液；
6.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏；
7.得中药提取物胶囊剂：将浸膏冷冻干燥，粉碎为微粉，加50％过200目生药粉，混匀，在60℃干燥，粉碎，将此药粉按每粒装药量0.25克/粒制成胶囊。服用方法，每次7-8粒，1日3次。
实施例7胶囊剂制备
1.干燥：将象蜡树茎皮在60℃烘干箱干燥；
2.粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过40目筛，得粉末；
3.提取：第一次加入药材粉末重12倍量的60％甲醇，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤；滤渣再加药材粉末重10倍量的60％甲醇回流提取2小时，过滤，合并2次滤液；
4.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.20g/ml；
5.纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取2次脱脂，弃石油醚液，向向剩余浸膏中加入乙醇，使含醇量到60％，沉淀24小时，过滤，取滤液；
6.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏；
7.得中药提取物胶囊剂：将浸膏真空干燥，粉碎为细粉，加入40％的微晶纤维素，2％滑石粉，混匀，得药粉，将此药粉按每粒装药量0.25克/粒制成胶囊。服用方法，每次7-8粒，1日3次。
实施例8散剂制备
1.干燥：将象蜡树茎皮在80℃烘干箱干燥；
2.粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过60目筛，得粉末；
3.提取：第一次加入药材粉末重8倍量的95％甲醇，浸泡2小时，回流提取2小时，过滤；滤渣再加药材粉末重7倍量的95％甲醇回流提取2小时，过滤；滤渣再加药材粉末重6倍量的95％甲醇回流提取1小时，过滤，合并3次滤液；
4.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.10g/ml；
5.纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取3次脱脂，弃石油醚液，向向剩余浸膏中加入乙醇，使含醇量到90％，沉淀12小时，过滤，取滤液；
6.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏；
7.得中药提取物散剂：将浸膏冷冻干燥，粉碎为微粉，封口包装，每小袋0.80-1.10克。服用方法，每次2袋，用温水送服。
实施例9散剂制备
1.干燥：将象蜡树茎皮在80℃烘干箱干燥；
2.粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过40目筛，得粉末；
3.提取：加入药材粉末重12倍量的95％甲醇，浸泡3小时，回流提取3小时，过滤收集滤液；
4.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.20g/ml；
5.纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取3次脱脂，弃石油醚液，向向剩余浸膏中加入乙醇，使含醇量到90％，沉淀12小时，过滤，取滤液；
6.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏；
7.得中药提取物散剂：将浸膏真空干燥，粉碎为微粉，微粉中加50％过200目生药粉，混匀，在60℃干燥，封口包装，每小袋0.80-1.10克。服用方法，每次2袋，用温水送服。
实施例10胶囊剂制备
1.干燥：将象蜡树茎皮在60℃烘干箱干燥；
2.粉碎：将干燥的茎皮粉碎，过40目筛，得粉末；
3.提取：第一次加入药材粉末重25倍量的水，浸泡1小时，煎煮1小时，过滤；滤渣再加药材粉末重20倍量的水，煎煮1小时，过滤；滤渣再加药材粉末重15倍量的水，煎煮1小时，过滤。合并3次滤液；
4.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏，使浸膏相对密度为1.20g/ml；
5.纯化：向浸膏中加入等体积的石油醚萃取1次脱脂，弃石油醚液，向剩余浸膏中加入乙醇，使含醇量到60％，沉淀24小时，过滤，取滤液；
6.减压浓缩：滤液减压浓缩成浸膏；
7.得中药提取物胶囊剂：将浸膏喷雾干燥，粉碎为微粉，加50％淀粉，混匀，在60℃干燥，粉碎，将此药粉按每粒装药量0.25克/粒制成胶囊。服用方法，每次7-8粒，1日3次。
Claims (3)
1.一种中药提取物在制备治疗炎性病变或创伤引起的疼痛的药物中的应用，该中药提取物具体是通过以下步骤得到的：
a)提取：取象蜡树茎皮粉碎后经水煎煮或质量百分浓度为20%-95%的醇加热回流提取；所得提取液浓缩成相对密度为1.10-1.20g/ml的浸膏；所述的醇指甲醇或乙醇；
b)纯化：向浸膏中加入石油醚萃取1-3次，弃石油醚液，向萃取后的浸膏中加入乙醇，使含醇量到60%-95%，沉淀，过滤，滤液浓缩。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述的象蜡树茎皮粉碎后经水煎煮提取具体指加入药材重8-30倍的水，煎煮1-3次，每次煎煮1-3小时。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述的醇加热回流提取，指加入药材重6-12倍的醇，回流提取1-3次，每次1-3小时。
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