CN102614301A - 一种治疗骨病的组合物及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗骨病的组合物，该组合物是由重量份为续断，骨碎补，地龙，红花，肉苁蓉，地黄的原料制备而成。本发明的组合物可同时治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、股骨头坏死等多种骨病。大量的临床应用表明，众多患者在短期内实现了彻底根治的目的，治愈率高达90.8％以上。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗骨病的中药组合物。
背景技术
骨病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、股骨头坏死、产后风等。中药治疗骨病相对于其他疗法具有极大的优势，种类也较多，尤其是大量的民间验方的疗效非常独特。民间验方也存在着如下不足，一是出于保密的原因应用人群非常小；而是剂量不固定没有统一的剂量；三是每次使用均需要复杂加工，因而服用不方便；四是疗效不稳定。
发明内容
本发明公开了一种用于骨病治疗的验方，特别是对于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、股骨头坏死有很好疗效的验方，该验方制备的组合物可以满足更多人群应用，服用方便、剂量准确，疗效确切显著。本发明的组合物详细技术方案如下。
本发明的一种治疗骨病的组合物，其中组合物包括如下重量份原料制备而成：
续断10-200 骨碎补10-200 地龙10-200
红花10-200 肉苁蓉10-200 地黄10-200。
本发明的治疗骨病组合物，其中优选的重量份原料的比例为：
续断50 骨碎补50 地龙50
红花50 肉苁蓉50 地黄50。
本发明的治疗骨病组合物可以与辅料制成口服固体制剂。口服固体制剂可以为片剂，优选的为颗粒剂。
本发明提供了一种治疗骨病组合物的制备方法，其步骤为：所述六味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.21～1.30的浓缩液；所述浓缩液继续浓缩至稠膏，即得。上述稠膏可以与适应的辅料制成片剂、胶囊剂、口服液等多种剂型。
本发明特别提供了一种治疗骨病组合物的制备方法，具体的为一种治疗骨病颗粒剂的方法，其步骤为：所述六味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.21～1.30的浓缩液；所述浓缩液加入药用糊精，制成含乙醇量35-55％的含醇浓缩液进入流化床，其中进风温度75-85℃，在喷气流量285-345L/min、喷气压强0.1-0.3mPa、输液泵转速18-25r/min、转盘电机转速17-230r/min；制成母颗粒，将所述母颗粒重新经过流化床，使用所述含醇浸膏液为喷浆增大剂，在喷气流量250L/min、喷气压强0.02mPa、输液泵转速19r/min、转盘电机转速240r/min、进风温度88℃、物料温度57℃的条件下将母颗粒增大，即得。
本发明的有益效果在于，本发明的组合物可同时治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、股骨头坏死等多种骨病。大量的临床应用表明，众多患者在短期内实现了彻底根治的目的，治愈率高达90.8％以上。本发明的颗粒剂经过临床试验表明：颈椎病的临床总有效率90.8％以上，坐骨神经痛有效率为79.9％，骨质增生有效率为90.7％，头痛、头晕(颈椎病引起)有效率为89.0％，腰部疼痛及活动受限的有效率为90.1％，颈肩部压痛有效率为91.1％，颈部疼痛及活动受限有效率为93.3％，四肢麻木有效率为92.2％。
下面通过试验例对本发明进一步说明
药理学实验
1、镇痛实验(热板法)
小鼠灌胃给药，药物组分别服本发明药物及阳性对照药(颈复康颗粒)，对照组给同体积的生理盐水。测定小鼠给药后不同时间段的痛阈值，比较给药前后痛阈的变化。本发明药物能显著提高小鼠对热疼痛的耐受性，与阳性对照组相比有明显的镇痛作用。
2、抗炎试验(大鼠足跖肿胀法)
大鼠灌胃给药，药物组分别服本发明颗粒及阳性对照药(颈复康颗粒)，对照组给同体积的生理盐水。于给药后半小时自大鼠后中脚掌注入蛋清液致炎，测定不同时间段的后足定容，比较给药前后溶剂值的变化。本发明药物有明显的抑制大鼠足跎肿胀的作用，作用时间可延长到6小时以上。
3、毒理试验
LD50试验结果表明，按人用剂量80倍、60倍、50倍给小鼠连续灌胃三天，观察七日，小鼠全部健康存活，未见毒性反应。
具体实施方式
实施例1颗粒剂
处方：
续断50 骨碎补50 地龙50
红花50 肉苁蓉50 地黄50
制法：
所述六味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.21～1.30的浓缩液；所述浓缩液加入药用糊精，制成含乙醇量35-55％的含醇浓缩液进入流化床，其中进风温度75-85℃，在喷气流量285-345L/min、喷气压强0.1-0.3mPa、输液泵转速18-25r/min、转盘电机转速17-230r/min；制成母颗粒，将所述母颗粒重新经过流化床，使用所述含醇浸膏液为喷浆增大剂，在喷气流量250L/min、喷气压强0.02mPa、输液泵转速19r/min、转盘电机转速240r/min、进风温度88℃、物料温度57℃的条件下将母颗粒增大，即得。
实施例2片剂
处方：
续断50 骨碎补50 地龙50
红花50 肉苁蓉50 地黄50
制法：
所述六味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.21～1.30的浓缩液；所述浓缩液加入药用糊精、淀粉、硬脂酸镁等辅料，压片，即得。
以上所述实施例仅仅是本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。
Claims (7)
1.一种治疗骨病的组合物，其特征在于，所述组合物包括如下重量份原料制备而成：
续断10-200 骨碎补10-200 地龙10-200
红花10-200 肉苁蓉10-200 地黄10-200。
2.如权利要求1所述的治疗骨病组合物，其特征在于，所述重量份原料的比例为：
续断50 骨碎补50 地龙50
红花50 肉苁蓉50 地黄50。
3.如权利要求1所述的治疗骨病组合物，其特征在于，所述组合物与辅料制成口服固体制剂。
4.如权利要求3所述的治疗骨病组合物，其特征在于，所述口服固体制剂为片剂。
5.如权利要求3所述的治疗骨病组合物，其特征在于，所述口服固体制剂为颗粒剂。
6.如权利要求1所述的治疗骨病组合物的制备方法，其步骤为：所述六味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.21～1.30的浓缩液；所述浓缩液继续浓缩至稠膏，即得。
7.如权利要求5所述的治疗骨病组合物的制备方法，其步骤为：所述六味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.21～1.30的浓缩液；所述浓缩液加入药用糊精，制成含乙醇量35-55％的含醇浓缩液进入流化床，其中进风温度75-85℃，在喷气流量285-345L/min、喷气压强0.1-0.3mPa、输液泵转速18-25r/min、转盘电机转速17-230r/min；制成母颗粒，将所述母颗粒重新经过流化床，使用所述含醇浸膏液为喷浆增大剂，在喷气流量250L/min、喷气压强0.02mPa、输液泵转速19r/min、转盘电机转速240r/min、进风温度88℃、物料温度57℃的条件下将母颗粒增大，即得。
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