CN102614184A - 一种家畜用复方硫酸头孢喹肟混悬剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种家畜用复方硫酸头孢喹肟混悬液。本发明所述组合物包括以下组分：硫酸头孢喹肟、氟苯尼考、硬脂酸铝、二丁基羟基甲苯、苯甲醇、吐温-80、油酸乙酯。本发明涉及的复方制剂与单方制剂相比临床抗菌谱更广、用量少、抗菌作用强。

Description

一种家畜用复方硫酸头孢喹肟混悬剂及其制备方法

技术领域

本发明属于兽药技术领域，特别涉及一种家畜用复方硫酸头孢喹肟混悬剂及其制备方法。

背景技术

随着规模化养殖的发展，抗生素在畜牧业中广泛使用，导致细菌耐药性问题越来越严重，家畜中细菌性疾病的发病率居高不下，严重影响了畜牧业的健康发展，也对食品安全构成了严重的威胁。

硫酸头孢喹肟是动物专用的第四代头孢类抗生素，其抗菌活性极强、药代动力学特征优良、毒副作用小、残留低，对β内酰胺酶稳定，不易产生耐药性。目前，用于只有其单方制剂在临床上使用，抗菌谱范围小。

发明内容

为了解决硫酸头孢喹肟单方制剂所存在的问题，本发明提供了一种硫酸头孢喹肟复方混悬剂，其抗菌谱广、用量小。

1、本发明的目的是提供一种复方硫酸头孢喹肟混悬制剂。

2、本发明涉及的复方硫酸头孢喹肟混悬制剂由如下成分组成：

硫酸头孢喹肟    1-10％W/V

氟苯尼考        3-8％W/V

硬脂酸铝        1-15％％W/V

二丁基羟基甲苯  0.01-0.5％W/V

苯甲醇          0.5-10％W/V

吐温-80         0.1-2％W/V

油酸乙酯        定容至100％V/V。

3、所述各组分重量百分比优选为：硫酸头孢喹肟2.5％W/V、氟苯尼考5％W/V、硬脂酸铝2％W/V、二丁基羟基甲苯0.05％W/V、苯甲醇1％V/V、吐温-800.3％V/V、油酸乙酯定容至100％V/V。

4、所述复方硫酸头孢喹肟混悬剂是由如下方法制备而成：

A、按处方量称取各组分，备用；

B、将油酸乙酯、硬脂酸铝、二丁基羟基甲苯，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120-125℃，加热2小时，制成凝胶；

C、在搅拌状态下，将凝胶冷却至40℃以下，制备成油胶，备用；

D、取处方量的硫酸头孢喹肟、氟苯尼考，加入适量油胶，置高速搅拌器中搅拌，备用；

E、将上述搅拌好的液体转移至定量容器中，将处方量的苯甲醇、吐温80，加入容器中，用剩余油胶加至处方量，边加边搅拌，备用；

F、将定量好的上述溶液转移至搅拌器中，搅拌30分钟，将其充分混匀，过高压均质机温度控制在40℃以下，压力控制范围为30-40千帕。最后将所得溶液边搅拌边倒入已灭菌好的安瓿瓶，充入氮气，封口，钴-60辐射灭菌即得。

本发明在硫酸头孢喹肟单方制剂的基础上进行了复方制剂的研制，与单方制剂相比，本发明所涉及的组合物抗菌谱更广、用量更小。

具体实施方式

实施例1：

添加剂组方：

制备工艺：

A、将油酸乙酯、硬脂酸铝、二丁基羟基甲苯，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120-125℃，加热2小时，制成凝胶；

B、在搅拌状态下，将凝胶冷却至40℃以下，制备成油胶，备用；

C、取处方量的硫酸头孢喹肟、氟苯尼考，加入适量油胶，置高速搅拌器中搅拌，备用；

D、将上述搅拌好的液体转移至定量容器中，将处方量的苯甲醇、吐温80，加入容器中，用剩余油胶加至处方量，边加边搅拌，备用；

F、将定量好的上述溶液转移至搅拌器中，搅拌30分钟，将其充分混匀，过高压均质机温度控制在40℃以下，压力控制范围为30-40千帕。最后将所得溶液边搅拌边倒入已灭菌好的安瓿瓶，充入氮气，封口，钴-60辐射灭菌即得。

实施例2：

制备工艺：

A、将油酸乙酯、硬脂酸铝、二丁基羟基甲苯，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120-125℃，加热2小时，制成凝胶；

B、在搅拌状态下，将凝胶冷却至40℃以下，制备成油胶，备用；

C、取处方量的硫酸头孢喹肟、氟苯尼考，加入适量油胶，置高速搅拌器中搅拌，备用；

D、将上述搅拌好的液体转移至定量容器中，将处方量的苯甲醇、吐温80，加入容器中，用剩余油胶加至处方量，边加边搅拌，备用；

F、将定量好的上述溶液转移至搅拌器中，搅拌30分钟，将其充分混匀，过高压均质机温度控制在40℃以下，压力控制范围为30-40千帕。最后将所得溶液边搅拌边倒入已灭菌好的安瓿瓶，充入氮气，封口，钴-60辐射灭菌即得。

实施例3：

制备工艺：

A、将油酸乙酯、硬脂酸铝、二丁基羟基甲苯，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120-125℃，加热2小时，制成凝胶；

B、在搅拌状态下，将凝胶冷却至40℃以下，制备成油胶，备用；

C、取处方量的硫酸头孢喹肟、氟苯尼考，加入适量油胶，置高速搅拌器中搅拌，备用；

D、将上述搅拌好的液体转移至定量容器中，将处方量的苯甲醇、吐温80，加入容器中，用剩余油胶加至处方量，边加边搅拌，备用；

F、将定量好的上述溶液转移至搅拌器中，搅拌30分钟，将其充分混匀，过高压均质机温度控制在40℃以下，压力控制范围为30-40千帕。最后将所得溶液边搅拌边倒入已灭菌好的安瓿瓶封口，所得混悬剂在搅拌状态下灌封包装，充入氮气，钴-60辐射灭菌即得。

实施例4：本发明所涉及的复方硫酸头孢喹肟混悬剂临床效果试验。

试验药物：

药物A：本发明所涉制剂(采用实施例2方法配制)

药物B：按本发明所述方法配制未加氟苯尼考的制剂，组分同实施例2

试验动物

天津市某猪场30头断奶仔猪(40-50日龄)病例，经诊断为猪链球菌与副猪嗜血杆菌混合感染。

试验设计及方法：

将病例按发病严重程度，随机分为2组，每组15头，试验组1用药物A进行治疗，0.1ml/kg体重，3天一个疗程；试验组2用药物B进行治疗，0.4ml/kg体重，3天一个疗程；其余饲养条件都相同。试验期间对动物恢复情况进行统计：

试验结果：

表1本发明所涉及的复方硫酸头孢喹肟制剂临床效果试验

由上表得出，本发明所涉的复方头孢喹肟混悬液制剂与单方制剂相比用量少，对疾病的治愈率更高。

Claims (3)

1.一种家畜用复方硫酸头孢喹肟混悬液，其特征在于该组合物中各组分重量或体积百分比为：

硫酸头孢喹肟    1-10％W/V

氟苯尼考        3-8％W/V

硬脂酸铝        1-15％％W/V

二丁基羟基甲苯  0.01-0.5％W/V

苯甲醇          0.5-10％WV

吐温-80         0.1-2％W/V

油酸乙酯        定容至100％V/V。

2.根据权利要求1所述的一种家畜用复方硫酸头孢喹肟混悬液，其特征在于该组合物中各组分重量百分比为：硫酸头孢喹肟2.5％W/V、氟苯尼考5％W/V、硬脂酸铝2％W/V、二丁基羟基甲苯0.05％W/V、苯甲醇1％V/V、吐温-800.3％V/V、油酸乙酯定容至100％V/V。

3.根据权利要求1或2所述的一种家畜用复方硫酸头孢喹肟混悬液，其特征在于所述混悬液是通过如下方法制备：

A、按处方量称取各组分，备用；

B、将油酸乙酯、硬脂酸铝、二丁基羟基甲苯，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120-125℃，加热2小时，制成凝胶；

C、在搅拌状态下，将凝胶冷却至40℃以下，制备成油胶，备用；

D、取处方量的硫酸头孢喹肟、氟苯尼考，加入适量油胶，置高速搅拌器中搅拌，备用；

E、将上述搅拌好的液体转移至定量容器中，将处方量的苯甲醇、吐温80，加入容器中，用剩余油胶加至处方量，边加边搅拌，备用；

F、将定量好的上述溶液转移至搅拌器中，搅拌30分钟，将其充分混匀，过高压均质机温度控制在40℃以下，压力控制范围为30-40千帕。最后将所得溶液边搅拌边倒入已灭菌好的安瓿瓶，充入氮气，封口，钴-60辐射灭菌即得。