CN102579686B - 一种中药含片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种红五加含片及其制备方法，该红五加含片含有的成分及其重量配比为：红景天提取物75份、绿茶提取物75份、刺五加提取物75份、牛磺酸75份、甘露醇68份、阿斯巴甜48份、薄荷脑72份、硬脂酸镁12份。本发明的红五加含片是一种纯中药成份组成的含片，它具有益气、健脾、补肾安神、健脑、增强免疫、保护心血管、润喉、缓解肿痛的功效；同时，它口感好、携带服用方便、无依赖性。本发明的红五加含片的制备方法简单，常规设备便可制备完成。
Description
技术领域
本发明属于保健药品技术领域，涉及一种保健品含片，特别是一种红五加含片及其制备方法。
背景技术
目前，现在市场上各种保健药品的种类很多，但具有益气、健脾、补肾安神、健脑、增强免疫、保护心血管、润喉、缓解肿痛这种综合滋补与治疗功效的保健药品不多；即使有一些具有这种综合滋补与治疗的功效保健药品，但不是纯中药制剂，同时口感不好、携带服用不方便。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种红五加含片及其制备方法，该红五加含片是一种纯中药成份组成的含片，它具有益气、健脾、补肾安神、健脑、增强免疫、保护心血管、润喉、缓解肿痛的功效；同时，它口感好、携带服用方便、无依赖性。
本发明的技术方案是：设计一种红五加含片，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：红景天提取物75份 、绿茶提取物75份 、刺五加提取物75份 、牛磺酸75份、甘露醇 68份、阿斯巴甜48份、薄荷脑72份、硬脂酸镁12份。
所述一种红五加含片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：
１）按下述重量比称取原料：红景天提取物75份 、绿茶提取物75份 、刺五加提取物75份 、牛磺酸75份、甘露醇 68份、阿斯巴甜48份、薄荷脑72份、硬脂酸镁12份；
２）将上述处方量红景天提取物、绿茶提取物、刺五加提取物、牛磺酸、甘露醇、阿斯巴甜分别过100目筛，过筛混合均匀。
３）将上述混合物用85%乙醇制软材，16目筛制粒；
４）将制得颗粒55℃鼓风干燥25分钟；
５）称取上述处方量薄荷脑溶于无水乙醇中，备用；
６）取一半步骤３的干燥颗粒，将薄荷脑乙醇溶液均匀喷洒在干燥颗粒上，40℃干燥５－10分钟；
７）将步骤４另一半干燥颗粒和步骤６的颗粒，加入上述处方量硬脂酸镁混合均匀，16目筛整粒；
８）压片，即可。
本发明中的红景天提取物性状为棕色或棕红色粉末；气香甜、味苦涩；主要含苯丙酯类和类黄酮类；它具有增强免疫功能、忧郁感、保护心血管功能、提升人体功能、增进记忆力。刺五加提取物为刺五加甙B+E，棕黄色粉末；刺五加提取物具有益气键脾，补肾安神的作用。绿茶提取物的主要成份是茶多酚、咖啡碱、芳香油、水分、矿物质、色素、碳水化合物、蛋白质、氨基酸、维生素等，绿茶提取物具有降血压、抗血凝、降血脂、减肥、降血糖、杀菌抗病毒，抗衰老和增强免疫机能。牛磺酸具有强肝利胆、解热、抗炎、降压、降血糖的作用。
本发明的优点是：本发明的红五加含片具有益气、健脾、补肾安神、健脑、增强免疫、保护心血管、润喉、缓解肿痛的功效；同时，它是纯中药制剂，口感好、携带服用方便、无依赖性。本发明的红五加含片的制备方法简单，常规设备便可制备完成。
附图说明
下面结合实施例附图对本发明做进一步说明。
图1是本发明红五加含片的制备工艺流程图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例
所述红五加含片是采用以下步骤制成的(如图1所示)：
１）按下述重量称取原料：红景天提取物75ｇ 、绿茶提取物75ｇ 、刺五加提取物75ｇ 、牛磺酸75ｇ、甘露醇 68ｇ、阿斯巴甜48ｇ、薄荷脑72ｇ、硬脂酸镁12ｇ；
２）将75ｇ红景天提取物、75ｇ绿茶提取物、75ｇ刺五加提取物、75ｇ牛磺酸、68ｇ甘露醇、48ｇ阿斯巴甜分别过100目筛，过筛混合均匀。
３）将上述混合物用85%乙醇制软材，16目筛制粒；
４）将制得颗粒55℃鼓风干燥25分钟；
５）称取72ｇ薄荷脑溶于无水乙醇中，备用；
６）取一半步骤３的干燥颗粒，将薄荷脑乙醇溶液均匀喷洒在干燥颗粒上，40℃干燥５－10分钟；
７）将步骤４另一半干燥颗粒和步骤６的颗粒，加入12ｇ硬脂酸镁混合均匀，16目筛整粒；
８）压片，即可。
工艺的相关研究资料
１.辅料选择
由于红五加含片属于半浸膏片，味苦、粘度大，从这几方面考虑，应选择填充剂、粘合剂、矫味剂。
填充剂选择，由于口含片对口感要求较高，口含片首选稀释剂为甘露醇、乳糖、葡萄糖，由于甘露醇味甜、微凉，口感好，可压性好，因此本处方选择甘露醇作为填充剂。
制软材时乙醇浓度选择
表１
| 实验编号 | 乙醇浓度（%） | 软材 | 颗粒形状 |
| 1 | 80 | 粘筛 | 成团块状 |
| 2 | 85 | 不粘筛，湿度适中 | 颗粒均匀 |
| 3 | 90 | 粘筛，结块 | 不成粒 |
通过实验证明：选择85%乙醇做湿润剂制软材，颗粒较好。
矫味剂选择 通过预实验筛选出阿斯巴甜和薄荷脑作为矫味剂，以下实验将筛选出阿斯巴甜和薄荷脑的最佳用量。
阿斯巴甜用量选择
受试者：10名
评判标准： 很苦、无甜味 0分，苦、微甜 2分，甜、微苦10分， 甜、无苦味 5分，特甜、无苦味 3分。
表２
结论：结合药品口感及适应症，当添加阿斯巴甜量为4%时，效果最好。
薄荷脑用量
受试者：10名
评判标准： 凉味很淡 0分 口感很舒适 10分 刺激口感 2
表３
结论：通过实验，当薄荷脑用量为6%时，口感舒适，最容易被接受。
2．工艺参数选择
颗粒干燥时间选择
根据文献及预实验，选择颗粒干燥温度为55℃。当干燥时间为30分钟以上时，颗粒水分过小，压片时容易裂片；当在55℃鼓风干燥25分钟时，测得颗粒水分为4.8%，压片适宜。
表４添加薄荷脑后，干燥时间选择
结论：根据薄荷脑逸散速度，及颗粒中水分含量得出，添加薄荷脑后适宜干燥温度为40℃，干燥时间为10分钟。
临床试验如下：
采用本发明实施例的红五加含片，选择年龄18-24岁患者50例，年龄40-50岁患者50例，年龄60-70岁患者50例，每组男女各25名（称为治疗组）。病程3月-8月，平均病程5.5个月。患者在服用本发明红五加含片前都没有接受过其他治疗。十日为一疗程，３0天后进行症状评分。服用方法：一日两片。
采用刺五加含片，选择年龄18-24岁患者50例，年龄40-50岁患者50例，年龄60-70岁患者50例，每组男女各25名（称为对照组）。病程3月-8月，平均病程5.5个月。患者在服用刺五加含片前都没有接受过其他治疗。十日为一疗程，３0天后进行症状评分。服用方法：一日两片。
上述治疗组和对照组年龄在18-24岁患者症状基本为：嗓子肿痛，容易感冒；年龄40-50岁患者基本为失眠、记忆力下降；年龄60-70岁患者基本为容易感冒、失眠、记忆力下降、血压高。
评判标准：年龄在18-24岁患者嗓子肿痛减轻或不痛，３0天内没有感冒；年龄40-50岁患者睡眠好转或不失眠，不太健忘（和自己以前相比）；年龄60-70岁患者３0天内没有感冒或１次，睡眠好转或不失眠，血压在正常值范围内。
观察结果：
服用３0天后，保健效果比较见表1。
表５ 本发明红五加含片服用３0天后效果比较
由表５可见，采用本发明红五加含片的有效率明显高于对照组的有效率，本发明红五加含片的无副作用，结果表明本发明红五加含片不仅适合中老年人还适合青年人滋补、保健之用，且成本低廉、服用方便、口感好。
Claims (1)
1.一种红五加含片，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：红景天提取物75份 、绿茶提取物75份 、刺五加提取物75份 、牛磺酸75份、甘露醇 68份、阿斯巴甜48份、薄荷脑72份、硬脂酸镁12份；
所述一种红五加含片的制备方法包括以下步骤：
１）按下述重量比称取原料：红景天提取物75份 、绿茶提取物75份 、刺五加提取物75份 、牛磺酸75份、甘露醇 68份、阿斯巴甜48份、薄荷脑72份、硬脂酸镁12份；
２）将上述处方量红景天提取物、绿茶提取物、刺五加提取物、牛磺酸、甘露醇、阿斯巴甜分别过100目筛，过筛混合均匀；
３）将上述混合物用85%乙醇制软材，16目筛制粒；
４）将制得颗粒55℃鼓风干燥25分钟；
５）称取上述处方量薄荷脑溶于无水乙醇中，备用；
６）取一半步骤4）的干燥颗粒，将薄荷脑乙醇溶液均匀喷洒在干燥颗粒上，40℃干燥５－10分钟；
７）将步骤４）另一半干燥颗粒和步骤６）的颗粒，加入上述处方量硬脂酸镁混合均匀，16目筛整粒；
８）压片，即可。
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