CN102579618B - 颜生丹 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种颜生丹，包括有如下质量份的原料药：制首乌，当归，五味子，黄芪，火麻仁，丹参，夜交藤，酸枣仁，柏子仁。颜生丹是根据申请人30年中医临床经验总结，适用于因“肾精耗伤，脾阳不振，气血不足，心失所养”而造成的面色萎黄、黄褐斑、精神衰弱、早衰的病人，有效率达94.7％，经毒理试验和临床实践证明，该药物安全有效，无毒副作用。运用中医“辨证施治”，合理组方用药，调整人体各项生理机能，从而达到美容养颜的效果。颜生丹具有疗效确切、安全性高、经济实惠的三大特点。

Description

颜生丹

技术领域：

本发明涉及一种颜生丹，属于中药领域，尤其是涉及一种美容养颜，调理脾胃，改善睡眠，延缓衰老的中药。

背景技术：

通过多年临床总结发现，由于生活节奏加快、饮食结构不合理及妇女产后等因素的影响，女性患者容易出现面色萎黄、黄褐斑、精神衰弱、早衰的症状。保健品市场中中草药美容养颜产品鱼龙混杂，疗效不甚明显。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种能够起到“补肾健脾，活血益气，养心安神”的调理作用，从而达到美容养颜，调理脾胃，改善睡眠，延缓衰老的作用的颜生丹。

本发明的目的由如下技术方案实施：颜生丹包括有如下质量份的原料药：制首乌12-18份，当归12-18份，五味子6-9份，黄芪12-18份，火麻仁6-9份，丹参12-18份，夜交藤9-12份，酸枣仁6-9份，柏子仁6-9份。

颜生丹胶囊组方合理，用药精良，方药组成中以制首乌、当归为君药，重在补肾填精，补血活血；以五味子、黄芪、火麻仁为臣药，既能发挥健脾益气的作用，又能辅助君药加强补养效果；以丹参、夜交藤、酸枣仁、柏子仁为佐药，意在补血养心安神。全方共奏补肾健脾，活血益气，养心安神之效。

该药制成散剂、或汤剂、或丸剂、或冲剂、或片剂、或口服液或胶囊剂任一种。

本发明的优点在于：颜生丹是根据申请人30年中医临床经验总结，适用于因“肾精耗伤，脾阳不振，气血不足，心失所养”而造成的面色萎黄、黄褐斑、精神衰弱、早衰的病人，有效率达94.7％，经毒理试验和临床实践证明，该药物安全有效，无毒副作用。运用中医“辨证施治”，合理组方用药，调整人体各项生理机能，从而达到美容养颜的效果。颜生丹具有疗效确切、安全性高、经济实惠的三大特点。

具体实施方式：

实施例1：颜生丹汤剂由如下质量份的原料药：制首乌18克，当归15克，五味子9克，黄芪18克，火麻仁9克，丹参12克，夜交藤12克，酸枣仁9克，柏子仁9克。该药汤剂的制备方法如下：

(1)分别称取上述配比的原料药，混合，加水浸泡20-30分钟，再加入药材量5-10倍的水，以武火煮沸后，再以文火煎煮20-30分钟，滤取药液；再加药材量5-8倍的水，煎15-25分钟，滤取药液；将两次煎出液合并，制成汤剂。

药量与用法：全部煎出液合并后分两次服用，每次一半。于早饭前15分钟、晚餐后30分钟时服用。

疗程与疗效：颜生丹汤剂适用于围绝经期综合征的治疗。疗程为2周。具有调节植物神经功能，调理脾胃，改善睡眠的作用。

实施例2：颜生丹丸剂由如下质量份的原料药：制首乌18份，当归18份，五味子6份，黄芪12份，火麻仁6份，丹参18份，夜交藤12份，酸枣仁6份，柏子仁6份。颜生丹丸剂按上述配比称取原料药，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂或按药用剂型添加辅料，制成丸剂，每丸1g。

药量与用法：成人剂量为每次6g，每日3次。

疗程与疗效：颜生丹丸剂适用于植物神经功能紊乱造成的胃肠功能失调，入睡困难，失眠多梦。具有补肾益气，补血安神，润肠通便的作用。4周为一个疗程。

实施例3：颜生丹由如下质量份的原料药：制首乌15份，当归12份，五味子9份，黄芪15份，火麻仁6份，丹参18份，夜交藤10份，酸枣仁9份，柏子仁9份。该药胶囊剂的制备方法如下：按上述配比称取原料药，粉碎成细粉，过筛，混匀，用自动分装机装入胶囊，入瓶分装。

药量与用法：药量以每3克为单位计算，用法每次9g，早、晚空腹时用温水送服。如症状明显，可调整至每日三次。

疗程与疗效：服用颜生丹胶囊4周为一个疗程。对于出现面色萎黄、黄褐斑的患者应服用一个疗程。对治疗精神衰弱、早衰的患者可连续服用三个疗程。

该药颜生丹可以根据常规方法制成散剂、或冲剂、或片剂、或口服液的任一种。

实施例4：

1、资料与方法：

1.1一般资料

选择我院2003年1月至2004年12月期间，我院门诊患者360人，其中确诊为围绝经期综合征患者120人，植物神经功能紊乱患者120人，黄褐斑患者120人。诊断依据参考《妇产科学》、《皮肤病学》、《中医妇产科学》、《中医外科学》中有关内容。所有患者均行B超检查，排除因妇科良恶性肿瘤、卵巢囊肿、心血管疾病等实质性脏器疾病。各组患者在年龄、性别、病程等各项临床资料中无统计学差异。

1.2治疗方法

患有三种疾病的患者均采用完全随机法分为治疗组和对照组，其中围绝经期综合征治疗组给予颜生丹汤剂治疗，每日一付，水煎服早晚分服。围绝经期综合征对照组给予加味逍遥丸治疗(国药准字号z211020248，北京同仁堂科技发展有限股份有限公司制药厂)治疗，每次10粒，每日三次。2周为一个疗程，连续治疗2各疗程，结束后统计结果。植物神经功能紊乱治疗组给予颜生丹丸剂治疗，每次6g，每日三次口服。植物神经功能紊乱对照组给予谷维素片(国药准字H41023493，河南前锋药业科技有限公司)治疗，每次2片，每日两次口服。4周为一个疗程，连续治疗2个疗程，结束后统计结果。黄褐斑治疗组给予颜生丹胶囊治疗，每次9g，每日三次。黄褐斑对照组给予维生素C，50mg日两次口服。4周为一个疗程，连续治疗2个疗程，结束后统计结果。

2结果

2.1治疗围绝经期综合征疗效观察

经治疗，治疗组(颜生丹汤剂)的有效率为93.4％，对照组(加味逍遥丸)有效率为86.6％，经统计学对比，P＜0.05，治疗组明显优于对照组。

治疗围绝经期综合征疗效观察(n＝60)

2.2治疗植物神经功能紊乱疗效观察

经治疗，治疗组(颜生丹丸剂)有效率为90.0％，对照组(谷维素)有效率为76.7％。两组相比，治疗组优于对照组，P＜0.02，具有显著统计学差异。

治疗植物神经功能紊乱疗效观察(n＝60)

2.3治疗黄褐斑疗效观察

经治疗，治疗组给予颜生丹胶囊治疗，有效率86.6％，对照组给予维生素C治疗，有效率73.3％，P＜0.02，具有显著的统计学差异。

治疗黄褐斑疗效观察(n＝60)

3典型病例

3.1黄褐斑病例

患者张某，女，年龄34岁，两侧面颊部呈黑褐色斑，面积3*5cm2大小，同时伴有失眠，厌食症状。病程5年；近3个月来未作特殊治疗。未妊娠，无口服避孕药及有可导致黄褐斑的全身疾病。给予颜生丹丸剂治疗，6g日三次口服。治疗期间禁用其他药物和化妆品。服药后1月色斑颜色变浅，呈深褐色，色素斑面积有所消退，3个月后至浅褐色，色素斑面积消退≥60％，皮肤弹性改善并使细小皱纹变浅以致消失。同时食量增加，失眠症状明显改善，由原来入睡困难，一夜醒几次，到目前夜间能安然入睡6小时。

3.2失眠病例

患者华某，女性，年龄37岁，主诉失眠5年，伴食欲减退3月。体检心肺(-)，腹软。余(-)。肝胆胰脾肾B超结果正常。近3个月来未作特殊治疗。治疗期间禁用其他药物。服药后6月失眠症状明显改善，由原来入睡困难，一夜醒几次，醒来精神状态差，到目前夜间能安然入睡6小时以上。同时食量增加，排便正常。

实施例5：颜生浸膏毒性实验报告

颜生浸膏是由内蒙古武警医院研制的一种治疗面色萎黄、黄褐斑、精神衰弱等病症的新型药，为进一步的开发，我们进行了小鼠急性毒性实验研究。

1.材料与方法

1.1药物：颜生浸膏每克浸膏相当于4.26克生药。

1.2实验动物：昆明小鼠70只，雌雄各半，体重18～29克，购自内大动物中心(清洁级，京动字8806R11)。

1.3实验动物分组：70只昆明小鼠，随机分为7组，每组10只，1～6组为实验组，同时设盐水对照组。

1.4实验方法：6个实验组每日浸膏用量分别是0.122/20g体重、0.244/20g体重、0.366/20g体重、0.488/20g体重、0.611/20g体重、0.733/20g体重，分别是人用药剂量的65倍、130倍、195倍、260倍、325倍和400倍(人的用量为5.64g/60kg体重)。灌胃一次后观察7天。根据各组小鼠的存活率，计算半数致死量(LD50)。空白对照组每只灌胃0.2ml盐水，连续观察7天。

1.5病理切片观察：观察脏器有心、肝、脾、肺、肾、卵巢(睾丸)、肾上腺、胸腺。所有标本是在双盲条件下进行观察的。

2.结果

2.1全身状态：6个剂量组的实验小鼠全部存活，小鼠全身状态良好，皮毛光泽，无呼吸、循环、中枢神经系统异常，与对照组相同。

2.2各脏器局部解剖及病理切片结果：

2.2.1大体观察：各脏器均无充血、肿胀、坏死现象。

2.2.2镜下观察盐水对照组结果显示：

心肌：心肌细胞形态正常、细胞核位于中央，肌纤维排列正常，可见到润盘，未见其他异常。

肝脏：肝细胞以中央静脉为中心，排列成放射性索条状，肝小叶界限清晰，肝细胞形态正常、核居中，可见较多的双核细胞和枯否氏细胞；叶间胆小管上皮形态正常，门管区未见异常。

脾脏：被膜完整，组织结构完好，可见脾索、脾小梁、红髓、白髓界限清晰，白髓中有完整的淋巴小结，淋巴细胞形态正常，可见生发中心。脾索内有大量的血细胞即将细胞核巨嗜细胞，其形态正常。

肺：被覆浆膜完整，结构正常，可见形态正常的肺泡管、肺泡囊和肺泡，肺泡隔内含内皮细胞、上皮细胞和隔细胞。肺间质中可见较多的肺巨嗜细胞。

肾：皮质、髓质清晰可见，肾小球结构完整，可见致密斑，肾小囊的囊腔亦清晰可见；近曲管、远曲管细胞排列整齐，细胞形态基本正常；集合管上皮细胞形态正常，界限清楚。见到润盘，未见其他异常。

睾丸：被膜完整，可见多个睾丸小叶，基膜清晰，曲细精管内含支持细胞和各级精细胞及精子，形态正常。

卵巢：结构正常，皮质内可见结构完整的初级卵泡和次级卵泡，内含卵母细胞，还有黄体细胞及黄体。髓质内含有少量的血管和结缔组织。无异常现象。

肾上腺：被膜完整，皮质中球状带、束状带和网状带结构正常，网状带中可见空泡状细胞，有少量脂滴。髓质内可见嗜铬细胞。

2.2.3实验组小鼠各脏器与对照组比较无明显的异常改变，均属正常组织结构范围(附对照组、两个高浓度组的照片)。

3.结论

6个梯度剂量组的小鼠用药7天后，未观察到任何不良反应，全身状况良好，在人的用量2倍至5倍实验组中均无死亡现象，组织切片亦未观察到病理改变。结果表明颜生浸膏对小鼠无毒副作用。

Claims (2)

1.颜生丹，其特征在于，其由如下质量份的原料药制成：制首乌12-18份，当归12-18份，五味子6-9份，黄芪12-18份，火麻仁6-9份，丹参12-18份，夜交藤9-12份，酸枣仁6-9份，柏子仁6-9份。

2.根据权利要求1所述的一种颜生丹，其特征在于，该药制成散剂、或汤剂、或丸剂、或冲剂、或片剂、或口服液或胶囊剂任一种。