CN102552536B - 杞茯组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种杞茯组合物及制备方法,该组合物是用下述方法制成:(1)取:枸杞,茯苓,山楂,阿斯巴甜,柠檬酸,褪黑素;(2)将所述枸杞真空干燥,并且和茯苓一起粉碎,过筛;山楂粉碎过筛;(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加水,在微波下提取得茯苓和枸杞提取物粉;向经步骤(2)处理获得的山楂中加乙醇水溶液,在微波提取得山楂提取物粉;(4)将茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物,加入食品或药学可接受的辅料混合制成冲剂、片剂或胶囊剂。本发明的组合物改善睡眠障碍,还能克服单独服用褪黑素所产生的不良反应以及停药后的反弹并达到治疗黄褐斑的疗效。

Description

杞茯组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及一种杞茯组合物及制备方法。
背景技术
人的一生中有三分之一的时间在睡眠中度过,睡眠良好是心身健康的主要标志,睡眠对人的重要性仅次于呼吸和心跳。然而据不完全统计,睡眠障碍约占综合医院门诊患者中的20%左右,失眠已然成为困扰现代都市人的“顽疾”之一,失眠使人精力不足,精神萎靡,情绪低沉,使人急躁、紧张、易发脾气,降低人的学习效率与工作效率。长期失眠会使人的感受能力降低,记忆力减退,思维的灵活性减低,计算能力下降,还会使人的情绪状态发生一些改变,可见,失眠严重影响着人们的生活质量和劳动能力。
失眠的原因较多,中医认为主要是内在因素所致。失眠涉及多个脏腑,如心、肝、脾、肾等,主要病变在心,与心神的安定与否有直接的关系。因为心藏神,心神安定,则能正常睡眠,如心神不安,则不能入睡。不论是心经自病,或者脾病、肾病、肝病及胃病影响于心,均可导致失眠。其中由于思虑不解,劳倦过度,损伤心脾而发病的较多。心脏受损,则心血不足,心神失养,不得安宁,因而不能成寐;而心血不足,与脾气受伤密不可分,脾伤则气血生化不足,不能上奉于心,心失所养,因而心神不安,其关键在于心血不足,病变涉及心脾两脏。中医认为睡眠乃系心神所主,是阴阳之气自然而有规律的转化结果,这种规律一旦破坏,就可导致不寐,即失眠。
目前常用的治疗失眠的化学药物有舒乐安定、氯羟安定、三唑安定等。这类药物对缓解焦虑、消除紧张、改善睡眠有肯定效果,但也不可忽视其不良反应,主要的是可形成药瘾(药物依赖),易给患者带来药疹、心血管系统损伤,呼吸抑制,肝肾损伤,情绪抑制、记忆损害,肌力软弱,精神异常,头痛,眩晕等不良反应。现在市场上也有以褪黑素为主要原料的改善失眠症状的制剂,虽然对睡眠障碍有一定的缓解作用,但长期服用,对生殖机能有克制的副作用,必须在医生指点下、低剂量使用,以免产生危险。
黄褐斑是一种常见的获得性色素沉着性皮肤病,为淡褐色或黄褐色斑片,对称分布于两颊、前额、鼻梁,有时呈蝶状,好发于面部,大多表现为对称性色素沉着,呈蝶翼状,故又名“蝴蝶斑”。本病多见于女性。表面光滑,边缘清楚。黄褐斑实际上是表象,是内在病灶的外在表现,主要是由于人体内阴阳失衡,机体内分泌失调,代谢废物沉积于面部形成的,肝气郁结、郁久化火、灼伤阴血,瘀血阻络导致颜面气血失和;脾气虚弱、运化失健,不能化生精微,则气血不能润泽于颜面;肾阳不足、肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。目前的治疗措施,化妆品、镭射等方法很多只是治标不治本,没有真正解决实际问题。
要想彻底祛斑,要从调节身体内部开始,要通过化淤通络、改善循环,消除体内淤积,使人体机能恢复到良好的生理状态。从而达到祛黄褐斑的目的。
基于现有技术存在的欠缺,亟需一种能镇静安神、祛斑的药物组合物。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中的不足,提供一种能镇静安神、祛斑的杞茯组合物。
本发明的第二个目的是提供一种杞茯组合物的制备方法。
本发明的技术方案如下:
一种杞茯组合物的制备方法,包括如下步骤:
(1)按质量百分比取:枸杞30-45%,茯苓19-37%,山楂18-35%,阿斯巴甜0.5-2%,柠檬酸0.5-2%,褪黑素0.4%;
(2)将所述枸杞在温度60-65℃下进行真空干燥,并且和茯苓一起粉碎,过12-40目筛;山楂粉碎过8-40目筛;
(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加3-5质量倍的水,在微波频率为900-2500MHz,搅拌频率为3-7r/min的条件下,提取30-50分钟,提取液过滤,滤液减压浓缩至80℃测相对密度至1.05-1.15的清膏,降温至室温,再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液,使含醇质量至40-50%,静置18-24小时,滤取上清液,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分的质量含量为3-5%的茯苓和枸杞提取物粉;向经步骤(2)处理获得的山楂中加3-4.5质量倍的体积百分浓度为55-65%的乙醇水溶液,在微波频率1500-2450MHz,搅拌频率为2-6r/min的条件下,提取30-45分钟,提取液过滤,滤液回收乙醇至无醇,过D101大孔吸附树脂柱、D102大孔吸附树脂柱或AB-8大孔吸附树脂柱,用纯化水清洗树脂至无色,用体积百分浓度为60-70%的乙醇水溶液进行洗脱,至洗脱液无色,收集合并洗脱液,将洗脱液减压浓缩,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分质量含量为3-5%的山楂提取物粉;
(4)将步骤(3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物,按质量比为40-45∶55-60的比例,将药物混合物与食品或药学可接受的辅料混合制成冲剂、片剂或胶囊剂。
用上述方法制备的杞茯组合物。
本发明的优点是:
1、采用现代的微波快速提取、低温干燥等高科技技术,将山楂、茯苓、枸杞中的多糖、黄酮类、氨基酸等活性物质完全保留并激活,有效成分可控,质量稳定,疗效稳定,保证患者服用量的准确性。将中药提取物和褪黑素有机的结合,不仅起到改善睡眠障碍的功效,还能克服单独服用褪黑素所产生的对生殖系统的克制作用以及停药后的反弹。
2、克服了目前药物治疗黄褐斑治标不治本的缺陷,本发明的药物是通过调整内分泌,达到阴阳平衡,气血畅通,气血润泽于颜面,达到彻底治疗黄褐斑的疗效。
3、本发明的中药提取物提取方法是有利于多糖、黄酮成分的溶出和效果的发挥,并且有效的去除了杂质成分。
4、微波提取温度低,温度可控,没有热惯性,可有效地保护物料中的功效成分。
5、微波提取和干燥速度快、工时少,比常规方法节省了2-3倍的时间。
6、提净次数少,溶剂用量少,比常规方法节省了60-70%。
7、浓缩后处理方便,节省能耗。
8、设备简单、操作方便,生产过程中粉尘少,对环境污染少,利于劳动保护和环保。
9、生产成本低,与常规的提取方法相比,成本降低50%以上。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1
一种杞茯组合物的制备方法,其特征是包括如下步骤:
(1)按质量百分比取:枸杞40.8%,茯苓30.3%山楂26.4%阿斯巴甜1.05%柠檬酸1.05%褪黑素0.4%;
(2)将所述枸杞在温度60-65℃下进行真空干燥,并且和茯苓一起粉碎,过20目筛;山楂粉碎过20目筛;
(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加4质量倍的水,在微波频率为1500MHz,搅拌频率为4r/min的条件下,提取40分钟,提取液过滤,滤液减压浓缩至80℃测相对密度至1.05的清膏,降温至室温,再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液,使含醇质量至45%,静置20小时,滤取上清液,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分的质量含量为4%的茯苓和枸杞提取物粉;向经步骤(2)处理获得的山楂中加4质量倍的体积百分浓度为60%的乙醇水溶液,在微波频率2000MHz,搅拌频率为4r/min的条件下,提取40分钟,提取液过滤,滤液回收乙醇至无醇,过D101大孔吸附树脂柱,用纯化水清洗树脂至无色,用体积百分浓度为65%的乙醇水溶液进行洗脱,至洗脱液无色,收集合并洗脱液,将洗脱液减压浓缩,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分质量含量为4%的山楂提取物粉;
(4)将步骤(3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物,按质量比为40∶40∶20的比例,将药物混合物、淀粉和糊精混合均匀,应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒,制粒温度50℃,颗粒水分3%,20目、60目筛网整粒,20-60目之间颗粒为合格颗粒。即得冲剂。
实施例2
一种杞茯组合物的制备方法,其特征是包括如下步骤:
(1)按质量百分比取:枸杞30%,茯苓37%,山楂30.1%,阿斯巴甜0.5%,柠檬酸2%,褪黑素0.4%;
(2)将所述枸杞在温度60-65℃下进行真空干燥,并且和茯苓一起粉碎,过12目筛;山楂粉碎过8目筛;
(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加3质量倍的水,在微波频率为2500MHz,搅拌频率为3r/min的条件下,提取30分钟,提取液过滤,滤液减压浓缩至80℃测相对密度至1.15的清膏,降温至室温,再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液,使含醇质量至50%,静置24小时,滤取上清液,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分的质量含量为4%的茯苓和枸杞提取物粉;向经步骤(2)处理获得的山楂中加3质量倍的体积百分浓度为55%的乙醇水溶液,在微波频率1500MHz,搅拌频率为6r/min的条件下,提取35分钟,提取液过滤,滤液回收乙醇至无醇,过D102大孔吸附树脂柱,用纯化水清洗树脂至无色,用体积百分浓度为65%的乙醇水溶液进行洗脱,至洗脱液无色,收集合并洗脱液,将洗脱液减压浓缩,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分质量含量为4%的山楂提取物粉;
(4)将步骤(3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物,按质量比为42∶40∶18的比例,将药物混合物、羟丙基淀粉钠和淀粉混合均匀,应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒,制粒温度50℃,颗粒水分3%,20目、60目筛网整粒,20-60目之间颗粒为合格颗粒。即得冲剂。
实施例3
一种杞茯组合物的制备方法,其特征是包括如下步骤:
(1)按质量百分比取:枸杞43.1%,茯苓19%,山楂35%,阿斯巴甜2%,柠檬酸0.5%,褪黑素0.4%;
(2)将所述枸杞在温度60-65℃下进行真空干燥,并且和茯苓一起粉碎,过40目筛;山楂粉碎过40目筛;
(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加5质量倍的水,在微波频率为900MHz,搅拌频率为7r/min的条件下,提取50分钟,提取液过滤,滤液减压浓缩至80℃测相对密度至1.10的清膏,降温至室温,再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液,使含醇质量至40%,静置18小时,滤取上清液,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分的质量含量为4%的茯苓和枸杞提取物粉;向经步骤(2)处理获得的山楂中加4.5质量倍的体积百分浓度为65%的乙醇水溶液,在微波频率2450MHz,搅拌频率为2r/min的条件下,提取45分钟,提取液过滤,滤液回收乙醇至无醇,过AB-8大孔吸附树脂柱,用纯化水清洗树脂至无色,用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液进行洗脱,至洗脱液无色,收集合并洗脱液,将洗脱液减压浓缩,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分质量含量为3%的山楂提取物粉;
(4)将步骤(3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物,按质量比为44∶45∶11的比例,将药物混合物、羧甲基纤维素钠、淀粉混合均匀,应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒,制粒温度50℃,颗粒水分5%。20目、60目筛网整粒,20-60目之间颗粒为合格颗粒。按常规方法灌装即得胶囊剂。
实施例4
一种杞茯组合物的制备方法,其特征是包括如下步骤:
(1)按质量百分比取:枸杞45%,茯苓34.6%,山楂18%,阿斯巴甜1%,柠檬酸1%,褪黑素0.4%;
(2)将所述枸杞在温度60-65℃下进行真空干燥,并且和茯苓一起粉碎,过20目筛;山楂粉碎过20目筛;
(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加4质量倍的水,在微波频率为1000MHz,搅拌频率为4r/min的条件下,提取40分钟,提取液过滤,滤液减压浓缩至80℃测相对密度至1.05的清膏,降温至室温,再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液,使含醇质量至45%,静置20小时,滤取上清液,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分的质量含量为3%的茯苓和枸杞提取物粉;向经步骤(2)处理获得的山楂中加4质量倍的体积百分浓度为60%的乙醇水溶液,在微波频率2000MHz,搅拌频率为3r/min的条件下,提取30分钟,提取液过滤,滤液回收乙醇至无醇,过D101大孔吸附树脂柱,用纯化水清洗树脂至无色,用体积百分浓度为60%的乙醇水溶液进行洗脱,至洗脱液无色,收集合并洗脱液,将洗脱液减压浓缩,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分质量含量为5%的山楂提取物粉;
(4)将步骤(3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物,按质量比为43∶40∶17的比例,将药物混合物、羧甲基纤维素钙、淀粉混合均匀,应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒,制粒温度50℃,颗粒水分6%。40目筛网整粒,40目筛下颗粒为合格颗粒。按常规方法制得片剂。
实施例5
一种杞茯组合物的制备方法,其特征是包括如下步骤:
(1)按质量百分比取:枸杞40%,茯苓30%,山楂27.6%,阿斯巴甜1%,柠檬酸1%,褪黑素0.4%;
(2)将所述枸杞在温度60-65℃下进行真空干燥,并且和茯苓一起粉碎,过20目筛;山楂粉碎过20目筛;
(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加4质量倍的水,在微波频率为1800MHz,搅拌频率为5r/min的条件下,提取40分钟,提取液过滤,滤液减压浓缩至80℃测相对密度至1.15的清膏,降温至室温,再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液,使含醇质量至50%,静置20小时,滤取上清液,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分的质量含量为5%的茯苓和枸杞提取物粉;向经步骤(2)处理获得的山楂中加4质量倍的体积百分浓度为60%的乙醇水溶液,在微波频率2250MHz,搅拌频率为4r/min的条件下,提取40分钟,提取液过滤,滤液回收乙醇至无醇,过D102大孔吸附树脂柱,用纯化水清洗树脂至无色,用体积百分浓度为65%的乙醇水溶液进行洗脱,至洗脱液无色,收集合并洗脱液,将洗脱液减压浓缩,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分质量含量为4%的山楂提取物粉;
(4)将步骤(3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物,按质量比为45∶40∶15的比例,将药物混合物、乳糖、淀粉混合均匀,应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒,制粒温度50℃,颗粒水分4%。20目、60目筛网整粒,20-60目之间颗粒为合格颗粒。按常规方法制得胶囊剂。
表1本发明的方法(实施例1的方法)和常规的水提醇沉方法对比
Figure BDA0000041914000000051
Figure BDA0000041914000000061
各实施例总多糖的含量不得少于50mg/g,检测方法为常规紫外检测法,检测波长490nm,基准物为葡萄糖。
各实施例中总黄酮的含量不得少于30mg/g,检测方法为常规紫外检测法,检测波长280nm,基准物为芦丁。
临床应用试验:
1改善睡眠功能人体试食试验研究
1.1试验的依据《保健食品功能评价程序和检验方法》(2003年版)
1.2方法:
采用组间对照设计和自身对照设计。将符合纳入标准并保证配合试验的睡眠障碍150名志愿受试者,年龄35-55岁,随机分为受试组1、受试组2、对照组。受试者连续服用受试样品或对照样品60天,在试验期间停止使用其它口服用品。试验期间不改变原来的饮食习惯,正常饮食。试验按单盲双模拟法进行。受试样品为我公司生产的茯杞组合物冲剂和自做的空白胶囊,对照样品为上海某公司的褪黑素胶囊和自做的空白冲剂。受试组1服用的是本发明实施例1制备的产品;受试组2服用的配方同实施例1,其提取干燥方法为常规的水提醇沉法和常规喷雾干燥法,服药60天后,继续跟踪受试者2个月,统计复发的受试者,观察继发率,实验结果见表2和表3:
表2:改善睡眠障碍效果对比表
 组别   入组数   脱落数   显效数   有效数   总有效率%
 对照组   50例   1例   8   26   69.4
 受试组1   50例   0例   10   28   76
 受试组2   50例   1   8   27   71.4
对对照组中有效的34例和受试组1中有效的38例、受试组2中有效的35例继续进行跟踪试验,停止服用任何镇静安神药品和保健食品2个月
表3:停药后继发情况对比
 组别   入组数   脱落数   一个月   两个月   复发率%
 对照组   34   0例   12   17   85.2
 受试组1   38   0例   3   8   28.9
 受试组2   35   0例   4   7   31.4
1.3试验结果表明,本发明组合物冲剂和对照品褪黑素胶囊相比,不但具有显著的改善睡眠障碍的功能,还具有停药后复发率明显下降的优势。本发明组合物冲剂与用常规方法制备的冲剂相比,也具有显著的改善睡眠障碍的功能,还具有停药后复发率明显下降的优势。
2祛斑功能应用临床试验
2.1样品和方法
2.1.1样品:受试样品为本发明茯杞组合物冲剂和自制的空白胶囊,对照品为广州某生物制剂有限公司生产的主成分为胶原蛋白和葡萄仔提取物的美白祛斑胶囊和自制的空白冲剂。
2.1.2试验方法:
采用组间对照设计和自身对照设计。将符合纳入标准并保证配合试验的女性黄褐斑志愿受试者,按黄褐斑颜色、面积情况随机分为受试组和对照组,并尽可能考虑影响结果的主要因素如户外活动情况、年龄等,进行均衡性检验。受试者连续服用受试样品或对照品60天,在试验期间停止使用其它口服及外用有关养颜祛斑的用品。试验期间不改变原来的饮食习惯,正常饮食。试验按双盲双模拟法进行。
2.1.3.受试对象:
2.1.3.1纳入标准:经体检符合下列条件的自愿受试者。面部淡褐色至深褐色,界限清楚的斑片,通常对称性分布,无炎症表现及鳞屑;无明显自觉症状。
2.1.3.2受试者排除标准:年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及对本品过敏者;合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者;嗜酒者或吸烟者;短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者;未按规定服用受试样品,无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。
2.1.4观察指标
2.1.4.1安全性指标
试验前详细询问受试者健康情况,了解受试者的精神、睡眠、饮食、大小便等情况,并测量血压、心率,对所有受试者进行常规体格检查及必要的实验室检查。试验前后进行血常规、尿常规、粪便常规、血生化指标检查、心电图、腹部B超等检查,试食期间观察其不良反应。
2.1.4.2功效指标
2.1.4.2.1颜面部黄褐斑面积大小检测:用标尺测量受试前后整个颜面部黄褐斑的面积(mm2)
2.1.4.2.2颜面部黄褐斑颜色深浅检测:按照中国科学院地理研究所设计研制,测绘出版社1992年出版的《实用标准色卡》(第一版)中的棕色(Y+M+BK即黄+品红+黑的叠色)色卡为黄褐斑深浅的判断标准:I度(15、20、5),II度(30、40、10),III度(40、60、15)。
2.1.5结果判定
2.1.5.1对试食前后黄褐斑颜色积分和面积变化进行统计,同时计算有效率。色卡I度、II度、III度分别计1分,2分和3分。
2.1.5.2功效判定标准
2.1.5.2.1有效:黄褐斑颜色下降I度,面积减少>10%,且不产生新黄褐斑。
2.1.5.2.2无效:黄褐斑颜色及面积无明显变化。
试食组黄褐斑面积平均减少,且大于等于10%,颜色积分明显下降,自身前后比较及与对照组比较,差别均有显著性,且不产生新的黄褐斑,可判定该受试样品具有祛黄褐斑作用。
2.2试验结果
2.2.1一般情况:
试验人群试验组50例,对照组50例,经过60天试验后,试验组和对照组均无受试者因间断服用受试品或资料不全而脱落。最后有效试验人群试验组50例,对照组50例。试食前后,受试者户外活动情况、精神、睡眠、饮食、血压、大小便情况未见异常改变。对照组年龄:42.52±11.69岁;试验组年龄:41.98±11.45岁。
2.2.2安全性观察
食用受试物60天后,试食组和对照组体重、血压、心率、血常规、尿常规、大便常规及生化指标均未见明显异常改变,心电图、腹部B超,均在正常范围内。试食期间未见明显不良反应。样品对机体健康无明显损害。
2.2.3功效观察
2.2.3.1两组黄褐斑颜色变化情况:
见表4,试食后受试组黄褐斑颜色积分平均下降1.00±0.24分,与试食前比较差异有显著性(P<0.05),与对照组比较差异也有显著性(P<0.05)。
表4黄褐斑颜色变化比较(积分,x±s)
注:自身对照P<0.05组间对照#P<0.05
2.2.3.2两组黄褐斑面积变化情况:
见表5,试食后受试组黄褐斑面积平均减少847.4mm2,与试食前比较差异有显著性(P<0.05),与对照组比较差异也有显著性(P<0.05)。
表5黄褐斑面积变化比较(mm2,x±s)
注:自身对照P<0.05组间对照P<0.05
2.2.3.3功效评定:
见表6,试食后受试组临床观察总有效率为52.00%,与对照组(74.00%)比较差异有显著性(P<0.05)。
表6祛黄褐斑功效比较
Figure BDA0000041914000000083
注:组间对照P<0.05
试验结果可以看出,受试者按黄褐斑颜色、面积情况随机分为受试组和对照组,分别食用本发明产品和对照品,60天后结果表明:受试组黄褐斑颜色积分与自身试食前及对照组比较差异均有显著性(P<0.05);黄褐斑面积与自身试食前及对照组比较差异均有显著性(P<0.05),受试组黄褐斑面积平均减少14.78%;受试组祛黄褐斑总有效率为74%,与对照组(52%)比较,差异有显著性(P<0.05),且无新的黄褐斑产生。表明本发明产品具有显著的祛黄褐斑作用。试食本产品前后,血常规、血生化各项检测指标结果均未见明显异常改变,未观察到明显不良反应,说明本发明产品对机体健康无不良影响。
试验证明:本发明实施例2-实施例5所制备的杞茯组合物也具有与上述相似的改善睡眠功能和祛斑功能的效果。

Claims (2)

1.一种杞茯组合物的制备方法,其特征是包括如下步骤:
(1)按质量百分比取:枸杞30-45%,茯苓19-37%,山楂18-35%,阿斯巴甜0.5-2%,柠檬酸0.5-2%,褪黑素0.4%;
(2)将所述枸杞在温度60-65℃下进行真空干燥,并且和茯苓一起粉碎,过12-40目筛;山楂粉碎过8-40目筛;
(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加3-5质量倍的水,在微波频率为900-2500MHz,搅拌频率为3-7r/min的条件下,提取30-50分钟,提取液过滤,滤液减压浓缩至80℃测相对密度至1.05-1.15的清膏,降温至室温,再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液,使含醇质量至40-50%,静置18-24小时,滤取上清液,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分的质量含量为3-5%的茯苓和枸杞提取物粉;向经步骤(2)处理获得的山楂中加3-4.5质量倍的体积百分浓度为55-65%的乙醇水溶液,在微波频率1500-2450MHz,搅拌频率为2-6r/min的条件下,提取30-45分钟,提取液过滤,滤液回收乙醇至无醇,过D101大孔吸附树脂柱、D102大孔吸附树脂柱或AB-8大孔吸附树脂柱,用纯化水清洗树脂至无色,用体积百分浓度为60-70%的乙醇水溶液进行洗脱,至洗脱液无色,收集合并洗脱液,将洗脱液减压浓缩,回收乙醇至净,微波真空干燥得水分质量含量为3-5%的山楂提取物粉;
(4)将步骤(3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物,按质量比为40-45∶55-60的比例,将药物混合物与食品或药学可接受的辅料混合制成冲剂、片剂或胶囊剂。
2.权利要求1的方法制备的杞茯组合物。
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微波提取山楂中总黄酮的正交实验研究;郭锦棠等;《中国药学杂志》;20050131;第40卷(第2期);第113页2.2,2.4项下,表1 *
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微波法提取茯苓多糖的工艺研究;杜玲玲等;《中国药业》;20090131;第18卷(第1期);第38页右栏第1-2行 *
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