CN105879004A - 一种具有美容功能的组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有美容功能的组合物，含有水解胶原蛋白1‑10份、铁皮石斛提取物或铁皮石斛药材粉末1‑10份。其中，水解胶原蛋白的平均分子量范围为：500‑6000道尔顿。还可以含有透明质酸钠或维生素C和维生素E。功能实验证明：铁皮石斛的加入，可以大幅增强水解胶原蛋白提高皮肤弹性、大幅增加皮肤水份、祛黄褐斑和抗光老化的功能。而单纯的铁皮石斛口服后，没有提高皮肤弹性、增加皮肤水份、祛黄褐斑和抗皮肤光老化的功能。说明铁皮石斛与水解胶原蛋白发生了协同作用。本发明提供组合物采用固体制剂或液体制剂形式，应用到片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、散剂、口服液、饮料、微囊、脂质体等多种剂型的产品中。

Description

一种具有美容功能的组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及一种具有美容功能的组合物，具体涉及一种可以提高皮肤弹性、增加皮肤水份、祛黄褐斑和抗皮肤光老化的组合物及其制备方法与应用。

背景技术

皮肤是覆盖于整个体表的一个重要的而且是最大的器官，约占体重的16％。皮肤分为表皮、真皮、皮下组织。其中表皮分为角质层、颗粒层、有棘层和基底层；真皮分为胶原纤维、弹性纤维、毛细血管；皮下组织分为脂肪层和松散的结缔组织。表皮是皮肤最为重要的部分，皮肤的屏障保护作用主要由表皮实现。它可保护体内组织免受外物和细菌的侵害，防止体内水分、电解质等物的丢失。皮脂是皮肤表面脂类的主要来源，它与水形成乳化液，有制止水分过快蒸发，使皮肤和毛发保持柔润。皮肤若能保持油脂与水分平衡，就能维持健康与漂亮。水分是在皮肤细胞的里面，而油脂却在细胞的外面，油脂能保护细胞内的水分不被蒸发。皮肤干燥有两种类型的：一种是简单型，即皮肤缺乏油脂，使皮肤的水分容易蒸发，这经常发生在35岁以下的女性中；一种是复杂型，这发生在老年人中，既缺乏油脂又缺乏水分，特别是皮肤松皱、皮肤脱色或有色斑，主观感觉则为皮肤紧巴。

无论季节、年龄、肤质，几乎所有的肌肤问题都与皮肤干燥缺水、皮肤自我保护和修护机制降低相关。可以说，增加皮肤水分是美容护肤的基础和根本。皮肤失去水分后，表皮细胞会干燥、脱屑；干燥的皮肤失去保护能力，容易受细菌及有害物质的侵入；失去水分的皮肤会干燥粗糙、形成细纹、色素沉着，引发诸多肌肤问题。现代人生活节奏快，压力大，睡眠不佳，缺乏保养，加上长期生活在空调环境中，导致皮肤水分失去平衡，缺水干燥的情况非常普遍。

皮肤在急性或长期反复暴露于紫外线(UV)中可以引起多种损害，皮肤光老化主要是UV照射介导的内在损伤的重叠反应。由于紫外线的穿透能力强，有35％～50％能够到达真皮引起皮肤损伤，即胶原成分的减少和异常弹力纤维沉积，因此紫外线被认为是引起皮肤光老化的罪魁祸首。皮肤光老化不仅损害人体的容貌，而且与皮肤癌有一定关系，因此，研究皮肤光老化的发生机制及如何防治光老化已成为当今研究热点之一。

就改善皮肤水分而言，以前更多的关注是放在了化妆品上，现在对美丽的追求趋向于“由外而内”，人们开始注重内部的调节，“食疗”被越来越多的人所追求。从国家食品药品监督管理局基础数据库查询得知，申报保健功能为改善皮肤水分的保健品有：美澳健牌胶原蛋白维C片、杰瑞婷牌胶原蛋白维E颗粒、怡生安康牌胶原蛋白粉、神火牌靓影软胶囊、维美健牌鱼蛋白片、加华牌润丽姿片、群乐牌赛萝芷软胶囊、全天牌水盈口服液、德通宝牌靓晶晶软胶囊、兰若雅牌舒丽美片、寿源堂牌美美胶丸、森林之雨牌美容口服液、美源牌田田珍珠口服液等。其处方用原料主要有胶原蛋白粉、维生素C、维生素E、阿胶、珍珠粉、葡萄糖酸锌、鲨鱼软骨提取物、哈蟆油、大豆异黄酮、葡萄籽提取物、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、大豆低聚糖、银耳、羟脯氨酸、蜂胶、蜂蜜、芦荟、乌梅、山药、昆布、阿胶、玉竹、月见草油、鱼油、玉竹、灵芝等。

就经常用于改善皮肤水份的胶原蛋白而言，从国家食品药品监督管理局基础数据库查询得知，申报品种中包括胶原蛋白的保健品有75个，经常与胶原蛋白配伍的原料有：维生素C、维生素E、鹿骨、透明质酸、透明质酸钠、玫瑰、葡萄籽、大豆提取物、芦荟、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、蛤蟆油、松花粉、葡萄糖酸锌、牦牛骨、马鹿骨粉、珍珠粉、碳酸钙、针叶樱桃提取物、蜂王浆、芦笋、枸杞子、维生素D、钙。

胶原蛋白是一种白色、不透明、无支链的纤维蛋白质，它主要存在于动物的皮、骨、软骨、牙齿、肌腱、韧带和血管中，是结缔组织极重要的结构蛋白质，胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多的蛋白质，占体内蛋白质总量的25％-30％，相当于体重的6％。目前，应用于保健食品和化妆品的胶原蛋白多是其水解产物——水解胶原蛋白。水解胶原蛋白是以动物胶原蛋白为原料经水解后的粉末状产品。其颜色一般为白色或淡黄色，主要由分子量在300-20000Da之间的多肽组成，与未经水解的大分子胶原蛋白相比，水解胶原蛋白在消化吸收、营养、功能特性等方面都具有显著的优越性。许多研究已经证实，水解胶原蛋白在皮肤美容、改善骨质疏松、抑制血压升高、保护胃黏膜、抗氧化等方面具有显著功效，水解胶原蛋白已经成为保健食品和化妆品领域的新宠。目前，以胶原蛋白为主要原料开发的美容类保健食品日益受到人们的推崇。

石斛为兰科植物石斛的干燥茎，具有“滋阴清热，益胃生津”之功效，民间素有“救命仙草”之称，成书于一千多年前的《道藏》尊其为“中华九大仙草”之首。石斛药用历史悠久，早在秦汉时期的《神农本草经》就有“主伤中，除痹，下气，补五脏虚劳羸瘦，强阴，久服厚肠胃”的记载。其中特别是铁皮石斛，由于其滋阴补益作用和广泛的保健功效，铁皮石斛一直被视为石斛中的珍品，2010年版《中国药典》将其从原来的石斛项下单列为一种药材。现代药理学研究表明，石斛具有增强免疫、抗疲劳、抗氧化、促消化、降血糖、降血压、抗肝损伤、抗肿瘤、预防辐射性损伤方面等作用。

经过文献研究发现：铁皮石斛提取物外用有用于保湿的应用，但是未见有文献报道称铁皮石斛能够口服后增加皮肤弹性、改善皮肤水份、祛黄褐斑和抗皮肤光老化的报道。本研究发现单纯的铁皮石斛对以上四项性能确实没有改善，单纯的水解胶原蛋白对以上四项性能只有一定的改善。

发明内容

本发明的目的是提供一种可以口服后增加皮肤弹性、增加皮肤水份、祛黄褐斑和抗皮肤光老化的组合物及其制备方法与应用。

实现上述目的的技术方案如下：

一种具有美容功能的组合物，原料含有水解胶原蛋白1-10份，还含有铁皮石斛提取物或铁皮石斛药材粉末1-10份。

所述水解胶原蛋白的分子量范围为：500-6000道尔顿。

所述原料还含有透明质酸钠1-10份。

所述原料还含有维生素C为1-10份、维生素E为1-10份。

所述的组合物的固体制剂的制备方法为：将所述原料混合，加入药品或食品安全上可接受的制备固体制剂辅料，制粒即得所述组合物的固体制剂。

进一步地，所述辅料为微晶纤维素、乳糖、淀粉、预胶化淀粉、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

更进一步地，所述辅料为微晶纤维素。

所述的组合物的液体制剂的制备方法为：将所述原料混合，加入药品或食品安全上可接受的制备液体制剂的辅料，再加入液体溶媒溶解，即得所述组合物的液体制剂。

进一步地，所述辅料为抗氧化剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、乳化剂、助悬剂中的一种或几种。

更进一步地，采用蜂胶作为所述的抗氧化剂和所述的防腐剂；所述矫味剂为：阿斯巴甜或蜂蜜；所述着色剂为天然色素；所述液体溶媒为水。

所述的组合物的应用在于制备改善皮肤含水量的药品、保健品、化妆品、食品中的应用。

所述的组合物的应用在于制备增加皮肤弹性的药品、保健品、化妆品、食品中的应用。

所述的组合物的应用在于制备祛皮肤黄褐斑的药品、保健品、化妆品、食品中的应用。

所述的组合物的应用在于制备抗皮肤光老化的药品、保健品、化妆品、食品中的应用。

所述的组合物的应用在于所述组合物可以制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、散剂、口服液、饮料、微囊、脂质体的剂型。

本发明将铁皮石斛和分子量范围为500-6000道尔顿的水解胶原蛋白形成配方组合物，能使得对增加皮肤弹性、改善皮肤水份、祛黄褐斑和抗皮肤光老化没有作用的铁皮石斛与有一定增加皮肤弹性、改善皮肤水份、祛黄褐斑和抗皮肤光老化作用的水解胶原蛋白发挥协同作用，形成的配方组合物具有大幅改善皮肤水份、增加皮肤弹性、祛黄褐斑和抗皮肤光老化的作用，显著超过水解胶原蛋白的作用，发现了意料之外的结果，这是本发明研究的技术要点，是本领域普通技术人员依靠常规推理达不到的技术要点。而该协同增效作用的作用机理有待进一步深入研究。

本发明的有益效果：将铁皮石斛提取物或铁皮石斛药材粉经过与水解胶原蛋白组合后，增加皮肤弹性、改善皮肤水份、祛黄褐斑和抗皮肤光老化的作用大大增加。且提供的美容组方具有成分简单，服用量少，疗效可靠，服用方便的优点。

具体实施方式

以下结合具体实施例，对发明进一步进行说明。

实施例1

铁皮石斛提取物的制备

取(取铁皮石斛干品30kg)粉碎，加30倍水，加热提取1小时，提取2次，过滤，脱色素脱脂，所得水溶液离心得离心液，调整离心液体积至含多糖浓度约为1％，即得到粗提取液。再向粗提液中加入4倍体积的乙醇，醇沉析出，离心，在所得沉淀中加入热水，溶解沉淀，除蛋白，离心，离心液干燥得到铁皮石斛提取物12.32kg。

实施例2

铁皮石斛粉的制备

取铁皮石斛干品5kg，粉碎，过200目筛，得到铁皮石斛粉4.48kg。

实施例3

取实施例1所得的铁皮石斛提取物1100克，粉碎，加入微晶纤维素200克，混合、制粒，得铁皮石斛提取物颗粒。

实施例4

取实施例2所得的铁皮石斛粉1100克，粉碎，加入微晶纤维素200克，混合、制粒，得铁皮石斛粉颗粒。

实施例5

取水解胶原蛋白(平均分子量3000)1100克，粉碎，加入微晶纤维素200克，混合、制粒，得水解胶原蛋白颗粒。

实施例6

取实施例1其所得的铁皮石斛提取物5000克、水解胶原蛋白500克(平均分子量：3000)，加入微晶纤维素1000克，混合、制粒，得所述的组合物的颗粒。

实施例7

取实施例1其所得的铁皮石斛提取物100克、水解胶原蛋白1000克(平均分子量：500)、透明质酸钠100克，加入微晶纤维素218克，混合、制粒，得所述的组合物的颗粒。

实施例8

取实施例2其所得的铁皮石斛粉末100克、水解胶原蛋白100克(平均分子量：2000)、透明质酸钠1000克、维生素C为100克、维生素E为100克，加入微晶纤维素255克，混合、制粒，得所述的组合物的颗粒。

实施例9

取实施例2其所得的铁皮石斛粉末100克、水解胶原蛋白100克(平均分子量：6000)、维生素C为20克、阿斯巴甜适量、蜂胶适量，加纯化水，混匀溶解得所述的组合物的口服液。

实施例10

1资料与方法

1.1一般资料

选择年龄在30～55岁、皮肤水份≤12，作为对皮肤水份影响的观察对象；

选择年龄在35～65岁、面部有黄褐斑的女性，作为祛皮肤黄褐斑影响的观察对象。

排除标准如下：(1)妊娠或哺乳期妇女；(2)合并有心脑血管、肝、肾、造血系统性疾病和精神病史者；(3)短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；(4)未按试验要求服用受试样品，无法判定功效或资料不全影响疗效或安全性判断者。

所有受试对象均知情同意，并签名经临床机构伦理委员会批准的知情同意书。

1.2试验制剂

为本研究实施例制备的，实施例3制备的铁皮石斛提取物、实施例4制备的铁皮石斛粉、实施例5制备的水解胶原蛋白、实施例6所得铁皮石斛水解胶原蛋白组合物。

1.3主要仪器和试剂

SHP88皮肤分析仪(德国Courage+Khazaka公司)；棕色色卡参照《实用标准色卡》(第1版)，系由中国科学院地理研究所设计研制。

1.4试验设计与对象分组

改善皮肤水份试验和祛黄褐斑试验均采用自身和组间两种对照设计，根据皮肤水份和面部黄褐斑的情况，均分别将观察对象按照完全随机设计的方法分为5组(每组各50例)：(1)实施例6的铁皮石斛水解胶原蛋白组合物组、(2)实施例5的水解胶原蛋白组、(3)实施例3的铁皮石斛提取物组、(4)实施例4的铁皮石斛粉组、(5)对照组。

1.5服用剂量及实验周期

各实施例试验组给药剂量均为3.0g含药量/人/天(配方组合物组则为总含药量)。

对照组为空白对照。

试验周期：周期为6周，即为42d。

受试者在试验期间停止使用与试验目的有关的药物或保健食品及化妆品。

1.6观察指标及其判定

1.6.1功能性指标

(1)皮肤水份含量：选择前额眉间皮肤为测定部位。在安静状态下用洁净棉球蘸蒸馏水清洁被测部位，擦干后15min进行水份的测定，试验前后测定工作由同一台仪器、同一人操作。全部操作在宽敞、通风条件良好，温度、湿度等空间环境稳定的检查室内进行；

(2)面部黄褐斑颜色：按照“实用标准色卡”中的棕色(Y+M+BK，即黄+品红+黑的叠色)色卡为黄褐斑颜色深浅的判断标准：I度(15、20、5)，II度(30、40、10)，III度(40、60、15)。

(3)面部黄褐斑面积：用标尺测量受试前后同一黄褐斑的长径(cm)和宽径(cm)，计算面积(cm²)；

1.6.2祛黄褐斑功效判定

有效：黄褐斑颜色下降I度或面积缩小≥10％，不产生新的黄褐斑；

无效：黄褐斑面积缩小＜10％，颜色无明显变化。

1.7统计学方法

采用SPSS17.0统计软件计算分析数据。自身对照资料的比较采用配对t检验；两组均数比较先进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态分布、方差齐性后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态分布、方差齐性要求，改用t′检验或秩和检验；但变异系数(CV)太大(如CV＞50％)的资料采用秩和检验；功效指标的比较采用χ²检验。

2结果

2.1改善皮肤水份试验

2.1.1受试者一般状况

实施例3制备的铁皮石斛提取物组、实施例4制备的铁皮石斛粉组、实施例5制备的水解胶原蛋白组、实施例6所得铁皮石斛水解胶原蛋白组合物组与对照组年龄分别为(38.03±9.28)、(35.43±8.45)、(40.93±8.56)、(38.56±9.81)、(39.77±8.93)岁，各组组差异均无统计学意义(P＞0.05)。

2.1.2对皮肤水份的影响比较的数据见表1：

表1对皮肤水份的影响比较(n＝50)

注：★表示与服用前比较P＜0.05，★★P＜0.01；●与空白对照比较P＜0.05，●●P＜0.01；

▲与水解胶原蛋白组比较P＜0.05，▲▲P＜0.01；与铁皮石斛提取物组比较P＜0.05，

结果：由表1数据可以看出：

服用前，对照组与试验组各组比较，及各组间比较的皮肤水份差异均无显著性差异，无统计学意义(P＞0.05)。

服用后，对照组皮肤水份由服用前7.31±1.93增加至7.54±1.76，改善较少，基本无变化。

服用后，铁皮石斛提取物组的皮肤水份由服用前7.52±1.38增加至8.05±2.51，铁皮石斛粉组由服用前7.45±2.03增加至7.81±2.11，均稍有改善，但改善程度未达到了显著水平(P＞0.05)；皮肤改善稍高于对照组，但差异比较未达到显著性水平(P＞0.05)。

服用后，水解胶原蛋白组，皮肤水份由服用前7.42±1.49增加至8.33±1.95，改善明显，改善程度达到了显著水平(P＜0.05)；皮肤改善明显高于对照组，差异比较达到显著性水平(P＜0.05)；皮肤改善高于铁皮石斛提取物组，但差异比较没有达到显著性水平(P＞0.05)。

服用后，铁皮石斛水解胶原蛋白组合物组，皮肤水份由服用前7.38±1.49增加至9.24±1.82，改善非常明显，改善程度达到了非常显著水平(P＜0.01)；皮肤改善非常明显高于铁皮石斛提取物组、对照组，差异比较达到非常显著性水平(P＜0.01)；皮肤改善也明显高于水解胶原蛋白组，差异比较达到显著性水平(P＜0.05)。

上述结果说明，水解胶原蛋白能改善皮肤水分，铁皮石斛提取物、铁皮石斛粉不能改善皮肤水份，而水解胶原蛋白与铁皮石斛两者组成的组合物则能非常明显改善皮肤水份，且改善程度非常明显的高于水解胶原蛋白组。

2.2祛黄褐斑功能试验

2.2.1受试者一般情况

实施例3制备的铁皮石斛提取物组、实施例4制备的铁皮石斛粉组、实施例5制备的水解胶原蛋白组、实施例6所得铁皮石斛水解胶原蛋白组合物组与对照组年龄分别为(43.15±8.94)、(44.23±10.31)、(39.58±10.34、(42.36±9.67)、(45.03±11.25)岁，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

2.2.2对黄褐斑颜色深浅和黄褐斑面积的影响，具体数据见表2、表3：

表2对皮肤黄褐斑颜色深浅变化的影响比较(n＝50)

注：★表示服用后与服用前比较P＜0.05，★★P＜0.01；●表示与空白对照比较P＜0.05，●●P＜0.01；

▲表示与水解胶原蛋白组比较P＜0.05，▲▲P＜0.01；表示与铁皮石斛提取物组比较P＜0.05，

表3对皮肤黄褐斑面积变化的影响比较(n＝50)

注：★表示与服用前比较P＜0.05，★★P＜0.01；●表示与对照组比较P＜0.05，●●P＜0.01；

▲表示与水解胶原蛋白组比较P＜0.05，▲▲P＜0.01；表示与铁皮石斛提取物组比较P＜0.05，

结果：从表2、表3的数据可以看出：

服用前，对照组与试验组各组比较，及各组间比较的黄褐斑颜色、黄褐斑面积差异均无显著性差异，无统计学意义(P＞0.05)。

服用后，对照组黄褐斑颜色由服用前2.06±0.39减少至2.01±0.51，黄褐斑面积60.83±15.23减少58.23±14.28，减少量较少，基本无变化。

服用后，铁皮石斛提取物组，黄褐斑颜色由服用前2.07±0.28减少至1.97±0.48，黄褐斑面积60.13±16.56减少60.13±16.56；铁皮石斛粉组，黄褐斑颜色由服用前2.02±0.43减少至1.91±0.47，黄褐斑面积61.35±14.53减少57.78±13.51，均稍有减少，但减少改善程度未达到了显著水平(P＞0.05)；减少的量高于对照组，但差异比较未达到显著性水平(P＞0.05)。

服用后，水解胶原蛋白组，黄褐斑颜色由服用前2.05±0.37减少至1.86±0.41，黄褐斑面积58.64±12.48减少52.65±10.57有所减少，减少明显，减少改善的程度达到了显著水平(P＜0.05)；明显低于对照组，差异比较达到显著性水平(P＜0.05)；也低于铁皮石斛提取物组、铁皮石斛粉组，但差异比较没有达到显著性水平(P＞0.05)。

服用后，铁皮石斛水解胶原蛋白组合物组，黄褐斑颜色由服用前2.04±0.41减少至1.69±0.28，黄褐斑面积59.36±10.32减少47.13±11.04，减少非常明显，减少改善的程度达到了非常显著水平(P＜0.01)；非常明显低于铁皮石斛提取物组、对照组，差异比较达到非常显著性水平(P＜0.01)；皮肤改善也明显低于水解胶原蛋白组，差异比较达到显著性水平(P＜0.05)。

上述结果说明：水解胶原蛋白能改善黄褐斑颜色、黄褐斑面积，铁皮石斛提取物、铁皮石斛粉不能明显改善黄褐斑颜色、黄褐斑面积，而铁皮石斛与水解胶原蛋白两者组成的组合物则能非常明显改善黄褐斑颜色、黄褐斑面积，且改善程度非常明显的高于水解胶原蛋白组。

2.2.3祛黄褐斑功效有效率比较

功效的有效及有效率比较具体数据见表4：

(判定标准：有效：黄褐斑颜色色度下降I度或面积缩小≥10％，不产生新的黄褐斑；无效：黄褐斑面积缩小＜10％，颜色无明显变化)

表4祛黄褐斑功效指标χ²检验比较

注：●表示与对照组比较P＜0.05，●●P＜0.01；▲表示与水解胶原蛋白组比较P＜0.05，▲▲P＜0.01；

表示与铁皮石斛提取物组比较P＜0.05，

结果：从表4的数据可以看出：

服用后，对照组改善黄褐斑颜色有效率26％、改善黄褐斑面积有效率22％，总体疗效有效率24％。

服用后，铁皮石斛提取物组改善黄褐斑颜色有效率40％、改善黄褐斑面积有效率34％，总体疗效有效率37％；铁皮石斛粉组改善黄褐斑颜色有效率36％、改善黄褐斑面积有效率30％，总体疗效有效率33％，有效率均稍高于对照组，但差异比较未达到显著性水平(P＞0.05)。

服用后，水解胶原蛋白组改善黄褐斑颜色有效率60％、改善黄褐斑面积有效率56％，总体疗效有效率58％，有效率明显高于对照组，差异比较达到显著性水平(P＜0.05)；也明显高于铁皮石斛提取物组、铁皮石斛粉组，但差异比较没有达到显著性水平(P＞0.05)。

服用后，铁皮石斛水解胶原蛋白组合物组改善黄褐斑颜色有效率86％、改善黄褐斑面积有效率90％，总体疗效有效率88％，且没有出现新的斑有效率非常明显高于铁皮石斛提取物组、对照组，差异比较达到非常显著性水平(P＜0.01)；也明显高于于水解胶原蛋白组，差异比较达到显著性水平(P＜0.01)。

上述结果说明：以减低黄褐斑颜色、黄褐斑面积10％及以上为有效改善，水解胶原蛋白改善的有效率显著高于对照组(P＜0.05)，即能有效改善黄褐斑颜色、黄褐斑面积；而铁皮石斛提取物、铁皮石斛粉有效率没有显著高于对照组(P＞0.05)，即不能有效改善黄褐斑颜色、黄褐斑面积，而两者组成的组合物则有效率非常显著的高于对照组(P＜0.01)，即能非常显著有效改善黄褐斑颜色、黄褐斑面积，且有效率也非常显著地高于水解胶原蛋白组(P＜0.01)，得到的该结果是出乎意料的。

综上实施例10结果表明：将铁皮石斛和水解胶原蛋白形成配方组合物，能使得没有改善水份和祛黄褐斑作用的铁皮石斛与有一定改善水份和祛黄褐斑作用的水解胶原蛋白发挥协同作用，形成的配方组合物能产生大幅改善皮肤水份和增强祛黄褐斑的作用。

实施例11抗皮肤光老化实验

本实验模拟目光中UV(UVA+UVB)长期照射SD大鼠，造成皮肤光老化模型，通过观察对SD大鼠皮肤病理学形态改变。

1材料和方法

1.1材料

(1)动物：成年SD大鼠(中国药科大学实验动物中心提供)，雌雄不限，2-3月龄，体重(180±20)g。

(2)试剂：考马斯亮蓝试剂盒。

1.2实验方法

1.2.1分组与造模

将大鼠按随机数字表法分为7组：空白对照组、模型对照组、维生素E治疗组、实施例3制备的铁皮石斛提取物治疗组、实施例4制备的铁皮石斛粉治疗组、实施例5所得水解胶原蛋白治疗组及实施例6所得铁皮石斛水解胶原蛋白组合物治疗组，每组10只。将试验组大鼠按皮肤光老化大鼠模型造模方法造模(造模方法参考《实用光老化动物模型建立方法的探讨》郭鲁义，李春雨，张宁，等.)，造模大鼠适应性喂养1周，第2周开始隔日照射，照射强度UVB为0.17mW/cm²，UVA为1.23mW/cm²，开始每次照射时间为30min，以后每2周照射时间延长10min，12周时每次照射时间为80min，14周终止UV暴露(UVA照射计量累计为147.8J/cm 2，UVB照射计量累计为20.67J/cm 2)，然后观察1周。

1.2.2给药方法

各组大鼠每日按1.0ml/100g体重，灌胃1次，共给药15周。

各实施例实验组给药剂量均为0.3g含药量/kg体重/天(配方组合物组则为总含药量)。维生素E治疗组给予维生素E 30mg/kg体重/天，空白对照组与模型对照组给予生理盐水。

1.2.3观察指标与检测方法

治疗结束后颈椎脱臼处死动物并取材。取背部1cm²的老化皮肤组织切片，进行常规H E染色，显微镜下观察皮肤病理学形态改变。

2结果

2.1皮肤病理切片病理形态学读片分析

正常对照组表皮组织结构完整，细胞分层清晰，真皮层可见波浪状纤维组织，无卷曲扭结，排列有序，分布均匀。

模型对照组皮肤明显增厚，表皮增生伴有角化过度及角化不全，部分区域乳头样增生，表皮突下延，真皮层因纤维发生变性或破坏，纤维排列紊乱，分布不均，可见新生毛细血管及成纤维细胞增生，并有大量的炎性细胞浸润。

维生素E治疗组表皮仍稍有增厚，真皮层无明显炎症细胞浸润，偶见纤维结缔组织增生，且组织细胞分布较均匀，接近于恢复到正常组织水平。

实施例3制备得的铁皮石斛提取物组真皮层胶原断裂、破碎现象未见明显改善，炎症细胞稍有减少，与模型组比较无明显差异，即铁皮石斛提取物对光老化无明显治疗作用；与模型组比较无差异，即铁皮石斛提取物对光老化没有治疗作用；

实施例4制备得的铁皮石斛粉组真皮层纤维排列不整齐，分布差别较大，且有断裂、破碎现象，仍见有较多炎症细胞，但有减少。与模型组比较无明显差异，即铁皮石斛粉对光老化无明显治疗作用；

实施例5制备得的水解胶原蛋白治疗组真皮层胶原断裂、破碎现象有改善，但不明显炎症细胞也有减少，但不明显。与模型组比较有改善，即水解胶原蛋白对光老化有部分改善作用。

实施例6制备所得铁皮石斛水解胶原蛋白组合物治疗组小鼠表皮组织真皮层纤维组织呈波浪状，少见断裂、破碎，基本无卷曲扭结，排列较有序，分布较均匀，炎症细胞见明显大量减少，与模型对照组比较有非常明显改善，接近正常皮肤组织，说明铁皮石斛水解胶原蛋白组合物有非常明显的抗皮肤光老化的作用。

综上结果表明：将铁皮石斛和水解胶原蛋白进行组合配方，能使得没有抗皮肤光老化作用的铁皮石斛和有部分抗皮肤光老化作用的水解胶原蛋白发挥协同作用，形成的组合物能大幅增加抗皮肤光老化的作用。

Claims (15)

1.一种具有美容功能的组合物，原料含有水解胶原蛋白1-10份，其特征在于原料还含有铁皮石斛提取物或铁皮石斛药材粉末1-10份。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述水解胶原蛋白的分子量范围为：500-6000道尔顿。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述原料还含有透明质酸钠1-10份。

4.如权利要求1至3中任一所述的组合物，其特征在于所述原料还含有维生素C为1-10份、维生素E为1-10份。

5.一种如权利要求1-4中任一所述的组合物的固体制剂的制备方法，其特征在于：将所述原料混合，加入药品或食品安全上可接受的制备固体制剂辅料，制粒即得所述组合物的固体制剂。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述辅料为微晶纤维素、乳糖、淀粉、预胶化淀粉、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述辅料为微晶纤维素。

8.一种如权利要求1-4中任一所述的组合物的液体制剂的制备方法，其特征在于：将所述原料混合，加入药品或食品安全上可接受的制备液体制剂的辅料，再加入液体溶媒溶解，即得所述组合物的液体制剂。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于所述辅料为抗氧化剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、乳化剂、助悬剂中的一种或几种。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于采用蜂胶作为所述的抗氧化剂和所述的防腐剂；所述矫味剂为：阿斯巴甜或蜂蜜；所述着色剂为天然色素；所述液体溶媒为水。

11.一种如权利要求1-10中任一所述的组合物的应用，其特征在于制备改善皮肤含水量的药品、保健品、化妆品、食品中的应用。

12.一种如权利要求1-10中任一所述的组合物的应用，其特征在于制备增加皮肤弹性的药品、保健品、化妆品、食品中的应用。

13.一种如权利要求1-10中任一所述的组合物的应用，其特征在于制备祛皮肤黄褐斑的药品、保健品、化妆品、食品中的应用。

14.一种如权利要求1-10中任一所述的组合物的应用，其特征在于制备抗皮肤光老化的药品、保健品、化妆品、食品中的应用。

15.一种如权利要求1-10中任一所述的组合物的应用，其特征在于所述组合物可以制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、散剂、口服液、饮料、微囊、脂质体的剂型。