CN102548490B - 压迫止血装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种能阻止因插入患者注射区的注射器抽离而引起的出血的装置。该装置包括：底座(10)；支撑装置(16)，能临时将底座(10)系附于患者；敷贴器(12)，由底座(10)支撑并具有透明护垫(14)；螺杆-螺帽调节装置，可朝着注射区移动敷贴器以使敷贴器(12)移动到护垫在注射区上施压的位置。该螺杆-螺帽系统完全处于透明护垫(14)的直径之外。本发明可用于血管造影以及血管成形手术。

Description

压迫止血装置

技术领域

本发明涉及一种压迫止血器具，能阻止因插入患者的注射区中的注射器抽离而引起的出血，该器具尤其用于进行桡动脉止血，此类型器具包括：底座；支撑装置，能将该底座临时附着于患者；敷贴器，由该底座支撑并具有护垫；以及调节装置，能使该敷贴器朝该注射区移动以使该敷贴器相对于该底座移动到该护垫在该注射区上施加压力的位置。该装置尤其适用于在例如血管造影或血管成形手术后进行桡动脉止血而不阻碍静脉回流以及不压迫尺动脉。

背景技术

某些医学成像方法要求包括向患者的血液系统中注射放射性造影制品在内的医疗手术。该造影剂由穿进注射器的导管注入，该注射器插入血管并确保所述装置密封。例如，将注射器置于患者手腕的内表面以便由桡动脉注入所述液体。手术一旦完成，在限制出血的同时移除注射器要求在进行穿刺的点处(在称为注射/穿刺区的区域内)施加足够的压力。逐步减小压迫，直到相关血管止血，该过程可能需要数小时。

几种装置可用于在注射区获得这样的压力。例如，文件GB 08900公开了一种上述类型的止血装置。医师还使用由紧握注射区的绷带构成的装置。由于其不透明的性质，根据GB 08900的装置以及由绷带构成的这些装置不允许注射区上的最佳定位，或可靠评估所施加的压力。可是，这些参数从根本上决定着此类装置的效力。

存在其他(例如TERUMO公司的“”类型的)装置，呈含有可充气护垫的半透明腕带的形式。绕患者手腕将腕带置于注射区。然后用注射器给护垫充气，使之施压于注射区。此类装置从而包含几个元件，使得护理人员的操作更加复杂。此外，这些装置同样不允许简单可靠地评估装置施放或者减压停顿期间施加的压力。

发明内容

本发明旨在提出一种可随时由单个操作者简单而可靠地安放并操作的自主装置。

此外，为了最好地进行止血，护理人员必须有效而可靠地监测患者的注射区的实际减压时间。事实上，不但想要了解所有时段的总减压时间以便护理人员能评估取下止血装置的关联，而且还推荐分级进行减压步骤。

目前所知的装置不具有任何特殊装置以有效节约其安放时间。最多能用简单的笔将安放时间写在装置本身或患者被治疗的区域上。然而被擦掉的风险很大，且护理人员必须自己计算拆除时间，这可能导致有害的计算错误。而且，可验证很难监测几个减压停顿的时间，因为监测几个患者放大了前述问题，而有限的空间使得所述操作过于复杂。

本发明还旨在提出一种计时装置，可简单可靠地监测医疗装置的总安放时间和/或使用所述医疗装置进行的中间步骤的长度，该计时装置尤其适用于在上述止血装置上或与之一起使用。

为此，本发明涉及前述的一种压迫止血装置，该压迫止血器具的底座包含对着该注射区的由该支撑装置支撑的观察通孔，其中该护垫透明并可在该观察通孔中移动，该调节装置完全位于该透明护垫的直径之外。

所述调节装置包括绕所述观察通孔的纵轴旋转安装于所述底座上的旋钮，所述敷贴器、所述旋钮和所述底座由螺杆-螺帽系统进行连接以便所述旋钮的旋转引起所述敷贴器沿所述纵轴平移；而其中所述螺杆-螺帽系统包含所述敷贴器和所述旋钮彼此配合的螺纹，所述螺纹完全位于所述透明护垫的直径之外。

无论由所述调节装置限定的所述护垫的位置在何处，所述护垫均相对于所述底座朝所述注射区凸出。

所述螺纹位于所述敷贴器的外壁上以及所述旋钮的内壁上。

所述底座和所述旋钮包含配合的定位装置以使所述旋钮能够保持在多个预定的稳定角位置上。

所述器具包含锁定系统，适用于阻挡所述旋钮沿所述旋钮的两个旋转方向之一旋转。

所述锁定系统为单向锁定系统，适用于阻挡所述旋钮沿驱使所述敷贴器背离所述注射区平移的旋转方向旋转。

所述锁定系统包含能在阻挡位置和非阻挡位置间移动的锁定元件。

所述锁定元件可平行于所述纵轴移动。

所述锁定元件固定于弓形臂，该弓形臂承靠于所述底座以确保锁定元件弹性返回其阻挡位置。

所述锁定系统完全位于所述透明护垫的直径之外。

所述支撑装置包含固定于所述底座上的腕带。

所述的器具包含用于节约将所述器具安放于患者的时间或自那时起过去的时间的装置。

所述的器具包含用于节约必须将所述器具从患者拆除的时间或距离该时刻剩余的时间的装置。

所述的器具还包含用于节约所述器具已经或须要改变所施压力的时间或者自那时起过去的时间的装置。

附图说明

阅读以下针对附图中非限定性地提供的示例性实施例的说明后，本发明的其他特色和优势将得到更好的呈现。

图1为根据本发明第一实施例的压迫止血装置的整体透视图；

图2a和图2b为根据第一实施例的压迫止血装置的底座的正视图和侧视图；

图3a和图3b为根据第一实施例的压迫止血装置的敷贴器的侧视图和轴向剖面图；

图3c和图3d分别为作为替换的敷贴器的平视图和沿图3c中的线IIId-IIId的轴向剖面图；

图4a为根据第一实施例的压迫止血装置的侧剖面；

图4b为根据第一实施例的压迫止血装置的按钮的轴向剖面图；

图5为根据第一实施例的腕带的正视图；

图6a。图6b、图6c为根据本发明第二实施例的压迫止血装置的侧剖面、侧视图和正视图；

图7a、图7b、图7c为根据第一实施例的用于节约安放和拆除时间的装置的两个侧剖面图和一个正视图；

图8a、图8b为根据第二实施例的用于存储安放和拆除时间的装置的侧剖面图和正视图；

图9为根据本发明第三实施例的压迫止血装置的分解图(透明护垫未示出)；

图10为图9中装置的防反锁的透视图；

图11为图9中装置的俯视图；

图12为位于图9中装置的底座上的图10中的防反锁的透视图；

图13为当图10中防反锁处于锁定位置时图9中装置的旋钮的轴向剖面；

图14为与图13类似的轴向剖面，但其中防反锁处于解锁位置。

具体实施方式

图1所示根据第一实施例的压迫止血装置包括底座10，该底座上安装有敷贴器12，该敷贴器的一端包括护垫14。固定在底座10上的腕带16可临时将底座10绑到患者身上。该装置还包括安装在底座10上的旋钮18，该旋钮与敷贴器协作以使敷贴器朝着(和背向)注射/穿刺区平移。

如图2a和图2b所示的底座10由圆弧形部件10b延伸为平坦部件10a构成。选择底座10的整体形状和尺寸以便能符合人体工程学地绕患者手腕上的注射区放置底座10。穿过底座10的基本为圆形的凹陷构成观察孔20，其圆心处于构成平坦部件10a和弧形部件10b间边界的线段的中点。

观察孔20构成凸缘22的底座，其中该凸缘基本为圆柱状。凸缘22的轴线X-X(为此处描述的目的，假定其为垂直)垂直于底座10的平坦部件10a。三个线状导轨23沿轴向贯穿凸缘22的整个内表面。导轨23两两等距。

或者，可略微区别或偏置其中一个导轨以便在底座上标识敷贴器。

在凸缘22周围底座处构成伸入底座10邻接部分的通孔24。通孔24均匀分布于凸缘22的整个周边。凸缘22在组装夹26中伸入通孔24。组装夹26沿轴X-X延伸。每个组装夹26在朝凸缘22之外的远端具有凸起27。每个凸起27相对凸缘22外表面凸出。

底座10在其弧形部件10b和凸缘22周边上具有所述调节旋钮的径向加固支撑拱肋28。拱肋28上抵平坦部件10a的高度。径向拱肋28的平坦上表面与底座10的平坦部件10a共面。

底座10包括位于构成平坦部件10a和弧形部件10b间边界的线段上方，关于轴X-X径向对立的两个支架30。每个支架30垂直地耸立。每个支架30的侧面构成以轴X-X为中心的圆的一段弧。每个支架30可弹性变形并在其内表面上具有圆雕或制动突32。

底座10的弧形部件10b包括具有纵向轴X-X的中空半圆柱形延伸部分34。延伸部分34上抵平坦部件10a所在平面的高度。延伸部分34的直径基本上等于构成平坦部件10a和弧形部件10b间边界的线段的长度。

底座10在其弧形部件10b端部具有固定耳36。底座10在其平坦部件10a端部具有延伸部件10c，该延伸部件上具有两个钩子38。

如图3a和图3b所示，敷贴器12具有支架50。支架50由外径为d₁的圆柱形内管50a以及内径为d₂的圆柱形外管50b构成。管50a和50b同轴并通过它们的底座相连。选择外径d₁以使其基本等于底座10的凸缘22的内径。选择内径d₂以使其基本等于凸缘22的外径。将管50a和50b的长度选为旋钮18启动之后所期待的敷贴器12移动幅度的函数。

管50a包括纵贯管50a外表面的三个凹槽52a。选择凹槽52a的尺寸和位置以使其在支架50安装到凸缘22后与底座10的凸缘22的导轨23配合。管50a在其自由端具有内凸缘54a，该内凸缘与护垫14上的环形凹槽配合以使该护垫卡在支架50上。管50b外表面具有凸螺纹56b。

或者，管50b可具有两条彼此吻合的螺纹以稳固螺旋连接并分散紧固力。

护垫14由透明材料制成。选择护垫14的支撑形状为球形穹顶以尽量使患者感到舒适并减小阻滞附近其它动脉回流的风险。

或者，护垫的支撑形状可不同于球形穹顶，具体可为矩圆形且尤其是半柱状，如图3c和图3d所示，以便贴合桡动脉所在处的腕部凹槽。

如图4a和图4b所示，旋钮18具有柱状内管60a，该内管外具有大体为锥形的柄构件60b以便操作者操作旋钮14。柱状管60a的内径d₃基本等于敷贴器12支架50的外管50b的外径。柱状管60a的内表面具有中空螺纹(hollow screwpitch)62以配合敷贴器12的螺纹56b。旋钮18的柱状内壁底部还具有凸起的内沿65，选择该内沿的尺寸和设置以便在旋钮18安装到底座10后配合组装夹26以阻挡旋钮18沿其纵轴平移，但允许旋钮18绕同一轴自由转动。柱状管60a整个外表面均匀分布的刻痕66能在旋钮18安装到底座10后配合两个拱肋30的制动圆雕32，构成定位装置以使旋钮能保持在多个预定的稳定角位置。如果想使旋钮在两个方向的受力不同，所述刻痕可不对称。

为方便制造，旋钮的底部(含内沿64和刻痕66)可作为单另部件组装(例如粘贴或焊接)到旋钮的其余部分上。

一旦组装完成，敷贴器12、旋钮18以及底座10就通过螺杆-螺帽系统相连从而旋钮的旋转使透明护垫平行移动。螺杆-螺帽系统的螺纹56b、62完全处于透明护垫14的直径之外，因此不会妨碍通过透明护垫14观察注射区。

如图5所示，腕带16一端具有两个孔70，所述孔的形状和分布可配合底座10的钩子38将所述端固定于底座。腕带16另一端具有多个通孔72，每个均可配合固定耳36以将所述端固定于底座10。可通过选择通孔调整腕带16绕患者手腕的松紧程度。

或者，可直接将旋钮18旋拧入底座10的孔，其中敷贴器12的近端至少与该旋钮一起平移。

如图6a、图6b、图6c所示，根据本发明的压迫止血装置的第二实施例中，敷贴器12的完全透明的近端固定于压板70，其中压板70一端通过铰链72与底座10相连。敷贴器以X-X为轴自由穿过底座10的孔73。压板70的另一端有平行于轴X-X的孔74。

旋钮18所具有的上部18a构成旋钮18的头部，该头部上具有角度标度18b。旋钮18所具有的下部18c形成螺杆，穿过孔74拧入固定于底座10的弧形部件10b上的螺帽75。

有利地，设计螺帽75使该螺帽在使用者沿下述纵轴朝头部18a施压时能形变到允许旋钮沿其纵轴平移，以便能比拧螺丝更快地移动旋钮18。为此，螺帽75的螺纹可为有足够弹性的材料制成的柔性条。

腕带16为柔性腕带80，其一端固定于底座10一端使该底座延长，另一端有锯齿区82。锯齿区能配合底座10近端的随螺帽75一起提供的锁定/解锁杠杆84。杠杆84趋向弹性地处于其锁定位置。

有利地，无论调节旋钮所限定的位置如何，护垫14均可相对底座10朝注射区突出。这确保装置安放期间任何情况下注射区上均能获得压力。

根据本发明的装置可有利地包含节约安放和拆除时间的装置，允许装置的使用者节约装置安放于患者的时间，以及必须或实际拆除装置的时间。节约安放和拆除时间的装置可有利地处于底座10上。

图7a、图7b、图7c所示的第一实施例中，节约安放和拆除时间的装置包含以轴X-X为中心的弓形尺100，该尺上有刻度101a、101b。每套刻度对应相应时间标记。标记通常从12到11，代表从12小时到11小时的时间尺度，如图7c所示。尺100包含第一锯齿内导轨104。导轨104里安装带组装夹103的销102。销102可在导轨104中摩擦移动并保持在与内刻度101a的标记一一对应的多个固定位置上。尺100包含第二锯齿外导轨105，其中指针106在该外导轨上滑动。指针106可在第二锯齿导轨105中摩擦移动并保持在与外刻度101b的标记一一对应的多个固定位置上。两个导轨上的刻痕可交替限定销102和指针106的预定稳定位置。

图8a和图8b所示的第二实施例中，用于节约安放和拆除时间的装置100包含绕轴122转动安装的表盘120。表盘120上标注时间标度，例如从1小时到24小时。使用者可接触到表盘周围齿轮部分123从而可转动表盘120。表盘120的一部分被其上覆盖的固定的不透明圆盘124遮住。不透明圆盘124还包括固定的标记126，其位置能指向表盘120未被不透明圆盘124遮住的一个时间标度。不透明圆盘124所留出的表盘可见部分对应于扇形区域125，该区域的尺寸使表盘120上对应从标记126所指时间开始的8小时时间范围的一组时间标度为可见。绕轴122还转动安装有覆盖在不透明圆盘124上的透明圆盘128。透明圆盘128有指针130以便使用者能确认表盘120上未被不透明圆盘124遮住的一个时间标记。不透明圆盘124和透明圆盘128上有标记刻痕132以便标记透明圆盘128在多个预定角位置上的转动。为方便使用者转动透明圆盘128，透明圆盘128表面具有凸起134。

因而通过转动表盘120直到固定的标记126指向表盘120上对应于所述安放时间的标记，使用者能储存患者身上的装置的安放和施行时间。通过转动透明圆盘128直到指针130指向表盘120上对应于所述拆除时间的标记，使用者能标示出装置的拆除时间。

或者，在每一实施例中，一个和/或另一个时间指针可指示装置所施压力的(完成或待完成的)改变时间。

可考虑图7a至图7c和图8a至图8b所示两个节约装置的实施例的组合。

或者也可制造仅包含一套时间刻度的装置。

图9到图14显示了所述止血装置的第三实施例。此装置与第一实施例仅有如下不同：

－底座10不包含带有制动突32的支架30，但具有从底座10伸向旋钮18的两个外侧垂直支架200和中间垂直支架210。支架210位于装置的P对称垂直面内，而支架200位于该面两侧30°处。

－延伸部分34上升到底座10的平坦部件10a以上，为环形，并在面P内有垂直狭槽212；

－旋钮18无柄构件60b，而只有柱状内管60a，所述管60a也作为柄构件；且－柱状管60a无刻痕66，或凸起的内沿64，而在其朝着底座10的部分包含内凹壁214(图13和图14)以及至少一个从旋钮18朝底座10伸出的袢216(图9)。

相对于第一实施例，止血装置的第三实施例还包括锁定系统218。

锁定系统218包括环220和防反锁222。环220处于凸缘22和延伸部分34间的环形空间内。

环220包含柱状内环224和齿状冠226。环220为单独部件。环220由共聚物例如ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)制成。环224和齿状冠226绕纵轴X-X同轴延伸。齿状冠226环绕环224。该环从齿状冠226朝旋钮18垂直伸出以构成凸缘228。环224在其朝着底座10的部分有凸出的内沿230，该内沿的功能类似于相应的第一实施例中旋钮18的沿64：通过与底座的夹26配合，沿230阻挡环220沿纵轴X-X平移，但允许环220绕同一轴自由转动。

冠226在其朝着底座10的端部有纵向锯齿232。齿232均匀分布于齿状冠226整个周边。或者，齿232均匀分布于冠226周边180°至270°的部分。在其背着底座的部分，冠226有至少一个凹口234(图9)。

环220的凸缘228的外径适于在旋钮18的柱状管60a的凹壁214内摩擦紧固(图13和图14)。环220的(每个)凹口234适用于配合旋钮18的(每个)袢216。这样，环220绕轴X-X旋转固定到旋钮18。

敷贴器12及其透明护垫14基本等同于第一实施例的那些。

或者，环220和旋钮18通过粘合或超声波焊接彼此相连。

防反锁222包含按钮236，锁定卡238，弓形臂240，以及垂直肋242(图10)。锁222为单独部件并由聚合材料例如POM(聚甲醛)制成。

按钮236通过垂直肋242与卡238相连。它适用于在阻挡位置和非阻挡位置间平行于轴X-X移动卡238。卡238在其背着底座的部分有与齿状冠226的齿232之一互补的形状，以便与各齿232配合。卡238朝着底座10的部分基本与弓形臂240中部相连。

处于锁定位置时，弓形臂240基本在垂直于轴X-X的平面内朝卡238两边延伸(图12)。弓形臂240所呈圆弧的直径大于或等于敷贴器12的内管50a的外径d₁。

底座10的延伸部分34的垂直狭槽212上升到底座平坦部件10a的平面以上并背冲底座开口(图9)。槽212的长宽适于容纳锁222的垂直肋242以便按钮236滑动夹靠于延伸部分34的外壁而卡238和弓形臂240滑动夹靠于延伸部分34的内壁(图11)。因此，使用者可触及按钮236但不能触及卡238和弓形臂240。

此外(图11)，臂240的端部悬于底座的支架200上方。

如图11所示，防反锁222完全处于透明护垫14的直径之外。

图12显示了由底座伸向旋钮18的两个外侧垂直支架200和中间垂直支架210。支架210由底座10伸出的高度低于支架200。支架200、210的高度使得卡238处于阻挡位置时弓形臂240只承靠于外侧支架200，而当卡238处于阻挡或非阻挡位置时臂240连续弯曲。

当卡238处于阻挡位置时(图12)，该卡背冲底座10的部分承靠齿状冠226的齿232之一。齿232的斜面使得卡238处于阻挡位置时环220(进而旋钮18)绕轴X-X单向转动。本例中，挡住旋钮18在驱使敷贴器12和护垫14远离注射区的方向的转动，而不挡住旋钮18在驱使敷贴器12和护垫14接近注射区的反向的转动。弓形臂240仅承靠支架200。

为了允许旋钮18绕前述第一个方向转动，即，为了减小护垫14施加的压力，使用者压住按钮236以对抗弓形臂240所施弹力。这使卡238处于不与齿状冠226的齿232接触的非阻挡位置(图14)。此时弓形臂240纵向弯曲并承靠中间支架210。当卡238处于非阻挡位置时，环220进而旋钮18可绕轴X-X双向自由转动。因此处于该位置时，可驱使敷贴器12和护垫14远离注射区以便减小施加在该区上的压力。

为了减小护垫14施加在注射区的压力，关键在于使防反锁222处于非阻挡位置并朝相应方向转动旋钮18。这两个操作很难或不可能(例如由腕部戴着该止血装置的患者)凭单手完成。

锁定系统218完全处于透明护垫14直径之外以免妨碍通过透明护垫14观察注射区。这令使用者能将根据本发明的止血装置最佳定位在患者的注射区上。

Claims (16)

1.一种压迫止血器具，能阻止因插入患者的注射区中的注射器抽离而引起的出血，此类型器具包括：

底座(10)；

支撑装置(16)，能将该底座(10)临时附着于患者；

敷贴器(12)，由该底座支撑并具有护垫(14)；以及

调节装置，能使该敷贴器(12)朝该注射区移动以使该敷贴器(12)相对于该底座(10)移动到该护垫(14)在该注射区上施加压力的位置，

其特征在于，该底座(10)包含对着该注射区的由该支撑装置(16)支撑的观察通孔(20)，其中该护垫(14)透明并可在该观察通孔(20)中移动，该调节装置完全位于该护垫(14)的直径之外。

2.根据权利要求1所述的器具，其中，所述调节装置包括绕所述观察通孔(20)的纵轴(X-X)旋转安装于所述底座(10)上的旋钮(18)，所述敷贴器(12)、所述旋钮(18)和所述底座(10)由螺杆-螺帽系统进行连接以便所述旋钮(18)的旋转引起所述敷贴器(12)沿所述纵轴(X-X)平移；

而其中所述螺杆-螺帽系统包含所述敷贴器(12)和所述旋钮(18)彼此配合的螺纹(56b、62)，所述螺纹(56b、62)完全位于所述护垫(14)的直径之外。

3.根据权利要求1所述的器具，其中无论由所述调节装置限定的所述护垫的位置在何处，所述护垫(14)均相对于所述底座(10)朝所述注射区凸出。

4.根据权利要求2所述的器具，其中所述螺纹(56b、62)位于所述敷贴器(12)的外壁上以及所述旋钮(18)的内壁上。

5.根据权利要求2所述的器具，其中所述底座(10)和所述旋钮(18)包含配合的定位装置(30、32、66)以使所述旋钮能够保持在多个预定的稳定角位置上。

6.根据权利要求2所述的器具，包含锁定系统(218)，适用于阻挡所述旋钮(18)沿所述旋钮(18)的两个旋转方向之一旋转。

7.根据权利要求6所述的器具，其中所述锁定系统(218)为单向锁定系统，适用于阻挡所述旋钮(18)沿驱使所述敷贴器(12)背离所述注射区平移的旋转方向旋转。

8.根据权利要求6所述的器具，其中所述锁定系统(218)包含能在阻挡位置和非阻挡位置间移动的锁定元件(238)。

9.根据权利要求8所述的器具，其中所述锁定元件(238)可平行于所述纵轴(X-X)移动。

10.根据权利要求9所述的器具，其中所述锁定元件(238)固定于弓形臂(240)，该弓形臂(240)承靠于所述底座以确保锁定元件(238)弹性返回其阻挡位置。

11.根据权利要求6所述的器具，其中所述锁定系统(218)完全位于所述护垫(14)的直径之外。

12.根据权利要求1所述的止血器具，其中所述支撑装置(16)包含固定于所述底座(10)上的腕带。

13.根据权利要求1所述的器具，包含用于节约将所述器具安放于患者的时间或自所述器具被安放于患者的时刻起过去的时间的装置(100)。

14.根据权利要求1所述的器具，包含用于节约必须将所述器具从患者拆除的时间或距离必须将所述器具从患者拆除的时刻剩余的时间的装置(100)。

15.根据权利要求13所述的器具，还包含用于节约所述器具已经或须要改变所施压力的时间或者自所述器具已经或须要改变所施压力的时刻起过去的时间的装置(100)。

16.根据权利要求1所述的器具，该器具用于进行桡动脉止血。