CN102469996B - 封堵器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于封闭在循环系统中的开口的封堵器，所述封堵器可从紧凑的、沿着纵轴线(7)延伸的外部形状转变为扩张的外部形状。所述封堵器具有第一扩张单元和第二扩张单元，所述第一扩张单元和第二扩张单元在扩张的外部形状下分别紧贴在所述开口的一侧上。此外，所述封堵器具有第一耦联件(1)和第二耦联件(2)，所述第一耦联件和第二耦联件能够形成相互接合，以至于所述第一耦联件和第二耦联件将封堵器固定在它的扩张的外部形状下。所述第一耦联件(1)具有区域(12)，所述区域在扩张的外部形状下至少部分地在所述第一和第二扩张单元之间延伸。根据本发明，所述区域(12)沿着所述纵轴线(7)可拉伸地构成，即有弹力或有弹性地构成。因此，所述封堵器根据在待封闭的开口的位置上的结构情况允许自动调节在两个扩张单元和/或封闭单元之间的距离。

Description

封堵器
技术领域
本发明涉及一种封堵器。
背景技术
封堵器是植入物，其用于封闭在循环系统中的通道或开口，例如血管或旁路连接，并且通常情况下通过导入静脉的鞘定位和扩张。封堵器特别是用于封闭在人体或动物体的心脏中的或者在另一体部通道中的开口。所述封堵器例如用于封闭动脉导管未闭(PDA)、房间隔缺损(ASD)或心室中膈缺损(VSD)。在人体和动物体内的其它应用是可能的。
在现有技术中已知封堵器的不同的实施形式。所述封堵器例如能够构成为螺旋弹簧或能够如雨伞一样撑开。此外，所述封堵器能够仅从一侧或从两侧封闭所述通道。所述封堵器通常情况下能够形成伸长的形状，以便其能够借助于导管被带到应封闭的通道处。在那里封堵器被释放，并且所述封堵器自动地或被引导地恢复它的扩张的使用形状。
在WO 2005/074813中公开了一种具有两个扩张单元和两个封闭体的封堵器，所述两个扩张单元和所述两个封闭体分别紧贴在所述通道的一侧上。在图1和2中示出所述封堵器。所述扩张单元通过丝线3形成，所述丝线3借助第一端部保持在第一耦联件1中，并且借助第二端部保持在第二耦联件2中。通过两个耦联件1、2的相互接近，所述丝线3弯曲，并且形成两个莲座型的扁平的结构。封闭体是圆形的隔膜4、5，所述隔膜由丝线3贯穿。在耦联件1、2聚集到一起时，所述隔膜4、5由丝线3撑开。所述隔膜从两侧封闭体部通道。在根据图2的扩张的外部形状下，耦联件1、2能够相互插入，以至于所述封堵器被固定在所述外部形状下。
从WO 2007/115117中已知一种具有紧贴在体部通道的两侧上的扩张单元的封堵器，其中，在扩张单元之间的距离能够与通道的深度相匹配。
发明内容
本发明的目的是，提供一种改进的封堵器，所述封堵器可实现与待封闭的开口的深度的匹配或者与包围所述开口的体壁的宽度的匹配。
所述目的借助一种根据本发明的封堵器得以实现。
根据本发明的用于封闭在循环系统中的开口的封堵器能够从一个紧凑的、沿着纵轴线延伸的外部形状转变为一个扩张的、横向于纵轴线延伸的外部形状。所述封堵器具有第一扩张单元和第二扩张单元，所述第一扩张单元和第二扩张单元在扩张的外部形状下分别紧贴在开口的一侧上。此外，封堵器具有第一耦联件和第二耦联件，所述第一耦联件和第二耦联件能够形成相互接合，以至于所述第一耦联件和第二耦联件将封堵器固定在其扩张的外部形状下。所述第一耦联件具有在扩张的外部形状下至少部分地在第一和第二扩张单元之间延伸的区域。根据本发明，所述区域沿着纵轴线，也就是说，在纵轴线的方向上可拉伸地构成。优选的是，所述区域可反向于复位力拉伸，即构成为有弹力的或有弹性的。
由于所述封堵器的这个可拉伸的中间区域，在两个扩张单元之间的和——如果存在的话——在两个封闭体之间的距离能够自动调节。如果所述封堵器放置在待封闭的体部开口中，并且处于其扩张的外部形状下，并且两个耦联件相互连接，那么所述开口的深度或包围所述开口的体壁的厚度确定在两个扩张单元之间的距离。可拉伸的区域相应地拉伸，以至于所述扩张单元和——如果存在的话——封闭体适配于所述壁，并且能够尽可能扁平地紧贴在所述壁上。因此，开口最优地被封闭，并且起到固定机构的作用的扩张单元最优地紧贴在所述壁上。
可拉伸的区域能够设置在远端的和/或近端的耦联件上。在这里，近端意味着朝向医生，并且因此朝向在体部中的入口位置，并且远端意味着背离医生，即在患者侧。
扩张单元本身能够形成用于封闭开口的封闭单元或者所述扩张单元能够撑开单独的封闭体。
在一个优选的实施例中，所述区域构成为圆柱形。所述区域能够是螺旋弹簧或通过栅格结构形成。
具有所述区域的第一耦联件优选具有圆柱形的空心杆，所述空心杆能够以可插入的方式与第二耦联件连接，其中，所述空心杆包括可拉伸的区域。但是，在第一和第二耦联件之间的其它类型的连接是可能的。例如能够存在螺纹连接。
所述耦联件优选由金属或塑料或者由金属与塑料的组合材料制成。优选的是，可拉伸的区域由金属制成。
所述封堵器优选具有如在开始提及的WO 2005/074813中说明的结构，其中，耦联件的或保持装置的空心杆可拉伸地构成。但是，根据本发明，封堵器的其它实施形式同样能够设有可拉伸的耦联件。
在一个优选的实施形式中，第一扩张单元固定在第一耦联件上，并且第二扩张单元固定在第二耦联件上。所述扩张单元优选具有丝线，所述丝线的第一端部保持在耦联件中，其中，每个扩张单元的丝线在扩张的外部形状下形成分别紧贴在开口的一侧上的基本上扁平的结构。
两个扩张单元的至少一个优选具有封闭体，或者所述扩张单元本身形成封闭体。优选的是，封闭体是由丝线穿过的隔膜。所述隔膜能够构成圆形或者具有其它形状。所述隔膜能够优选借助于丝线撑开成扩张的外部形状，例如通过所述隔膜由于外力作用折叠成莲座型扩张单元。
优选的是，两个扩张单元和——如果存在的话——膈膜彼此镜像对称地构成。
在一个实施形式中，第二耦联件具有圆柱形的接管，所述接管能够插入第一耦联件的空心杆中，其中，接管在它的自由端上具有环形的保持凸起，并且其中，第一耦联件具有用于与所述保持凸起连接的、在空心杆的内部中延伸的槽。所述实施形式特别是能够应用于根据开始所述的WO 2005/074813的封堵器或者另一封堵器，其中，所述耦联件不必需具有可拉伸的区域。在这里，这作为独立的发明请求保护。
在下文中说明了其它实施例。
附图说明
下面借助于附图说明本发明的优选的实施形式，所述实施形式仅用于阐述，并且不视为限制。在附图中示出：
图1示出根据现有技术的作为在紧凑的和扩张的外部形状之间的过渡的外部形状下的封堵器；
图2示出根据图1的在扩张的外部形状下的封堵器；
图3示出穿过在第一实施形式中的远端的耦联件的纵剖视图；
图4示出根据图3的远端的耦联件的侧视图；
图5示出根据图3的在沿着纵轴线缩短的图示中的远端的耦联件的侧视图；
图6a示出根据第二实施形式的在沿着纵轴线缩短的图示中的远端的耦联件的侧视图；
图6b示出根据图6a的远端的耦联件的另一侧视图；
图7a示出根据第三实施形式的在沿着纵轴线缩短的图示中的远端的耦联件的侧视图；
图7b示出根据图7a的远端的耦联件的另一侧视图；
图8示出根据第四实施形式的近端的耦联件的立体图；
图9示出远端的耦联件的立体图，所述远端的耦联件附属于根据图8的近端的耦联件；
图10示出穿过根据图8和9的相互接合的耦联件的纵剖视图；
图11示出在第一应用形式中放置在开口中的封堵器的示意图；以及
图12示出在第二应用形式中放置在开口中的封堵器的示意图。
具体实施方式
在图1和2中示出根据现有技术的封堵器。如下所述，所述封堵器能够设有根据本发明的耦联件。所述封堵器是一个优选的实施形式。但是，根据本发明的教导也能够应用于其它封堵器。
所述封堵器具有远端的耦联件1和近端的耦联件2。所述耦联件1、2优选由塑料或金属或由塑料和金属的组合材料制成。下述中间区域优选由金属制成。所述中间区域例如由钴铬镍合金(Phynox)或镍钛记忆合金(Nitinol)组成。
丝线3在所述两个耦联件1、2之间延伸，所述丝线借助其第一端部保持在远端的耦联件1中，并且借助其第二端部保持在近端的耦联件2中。所述丝线3以及下面说明的套筒33优选由铂铱合金或镍钛记忆合金或可吸收的材料组成。
此外，所述封堵器包括两个膈膜4、5，所述膈膜分别具有中央的贯通孔41、51和均匀地分布在所述贯通孔的圆周上的边缘的贯通孔40、50。所述膈膜4、5优选由PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)或涤纶(Dacron)制成。
边缘的贯通孔40、50由丝线3贯穿。因此，单独的丝线3被分为远端的丝线段30、位于两个膈膜4、5之间的中间的丝线段31和近端的丝线段32。所述丝线3设有不可移动地保持在丝线上的套筒，所述套筒限定膈膜4、5与所述段30、31、32的相对位置。也能够省去所述套筒，或者所述套筒能够通过相似地作用的机构替代。
中央的贯通孔41、51具有大的直径，使得所述贯通孔能够由远端的和/或近端的耦联件1、2贯穿。在此，两个耦联件1、2具有各一个法兰11、21，所述法兰的外直径优选大于所述贯通孔41、51的直径。
在图1中可见，封堵器如何能够导入体部开口中。所述封堵器具有压缩的外部形状。在图1中没有描述所述压缩的外部形状。在压缩的外部形状下，封堵器被拉长，并且所述丝线3几乎完全伸直。因此，膈膜4、5被压皱或折叠。
封堵器能够借助于导管6被带到待封闭的开口的位置上。在图1中仅描述了所述导管6的远端。所述导管具有空心的导管体60，所述导管体优选由柔性的软管形成。在所述导管体60上，刚性的头部借助内螺纹插在所述导管的端部上。导管6借助所述内螺纹与封堵器的近端的耦联件2的外螺纹20(见图8)连接。
导管软管61在导管体60中延伸，所述导管软管贯穿近端的耦联件2，并且所述导管软管逐渐变为导管尖端。导管软管优选柔性地构成，其中，所述导管软管在它的长度上能够具有不同的硬度，并且特别是也能够具有刚性的区域。所述导管尖端与远端的耦联件1连接。贯穿所述导管软管61的导丝62使得压缩的封堵器的导入变得容易。
通过在丝线3上施加通过导管系统传递的轴向的拉力，所述封堵器被压缩，并且处于扩张的外部形状。通过将软管61的远端朝向导管系统60向回拉，封堵器被撑开并且扩张。在此，丝线3形成近端的扩张单元和远端的扩张单元，并且膈膜4、5形成远端的封闭体和近端的封闭体。可替代地或附加地，通过近端的耦联件2借助于导管体60顶向远端的耦联件1，封堵器也能够处于它的扩张的形状，并且封堵器因此被压缩。所述单元和所述封闭体分别位于待封闭的通道的一侧上。在此，丝线3形成近似扁平的结构。在聚集到一起时，所述结构折叠成两个莲座型的或花型的形状。因此所述结构翻转(扭)成所述形状。
在图2中示出这样的扩张状态。丝线3的远端的丝线段31形成第一扩张单元，并且丝线3的近端的丝线段32形成第二扩张单元。所述两个扩张单元撑开膈膜4、5，并且将封堵器固定在穿过体壁的通道的两侧上。
如果将封堵器放置在通道中，那么软管61被继续向回拉或导管体60被进一步向前顶，以至于两个耦联件1、2相互接合，并且将封堵器固定在已撑开的位置中。在导管和封堵器之间的连接松开，并且导管被移除。
现在，根据本发明，两个耦联件的至少一个构成有可拉伸的区域，其中，所述区域的至少一部分在封堵器的扩张状态下位于在两个扩张单元30、32之间。在所述示例中，远端的耦联件1设有这样的区域12。
在图3、4和5中示出这样的远端的耦联件1的第一实施例，所述远端的耦联件具有空心杆。耦联件1的基本形状是圆柱形，并且耦联件构成为连续地空心并具有入口孔和出口孔。在近端的入口孔的区域中优选存在用于与导管软管61连接的内螺纹。
耦联件1具有带有端部法兰11的远端的端头10。所述端部法兰11具有比远端的膈膜4的中央的贯通孔41更大的外直径。
在一个实施形式中，在端头10或在端部法兰11中存在这里未示出的容纳孔，以便容纳和保持丝线3的端部。可拉伸的区域12连接在端头10上。所述可拉伸的区域优选具有不变的外直径。所述外直径等于或小于远端的膈膜4的中央的贯通孔41的直径，并且优选同样等于或小于近端的膈膜5的中央的贯通孔的直径。
如在图5中可见，可拉伸的区域12设有栅格结构。腹板121由狭缝120分开。所述栅格结构能够沿着封堵器的纵轴线或沿着远端的耦联件1的纵轴线伸长，以至于通过外力作用，也就是说通过待封闭的开口的壁，延长远端的耦联件1。所述封堵器的纵轴线和远端的耦联件的纵轴线彼此重叠地延伸，并且在附图中，所述纵轴线设有附图标记7。
插入接管13连接在可拉伸的区域12上，所述插入接管设有环绕的保持突起130。所述插入接管13能够插入附属的近端的耦联件2的相应的容纳接管中，并且借助于保持突起130固定在所述近端的耦联件2的相应的内部的槽中。
在图6a和6b中示出第二实施例。远端的耦联件基本上与上述示例相同地构成。但是，可拉伸的区域12的栅格结构具有另一形状。所述腹板和狭缝构成为比第一示例更窄。
在根据图7a和7b的第三实施形式中，可拉伸的区域12构成为螺旋弹簧，或者可拉伸的区域12设有螺旋状环绕的狭缝。
在根据图8到10的实施形式中，近端的耦联件2被插入远端的耦联件1中。根据图8的近端的耦联件2具有带有用于与导管体60连接的外螺纹的螺纹接管20。法兰21连接在所述接管20上，所述法兰具有比近端的膈膜5的中央的贯通孔51更大的外直径。随后紧跟着具有容纳孔220的容纳体22，丝线3的端部保持在所述容纳孔中。具有环形的保持凸起230的插入接管23形成所述耦联件2的远端。
在图9中示出其配对端头。在这里，远端的耦联件1具有带有容纳孔100的已经构成为法兰的远端的端头10’。所述耦联件1的近端通过容纳接管13’形成，插入接管23可插入所述容纳接管中。在容纳接管13’中存在槽130’，保持凸起230接合到所述槽中，如这在图10中可见。可替代地，也能够与根据在图3、4和6b中示出的实施形式的耦联一样地进行耦联。
根据图8到10的实施形式也具有可拉伸的区域12，所述区域能够与在上述示例中一样地构成。
此外，在图10中可见，远端的耦联件1构成为两件式。包括可拉伸的区域12的基体优选由金属或塑料制成。所述基体12的端部由套筒10’包围，所述套筒形成远端的耦联件1的端头。在所述端头10’中存在用于容纳所述丝线3的容纳孔100。套筒10’优选被推到可拉伸的区域12的远端上，并且特别是形状接合地保持在那里。可拉伸的区域12能够在所述远端上具有径向向外伸出的法兰，所述法兰能够卡在套筒10’的相应的、内部的环形的槽或凸出部中。其在这里没有示出。优选的是，远端的端头10’以及近端的耦联件2优选由塑料制成。所述两件式结构和已提及的材料选择也能够应用于其它在这里说明的实施例。
在图11和12中，封堵器放置到待封闭的体部开口中。弯折成莲座型的丝线3和膈膜4、5紧贴在体壁W的两侧上。耦联件1、2形成相互接合，优选相互插入。可看出，位于扩张单元3之间和位于膈膜4、5之间的可拉伸的区域12如何适配于外部条件，并且伸展，以至于扩张单元3和膈膜4、5能够尽可能扁平地紧贴在壁W的两侧上。
因此，根据本发明的封堵器根据在待封闭的开口的位置上的结构情况允许自动调节在扩张单元和/或封闭单元之间的距离。
附图标记列表
1    远端的耦联件
10   远端的端头
10’ 远端的端头
100  容纳孔
11   端部法兰
12   可拉伸的区域
120  狭缝
121  腹板
13   插入接管
13’ 容纳接管
130  保持突起
130’槽
2    近端的耦联件
20   螺纹接管
21   法兰
22   容纳体
220  容纳孔
23   插入接管
230  保持凸起
3    丝线
30   远端的丝线段
31   中间的丝线段
32   近端的丝线段
30   套筒
4    远端的膈膜
40   边缘的贯通孔
41   中央的贯通孔
5    近端的膈膜
50   边缘的贯通孔
51   中央的贯通孔
6    导管
60   导管体
61   导管软管
62   导丝
7    纵轴线
W    壁

Claims (15)

1.一种用于封闭在循环系统中的开口的封堵器，其中，所述封堵器能够从一个紧凑的、沿着纵轴线(7)延伸的外部形状转变为一个扩张的外部形状，其中，所述封堵器具有第一扩张单元和第二扩张单元，所述第一扩张单元和第二扩张单元在扩张的外部形状下分别紧贴在所述开口的一侧上，并且其中，此外，所述封堵器具有第一耦联件(1)和第二耦联件(2)，所述第一耦联件和第二耦联件能够形成相互接合，以至于所述第一耦联件和第二耦联件将封堵器固定在其扩张的外部形状下，其中，所述第一耦联件(1)具有区域(12)，所述区域在所述扩张的外部形状下至少部分地在所述第一和第二扩张单元之间延伸，其特征在于，所述区域(12)沿着所述纵轴线(7)能够拉伸地构成。
2.如权利要求1所述的封堵器，其中，所述区域(12)有弹性地构成。
3.如权利要求1或2之一所述的封堵器，其中，所述区域(12)构成圆柱形。
4.如权利要求1所述的封堵器，其中，所述区域(12)通过螺旋弹簧形成。
5.如权利要求1所述的封堵器，其中，所述区域(12)通过栅格结构形成。
6.如权利要求1所述的封堵器，其中，具有所述区域(12)的所述第一耦联件(1)具有圆柱形的空心杆，所述空心杆能够插入地与所述第二耦联件(2)连接，其中，所述空心杆包括所述能拉伸的区域(12)。
7.如权利要求1所述的封堵器，其中，所述能拉伸的区域(12)由金属制成。
8.如权利要求1所述的封堵器，其中，所述第一扩张单元固定在所述第一耦联件(1)上，并且所述第二扩张单元固定在所述第二耦联件(2)上。
9.如权利要求8所述的封堵器，其中，所述扩张单元具有丝线(3)，每个丝线包括第一端部和第二端部，所述第一端部保持在所述第一耦联件(1)中，并且所述第二端部保持在所述第二耦联件(2)中，其中，每个扩张单元的所述丝线(3)在扩张的外部形状下形成分别紧贴在所述开口的一侧上的基本上扁平的结构。
10.如权利要求1所述的封堵器，其中，所述两个扩张单元的至少一个具有封闭体(4、5)。
11.如权利要求10所述的封堵器，其中，所述扩张单元具有丝线(3)，并且其中，所述封闭体是由所述丝线(3)贯穿的膈膜(4、5)。
12.如权利要求1所述的封堵器，其中，所述两个扩张单元彼此镜像对称地构成。
13.如权利要求9所述的封堵器，其中，所述两个扩张单元的至少一个具有封闭体(4、5)，并且其中，所述封闭体(4、5)能够借助于所述附属的扩张单元的所述丝线(3)撑开成所述扩张的外部形状。
14.如权利要求1所述的封堵器，其中，所述扩张单元具有丝线(3)，并且其中所述丝线(3)借助其第一端部保持在所述第一耦联件(1)中，并且借助其第二端部保持在所述第二耦联件(2)中。
15.如权利要求6所述的封堵器，其中，所述第二耦联件(2)具有圆柱形的接管(23)，所述接管可插入所述第一耦联件(1)的所述空心杆(13’)中，其中，所述接管(23)在其自由端上具有环形的保持凸起(230)，并且其中，所述第一耦联件(1)具有用于与所述保持凸起(230)连接的在所述空心杆(13’)的内部中延伸的槽(130’)。
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