BR112012000455B1

BR112012000455B1 - oclusor

Info

Publication number: BR112012000455B1
Application number: BR112012000455A
Authority: BR
Inventors: Stoop Hans; Häfelfinger Mischa
Original assignee: Carag Ag
Priority date: 2009-07-10
Filing date: 2010-06-15
Publication date: 2020-04-07
Also published as: CN102469996B; JP5770176B2; CH701394A2; US20120179190A1; US9636095B2; BR112012000455A2; EP2451361B1; EP2451361A1; RU2533972C2; ES2444969T3; RU2012102505A; WO2011003213A1; JP2012531980A; CN102469996A

Abstract

oclusor oclusor para o feghamento de um orifício em um sistema circulatório pode ser mudado de uma forma compacta que se estende ao longo de um eixo longitudinal ( 7) para uma forma expandida. o oclusor apresenta uma primeira unidade de expansão e uma segunda unidade de expansão que ficam adjacentes na forma expandida em um lado respectivamente do orifício. o oclusor também apresenta uma primeira peça acopladora ( 1) e uma segunda peça acopladora ( 2) , que engatam entre si de forma que elas fixam o oclusor em sua forma expandida. a primeira peça acopladora (1) apresenta uma área (12), que passa na forma expandida entre a primeira unidade de expansão e a segunda unidade de expansão. de acordo com a invenção, esta área ( 12) é projetada ao longo do eixo longitudinal ( 7) como área expansível. preferivelmente ela é projetada como área expansível contra uma força de reposição, ou seja, como área elástica ou de mola. esse oclusor permite assim um ajuste automático da distância entre duas unidades de expansão e/ou de fechamento de acordo com as condições estruturais no local do orifício a ser fechado .

Description

OCLUSOR

Campo técnico

[0001]	A presente	invenção refere-se a	um oclusor de
acordo	com o conceito	geral da reivindicação	1.
Estado	da técnica
[0002]	Oclusores s	ão implantes que são	utilizados para

fechar passagens ou orifícios em sistemas circulatórios como por exemplo vasos sanguíneos ou conexões shunt e normalmente são posicionados através de uma bainha de acesso introduzida em uma veia e expandidos. Oclusores servem especialmente para fechar orifícios no coração ou em um outro canal corporal do corpo humano ou animal. Eles servem, por exemplo, para fechar um ducto arterioso persistente (PDA), um defeito de septo auricular (ASD) ou defeito de septo ventricular (VSD). Outras aplicações no corpo humano e animal são possíveis.

[0003] No estado da técnica são conhecidas as mais diferentes formas de concretização de oclusores. Eles podem ser projetados, por exemplo, como molas espirais, ou podem ser abertos como um guarda-chuva. Eles podem também fechar a passagem apenas de um lado ou de ambos os lados. Esses oclusores podem ser normalmente colocados em uma forma longitudinalmente estendida, para que eles por meio do cateter possam ser colocados até a passagem que deverá ser fechada. Lá, o oclusor é liberado e toma sua forma de uso expandida seja automaticamente, ou seja, por condução.

[0004] O documento de patente WO 2005/074813 descreve um oclusor com duas unidades de expansão e dois corpos de fechamento, que encostam em um lado da passagem. Esse oclusor aparece ilustrado nas figuras 1 e 2. As unidades de expansão são formadas por fios 3, que são presos por uma primeira

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2/15 extremidade em uma primeira peça acopladora 1 e por uma segunda extremidade em uma segunda peça acopladora 2. Através da aproximação das duas peças acopladoras 1,2 entre si os fios 3 são curvados e formam duas estruturas planas do tipo roseta. Os corpos de fechamento são membranas circulares 4,5, que são atravessados pelos fios 3. Na junção das peças acopladoras 1,2essas membranas 4,5 são abertas pelos fios 3. Elas fecham a passagem corporal em ambos os lados. As peças acopladoras 1,2 podem ser encaixadas entre si na forma expandida de acordo com a figura 2, de forma que o oclusor seja fixado nessa forma de manifestação.

[0005] É conhecido a partir do documento de patente WO 2007/115117 um oclusor com unidades de expansão que ficam em contato nos dois lados com a passagem corporal, sendo que a distância entre as unidades de expansão pode ser adaptada à profundidade da passagem.

Representação da invenção [0006] É tarefa da invenção, criar um oclusor melhorado que possibilite uma adaptação à profundidade do orifício a ser fechado respectivamente à largura da parede corporal que o circunda.

[0007] Esta tarefa propõe um oclusor com as características da reivindicação 1.

[0008] O oclusor de acordo com a invenção para fechar um orifício em um sistema circulatório pode ser mudado de uma forma que estende ao longo de um eixo longitudinal, compacta para uma forma que se estende transversalmente em relação ao eixo longitudinal, expandida. O oclusor apresenta uma primeira unidade de expansão e uma segunda unidade de expansão que ficam em contato na forma expandida em um lado

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3/15 do orifício. O oclusor também apresenta uma primeira peça acopladora e uma segunda peça acopladora, que podem ser engatadas entre si, de forma que elas fixam o oclusor em sua forma expandida. A primeira peça acopladora apresenta na área que passa na forma expandida pelo menos parcialmente entre a primeira e a segunda unidade de expansão. De acordo com a invenção, esta área pode ser projetada de modo expansível ao longo, ou seja, na direção do eixo longitudinal. Preferivelmente ela é expansível contra uma força de reposicionamento, ou seja, de mola ou força elástica.

[0009] Graças a essa área central expansível do oclusor a distância entre as duas unidades de expansão e, se for o caso, entre dois corpos de fechamento pode ser ajustada automaticamente. Se o oclusor for posicionado no orifício corporal a ser fechado e colocado em sua forma expandida, e se as duas peças acopladoras forem conectadas entre si, então a profundidade do orifício ou a espessura da parede corporal que o circunda determinará a distância entre as duas unidades de expansão. A área expansível é estendida correspondentemente de forma que as unidades de expansão e se for o caso, os corpos de fechamento, se adaptam à parede e podem assim ficar em contato do modo mais plano possível. O orifício é fechado de forma ideal e as unidades de expansão que atuam como agente de fixação se ajustam de forma ideal à parede.

[0010] A área expansível pode ser prevista junto à peça acopladora distal e/ou junto à peça acopladora proximal. Neste caso proximal significa voltada para o médico e portanto ao ponto de intervenção no corpo e distal afastado do médio, ou seja, no lado do paciente.

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4/15 [0011] A unidade de expansão pode formar ela própria uma unidade de fechamento para fechar o orifício ou ela pode abrir um corpo de fechamento separado.

[0012] Em um exemplo de concretização preferido, a área é projetada no formato cilíndrico. Ela pode ser uma mola espiral ou ser formada por uma estrutura em treliça.

[0013] Preferivelmente, a primeira peça acopladora que apresenta essa área possui uma haste oca de formato cilíndrico, que pode ser conectada à segunda peça acopladora por encaixe, sendo que a haste oca compreende a área expansível. Outros tipos de uniões entre a primeira e a segunda peça acopladora são porém possíveis. Por exemplo, pode estar presente uma união roscada.

[0014] As peças acopladoras são preferivelmente feitas de metal ou de material plástico ou combinações destes. Preferivelmente a área expansível é feita de metal.

[0015] Preferivelmente o oclusor apresenta uma estrutura, conforme descrito no documento de patente inicialmente mencionado, sendo que a haste oca de uma peça acopladora ou de um dispositivo de fixação pode ser projetada para ser expansível. Outras formas de concretização de oclusores, porém podem ser providas também de acordo com a invenção de peças acopladoras expansíveis.

[0016] Em uma forma de concretização preferida a primeira unidade de expansão é fixada na primeira peça acopladora e a segunda unidade de expansão é fixada na segunda peça acopladora. Preferivelmente, as unidades de expansão apresentam fios cujas primeiras extremidades são presas nas peças acopladoras, sendo que os fios de cada unidade de expansão forma na forma expandida uma estrutura basicamente

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5/15 plana, que fica em contato em um lado do orifício.

[0017] Preferivelmente uma das duas unidades de expansão apresenta pelo menos um corpo de fechamento ou ela própria forma o corpo de fechamento. Preferivelmente o corpo de fechamento é uma membrana, que é atravessado por fios. A membrana pode ser projetada em formato circular ou apresentar uma outra forma. Ela pode ser preferivelmente aberta por meio dos fios na forma expandida, por exemplo em que estes dobram para baixo pela ação externa de força em unidades de expansão de forma em roseta.

[0018] Preferivelmente, as duas unidades de expansão e se for o caso, as membranas, são projetadas em simetria especular entre si.

[0019] Em uma forma de concretização, a segunda peça acopladora apresenta uma tubulação de formato cilíndrico, que pode ser encaixada na haste oca da primeira peça acopladora, sendo que a tubulação apresenta em sua extremidade livre um rebordo de retenção e sendo que a primeira peça acopladora apresenta uma ranhura que passa no interior da haste oca para conexão com o rebordo de retenção. Essa forma de concretização pode ser empregada especialmente em um oclusor de acordo com o documento de patente WO 2005/074813 inicialmente descrito ou um outro oclusor, sendo que a peça acopladora não precisa apresentar necessariamente uma área expansível. Isso é aqui reivindicado como invenção própria.

[0020] Outros exemplos de concretização são descritos nas reivindicações dependentes.

Breve descrição dos desenhos [0021] Formas de concretização preferidas da invenção são descritas a seguir com base em desenhos, que servem meramente

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6/15 para o esclarecimento e não devem ser interpretados com caráter restritivo, onde:

[0022] A figura 1 mostra um oclusor de acordo com o estado da técnica em uma forma que representa uma transição entre uma forma compacta e uma forma expandida;

[0023] A figura 2 mostra um oclusor de acordo com a figura 1 na forma expandida;

[0024] A figura 3 mostra um corte longitudinal através de uma peça acopladora distal em uma primeira forma de concretização;

[0025] A figura 4 mostra uma vista lateral da peça acopladora distal de acordo com a figura 3;

[0026] A figura 5 mostra uma vista lateral da peça acopladora distal de acordo coma figura 3 ao longo do eixo longitudinal de ilustração encurtada;

[0027] A figura 6a mostra uma vista lateral de uma peça acopladora distal de acordo com uma segunda forma de concretização ao longo do eixo longitudinal de representação encurtada;

[0028] A figura 6b mostra uma outra vista lateral da peça acopladora distal de acordo com a figura 6a;

[0029] A figura 7a mostra uma outra vista lateral da peça acopladora distal de acordo com a figura 7a;

[0030] A figura 8 mostra uma ilustração em perspectiva de uma peça acopladora proximal de acordo com uma quarta forma de concretização;

[0031] A figura 9 mostra uma ilustração em perspectiva de uma peça acopladora distal que faz parte da peça acopladora proximal de acordo com a figura 8;

[0032] A figura 10 mostra um corte longitudinal através

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7/15 das peças acopladoras de acordo com as figuras 8 e 9, que engatam entre si;

[0033] A figura 11 mostra uma ilustração esquemática de um oclusor posicionado em um orifício em uma primeira aplicação e [0034] A figura 12 mostra uma ilustração esquemática de um oclusor posicionado em um orifício em uma segunda aplicação. Descrição de formas de concretização preferidas [0035] Nas figuras 1 e 2 aparece ilustrado um oclusor de acordo com o estado da técnica. Este oclusor pode ser provido de uma peça acopladora de acordo com a invenção conforme a seguir descrito. Este oclusor representa uma forma de concretização preferida. O ensinamento de acordo com a invenção pode ser aplicado porém também a outros oclusores.

[0036] O oclusor apresenta uma peça acopladora distal 1 e uma peça acopladora proximal 2. As peças acopladoras 1,2 são feitas preferivelmente de material plástico ou de metal ou de combinações destes. A área central a seguir descrita é preferivelmente feita de metal. Por exemplo, ela é feita de Phynox ou Nitinol.

[0037] Entre essas duas peças acopladoras 1, 2 passam fios 3, que são presos por suas primeiras extremidades na peça acopladora distal 1 e por suas segundas extremidades na peça acopladora proximal 2. Os fios 3 assim como as luvas a seguir descritas 33 são feitos de platina-irídio ou nitinol ou de um material reabsorvível.

[0038] O oclusor compreende também duas membranas 4,5 que apresentam respectivamente um orifício central de passagem 41, 51 e apresentam igualmente orifícios de passagem 40, 50 periféricos distribuídos sobre seu perímetro. As membranas 4,

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8/15 são preferivelmente feitas de PET ou Dracon.

[0039] Os orifícios de passagem periféricos 40, 50 são atravessados pelos fios 3. Desse modo, os fios individuais 3 são subdivididos em um segmento de fio distal 30, um segmento de fio central 31 situado entre duas membranas 4, 5 e um segmento de fio proximal 32. Os fios 3 são providos de luvas presas sobre os fios de modo não deslocável, que definem a posição relativa das membranas 4, 5 em relação a esses segmentos 30, 31, 32. Também é possível dispensar as luvas ou elas podem ser substituídas por meios de ação semelhante.

[0040] Os orifícios de passagem 41, 51 centrais apresentam um diâmetro de tal tamanho que eles podem ser atravessados pela peça acopladora 1, 2 distal e/ou proximal. Neste caso, as duas peças acopladoras 1, 2 apresentam um flange 11, 21, cujo diâmetro externo é preferivelmente superior ao diâmetro dos orifícios de passagem 41, 51.

[0041] Na figura 1 podemos verificar, como o oclusor pode ser introduzido em um orifício corporal. O oclusor apresenta uma forma comprimida. Este não aparece ilustrado na figura 1. Na forma comprimida o oclusor é prolongado e os fios 3 são estirados quase que totalmente . Desse modo as membranas 4, 5 são apertadas juntas ou dobradas juntos.

[0042] O oclusor pode ser colocado por meio de um cateter no local do orifício a ser fechado. Este oclusor 6 aparece ilustrado na figura 1 somente com sua extremidade distal. Ele apresenta um corpo de cateter oco 60, que é formado preferivelmente por um tubo flexível. Nesse corpo de cateter 60 é encaixado em sua extremidade um cabeçote rígido com uma rosca fêmea. Através dessa rosca fêmea o cateter 6 é

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9/15 conectado a uma rosca macho 20 (vide figura 8) da peça acopladora proximal 2 do oclusor.

[0043] No corpo de cateter 60 passa um tubo flexível de cateter 61, que atravessa a peça acopladora proximal 2 e que passa para uma ponta do cateter. O tubo de cateter é preferivelmente projetado como tubo flexível, sendo que ele pode apresentar dureza diferente ao longo de seu comprimento e especialmente também uma área rígida. Essa ponta de cateter é conectada à peça acopladora 1 distal. Um fio-guia 62, que atravessa o tubo flexível de cateter 61, facilita a introdução do oclusor comprimido.

[0044] O oclusor é comprimido e colocado em uma forma expandida, em que é aplicada uma força de tensão axial transmitida pelo sistema de cateter para os fios 3. Ao puxar a extremidade distal do tubo 61 na direção do corpo de cateter 60, o oclusor é aberto e expandido. Neste caso, os fios 3 formam uma unidade de expansão proximal e uma unidade de expansão distal e as membranas 4,5 forma um corpo de fechamento distal e um corpo de fechamento proximal. Alternativamente ou adicionalmente o oclusor também pode ser colocado em sua forma expandida, em que a peça acopladora proximal 2 por meio do corpo de cateter 60 é jogada na direção da peça acopladora distal 1 e o oclusor é assim comprimido. Essas unidades e esse corpo de fechamento se estendem para um lado da passagem a ser fechada. Os fios 3 formam neste caso estruturas praticamente planas. Durante a junção elas são dobradas para baixo formando duas formações do tipo roseta ou de formato de flor. Elas viram, portanto nessa formação (“to twist).

[0045] Um estado assim expandido aparece ilustrado na

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figura 2.	Os	segmentos	de	fio distais 31 dos fios 3 formam
uma primeira	unidade de	expansão	e os segmentos de	fio
proximais	32	dos fios	3	formam	uma segunda unidade	de
expansão.	Essas duas	unidades de	expansão tencionam	as
membranas	4,5	e fixam	o	oclusor	nos dois lados de	uma

passagem através de uma parede corporal.

[0046] Se o oclusor for posicionado na passagem, então o tubo flexível 61 será ainda mais puxado ou o corpo de cateter 60 será ainda mais empurrado para frente de forma que as duas peças acopladoras 1,2 engatem entre si e fixem o oclusor na posição aberta. As conexões entre cateter e oclusor são soltas e o cateter removido.

[0047] De acordo com a invenção, agora pelo menos uma das peças acopladoras é equipada com uma área expansível, sendo que pelo menos uma parte dessa área se estende no estado expandido do oclusor entre as duas unidades de expansão 30, 32. Neste exemplo, a peça acopladora distal 1 é provida de uma área assim desse tipo 12.

[0048] Nas figuras 3,4 e 5 aparece ilustrado um primeiro exemplo de concretização de uma peça acopladora distal desse tipo 1, que apresenta uma haste oca. A forma básica da peça acopladora 1 apresenta formato cilíndrico e ela é projetada totalmente oca com um orifício de entrada e um orifício de saída. Na área do orifício de entrada proximal está presente preferivelmente uma rosca fêmea para a conexão com o tubo de cateter 61.

[0049] A peça acopladora 1 apresenta uma peça final distal 10 com um flange terminal 11. O flange terminal 11 apresenta um diâmetro externo maior do que o orifício de passagem central 41 da membrana distal 4.

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11/15 [0050] Em uma forma de concretização estão presentes na peça terminal 10 ou no flange terminal 11, orifícios de alojamento aqui não ilustrados, para alojar as extremidades dos fios 3 e prendê-los. À peça terminal 10 se une a área expansível 12. Ela apresenta preferivelmente um diâmetro externo constante. Esse diâmetro externo é igual ou inferior ao diâmetro do orifício de passagem central 41 da membrana distal 4 e preferivelmente também da membrana proximal 5.

[0051] A área expansível 12, conforme podemos verificar na figura 5, é provida de uma estrutura em treliça. Nervuras 121 são desprendidas de sulcos 120. Essa estrutura em treliça pode se expandir ao longo do eixo longitudinal do oclusor ou ao longo do eixo longitudinal da peça acopladora distal 1, de forma que através da aplicação de força externa, ou seja, através da parede do orifício a ser fechado, a peça acopladora 1 é prolongada. O eixo longitudinal do oclusor e da peça acopladora distal passam congruentes entre si e são assinalados nas figuras pelo numero de referência 7.

[0052] Na área expansível 12 fica conectada uma tubulação de encaixe 13, que é provida de um ressalto de retenção circundante 130. Essa tubulação de encaixe 13 pode ser encaixada em uma tubulação de alojamento correspondente da peça acopladora 2 proximal respetiva e por meio do ressalto de retenção 130 ser fixada em uma ranhura interna correspondente da peça acopladora proximal 2.

[0053] Nas figuras 6a e 6b aparece ilustrado um segundo exemplo de concretização. A peça acopladora distal é projetada basicamente igual como no exemplo acima descrito. A estrutura em treliça a área expansível 12 apresenta, porém uma outra forma. As nervuras e sulcos são projetados mais

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12/15 estreitos do que no primeiro exemplo.

[0054] Na terceira forma de concretização de acordo com as figuras 7a e 7b a área expansível 12 é projetada como mola espiral, ou a área expansível 12 é provida de um sulco circundante do tipo espiral.

[0055] Na forma de concretização de acordo com as figuras 8 a 10, a peça acopladora proximal 2 é encaixada na peça acopladora distal 1. A peça acopladora proximal 2 de acordo com a figura 8 apresenta uma tubulação roscada 20 com uma rosca macho para a conexão com o corpo de cateter 60. A esta tubulação 20 se conecta o flange 21, que apresenta um diâmetro externo maior do que o orifício de passagem central 51 da membrana proximal 5. Em seguida vem o corpo de alojamento 22 com os orifícios de alojamento 220, nos quais as extremidades dos fios 3 ficam presas. Uma tubulação de encaixe 23 com rebordo de retenção circundante 230 forma a extremidade distal dessa peça acopladora 2.

[0056] A contra peça desta aparece ilustrada na figura 9. Neste caso, a peça acopladora distal 1 apresenta uma peça terminal 10 ' distal projetada como flange com orifícios de alojamento 110. A extremidade proximal dessa peça acopladora 1 é formada por uma tubulação de alojamento 13 ' na qual a tubulação de encaixe 23 pode ser encaixada. Na tubulação de alojamento 13 ' uma ranhura 130 ' está presente, na qual o rebordo de retenção 230 engata, como podemos verificar na figura 10. O acoplamento pode ser feito alternativamente também como o acoplamento de acordo com as formas de concretização ilustradas nas figuras 3, 4 e 6 b.

[0057] Também a forma de concretização de acordo com as figuras 8 a 10 apresenta uma área expansível 12, que pode ser

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13/15 projetada igual como nos exemplos acima descritos.

[0058] Além disso, na figura 10 podemos verificar que a peça acopladora distal 1 é formada em duas peças. O corpo básico, que compreende a área expansível 12, é preferivelmente feito de metal ou material plástico. Este corpo básico 12 é circundado em uma extremidade por uma luva 10' que forma a peça terminal da peça acopladora distal 1. Nesta peça terminal 10 ' estão presentes orifícios de alojamento para o alojamento dos fios 3. A luva 10' é preferivelmente deslocada sobre a extremidade distal da área expansível 12 e ali presa especialmente em união positiva. A área expansível 12 pode apresentar nessa extremidade distal um flange que se estende radialmente para fora, que pode engatar em uma ranhura ou em um escalão da luva 10 '. Neste caso isso não aparece ilustrado. Preferivelmente, a peça terminal distal 1, assim como a peça acopladora 2 proximal são feitas preferivelmente de material plástico. Essa formação em duas peças e a seleção de material referia podem ser aplicadas também para os outros exemplos de concretização aqui descritos.

[0059] Nas figuras 11 e 12 o oclusor é posicionado em um orifício corporal a ser fechado. Os fios 3 flexionados tipo roseta e as membranas 4,5 ficam adjacentes em ambos os lados da parede corporal W. As peças acopladoras 1,2 são engatadas entre si, preferivelmente encaixadas entre si. Podemos verificar como a área expansível 12 que se situa entre as unidades de expansão 3 e entre as membranas 4, 5 se adapta aos eventos externos e se expande de forma que as unidades de expansão 3 e as membranas 4, 5 podem ficar adjacentes o mais planas possíveis em ambos os lados, à parede W.

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14/15 [0060] O oclusor de acordo com a invenção permite portanto um ajuste automático da distância entre as duas unidades de expansão e/ou de fechamento conforme as situações estruturais no local do orifício a ser fechado.

Lista de sinais de referência

- peça acopladora distal

- peça terminal distal peça terminal distal

100 - orifício de alojamento

- flange final

- área expansível

120 - sulco

121 = nervura

- tubulação de encaixe '- tubulação de alojamento

130 - ponta de retenção

130 - ranhura

- peça acopladora proximal

- tubulação roscada

- flange

- corpo de alojamento

220 - orifício de alojamento

- tubulação de encaixe

230	- rebordo	de	retenção
30 -	segmento	de	fio	distal
31 -	segmento	de	fio	central
32 -	segmento	de	fio	proximal
33 -	luva

- membrana distal

- orifício de passagem periférico

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15/15

- orifício de passagem central

- membrana proximal

- orifício de passagem periférico

- orifício de passagem central

- cateter

- corpo de cateter

- tubo flexível de cateter

- fio - guia

- eixo longitudinal

W - parede

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Oclusor, para fechamento de um orifício em um sistema circulatório, sendo que o oclusor pode ser mudado de uma forma compacta, que se estende ao longo de um eixo longitudinal (7) para uma forma expandida, sendo que o oclusor apresenta uma primeira unidade de expansão e uma segunda unidade de expansão que ficam adjacentes na forma expandida em um lado do orifício e sendo que o oclusor também apresenta uma primeira peça acopladora (1) e uma segunda peça acopladora (2) que podem ser engatadas entre si, de forma que elas fixam o oclusor em sua forma expandida, sendo que a primeira peça acopladora (1) apresenta uma área (12), que passa na forma expandida pelo menos entre a primeira e a segunda unidade de expansão, caracterizado pelo fato de esta área (12) ser projetada ao longo do eixo longitudinal (7) de forma expansível.
2. Oclusor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a área (12) ser projetada como área elástica.
3. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de a área (12) ser projetada no formato cilíndrico.
4. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de a área (12) ser formada por uma mola espiral.
5. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de a área (12) ser formada por uma estrutura em treliça.
6. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fato de a primeira peça acopladora (1) que apresenta a área (12) apresentar uma haste oca de

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2/3 formato cilíndrico, que pode ser conectada de forma encaixável à segunda peça acopladora (2), sendo que a haste oca compreende a área expansível (12).
7. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizado pelo fato de a área expansível (12) ser feita de metal.
8. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de a primeira unidade de expansão ser fixada na primeira peça acopladora (1) e a segunda unidade de expansão ser fixada na segunda peça acopladora (2).
9. Oclusor, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de as unidades de expansão apresentarem fios (3), cujas extremidades ficam presas nas peças acopladoras (1, 2), sendo que os fios (3) de cada unidade de expansão formam uma estrutura basicamente plana na forma expandida,, estrutura plana a qual fica adjacente em um lado do orifício.
10. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizado pelo fato de pelo menos uma das duas unidades de expansão apresentar um corpo de fechamento (4, 5) .
11. Oclusor, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de o corpo de fechamento ser uma membrana (4, 5), que é atravessada pelos fios (3).
12. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 11, caracterizado pelo fato de as duas unidades de expansão serem projetadas em simetria especular entre si.
13. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 e 10, caracterizado pelo fato de o corpo de fechamento (4, 5) poder ser aberto na forma expandida pelos fios (3) da unidade

Petição 870190082906, de 26/08/2019, pág. 25/34

3/3 de expansão associada.
14. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 ou 13, caracterizado pelo fato de os fios (3) serem presos por sua primeira extremidade na primeira peça acopladora (1) e por sua segunda extremidade na segunda peça acopladora (2).
15. Oclusor, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de a segunda peça acopladora (2) apresentar uma tubulação de formato cilíndrico (23) que pode ser encaixada na haste oca (13') da primeira peça acopladora (1), sendo que a tubulação (23) apresenta em sua extremidade livre um rebordo de retenção circundante (230) e sendo que a primeira peça acopladora (1) apresenta uma ranhura (130') que passa no interior da haste oca (13') para fins de conexão com o rebordo de retenção (230).