CN200960183Y

CN200960183Y - 一种可塑性支气管封堵器

Info

Publication number: CN200960183Y
Application number: CNU2006201358823U
Authority: CN
Inventors: 吴昌归; 宋立强
Original assignee: Fourth Military Medical University FMMU
Current assignee: Fourth Military Medical University FMMU
Priority date: 2006-09-29
Filing date: 2006-09-29
Publication date: 2007-10-17
Anticipated expiration: 2016-09-29

Abstract

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种可塑性支气管封堵器，其特征是：它包括由镍钛记忆合金丝编织成两个及两个以上具有扁平椭圆体的中空网格状支架(2)，这种网格状支架(2)至上而下沿轴线依次串接在一起排列；沿轴线上下两端网格状支架的金属丝收拢并固定在不锈钢钢套中。支架内部由高分子聚合物薄膜横向填充。这种可塑性支气管封堵器，它能够从技术设计上规避缺陷和风险，从而使其可靠性更高，安全性更好。

Description

一种可塑性支气管封堵器

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种可塑性支气管封堵器。

背景技术

在目前的临床中，治疗非均质性肺气肿、肺大疱、支气管胸膜瘘、反复咯血、顽固性气胸等呼吸系统疾病的主要方法仍然是开胸手术。手术的直接目标是切除病灶肺组织，从而达到减轻症状和改善肺功能的目的。这种传统方法的缺点是创伤大、并发症多、适应症窄、恢复慢、费用高等，因而限制了手术的广泛应用和疗效。采用支气管镜引导下对病灶支气管超选择性封堵术能克服手术治疗的缺点。

中国专利还公开了一种支气管封堵器，专利号200420037001并公开了一种《可拆卸型肺减容支气管栓子的设计方法及装置》，提出了一种利用镍钛记忆合金支架2自行膨胀成为球形，由镍钛记忆合金支架2构成的球形网筐。使用时，先将球形镍钛记忆合金支架2施放于目标肺叶(段)的支气管内。周径最大的部分嵌入支气管壁的粘膜而固定，再通过支架近端的直径3mm的开口3将球囊1放入镍钛记忆合金支架2内，然后适当充盈球囊1将镍钛记忆合金支架2内腔封堵，即目标肺叶(段)被封堵，最后调整球囊1压力至工作标准，装置放置完成。

上述的方法可以达到了其发明优点给出的以下特点：

1、内科条件下施行，操作简单，无创伤，痛苦小。

2、适应症广范，装置可拆卸，可重复，以求疗效最佳。

3、实施设备要求低，技术人员经专业培训即可开展。

4、采用目前世界范围内公认的组织相容性良好的材料——镍钛合金和医用硅胶制作，几乎无不良反应，可保证体内放置的持久性。

5、在一定条件下具有单向活瓣功能，当被封堵的叶(段)内压增高时(如咳嗽)，伞裙(或球囊)与气道壁之间瞬间开辟一条缝隙，允许部分气体或粘液排出，大大减少放置后可能的并发症。

但是，由于在上述的可拆卸型肺减容支气管栓子或支气管封堵器置入人体后，不仅要求能达到对病灶所在肺组织的靶位支气管进行有效的封堵；而且还要求能达到与外科手术相似的治疗效果。所以原发明在可靠性上还需要加强，才能降低风险。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种可塑性支气管封堵器，它能够从技术设计上规避缺陷和风险，从而使其可靠性更高，安全性更好。

本实用新型的目的是这样实现的，设计一种可塑性支气管封堵器，其特征是：它包括由镍钛记忆合金丝编织成至少两个以上具有扁平椭圆体形状的中空网格状支架2，这种网格状支架2至上而下沿轴线依次串接在一起排列构成；沿轴线上下两端网格状支架2的金属丝收拢并镶嵌在上下不锈钢钢套内。

所述的扁平椭圆体形状中空网格状支架2串接数在2-6个。

所述的多个串接在一起的网格状支架2是一体结构。

所述的不锈钢钢套有两段，分别连接在串接成一体的中空网格状支架2两端，尾端不锈钢钢套4有螺纹。

所述的网格状支架2中空的内部有高分子聚合物薄膜3。

所述的扁平椭圆体形状中空网格状支架2的长轴尺寸选择在5-25毫米，长轴和短轴的尺寸比选择在1∶0.1-1∶1。

所述的每个中空网格状支架2的长轴尺寸可相同，也可沿前端至尾端方向依次减小。

所述的尾端不锈钢钢套4呈环状。

所述的扁平椭圆体形状中空网格状支架2串接数在3-5个。

所述的各层中空网格状支架2连接部为圆柱形，直径比长轴小5-10毫米。

本实用新型与已知技术相比：

1、与《可拆卸型肺减容支气管栓子的设计方法及装置》相比，可拆卸型肺减容支气管栓子的外网筐为球形，其向外的扩张力及与支气管粘膜的附着力不如椭圆体；该栓子为分体式结构，置入的过程需分多步进行；嵌入和充盈球囊的过程难度大；栓子置入后，达到对病灶所在肺组织的靶位支气管彻底封堵的难度较大；取出球囊及栓子的难度大。

2、与专利号200420037001《支气管封堵器》中设计的朝鲜鼓形镍钛合金封堵器相比，本实用新型的结构是两个及两个以上层“扁平椭圆体串接”形结构，最佳效果是三至五个串接的中空网格状支架2，它具有以下的优点：1.前者需要先制备成圆柱状网格，然后再次定型成朝鲜鼓形，工艺较复杂；后者可一次性编织成形。2.朝鲜鼓形内衬的无纺布需要缝线缝合固定在支架上，否则无纺布位置会发生偏移，影响封堵效果；而扁平椭圆体内的高分子聚合材料直径只需与长轴尺寸一致，简单放置或缝合均可。3.朝鲜鼓形外壁是规则的柱形平面，可能会发生与支气管粘膜贴附不够严密，影响封堵效果；而扁平椭圆体与管壁形状更为适形，封堵严密且不易位移。4.朝鲜鼓的整体直径一致；而多层扁平椭圆体制备时可随着支气管由粗变细的特点来依次调整直径。

本实用新型的特点是：1.外部采用镍钛记忆合金丝编织成中空的两及两个以上层“扁平椭圆体串接”外形结构，使每层富有弹性的扁平椭圆体金属网均能随着周围支气管的形状而塑形，从而与支气管粘膜紧密接触。这种同时存在的多层张力和摩擦阻力使得封堵器能稳定地停留在置入的位置。2.内部由高分子聚合物薄膜横向填充在扁平椭圆体金属网中，可达到彻底阻断封堵器两端液体或气体交换的目的。3.扁平椭圆体金属网的长轴为5-25毫米。临床可根据靶支气管的管径选择合适规格的封堵器。4.封堵器金属网采用温控型镍钛记忆合金材料，能随着环境温度的变化而表现出良好的可塑性，这样便于封堵器的置入和取出。它的封堵效果确实、生物相容性好、置入和取出方便。

附图说明

下面结合实施例附图对本实用新型作进一步说明。

图1是实施例结构状态示意图；

图2是实施例剖面结构示意图。

图中：1、前端不锈钢钢管；2、网格状支架；3、高分子聚合物薄膜；4、尾端不锈钢钢管。

具体实施方式

实施例如图2所示，选取三个扁平椭圆体中空网格状支架2。这种扁平椭圆体网格状支架2中部厚度尺寸大并逐步向周边递减，长轴为12毫米；三层网格状支架2的长轴尺寸相同；如图2所示，网格状支架2至上而下沿轴线依次串接在一起排列，沿轴线上下两端网格状支架2的记忆金属丝收拢并固定在不锈钢钢套中。整体串接如同“叠铁饼形状”，由记忆金属丝一次编织成型是一体结构。前端不锈钢管1收拢金属丝的是钢套，收拢金属丝的尾端不锈钢管4有螺纹，螺纹可以是外螺纹也可以是内螺纹。每个网格状支架2内部有一层高分子聚合物薄膜3起横向填充隔离作用，网格状支架2最大外径可随温度或挤压力在1-25毫米变化。

图1中的结构可以是由2个具有铁饼外型的扁平椭圆体串接中空网格状支架2，或者是由3个以上层铁饼外型的扁平椭圆体串接中空网格状支架2至上而下沿轴线叠依次排列，其它结构与图1相同。

图1中的结构可以是由4层具有铁饼外型的扁平椭圆体串接中空网格状支架2至上而下延轴线叠依次排列，其它结构与图1相同。它的中空网格状支架2长轴尺寸选择在5-25毫米；中空网格状支架2长轴和短轴的尺寸比选择在1∶0.1-1∶1；每个中空网格状支架2的长轴尺寸可相同，也可沿前端至尾端方向依次减小，差距在0.1-10毫米。各层中空网格状支架2连接部为圆柱形，直径比长轴小5-10毫米。

图1中的结构可以是由6个具有铁饼外型的扁平椭圆体串接中空网格状支架2至上而下延轴线叠依次排列，其它结构与图1相同。

本实用新型给出一个由镍钛记忆合金丝编织成三层具有铁饼外型的扁平椭圆体串接中空网格状支架2的示意表明，采用三层串接同时具有多层张力和摩擦阻力，使得封堵器稳定地停留在置入的位置，它不会由于时间的变化，使封堵器位移。这样从技术的可靠性上规避了缺陷和风险。而采用三个以上层网格状支架2串接时，会使工艺、成本变高，体积不易控制。但这并不意味着采用两层、三个以上层的串接没有效果。此外，根据靶位支气管的管径来选择合适的网格状支架2长轴尺寸。每个网格状支架2的长轴尺寸也可沿前端至尾端方向依次减小，尺寸差距在0.1-10毫米。

2、动态的工作原理：实施封堵手术时，将封堵器压缩变形为较小断面形状，安放在纤维支气管镜活检孔或可弯曲鞘管中；封堵器尾端的带螺纹尾端不锈钢钢管4与推送杆的螺纹紧密连接。当支气管镜或鞘管前端到达靶支气管开口处时将封堵器推出，并反向旋出推送杆；封堵器在预定位置将被恢复成预设扩展外形，从而达到封堵该支气管的目的。当需要取出放置的封堵器时，利用支气管镜对被封堵支气管局部采取降温或加温措施，封堵器能恢复良好的温控可塑性，从而利用活检钳或网篮轻松取出。

实施例2是一个扁平椭圆体网格状支架2的封堵器，其比球形网格支架的向外扩张力及与支气管粘膜的附着力高，稳定性好；同时内部横向高分子聚合物薄膜3的固定性及封堵效果好。

Claims

1、一种可塑性支气管封堵器，其特征是：它包括由镍钛记忆合金丝编织成至少两个以上具有扁平椭圆体形状的中空网格状支架(2)，这种网格状支架(2)至上而下沿轴线依次串接在一起排列构成；沿轴线上下两端网格状支架(2)的金属丝收拢并镶嵌在上下不锈钢钢套内。

2、根据权利要求1所述的一种可塑性支气管封堵器，其特征是：所述的扁平椭圆体形状中空网格状支架(2)串接数在2-6个。

3、根据权利要求1所述的一种可塑性支气管封堵器，其特征是：所述的多个串接在一起的网格状支架(2)是一体结构。

4、根据权利要求1所述的一种可塑性支气管封堵器，其特征是：所述的不锈钢钢套有两段，分别连接在串接成一体的中空网格状支架(2)两端，尾端不锈钢钢套(4)有螺纹。

5、根据权利要求1所述的一种可塑性支气管封堵器，其特征是：所述的网格状支架(2)中空的内部有高分子聚合物薄膜(3)。

6、根据权利要求1所述的一种可塑性支气管封堵器，其特征是：所述的扁平椭圆体形状中空网格状支架(2)的长轴尺寸选择在5-25毫米，长轴和短轴的尺寸比选择在1∶0.1-1∶1。

7、根据权利要求1所述的一种可塑性支气管封堵器，其特征是：所述的每个中空网格状支架(2)的长轴尺寸可相同，也可沿前端至尾端方向依次减小。

8、根据权利要求4所述的一种可塑性支气管封堵器，其特征是：所述的尾端不锈钢钢套(4)呈环状。

9、根据权利要求1所述的一种可塑性支气管封堵器，其特征是：所述的扁平椭圆体形状中空网格状支架(2)串接数在3-5个。

10、根据权利要求1所述的一种可塑性支气管封堵器，其特征是：所述的各层中空网格状支架(2)连接部为圆柱形，直径比长轴小5-10毫米。