CN110974315B - 封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种封堵器，包括相对间隔设置的第一封堵件与第二封堵件，所述封堵器还包括调节结构，所述调节结构连接在所述第一封堵件与所述第二封堵件之间、并用于调节两个封堵件的相对位置；所述调节结构包括第一连接件，所述第一连接件包括主体部，所述主体部上设置有使所述主体部可弯曲的切槽结构。由于本申请的第一连接件与第二连接件可调节两个封堵件之间的相对位置，可有效避免封堵器在封堵过程中挤压房间隔组织，保证了患者的心脏的安全。

Description

封堵器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种封堵器。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

随着介入材料器械和介入心脏病学的不断发展，经导管介入封堵器微创治疗房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病成为重要方法。

封堵器包括左盘、右盘和连接左盘与右盘的腰部连接件，现有封堵器的腰部连接件与左盘及右盘之间均为刚性连接，对于两侧薄厚差异较大的缺损，现有封堵器存在倾斜角度有限而达不到良好的封堵效果。例如，在临床中，因患者个体差异，卵圆孔未闭具有多样性，由于卵圆孔隧道长短不一、多角度倾斜等问题，目前基本靠封堵器挤压房间隔组织以保证封堵效果，这对患者的心脏造成了危害。

发明内容

本发明的目的是至少解决封堵器对患者的心脏造成危害的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明的第一方面提供了一种封堵器，包括相对间隔设置的第一封堵件与第二封堵件，所述封堵器还包括调节结构，所述调节结构连接在所述第一封堵件与所述第二封堵件之间、并用于调节两个封堵件的相对位置；

所述调节结构包括第一连接件，所述第一连接件包括主体部，所述主体部上设置有使所述主体部可弯曲的切槽结构。

在本发明所述的封堵器中，所述切槽结构包括至少两条沿所述主体部的轴向间隔设置的切槽。

在本发明所述的封堵器中，所述切槽包括燕尾形单元。

在本发明所述的封堵器中，所述切槽结构包括一条呈螺旋状分布在所述主体部上的切槽。

在本发明所述的封堵器中，所述主体部为管状结构，所述切槽与所述主体部的内腔相连通。

在本发明所述的封堵器中，所述调节机构还包括第二连接件，所述第二连接件与所述第一封堵件固接，所述第二连接件上设置有通道，所述主体部的一端可活动的连接在所述通道内。

在本发明所述的封堵器中，所述通道的内壁设置有阻挡部，所述主体部上设置有与所述阻挡部配合的限位部。

在本发明所述的封堵器中，所述主体部外设置有弹性件，所述弹性件的两端分别与所述限位部及所述阻挡部抵接。

在本发明所述的封堵器中，所述切槽结构位于所述第二连接件之外。

在本发明所述的封堵器中，所述封堵器还包括连接构件、第一连接管、第二连接管和第三连接管，所述第一连接管与所述第二连接管分设在所述第一封堵件的两侧，所述第三连接管设在所述第二封堵件的一侧，所述调节结构的两端分别与所述第二连接管与所述第三连接管固接，所述连接构件与所述第一连接管固接。

综上所述，实施本发明的封堵器，具有以下有益效果：

本申请的封堵器包括位于第一封堵件与第二封堵件之间、以可活动的方式连接的第一连接件和第二连接件，第一连接件与第二连接件可调节两个封堵件之间的相对位置，有效避免封堵器在封堵过程中挤压房间隔组织，保证了患者的心脏的安全。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1示意性地示出了根据本发明封堵器的第一实施例的第一实施方式的结构剖视图(剖面线未示出)；

图2为图1中所示的封堵器实施过程中的结构剖视图(剖面线未示出)；

图3为图1中所示的封堵器的分解结构示意图；

图4为图3中所示的第二连接件的第一实施方式的结构示意图；

图5为图3中所示的第二连接件的第二实施方式的结构示意图；

图6为图4中所示切槽的放大结构示意图；

图7为图3中所示的第二连接件的第三实施方式的结构示意图(仅示出切槽)。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

为了更加清楚地描述本发明的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，通常定义植入物(如封堵器)在释放后距心脏近的一端为近端，距心脏远的一段为远端。其中，轴向指平行于植入物(如封堵器)远端中心和近端中心连线的方向；径向指垂直于上述轴向的方向。

请参考图1至图3，本发明第一实施例提供了一种封堵器100，该封堵器100包括相对间隔设置的第一封堵件10与第二封堵件20，以及连接在第一封堵件10与第二封堵件20之间、用于调节两个封堵件的相对位置的调节结构。

该调节结构包括第一连接件80，第一连接件80包括主体部82，主体部82上设置有使该主体部82可弯曲的切槽结构，通过该切槽结构可实现对第一封堵件10与第二封堵件20之间角度的调节。

进一步的，调节结构还包括第二连接件60，第二连接件60与第一连接件80活动连接，且可沿轴向相对移动，从而实现对第一封堵件10与第二封堵件20沿轴向的相对位置进行调节。调节结构还包括弹性件70，弹性件70位于第一连接件80与第二连接件60之间，当第一连接件80与第二连接件60相对移动时，弹性件70发生弹性变形。

如图3所示，第二连接件60上设有通道61，主体部82的一端可活动的连接在该通道61内。通道61的内壁上设置有阻挡部62，该阻挡部62可避免主体部82与通道61完全脱离。

如图3和图4所示，第一连接件80包括限位部81和主体部82。

其中，主体部82的一端与第一连接件80活动连接，另一端与第二封堵件10固定连接。限位部81凸设在主体部82上，限位部81位于通道61内，限位部81与阻挡部62配合，可避免第一连接件80与第二连接件60相互脱离。

弹性件70套在主体部82外，其两端分别抵接至限位部81与阻挡部62。弹性件70可以为弹簧、弹片或其它可弹性变形的结构。当第一封堵件10与第二封堵件20相互远离时，弹性件70弹性变形，可对第一封堵件10与第二封堵件20提供相互靠近的力，从而增加两个封堵件贴壁性，增强密封效果。

主体部82远离第二连接件60的一端设有连接部84，该连接部84用于与第二封堵件20固定连接，主体部82与连接部84为一体结构。

主体部82上设置有切槽结构，该切槽结构使得主体部82可弯曲，从而改变两个封堵件间的角度。由于切槽结构设置在主体部82上，本申请仅通过主体部82即可实现两个封堵件的角度调节，相比于其他方案中主体部82与独立的转动结构连接以实现两个封堵件的角度调节，本申请没有新增连接固定方式，可避免新增额外连接固定力，也无需考虑连接强度等问题，且可以简化整体的装配过程。

具体的，切槽结构包括至少两条沿主体部82的轴向间隔设置的切槽83，切槽83包括燕尾形单元831，每条切槽83沿主体部82的圆周方向分布。优选的，主体部82为管状结构，切槽83与主体部82的内腔相连通。

燕尾形单元831包含底部和顶部，和连接在底部和顶部之间的第一倾斜部和第二倾斜部，第一倾斜部和第二倾斜部的倾斜方向相反，相邻两条切槽83之间形成有节层。由于切槽83具有燕尾形单元831，相邻的第一倾斜部与第二倾斜部对嵌在其之间的节层具有限位作用，使得节层之间不至于脱离开，也就是说，即使一条切槽83沿主体部82的整个圆周分布，燕尾形单元831也可避免主体部82在切槽83处断开。

如图6所示，切槽83的宽度为L1，相邻两切槽83的顶部之间的距离为L2，切槽结构的整体宽度(即切槽结构整体沿轴向的最大距离)为L3，L1、L2、L3三者之间的关系，会影响切槽83的数量和切槽结构整体的弯曲性。

可以理解的是，若L3的尺寸过大，当主体部82在与第一连接件80发生相对移动时，切槽结构容易延伸至第二连接件60内，由于切槽结构具有一定的弯曲性，当切槽83与第二连接件60发生相对移动时，切槽83与第二连接件60之间容易发生干涉，影响主体部82整体的轴向移动；若L3的尺寸过小，会影响主体部82的弯曲性能。故，L3的尺寸应在一个合理的范围内，使得主体部82在与第二连接件60发生相对移动时，切槽结构不会进入第二连接件60内。也就是说，主体部82上的切槽结构始终位于第二连接件60之外。

进一步的，L1越大，相邻两条切槽83之间的节层沿轴向可移动的变动量就变大，沿圆周方向的变动量也变大，因此在轴向和圆周方向上均具有一定的变动量，更能适应不同长度和角度的隧道。但是，在L3一定的情况下，L1过大，导致切槽83的条数减少，会降低切割结构整体的柔韧弯曲性；L1过小，则相邻两条切槽83之间的节层沿轴向可移动的变动量就变小，同样会降低切割结构整体的柔韧弯曲性。故，本方案中L1/L3的比值范围在1/30～1/20。

同理，在L3一定的情况下，L2过大，导致切槽83的条数减少，会降低切割结构整体的柔韧弯曲性，L2过小，则切槽83的条数过多，则切割结构整体的柔韧弯曲性过大，会影响第二封堵件20的贴壁性。故，本方案中L2/L3的比值范围在1/4～1/3。

在一些实施方式中，如图5所示，每条切槽83相对于主体部82的轴线方向倾斜设置，通过使切槽83倾斜设置，可以使主体部82在其圆周方向上更具有扭转性。

在一些实施方式中，如图7所示，切割结构包括一条切槽83，切槽83呈螺旋状分布在主体部82上，螺旋状的切槽83可使主体部82在其圆周方向上更具有扭转性。需要指出的是，螺旋状的切槽83的横截面可以为矩形、燕尾形或其他形状。同理，本方案中L1/L3的比值范围在1/30～1/20，L2/L3的比值范围在1/4～1/3。

如图3所示，第一封堵件10与第二封堵件20均为由镍钛丝编织而成的双层网盘结构。可以理解的是，在其它实施例中，第一封堵件10或第二封堵件20还可以为其他结构，如单层盘结构。

封堵器100还包括连接构件30、第一连接管40、第二连接管50和第三连接管90。

其中，第一连接管40与第二连接管50分设在第一封堵件10的两侧，第三连接管90设置在第二封堵件20的一侧。第一连接管40与连接构件30固接，第二连接管50与第二连接件60固接，第三连接管90与第一连接件60固接。第一连接管40、第二连接管50和第三连接管90的材质可为医用植入不锈钢或镍钛材料。连接构件30为连接螺母，用于与输送钢缆(未示出)螺纹连接。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种封堵器，包括相对间隔设置的第一封堵件与第二封堵件，其特征在于，所述封堵器还包括调节结构，所述调节结构连接在所述第一封堵件与所述第二封堵件之间、并用于调节两个封堵件的相对位置；

所述调节结构包括第一连接件，所述第一连接件包括主体部，所述主体部上设置有使所述主体部可弯曲的切槽结构，所述主体部可弯曲，来改变所述第一封堵件与所述第二封堵件之间的角度，其中，所述切槽结构中切槽的宽度为L1，所述切槽结构中相邻两切槽的顶部之间的距离为L2，所述切槽结构的整体宽度为L3，L1与L3之间的比值范围为1/30～1/20，L2与L3的比值范围为1/4～1/3。

2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述切槽结构包括至少两条沿所述主体部的轴向间隔设置的切槽。

3.根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述切槽包括燕尾形单元。

4.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述切槽结构包括一条呈螺旋状分布在所述主体部上的切槽。

5.根据权利要求2或4所述的封堵器，其特征在于，所述主体部为管状结构，所述切槽与所述主体部的内腔相连通。

6.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述调节结构还包括第二连接件，所述第二连接件与所述第一封堵件固接，所述第二连接件上设置有通道，所述主体部的一端可活动地连接在所述通道内。

7.根据权利要求6所述的封堵器，其特征在于，所述通道的内壁设置有阻挡部，所述主体部上设置有与所述阻挡部配合的限位部。

8.根据权利要求7所述的封堵器，其特征在于，所述主体部外设置有弹性件，所述弹性件的两端分别与所述限位部及所述阻挡部抵接。

9.根据权利要求6所述的封堵器，其特征在于，所述切槽结构位于所述第二连接件之外。

10.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括连接构件、第一连接管、第二连接管和第三连接管，所述第一连接管与所述第二连接管分设在所述第一封堵件的两侧，所述第三连接管设在所述第二封堵件的一侧，所述调节结构的两端分别与所述第二连接管与所述第三连接管固接，所述连接构件与所述第一连接管固接。

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