CN102450647B - 预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物，该组合物按重量包括下列组分：天山雪莲细胞培养物2.5～7.5份，黄瓜籽粉150～180份，生菜籽粉90～180份，芹菜籽粉90～180份和以钙元素为1～1.5份计算的钙源。本发明采用天山雪莲细胞培养物作为主要原料，解决了野生或人工种植雪莲资源缺乏的问题。天山雪莲细胞培养物不含有对人体有副作用的秋水仙碱，配合各种菜籽类组成的组合物，弥补了市面上菜籽类食品进行关节炎保健的单一性，另添加各类钙源起到壮骨作用，可以从抗炎、修复骨软组织、强化骨骼等多方面预防关节炎和减轻关节炎的临床症状。雪莲培养物组合物通过实验发现，预防和缓解关节炎效果显著。

Description

预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物

技术领域

本发明涉及一种保健食品，特别涉及一种预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物。

背景技术

天山雪莲，中药名为雪莲花，又称雪荷花、石莲，为世界上中国独有的珍稀植物，在我国仅分布在新疆。横贯新疆中部的天山山脉，冰峰雪岭逶迤连绵，海拔四千米以上是终年积雪地带，被称为雪线。雪莲就生长在雪线以下海拔三千至四千米气候寒冷，土壤贫瘠，空气稀薄，生境条件十分恶劣的的悬崖峭壁上，是高寒地区民间常用的一类名贵中草药。

在中国古代，相传“天山雪莲”能治百病、解百毒，不仅可以强身健体，而且是驻颜美容的灵丹妙药，被伟大的唐朝边塞诗人岑参为“西域奇花”。雪莲最早记载于《山海经》，距今已两千多年历史，其被服食历史也有两干余年。因具有神奇的生物学特征又具有独特的药理学作用，故被海内外誉为“百草之王”、“药中极品”。早在八世纪藏族古代药物文献《月王药珍》就有雪莲的记载，后来在《西部医典》、《西北域记》、《兰琉璃》、《晶珠本草》以及清代《本草纲目拾遗》中均有记载。具有通经活血，暖宫散瘀，散寒除湿和强筋助阳的功能。性味甘、苦、温，人肝、脾、肾三经。临床主要用于治疗风湿性关节炎，肺寒咳嗽，宫寒腹痛，闭经，胎衣不下，阳痿和麻疹不透等病症。雪莲含生物碱、黄酮、多糖、甾醇、挥发油、还原糖和16种氨基酸、雪莲内酯等，对治疗风湿类疾病有特殊疗效。

目前市场上的雪莲产品或专利，如中国专利申请号为93107278.6公开的枸杞雪莲口服液，中国专利申请号为96115235.4公开的雪莲保健茶等，用野生雪莲或人工种植的雪莲作为原料，由于野生雪莲资源蕴藏量锐减4/5，且过度的采挖对雪莲的繁衍、植物种群的完整、区域生态环境等方面造成极大的影响，雪莲已被列为国家3级濒危物种而受到保护；而人工栽培的雪莲受地域的限制，规模化种植仍然是雪莲产业化发展的“瓶颈”。雪莲资源的缺乏最终导致雪莲产品的产量受制，无法大规模长期生产供应。近年来各公司的雪莲产品由于原料受限都呈现销售额下降的趋势，市场出现供不应求的情况。

雪莲细胞培养物中黄酮含量远远超过野生和人工栽培雪莲，培养周期只要12天，且生产不受地域、气候等自然条件影响，不占用耕地面积。且雪莲细胞培养物不再含有对人体有副作用的秋水仙碱，卫生部已于2010年5月20日批准雪莲培养物为新资源食品，对推动我国中药现代化、保护野生植物资源、发展社会经济具有重要意义。所以本发明以雪莲培养物作为原料。

关节炎是指由炎症、感染、创伤或其他因素引起的关节炎性病变，属风湿学科疾病。它的主要特征是关节红肿、热、痛和功能障碍。最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种，我国目前关节炎患者估计有1亿以上，且人数还在不断增加。另据统计，我国50岁以上人群中半数患骨关节炎；65岁以上人群中90％的女性和80％的男性患骨关节炎。类风湿关节炎在我国的患病率为0.34％～0.36％，据介绍，类风湿关节炎病情严重者寿命约缩短10～15年。

目前有些预防、治疗关节炎的保健品，或以氨基葡萄糖、离子钙、维生素D等为有效成分，或以骨钙、海兽多糖和胶原复合物及低分子壳聚糖为原料进行生产，这些产品存在生产工艺复杂，且其原料为药物或与药物接近的保健食品原料，不适宜作为普通食品服用的不足。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术存在的不足，提供一种预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物。

本发明的技术方案概述如下：

预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物，按重量包括下列组分：天山雪莲细胞培养物2.5～7.5份，黄瓜籽粉150～180份，生菜籽粉90～180份，芹菜籽粉90～180份和以钙元素为1～1.5份计算的钙源。

优选的是：所述天山雪莲细胞培养物为5份，黄瓜籽粉为160份，生菜籽粉为120份，芹菜籽粉为160份和以钙元素为1.5份计算的钙源。

钙源可以选可以食用的钙盐，优选钙源为碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙或乳酸钙。

本发明添加适量的白砂糖作为辅料。

本发明还可以适量加入甜味剂，如纽甜或三氯蔗糖等。

本发明采用天山雪莲细胞培养物作为主要原料，天山雪莲细胞培养物培养周期只要12天，且生产不受地域、气候等自然条件影响，解决了野生或人工种植雪莲资源缺乏的问题。天山雪莲细胞培养物不再含有对人体有副作用的秋水仙碱，配合各种菜籽类组成的组合物，弥补了市面上菜籽类食品进行关节炎保健的单一性，另添加各类钙源起到壮骨作用，可以从抗炎、修复骨软组织、强化骨骼等多方面预防关节炎和减轻关节炎的临床症状。雪莲培养物组合物通过实验发现，预防和缓解关节炎效果显著。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1-实施例6见表1(各组分的单位为重量份数，如g，kg等)

表1

雪莲培养物组合物有效成分含量见表2。

表2：

各实施例所选用的天山雪莲细胞培养物购自大连普瑞康生物技术有限公司，其标准为卫生部2010年公布的批准雪莲培养物作为新资源食品文件中的标准。符合该标准的其他公司的产品也可以应用于本发明。天山雪莲细胞培养物为紫色粉末，干品总黄酮含量为7～9％(w/w)，东莨菪素的含量为2～4％(w/w)，芦丁的含量为1.2～1.5％(w/w)。

黄瓜籽粉购自吉林市五环营养食品实业开发有限公司或青岛美辰食品有限公司，为黄色粉末，干品总黄酮含量为0.05～0.1％(w/w)，芦丁的含量为0.01～0.03％(w/w)，钙含量为0.08～0.09％(w/w)。符合上述标准的其他公司的产品也可以用于本发明。

芹菜籽粉购自吉林市五环营养食品实业开发有限公司或青岛美辰食品有限公司，为黄色粉末，干品总黄酮含量为0.6～0.8％(w/w)，钙含量为0.14～0.16％(w/w)。符合上述标准的其他公司的产品也可以用于本发明。

生菜籽粉购自吉林市五环营养食品实业开发有限公司或青岛美辰食品有限公司，为黄色粉末，钙含量为0.04～0.05％(w/w)。符合上述标准的其他公司的产品也可以用于本发明。

钙源选可以食用的钙盐，优选钙源为碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙或乳酸钙。

雪莲培养物组合物的制备方法步骤如下：

由于菜籽粉易吸水，流动性不好，所以本发明采用干燥-混匀交替的方法，既保证其混合均匀，又可较好的控制其水分含量。环境条件为：温度为18～24℃，相对湿度为50％左右。

1、按重量比例将天山雪莲细胞培养物、钙源在混料机中预混料30min，使其充分混匀作为1号混合物放在一旁待用；

2、按重量比例将黄瓜籽粉、生菜籽粉和芹菜籽粉(若加甜味剂的，在此按需要加上甜味剂，如白砂糖、纽甜或三氯蔗糖)混合，常温条件下在混料机中混匀1h，为2号混合物；干燥1h；

3、将1、2号混合物在常温条件下在混料机中混合2h，使其各组分均匀混合；

4、将混好的混合物过滤网(24目)，滤去较大颗粒；再干燥1h，即制得本发明的预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物。

可以按常规方法将雪莲培养物组合物制成片剂、散剂、胶囊剂等剂型。如果是散剂，分装成20g/袋。

使用时，将每袋雪莲培养物组合物粉溶于适量温水中(依个人喜好而定)，搅拌均匀，即可服用。

实施例7

功效实验：

抗炎实验1：取雄性小鼠84只，按体重随机分为7组：阳性药物对照组(尪痹颗粒，5g/kg/day)、雪莲培养物组合物组(实施例1～6组，5g/kg/day)。每组动物连续灌胃5天，每天1次。末次给药后1h，小鼠静脉注射2％依文思蓝溶液0.1mL/10g体重，同时腹腔注射0.6％的醋酸溶液0.2mL/只，20min后处死小鼠，用5ml蒸馏水冲洗小鼠腹腔，收集冲洗液，离心，取上清液于生化分析仪上590nm处比色，计算出雪莲培养物组合物对小鼠腹腔毛细血管通透性增加的抑制率。实验结果见表3

抗炎实验2：取雄性Wistar大鼠84只，按体重随机分为7组：阳性药物对照组(尪痹颗粒，5g/kg/day)、雪莲培养物组合物组(实施例1～6组，5g/kg/day)。每组动物连续灌胃5天，每天1次。实验前在各鼠右后足踝关节处做标记，按足容积法测定各鼠足容积两次，取平均值作为各鼠实验前的足容积。末次给药后30min，在每只大鼠的右后足跖皮下进针，注射1％角叉菜胶溶液0.1ml致炎，同时灌胃生理盐水(40ml/kg体重)行水负荷。分别于致炎后1、2、3、4、5h同法测定右后足容积，计算大鼠致炎前后足跖容积变化值，以平均肿胀率判断各雪莲培养物组合物的抗炎效应。实验结果见表3。

表3

注：小鼠每千克用量为成人(平均60kg)每千克推荐用量的15倍。

实验结果表明，雪莲培养物组合物抗炎效果显著。其中实验例4得出的实验结果表明，雪莲培养物组合物按此配比混合可达到最好的抗炎效果。

实施例8雪莲培养物组合物与组成组合物的成份功效实验：

按照上述实验方法进行组合中单一成分抗炎效果的实验，其对小鼠腹腔毛细血管通透性增加的抑制率结果见表4：

表4

根据上表的结果，对组成雪莲培养物组合物的各成份与雪莲培养物组合物的抗炎功效进行比较，见表5。

表5

说明：

表5中、各成分抑制率相加总和是三种菜籽粉天山雪莲细胞培养物、钙抑制率的相加总和，其中：天山雪莲细胞培养物是按各实施例中所含的具体的量按照5g/kg/day的抑制率计算，三种菜籽粉均按照5g/kg/day的抑制率计算(此量远大于各实施例中所含各个菜籽粉具体的量)；钙以实施例1～6中的最大含量进行实验，结果显示钙对小鼠腹腔毛细血管通透性增加没有抑制作用，故按钙抑制率为零进行计算。

将表5中的各成分抑制率相加总和与各实施例雪莲培养物组合物5g/kg/day的抑制率进行比较，数据表明，在以上6个实施例中，雪莲培养物组合物对小鼠腹腔毛细血管通透性增加的抑制率明显高于各成分抑制率相加总和，平均高出2～3个百分点。实验证明天山雪莲细胞培养物与这几种菜籽粉组合在一起的时候，其抗炎功效具有协同作用，呈现出意想不到的抗炎效果。

实施例8：

雪莲培养物组合物治疗慢性风湿性关节炎临床实例：

1、临床资料

选取105人，男45人，女60人，临床诊断为慢性风湿性关节炎，随机分为7组。

其中空白组15例，男6例，女9例，年龄25～78岁，病程15个月～5年；

1组15例，男5例，女10例，年龄23～76岁，病程12个月～6年；

2组15例，男7例，女8例，年龄23～75岁，病程10个月～5年；

3组15例，男9例，女6例，年龄22～78岁，病程9个月～7年；

4组15例，男6例，女9例，年龄21～75岁，病程12个月～6年；

5组15例，男7例，女8例，年龄23～78岁，病程11个月～6年；

6组15例，男5例，女10例，年龄20～74岁，病程14个月～7年。

2、治疗方法

1-6组患者分别口服实施例1～6的雪莲培养物组合物，20g/d，每日一次，加三倍水冲服。疗程12周。空白组不服用任何具有关节炎疗效的产品，仅靠人体自身恢复。

3、诊断标准

治愈：局部疼痛肿胀及压痛消失，各关节活动正常；显效：症状和体征大部分消失，压痛明显减轻，负重活动轻微疼痛，但不影响关节活动；好转：症状减轻，仍有压痛，不负重活动偶有疼痛感，休息后可自行消失；无效：治疗前后无变化。

4、治疗结果

1～6组的患者在分别服用实施例1～6的雪莲培养物组合物12周后治疗慢性风湿性关节炎的总有效率均达到了70％以上，最高值可达到93.33％。结果见表6。说明本发明在治疗风湿性关节炎方面有明显的减轻症状、疼痛，恢复正常关节活动的效果。此外，对于治疗长期病程的患者，4组的效果要好于其他组。

表6

上述结果表明，1-6组病例使用本发明的雪莲培养物组合物，总有效率达73.33％以上，与空白组相比，(P＜0.05)差异有统计意义，经实验证明雪莲培养物组合物具有显著的抗炎功效。

Claims (3)

1.预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物，其特征是按重量由下列组分组成：天山雪莲细胞培养物2.5～7.5份，黄瓜籽粉150～180份，生菜籽粉90～180份，芹菜籽粉90～180份和以钙元素为1～1.5份计算的钙源。

2.根据权利要求1所述预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物，其特征是所述天山雪莲细胞培养物为5份，黄瓜籽粉为160份，生菜籽粉为120份，芹菜籽粉为160份和以钙元素为1.5份计算的钙源。

3.根据权利要求1或2所述预防和缓解关节炎的雪莲培养物组合物，其特征是所述钙源为碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙或乳酸钙。