CN102450255A - 氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂及其制备方法。该氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，由下述质量百分比的原料组成：0.01％～20％、分散剂0.5％～15％、润湿剂0.5％～8％、崩解剂1～60％、粘结剂0％-10％、余量为填料。其制备方法是将组成氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂的各原料混合，经超微/气流粉碎后造粒，烘干，整粒/压片，精选，检测，即得。本发明的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂对环境、人畜及其它有益生物安全，不易产生药害，有效成分稳定，计量准确，使用方便；崩解速度快；贮藏稳定性良好，制备工艺简单，适宜工业化生产和农业大面积推广应用。
Description
技术领域：
本发明涉及一种植物生长调节剂的泡腾颗粒剂/或泡腾片剂及其制备方法，具体涉及一种氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂及其制备方法。
背景技术：
氯吡脲属苯脲类细胞分裂素，是一种高活性的广谱植物生长调节剂，适用于水果、蔬菜、棉花、大豆、甜菜、甘蔗和烟草等农作物，具有影响植物芽的发育、加速细胞有丝分裂、促进细胞增大和分化，防止果实和花的脱落的作用，从而促进植物生长、早熟、延缓作物后期叶片的衰老、增加产量。主要表现在：①促进茎、叶、根、果生长的功能，如用于烟草种植可使叶片肥大而增产。②促进结果。可以增加西红柿(番茄)、茄子、苹果等水果和蔬菜的产量。③加速疏果和落叶作用。疏果可增加果实产量，提高品质，使果实大小均匀。对棉花和大豆言，落叶可使收获易行。④浓度高时可作除草剂。⑤其他，如棉花的干枯作用，甜菜和甘蔗增加糖分等。
结构式：
分子式：C12H10ClN3O
英文通用名称：Forchlorfenuron
CAS登录号：68157-60-8
化学名称：1-(2-氯-4-吡啶)3-苯基脲
理化性质：原药(含量85％以上)为白色固体粉末，m.p.168～174℃。易溶于丙酮、乙醇、二甲基亚砜，在水中溶解度为65mg/L。
目前市场上出现的氯吡脲制剂主要为可溶性液剂产品。可溶性液剂存在有效成分稳定性差，运输不方便，使用计量不准确等问题。因此开发一种克服可溶性液剂缺点的新剂型，尤其显得重要。
泡腾颗粒剂/或泡腾片剂是一种新剂型，通过添加特殊崩解剂、助剂和填料，经过造粒/压片而成，具有有效成分稳定，计量准确，使用方便等优点；泡腾颗粒剂/或泡腾片剂产品易于包装、计量、运输和贮藏，对环境安全，与可溶性济剂相比具有明显优点。
发明内容：
本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种以氯吡脲为原药制备高效、低毒、对环境友好，且包装、贮运和使用方便的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂。
本发明的另一目的是提供上述氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂的制备方法。
本发明的目的是通过如下方案实现：
一种氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，配方中各组分质量百分比：氯吡脲0.05％～5％、分散剂1％～10％、润湿剂1％～6％、崩解剂3～40％、粘结剂0％-10％、余量为填料。
所述分散剂选自下述物质中的一种或几种：亚甲基双甲基萘磺酸钠、丙烯酸均聚物盐、丙烯酸共聚物盐、亚甲基双萘磺酸钠、木质素磺酸钠、木质素磺酸钙、萘磺酸盐甲醛缩合物。
所述润湿剂选自下述物质中的一种或几种：拉开粉BX、α-烯基磺酸盐、月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚。
所述崩解剂选自下述物质中的至少两种：尿素、碳酸钾、碳酸钙、碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸、丙二酸、丁二酸、己二酸、酒石酸、马来酸、富马酸、苯甲酸、氨基酸、磷酸二氢钾、山梨酸。
所述粘结剂选自下述物质中的至少一种：淀粉及其衍生物、糊精、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙二醇、吡咯烷酮、阿拉伯树胶。
所述填料选自下述物质中的至少一种：滑石粉、膨润土、活性白土、白碳黑、葡萄糖、乳糖、蔗糖、硅藻土、淀粉、凹凸棒土、陶土、高岭土。
以上的助剂和填料均是已知物质，也是农药制剂加工中常见和熟知的物质。
本发明所提供的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂的制备方法，是将组成本发明所述氯吡脲与助剂和填料一起混合，经超微/气流粉碎机粉碎成粉体，然后进行造粒，干燥，整粒/压片，精选，检测后制得氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，能在水中迅速崩解、分散、形成悬浮和稳定的分散体系。
与现有的技术相比，本发明的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂有如下特点：
1、本发明的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂计量准确，使用方便；
2、本发明的制剂对环境、人畜及其它有益生物安全，且不易产生药害；
3、本发明的制剂无粉尘、颗粒崩解速度快；
4、本发明的制剂贮藏稳定性良好，可以贮藏2年以上；
5、本发明的制剂制备工艺简单，适宜工业化生产和农业大面积推广应用。
附图说明
附图为本发明氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂的加工工艺流程图
具体实施方式
为了更好的理解本发明，下面结合实施例对本发明作进一步说明。但本发明要求保护的范围并不局现于实施例表示的范围。
下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得；下述实施例中的“％”代表“质量百分含量”。
实施例1 0.1％氯吡脲泡腾颗粒剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药0.11％(折百0.1％)，分散剂为亚甲基双甲基萘磺酸钠2.0％，木质素磺酸钙4.0％，润湿剂十二烷基硫酸钠2.0％，崩解剂为碳酸氢钠16.0％，碳酸钠4.0％，柠檬酸15.0％，粘结剂为糊精5.0％，填料为凹凸棒土补足100％
按以上配比分别计算各组分用量，称重，混合均匀；配方料经超微/气流粉碎造粒、烘干、整粒、精选。按照泡腾颗粒剂质量控制指标进行产品检测，指标包括有效成分含量、润湿时间、崩解速率、悬浮率、起泡性、筛析、脱落率、PH范围及热贮藏稳定性等。具体方法如下：
使用液相色谱仪(美国安捷伦公司，LC-1110)检测有效成分含量。
称取1.0克样品倒入装有250毫升标准硬水的带塞量筒，记录产品全部脱离液面的时间即为润湿性；来回多次颠倒量筒，记录样品全部崩解分散的次数(或时间)即为崩解性；来回颠倒量筒30次后，静置30秒后记录泡沫体积为产品的起泡性；静置30分钟后，用真空泵移去量筒上层90％体积溶液至已称重W1的干燥洁净培养皿，并用少量标准硬水冲洗量筒3遍移至培养皿，80℃烘干至恒重W2，计算悬浮率％＝[1-(W2-W1)]×10/9×100％。
称取一定质量M1的泡腾颗粒剂样品，放入盛有2个钢球(Φ30±2)或瓷球的标准筛(孔径420μm)中，将筛置于底盘上加盖，移至振荡机中固定后振荡15min，准确称取接盘内试样质量M2(精确至0.1g)，试样的脱落率％＝M2/M1×100。
称取1.0克样品倒入装有100毫升标准硬水的带塞量筒，来回颠倒30次，用pH计测定pH范围；
称取一定质量的样品密封包装，54℃放置14天，进行有效成分指标评定，计算有效成分热贮分解率。
实施例1制备的氯吡脲泡腾颗粒剂性能指标为：氯吡脲含量0.103％，润湿性合格(18秒)，崩解(47秒)，起泡性合格(19毫升)，水分1.2％，pH值6.8，悬浮率87％，脱落率0.8％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.8％。实施例20.1％氯吡脲泡腾片剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药0.11％(折百0.1％)，分散剂为萘磺酸盐甲醛缩合物3.0％，木质素磺酸钙3.0％，润湿剂十二烷基硫酸钠2.0％，崩解剂为碳酸氢钠21.0％，柠檬酸17.0％，粘结剂为聚乙烯醇5.0％，填料为滑石粉补足100％。
按以上配比分别计算各组分用量，称重，混合均匀；配方料经超微/气流粉碎造粒、烘干、压片、精选。按照泡腾片剂质量控制指标进行产品检测，指标包括有效成分含量、崩解时限、悬浮率、起泡性、筛析、粉末和碎片率、PH范围及热贮藏稳定性等。具体方法如下：
使用液相色谱仪(美国安捷伦公司，LC-1110)检测有效成分含量。
称取1.0克样品倒入装有250毫升标准硬水的带塞量筒；来回颠倒量筒30次后，静置30秒后记录泡沫体积为产品的起泡性；静置30分钟后，用真空泵移去量筒上层90％体积溶液至已称重W1的干燥洁净培养皿，并用少量标准硬水冲洗量筒3遍移至培养皿，80℃烘干至恒重W2，计算悬浮率％＝(1-(W2-W1))×10/9×100％。
称取1.0克样品倒入装有100毫升标准硬水的带塞量筒，来回颠倒30次，用pH计测定pH范围；
取一片样品放入注满水的培养皿(Φ100mm)中，启动秒表，测定崩解时限；
称取一定质量Q1的泡腾片剂样品，收集全部粉末和碎片(不超过片剂质量1/4者，视为碎片)并准确称得质量Q2(精确至0.01克)，试样的粉末和碎片率％＝Q2/Q1×100
称取一定质量的样品密封包装，54℃放置14天，进行有效成分指标评定，计算有效成分热贮分解率。
实施例2制备的氯吡脲泡腾片剂各性能指标：氯吡脲含量0.104％，崩解时限合格(2min28s)，起泡性合格(22毫升)，粉末和碎片率0.3％，水分1.2％，pH值7.1，悬浮率86％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.7％。
实施例3 0.5％氯吡脲泡腾颗粒剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药0.53％(折百0.5％)，分散剂为木质素磺酸钙6.0％，润湿剂为十二烷基硫酸钠3.0％，崩解剂为碳酸钠8.0％，碳酸氢钠10％，柠檬酸18％，粘结剂为羧甲基纤维素钠3.0％，填料为高龄土补足100％。具体制备过程同实施例1。
实施例3制备的氯吡脲泡腾颗粒剂各性能指标的测定方法同实施例1。具体测定结果为：氯吡脲含量0.51％，润湿性合格(24秒)，崩解合格(48秒)，起泡性合格(23毫升)，水分1.0％，pH值7.2，悬浮率89％，脱落率0.6％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.6％。
实施例4 0.5％氯吡脲泡腾片剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药0.53％(折百0.5％)，分散剂为亚甲基双甲基萘磺酸钠5.0％，润湿剂为十二烷基苯磺酸钠3.0％，崩解剂为碳酸钠8.0％，碳酸氢钠10％，柠檬酸18％，粘结剂为羟丙基纤维素3.0％，填料为凹凸棒土补足100％。具体制备过程同实施例2。
实施例4制备的氯吡脲泡腾片剂各性能指标的测定方法同实施例2。具体测定结果为：氯吡脲含量0.51％，崩解时限合格(2min52s)，起泡性合格(23毫升)，水分1.3％，pH值7.4，悬浮率87％，粉末和碎片率0.5％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.6％。
实施例5 1％氯吡脲泡腾颗粒剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药1.1％(折百1.0％)，分散剂为亚甲基双甲基萘磺酸钠5.0％，润湿剂为十二烷基苯磺酸钠3.0％，崩解剂为碳酸钠8.0％，碳酸氢钠10％，柠檬酸18％，粘结剂为羧甲基纤维素钠3.0％，填料为高龄土补足100％。具体制备过程同实施例1。
实施例5制备的氯吡脲泡腾颗粒剂各性能指标的测定方法同实施例1。具体测定结果为：氯吡脲含量1.1％，润湿性合格(24秒)，崩解合格(48秒)，起泡性合格(23毫升)，水分1.0％，pH值7.2，悬浮率89％，脱落率0.6％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.6％。
实施例6 1％氯吡脲泡腾片剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药1.1％(折百1.0％)，分散剂为木质素磺酸钠5.0％，润湿剂为十二烷基硫酸钠3.0％，崩解剂为碳酸钠8.0％，碳酸氢钠10％，柠檬酸18％，粘结剂为羟丙基纤维素3.0％，填料为凹凸棒土补足100％。具体制备过程同实施例2。
实施例6制备的氯吡脲泡腾片剂各性能指标的测定方法同实施例2。具体测定结果为：氯吡脲含量1.1％，崩解时限合格(2min52s)，起泡性合格(23毫升)，水分1.3％，pH值7.4，悬浮率87％，粉末和碎片率0.5％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.6％。
实施例7 2％氯吡脲泡腾颗粒剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药2.2％(折百2.0％)，分散剂为亚甲基双甲基萘磺酸钠7.0％，润湿剂为十二烷基苯磺酸钠3.0％，崩解剂为碳酸钠8.0％，碳酸氢钠10％，柠檬酸18％，粘结剂为羧甲基纤维素钠3.0％，填料为高龄土补足100％。具体制备过程同实施例1。
实施例7制备的氯吡脲泡腾颗粒剂各性能指标的测定方法同实施例1。具体测定结果为：氯吡脲含量2.1％，润湿性合格(24秒)，崩解合格(48秒)，起泡性合格(23毫升)，水分1.0％，pH值7.2，悬浮率89％，脱落率0.6％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.6％。
实施例8 2％氯吡脲泡腾片剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药2.2％(折百2.0％)，分散剂为亚甲基双甲基萘磺酸钠5.0％，润湿剂为十二烷基苯磺酸钠3.0％，崩解剂为碳酸钠8.0％，碳酸氢钠10％，柠檬酸18％，粘结剂为羟丙基纤维素3.0％，填料为凹凸棒土补足100％。具体制备过程同实施例2。
实施例8制备的氯吡脲泡腾片剂各性能指标的测定方法同实施例2。具体测定结果为：氯吡脲含量2.1％，崩解时限合格(2min52s)，起泡性合格(23毫升)，水分1.3％，pH值7.4，悬浮率87％，粉末和碎片率0.5％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.6％。
实施例93％氯吡脲泡腾颗粒剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药3.2％(折百3.0％)，分散剂为木质素磺酸钙6.0％，润湿剂为十二烷基硫酸钠3.0％，崩解剂为碳酸氢钠19％，柠檬酸18％，粘结剂为羧丙基纤维素钠3.0％，填料为高龄土补足100％。具体制备过程同实施例1。
实施例9制备的氯吡脲泡腾颗粒剂各性能指标的测定方法同实施例1。具体测定结果为：氯吡脲含量3.01％，润湿性合格(26秒)，崩解合格(45秒)，起泡性合格(22毫升)，水分1.1％，pH值7.2，悬浮率89％，脱落率0.9％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.4％。
实施例10 3％氯吡脲泡腾片剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药3.2％(折百3.0％)，分散剂为亚甲基双甲基萘磺酸钠6.0％，润湿剂为十二烷基硫酸钠3.0％，崩解剂为碳酸氢钠21％，柠檬酸18％，粘结剂为羟丙基纤维素3.0％，填料为硅藻土补足100％。具体制备过程同实施例2。
实施例10制备的氯吡脲泡腾片剂各性能指标的测定方法同实施例2。具体测定结果为：氯吡脲含量3.02％，崩解时限合格(3min12s)，起泡性合格(26毫升)，水分1.2％，pH值7.4，悬浮率88％，粉末和碎片率0.4％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.4％。
实施例11 4％氯吡脲泡腾颗粒剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药4.3％(折百4.0％)，分散剂为萘磺酸盐甲醛缩合物8.0％、木质素磺酸钙3.0％，润湿剂为十二烷基硫酸钠3.0％，崩解剂为碳酸钾6.0％，碳酸氢钠15.0％，柠檬酸18％，填料为高岭土补足100％。具体制备过程同实施例1。
实施例11制备的氯吡脲泡腾片剂各性能指标的测定方法同实施例1。具体测定结果为：氯吡脲含量4.02％，润湿性合格(21秒)，崩解合格(46秒)，起泡性合格(25毫升)，水分1.3％，pH值6.5，悬浮率87％，脱落率0.7％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.3％。
实施例12 4％氯吡脲泡腾片剂的制备
原药与助剂选择及配比为：95％氯吡脲原药4.3％(折百4.0％)，分散剂为萘磺酸盐甲醛缩合物8.0％、木质素磺酸钠3.0％，润湿剂为十二烷基硫酸钠3.0％，崩解剂为碳酸钾6.0％，碳酸氢钠15.0％，柠檬酸17％，填料为高岭土补足100％。具体制备过程同实施例2。
实施例12制备的氯吡脲泡腾片剂各性能指标的测定方法同实施例2。具体测定结果为：氯吡脲含量4.04％，崩解时限合格(2min48s)，起泡性合格(25毫升)，水分1.2％，pH值7.1，悬浮率86％，筛析99％，热贮稳定性合格，有效成分分解率0.3％。
实施例13氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂调节葡萄处理试验
试验方法材料为葡萄品种为巨峰
试验地点漯河市召陵区邓乡张庄村
试验时间：2010年4月～2010年11月
在谢花后10～15天用15毫克/升药液浸渍幼果，设下述5个处理：
①清水对照组；
②将对照药剂0.1％氯吡脲可溶性液剂稀释至15毫克/升；
③将实施例1产品稀释至15毫克/升；
④将实施例4产品稀释至15毫克/升；
⑤将实施例7产品稀释至15毫克/升；
浸渍幼果，每个处理重复4次，每小区面积20平方米。3个月后，每小区取代表性葡萄50穗，测定10粒重(结果见表1)。
实验结果：如表1所示，对照药剂0.1％氯吡脲可溶性液剂(四川国光农化股份有限公司)和实施例1、4、7制备的氯吡脲泡腾颗粒剂/或片剂均能使葡萄果粒变大从而提高葡萄的产量；实施例1、4、7之间差异不显著，与对照药剂0.1％氯吡脲可溶性液剂效果差异不显著。
表1氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂对葡萄10粒重及穗重的影响
注：上述氯吡脲稀释后药液有效成分均为15毫克/升。
Claims (9)
1.一种氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂新剂型，其特征在于各组成成分和质量百分比为：氯吡脲0.01％～20％、分散剂0.5％～15％、润湿剂0.5％～8％、崩解剂1～60％、粘结剂0％-10％、余量为填料。
2.根据权利要求1所述的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂由下述质量百分比的原料组成：氯吡脲0.05％～5％、分散剂1％～10％、润湿剂1％～6％、崩解剂3～40％、粘结剂0％-10％、余量为填料。
3.根据权利要求1和2所述的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述分散剂选自下述物质中的一种或几种：亚甲基双甲基萘磺酸钠、丙烯酸均聚物盐、丙烯酸共聚物盐、亚甲基双萘磺酸钠、木质素磺酸钠、木质素磺酸钙、萘磺酸盐甲醛缩合物。
4.根据权利要求1和2所述的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述润湿剂选自下述物质中的一种或几种：拉开粉BX、α-烯基磺酸盐、月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚。
5.根据权利要求1和2所述的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述崩解剂选自下述物质中的至少两种：尿素、碳酸钾、碳酸钙、碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸、丙二酸、丁二酸、己二酸、酒石酸、马来酸、富马酸、苯甲酸、氨基酸、磷酸二氢钾、山梨酸。
6.根据权利要求1和2所述的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述粘结剂选自下述物质中的至少一种：淀粉及其衍生物、糊精、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙二醇、吡咯烷酮、阿拉伯树胶。
7.根据权利要求1和2所述的氯吡脲泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述填料选自下述物质中的至少一种：滑石粉、膨润土、活性白土、白碳黑、葡萄糖、乳糖、蔗糖、淀粉、硅藻土、凹凸棒土、陶土、高岭土。
8.根据权利要求1～7项所述的氯吡脲泡腾颗粒剂的制备方法，其特征在于，按照权利要求1和2中所述的各组成成分按照质量百分比混合均匀，经超微/气流粉碎机粉碎成粉体，然后进行造粒、干燥、整粒、精选、检测后制得氯吡脲泡腾颗粒剂。
9.根据权利要求1～7项所述的氯吡脲泡腾片剂的制备方法，其特征在于，按照权利要求1和2中所述的各组成成分按照质量百分比混合均匀，经超微/气流粉碎机粉碎成粉体，然后进行造粒、干燥、压片、精选、检测后制得氯吡脲泡腾片剂。
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2011
- 2011-11-08 CN CN201110349986XA patent/CN102450255A/zh active Pending
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