CN102441136A - 治疗脑水肿的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗脑水肿的中药组合物，该组合物由天竺黄、槟榔、黄药子、浙贝母、知母、白药子、大黄、黄芩、甘草、郁金、赤小豆十一味中药干药原料制备而成；也涉及该组合物的制备方法，该组合物的制备方法是将所述的天竺黄、槟榔、黄药子、浙贝母、知母、白药子、大黄、黄芩、甘草、郁金、赤小豆十一味中药干药原料净选，置于热风循环烘箱控制温度70℃-90℃烘干1小时-2小时，各味中药烘干原料按重量比称重，分别将其研为粉，过120目筛，炼蜜为丸，每丸重12克。本发明利尿作用显著，抗惊、镇静、解痉、镇痛作用明显，副作用小，疗程短、见效快，具有益气活血、通络利水、改善大脑微循环、促进脑脊液吸引、抗炎消肿、软化粘连，解除脑脊液循环障碍、保护和恢复神经细胞功能，可治疗脑水肿及各种原因所致的颅内压增高综合症且疗效显著。

Description

治疗脑水肿的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体地说涉及一种治疗脑水肿的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

随着时代的进步，流行病的疾病发生了变化。据统计，我国城乡脑水肿年发病率约为122-190/10万，年死亡率约为63-130/10万，复发率为45％。严重影响患者的日常生活。脑水肿成为我国常见病多发病。现代医学治疗脑水肿主要采用口服剂尿剂，激素类药物，只能暂时缓解症状，此类药物对人体有很多副作用，临床使用有异议。另一种方法采用手术下导管引流治疗，手术下导管除了容易发生意外和并发症外，最大的弊端是不能一次彻底完成，需要定期重复手术置换导管，费用较高，使患者不易接受。国际上发达国家现在已开展脑内窥镜治疗脑水肿，虽然较为先进有效，但这一方法只适用于交通性脑水肿以外的病人。中医理论认为脑水肿属解颅、头痛、眩晕、呕吐等范畴，脑积水、颅内压增高综合症与脑水肿的病机相同。临床上大部分脑水肿患者除了表现肾气虚的卤门宽裂、神情呆滞、精神萎靡、小便淋漓、面色萎黄、肢体倦怠等症候外；往往同时伴有气滞血瘀的青筋暴露、头痛头胀、舌强语骞、肢麻瘫痪；或痰浊阻络、蒙蔽轻窍所致的头重眩晕、恶心呕吐；从而认为：脑积水的发生，多是在脾肾气虚的基础上，形成痰浊、水湿、瘀血阻络，使脑腑脉络不通，水液停滞。因此，脑积水是典型的虚实挟杂症候，其实质是本虚标实。

我国近代著名中医学家张山雷，著有《中风校诠》，结合《内经》中“血菀于上，使人薄厥”之意，和张锡纯一起提出“气血冲脑”学说来阐释中风病。受到陆渊雷、姜春华等医家的赞赏。唐容川在《血证论》中认为：治水即以治血：治血即以治水，血疾则气滞，气滞则湿阻，温邪重浊粘滞，易郁而化热，进一步耗竭肝肾真阴，且温邪位于巅顶，阴来阳位，难有出路，故病程绵延且易复发。

发明内容

本发明的目的之一是要解决现有技术存在的上述问题，提供一种利尿作用显著，抗惊、镇静、解痉、镇痛作用明显，副作用小，疗程短、见效快，具有益气活血、通络利水、改善大脑微循环、促进脑脊液吸引、抗炎消肿、软化粘连，解除脑脊液循环障碍、保护和恢复神经细胞功能，可治疗脑水肿及各种原因所致的颅内压增高综合症且疗效显著。

本发明的目的之二是提供一种制备上述治疗脑水肿的中药组合物的方法。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗脑水肿的中药组合物，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

天竺黄40-80  槟榔25-60    黄药子80-150    浙贝母30-55

知母20-50    白药子80-150 大黄20-50       黄芩20-50

甘草20-50    郁金20-50    赤小豆40-80。

优选地是，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

天竺黄50-70  槟榔40-50     黄药子110-130  浙贝母35-50

知母25-35    白药子110-130 大黄25-35      黄芩27-40

甘草30-40    郁金25-35     赤小豆50-70。

最优选地是，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

天竺黄60  槟榔45  黄药子120  浙贝母40  知母28  白药子120大黄28  黄芩33  甘草33  郁金30  赤小豆60。

本发明的中药组合物可以根据实际需要制成各种类型的药物制剂，例如制成口丸剂，优选但不限于丸剂。为了制备这些制剂，可以按照需要在本发明的组合物中加入常规的人用口味的可药用辅料，对于辅料的选择，本领域技术人员可以根据剂型的要求来进行，例如制备丸剂时，在本发明组合物中可加入甜味剂、调味剂以及防腐剂。对于辅料的具体选择，本发明没用特定的限制。

本发明的另一个目的是提供一种本发明组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

将所述的天竺黄、槟榔、黄药子、浙贝母、知母、白药子、大黄、黄芩、甘草、郁金、赤小豆十一味中药干药原料净选，置于热风循环烘箱控制温度70℃--90℃烘干1小时——2小时，按重量比称重，各味中药干药原料分别将其研为粉，过120目筛，炼蜜为丸，每丸重12克。

所述的热风循环烘箱是由江苏省南京风群干燥设备厂制造的DMH--3热风循环烘箱。

所述的混合机是由山东省精诚机械制造有限公司制造的W型混合机。

上述的原材料和设备均可商购到。

需要说明的是，本发明所述的方法只是一种优选的制备工艺但并不限于此。由本发明方法制备的产品具有很好的稳定性。

多年来，采用本发明的中药组合物，特别是丸剂治疗治疗脑水肿获得很好的疗效，未见任何毒副作用。

本发明是针对脑水肿，今不多用利水之品，而重用逐水，清热解毒，水肿自消矣，且如古代名医王良歌日，一切癀与肿皆因积热生。提供一种利尿作用显著，抗惊、镇静、解痉、镇痛作用明显，副作用小，疗程短、见效快，具有益气活血、通络利水、改善大脑微循环、促进脑脊液吸引、抗炎消肿、软化粘连，解除脑脊液循环障碍、保护和恢复神经细胞功能，可治疗脑水肿及各种原因所致的颅内压增高综合症且疗效显著的治疗脑水肿和颅内压增高的中药组合物。处方组合是按着中医、君、臣、佐、使的配方原则，其中，天竺黄为君，黄药子和白药子为臣，槟榔为佐，赤小豆为使，各药组成后产生很强的协同或形在的合力清热解毒作用，可提高疗效数十倍。经中国人民解放军洛阳150医院让患者服用后，药效神奇，深得患者和家属的好评。

本发明的脑水肿的中药组合物的功效成分是天竺黄、槟榔、黄药子、浙贝母、知母、白药子、大黄、黄芩、甘草、郁金、赤小豆。

本发明的治疗脑水肿的方剂中：据中药大辞典记载：

天竺黄——拼音名：Tianzhuhuang  英文名：CONCRETIO SILICEABAMBUSAE.本品为禾本科植物青皮竹Bambusa textilis McClure或华思劳竹Schizostachyum或chinense Rendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。秋、冬二季采收。

【性状】本品为不规则的片块或颗粒，大小不一。表面灰蓝色、灰黄色或灰白色，有的洁白色，半透明，略带光泽。体轻，质硬而脆，易破碎，吸湿性强。无臭，味淡。

【功能与主治】清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。

【现代研究】1.化学成分：本品含甘露醇、硬脂酸、竹红菌甲素、竹红菌乙素，还含头孢素和硬脂酸乙酯及氢氧化押，硅质等。

2.药理作用：竹红菌乙素具有明显的镇痛抗炎作用。

槟榔——【功用主治】：杀虫，破积，下气，行水。治虫积、食滞，脘腹胀痛，泻痢后重，疟疾，水肿，脚气，痰癖。

黄药子——【功用主治】：凉血，降火，消瘿、解毒、止痛、治吐血，衄血，喉痹，瘿气，疮痈瘰疠。

浙贝母——【功用主治】：清热化痰，散结解毒，治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疠，疮疡肿毒。

知母——【功用主治】：滋阴降火，润燥滑肠，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。

白药子——【功用主治】：清热消肿痰，凉血解毒，止痛。治咽痛喉痹，咳嗽，吐血，衄血，金创出血，热毒痈肿，瘰疠。

大黄——【功用主治】：泻热毒，破积滞，行瘀血；治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癓瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。

黄芩——【功用主治】：泻实火，除湿热，止血，安胎；治壮热烦渴，肺热咳嗽，温热泻痢，黄疸，热淋，吐、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。

甘草——【功用主治】：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。灸用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽；治治咽喉肿痛，消化性溃疡，解药毒及食物中毒。

郁金——【功用主治】：行气解郁，凉血破瘀。吐血，治失心癫狂，热病神昏吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。

赤小豆——【功用主治】：利水除湿，和血排脓，消肿解毒。治水肿，脚气，黄疸，泻痢，便血，痈肿。

将上述各种药材按重量比例组合在一起，具有下列特点：①该药纯绿色环保型人用药、组方合理、新颖、无毒、无副作用。②用药方便易用，只需用温水即可口服。③疗效显著用量小，每天三次口服，连续服用七天即可消肿、退热，疼痛减退。

用本发明提供的一种治疗脑水肿的中药组合物制备的口服药是经中草药筛选将以上的11种原材料粉碎成粉末状，制成的中药丸剂用于专门治疗脑水肿疾病。该中药组合物源于先祖传承至今一十五代，经不断提高发挥至臻至善，经中国人民解放军洛阳150医院四年的临床实验证明：对治疗脑水肿患者抗惊、镇静、解痉、镇痛作用明显，副作用小，疗程短、见效快，具有益气活血、通络利水、改善大脑微循环、促进脑脊液吸引、抗炎消肿、软化粘连，解除脑脊液循环障碍、保护和恢复神经细胞功能具有很好的治疗效果。已治愈1000多脑水肿患者。

本发明的有益效果，由于采用上述方剂中的药材按重量比复合组配在一起，具有如下功效：

1、纯中药制剂，是纯绿色药品，使用方便，无毒副作用。

2、疗效突出，效果显著、用药量小、用药次数少，成本低，疗程短，见效快，治愈成功率百分之八十以上。

具体实施方式

实施例1

治疗脑水肿的中药组合物丸剂

中药原料及用量：

天竺黄60g，槟榔45g，黄药子120g，浙贝母40g，知母28g，白药子120g，大黄28g，黄芩33g，甘草33g，郁金30g，赤小豆60g。

制法：将以上十一味中药干药原料净选，置于热风循环烘箱烘干1小时，按重量比称重，各味中药干药原料分别将其研为粉，过120目筛，炼蜜为丸，每丸重12克。

性状：本品为棕色粉末，气香，味涩、微苦。

用法与用量：口服：脑水肿患者每次服1丸，每日3次，或遵医嘱。

【执行标准】：中国药典2005年版二部。

实施例2

治疗脑水肿的中药组合物丸剂

中药原料及用量：

天竺黄80g，槟榔25g，黄药子80g，浙贝母30g，知母20g，白药子80g，大黄20g，黄芩20g，甘草30g，郁金35g，赤小豆50g。

制法：将以上十一味中药干药原料净选，置于热风循环烘箱烘干1小时，按重量比称重，各味中药干药原料分别将其研为粉，过120目筛，炼蜜为丸，每丸重12克。

性状：本品为棕色粉末，气香，味涩、微苦。

用法与用量：口服：脑水肿患者每次服1丸，每日3次，或遵医嘱。

【执行标准】：中国药典2005年版二部。

实施例3

治疗脑水肿的中药组合物丸剂

中药原料及用量：

天竺黄40g，槟榔60g，黄药子150g，浙贝母55g，知母50g，白药子150g，大黄50g，黄芩50g，甘草30g，郁金50g，赤小豆80g。

制法：将以上十一味中药干药原料净选，置于热风循环烘箱烘干1小时，按重量比称重，各味中药干药原料分别将其研为粉，过120目筛，炼蜜为丸，每丸重12克。

性状：本品为棕色粉末，气香，味涩、微苦。

用法与用量：口服：脑水肿患者每次服1丸，每日3次，或遵医嘱。

【执行标准】：中国药典2005年版二部。

实施例4

临床试验

通过使用本发明实施例1的丸剂治疗160例脑水肿患者来证明本发明中药组合物的疗效。

材料方法：

治疗轻度脑水肿患者、治疗中度脑水肿患者、治疗重度脑水肿患者试验采用例1本发明中药组合物治疗脑水肿的丸剂临床疗效观察试验

一、病例选择：

病源来源于脑水肿住院患者，均符合1995年全国第四次脑血管病学术会议，及现试行的中医诊断标准，将昏迷患者及伴有严重脏器功能衰竭的患者排除本研究。

二、试验药物

本发明实施例1所制备的的丸剂；甘露醇和神经科常规补液药物。

三、治疗方法

随机分为单纯采用甘露醇药物治疗脑水肿为(A组)，本发明实施例1所制备的的丸剂治疗脑水肿组为(B组)。

A组的给药剂量：甘露醇250ML一瓶，前三天每天两瓶，接着四天每天250ML一瓶，后停用。

B组的给药剂量：口服本发明实施例1所制备的的丸剂，一次1丸，一日3次，15天为一疗程，共治疗2个疗程。

表1：各组治疗疗效对比

组别    例数    临床痊愈    显效       有效        无效        有效率    治疗中出现并发症

A组     80      8(10.0％)   20(25.0％) 25(31.2％)  26(32.5％)  66.2％    1

B组     80      20(25.0％)  28(35％)   30(37.5％)  2(0.3％)    97.0％    0

并发症是指：治疗过程中出现的肾衰，血尿。

结论：本发明实施例1所制备的的丸剂治疗脑水肿组为(B组)与采用甘露醇药物治疗脑水肿为(A组)比较，本发明实施例1所制备的的丸剂治疗脑水肿组为(B组)疗效好于采用甘露醇药物治疗脑水肿为(A组).本发明药物组合物符合理想的脱水剂应具有的特点：①作用迅速，降低颅内高压症持久，应用方便；②药物不进入脑细胞间隙，以免发生″反跳″现象；③药物能迅速经肾脏排出，有良好的利尿作用；④在机体内迅速代谢，无毒性反应。但现在各种应用药物均未达到要求。而本友明药物组合物单独的作用即温和而持久。

实施例5

典型病例例举

病例一：王××，男，48岁。1999年元月患脑肿瘤，在中国人民解放军洛阳150医院进行伽玛刀治疗，后发生呕吐，走路时呈涉水步样，再经洛阳150医院诊断为重度脑水肿，输了十几天甘露醇未见好转，然后，服用本发明实施例1所制备的的丸剂，服药后二周，症状改善，2000年五月随访，王××一切正常，没有出现任何症状。在全部治疗过程中，未采取其他任何治疗脑水肿的方法及相关药物。

病例二：盖××，女，38岁。2008年5月3日，车祸后头痛、呕吐，经中国人民解放军洛阳150医院诊断患中度脑水肿，服用本发明实施例1所制备的的丸剂，服药后二周，症状改善，随访二年，该患者一切正常。在全部治疗过程中，未采取其他任何治疗脑水肿的方法及相关药物。

病例三：陆××，女，52岁，2007年，慢性心血管疾病呕吐，经中国人民解放军洛阳150医院诊断患继发性脑水肿，服用本发明实施例1所制备的的丸剂，服药后二周，症状改善，随访二年，该患者一切正常。在全部治疗过程中，未采取其他任何治疗脑水肿的方法及相关药物。

病例四：廉××，女，50岁。2008年7月，呈现高度精神沉郁、呼吸减少、反应迟钝、呕吐、食欲不振经洛阳150医院诊断患中度脑水肿，服用本发明实施例1所制备的的丸剂，服药后二周，症状改善，随访二年，该患者一切正常。在全部治疗过程中，未采取其他任何治疗脑水肿的方法及相关药物。

病例五：许××，男，50岁。患脑肿瘤伽玛刀治疗后发生头疼、呕吐、胸闷、气短、兴奋不安。2009年3月，经洛阳150医院诊断患重度脑水肿，服用本发明实施例1所制备的的丸剂，服药后二周，症状改善，一年后随访该患者一切正常。在全部治疗过程中，未采取其他任何治疗脑水肿的方法及相关药物。

以上对本发明的实例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应归属于本发明的专利涵盖范围。

Claims (5)

1.一种治疗脑水肿的中药组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

天竺黄40-80  槟榔25-60    黄药子80-150 浙贝母30-55

知母20-50    白药子80-150 大黄20-50    黄芩20-50

甘草20-50    郁金20-50    赤小豆40-80。

2.根据权利要求1所述的治疗脑水肿的中药组合物，其特征在于：该组合物是由下列重量比的中药原料制备而成：

天竺黄50-70  槟榔40-50     黄药子110-130  浙贝母35-50

知母25-35    白药子110-130 大黄25-35      黄芩27-40

甘草30-40    郁金25-35     赤小豆50-70。

3.根据权利要求1所述的治疗脑水肿的中药组合物，其特征在于：该组合物是由下列重量比的中药原料制备而成：

天竺黄60  槟榔45  黄药子120  浙贝母40  知母28  白药子120大黄28  黄芩33  甘草33  郁金30  赤小豆60。

4.根据权利要求1-3所述的任何一组治疗脑水肿的中药组合物，特征在于：所述组合物为丸剂。

5.根据权利要求1-3所述的任何一组治疗脑水肿的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

将所述的天竺黄、槟榔、黄药子、浙贝母、知母、白药子、大黄、黄芩、甘草、郁金、赤小豆十一味中药干药原料净选，置于热风循环烘箱控制温度70℃--90℃烘干1小时——2小时，按重量比称重，各味中药干药原料分别将其研为粉，过120目筛，炼蜜为丸，每丸重12克。