CN102441063A - 治疗血小板减少症的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗血小板减少症的药物组合物及其制备方法和用途，所解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物用于治疗血小板减少症，以仙鹤草、牡丹皮、虎杖、地黄、黄芪、栀子、三七为原料，该药物组合物具有滋阴养血，清热凉血的功效，用于阴虚血热所致的出血、血小板减少症等见上述证候者，采用本发明药物组合物可实现治疗血小板减少症的目的。

Description

治疗血小板减少症的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗血小板减少症的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

血小板减少症是由于血小板数量减少或功能减退导致的阻止血栓形成不良和出血而引起的各种症状，临床上血小板数低于正常范围14万-40万/μl，即可诊断为血小板减少症。血小板减少症可能源于血小板产生不足，脾脏对血小板的阻留，血小板破坏或利用增加以及被稀释等等。以下列出常见的血小板减少症的诊断与治疗：

1、原发免疫性血小板减少症

原发免疫性血小板减少症患者表现全身皮肤紫癜，鼻衄或女性月经过多，疲乏无力，面色苍白，尿色加深。偶尔还可见肾脏受损征象如高血压、血尿、氮质血症等。神经系统的症状甚少见。

原发免疫性血小板减少性紫癜是一种原因尚未阐明、以外周血中血小板减少、骨髓内巨核细胞代偿性增加，临床表现以紫癜为主要特征的一类综合征，是常见的出血性疾病。特点是血循环中存在抗血小板抗体，使血小板破坏过多，引起紫癜，而骨髓中巨核细胞正常或增多，幼稚化。现有治疗手段包括：①一般治疗：急性型及重症者应住院治疗；②肾上腺皮质激素：急、慢性型出血较重者，应首选肾上腺皮质激素；③脾切除：脾切除是有效疗法之一；④免疫抑制剂；⑤免疫球蛋白；⑥达那唑；⑦输注血小板；⑧血浆置换；⑨促血小板生成药；⑩中医中药。

上述治疗手段中前八种治疗方法存在或毒副作用大，或治疗费用昂贵的问题。中药治疗主要有市售药品维血宁颗粒、血康、紫癜丸、江南卷柏片等，但总的说来，药物治疗选择的品种不多，疗效确切的更少。

2、出凝血性疾病

(1)再生障碍性贫血与骨髓病性疾病：各种原因引起的再生障碍性贫血，都有骨髓巨核细胞减少，血小板的生成减少等特点，血小板减少可以是再生障碍性贫血最早出现的表现。

(2)理化因素抑制骨髓：理化因素如电离辐射、烷化剂、抗代谢剂、细胞毒性制剂等在治疗恶性肿瘤时，血小板减少是常见的并发症，或者直接毒害骨髓细胞，或者发生免疫反应。

3、血小板生成素缺乏

血小板生成素缺乏，本病是由于先天性促血小板生成素缺乏所致的血小板减少症。本病多为遗传性，婴儿期开始有出血表现，血小板计数减少，巨核细胞数量正常，形态及结构无特殊变化。

4、周期性血小板减少症

周期性血小板减少症本病是一种原因不明的周期性血小板减少所致的出血性疾病。该病比较常见，血小板减少与血小板增多或正常以规律的间隔交替出现，其间隔通常为20-30天。

5、脾脏病引起的血小板减少

脾脏病引起的血小板减少正常情况下，体内1/3的血小板停滞在脾脏，当有脾脏肿大时如门脉高压症、高雪氏病、淋巴瘤、结节病、Folty综合征等，血小板计数可减少，但体内血小板的总量并不减少。

6、感染性血小板减少症

本发明欲提供一种全新的药物用于治疗血小板减少症，以达到解除患者由于上述原因引起的血小板减少症的目的。

发明内容：

本发明所解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物用于治疗血小板减少症，

本发明治疗血小板减少症的药物组合物是以仙鹤草、牡丹皮、虎杖、地黄、黄芪、栀子、三七为原料药，该药物组合物具有滋阴养血，清热凉血的功效，用于阴虚血热所致的出血、血小板减少症等见上述证候者，采用本发明药物组合物可实现治疗血小板减少症的目的。

具体地，本发明药物组合物原料药重量配比如下：

仙鹤草300-600份  牡丹皮300-600份  栀子150-400份

黄芪200-500份    当归150-400份    地黄200-500份

墨旱莲300-600份  虎杖300-600份    三七30-60份

经过长期临床应用总结，本发明药物组合物原料药优选重量配比如下：

仙鹤草480份  牡丹皮480份  栀子240份

黄芪320份    当归160份    地黄320份

墨旱莲480份  虎杖480份    三七48份

由上述用量配比关系组成的药物组合物疗效确切。

为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药用辅料制成常用口服制剂。如散剂、丸剂、片剂、胶囊、颗粒、合剂以及糖浆剂等。针对本发明药物的应用特点，还提供了该药物组合物的制备方法。

方法一：

将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；或

将各原料药粉碎成细粉，按常规方法制成丸剂；或

将各原料药粉碎成细粉，按常规方法压制成片剂；或

将各原料药粉碎成细粉，按常规方法压制成胶囊剂。

方法二：

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、制粒、干燥制成胶囊剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、制粒、干燥制成片剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、制粒、干燥制成颗粒剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、制粒、干燥制成丸剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩制成合剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入药用辅料制成糖浆剂等剂型。

方法三：

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成胶囊剂；或

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成片剂；或

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成颗粒剂；或

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成丸剂；或

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、药用辅料制成糖浆剂等剂型。

应用上述方法制备所得药物均可以实现治疗治疗血小板减少症的目的，但是“方法二”较“方法一”所得药物的疗效好，“方法三”较“方法二”的疗效好。鉴于应用的便利性和制剂的简便性，发明人多将其制成颗粒剂和糖浆剂用，颗粒剂和糖浆剂均具有载药量大，服用方便(便于吞咽困难患者服用)，患者乐于接受等特点。

本发明药物组合物由仙鹤草、牡丹皮、虎杖、当归、地黄、黄芪、三七、墨旱莲、栀子九味中药组成，诸药相伍，切中病机，用于化瘀止血兼补脾肾；功能主治为滋阴养血，清热凉血；临床用于阴虚血热所致的出血及血小板减少症见上述证候者。其中：

君药：仙鹤草，收敛止血、解毒。牡丹皮，清热凉血、活血化瘀。除血中瘀滞，并有凉血而不停瘀，活血而不妄行的特点。

臣药：栀子，凉血止血、清热解毒。虎杖，清热解毒、活血化瘀。三七，止血、化瘀，具有止血而不留瘀，化瘀而不伤正的特点，有较强的滋补强壮作用。地黄，清热凉血、止血、养阴。墨旱莲，补肝肾阴、凉血止血。

佐药：黄芪，补脾肺气，托毒生肌。当归：补血、活血。

诸药相伍，方简意赅，丝丝入扣，切中病机，具有清热凉血、化瘀止血兼补脾肾之功。以清热解毒、凉血止血为主，以补气滋阴为辅，清血中邪热又避免伤阴之弊。经临床验证具有滋阴养血，清热凉血等功效，正符合血小板减少症如紫癜病得形成的病机，疗效确切，效果显著。

综上，应用本发明提供的药物组合物治疗血小板减少症，如紫癜病(如血小板减少性紫癜或继发性血小板减少性紫癜)、因为放疗、化疗、产后或外伤所致血小板减少。本发明药物组合物具有明确的治疗效果，疗效稳定，可控。

具体实施方式

以下通过对本发明具体实施方式的描述说明但不限制本发明。

发明人在二十多年临床应用时，在下述重量配比范围内调整各原料药的用量，均可以实现治疗血小板减少症目的。

仙鹤草300-600份   牡丹皮300-600份 栀子150-400份

黄芪200-500份    当归150-400份    地黄200-500份

墨旱莲300-600份  虎杖300-600份    三七30-60份。

其中，地黄是玄参科植物地黄Rdhmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块茎。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称鲜地黄，后者习称生地黄。本发明药物组合物中鲜地黄与生地黄均可作为原料应用，但是由于鲜地黄难以保存，水分很快散失，故本发明药物组合物中的地黄通常采用生地黄为原料药。

经过多年验证，最终发现采用下述重量配比关系具有更稳定，可控的治疗效果，诸药配伍精当，具有滋阴养血，清热凉血的功效。

仙鹤草480份  牡丹皮480份  栀子240份

黄芪320份    当归160份    地黄320份

墨旱莲480份  虎杖480份    三七48份。

为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用口服制剂。如颗粒剂、糖浆剂。

用法用量：颗粒剂：开水冲服。一日3次(相当于日服生药量100-150g)。

糖浆剂：口服，一日3次(相当于日服生药量100-150g)。

一、以下通过药效学试验、毒理学试验说明本发明药物组合物的治疗效果、毒副作用。

试验药物：本发明药物组合物：三七微粉化，其余各原料药采用常规方法用水煎煮、醇沉后提取制成浓缩浸膏，加入三七微粉，用于下述药效学试验，原料药重量配比如下：

仙鹤草480g    牡丹皮480g    栀子240g

黄芪320g      当归160g      地黄320g

墨旱莲480g    虎杖480g      三七48g。

1、主要药效学试验方法及结果：

(1)对环磷酰胺致犬血小板下降的治疗作用

取健康犬30只，按体重随机分为对照组、本发明药物组合物小、中、大剂量组(2.81g原生药/kg、5.63g原生药/kg、11.25g原生药/kg)及肌酐片组(100mg/kg)5个组，每组6只，雌雄各半。给药组以5ml/kg体重相同体积分别灌胃以上述剂量的药物溶液，对照组给以等体积的生理盐水。每日1次，连续给药30天。于给药同时每只动物口服环磷酰胺7mg/kg，每日1次，连续7天。观察药后动物的外观行为、食欲、二便等，每周称体重1次，检测CT、RET、WBC、PLT等血液细胞学指标。

结果显示：本发明药物组合物对环磷酰胺所致犬体重降低有一定抑制，体重下降明显低于模型组；对环磷酰胺所致犬外周血象的网织红细胞、白细胞、血小板数下降均有明显提高，表明本发明药物组合物对环磷酰胺所致家犬血小板减少具有保护作用。

(2)对环磷酰胺致小鼠死亡的保护作用

取体重18～22g健康KM小鼠300只，随机分为对照组、本发明药物组合物小、中、大剂量组(5.63g原生药/kg、11.25g原生药/kg、22.5g原生药/kg)及肌酐片组(100mg/kg)5个组，每组60只，雌雄各半。给药组以0.1ml/10g体重相同体积分别灌以上述剂量的药物溶液，对照组给以等体积的生理盐水。每日1次，连续给药15天。于给药同时各鼠腹腔注射环磷酰胺150mg/kg，每2日1次，连续3次。所得的数据进行统计分析。

结果显示：本发明药物组合物能够明显提高大剂量环磷酰胺致小鼠死亡的存活率，且明显延长小鼠的死亡时间；对存活小鼠的血小板、脾、胸腺湿重及其脏器系数均有明显提高。

(3)对⁶⁰Co射线致小鼠死亡的保护作用

取体重18～22g健康KM小鼠150只，采用⁶⁰Co r射线1次全身照射，照射剂量为0.52Gy/min，照射时间为13.5min，总剂量为7.0Gy。照后随机分为对照组、本发明药物组合物小、中、大剂量组(5.63g原生药/kg、11.25g原生药/kg、22.5g原生药/kg)及肌酐片组(100mg/kg)5个组，每组30只，雌雄各半。给药组以0.1ml/10g体重相同体积分别灌以上述剂量的药物溶液，对照组给以等体积的生理盐水。每日1次，连续给药10天。每天记录动物外观行为及死亡数，观察30d计算平均死亡时间。所得的数据进行统计分析。

结果显示：本发明药物组合物能够提高大剂量⁶⁰Co射线致小鼠死亡的存活率，且明显延长小鼠的死亡时间，表明本发明药物组合物对⁶⁰Co射线所致小鼠死亡有预防保护作用。

(4)对⁶⁰Co射线照射小鼠造血功能的影响

取体重18～22g健康KM小鼠150只，采用⁶⁰Co r射线1次全身照射，照射剂量为3.5Gy。照后随机分为对照组、本发明药物组合物小、中、大剂量组(5.63g原生药/kg、11.25g原生药/kg、22.5g原生药/kg)及肌酐片组(100mg/kg)5个组，每组30只，雌雄各半。给药组以0.1ml/10g体重相同体积分别灌以上述剂量的药物溶液，对照组给以等体积的生理盐水。每日1次，连续给药10天。末次给药后1小时处死小鼠，取股骨剪去股骨两端的骨骺，用10ml白细胞稀释液冲取骨髓，常规计数骨髓有核细胞数，然后剖取脾脏，精密扭力天平称重后，用波氏液固定4小时，计数脾脏表面内源性脾集落数。所得的数据进行统计分析。

结果显示：本发明药物组合物对⁶⁰Co照射小鼠的骨髓有核细胞计数，脾系数，脾集落数均有明显提高，对动物体重下降有不同程度的抑制作用，表明本发明药物组合物对照射小鼠的造血功能有良好的保护作用。

(5)对免疫性血小板减少小鼠模型的影响

取体重18～22g健康KM小鼠50只，随机分为对照组、本发明药物组合物小、中、大剂量组(5.63g原生药/kg、11.25g原生药/kg、22.5g原生药/kg)及肌酐片组(100mg/kg)5个组，每组10只，雌雄各半。给药组以0.1ml/10g体重相同体积分别灌以上述剂量的药物溶液，对照组给以等体积的生理盐水。每日1次，连续给药10天。各鼠于第3、4、5、7、9、10天分别腹腔注射APS，每次100μl，造成小鼠慢性持续性血小板减少。每次注射APS后1小时给药。于末次注射APS后24小时取血测定血液学各项指标，所得的数据进行统计分析。

结果显示：本发明药物组合物可使免疫性血小板减少小鼠所致的血小板减少有显著的升高作用。

(6)对小鼠出血时间的影响

取体重18～22g健康KM小鼠50只，随机分为对照组、本发明药物组合物小、中、大剂量组(5.63g原生药/kg、11.25g原生药/kg、22.5g原生药/kg)及肌酐片组(100mg/kg)5个组，每组10只，雌雄各半。给药组以0.1ml/10g体重相同体积分别灌以上述剂量的药物溶液，对照组给以等体积的生理盐水。每日1次，连续给药10天。各鼠于末次给药1小时后用利剪剪去尾尖3mm并计时，每隔30s用滤纸吸去血滴一次，直至不见血印为止，作为出血时间；另对吸血完毕后的滤纸先称重，减去预先所称纸重得出血重量，所得的数据进行统计分析。

结果显示：本发明药物组合物对小鼠的出血时间，出血量较对照组均明显缩短、减轻，表明本发明药物组合物有良好的止血作用。可将本发明药物组合物应用于治疗紫癜病，因放疗、化疗、产后或外伤所致的血小板减少等血小板减少症。

2、急性毒性试验：

灌胃小鼠本发明药物组合物：剂量分别为399.0、319.2、255.4、204.3、163.4g原生药/kg，观察14天，经计算测得其LD50剂量为266.45±32.0g原生药/kg，LD50的95％可信限为234.4～298.4g原生药/kg，相当于临床人用量2.25g原生药/kg剂量的118±14倍以上。

3、长期毒性试验：

大鼠6个月长期毒性试验结果显示，连续6个月灌胃给予大鼠本发明药物组合物，剂量分别为22.5g原生药/kg、45g原生药/kg、90g原生药/kg(分别相当于临床人用剂量的10倍、20倍、40倍)。结果显示：

(1)各组大鼠外观、行为、摄食等未见异常，大鼠体重增长值与对照组比较无显著差异(P＞0.05)。

(2)各组大鼠WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT等血象指标未见异常，经与对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。

(3)各组大鼠的AST、ALT、ALP、TP、ALB、CHOL、TBIL、BUN、Crea、GLU、CK、TG、K、Na、Cl血液生化指标未见异常，经与对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。

(4)对各组大鼠进行系统的尸体解剖，各脏器未发现明显异常。对主要脏器称重，测定脏器系数，与对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。

(5)组织病理检查结果表明：心、肝、脾、肺、气管、肾、膀胱、脑(大脑、小脑)、脊髓、垂体、食道、胃、小肠、大肠、睾丸、附睾、卵巢、子宫、胰腺、前列腺、肾上腺、甲状腺、胸腺、淋巴结等脏器未见组织病理学改变及药物毒性反应。

结论：实验结果表明本发明药物组合物对大鼠在整个试验期内活动、体重、血象及各组大鼠血液生化学指标、脏器指数均无明显影响。停药恢复1个月后，对大鼠的活动、体重、血象及各组大鼠血液生化学指标、脏器指数、组织病理学也均无明显影响。

二、以下通过临床用药说明本发明药物组合物的治疗效果：

1、处方量

发明人经过20多年的临床应用，本发明药物组合物的原料药重量配比从最初的处方1经过多年验证后，处方1所述的用量配比范围均可以实现治疗血小板减少症的用途；并最后获得了疗效更稳定、可控，处方配伍精当的最佳配比处方2。处方1和处方2原料药重量配比如下：

处方1：

仙鹤草300-600g  牡丹皮300-600g    栀子150-400g

黄芪200-500g    当归150-400g      地黄200-500g

墨旱莲300-600g  虎杖300-600g      三七30-60g。

处方2：

原料最佳配比

仙鹤草480g    牡丹皮480g    栀子240g

黄芪320g      当归160g      地黄320g

墨旱莲480g    虎杖480g      三七48g.

2、剂型及用法、用量

临床应用时，发明人曾尝试过采用常规方法制成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂等多种剂型，均可以实现治疗血小板减少症的目的。鉴于日服生药量较大(约为100-150g)，以及考虑到服药的便利性及患者的顺应性，最终制成了容易被患者接受的颗粒剂，采用常规的水提醇沉提取，然后加入蔗糖等常见辅料制成颗粒剂即可。

使用方法及剂量：颗粒剂，开水冲服。一日3次；日服生药量约为100-150g。

3、临床病例统计：以最佳配比处方2，按方法二制成颗粒剂治疗血小板减少症。

(1)组别

治疗组：治疗血小板减少性紫癜和继发性血小板减少性紫癜共27例男9例，女18例，平均年龄44岁，病程最短1个月，最长10年，其中21例经骨髓检查为血小板减少性紫癜，其他疾病引起血小板减少所致出血1例，多发性骨髓病2例，未经骨髓检查为血小板减少性紫癜3例。

对照组：服用江南卷柏片共12例。

(2)服药方法：

口服本发明处方2颗粒剂，一日3次，日服生药量约为100-150g；疗程：1-2个月，疗效观察：服药1个月。

江南卷柏片：一日3次，每次5片。

(3)疗效判断标准：

显效：表示出血症状消失，血小板上升到100×10⁹/L。

有效：表示出血症状消失，血小板恢复正常，但停药或连续用药，血小板不能维持正常，或出血症状减轻、血小板有所增加，但未到达正常。

改善：出血症状减轻，血小板数无增加。

无效：用药后出血症状未改善，血小板无增加。

总有效率以显效、有效和改善总数计。

表1有效率结果

组别	总例数	显效	有效	改善	无效	总有效率％
							治疗组	27	8	15	2	2	92.6％
对照组	12	3	5	2	2	83.5％

表2治疗前后血小板数(×10⁹/L)

表3出血程度观察结果

注：0级：未出血，有出血倾向；

+级：轻微出血；

++级：出血症状；

+++级：重度出血；

++++级：极重度出血。

(4)治疗结果显示：

显效8例，有效15例，改善2例，无效2例，总有效率92.6％。高于对照组的83.5％。血小板计数平均由36.96±18.23上升到75.00±27.27(×10⁹/L)，出血症状消失或减轻的共计26例。

(5)典型病例：

例1：王××，女，74岁，不明原因出现皮下大片紫癜，内科门诊查骨髓象：巨核细胞全片171个，分类35个，诊断为血小板减少性紫癜，给予强的松30mg/日治疗，1个月后大片紫癜出血未见减轻，血小板25×109/L，后给予本发明药物组合物合并强的松，1周后出血症状改善，逐步减少激素至但用处方2颗粒，5周后出血症状消失，血小板由25上升到110×109/L，PAIgG由240ng/L上降到150ng/L，免疫功能及肝肾功能治疗前后均属正常。

例2：吕××，女，46岁，病程3年，曾作脾切除术治疗，术后出现皮肤黏膜大片紫癜及出血，血小板41×10⁹/L，PAIgG 190ng/L，骨髓检查确证为血小板减少性紫癜，服用处方2颗粒30天后，复查血小板由升到87×10⁹/L，PAIgG由240ng/L上降到173ng/L(正常)，出血症状好转，紫癜消退。

综上，本发明药物组合物是经多年临床观察、筛选，最后确定处方为仙鹤草、牡丹皮、虎杖、当归、地黄、黄芪、三七、墨旱莲、栀子九味药时，治疗血小板减少症效果最佳。

Claims (10)

1.治疗血小板减少症的药物组合物，其特征在于：原料药的重量配比为：

仙鹤草300-600份 牡丹皮300-600份  栀子150-400份

黄芪200-500份   当归150-400份    地黄200-500份

墨旱莲300-600份 虎杖300-600份    三七30-60份。

2.根据权利要求1所述的治疗血小板减少症的药物组合物，其特征在于：原料药的重量配比为：

仙鹤草480份  牡丹皮480份  栀子240份

黄芪320份    当归160份    地黄320份

墨旱莲480份  虎杖480份    三七48份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗血小板减少症的药物组合物，其特征在于：原料药加入药用辅料按照常规方法制备而成的药剂。

4.根据权利要求3所述的治疗血小板减少症的药物组合物，其特征在于：所述的药剂是散剂、丸剂、片剂、胶囊、颗粒、合剂或糖浆剂。

5.权利要求1或2所述的治疗血小板减少症的药物组合物的制备方法，其特征在于：采用如下步骤制备：

方法一：

将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；或

将各原料药粉碎成细粉，按常规方法制成丸剂；或

将各原料药粉碎成细粉，按常规方法压制成片剂；或

将各原料药粉碎成细粉，按常规方法压制成胶囊剂；

或方法二：

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、制粒、干燥制成胶囊剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、制粒、干燥制成片剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、制粒、干燥制成颗粒剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、制粒、干燥制成丸剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩，制成合剂；或

将各原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩，加入药用辅料制成糖浆剂；

或方法三：

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成胶囊剂；或

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成片剂；或

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成颗粒剂；或

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成丸剂；或

将三七微粉化，其余原料药用水煎煮提取后，醇沉浓缩、加入微粉化后的三七、药用辅料制成糖浆剂。

6.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗血小板减少症的药物中的用途。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述的血小板减少症为紫癜病。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述的紫癜病为血小板减少性紫癜或继发性血小板减少性紫癜。

9.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述的血小板减少症是因为放疗、化疗所致血小板减少。

10.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述的血小板减少症是因为产后或外伤所致血小板减少。