CN102370833B

CN102370833B - 一种解表祛暑的泡腾剂及其制备方法和用途

Info

Publication number: CN102370833B
Application number: CN201010256168.0A
Authority: CN
Inventors: 付立家
Original assignee: Beijing Asia East Bio Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Beijing Asia East Bio Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2010-08-17
Filing date: 2010-08-17
Publication date: 2014-03-26
Anticipated expiration: 2030-08-17
Also published as: CN102370833A

Abstract

本发明公开了一种解表祛暑的泡腾剂及其制备方法。本发明泡腾剂为苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油制得的浸膏与泡腾剂辅料组成，其中浸膏10-150重量份、泡腾崩解剂(酸源/CO₂源＝0.5-1.5∶0.5-1.5)10-50重量份、崩解剂1-5重量份、填充性辅料5-25重量份、助流剂0.5-1.5重量份、矫味剂0.5-1.5重量份。本发明泡腾剂能加快药物在水中的分散和溶解速度；具有携带方便、质量稳定、生物利用度高、药物起效快特点。尤其适用于外感风寒，内伤湿滞，夏伤暑湿，头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。

Description

一种解表祛暑的泡腾剂及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种泡腾剂及其制备方法和用途，特别涉及一种解表祛暑、化显和中的泡腾剂及其制备方法和用途。

背景技术

外感风寒，内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。此类暑湿感冒对人们的工作、学习和生活造成一定的影响。西医对此病无特定的治疗方法，只是采用常规的感冒治疗手段，效果多不明显。中医则采用祛暑解表、化湿和中的方法来治疗，疗效明显。代表方剂有藿香正气水等。但这些方剂存在的问题是剂型服用和携带不够方便或不易保存。

泡腾剂作为一种新兴的药物制剂，越来越在临床中得到广泛应用。但是在治疗上述暑湿感冒的药物中尚无应用。

发明内容

本发明目的在于提供一种一种解表祛暑、化湿和中的泡腾剂；本发明的另一个目的在于提供该泡腾剂的制备方法；本发明的第三个目的在于提供该泡腾剂的用途。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明泡腾剂的原料组成包括：浸膏10-150重量份、泡腾崩解剂(酸源/CO₂源＝0.5-1.5∶0.5-1.5)10-50重量份、崩解剂1-5重量份、填充性辅料5-25重量份、助流剂0.5-1.5重量份、矫味剂0.5-1.5重量份。

本发明泡腾剂的原料组成优选包括：浸膏50重量份、泡腾崩解剂(酸源/CO₂源＝1∶1)32重量份、崩解剂3重量份、填充性辅料15重量份、助流剂1重量份、矫味剂1重量份。

本发明泡腾剂的原料组成优选包括：浸膏15重量份、泡腾崩解剂(酸源/CO₂源＝1.2∶0.6)45重量份、崩解剂2重量份、填充性辅料22重量份、助流剂0.6重量份、矫味剂1.2重量份。

本发明泡腾剂的原料组成优选包括：浸膏145重量份、泡腾崩解剂(酸源/CO₂源＝0.6∶1.2)12重量份、崩解剂4重量份、填充性辅料6重量份、助流剂1.2重量份、矫味剂0.6重量份。

本发明泡腾剂所述浸膏由如下重量份的原料药制成：

苍术60-100重量份陈皮60-100重量份厚朴(姜制)60-100重量份

白芷100-140重量份茯苓100-140重量份大腹皮100-140重量份

生半夏60-100重量份甘草浸膏8-12重量份广藿香油0.6-1.0体积份

紫苏叶油0.2-0.6体积份。

本发明泡腾剂所述浸膏由如下重量份的原料药优选制成：

苍术80重量份陈皮80重量份厚朴(姜制)80重量份

白芷120重量份茯苓120重量份大腹皮120重量份

生半夏80重量份甘草浸膏10重量份广藿香油0.8体积份

紫苏叶油0.4体积份。

本发明所述的泡腾剂辅料中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料：柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸、硼酸、构椽酸；优选酒石酸。

本发明所述的泡腾剂辅料中的CO₂源选自下述一种或一种以上的辅料：碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠、碳酸氢钾；优选碳酸氢钠。

本发明所述的泡腾剂辅料中的崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料：淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、阿拉伯胶、右旋糖配、甲壳素、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄著胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；所述淀粉及其衍生物如预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、梭甲基淀粉，所述纤维素及其衍生物如甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联梭甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素；优选微晶纤维素。

本发明所述的泡腾剂辅料中的填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料：乳糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、聚乙二醇、赤藓糖醇、山梨醇、果糖、阿拉伯醇、海藻糖、D一核糖、低熔点琼脂糖、虫胶、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、泊洛沙姆、明胶、以及它们含结晶水化合物；优选甘露醇。

本发明所述的矫味剂选自下述一种或一种以上的辅料：薄荷油、甜菊苷、薄荷醇、人造香草、肉桂及各种果味；优选薄荷醇。

本发明所述的助流剂为聚乙烯醇6000。

本发明泡腾剂的原料组成优选包括：浸膏50重量份、泡腾崩解剂(酒石酸/碳酸氢钠＝1∶1)32重量份、微晶纤维素3重量份、甘露醇15重量份、聚乙烯醇6000 1重量份、薄荷醇1重量份；

其中浸膏由如下重量份的原料药制成：

苍术80重量份陈皮80重量份厚朴(姜制)80重量份

白芷120重量份茯苓120重量份大腹皮120重量份

生半夏80重量份甘草浸膏10重量份广藿香油0.8体积份

紫苏叶油0.4体积份。

本发明泡腾剂的制备方法为：浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和泡腾崩解剂、填充性辅料、崩解剂，混合后用无水乙醇制粒，加入助流剂调节颗粒的流动性，加入矫味剂矫味，压片，制得泡腾片；其中浸膏为原料药采用常规方法制备。

本发明泡腾剂中浸膏的制备方法还可以为：分别取白芷、苍术、厚朴(先粉碎成粗粉)，各自加乙醇浸泡，回流提取，回收乙醇，取甘草浸膏溶解，加入乙醇，搅拌均匀，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩；茯苓、陈皮、大腹皮、姜半夏加水煎煮，滤液浓缩，加乙醇，搅拌均匀，静置，回收乙醇至相对密度1.10-1.14；苍术浸膏与白芷浸膏加入适量吐温80搅拌40-60min备用；厚朴浸膏，广藿香油、紫苏叶油加入适量吐温80搅拌40-60min备用；甘草浸膏及群药浸膏加水适量搅拌40-60min后加入上述苍术白芷浸膏，厚朴浸膏，广藿香油、紫苏叶油，用常规方法制得浸膏。

本发明泡腾剂中浸膏的制备方法还可以为：取白芷，加60％乙醇浸泡4小时以上，回流提取1小时，动态热回流提取6小时，回收乙醇，浓缩至相对密度1.10-1.12；取苍术，加70％乙醇浸泡4小时，回流提取1小时，动态热回流提取6小时，回收乙醇，浓缩至相对密度1.03-1.05；厚朴粉碎成粗粉，加90％乙醇4倍量，浸泡4小时以上，冷回流提取4小时，动态热回流提取12小时，回收乙醇，使含醇量达到55％-60％；取甘草浸膏加入饮用水加热使溶解，加入乙醇，使最终含醇量达65％-70％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度1.10-1.14；茯苓、陈皮、大腹皮、姜半夏加水煎煮两次，滤液浓缩至相对密度1.20，加乙醇使含醇量达到65％-70％，搅拌均匀，静置24小时，回收乙醇至相对密度1.10-1.14；苍术浸膏与白芷浸膏加入适量吐温80搅拌50min备用；厚朴浸膏，广藿香油、紫苏叶油加入适量吐温80搅拌50min备用；甘草浸膏及群药浸膏加水适量搅拌50min后加入上述苍术白芷浸膏，厚朴浸膏，广藿香油、紫苏叶油，用常规方法制得浸膏。

本发明所述的重量份/体积份的关系为克/毫升。

本发明泡腾剂由于泡腾作用，能加快药物在水中的分散和溶解速度；其泡腾过程的观赏性，也使一些不喜欢服中药的患者增加了兴趣，同时其酸甜可口也起到了对中药的矫味作用；另外泡腾剂具有携带方便、质量稳定、生物利用度高、药物起效快特点，不失为一种新的中药剂型。本发明泡腾剂的辅料经过严格筛选，具备解表祛暑，化湿和中功效。尤其适用于外感风寒，内伤湿滞，夏伤暑湿，头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。

本发明泡腾剂制备方法在浸膏中加入适量吐温80，使得本发明泡腾剂相较原藿香正气组合物的疗效更优，治疗暑湿感冒更具功效。

下述实验例和实施例用于进一步说明本发明但不限于本发明.

实验例1本发明泡腾片成型工艺考察实验

1试药与仪器

1.1药品与试剂

浸膏(实施例2中制备的浸膏)；酒石酸、碳酸氢钠、聚乙烯醇6000、甘露醇、乳糖、薄荷醇等均为药用级；

1.2仪器

压片机：(型号：DP30)；崩解仪：(型号：ZB6)；天平：(型号：FA1004，生产厂家：上海天平仪器厂)。

2方法与结果

2.1分散片的制备

将辅料粉碎成细粉，称取处方量的浸膏及辅料混合均匀，混合后用无水乙醇制粒，压片，制得泡腾片。

2.2评价指标

取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，水温为15～25℃，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，观察崩解情况并记录时间，按上述方法检查6片，

2.3处方研究

本发明先加入浸膏量50％，筛选处方和制备工艺，最后再进行浸膏加入量的筛选。

2.3.1泡腾崩解剂的筛选

泡腾崩解剂最常用的酸源为柠檬酸、酒石酸，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠。本发明选用了碳酸氢钠作为二氧化碳源，柠檬酸、酒石酸为酸源，按2.2项下的制备方法压片，通过试验，以片剂的外观、崩解时间为考察指进行筛选，处方及测定结果见表1。

表1泡腾崩解剂的筛选

结果表明：酸源采用柠檬酸对片子的光洁度不佳，可能与柠檬酸易吸潮有关。综合考虑，选用酒石酸和碳酸氢钠作为酸源，其比例为酒石酸/碳酸氢钠＝1∶1。

2.3.2碳酸氢钠的处理

按照2.3.2筛选的处方配比，比较碳酸氢钠用2％聚乙二醇6000包裹后，按2.2项下的制备方法压片，通过试验，以片剂的外观、崩解时间为指标，考察对崩解的影响。结果见表2。

表2碳酸氢钠的处理

采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠，改善了片剂的崩解，且有利于增加泡腾片的稳定性，所以选择将碳酸氢钠用2％聚乙二醇6000包裹。

2.3.3崩解剂的筛选

泡腾片常用的崩解剂有羟乙基纤维素(CES)、交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)，微晶纤维素(MCC)。本发明按2.2项下的制备方法压片，通过试验，以片剂的外观、崩解时间为考察指进行筛选，选择合适的崩解剂。处方及测定结果见表3。

表3崩解剂的筛选

结果表明：微晶纤维素可改善泡腾片的崩解，但随着加入量增加，崩解效果变化不大，故选择加入3％的微晶纤维素。

2.3.4填充剂的筛选

泡腾片要求在水中完全崩解后溶液为澄清透明的溶液，因此考虑填充剂辅料应为水溶性好。另外考虑到泡腾片对环境的湿度有一定的要求，因此，填充剂辅料应该吸湿性不大。因此本发明选择了甘露醇和乳糖作为填充剂的筛选。按2.2项下的制备方法压片，通过试验，以片剂的外观、崩解时间为考察指进行筛选，处方及测定结果见表4。

表4填充剂的筛选

结果发现：甘露醇作为填充剂较为合适，且含量为15％，效果较优。

2.3.5助流剂的筛选

为了改善颗粒的流动性，本发明采用聚乙烯醇6000为助流剂，按照2.3.4项下的筛选的处方，按2.2项下的制备方法制粒后加入不同量的聚乙烯醇6000，进行压片，以压片难易为考察指进行筛选，处方及测定结果见表5。

表5助流剂的筛选

结果表明：颗粒加入1.0％的聚乙烯醇6000后，颗粒流动性好，易于压片。

2.3.6娇味剂用量的筛选

为了改善片剂的口感，本发明采用薄荷醇矫味。按照2.3.5项下的筛选的处方，按2.2项下的制备方法制粒后加入不同量的薄荷醇，进行压片，以根据健康人口服的口感为考察指进行筛选，处方及测定结果见表6。

表6矫味剂用量的筛选

2.4载药量的筛选

加入甘露醇15％、、3％的微晶纤维素，按处方加入不同比例的浸膏，余量由泡腾崩解剂(其中各项的比例不变)补充，按照2.3.6项下的筛选的处方，按2.2项下的制备方法压片，以片剂的外观、崩解时间为考察指进行筛选，处方及测定结果见表7。

表7载药量的筛选

当浸膏加入量为50％时，崩解时限合格，因此选用加入量为50％。

2.5最终处方及工艺的确定

经过一系列的筛选和优化，最终得出的处方如下：

浸膏50g、泡腾崩解剂(酒石酸/碳酸氢钠＝1∶1)32g、微晶纤维素3g、甘露醇15g、聚乙烯醇60001g、薄荷醇1g。

浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和崩解剂、甘露醇、微晶纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入1％聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入1.0％的薄荷醇矫味，压片，制得泡腾片。

实验例2本发明泡腾片崩解时限实验

1.试验用药：本发明药物泡腾片(按照实施例1方法制备)。

2.方法和结果：

取泡腾片1片置盛有200ml水的250ml烧杯中，水温15-25摄氏度，见气泡放出。当气体停止逸出时，片剂应崩解并溶解，无聚集颗粒剩余。记录崩解时间。重复测6片，得出平均崩解时限值。

表86批次本发明泡腾片崩解时限

不溶物有(+)无(-)

结果：由表8可见，本发明药物溶解性和崩解时限较理想，所取6批次的发明药物泡腾片的崩解时限均在5min之内崩解。

实验例3本发明泡腾片留样观察比较

1.试验用药：本发明药物泡腾片(按照实施例1方法制备)。

2.方法和结果：取药物6批次，分别装于瓷瓶内，并用瓶塞密封好。将其放入底部有饱和Nacl(湿度75％)溶液的干燥器中，再将干燥器放入恒温40℃干燥箱中，定时取样，观察泡腾片表面情况，结果见表9。

表96批本发明泡腾片留样观察

试验结果显示，本发明药物泡腾片各批次见粘连现象变化不大，说明采用该组方和基质辅料制成的泡腾片可工业化生产。

实验例4泡腾片崩解时限对比实验

1.试验用药：

泡腾片A：本发明药物泡腾片(按照实施例1方法制备)。

泡腾片B：将泡腾片A中的酒石酸置换为柠檬酸；碳酸氢钠置换为碳酸钠；微晶纤维素置换为甲基纤维素；甘露醇置换为葡萄糖；薄荷醇置换为甜菊苷。

泡腾片C：将泡腾片A中的酒石酸置换为苹果酸；碳酸氢钠置换为酒石酸氢钠；微晶纤维素置换为黄原胶；甘露醇置换为麦芽糖；薄荷醇置换为甜菊苷。

泡腾片D：将泡腾片A中的酒石酸置换为富马酸；碳酸氢钠置换为碳酸钠；微晶纤维素置换为羟乙基纤维素；甘露醇置换为乳糖；薄荷醇置换为人造香草。

泡腾片E：将泡腾片A中的酒石酸置换为构椽酸；碳酸氢钠置换为碳酸氢钾；微晶纤维素置换为角叉菜胶；甘露醇置换为木糖醇；薄荷醇置换为人造香草。

泡腾片F：将泡腾片A中的酒石酸置换为柠檬酸；碳酸氢钠置换为碳酸钠；微晶纤维素置换为淀粉；甘露醇置换为果糖；薄荷醇置换为甜菊苷。

2.方法和结果：

表10泡腾片崩解时限比较实验

不溶物有(+)无(-)

结果：由表10可见，泡腾片A：本发明药物泡腾片(按照实施例1方法制备)溶解性和崩解时限较理想。

下述实施例均可实现上述实验例的效果

具体实施方式

实施例1：

原料药：

苍术 80g 陈皮 80g 厚朴(姜制) 80g

白芷 120g 茯苓 120g 大腹皮 120g

生半夏 80g 甘草浸膏 10g 广藿香油 0.8ml

紫苏叶油 0.4ml

制备工艺：

取白芷，加60％乙醇浸泡4小时以上，回流提取1小时，动态热回流提取6小时，回收乙醇，浓缩至相对密度1.10-1.12；取苍术，加70％乙醇浸泡4小时，回流提取1小时，动态热回流提取6小时，回收乙醇，浓缩至相对密度1.03-1.05；厚朴粉碎成粗粉，加90％乙醇4倍量，浸泡4小时以上，冷回流提取4小时，动态热回流提取12小时，回收乙醇，使含醇量达到55％-60％；取甘草浸膏加入饮用水加热使溶解，加入乙醇，使最终含醇量达65％-70％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.10-1.14(70℃)；茯苓、陈皮、大腹皮、姜半夏加水煎煮两次，滤液浓缩至相对密度1.20，加乙醇使含醇量达到65％-70％，搅拌均匀，静置24小时，回收乙醇至相对密度1.10-1.14；苍术浸膏与白芷浸膏加入适量吐温80搅拌50min备用；厚朴浸膏，广藿香油、紫苏叶油加入适量吐温80搅拌50min备用；甘草浸膏及群药浸膏加水适量搅拌50min后加入上述苍术白芷浸膏，厚朴浸膏，广藿香油、紫苏叶油，常规方法制得浸膏；

浸膏粉碎成细粉，将50g的浸膏和32g的泡腾崩解剂(酒石酸/碳酸氢钠＝1∶1)、15g的甘露醇、3g的微晶纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入1g的聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入1g的薄荷醇矫味，压片，制得泡腾片。

实施例2：

苍术 80g 陈皮 80g 厚朴(姜制) 80g

白芷 120g 茯苓 120g 大腹皮 120g

生半夏 80g 甘草浸膏 10g 广藿香油 0.8ml

紫苏叶油 0.4ml

以上原料药经常规方法制得浸膏；

浸膏粉碎成细粉，将50g的浸膏和32g的泡腾崩解剂(酒石酸/碳酸氢钠＝1∶1，碳酸氢钠用2g聚乙二醇6000包裹)、15g的甘露醇、3g的微晶纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入1g的聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入1g的薄荷醇矫味，压片，制得泡腾片。

实施例3：

浸膏15g、泡腾崩解剂(碳酸钠/苹果酸＝1.2∶0.6)45g、罗望子胶2g、甘露醇22g、聚乙烯醇60000.6g、薄荷油1.2g

浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和泡腾崩解剂(碳酸钠/苹果酸＝1.2∶0.6)、甘露醇、罗望子胶，混合后用无水乙醇制粒，加入聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入薄荷油矫味，压片，制得泡腾片；

其中浸膏由实施例1方法制备。

实施例4：

浸膏145g、泡腾崩解剂(酒石酸氢钠/水溶性氨基酸＝0.6∶1.2)12g、羟丙基甲基纤维素4g、麦芽糖6g、聚乙烯醇6000 1.2g、甜菊苷0.6g

浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和泡腾崩解剂(酒石酸氢钠/水溶性氨基酸＝0.6∶1.2)、麦芽糖、羟丙基甲基纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入甜菊苷矫味，压片，制得泡腾片；

其中浸膏由实施例2中方法制备。

实施例5：

浸膏15g、泡腾崩解剂(碳酸氢钾/富马酸＝1.2∶0.6)45g、羟丙基甲基纤维素2g、蔗糖22g、聚乙烯醇6000 0.6g、人造香草1.2g

浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和泡腾崩解剂(碳酸氢钾/富马酸＝1.2∶0.6)、羟丙基甲基纤维素、蔗糖，混合后用无水乙醇制粒，加入聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入人造香草矫味，压片，制得泡腾片；

其中浸膏由实施例1方法制备。

实施例6：

浸膏145g、泡腾崩解剂(碳酸氢钠/柠檬酸＝0.6∶1.2)12g、羟乙基甲基纤维素4g、低熔点琼脂糖6g、聚乙烯醇6000 1.2g、薄荷醇0.6g

浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和泡腾崩解剂(碳酸氢钠/柠檬酸＝0.6∶1.2)、低熔点琼脂糖、羟乙基甲基纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入薄荷醇矫味，压片，制得泡腾片；

其中浸膏由实施例2中方法制备。

Claims

1.一种解表祛暑的泡腾剂，其特征在于原料组成为：组合物浸膏粉10-150重量份、泡腾崩解剂10-50重量份、崩解剂1-5重量份、填充性辅料5-25重量份、助流剂0.5-1.5重量份、矫味剂0.5-1.5重量份；所述泡腾崩解剂酸源与碳源的比例为0.5-1.5∶0.5-1.5；

所述组合物浸膏粉的制备方法为：

苍术60-100重量份陈皮60-100重量份姜制厚朴60-100重量份

白芷100-140重量份茯苓100-140重量份大腹皮100-140重量份

生半夏60-100重量份甘草浸膏8-12重量份广藿香油0.6-1.0体积份

紫苏叶油0.2-0.6体积份；

取白芷，加60％乙醇浸泡4小时以上，回流提取1小时，动态热回流提取6小时，回收乙醇，浓缩至相对密度1.10-1.12；取苍术，加70％乙醇浸泡4小时，回流提取1小时，动态热回流提取6小时，回收乙醇，浓缩至相对密度1.03-1.05；厚朴粉碎成粗粉，加90％乙醇4倍量，浸泡4小时以上，冷回流提取4小时，动态热回流提取12小时，回收乙醇，使含醇量达到55％-60％；取甘草浸膏加入饮用水加热使溶解，加入乙醇，使最终含醇量达65％-70％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度1.10-1.14；茯苓、陈皮、大腹皮、姜半夏加水煎煮两次，滤液浓缩至相对密度1.20，加乙醇使含醇量达到65％-70％，搅拌均匀，静置24小时，回收乙醇至相对密度1.10-1.14；苍术浸膏与白芷浸膏加入适量吐温80搅拌50min备用；厚朴浸膏，广藿香油、紫苏叶油加入适量吐温80搅拌50min备用；甘草浸膏及群药浸膏加水适量搅拌50min后加入上述苍术白芷浸膏，厚朴浸膏，广藿香油、紫苏叶油，用常规方法制得组合物浸膏粉；

所述酸源为酒石酸；所述碳源为碳酸氢钠；所述崩解剂为微晶纤维素；所述填充性辅料为甘露醇；所述助流剂为聚乙二醇6000；所述矫味剂为薄荷醇。

2.如权利要求1所述的泡腾剂，其特征在于原料组成为：组合物浸膏粉50重量份、泡腾崩解剂32重量份、崩解剂3重量份、填充性辅料15重量份、助流剂1重量份、矫味剂1重量份，所述泡腾崩解剂酸源与碳源的比例为1∶1；或者组合物浸膏粉15重量份、泡腾崩解剂45重量份、崩解剂2重量份、填充性辅料22重量份、助流剂0.6重量份、矫味剂1.2重量份，所述泡腾崩解剂酸源与碳源的比例为1.2∶0.6；或者组合物浸膏粉145重量份、泡腾崩解剂12重量份、崩解剂4重量份、填充性辅料6重量份、助流剂1.2重量份、矫味剂0.6重量份，所述泡腾崩解剂酸源与碳源的比例0.6∶1.2。

3.如权利要求2所述的泡腾剂，其特征在于所述组合物浸膏粉由如下重量份的原料药制成：

苍术80重量份陈皮 80重量份姜制厚朴 80重量份

白芷120重量份茯苓 120重量份大腹皮 120重量份

生半夏80重量份甘草浸膏 10重量份广藿香油0.8体积份

紫苏叶油0.4体积份。