CN102307557A - 脂质体药物的制备方法和脂质体制备装置 - Google Patents
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Abstract
本发明的实质在于,如下将水性介质与脂质组分(在有机溶剂中的脂质溶液)进行混合:凭借从喷射器入口喷嘴流出的水性介质的加压喷射所得的能量,将脂质组分(在有机溶剂中的脂质溶液)吸入拉瓦尔喷嘴形式的喷射器混合室中,所述喷射在混合室的变窄部分(收敛管)中形成压降,其中,在混合室的扩展部分(扩散管)出口处形成脂质体气雾剂流。
Description
技术领域
本发明涉及应用生物技术领域,可用于医药,美容,兽医药,作物科学等以提高气雾剂流(aerosol stream)形式的脂质体药物的制备效率。
背景技术
现有技术中已知一种气雾剂流形式的脂质体药物的制备方法,其包括将填入混合室中的水性介质与脂质组分-在有机溶剂中的脂质溶液-混合,随后通过从喷嘴喷雾形成气雾剂流,将其用于需治疗的表面(GB2145107A,1985)。但是,将脂质组分(脂质溶液)与水性介质简单地混合以制备脂质体囊泡的制备过程效率并不高。
同样已知一种制备气雾剂流形式的脂质体的装置,其包括水性介质罐和脂质组分(在水溶性有机溶剂中的脂质溶液)罐,它们在出口处与带有喷雾喷嘴的混合器相连接。(GB2145107A,A61J 3100,1985)。在此装置中,两组分在推进剂(中性气体(neutral gas))在罐中形成的压力下从相应的罐中被加入混合器,这使得装置复杂化,并且不能保证组分的有效混合,并且不能保证所形成混合物的高度喷雾-分散。
发明内容
本发明涉及提高气雾剂流形式脂质体药物的生产效率,建立简单有效的脂质体制备装置。
事实上,本发明实现解决所述问题的技术方案是制备脂质体的方法,其包括将在压力下加入混合室的水性介质与脂质组分(在有机溶剂中的脂质溶液)混合,随后通过从喷嘴喷雾形成气雾剂流,将其用于需治疗的表面,混合如下实现:经喷射器,凭借从喷射器入口喷嘴流出的水性介质的喷射能量,在混合室的变窄部分—收敛管中形成压降,将脂质组分(在有机溶剂中的脂质溶液)喷射引入-吸入制成拉瓦尔喷嘴形式的喷射器混合室中,同时在混合室的扩展部分—扩散管(divergent tube)中分散和均化,其中在从混合室的扩散管的扩展部分喷雾后,在出口处形成脂质体气雾剂流。
同时,水性介质和/或脂质组分(在有机溶剂中的脂质溶液)含有生物活性物质。
此外,事实上,实现解决所述问题的本发明技术方案也是一种制备脂质体的装置,其包括水性介质罐和脂质组分(在水溶性有机溶剂中的脂质溶液)罐,所述罐在其出口处与具有喷雾喷嘴的混合器相连接,按照本发明,水性介质罐与混合器之间设有泵,其中混合器被制成喷射器的形式,所述喷射器的中心入口活跃流(active flow)喷嘴与泵出口管相连,并且混合室被制成拉瓦尔喷嘴的形式,混合室收敛管与脂质组分罐相连,混合室扩散管为喷雾喷嘴。
将混合器构建为具有混合室的喷射器的形式,所述混合室被制成拉瓦尔喷嘴的形式,带有变窄和扩展部分,所述构建在设计简单的情况下,凭借从所述喷射器的中心入口喷嘴流出的水性介质的喷射能量,在变窄部分(收敛管)形成压降,将脂质组分喷射(吸入)到混合室中,同时,由于流体动力作用,扩展部分(扩散管)中高速流动的组分混合物强烈分散和均化,从扩散管(就像从喷雾喷嘴)流出后,有效形成细分散的液滴流,其含有具有脂质外壳的生物活性物质的溶液,这形成稳定双层膜-囊泡(脂质体)。
附图简述
在图1中,示意地表示制备脂质体药物的装置。
本发明具体实施方案
脂质体药物制备装置包括,填充了可含有生物活性物质的水性介质罐1;同样可含有生物活性物质的脂质组分(在水溶性有机溶剂中的脂质溶液)罐2;混合器—喷射器3;中心活跃流喷嘴4与泵5出口管相连,泵5设于罐1和喷射器3之间。喷射器3中的混合室6被制成拉瓦尔喷嘴的形式,喷射器3的收敛管7连接脂质组分罐2,混合室6的拉瓦尔喷嘴的扩散管8为喷雾喷嘴。在罐1、罐2与喷射器3相连接的主要管路中设有调节阀9。
如下实现用于制备所述气雾剂流形式脂质体药物的方法。
脂质组分是浓度不小于0.5%、可能含有生物活性物质的在有机水溶性溶剂(乙醇,丙醇,苄醇,己烷,甲醇,氯仿,乙醚等)中的磷脂溶液(单独的磷脂或者其混合物,它们是从植物、动物或生物技术原料制备的),将其倒入罐2,罐1中装有水性介质,比如,生物活性物质的水溶液。当水性介质从罐1经泵5(或,另一方案,在泵入罐1的中性气体—推进剂的压力下)被递送入喷射器3的中心喷嘴4时,流出的活跃流在喷射器3的拉瓦尔喷嘴-混合室6的收敛管7中形成压降,从而实现脂质组分—磷脂溶液从罐2的喷射(吸入)。在扩散管8中,脂质组分—磷脂溶液与水性介质流充分混合,形成分散均匀的组分混合物,在混合物喷雾后,在拉瓦尔喷嘴-混合室6的扩散管8(就像从喷雾喷嘴)出口处,形成脂质体—细分散的液滴的气雾剂流,其含有具有脂质外壳的生物活性物质的溶液,这形成稳定双层膜-囊泡(脂质体)。组分流速比例由阀9控制。所形成的含有生物活性物质的脂质体水悬浮液的气雾剂流,被从扩散管8直接递送至需治疗的表面,比如皮肤。
实施例1.
为了制备脂质组分,将磷脂提取物(比如,Lipofolk)溶于水溶性有机溶剂(比如,乙醇-70%酒精)中至磷脂浓度为10%,并以1∶1的比例与生物活性物质混合,所述生物活性物质是金盏花的乙醇(70%酒精)酊剂—以1∶10的比例从干花制备的具有抗菌和抗炎活性的制剂。所得的脂质组分倒入罐2,罐1中装入蒸馏水。由喷射混合形成的含有生物活性物质—金盏花(8-10%金盏花萃取物)的脂质体水悬浮液的气雾剂流,被从拉瓦尔喷嘴-混合室6的扩散管8(就像从喷雾喷嘴)直接递送至需治疗的表面,比如皮肤。
实施例2.
如下制备脂质溶液,将磷脂提取物(比如,Lipofolk)溶于水溶性有机溶剂中(比如,乙醇-70%酒精)至磷脂浓度为10%,将其倒入罐2。罐1装入水性介质(生物活性物质水溶液),比如,山金车花在40%酒精溶液中的水—酒精酊剂(提取系数为1∶15)。由喷射混合形成的含有生物活性物质—山金车花提取物(能改善局部微循环和供血,促进淋巴引流,维持静脉张力,去除腿部水肿)的脂质体水悬浮液的气雾剂流,被从拉瓦尔喷嘴-混合室6的扩散管8(就像从喷雾喷嘴)直接递送至需治疗的表面,比如皮肤。
实施例3.
如下制备脂质组分,将磷脂提取物(比如,Lipofolk)溶于水溶性有机溶剂中(比如,乙醇-70%酒精)至磷脂浓度为10%,并以1∶1的比例与生物活性物质混合,所述生物活性物质是与磷脂的比例为1∶1的山金车花(山金车花在40%酒精溶液中的水—酒精酊剂)和洋甘菊(洋甘菊花在40%酒精溶液中的水—酒精酊剂)乙醇提取物混合物(1∶2)。所得的脂质组分倒入罐2。罐1装入水性介质(生物活性物质水溶液),其含有野生洋甘菊花1∶20在水浴中的水提物和山金车花1∶20在水浴中的水提物(两者比例为1∶1)的混合物。由喷射混合形成的含有生物活性物质混合物—洋甘菊和山金车花(具有促进皮肤再生过程的作用)的脂质体水悬浮液的气雾剂流,被从拉瓦尔喷嘴-混合室6的扩散管8(就像从喷雾喷嘴)直接递送至需治疗的表面,比如皮肤。
Claims (3)
1.一种制备脂质体药物的方法,包括:
-将经压力加入混合室的水性介质与脂质组分混合,所述脂质组分是在有机溶剂中的脂质溶液;
-随后通过从喷嘴喷雾形成气雾剂流,将其用于需治疗的表面;并且
-在从混合室的扩散管的扩展部分喷雾后,在出口处形成脂质体气雾剂流,
其中混合如下实现:经喷射器,凭借从喷射器入口喷嘴流出的水性介质的喷射能量,将脂质组分喷射引入-吸入制成拉瓦尔喷嘴形式的喷射器的混合室中,所述水性介质流出在混合室的收敛管—变窄部分中形成压降,同时在混合室的扩散管—扩展部分处分散和均化。
2.如权利要求1所述的制备脂质体药物的方法,其特征在于,所述水性介质和/或脂质组分含有生物活性物质。
3.一种脂质体制备装置,包括水性介质罐和脂质组分罐,所述脂质组分是在水溶性有机溶剂中的脂质溶液,所述罐在其出口处与具有喷雾喷嘴的混合器相连接;
水性介质罐与混合器之间设有泵,其中混合器被制成喷射器的形式,所述喷射器的活跃流中心入口喷嘴与泵出口管相连,并且其中混合室被制成拉瓦尔喷嘴的形式,其具有与脂质组分罐相连的收敛管,并且具有作为喷雾喷嘴的扩散管。
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