CN102274229A - 一种治疗皮炎的外用药物及其制法 - Google Patents

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王成栋
陈焱
吴建
陈春润
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朱道辰
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Abstract

本发明的目的是提供一种安全可靠、无副作用、治疗效果好的治疗皮炎的外用药物及其制法。本发明的一种治疗皮炎的外用药物，包括四氢嘧啶，羟基四氢嘧啶，油相成分和水；还包括吐温60或甘油，其中所述四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶的含量均为0.5wt％～10wt％。本发明的治疗皮炎的外用药物及其制法利用含有抗炎成分的天然活性产物相容性溶质四氢嘧啶类化合物制剂，制成治疗皮炎的外用制剂，无副作用；治疗银屑病等皮炎具有较好的效果。

Description

一种治疗皮炎的外用药物及其制法
技术领域
本发明涉及一种治疗皮炎的药物及其制法，尤其是一种治疗皮炎的外用药物及其制法，包括银屑病等皮炎。
背景技术
皮炎的种类很多，其中特性性皮炎以慢性湿疹性皮肤肿块为临床特征的皮肤疾病。多数患者血清IgE水平升高，是一种Th1/Th2细胞亚群失衡条件下的以优势Th2细胞介导的皮肤过敏性炎症反应。异位性皮炎的重要特征是严重瘙痒及与痒阈降低有关的皮肤反应。急性期皮损以在红斑基础上的剧痒性丘疹和水疱为特征，并经常伴有广泛抓痕和严重渗出及糜烂；亚急性期皮损以红斑、抓痕和鳞屑为特征；慢性期皮损以皮肤增厚性斑块、苔藓样变和纤维化丘疹为特征。
脂溢性皮炎一般有家族史，皮损常发生在头、面、胸背中上部及腋窝等皮脂分泌多的部位，损害为鲜红或黄红色斑，上覆油腻性鳞屑，血清IgE正常。
银屑病是一种的慢性炎症性皮肤病，是一种常见的以角质形成细胞过度增生、炎症细胞浸润和新生血管形成为主要组织病理改变的慢性炎症性皮肤病，目前公认的主要发病机理是由CD4+T淋巴细胞和多种细胞因子介导的自身免疫紊乱性疾病，银屑病目前治疗仍是难点，利用细胞因子等生物方法治疗是国际上研究的热点之一，单是此种方法存在着价格昂贵、副作用影响大，有诱发感染，肿瘤等风险。
发明内容
本发明的目的是提供一种安全可靠、无副作用、治疗效果好的治疗皮炎的外用药物及其制法。
实现本发明目的之一的一种治疗皮炎的外用药物，包括四氢嘧啶，羟基四氢嘧啶，油相成分和水；还包括吐温60或甘油，其中所述四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶的含量均为0.5wt％～10wt％。
所述油相成分为羊毛脂或液体石蜡5wt％～20wt％，凡士林5wt％～40wt％，硬脂酸3wt％～15wt％。
所述吐温60或甘油的含量为1wt％～5wt％。
所述治疗皮炎的外用药物，还包括三乙醇胺或二十八烷醇0.5wt％～2wt％。
所述治疗皮炎的外用药物，还包括对羟基苯甲酸乙酯或羟苯乙酯溶液0.03wt％～0.15wt％。
实现本发明目的之二的一种治疗皮炎的外用药物的制法，包括如下步骤：
(1)将油相成分在可加热的均浆机中加热熔融混合均匀；
(2)将含有四氢嘧啶，羟基四氢嘧啶，吐温60或甘油的水相成分溶于纯水中形成水相组分，并加热至一定温度搅拌均匀；
(3)将所述步骤(1)得到的油相组分缓缓加入所述步骤(2)得到的水相组分中，同时均匀搅拌，使成分充分混匀，冷凝得到产品。
所述步骤(1)中的油相成分中还加入二十八烷醇进行熔融混合；或者在所述步骤(2)的水相组分中加入三乙醇胺。
所述步骤(1)中的油相成分中还加入羟苯乙酯溶液；或者在所述步骤(2)的水相组分中加入羟基苯甲酸乙酯。
所述步骤(1)和步骤(2)的加热温度均为70～80℃。
本发明的治疗皮炎的外用药物及其制法的有益效果如下：
四氢嘧啶是一种嗜盐微生物分泌的一种相容性溶质，能够稳定蛋白质的结构以及识别错误折叠的蛋白质并抑制蛋白聚合体的形成，具有能够在高温、冷冻、干燥、射线、自由基等不利条件下保护酶、核酸、细胞膜等生物大分子的生物活性等特性。本发明利用含有抗炎成分的天然活性产物相容性溶质四氢嘧啶类化合物制剂，制成治疗皮炎的外用制剂，无副作用；治疗银屑病等皮炎具有较好的效果，其作用主要包括(1)对细胞的保护，防止炎症引起的细胞病变，包括防止细胞内蛋白质变性等。(2)对皮肤的保湿作用，通过四氢嘧啶与水结合在皮肤细胞的表面形成一层保护层，防止皮肤水分的流失。
具体实施方式
实施例1
将油相成分羊毛脂2g，凡士林20g，硬脂酸12g，羟苯乙酯溶液(10％)2ml在可加热的均浆机中加热熔融至混合均匀70℃，将含有四氢嘧啶2g，羟基四氢嘧啶2g，甘油5g，三乙醇胺2g等水相成分溶于纯水55ml中形成水相组分并加热至一定温度搅拌均匀70℃，然后将油相组分缓缓加入水相组分中，同时均匀搅拌，使成分充分混匀，冷凝得到本发明的制剂1。
本实施例方法得到的制剂1的成分及含量如下：
  四氢嘧啶   2g
  羟基四氢嘧啶   2g
  硬脂酸   12g
  羊毛脂   2g
  凡士林   20g
  甘油   5g
  三乙醇胺   2g
  羟苯乙酯溶液(10％)   2ml
  净化水   55ml
本实施例方法得到的制剂1的效果如下所示：
  皮炎类型   受试者人数   疗效(打分)   有效率(％)
  银屑病   10   32   80
  湿疹   20   76   95
  过敏性皮炎   20   72   90
  特应型皮炎   30   102   85
  脂溢性皮炎   20   74   92
用药方法：洗净患处，将本发明药物均匀的涂抹在患处，一日3次。疗效的评价标准：
0分 使用药物制剂后无任何症状改变
1分 使用药物制剂后有症状可观察到的轻微改善
2分 使用药物制剂后有症状可观察到的改善
3分 使用药物制剂后有症状可观察到的显著改善
4分 使用药物制剂后有症状完全消失
有效率＝(总分/受试人数＊4)＊100％。
实施例2
将油相成分羊毛脂2g，凡士林12g，硬脂酸10g，二十八烷醇3g在可加热的均浆机中加热熔融至混合均匀80℃，将含有四氢嘧啶0.5g，羟基四氢嘧啶0.5g，甘油4g，对羟基苯甲酸乙酯0.1g等水相成分溶于纯水69.9ml中形成水相组分并加热至一定温度搅拌均匀80℃，然后将油相组分缓缓加入水相组分中，同时均匀搅拌，使成分充分混匀，冷凝得到本发明的制剂2。
本实施例方法得到的制剂2的成分及含量如下：
  四氢嘧啶   0.5g
  硬脂酸   10g
  羟基四氢嘧啶   0.5g
  羊毛脂   2g
  凡士林   12g
  甘油   4g
  二十八烷醇   3g
  对羟基苯甲酸乙酯   0.1g
  净化水   69.9ml
本发明的制剂2的效果如下所示：
  皮炎类型   受试者人数   疗效(打分)   有效率(％)
  银屑病   10   34   85
  湿疹   20   72   92
  特应型皮炎   20   76   95
疗效的评价标准同上。
用药方法同上。
实施例3
将油相成分液体石蜡6g，凡士林20g，硬脂酸6.5g，在可加热的均浆机中加热熔融至混合均匀75℃，将含有四氢嘧啶2g，羟基四氢嘧啶2g，吐温602.5g，等水相成分溶于纯水61ml中形成水相组分并加热至一定温度搅拌均匀75℃，然后将油相组分缓缓加入水相组分中，同时均匀搅拌，使成分充分混匀，冷凝得到本发明的制剂3。
本实施例方法得到的制剂3的成分及含量如下：
  四氢嘧啶   2g
  硬脂酸   6.5g
  羟基四氢嘧啶   2g
  液体石蜡   6g
  凡士林   20g
  吐温60   2.5g
  净化水   61ml
本发明的制剂3的效果如下所示：
  皮炎类型   受试者人数   疗效(打分)   有效率(％)
  银屑病   10   32   80
  湿疹   20   74   92
  特应型皮炎   20   76   95
  脂溢性皮炎   20   72   90
用药方法同上
实施例4
本发明的制剂4的成分及含量如下：
  四氢嘧啶   10g
  羟基四氢嘧啶   10g
  硬脂酸   12g
  羊毛脂   2g
  凡士林   20g
  甘油   5g
  三乙醇胺   2g
  羟苯乙酯溶液(10％)   2ml
  净化水   37ml
本发明制剂4的效果如下所示：
  皮炎类型   受试者人数   疗效(打分)   有效率(％)
  银屑病   10   34   85
  湿疹   10   36   90
  过敏性皮炎   20   72   90
四氢嘧啶是一种能够在极端环境下(例如外界高温、冷冻、射线、干燥等极端条件)的细胞、蛋白质、细胞膜、和核酸提供有效保护的天然活性产物，具有保护免疫系统，合成热休克蛋白，保护膜结构等功能。目前研究发现对一些炎症具有治疗作用，以及对阿尔兹海默氏症、帕金森病等神经性疾病均具有一定的治疗作用，另外对人类皮肤具有保湿、防紫外线、延缓皮肤衰老等功效。四氢嘧啶以及其衍生物羟基化四氢嘧啶是一种环化的氨基酸，目前还不能够化学方法合成，只能够通过海洋微生物体内提取得到。

Claims (9)

1.一种治疗皮炎的外用药物，包括四氢嘧啶，羟基四氢嘧啶，油相成分和水；还包括吐温60或甘油，其中所述四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶的含量均为0.5wt％～10wt％。
2.根据权利要求1所述的治疗皮炎的外用药物，其特征在于：所述油相成分为羊毛脂或液体石蜡5wt％～20wt％，凡士林5wt％～40wt％，硬脂酸3wt％～15wt％。
3.根据权利要求1所述的治疗皮炎的外用药物，其特征在于：所述吐温60或甘油的含量为1wt％～5wt％。
4.根据权利要求1所述的治疗皮炎的外用药物，其特征在于：还包括三乙醇胺或二十八烷醇0.5wt％～2wt％。
5.根据权利要求1所述的治疗皮炎的外用药物，其特征在于：还包括对羟基苯甲酸乙酯或羟苯乙酯溶液0.03wt％～0.15wt％。
6.一种权利要求1～5所述的治疗皮炎的外用药物的制法，包括如下步骤：
(1)将油相成分在可加热的均浆机中加热熔融混合均匀；
(2)将含有四氢嘧啶，羟基四氢嘧啶，吐温60或甘油的水相成分溶于纯水中形成水相组分，并加热至一定温度搅拌均匀；
(3)将所述步骤(1)得到的油相组分缓缓加入所述步骤(2)得到的水相组分中，同时均匀搅拌，使成分充分混匀，冷凝得到产品。
7.根据权利要求6所述的治疗皮炎的外用药物的制法，其特征在于：所述步骤(1)中的油相成分中还加入二十八烷醇进行熔融混合；或者在所述步骤(2)的水相组分中加入三乙醇胺。
8.根据权利要求6所述的治疗皮炎的外用药物的制法，其特征在于：所述步骤(1)中的油相成分中还加入羟苯乙酯溶液；或者在所述步骤(2)的水相组分中加入羟基苯甲酸乙酯。
9.根据权利要求6～8任一所述的治疗皮炎的外用药物的制法，其特征在于：所述步骤(1)和步骤(2)的加热温度均为70～80℃。
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