CN102271580A - 传感器的包装方法和包装 - Google Patents

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Abstract

提供了传感器的包装方法和包装，其在保持无菌的同时防止损坏包装内含物，并且限制灭菌对传感器如酶传感器的负面影响。包装酶传感器的方法包括在包含氧和水中的一种或多种的气体不可渗透包装中提供酶传感器如葡萄糖氧化酶传感器，除去存在于包装中的氧和水的大部分，和密封包装。产生的包装包含酶传感器，该酶传感器在基本上不含氧和水的气氛中。该包装也可以包括压力指示器，其在包装已经超过预定压力时指示。

Description

传感器的包装方法和包装
主张美国专利法35U.S.C.第119条的优先权
本申请主张2008年12月12日申请的名称为“传感器的包装方法和包装”的美国临时申请号61/122，246的权益，并且被转让给其受让人，因此全部内容以引用的方式被并入本文。
发明领域和背景
本发明涉及传感器如酶传感器的包装方法和包装，其防止损坏传感器并保持传感器无菌。
传感器在医学工业中已知用于分析流体如血液。这些传感器通常必须被灭菌，以用于医疗环境中；然而，已知的灭菌方法会导致传感器性能退化和传感器保存期限减少。另外，包装精密的医疗设备如传感器要求特别小心，使得无论传感器还是包装本身都不发生损坏。尤其地，传感器损坏可损害设备的性能，而包装损坏会损害传感器的无菌性。
医学工业中使用的一种类型的传感器是酶传感器。例如，基于葡萄糖氧化酶(GOx)的酶传感器被用于测量血糖浓度。酶传感器包括利用电极表面的膜固定的酶。所述膜限制向酶层的扩散。一般，利用辐射使这些传感器灭菌。然而，已经表明辐射使传感器中使用的酶变性并改变膜的聚合物结构，从而增加膜的渗透性。因此，优选限制用于为酶传感器灭菌的辐射量。或者，必须采取措施，以限制灭菌对酶传感器的作用。
为了最小化确保酶传感器灭菌所必需的辐射剂量，在生产过程中维持低生物负载水平是必要的。一般，通过在生产过程中限制人与传感器接触而实现低生物负载水平。然而，维持低生物负载水平具有以下负面影响：通过需要额外的清洁步骤而增加生产时间；通过需要更换用于维持无菌环境的长大衣、手套和其它装置而增加生产成本；以及因拒绝不具有期望生物负载水平的产品而导致的产量降低。对于生物负载水平通常较高或者至少更加难以最小化的更复杂的设备，这尤其有问题。
此外，如果在灭菌过程中酶传感器暴露于湿气和氧，可进一步减少酶传感器的保存期限。尤其地，通过使灭菌经受氧和水而形成的臭氧会致使酶变性。通常利用通过控制生物负载水平而降低的辐射剂量，从而限制由辐射形成的臭氧量，来实现臭氧形成的减少。然而，维持低的生物负载水平具有如上所讨论的其本身的问题。
发明内容
提供了包装方法和包装，其在保持无菌的同时防止损坏传感器，并且限制灭菌对传感器的负面影响。包装传感器如酶传感器的方法包括在包含氧和水中的一种或多种的气体不可渗透包装中提供酶传感器如葡萄糖氧化酶传感器，除去存在于包装中的氧和水的大部分，和密封包装。产生的包装包含酶传感器，该酶传感器在基本上不含氧和水的气氛中，例如具有不超过1mm Hg的氧含量。
在一些实施方式中，包装酶传感器的方法包括在气体不可渗透包装中提供酶传感器，其中所述包装可充气并且可密封，并且包含氧和水中的一种或多种。所述包装可以是柔性材料。通过用惰性气体如氮气冲洗包装，除去存在于所述包装中的氧和水的大部分。然后，用过压的惰性气体使包装充气并将其密封，使得被包装的物质——包括酶传感器不会一次接触一个以上包装的非相邻表面。一般，被包装的物质包括导管，其上放置酶传感器，并且可以进一步包括垫或片如纸板片，其上可以安装或固定导管。密封的包装可以被暴露于辐射如电子束辐射或γ辐射，或者医学用的其它已知手段。
在一些实施方式中，包装酶传感器的方法包括在气体不可渗透包装中提供酶传感器，其中，包装的至少一部分是刚性或半刚性材料，并且包装包含氧和水中的一种或多种。通过对包装抽真空并密封包装，可以除去存在于所述包装中的氧和水的大部分。例如，包装可以是热成型垫，而该方法可以包括将膜层热封到热成型垫上以密封包装。密封的包装可以被暴露于辐射如电子束辐射或γ辐射，或者医学用的其它已知手段。
除去存在于包装中的大量氧和水导致基本上不含氧和水的传感器包装的产生。因此，在辐射如电子束辐射或γ辐射被用于为包装内含物灭菌时，它可以以高于目前用于为酶传感器灭菌的剂量被使用。这是因为，氧的去除导致自由基产生的减少，并因而导致在灭菌过程中臭氧在包装中的产生。
与现有技术方法的生产相比，该包装方法允许酶传感器被更快和更廉价地生产，其中，通过单独控制生物负载而减轻灭菌的影响。此外，因为在设计时传感器有许多难以单独控制的特征，可以设计最佳性能的传感器，而不需要关注灭菌的影响以及必须被用于减轻灭菌影响的方法。另外，该包装方法允许简单但可靠的方式来包装传感器而不增加运输成本高并在灭菌过程中会产生隐蔽区(mask area)的体积。这些隐蔽区会使灭菌不太能被预测，并且会需要较高剂量的辐射，因而可能进一步使传感器性能退化。
在一些实施方式中，传感器包装包括袋，所述袋包括传感器和压力指示器，所述压力指示器在特定压力达到邻近压力指示器时指示。所述袋可以包括压力指示器，和/或压力指示器可以被提供在包装的其它地方，如一个或更多个隔离室中。在一些实施方式中，压力指示器可以包括炸点(burst point)，其在压力指示器达到预定压力时撕裂；颜色指示器，其在压力指示器达到预定压力时被激活；和/或在压力指示器达到预定压力时的可听声。在一些实施方式中，袋可以包括内袋，而内袋可以包括炸点作为内袋达到预定压力时的压力指示器。内袋可以进一步包括水电解液和/或灭菌剂。
对于本领域的技术人员，在考虑以下详细的描述和附图时，这些和其它特征以及优势将会变得更加显而易见。
附图简介
图1A是多腔导管组件的侧视图。
图1B是包括酶传感器的图1A的多腔导管的远端放大细节。
图2是包括酶传感器的导管和将导管插入到包装之前的包装的俯视图。
图3是包括导管的包装的侧视图，所述导管包括酶传感器。
图4是包含导管的密封和充气包装的透视图，所述导管包括酶传感器。
图5是导管的俯视图，所述导管包括提供在垫中的酶传感器。
图6是袋的俯视图，所述袋包括炸点形式的压力指示器。
图7是包装的俯视图，所述包装包括袋和一个或更多个包括压力指示器的隔间。
图8是袋的俯视图，所述袋包括内隔间，其包含在特定压力下进入袋的液体。
发明详述
如说明书中以及在所附权利要求书中所用，除非上下文另有明确规定，单数形式“a”、“an”、“the”包括复数指代。如本文所使用的，术语“包含”(comprising)及其变型与术语“包括”(“including”)及其变型被同义使用，而且是开放的、非限制性术语。
在运输过程中限制对传感器或者包装材料可能的损坏的方法包括在气体不可渗透包装中提供酶传感器如葡萄糖氧化酶传感器。该方法也可以包括限制灭菌对酶传感器的负面影响。
在生产包装以及在包装中提供传感器的普通过程中，包装可以包含氧和水中的一种或多种。此外，不考虑用于生产包装的过程以及最小化生物负载的期望，微生物通常都会存在于包装中。在包装方法中，利用惰性方法(inert process)——即对存在于包装中的微生物没有明显影响的方法——除去存在于包装中的氧和水的大部分。例如，惰性方法会杀死50％以下、一般25％以下、而通常10％以下的存在于包装中的微生物。存在于包装中的大量的氧和水的去除导致这样的传感器包装的产生：其基本上不含氧和水，例如在灭菌前含有1mm Hg以下的氧。
在一些实施方式中，传感器可以被提供在导管上。例如，图1A图示了多腔导管组件10，其中传感器20被集成在导管中。导管组件10可以包括多个灌注口32a、32b和32c(统称为参考号32)以及一个或更多个接线盒34，其被布置在导管组件10的近端36附近。一个或更多个腔38a、38b和38c(统称为参考号38)能将每个灌注口32a、32b和32c分别连接到结合点40。同样地，管道42能将接线盒34连接到结合点40，并且可在结合点40终止，或者在腔38a-38c(如所示)之一终止。尽管图1A中显示的具体实施方式为具有三个流体腔和一个电腔(electrical lumen)的多腔导管，但也可以应用具有其它腔和连接器组合的其它实施方式，包括单腔导管、具有多个接线盒的导管等。在一些实施方式中，腔和接线盒之一可以供探针或安装其它传感元件的装置之用，或者其中一个腔可以在其近端打开，并被指定插入探针或安装生物传感器的装置。
结合点40将腔38a-38c和管道42连接到细长管44，所述细长管44形成导管组件10的插入部分。管44通常是圆柱形，具有圆形或者有些椭圆形的截面，所述截面限定贯穿其延伸的纵轴。管44可以由任意材料——包括合成材料如硅氧烷、聚氨基甲酸酯、聚乙烯以及类似物形成。腔38a-38c每一个均经过结合点40在分别平行的路径中延伸一定的距离到达管44的远端中。管44中的一个或更多个支承结构46可以沿导管长被布置以提供硬度。
导管组件10的远端48更详细地显示在图1B中。在沿着远端的在一个或更多个中间位置上，管44可以包括一个或更多个凹口，所述凹口在管的外壁中形成。在一些实施方式中，凹口可以限定管的外壁中的开口，通过所述开口体液可以流入与该开口相通的腔内。在一些实施方式中，凹口可以限定在管的外壁中形成的端口，其限定开口，通过所述开口体液可以流经端口并进入腔，反之亦然。在图示的实施方式中，端口包括中间端口50a和50b以及末端端口50c(统称为参考号50)，其可以朝着管44的远末端形成。端口50a-50c每一个均可以分别对应于腔38a-38c或管道42中之一。也就是说，每个腔均可以限定独立的通道，其从灌注口32a-32c和管道42其中之一延伸到朝向管44的远端定位的端口50a-50c其中之一。
如图1A和1B中所示，导管10可以包括传感器20，其紧邻导管的远端48，以监测一种或多种分析物。酶传感器可以包括一个或更多个电极62、64、66，其在柔性基材的表面上产生并与导管10联合。传感器20能与导管10中的腔38相通，以便活性部分，例如含有电极的部分可以被暴露于管44外的空间。电线68与电极64和66连接，能从传感器20延伸经过腔38，以提供经过腔38和管道42的导电路径，其在接线盒34终止。可以用焊接、焊料、导电粘合剂如导电环氧树脂以及类似物将电线68与传感器元件连接。在一些实施方式中，可以将电线68与传感器20联结。尽管电线68被控制，以使它们在管44内终止，但电线通常会延伸并与接线盒例如接线盒34相通。
可以将提供在导管上的传感器安装或固定于插入垫或片70。例如，在图2中，传感器20被提供于导管10上，而导管10被安装于垫或片70上。垫或片70可以由合适的材料如纸板制成。可以利用塑料夹、塑料带或塑料涂覆的金属带72将导管10进一步固定于纸板片上。如图3中图示的导管10和垫或片70的侧视图所示，导管74和带72的部分能在待包装的物质76中提供高点或粗糙点。
如图3中所示，可以将待包装的物质76插入到气体不可渗透包装80中，所述气体不可渗透包装80可以被密封并充气。例如，由聚酯外层、聚乙烯内层和铝衬层制成的热可密封箔袋可以被用作包装80。可以将待包装的物质76经过包装80的开口端82插入，所述包装80包括两个单独的面84和86和封闭端88。
一旦将待包装的物质76放置于包装80中，可以通过用惰性气体冲洗包装而除去包装中的氧和水。例如，氮气、惰性气体或其组合可以被用于冲洗包装内含物。这些气体以干燥的形式被提供，具有1％以下的湿气含量，更优选为0.1％以下。这可以在密封包装前通过利用包装中的开口(如开口端82)引入惰性气体，并利用惰性气体将存在于包装中的任何气体如氧和水驱除而完成。然后，可以用超压的惰性气体使所述包装充气，并将其密封，使得被包装的物质——包括酶传感器不能一次接触一个以上包装的非相邻表面，例如不能同时接触金属箔衬袋的内部面84和86。然后，可以通过已知的手段如热封将包装82的开口端密封，产生密封的包装，如图4中所示的包装80。
通过用惰性气体使包装80至少部分地充气，保护包装的内部成分(包装的物质76)免于在处于外部压力时受损。具体地，随着压力的施用，被密封的气体回推到增加阻力的袋上。该压力将与外部压力相对抗并将其消除，因而防止对所包含的传感器的损坏。例如，在充气的包装被进一步包装(例如于盒中)时，运输运动不会引起盒中的相邻包装相互损坏，而且将不会引起摩擦，而在包装中穿洞。另外，在包装的物质不能同时接触袋的两个水平面时，包装的物质在运输过程的振动中不会刺破袋，这将保证传感器无菌直到使用时。
在一些实施方式中，传感器可以被提供在刚性或半刚性包装中，所述刚性或半刚性包装具有足够的硬度以至于在对包装抽真空时它并不明显塌陷。例如，传感器可以被提供在热成型垫中。在一些实施方式中，传感器可以被提供在导管上，而导管被提供在垫中。例如，如图5中所示，传感器20可以被提供在热成型垫90中的导管10上。热成型垫可以包括嵌入部分，所述嵌入部分防止导管10在垫的上表面92上方延伸。热成型垫90可以包括凸起94和/或塑料夹98，其保持导管10在垫中就位。
可以将提供在插入垫90中的传感器20和/或导管10放置于真空室中，其中，可以通过对包装抽真空来完成氧和水的去除。这可以通过利用真空方法除去包装中的任何气体，然后密封包装来完成。例如，可以沿着包装的外缘96热封膜(未显示)。也可以在对包装抽真空以及密封包装之前用惰性气体冲洗包装。
由以上方法生产的包装的内部能够基本上不含氧和水。包装中的环境通常具有1mm Hg以下的氧含量。通过利用适当的真空循环技术和惰性气体，然后在真空中密封，密封包装中氧分压可以是总压力的一小部分，其可以为1至10mm Hg。同样，密封包装中的水分压将是如前所述的总压力的一小部分。因此，密封包装中氧的量可以为0.5mm Hg以下，或者甚至0.1mm Hg以下。此外，密封包装中水的量可以为1mm Hg以下，0.5mm Hg以下，或者甚至0.1mm Hg以下。
由任意以上方法生产的密封包装可以被暴露于辐射或任意其它已知的手段，以对其中的内含物灭菌。尽管其它形式的辐射可以被可选地使用，但优选将电子束辐射或γ辐射用于为包装内含物灭菌。相比起目前为对酶传感器灭菌所用，辐射可以以较高剂量使用和/或传感器包装可以处于较高的生物负载水平，因为灭菌过程导致包装中自由基的产生减少，因此臭氧的产生减少。具体地，在现有系统中，需要的电子束剂量大约为19kGy量级，并要求生物负载水平为大约19.7CFUs以下。利用本发明的方法，生物负载水平可以大于25CFUs、大于50CFUs、大于75CFUs、大于100CFUs、大于125CFUs和甚至大于150CFUs，并仍提供充分灭菌的酶传感器。或者，在这些生物负载值下，对于电子束辐射水平，可以以大约25kGy或以上、30kGy或以上、35kGy或以上、或者甚至40kGy或以上量级使用高得多的辐射剂量。
用于生产传感器包装的系统可以包括将传感器(或者包括传感器的包装材料)插入包装中的装置；用于用惰性气体冲洗传感器或对包装抽真空之一的装置；任选地，为包装充气的装置，以及密封包装的装置。该系统也可以包括形成包装的装置——包括热成型或修整塑料片——，或者由本领域已知的其它手段形成包装的装置。传感器通常由输送带、由手或者由本领域已知的其它装置插入开口的包装中。通过将管嘴插入到袋的开口端中以及在使袋被部分充气时关闭脉冲热封机上的开关(bar)，可以用惰性气体冲洗开口的传感器包装。通过利用电子束辐射或γ辐射或者本领域已知的另一种方法使包装经受辐射，为产生的包装灭菌。
替代包括惰性气体冲洗装置或者除包括惰性气体冲洗装置之外，包装可以包括抽真空和在其经受真空的同时密封包装的装置并且合适的装置是本领域已知的。例如，通过将包装放置于真空室中利用泵将空气和其它气体从开口包装中抽出，然后密封所述包装，或者通过本领域已知的其它装置，可以对刚性包装抽真空。可以利用热封方法或者本领域已知的另外方法密封开口包装。
根据本发明包装的传感器在酶传感器通常被使用的系统中尤其有用。例如，通过进行体内测量，可以将传感器用于实时测量体液中的氧化还原活性化学物种；然而，膜和电极在其它方面也是有用的。例如，传感器可以被用于在实验室设置中连续测量。在某些实施方式中，传感器可以与自动测试装置一起被使用。
可以将传感器提供在探针或导管内，以经静脉内插入患者体内。当本发明的传感器和方法对于在活体对象中的体内检测有用时，可以通过本领域已知的任意有用方法利用已知的设备如导管放置传感器。在这些设置中，传感器在浸入患者的血流中时可以像安培传感器一样作用。在某些实施方式中，导管如多腔导管、中央静脉导管(CVC)、肺动脉导管(PAC)、经外周中心静脉置管(PICC)、或者其它常用的外周静脉(IV)管可以提供合适的平台，以有效地经静脉内布置传感器。例如，通过将包含传感器的探针经过CVC或PAC或经过外周IV导管插入或者通过利用导引器，可以将传感器布置在患者的血流中。利用CVC或PAC安装静脉内传感器的一个优势是其到达机体最大血管的能力，在所述最大血管处，传感器可以被暴露于大量血流。此外，可以经济地应用本发明的某些实施方式，以与多腔导管一起使用。或者，通过从血管内腔抽取血样，传感器可以连接到静动脉血样管理保护(venous arterial blood management protection)(VAMP)系统并暴露于离体传感器。
具体地，在一个实施方式中，根据本发明的传感器可以被描述为与导管联合。在这样的实施方式中，“联合”包括组合传感器和导管的任意方法，所述方法允许利用传感器体内检测。例如，联合可以指传感器与经受周围条件的导管表面的直接连接。联合也可以指传感器和导管的组合，使得传感器直接相邻导管(即，工作中与其接近)但没有连接到其上。再进一步，联合可以包括将传感器放置于导管的腔内。因此，联合意为传感器和导管足够关联，以至于在体内放置导管同样导致在体内放置传感器。
在袋或包被使用的实施方式中，袋或包可以包括指示器，其在袋或包已经超过最大压力时指示。例如，如图6中所示，包含传感器(或者包含传感器104的导管)的袋100可以具有削弱的区域或者炸点102，其在压力超过最大值时撕裂。通过为袋100的部分提供较薄的膜层，或者通过打磨在炸点的位置处的袋表面而不在袋中产生洞，可以提供炸点102。炸点102可以具有颜色指示器106(例如鲜红色指示器)，其在袋100上显而易见，而且，其可以进一步包括不要使用传感器的警告。颜色指示器106可以被提供在形成袋100的膜内侧并且例如在暴露于氧时能变得有色。在预定的温度(例如在室温下)和预定的体积(例如袋的满充气的体积)下，袋100可以被充气至预定压力。根据理想气体定律(PV＝nRT)，会引起炸点102撕裂的最大压力可以被确定。因此，如果袋100将要在炸点102爆裂，终端使用者会知道袋超过了最大压力。
在一些实施方式中，炸点102能可选地或者另外地提供声音如“砰”，其会指示与该袋中所提供的传感器的输送或储存有关的人，该袋需要被移动到较高压力和/或较低温度的环境，以保持该袋中所提供的其它传感器无菌。
在如图7所示的一些实施方式中，包装110可以包括袋112，所述袋112包括传感器和包装上具有不同灵敏性的一个或更多个隔离室(例如114、116和118)，其根据包装经受的压力逐渐爆裂。例如，隔离室114、116和118可以具有炸点，所述炸点会在对于袋112为最大压力的90％、95％和100％的压力下爆裂。或者，如果袋112也包括在100％的最大压力下提供的炸点，那么隔离室114、116和118会在85％、90％和95％的最大压力下具有炸点。隔离室114、116和118能有助于保持压力低于最大压力的传感器无菌。
在如图8中所示的一些实施方式中，袋120可以包括内隔间122，其包含被设置为在特定压力下撕裂的炸点。内隔间122可以包括液体(例如水电解液)，其能弄湿传感器或灭菌剂，所述灭菌剂能为传感器提供无菌性并延长其寿命。在液体被用于预湿传感器的情况下，液体也可被用于减少传感器的磨合时间(run-in time)。
与现有技术方法的生产相比，本发明的方法允许酶传感器被更快速和更廉价地生产，其中，通过单独控制生物负载而减轻灭菌的影响。此外，因为在设计时传感器有许多难以单独控制的特征，可以设计最佳性能传感器，而不需要关注灭菌的影响以及必须被用于减轻灭菌影响的方法。

Claims (44)

1.包装酶传感器的方法，其包括：
在气体不可渗透包装中提供酶传感器，所述包装可充气并可密封，而且包含氧和水中的一种或多种；
通过用惰性气体冲洗所述包装，除去存在于所述包装中的所述氧和水的大部分；
利用过压的所述惰性气体为所述包装充气，并密封所述包装，
其中所述包装被充气，使得被包装的物质——包括所述酶传感器——不能一次接触一个以上所述包装的非相邻表面。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述惰性气体为氮气。
3.根据权利要求1所述的方法，进一步包括将所述密封的包装暴露于辐射的步骤。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述辐射为电子束辐射。
5.根据权利要求3所述的方法，其中所述辐射为γ辐射。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述包装为金属箔衬袋。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述酶传感器为葡萄糖氧化酶传感器。
8.根据权利要求1所述的方法，其中所述酶传感器被提供在导管上。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述导管被提供在片或垫上并被固定其上。
10.根据权利要求1所述的方法，其中所述气体不可渗透包装为柔性材料。
11.传感器包装，其包括：
酶传感器，其被存储在密封的气体不可渗透包装中，以惰性气体为所述包装充气，使得被包装的物质——包括所述酶传感器——不能一次接触一个以上所述包装的非相邻表面。
12.根据权利要求11所述的包装，其中所述包装基本上不含氧和水。
13.根据权利要求11所述的包装，其中所述包装包含不超过1mm Hg的氧。
14.根据权利要求11所述的包装，其中所述酶传感器为葡萄糖氧化酶传感器。
15.根据权利要求11所述的包装，其中所述惰性气体为氮气。
16.根据权利要求11所述的包装，其中所述包装为金属箔衬袋。
17.根据权利要求11所述的包装，其中所述酶传感器被提供在导管上。
18.根据权利要求17所述的包装，其中所述导管被提供在片或垫上并被固定其上。
19.根据权利要求11所述的包装，其中所述气体不可渗透包装为柔性材料。
20.包装酶传感器的方法，其包括：
在气体不可渗透包装中提供酶传感器，其中，至少部分所述包装为刚性或半刚性材料，并且所述包装包含氧和水中的一种或多种；
通过对所述包装抽真空除去存在于所述包装中的所述氧和水的大部分；和
密封所述包装。
21.根据权利要求20所述的方法，进一步包括将所述密封的包装暴露于辐射的步骤。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述辐射为电子束辐射。
23.根据权利要求21所述的方法，其中所述辐射为γ辐射。
24.根据权利要求21所述的方法，其中所述包装包含垫。
25.根据权利要求24所述的方法，其中所述垫是热成型的。
26.根据权利要求25所述的方法，其中所述密封步骤包括在所述热成型垫上热封膜层。
27.根据权利要求21所述的方法，其中所述酶传感器是葡萄糖氧化酶传感器。
28.根据权利要求21所述的方法，其中所述酶传感器被提供在导管上。
29.传感器包装，其包括：
酶传感器，其被储存于密封的气体不可渗透包装中，所述包装是真空密封的且基本上不含氧和水。
30.根据权利要求29所述的包装，其中所述包装包含不超过1mm Hg的氧。
31.根据权利要求29所述的包装，其中所述酶传感器为葡萄糖氧化酶传感器。
32.根据权利要求29所述的包装，其中至少部分所述包装为刚性或半刚性材料。
33.根据权利要求32所述的包装，包含热成型垫。
34.根据权利要求33所述的包装，进一步包含热封于所述热成型垫上的膜层。
35.根据权利要求29所述的包装，其中所述酶传感器被提供在导管上。
36.传感器包装，其包括：
袋，其包含传感器；和
压力指示器，其在特定压力达到邻近压力指示器时指示。
37.根据权利要求36所述的包装，其中所述袋包含压力指示器。
38.根据权利要求36所述的包装，其中所述压力指示器包括炸点，其在所述压力指示器达到预定压力时撕裂。
39.根据权利要求36所述的包装，其中所述压力指示器包括颜色指示器，其在所述压力指示器达到预定压力时被激活。
40.根据权利要求36所述的包装，其中所述压力指示器在所述压力指示器达到预定压力时提供可听声。
41.根据权利要求36所述的包装，进一步包括一个或更多个隔离室，其中所述隔离室包含压力指示器。
42.根据权利要求41所述的包装，其中所述袋也包含压力指示器。
43.根据权利要求36所述的包装，其中所述袋包括内袋，并且所述内袋包括炸点作为在所述内袋达到预定压力时的压力指示器。
44.根据权利要求43所述的包装，其中所述内袋包括水电解液和/或灭菌剂。
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