JP2022541953A - 身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法 - Google Patents

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Abstract

本発明は、身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法に関するものであり、滅菌包装過程を便利で単純な方式で遂行することができるし、滅菌過程で発生することがある追加汚染を防止して包装完了以後水分などによる損傷も防止してより完璧な方式で滅菌包装することができるし、滅菌包装段階を２段階で分離遂行することで、滅菌処理が可能な状態で１次包装して滅菌処理し、滅菌処理された１次包装物を２次包装して気密維持することができるし、これによって滅菌及び包装過程で外部汚染物質などの浸透を防止して生体モニタリング装置に対する損傷を防止し、１次包装物の外部に別途の吸着剤を配置した後２次包装することで、滅菌処理過程で吸着剤の機能低下を防止して良好な性能状態で吸着剤の内部包装が可能であり、水分除去機能が安定的に遂行されることができてより完璧な滅菌包装が可能な身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法を提供する。

Description

本発明は、身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法に関するものである。より詳細には、滅菌包装過程を便利で単純な方式で遂行することができるし、滅菌過程で発生することがある追加汚染を防止して包装完了以後水分などによる損傷も防止してより完璧な方式で滅菌包装することができる身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法に関するものである。
最近、現代社会ではバイオ技術及び情報通信技術の発達によって身体に付着して特定生体情報をモニタリングする装置がますます活発に開発されている趨勢である。このような生体情報モニタリング装置は使用者の手作業でなされる周期的な生体情報測定の不便さを無くすことができて各種疾病予防及び疾病による危急状況を回避するための重要な手段で認められている。
このような身体付着型生体情報モニタリング装置として代表的に連続血糖測定装置を例で挙げることができる。連続血糖測定装置はセンサーを身体に挿入付着して体液から血糖情報を自動で一定周期ごとに測定する装置として、糖尿病患者に非常に有用な装置である。
糖尿病は肥満、ストレス、誤った食習慣、自家免疫など多様な原因によって膵膓で作られるインシュリンが絶対的に不足であるか、または相対的に不足で血液で糖に対する均衡をすぐ取ってくれることができないことで、血液中に糖成分が絶対的に多くなるようになって発病するが、このような糖尿病を診断して合併症に進まないように管理するためには体系的な血糖測定と治療が併行されなければならない。
糖尿病患者及び糖尿病に進まなかったが血液内に正常より多い糖が検出される人々のために多くの医療機器製造業社では家庭で血糖を測定できるように多様な種類の血糖測定機を提供している。
血糖測定機は使用者が指端から採血して血糖測定を１回単位で遂行する方式と、使用者のお腹と腕などに付着して血糖測定を連続的に遂行する方式がある。
糖尿病患者の場合、一般的に高血糖と低血糖状態を行き交うようになるが、応急状況は低血糖状態で尋ねて来て、意識を失うか、または糖分供給なしに低血糖状態が長い間持続すれば、命を失うこともある。よって、低血糖状態の即刻な発見は糖尿病患者に非常に重要であるが間歇的に血糖を測定する採血式血糖測定機ではこれを正確に把握することに限界がある。
最近にはこのような限界を乗り越えるために人体内に挿入されて数分間隔で血糖値を測定する連続血糖測定装置（ＣＧＭＳ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ）が開発されているし、これを通じて糖尿病患者の管理と応急状況に対する対処を容易に遂行することができる。
連続血糖測定装置は身体の肌に付着されて体液を抽出して血糖を測定するセンサーモジュールと、センサーモジュールによって測定された血糖数値を端末機に送るトランスミッタと、伝送を受けた血糖数値を出力する端末機などを含んで構成される。センサーモジュールには皮下脂肪に挿入されて細胞間質液を抽出するように針模様で形成されたセンサープローブなどが具備され、センサーモジュールを身体に付着するために別途のアプリケーターが使用される。
このような連続血糖測定装置は製造社ごとに非常に多様な形態で製作されているし、その使用方式も多様になされる。しかし、大部分の連続血糖測定機らは１回用センサーモジュールをアプリケーターを通じて身体に付着する方式で製作流通されているし、センサーモジュールの外部ハウジングにはセンサーモジュールを身体に付着させることができるように底面に接着テープが付着される。このような構造によってセンサーモジュールがアプリケーターを通じて身体肌に挿入されれば、この過程でセンサーモジュールは接着テープによって身体肌に付着された状態で維持され、この状態で連続的に血糖を測定するようになる。
このような連続血糖測定装置はセンサーモジュールのような身体挿入ブゼルを含むので、使用者が使用のために開放する以前までは汚染防止のために滅菌包装された状態で完璧に密封維持されなければならない。
一般に、医療機器のような特定製品の滅菌方法としては、化学的滅菌方法が主に利用されるが、特定製品を化学的に滅菌処理した以後、これを気密性材質の包装紙で密封包装する場合、この過程で製品が再び汚染される可能性がある。よって、連続血糖測定装置のような身体付着型生体モニタリング装置を滅菌包装するためには対象製品を滅菌処理する過程及びこれを再び密封包装する過程で対象製品に対する汚染が発生しないようにするために作業者の高い熟練度が要求されるか、または高精密度の滅菌包装設備が要求されるなど滅菌包装過程でも相当な経済的費用が所要されるなどの問題がある。
本発明は、従来技術の問題点を解決するために発明したものであり、本発明の目的は滅菌包装過程を便利で単純な方式で遂行することができるし、滅菌過程で発生することがある追加汚染を防止して包装完了以後水分などによる損傷も防止してより完璧な方式で滅菌包装することができる身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法を提供することにある。
本発明の他の目的は、滅菌包装段階を２段階で分離遂行することで、滅菌処理が可能な状態で１次包装して滅菌処理し、滅菌処理された１次包装物を２次包装して気密維持することができるし、これによって滅菌及び包装過程で外部汚染物質などの浸透を防止して生体モニタリング装置に対する損傷を防止し、便利で単純な方式で生体モニタリング装置に対する滅菌包装が可能な身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法を提供することにある。
本発明の他の目的は、１次包装物の外部に別途の吸着剤を配置した後２次包装することで、滅菌処理過程で吸着剤の機能低下を防止して良好な性能状態で吸着剤の内部包装が可能であり、１次包装紙の特性によって１次包装紙の内部空間に対する水分除去機能が安定的に遂行されることができて、より完璧な滅菌包装が可能な身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法を提供することにある。
本発明は、身体付着型生体モニタリング装置を滅菌包装する方法において、前記生体モニタリング装置を別途の保管チャンバに投入する投入段階と、前記生体モニタリング装置が前記保管チャンバに投入された状態で前記保管チャンバを気体透過性材質の１次包装紙によって密封遮断して１次包装物を形成する１次包装段階と、前記１次包装段階を通じて形成された１次包装物を化学的滅菌方法を通じて滅菌処理する滅菌処理段階と、及び前記滅菌処理段階を通じて滅菌処理された１次包装物の外部空間を２次包装紙によって密封遮断して２次包装物を形成する２次包装段階を含み、前記２次包装紙は気体不透過特性を有する気密性材質で形成されることを特徴とする身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法を提供する。
この時、前記身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法は、前記滅菌処理段階以後、前記１次包装紙の外側面に吸着剤を配置する吸着剤配置段階をさらに含み、前記２次包装段階は前記吸着剤配置段階を通じて配置された吸着剤を内部に収容する形態で２次包装物を形成することができる。
また、前記保管チャンバは一面が開放された容器形態の包装ケース内部空間に形成され、前記１次包装段階は前記包装ケースの保管チャンバに前記生体モニタリング装置が投入された状態で前記包装ケースの開放された一面に前記１次包装紙を密封結合させる方式で遂行されることができる。
また、前記包装ケースには開放された一面を向けた末端縁部位に第２付着面が形成され、前記第２付着面から前記包装ケースの内側方向に離隔された位置に縁部位に沿って第１付着面が段顎になるように形成され、前記１次包装段階で前記１次包装紙は縁周り部位が前記第１付着面に密封結合されることができる。
また、前記２次包装段階で前記２次包装紙は前記第２付着面に密封結合されることができる。
また、前記吸着剤配置段階で前記吸着剤は前記包装ケースの第１付着面に結合された１次包装紙の外側面に安着されるように配置されることができる。
また、前記生体モニタリング装置は身体に付着されて周期的に血糖を測定する連続血糖測定装置で適用されることができる。
また、前記滅菌処理段階で前記化学的滅菌方法は、ＥＯガス、ＣＤガス、低温プラズマ、蒸気のうちで少なくとも何れか一つを利用する滅菌方法であることができる。
また、前記２次包装紙は一面に、金属コーティング層が形成された気密性材質で形成されることができる。
一方、本発明は、前記滅菌包装方法によって滅菌包装された身体付着型生体モニタリング装置を提供する。
本発明によれば、滅菌包装過程を便利で単純な方式で遂行することができるし、滅菌過程で発生することができる追加汚染を防止して包装完了以後水分などによる損傷も防止してより完璧な方式で滅菌包装することができる効果がある。
また、滅菌包装段階を２段階で分離遂行することで、滅菌処理が可能な状態で１次包装して滅菌処理し、滅菌処理された１次包装物を２次包装して気密維持することができるし、これによって滅菌及び包装過程で外部汚染物質などの浸透を防止して生体モニタリング装置に対する損傷を防止し、便利で単純な方式で生体モニタリング装置に対する滅菌包装が可能な効果がある。
また、１次包装物の外部に別途の吸着剤を配置した後２次包装することで、滅菌処理過程で吸着剤の機能低下を防止して良好な性能状態で吸着剤の内部包装が可能で、１次包装紙の特性によって１次包装紙の内部空間に対する水分除去機能が安定的に遂行されることができて、より完璧な滅菌包装が可能な効果がある。
図１及び図２は、本発明の一実施例による身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法を動作流れによって概略的に示した流れ図であり、
図３は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の滅菌包装構造を概略的に示した分解斜視図であり、
図４は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置に対する滅菌包装方法を動作流れによって概略的に示した図面であり、
図５は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の基本システムを概略的に示した図面であり、
図６は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置のアプリケーター形状を概略的に示した図面であり、
図７は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の身体付着ユニットに対する構成を概略的に示した図面である。
以下、本発明の望ましい実施例を添付された図面らを参照して詳しく説明する。まず、各図面の構成要素らに参照符号を付け加えるにおいて、同一な構成要素らに対してはたとえ他の図面上に表示されてもできるだけ同一な符号を有するようにしていることに留意しなければならない。また、本発明を説明するにおいて、関連される公知構成または機能に対する具体的な説明が本発明の要旨を濁ごすことがあると判断される場合には、その詳細な説明は略する。
図１及び図２は、本発明の一実施例による身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法を動作流れによって概略的に示した流れ図である。
本発明の一実施例による身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法は、投入段階（Ｓ１０）と、１次包装段階（Ｓ２０）と、滅菌処理段階（Ｓ３０）と、２次包装段階（Ｓ５０）を含み、滅菌処理段階（Ｓ３０）と２次包装段階（Ｓ５０）との間に吸着剤配置段階（Ｓ４０）をさらに含むことができる。
投入段階（Ｓ１０）は滅菌包装対象製品である生体モニタリング装置１０'を別途の保管チャンバ５１に投入する方式で遂行されるが、保管チャンバ５１は図２に示されたように１次包装紙６１によって形成されるか、または一面が開放された別途の包装容器（図示せず）などを利用して形成されることができる。
１次包装段階（Ｓ２０）は、投入段階（Ｓ１０）を通じて保管チャンバ５１に生体モニタリング装置１０'が投入された状態で保管チャンバ５１を１次包装紙６１によって外部と密封遮断して１次包装物６１ａを形成する方式で遂行される。この時、１次包装紙６１は気体透過性材質で形成されるが、これは後述する滅菌処理段階（Ｓ３０）で生体モニタリング装置１０'に対する滅菌処理ができるようにするためである。
滅菌処理段階（Ｓ３０）は、１次包装段階（Ｓ２０）を通じて形成された１次包装物６１ａを化学的滅菌方法を通じて滅菌処理する方式で遂行される。化学的滅菌処理方法は、ＥＯ（Ｅｔｈｙｌｅｎｅ Ｏｘｉｄｅ）ガス、ＣＤ（Ｃｈｌｏｒｉｎｅ Ｄｉｏｘｉｄｅ、ＣｌＯ２）ガス、低温プラズマまたは蒸気のうちで少なくとも何れか一つを利用する滅菌方法で適用されることができる。このような化学的滅菌処理方法は１次包装物６１ａを滅菌装置７０内部に露出させて滅菌用ガスが１次包装物６１ａの内部空間（保管チャンバ）にまで侵透するようにすることで、保管チャンバ５１の生体モニタリング装置１０'に対する滅菌過程が遂行されるようにする。よって、生体モニタリング装置１０'を囲む１次包装紙６１は滅菌用ガスが透過することができるようにガス透過性材質で形成され、ガス以外の物質は透過することができないように保管チャンバ５１を密封する。
２次包装段階（Ｓ５０）は、滅菌処理段階（Ｓ３０）を通じて滅菌処理された１次包装物６１ａの外部空間を２次包装紙６３によって密封遮断して２次包装物６３ａを形成する方式で遂行される。２次包装紙６３はガス不透過特性を有する気密性材質で形成され、例えば、一面に金属コーティング層が形成される気密性材質で形成されることができる。
１次包装段階（Ｓ２０）を通じて１次包装紙６１によって密封遮られた生体モニタリング装置１０'は１次包装物６１ａ状態で流通時１次包装紙６１の気体透過性特性によって外部環境に存在する各種ガスなどの汚染物質が１次包装紙６１を透過して保管チャンバ５１内部に侵透することで、生体モニタリング装置１０'を汚染させることができるし、特に、水分が浸透する場合、生体モニタリング装置１０'は水分によって損傷されることがある。
１次包装紙６１は滅菌処理のためにガス透過性材質で形成されたものであるので、１次包装段階（Ｓ２０）及び滅菌処理段階（Ｓ３０）が遂行された以後、１次包装物６１ａの外部空間をガス不透過特性を有する気密性材質の２次包装紙６３で密封遮断することで、外部の汚染ガス及び水分などが内部空間に侵透することができなくなるので、生体モニタリング装置１０'は完璧に外部と密封遮られた状態で安全に保管されることができる。
すなわち、生体モニタリング装置１０'は気体透過性材質の１次包装紙６１によって１次包装された状態で滅菌処理され、滅菌処理完了された状態で気密性材質の２次包装紙６３によって２次包装されることで、完璧に外部遮られた状態で安全に保管されることができる。
一般な滅菌包装方法では別途の１次包装過程が省略されて生体モニタリング装置１０'をその自体で滅菌処理した以後、滅菌処理された生体モニタリング装置１０'を気密性材質の包装紙で密封包装する方式で進行されるが、滅菌処理された生体モニタリング装置１０'を別に包装する過程で汚染物質による汚染が発生するなどの問題がある。また、生体モニタリング装置１０'を気体透過性材質の包装紙で包装した以後、滅菌処理を遂行して流通する場合、外部汚染ガスなどが包装紙を透過して内部空間に侵透するようになるので、生体モニタリング装置１０'に対する損傷を引き起こすことがある。
しかし、本発明の一実施例による滅菌包装方法は１次包装及び２次包装段階で分離遂行されることで、１次包装状態で滅菌処理ができて、滅菌処理された１次包装状態で２次包装して流通することで、滅菌及び包装過程で外部汚染物質などの浸透を防止して生体モニタリング装置１０'に対する損傷を防止し、便利で単純な方式で生体モニタリング装置１０'に対する滅菌包装が可能である。
一方、本発明の一実施例による滅菌包装方法は、滅菌処理段階（Ｓ３０）と２次包装段階（Ｓ５０）との間に吸着剤配置段階（Ｓ４０）をさらに含むことができる。
吸着剤配置段階（Ｓ４０）は滅菌処理段階（Ｓ３０）以後、１次包装紙６１の外側面に吸着剤６２を配置する方式で遂行され、吸着剤６２は水分を吸収することができる除湿剤が適用されることができる。２次包装段階（Ｓ５０）は吸着剤配置段階（Ｓ４０）を通じて配置された吸着剤６２を内部空間に収容する形態で２次包装物（６３ａ）を形成するように遂行される。
このような吸着剤６２は保管チャンバ５１内部に存在する水分を除去するために一般的に保管チャンバ５１内部空間に配置されるが、このような一般的な方式のように吸着剤６２を保管チャンバ５１内部に配置した状態で滅菌処理過程を通すようになれば、滅菌処理過程で滅菌用ガスが吸着剤６２に侵透して吸着剤６２の吸着能力（除湿能力）を大きく低下させるようになる。よって、本発明の一実施例では１次包装及び滅菌処理過程を遂行した以後、１次包装物６１ａの外部に吸着剤６２を配置し、この状態で吸着剤６２が内部に収容されるように２次包装することで、吸着剤６２の機能を良好に維持させた状態で内部包装が可能であり、特に、１次包装紙６１が気体透過性材質であるので、吸着剤６２が１次包装紙６１外部に存在しても１次包装紙６１内部の保管チャンバ５１から水分などを吸着することができて安定的な吸着機能（水分除去機能）を遂行することができる。
以上で説明した滅菌包装方法を本発明の一実施例による連続血糖測定装置に適用した具体的な方式に対して図３及び図４で例示的に説明する。
図３は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の滅菌包装構造を概略的に示した分解斜視図であり、図４は本発明の一実施例による連続血糖測定装置に対する滅菌包装方法を動作流れによって概略的に示した図面である。
先ず、生体モニタリング装置１０'として連続血糖測定装置が適用され、生体モニタリング装置１０'を投入する保管チャンバ５１は一面が開放された容器形態の包装ケース５０の内部空間に形成される。
包装ケース５０の内側面には生体モニタリング装置１０'が挿入収容された状態で位置固定されるように生体モニタリング装置１０'を加圧固定する固定突出部などが形成されることができる。また、包装ケース５０には図３及び図４に示されたように開放された一面を向けた末端縁部位に第２付着面５３が形成され、第２付着面５３から包装ケース５０の内側方向に離隔された位置に縁部位に沿って第１付着面５２が段顎になるように形成される。第１付着面５２及び第２付着面５３は各々１次包装紙６１及び２次包装紙６３が付着されるように形成される領域である。
このような包装ケース５０が適用されることによって、投入段階（Ｓ１０）は包装ケース５０に形成された保管チャンバ５１に生体モニタリング装置１０'を投入する方式で遂行される。この時、１次包装段階（Ｓ２０）は包装ケース５０の保管チャンバ５１に生体モニタリング装置１０'が投入された状態で包装ケース５０の開放された一面に１次包装紙６１を密封結合させる方式で遂行される。１次包装紙６１はその縁周り部分が包装ケース５０の第１付着面５２に付着される方式で包装ケース５０に形成された保管チャンバ５１を密封遮断する。
このように包装ケース５０の保管チャンバ５１に生体モニタリング装置１０'が投入された状態で１次包装紙６１が密封結合されて１次包装物６１ａを成すようになるが、このような１次包装物６１ａを別途の滅菌処理装置７０に露出させて滅菌処理段階（Ｓ３０）を遂行する。滅菌処理段階（Ｓ３０）で滅菌用ガスは１次包装紙６１を透過して保管チャンバ５１に流入され、保管チャンバ５１に収容された生体モニタリング装置１０'を滅菌処理する。
以後、吸着剤配置段階（Ｓ４０）で、吸着剤６２は包装ケース５０の第１付着面５２に結合された１次包装紙６１の外側面に安着されるように配置され、２次包装段階（Ｓ５０）で、２次包装紙６３は包装ケース５０の第２付着面５３に密封結合される。第１付着面５２と第２付着面５３がお互いに離隔されるように位置するので、第１付着面５２及び第２付着面５３に各々付着された１次包装紙６１と２次包装紙６３との間に空間が形成されるので、その間空間に吸着剤６２が配置される。
このような過程を通じて生体モニタリング装置１０'に対する滅菌包装過程を便利で単純な方式で遂行することができるし、滅菌過程で発生することができる追加汚染を防止して包装完了以後水分などによる損傷も防止してより完璧な滅菌包装が可能である。
以下では、本発明の一実施例による生体モニタリング装置１０'で適用される連続血糖測定装置の構成に対して説明する。
図５は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の基本システムを概略的に示した図面であり、図６は本発明の一実施例による連続血糖測定装置のアプリケーター形状を概略的に示した図面であり、図７は本発明の一実施例による連続血糖測定装置の身体付着ユニットに対する構成を概略的に示した図面である。
本発明の一実施例による連続血糖測定装置は、連続的血糖測定のために身体に挿入されるセンサー部材５２０を具備する身体付着ユニット２０をアプリケーター１０を通じて身体に付着させるように構成され、アプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を身体に挿入付着させて身体から連続的に血糖を測定し、身体付着ユニット２０を通じて周期的に測定される血糖測定情報は別途の端末機３０に伝送されて出力されるように構成される。
身体付着ユニット２０がアプリケーター１０内部に組み立てされて一つの単位製品で製作され、連続血糖測定装置の使用時使用者の付加作業が最小化される形態で使用方式が非常に単純な構造でなされる。
身体付着ユニット２０は、体液を抽出して周期的に血糖を測定できるように身体に付着可能に形成されるが、血糖測定結果を外部端末機３０などの外部機器に送るように形成される。このような身体付着ユニット２０には、一端部が身体に挿入されるセンサー部材５２０と、外部端末機３０と無線通信することができるように無線通信チップが内部に配置されていて別途のトランスミッタを追加結合する必要もなしに使用可能な形態で製作されることができる。
アプリケーター１０は身体付着ユニット２０が内部に結合固定されるように形成され、使用者の加圧ボタン１１０に対する加圧操作によって身体付着ユニット２０を外部吐出するように作動する。
この時、身体付着ユニット２０はアプリケーター１０内部に挿入された状態で組み立て製作され、使用者の操作によるアプリケーター１０の作動によって外部吐出方向に移動して身体に付着されるように構成される。
すなわち、本発明の一実施例によるセンサーアプリケーター組立体は、製作段階で身体付着ユニット２０がアプリケーター１０内部に挿入された状態でアプリケーター１０の作動だけで身体付着ユニット２０が肌に付着されるように組み立て製作され、この状態で使用者に供給されるので、使用者は身体付着ユニット２０を肌に付着するための別途の付加作業なしに単純にアプリケーター１０を作動させる作業だけで身体付着ユニット２０を肌に付着させることができる。特に、身体付着ユニット２０に別途の無線通信チップが具備されていて別途のトランスミッタを結合する必要もなくてより便利に使用することができる。
従来の一般的な連続血糖測定装置は別に包装された身体付着ユニットを、包装をむき出した後アプリケーターに正確に挿入し、挿入した以後アプリケーターを作動させて身体付着ユニットを肌に付着させるようになるが、身体付着ユニットをアプリケーターに正確に挿入させる作業が煩わしくて難しいだけでなく、子供や老弱者方々の場合このような作業時身体付着ユニットを汚染させるなどの理由で血糖測定正確度を低下させるなどの問題があった。
本発明の一実施例では製作段階で身体付着ユニット２０をアプリケーター１０に挿入した状態で製作流通することで、使用者が身体付着ユニット２０をむき出してアプリケーター１０に挿入する過程などが省略され、単純にアプリケーター１０を操作することだけで身体付着ユニット２０を肌に付着させることができるので、使用性が画期的に向上し、特に、身体付着ユニット２０の汚染などを防止することができて血糖測定正確度を向上させることができる。
アプリケーター１０には身体付着ユニット２０がアプリケーター１０内部に挿入された状態で外部露出が遮られるように別途の保護キャップ２００が分離可能に結合されることができるし、使用者は保護キャップ２００を分離した以後だけにアプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を保護キャップ２００を除去した側に外部吐出させて身体に付着させるように構成されることができる。
この時、身体付着ユニット２０の身体接触面には身体付着ユニット２０が身体に付着されるように接着テープ５６０が付着され、接着テープ５６０の身体接触面には接着テープ５６０保護のために異形紙（図示せず）が付着されるが、接着テープ５６０の異形紙は保護キャップ２００をアプリケーター１０から分離する過程で接着テープ５６０から分離除去されるように形成されることができる。
例えば、接着テープ５６０の異形紙は一側が保護キャップ２００に接着されているように構成されることができるし、よって、使用者がアプリケーター１０から保護キャップ２００を分離すれば、保護キャップ２００と共に接着テープ５６０から分離除去されるようにできる。これによって使用者が保護キャップ２００を分離するようになれば、接着テープ５６０の異形紙が分離除去されるので、この状態でアプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を身体に付着させることができる。
また、アプリケーター１０は身体付着ユニット２０が内部に挿入された状態では身体付着ユニット２０を結合固定して身体付着ユニット２０が外部吐出移動した状態では身体付着ユニット２０に対する結合固定状態を解除するように形成されることができる。よって、身体付着ユニット２０がアプリケーター１０の内部に挿入組み立てされた状態では身体付着ユニット２０は固定された状態で維持され、アプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を外部吐出して肌に付着されるようにした場合にはアプリケーター１０と身体付着ユニット２０の結合固定状態が解除されるので、この状態でアプリケーター１０を分離すれば身体付着ユニット２０と分離され、肌には身体付着ユニット２０だけ付着された状態で残っているようになる。
一方、本発明の一実施例による身体付着ユニット２０は使用者によって操作される別途のスイッチ手段を通じてセンサー部材５２０と無線通信チップが作動開始されるように形成されることができる。すなわち、アプリケーター１０を通じて身体付着ユニット２０を身体に挿入付着した以後、使用者は身体付着ユニット２０に具備されたスイッチ手段などを通じて身体付着ユニット２０が作動開始されるようにできて、このような作動開示時点からセンサー部材５２０及び無線通信チップが作動して身体の血糖を測定して測定結果を外部端末機３０に送ることができる。この時、使用者によって操作されるスイッチ手段は多様な方式で構成されることができる。
また、身体付着ユニット２０は、ハウジング５１０内部にセンサー部材５２０が配置され、センサー部材５２０の一端部がハウジング５１０底面から外部突き出されて身体に挿入付着するように形成される。センサー部材５２０は身体に挿入されるセンサープローブ部と、ハウジング５１０内部に配置されるセンサーボディー部で構成されるが、センサープローブ部とセンサーボディー部は折曲された形態で各々センサー部材５２０の一端部と他端部を成す。
この時、センサー部材５２０の身体挿入過程が円滑になされるように別途の挿入ガイドニードル５５０がハウジング５１０に分離可能に結合されることができる。挿入ガイドニードル５５０はセンサー部材５２０の一端部が身体に安定的に挿入されるようにセンサー部材５２０の一端部を囲んでセンサー部材５２０と共に身体に挿入されるように構成される。
このような挿入ガイドニードル５５０は、図７に示されたように身体付着ユニット２０のハウジング５１０を上下貫通する方向に分離可能に装着され、センサー部材５２０の外部を囲む形態で形成されて上端部にはニードルヘッド５５１が形成される。このような挿入ガイドニードル５５０は身体付着ユニット２０がアプリケーター１０によって外部吐出方向に移動すれば、センサー部材５２０より先に身体に挿入されてセンサー部材５２０が安定的に肌に挿入されるように補助する。挿入ガイドニードル５５０は針ヘッド５５１を通じてアプリケーター１０の針引き出しボディー（図示せず）と結合され、身体付着ユニット２０がアプリケーター１０の作動によって身体に挿入付着された以後にはアプリケーター１０の針引き出しボディーによって身体から引き出し除去されるように形成される。
挿入ガイドニードル５５０が身体から引き出し除去された以後、身体付着ユニット２０が身体に挿入付着された状態で維持されるが、身体付着ユニット２０のセンサー部材５２０は一端部が肌に挿入された状態で体液から血糖情報を測定するようになる。このような血糖情報測定のためにセンサー部材５２０には複数個の電極層が形成され、各々の電極層は別途の外部電子装置の電気接点と連結されるように形成される。
以上の説明は本発明の技術思想を例示的に説明したことに過ぎないものであり、本発明が属する技術分野で通常の知識を有した者なら本発明の本質的な特性から脱しない範囲で多様な修正及び変形が可能であろう。よって、本発明に開示された実施例らは本発明の技術思想を限定するためではなく説明するためのものであり、このような実施例によって本発明の技術思想の範囲が限定されるものではない。本発明の保護範囲は下の請求範囲によって解釈されなければならないし、それと同等な範囲内にあるすべての技術思想は本発明の権利範囲に含まれるものとして解釈されなければならないでであろう。

Claims (10)

  1. 身体付着型生体モニタリング装置を滅菌包装する方法において、
    前記生体モニタリング装置を別途の保管チャンバに投入する投入段階と、
    前記生体モニタリング装置が前記保管チャンバに投入された状態で前記保管チャンバを気体透過性材質の１次包装紙によって密封遮断して１次包装物を形成する１次包装段階と、
    前記１次包装段階を通じて形成された１次包装物を化学的滅菌方法を通じて滅菌処理する滅菌処理段階と、及び
    前記滅菌処理段階を通じて滅菌処理された１次包装物の外部空間を２次包装紙によって密封遮断して２次包装物を形成する２次包装段階を含み、前記２次包装紙は気体不透過特性を有する気密性材質で形成されることを特徴とする身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法。
  2. 前記滅菌処理段階以後、前記１次包装紙の外側面に吸着剤を配置する吸着剤配置段階と、
    をさらに含み、前記２次包装段階は前記吸着剤配置段階を通じて配置された吸着剤を内部に収容する形態で２次包装物を形成することを特徴とする請求項１に記載の身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法。
  3. 前記保管チャンバは一面が開放された容器形態の包装ケース内部空間に形成され、
    前記１次包装段階は前記包装ケースの保管チャンバに前記生体モニタリング装置が投入された状態で前記包装ケースの開放された一面に前記１次包装紙を密封結合させる方式で遂行されることを特徴とする請求項２に記載の身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法。
  4. 前記包装ケースには開放された一面を向けた末端縁部位に第２付着面が形成され、前記第２付着面から前記包装ケースの内側方向に離隔された位置に縁部位に沿って第１付着面が段顎になるように形成され、
    前記１次包装段階で前記１次包装紙は縁周り部位が前記第１付着面に密封結合されることを特徴とする請求項３に記載の身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法。
  5. 前記２次包装段階で前記２次包装紙は前記第２付着面に密封結合されることを特徴とする請求項４に記載の身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法。
  6. 前記吸着剤配置段階で前記吸着剤は前記包装ケースの第１付着面に結合された１次包装紙の外側面に安着されるように配置されることを特徴とする請求項５に記載の身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法。
  7. 前記生体モニタリング装置は身体に付着されて周期的に血糖を測定する連続血糖測定装置であることを特徴とする請求項１乃至請求項６のうちで何れか一つに記載の身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法。
  8. 前記滅菌処理段階で前記化学的滅菌方法は、
    ＥＯガス、ＣＤガス、低温プラズマ、蒸気のうちで少なくとも何れか一つを利用する滅菌方法であることを特徴とする請求項１乃至請求項６のうちで何れか一つに記載の身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法。
  9. 前記２次包装紙は一面に金属コーティング層が形成された気密性材質で形成されることを特徴とする請求項１乃至請求項６のうちで何れか一つに記載の身体付着型生体モニタリング装置の滅菌包装方法。
  10. 請求項１乃至請求項６のうちで何れか一つに記載の滅菌包装方法によって滅菌包装された身体付着型生体モニタリング装置
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